行业背景与公司定位 - 全国多地进入流感高发期，流感活动水平持续攀升，尤其在儿童及青少年群体中检出率更高，凸显科学防治的紧迫性 [1] - 科兴制药作为深耕抗病毒领域多年的生物制药企业，以创新为驱动，致力于为呼吸道病毒感染防治提供更多样、更便捷的解决方案 [1] 核心产品：赛若金（注射用人干扰素α1b） - 人干扰素α1b是中国自主研发的I型干扰素，具有天然、广谱的抗病毒活性和相对温和的免疫调节特性 [2] - 科兴制药是国内较早从事干扰素研发与生产的企业，其核心产品赛若金已上市并在临床广泛应用三十年 [2] - 抗病毒治疗强调“早”字当头，《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》指出，在症状出现后48小时内启动抗病毒治疗能更有效缩短症状持续时间 [3] - 在临床实践中，赛若金被用于治疗儿童病毒性肺炎、毛细支气管炎、带状疱疹等，其疗效与安全性得到长期验证 [5] - 多项专家共识和指南支持干扰素用于儿童呼吸道病毒感染的治疗，包括《重组人干扰素-α1b在儿科的临床应用专家共识》和《α干扰素在儿科临床合理应用专家共识》等 [5] - 公司建立严苛的质量管理体系，实施全过程精细化质量控制，为药品临床疗效提供坚实保障 [8] - 公司通过持续学术交流推广“早期、足量”的合理应用理念，助力提升基层医疗机构对病毒性呼吸道感染的诊治水平 [8] 在研新药：GB05（人干扰素α1b吸入溶液） - 为更精准满足呼吸道感染治疗需求，科兴制药正高效推进儿童专用新药GB05人干扰素α1b吸入溶液的研发 [9] - GB05在分子设计上通过引入C86S点突变，防止传统干扰素在雾化过程中可能形成的分子间二聚体，显著提升了药物的稳定性与安全性，尤其适合儿童使用 [10] - 通过雾化吸入方式，药物能够形成平均粒径约2.3μm的小颗粒，直接作用于呼吸道和肺部黏膜病灶 [10] - 2024年发表的一项Ⅰ期临床研究显示，雾化吸入GB05后，药物高效进入下呼吸道和肺部，而全身血药浓度较低，预示其在实现局部强效抗病毒的同时可能具有更好的安全性 [10] - GB05项目目前正在中国进行Ⅲ期临床试验，针对儿童呼吸道合胞病毒（RSV）性下呼吸道感染开发，RSV是仅次于流感病毒的常见呼吸道病原体 [10] - GB05“局部给药、全身暴露低”的特性，以及干扰素固有的广谱抗病毒机制，或为其在流感及其他病毒性呼吸道感染领域的应用拓展提供科学基础 [10] 公司战略与展望 - 从经典产品赛若金到创新产品GB05，科兴制药持续深耕抗病毒药物研发创新，围绕临床未被满足的需求探索更优解决方案 [12] - 公司未来将继续携手医学专家、公共卫生同仁，深耕呼吸道疾病领域，以更多高质量药品和科学疾病管理知识，为“健康中国”贡献力量 [12]

公司股价与交易动态 - 药明生物(2269.HK)股价低开3.4%，报38.66港元 [1] - 主要股东Biologics Holdings通过摩根士丹利进行大宗交易，配售1.5亿股公司股份 [1] - 配售股份占公司已发行股本总额约3.63% [1] 配售交易详情 - 配售价格为每股38.52港元 [1] - 配售价格较前一日（15日）收市价40.02港元折让3.75% [1] - 此次配售交易总涉资额约为57.78亿港元 [1]

市场交易与融资融券情况 - 2025年1月15日，公司股价下跌0.58%，成交额为1.73亿元 [1] - 当日融资买入1490.06万元，融资偿还3621.25万元，融资净卖出2131.19万元 [1] - 截至1月15日，融资融券余额合计4.30亿元，其中融资余额4.30亿元，占流通市值的2.66%，融资余额超过近一年60%分位水平，处于较高位 [1] - 1月15日融券偿还1500股，融券卖出0股，融券余量1.13万股，融券余额34.91万元，低于近一年20%分位水平，处于低位 [1] 公司基本面与财务表现 - 公司主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：粉尘螨滴剂94.17%，黄花蒿花粉滴剂4.35%，皮肤点刺液1.31%，研发服务0.12%，其他0.05% [1] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入8.53亿元，同比增长16.86%；实现归母净利润3.45亿元，同比增长26.67% [2] - 自A股上市后，公司累计派发现金红利9.65亿元，近三年累计派现3.69亿元 [3] 股东结构变化 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.24万户，较上一期减少6.22%；人均流通股为14927股，较上期增加6.63% [2] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股556.20万股，较上期增加145.24万股 [3] - 嘉实互融精选股票A（006603）为新进第六大流通股东，持股471.18万股；鹏华医药科技股票A（001230）为新进第八大流通股东，持股429.86万股 [3] - 招商国证生物医药指数A（161726）为第十大流通股东，持股390.68万股，较上期减少78.33万股 [3]

行业技术突破 - 瑞典隆德大学研究团队在免疫细胞重编程领域取得重要进展，开发了一项能够大规模筛选将普通细胞转化为特定免疫细胞所需“配方”的技术平台 [2] - 该技术平台构建了一个包含400多种免疫相关重编程因子的核心工具箱，每个因子带有独特的DNA条形码，可同时快速测试数千种因子组合 [2] - 新技术突破了以往逐个探索的低效模式，实现了大规模化的发现，而此前在已知的70多种免疫细胞中，仅有4种重编程关键因子被解析 [4] 研发进展与成果 - 团队历时4年构建了“细胞配方库”，目前已利用此平台鉴定出6种不同免疫细胞的重编程方案 [2][3] - 已鉴定的方案中包括以往难以通过重编程获得的自然杀伤细胞，这类细胞在抗癌免疫中扮演关键角色 [3] - 团队未来的目标是建立所有免疫细胞的重编程方案，从而加速开发新型疗法 [3] 应用前景与潜力 - 该成果将推动下一代免疫疗法开发，为治疗癌症、自身免疫病等多种顽疾提供新思路 [2] - 该技术有望拓展至癌症之外，展现出更广泛的治疗潜力 [4] - 该技术旨在解决关键免疫细胞在疾病状态下数量稀少、难以从患者体内大量获取的瓶颈，从而扩大现有免疫疗法的应用范围和疗效 [2][4]

公司战略与收购事件 - 中国生物制药宣布收购专注于小干扰核酸药物(siRNA)的私营生物科技公司赫吉亚(Hygieia)，最高基础对价为12亿元人民币 [1] - 此次收购旨在建立新一代心血管创新管线，加强公司在体重管理及代谢疾病领域的布局，并拓展至慢性病管理市场的新前沿 [1] 收购标的与研发能力 - 赫吉亚(Hygieia)已开发多项差异化递送平台，其研发管线候选药物包括Kylo-11、Kylo-12、Kylo-0603、HJY-10及HJY-02 [1] 收购影响与市场评价 - 花旗认为此次收购进一步提升了中国生物制药的创新能力及对外授权潜力，巩固了其作为中国创新药企领导者的地位 [1] - 花旗给予中国生物制药目标价10.8港元及"买入"评级 [1]

收购交易核心信息 - 中国生物制药宣布收购私营生物科技公司赫吉亚，最高基础对价为12亿元人民币 [1] - 赫吉亚是一家专注于小干扰核酸药物研发的公司 [1] 收购的战略意义与影响 - 此次收购被认为进一步提升了公司的创新能力及对外授权潜力 [1] - 收购巩固了公司作为中国创新药企领导者的地位 [1] - 通过收购，公司将建立新一代心血管创新管线 [1] - 收购加强了公司在体重管理及代谢疾病领域的布局 [1] - 收购有助于公司拓展至慢性病管理市场的新前沿 [1] 被收购方技术与产品管线 - 赫吉亚已开发多项差异化的药物递送平台 [1] - 赫吉亚的研发管线候选药物包括Kylo-11、Kylo-12、Kylo-0603、HJY-10及HJY-02 [1] 机构观点与评级 - 花旗银行给予中国生物制药“买入”评级，目标价为10.8港元 [1]

公司股权变动 - 2025年1月15日 公司股东将股票存入明玑证券 存仓市值为3658.41万港元 占公司股份比例为5.85% [1] 公司业务合作 - 2024年10月23日 公司全资附属公司山西透云与深圳楼宇间供应链科技 河南国字头营销管理及北京合万家生物科技签署战略合作协议 [1] - 根据协议 在2026年至2028年期间 销售联合体将向山西透云采购总值不低于10亿元人民币的莱茵衣藻及相关产品 [1] 公司产品与市场进展 - 2024年11月 公司生产的莱茵衣藻产品获得国家卫健委新用途许可 [1] - 产品应用范围扩展 开始进入人造鱼 人造虾以及植物奶市场 [1]

公司概况 * 公司为复宏汉霖 一家在香港上市的生物制药公司[2] * 公司拥有4款产品获美国FDA批准 7款产品获中国NMPA批准 4款产品获欧盟EMA国家批准[2] * 公司拥有30多项正在进行的临床试验和50多个早期资产[2] * 公司拥有全球员工约4000名 以及位于中国、产能达80000升的生产设施[2] * 公司产品已惠及全球超过95万名患者[2] 核心能力 * 公司拥有覆盖中国、美国、澳大利亚、日本的自有临床运营团队 覆盖20个国家超过1000个临床研究中心[3] * 公司拥有研发能力 50多个早期分子中70%旨在成为同类最优 15%旨在成为同类首创[3] * 公司拥有内部注册事务能力 迄今已在全球获得66项新药申请批准 去年获得FDA的4项生物制品许可申请批准 全球获得164项新药临床试验申请批准[3] * 公司已生产超过1150个商业GMP批次 并获得包括FDA、EMA和中国NMPA在内的多个监管机构认证[3] * 公司拥有全球商业化团队 包括中国1600名肿瘤商业化专业人员 20个海外销售合作伙伴 产品销往超过60个国家和地区[4] 核心产品与管线进展 **斯鲁利单抗** * 斯鲁利单抗旨在成为同类最优 特别是在肺癌领域 于2022年在中国首次获批小细胞肺癌适应症 随后在中国获批食管癌、非小细胞肺癌等适应症[4] * 去年2月 该产品在欧盟国家获批小细胞肺癌适应症 随后在英国、印度和部分东南亚国家上市 该批准基于ASTRUM-005研究[4] * ASTRUM-005研究的风险比为0.6 四年总生存率为21.9个月 对比标准治疗的7.2个月 其他产品的四年总生存率为13个月[5] * 公司启动了ASTRUM-015二期研究 针对一线微卫星稳定型转移性结直肠癌患者 采用斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗的附加设计 无进展生存期达16.8个月 对比标准治疗的10-11个月[5] * 基于此 公司启动了针对亚洲、日本、东南亚和中国的全球三期研究 已完成600名患者入组 预计明年获得总生存期结果[6] * 公司在胃癌围手术期治疗的三期注册试验达到主要终点并获得突破性疗法认定 已获中国NMPA部分审评 这是首个替代辅助化疗的胃癌围手术期方案[6] **HLX22** * HLX22是一种新型表位HER2单抗 公司旨在使其优于Keynote-811研究[7] * 该资产采用双表位策略 可将HER2内化提升40%至80% 从而降低安全性问题 特别是免疫治疗相关的腹泻[7] * 对比Keynote-811研究的中位无进展生存期约10个月 以及今年披露的Horizon三期研究数据12.4个月 公司的无进展生存期目前尚未达到 但肯定超过20个月[8] * 公司已启动全球三期研究 是一项随机对照研究 计划招募600名患者 设计为HLX22联合标准治疗对比Keytruda 旨在特定人群中击败Keytruda[9] * 目前已完成约40%的目标患者招募[9] **HLX43** * HLX43是PD-L1抗体偶联药物 目前已招募500名患者 全部为实体瘤 其中超过60%为非小细胞肺癌患者 约300名[10] * 在鳞状非小细胞肺癌中 剂量为2.0毫克/千克时 客观缓解率超过33% 在多西他赛治疗失败患者中 客观缓解率达38.5%[10] * 在非鳞状非小细胞肺癌中 针对EGFR野生型患者 客观缓解率达47.4% 显示出同类最优潜力[11] * 在宫颈癌中 剂量从2毫克到3毫克显示出非常一致的剂量依赖性疗效模型 在3.0毫克剂量下 客观缓解率达70%[11] * 在食管癌中 从2.5毫克到3.0毫克也观察到一致的剂量依赖性 3.0毫克队列的客观缓解率达61.5%[11] * 公司计划今年启动非小细胞肺癌一线和二线治疗的全球三期试验[12] * 今年还将有鼻咽癌、胃癌和三阴性乳腺癌的数据读出[12] **HLX07** * HLX07是一种新型EGFR单抗 在治疗鳞状非小细胞肺癌方面潜力巨大[13] * 在一个27名患者的小样本研究中 中位无进展生存期达17.4个月 对比Keynote-407或Harmony 6研究 公司信心十足[13] * 未来12个月内 公司计划启动针对标准治疗的二期/三期跨国研究 首例患者入组计划于今年本季度进行[13] 2026年临床里程碑与计划 **斯鲁利单抗** * 预计在中国获得围手术期胃癌新适应症的加速批准[14] * 预计在欧盟国家获批非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌适应症[14] * 计划向美国FDA提交广泛期小细胞肺癌一线治疗的生物制品许可申请[14] * 计划今年向美国FDA提交局限期小细胞肺癌的生物制品许可申请[14] * 广泛期小细胞肺癌日本桥接研究将于今年完成入组 主要终点也将于今年读出[14] **HLX22** * 除了当前正在进行的全球三期胃癌研究 预计今年将获得HER2低表达乳腺癌中国二期研究的数据读出 该研究采用与TDXD联合的附加设计[15][16] **HLX43** * 计划启动针对二线非鳞状EGFR野生型、三线非鳞状非小细胞肺癌以及二线鳞状非小细胞肺癌的全球关键三期研究[16] * 计划启动两项概念验证研究 针对HR阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌[17] * 数据发布方面 美国临床肿瘤学会年会预计将公布食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、宫颈癌以及卵巢癌的数据[17] * 将获得HLX43联合斯鲁利单抗以及HLX07在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的初步概念验证数据[17] **HLX07** * 计划启动皮肤鳞状细胞癌关键研究 以快速推出首个适应症[18] * 计划今年启动一线鳞状非小细胞肺癌的二期/三期国际多中心临床试验[18] 研发策略与早期管线 * 公司策略仍将重点放在下一代免疫治疗上 拥有7项相关资产[18] * 公司抗体偶联药物平台旨在提供更大的治疗窗口并克服潜在的耐药性 计划开发具有双重甚至多重有效载荷的资产[18] * 公司专注于免疫细胞衔接 包括T细胞衔接和巨噬细胞衔接 计划在该领域拥有超过5项资产[19] * 公司正投入资金购买GPU 利用人工智能技术进行从头生成和多重参数毒性预测 以进行高效筛选[19] * 早期临床阶段资产包括 * HLX97 一种KAT6A/B抑制剂 被视为更广泛的肿瘤资产 涵盖乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌、非小细胞肺癌等领域 公司正努力通过设计减轻血液学副作用[20] * T细胞衔接剂 已有一项针对DLL3的双表位资产处于临床剂量递增阶段[20] * HELIX-316 一种首创的抗B7-H3抗体策略[21] * HLX3902 一种STEAP1 CD3 CD28 T细胞衔接剂 临床前观察到非常令人兴奋的信号 抗肿瘤活性、T细胞浸润和肿瘤微环境中的持久性均优于基准领先化合物[22] * HLX48 一种c-MET EGFR抗体偶联药物 采用低剂量策略和新的连接子-有效载荷策略 以保留EGFR c-MET功能并产生更强的旁观者效应[23][24] * HLX49 旨在成为同类最优的HER2新型互补位抗体偶联药物[25] 财务与展望 * 2024年 公司营收为7亿美元[26] * 2025年 作为上市公司虽不能具体讨论 但预计复合价值将实现两位数增长[26] * 未来五年 预计将在美国、欧盟和中国市场再推出10个生物类似药化合物 并在全球市场再推出5个创新化合物[26] * 公司2030年愿景是成为全球生物制药公司 在全球推出超过20个产品 在欧美地区推出超过15个化合物[26] * 产品组合将扩展 更多抗体偶联药物和双特异性T细胞衔接剂将推向市场 并扩大在肿瘤、自身免疫、代谢和中枢神经系统的布局[27] * 预计海外收入将超过国内贡献[27] * 资金策略包括 * 利用全球销售 特别是生物类似药部分产生的巨大销售收入 来资助创新化合物的试验[27] * 考虑今年就部分资产进行许可合作伙伴关系的讨论[27] * 对进行新的核心讨论以推进开发持开放态度[28]

2025年以来，江苏援伊.盐城工作组深入学习贯彻新时代党的治疆方略，紧扣社会稳定和长治久安总目 标，坚持"察县所需、盐城所能"，统筹推进产业援疆、民生援疆、智力援疆和民族团结进步事业，以务 实举措助力察布查尔县经济社会高质量发展。 凝心聚力，深化民族交往交融。工作组以文旅体融合为抓手，推动锡伯歌舞团深化改革，实现常态化演 出，全年演出收入同比增长53.3%。全年互派党政代表团6个，推动基层单位交流130余批次，广泛开展 群众性文化活动。聚焦青少年群体，组织开展红色研学、融情夏令营和书信交流等活动30余场，覆盖 1.2万余人次，现代淮剧《小白杨》完成疆内外巡演，成为促进苏疆情感共鸣的重要文化载体。 智力赋能，教育医疗成效显著。工作组组织多批次干部人才跟岗学习和专题培训，200余人取得职业资 格证书。深化教育协作，依托智慧教育平台开展联合教研，教学质量稳步提升，2025年中高考成绩创历 史新高，"十四五"以来累计助力197名学生圆梦大学。深化医疗援疆，通过"输血+造血+活血"模式，引 进多项新技术，累计诊疗2.2万人次，培训医务人员2400余人次，助力县人民医院成功创建国家级胸痛 中心。 下一步，江苏援伊.盐城工 ...

核心交易 - 公司与艾伯维就PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议 艾伯维获得该药物在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 公司将收到6.5亿美元首付款 里程碑金额最高达49.5亿美元 以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 药物临床数据 - RC148在2025年ESMO-IO会议上发布了治疗非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据 [1] - Phase 1单药阶段：纳入22例PD-L1阳性非小细胞肺癌患者 在疗效可评估人群中客观缓解率达61.9% 疾病控制率达100% PD-L1高表达患者客观缓解率达77.8% 中位随访约7个月 中位无进展生存期尚未达到 6个月无进展生存率为85% [1] - Phase 2联合扩展阶段：纳入44例既往接受过PD-(L)1和化疗治疗的非小细胞肺癌患者 在疗效可评估人群中客观缓解率达66.7% 疾病控制率达95.2% PD-L1阳性患者客观缓解率达80% 中位随访约7个月 中位无进展生存期为8.3个月 [2] 公司研发与BD能力 - RC148是公司第四项成功的对外授权交易 验证了公司的研发能力与外资认可度 [2] - 2025年8月 公司与参天制药就RC28达成合作 获得首付款2.5亿元人民币 里程碑最高可达10.45亿元人民币 [2] - 2025年6月 公司与Vor Biopharma就泰它西普达成合作 总金额约42.3亿美元 刷新了国产自免药物出海记录 [2] - 2021年8月 公司与Seagen就维迪西妥单抗达成合作 提升了国产ADC药物的国际地位 [2] - 本次RC148交易金额超预期 高额首付款直接改善公司现金流 体现了艾伯维对药物底层数据的认可 为公司后续研发和管线推进提供了财务和品牌背书 [2] 财务预测与展望 - 随着公司上市核心产品加速放量 在研管线陆续获批及对外授权交易持续推进 看好公司远期发展前景 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-8.85亿元、-4.49亿元、3.73亿元 每股收益分别为-1.57元、-0.80元、0.66元 [2] - 当前市值对应2027年市盈率约为156倍 [2]