市场表现 - 6月12日北海康成-B股价报0.205港元/股，单日涨幅26.54%，成交量1907.9万股，成交额373.87万港元，振幅37.65% [1] - 最近一个月累计涨幅20%，今年以来累计涨幅21.8%，跑赢恒生指数同期21.47%的涨幅 [1] - 恒生指数当日下跌1.36%至24035.38点 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入8510.3万元，同比减少17.27% [1] - 归母净利润-4.43亿元，同比减少16.84% [1] - 毛利率63.81%，资产负债率506.19% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率（TTM）平均值4.2倍，行业中值6.01倍 [1] - 北海康成-B市盈率-0.14倍，行业排名第153位 [1] - 可比公司市盈率：其他大健康国际0.56倍、精优药业0.68倍、金斯瑞生物科技1.6倍、东瑞制药3.08倍、正大企业国际3.16倍 [1] 公司业务 - 专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，拥有10个药物资产组合，包括2个已上市产品和8个在研药物 [2] - 产品针对亨特综合征、溶酶体贮积症、血友病A、代谢紊乱、罕见胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病等适应症 [2] - 正在开发针对庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌肉营养不良症的新型基因疗法 [2] 研发与合作 - 设有新一代基因技术研发中心实验室 [2] - 全球合作伙伴包括Apogenix、GCPharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部、ScriptrGlobal等 [2] 管理团队 - 管理团队拥有罕见病行业丰富经验，涵盖研发、临床开发、法规事务、业务发展及商业化 [3] - 42%员工拥有博士学位或医学博士学位，70%以上有跨国生物制药公司工作经验 [3] - 创始人薛群博士现任中国罕见病联盟(CHARD)副理事长 [3]

市场表现 - 6月12日药师帮股价报11.2港元/股，单日上涨10.89%，成交额2.08亿港元，振幅16.83% [1] - 最近一个月累计涨幅36.84%，年内累计涨幅81%，显著跑赢恒生指数21.47%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入179.04亿元，同比增长5.49% [1] - 归母净利润3001.3万元，同比大幅增长100.94% [1] - 毛利率10.13%，资产负债率65.07% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率平均值4.2倍，中值6.01倍 [1] - 药师帮市盈率212.53倍，显著高于同业（其他大健康国际0.56倍、精优药业0.68倍、金斯瑞生物科技1.6倍等） [1] 业务概况 - 公司是中国院外医药产业最大数字化综合服务平台，覆盖49.1万家药店及33万家基层医疗机构 [2] - 业务渗透全国98.9%县域和91.2%乡镇，月均活跃买家43.3万个 [2] 公司动态 - 2025年6月11日以每股10.1港元回购10万股，耗资101万港元 [3]

行业概况 - 2024年A股医药行业480家上市公司合计营收2.42万亿元，同比下降1.0%，为近年来首次下降；归母净利润1404亿元，同比大幅下降12%，为近五年首次负增长 [1] - 医保控费严格化、集采和国谈常态化推动行业进入存量博弈时代，竞争维度扩展至效率、服务、产品创新等 [1] - 2024年全国药店总数700881家，同比增长2.3%但环比下降0.5%，首次出现季度环比负增长；全年闭店率5.76%（2023年为3.8%） [2] - 2024年零售终端药品销售规模5740亿元（同比+3.7%），药品销售额增长2.3%，保健品和医疗器械分别下滑24.8%、20% [2] 药师帮业绩表现 - 2024年实现收入179.04亿元（同比+5.5%），年度净利润首次转正达3001万元，经调整净利润1.57亿元（同比+20.1%） [3] - 经营性现金流6.56亿元（同比+45%），展现跨越周期增长能力 [3] - 2025年1-4月厂牌首推业务成交规模7.17亿元（同比+108.1%），其中自有品牌业务5.6亿元（同比+532.3%） [6] 战略实施路径 供应链深化 - 覆盖49.1万家药店及33万家基层医疗机构，渗透全国98.9%县域和91.2%乡镇，月均活跃买家43.3万个 [4] - 与方盛制药合作案例：头孢克肟片销量从2022年3225件增至2024年销售额1300万元 [5] - 特一药业合作产品超20个，年销售额超1亿元覆盖22万家终端 [5] 品牌矩阵建设 - 独家战略合作品牌及自有品牌SKU超830个（2024年新增720个），交易规模6.51亿元（同比+152%），占厂牌首推业务比重从24%提升至56% [6] - 自有品牌"乐药师"品种数突破250个，累计采购客户37万个，藿香正气口服液年销售额突破3800万元覆盖11.5万家终端 [6] 精细化运营 - 自营业务供应商11600家，月均SKU 35万个（同比+9000个），实现仓库3小时出货、跨省配送49小时到乡镇 [7] - 与科赴中国合作案例：年度GMV从2021年0.83亿增至2023年2.63亿（CAGR 78%），覆盖终端超18万家 [7] 市场机遇 - 院外医药流通市场规模预计2027年突破1万亿元（占整体47.1%），其中数字化规模达3583亿元 [4] - 政策驱动医院处方外流，带量采购未中标产品转向院外市场 [4]

指数表现 - 中证医药卫生红利指数报15051 24点[1] - 近一个月上涨6 35% 近三个月上涨5 98% 年至今上涨1 32%[2] 指数编制规则 - 选取各行业股息率较高的证券 采取股息率加权计算[2] - 以2005年12月30日为基日 以1000 0点为基点[2] - 样本每年调整一次 实施时间为每年12月第二个星期五的下一交易日[3] - 调整比例一般不超过20% 特殊情况除外[3] 指数持仓结构 权重股分布 - 前十大权重股合计占比26 46% 包括明德生物(4 22%) 华特达因(3 3%) 羚锐制药(3 21%)等[2] 市场板块分布 - 上海证券交易所占比50 21% 深圳证券交易所占比49 79%[2] 行业分布 - 中药占比最高达36 05% 其次为化学药(22 28%) 医疗商业与服务(17 54%)[2] - 医疗器械占比14 36% 生物药品占比7 88% 制药与生物科技服务占比1 9%[2] 样本调整机制 - 设置分红条件缓冲区 符合条件样本可豁免连续三年分红要求[3] - 样本退市时将从指数中剔除 公司并购分拆等情形按细则处理[3] - 权重因子随样本定期调整 特殊情况会进行临时调整[3]

中试项目环评管理优化 - 不产生废气、废水、危险废物的中试项目将豁免环评管理 [1][2] - 新能源研发、生物药品制品研发等低环境风险中试项目探索环评承诺备案制（建设单位书面承诺+备案材料） [1][2] - 同一产业园区或同一建设单位的多个中试项目可实施环评"打捆"审批（一份文件覆盖多个项目） [1][2] 中试人才激励机制 - 优先推荐中试专业技术人员参评各级职称 [1][2] - 利用中试平台开展放大、熟化的工作团队可申请最高20%中试总费用的科技创新券补助 [1][2] 政策实施方向 - 科技厅等5部门将指导各地编制具体实施方案 [3] - 目标包括提升中试审批效率、壮大中试人才队伍、加速科技成果转化 [3]

港股次新股市场表现 - 港股自2023年9月以来流动性和估值持续改善 创新药 新消费板块走出结构性牛市 次新股成为资金获取超额收益的主要方向 [1] - 截至2025年6月6日 17只港股次新股年内股价翻倍 其中医疗保健行业占7只 消费行业占3只 有色金属行业占2只 [3][4] - 港股新消费"四姐妹"表现突出：老铺黄金年内累计上涨277.62% 蜜雪集团上涨85% 毛戈平上涨逾90% [1] 行业结构性分化 - 生物医药 消费 有色金属三大行业次新股表现强势 30只涨幅超50%的次新股中 医疗保健占8只 消费占9只 原材料占2只 [3] - 数字健康医疗服务平台健康之路年内上涨297.17% 2月以来累计涨幅达304.6% 6月前五个交易日再涨51% [5] - 黄金价格走强带动相关次新股 赤峰黄金年内上涨110% 集海资源上涨137.2% [5] 次新股走强驱动因素 - 次新股具有上市时间短 流通盘小 市值低等特点 健康之路年初市值不足50亿港元 老铺黄金启动时市值约60亿港元 [7] - 新消费进入估值重构阶段 年轻消费群体偏好个性化产品 龙头企业优势显现 从渠道驱动转向品牌驱动 [7] - 创新药板块受益于流动性改善 出海预期 政策扶持等因素 对美债利率敏感 更容易受益于海外流动性宽松 [8] 高估值风险显现 - 部分热门次新股估值高企：老铺黄金市盈率98倍 泡泡玛特97倍 毛戈平58倍 食品饮料企业普遍超30倍 [8] - 健康之路2024年营收同比下降3.51% 净利润同比减少70.64% 但总市值达456亿港元 [9] - 近期热门次新股出现成交量缩量但股价创新高现象 或预示上涨行情阶段性见顶 [8]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，予以“增持”评级 [5] 报告的核心观点 - 翰森制药是创新驱动型制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性，创新品种持续放量，仿制药业务风险基本出清，内生创新持续兑现，后续管线充足 [1][2][4] 根据相关目录分别进行总结 翰森制药：创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 - 翰森制药是领先的创新驱动型制药企业，1995 年重要子公司豪森药业成立，2019 年在香港上市，专注多领域，有专业研究人员 1800 余名，建立全过程研发体系和多个国家级研发机构 [14] - 公司发展历程丰富，2015 - 2025 年有多项重要事件，如成立研发中心、获批创新药、纳入医保、达成 BD 合作等 [15] - 公司重点关注多领域，已有 8 款创新药获批上市，绝大部分收入来自药品销售，创新药销售收入逐年增加，抗肿瘤领域销售额占比上升 [16][17] - 公司以江苏豪森为经营主体，董事长钟慧娟为控股股东，管理层经验丰富，分工明确，协作良好 [19][22] - 公司营业收入和净利润稳步增长，销售费用率下降，创新药建立精准学术营销体系 [24] 加速创新药研发，拓展仿制药市场，提升药品可及性，巩固竞争力 - 公司专注投入完善创新研发平台，有 8 款创新药获批上市，在多地有研发中心，2024 年新增 8 个进入临床阶段的创新药，3 项首次进入Ⅲ期临床 [26][27] - 公司持续增加研发投入，研发人员数量与费用趋势一致，占比逐步增加 [30] 已上市创新药品持续放量，提供中期成长动力 阿美替尼：国产首款三代 EGFR TKI，市占率高 - 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC 常见，约 40%患者存在 EGFR 基因突变，患者基数大 [32][33] - EGFR TKI 是治疗 EGFR 突变 NSCLC 患者的主要方案，在指南中被列为推荐治疗方案 [38][41] - 三代 EGFR TKI 第一梯队格局基本形成，阿美替尼等 4 款主要药物，部分适应症已纳入医保，三代疗效优于一代，阿美替尼销售增长快，2024 年占三代总销售额 28%左右 [46][48][49] - 阿美替尼不良反应发生率低，对肝功能影响小，创新性引入环丙基结构，治疗 CNS 转移 NSCLC 患者疗效好 [51][53] - 三代 EGFR TKI 持续拓展适应症，阿美替尼多项上市许可申请获受理 [55] 氟马替尼：第二代靶向 BCR - ABL 的 TKI，有助于克服耐药性 - 氟马替尼凭借疗效优势实现销售放量，样本医院 2023 年销售额较上年增长 54%，2024 年同比增长 36%，在 CML 患者治疗中疗效优于伊马替尼 [3] 艾米替诺福韦：首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，疗效相当，安全性更佳 - 艾米替诺福韦片 2021 年上市，与 TDF 相比，仅需不到十分之一剂量获相似抗病毒疗效，对骨密度及肾脏影响较小 [3] 培莫沙肽：ESAs 类药物，具有便利性等差异化竞争优势 - 培莫沙肽是全球唯一 EPO 受体高选择性多肽化学药及中国唯一的促红细胞生成素月激动剂 [3] 洛塞那肽：降糖适应症空间大，周制剂便捷性提升 - 洛塞那肽是首款国产长效 GLP - 1RA，降糖适应症空间大，周制剂便捷性提升 [3] 伊奈利珠单抗：深耕视神经脊髓炎，抢占 IgG4 相关性疾病 FIC 先机 - 伊奈利珠单抗从 Viela Bio 引进，深耕视神经脊髓炎，抢占 IgG4 相关性疾病 FIC 先机 [3] 潜力品种：创新性强，提供长期增长动力 - HS - 20089 和 HS - 20093 两款 ADC 药物与 GSK 签订独家许可协议，分别开展相关试验 [4] - HS - 20094 是 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂，肥胖适应症进入Ⅲ期临床，2 型糖尿病和肥胖适应症进入和司美格鲁肽头对头的Ⅱ期临床试验，减重疗效优异，公司将其除部分地区外的全球独占许可授予再生元 [4] - Ibrexafungerp 是从 SCYNEXIS 引进的抗菌药物，高效安全，是抗真菌市场新亮点 [3] - HS - 10374 是 TYK2 抑制剂，进度处于国产第一梯队，临床试验显示良好疗效和安全性 [4] - HS - 20117 是 EGFR/cMet 双特异性抗体，已启动和阿美替尼的联用试验 [4] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 137.41 亿元、155.67 亿元和 173.74 亿元，归母净利润分别为 47.46 亿元、53.36 亿元和 58.50 亿元 [5]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，予以“增持”评级，6个月评级为增持（首次评级），当前价格27.2港元，目标价格29.50港元 [5] 报告的核心观点 - 翰森制药是创新驱动型制药企业，2019年在香港上市，专注多领域，2024年营收和归母净利润同比增长，创新品种放量，仿制药业务风险出清，内生创新持续兑现，预计2025 - 2027年业绩增长 [1][5] 根据相关目录分别总结 1. 翰森制药：创新能力持续兑现的制药企业，兼具业绩稳健与创新弹性 1.1 深耕创新研发，稳健前行 - 翰森制药1995年重要子公司成立，2015年注册，2019年上市，有多个国家级研发机构，关注多领域，已有8款创新药获批 [14][16] - 公司发展历程丰富，从成立到各阶段创新药上市、国际化、研发中心建设等不断推进 [15] - 公司以江苏豪森为经营主体，实控人钟慧娟持股比例高，管理层经验丰富，分工明确 [19][22] - 2019 - 2024年营业收入和净利润稳步增长，销售费用率下降，建立精准学术营销体系 [24] 1.2 加速创新药研发，拓展仿制药市场，提升药品可及性，巩固竞争力 - 公司专注创新研发平台，有8款创新药获批，围绕核心品种升级管线，在多地有研发中心 [26] - 截至2024年底超60项创新药临床试验，涵盖40多个候选药，2024年新增8个临床阶段创新药，3个首次进入Ⅲ期临床 [27] - 公司持续增加研发投入，2019 - 2024年年均复合增长率为19.24%，研发人员数量和占比上升 [30] 2. 已上市创新药品持续放量，提供中期成长动力 2.1 阿美替尼：国产首款三代EGFR TKI，市占率高 2.1.1 EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者数量多，市场空间大 - 肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占85%，40%患者存在EGFR基因突变 [32][33] - EGFR TKI是EGFR突变NSCLC患者主要治疗方案，在指南中被列为推荐治疗方案 [38][41] 2.1.2 EGFR TKI第一梯队四家格局已基本形成，阿美替尼占有先发优势 - 三代EGFR TKI第一梯队有奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼和贝福替尼，多家药物获批上市且部分纳入医保 [46][47] - 三代EGFR TKI疗效优于一代，能解决耐药问题，阿美替尼销售复合增长率高，2024年占三代总销售额28%左右 [48][49] - 阿美替尼不良反应发生率低于奥希替尼，对肝功能影响小，在治疗CNS转移NSCLC患者方面疗效好 [51][53] 2.1.3 EGFR TKI适应症持续拓展，未来增长空间值得期待 - 三代EGFR TKI持续拓展适应症，阿美替尼多项适应症申请获受理 [55] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为137.41亿元、155.67亿元和173.74亿元，归母净利润分别为47.46亿元、53.36亿元和58.50亿元 [5]

市场表现 - 6月6日港股收盘 恒生指数下跌0 48%至23792 54点 药师帮股价上涨8 37%至10 88港元/股 成交量2032 56万股 成交额2 18亿港元 振幅13 84% [1] - 最近一个月累计涨幅42 12% 今年以来累计涨幅79 92% 显著跑赢恒生指数19 18%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入179 04亿元 同比增长5 49% 归母净利润3001 3万元 同比增长100 94% [1] - 毛利率10 13% 资产负债率65 07% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率TTM平均值4 05倍 中值5 77倍 药师帮市盈率211 27倍 行业排名第80位 [1] - 可比公司市盈率对比 其他大健康国际0 56倍 精优药业0 68倍 金斯瑞生物科技1 27倍 东瑞制药3 01倍 正大企业国际3 14倍 [1] 公司业务 - 中国院外医药产业最大数字化综合服务平台 覆盖49 1万家药店及33万家基层医疗机构 渗透全国98 9%县域和91 2%乡镇 [2] - 月均活跃买家43 3万个 建立国内最大数字化医药交易与服务网络 [2] 公司动态 - 2025年6月5日以每股9 86-9 98港元回购6万股 金额59 56万港元 [3] 机构观点 - 天风证券给予"买入"评级 目标价9 88港元 [1]

药品监管政策 - 广州市市场监督管理局部署开展药品经营环节"清源"行动，重点规范药品经营行为并强化质量监管 [1] - 行动聚焦加强监督检查力度，严打出租出借证照、制售假劣药品、非法渠道购药、不凭处方销售处方等问题 [1] 监管措施与执行 - 成立"清源"行动领导小组，由局领导挂帅指挥，药化处牵头制定工作方案，各相关单位和区市场监督管理局紧密配合 [1] - 压实药品经营企业和使用单位主体责任，督促其在药品购、销、存、用各环节开展自查自纠 [1] - 重点核查药品批发企业、药品零售连锁总部及药品零售企业异常低价采购药品等行为 [1] 准入与风险管理 - 严把审批准入关口，探索优化准入退出机制，加强零售连锁企业"七统一"管理 [1] - 对投诉举报多、移交协查线索多、多次整改不到位的企业和药品网络销售企业开展线上线下穿透性检查 [1] - 加强与公安、卫健、医保等部门衔接，对违法违规线索一查到底并依法严厉查处 [1]