投资评级 - 维持优于大市评级，目标价90.70港元 [2][24] 核心观点 - 公司2025年上半年产品销售增长强劲，奥雷巴替尼销售额达2.17亿元人民币（同比增长93%），销售盒数增长114% [3][6] - 研发进展顺利，BCL-2抑制剂利生妥®于2025年7月获批上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） [4][16] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球III期临床研究（GLORA-4）获FDA和EMA批准，正在多国同步推进 [4][16] - 公司运营效率提升，产品销售费用率降至64.7%（同比下降7.1个百分点） [3][6] - 现金储备充裕，截至2025年7月现金余额约31.5亿元人民币 [3][15] 财务表现 - 2025H1营收2.34亿元人民币（同比下滑71.6%，主要因去年同期武田知识产权收益6.78亿元的一次性影响） [3][15] - 产品销售收入2.13亿元人民币（同比增长70.5%） [3][15] - 毛利率90.7%（同比提升2个百分点） [3][15] - 研发开支5.29亿元人民币（同比增长19%） [3][6] - 调整后FY25-27营收预测分别为7.3亿/31.6亿/30.2亿元人民币 [9][21] 研发进展与临床数据 - 利生妥®在MDS/CMML患者中显示显著疗效：新诊断患者ORR达80%（CR率40%），复发难治患者ORR达50%（CR率27.3%） [8][20] - APG-2575是目前全球唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [4][16] - 关键研发催化剂包括：HQP1351的Ph+ ALL适应症潜在FDA批准、APG2575的多发性骨髓瘤适应症潜在批准，以及POLARIS-2研究数据读出（预计2026年下半年） [11][23] 市场与商业化 - 奥雷巴替尼所有获批适应症均纳入医保，医院准入数量同比增长47%至295家，DTP渠道持续扩张 [6][17] - 中高危MDS领域存在未满足临床需求，患者5年生存率仅16-24%，现有治疗方案响应有限（ORR 30-40%，CR率10-17%） [7][19] 估值方法 - 采用风险调整DCF估值模型，WACC 10.0%，永续增长率3.5%，目标价基于现金流预测（2026-2033财年） [9][12]

【重大事项】 双登股份(06960)8月18日-8月21日招股 拟全球发售5855.7万股H股 引入三水创投为基石投资者 融创中国(01918)拟发行强制可转换债券及采纳团队稳定计划 鹰普精密(01286)：额外关税可能对业务与运营造成影响 绿叶制药(02186)：若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组 天图投资(01973)与HashKey Capital订立战略合作备忘录 拟设虚拟资产投资基金 中国罕王(03788)：MtBundy金矿项目及Cygnet金矿项目的计划年黄金产量预计超20万盎司 【经营业绩】 新华保险(01336)前7个月累计原保险保费收入1378.06亿元，同比增长23% 中国生物制药(01177)发布中期业绩，收入175.7亿元 同比增加10.7% 美图公司(01357)发布中期业绩 股东应占溢利3.97亿元 同比增加30.84% MAU和付费订阅用户数均实现 强劲增长 特步国际(01368)发布2025年度中期业绩 股东应占溢利9.14亿元 同比增加21.47% 亚盛医药-B(06855)：利生妥®一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和 ...

公司股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价于8月18日触及95.35港元，创上市以来新高 [1] - 公司年初至今股价涨幅达100.88%，实现翻倍增长 [1] 核心产品研发进展 - 利沙托克拉片（利生妥®）联合阿扎胞苷治疗中高危骨髓增生异常综合征的全球注册III期研究GLORA-4获FDA和EMA同意开展 [1] - GLORA-4研究为国际多中心随机双盲III期临床试验，已完成中国及欧洲地区首例患者入组 [2] - 该研究是利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，采用多国家多中心同步入组模式 [1] - 利生妥®是目前国际唯一推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] 疾病领域临床需求 - 中高危MDS患者5年内急性髓系白血病转化率高达40-60%，转化后中位生存期不足6个月 [2] - 现有去甲基化药物一线方案总缓解率仅30-40%，完全缓解率仅10-17%，中位缓解持续时间9-12个月 [3] - 异基因造血干细胞移植受限于患者年龄及病情，仅5-10%适宜患者可接受移植 [3] - IPSS-R高危患者5年生存率停滞于16-24% [3] 产品临床数据表现 - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗初治MDS患者总缓解率达75%，显著高于现有去甲基化药物方案 [4] - 临床数据显示安全性良好，未报告60天内治疗相关死亡，严重血液学毒性及感染发生率低 [4] 产品市场地位 - 利生妥®为中国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，已在中国获批用于CLL/SLL治疗 [3] - 该产品有望成为全球首个获批用于一线治疗中高危MDS的Bcl-2抑制剂 [5] - 可能成为自去甲基化药物获批20多年来首个获批的靶向药物 [5] 研发战略布局 - GLORA-4研究在中国、美国和欧洲同步开展，加速全球上市注册进程 [6] - 全球主要研究者包括美国MD安德森癌症中心白血病科主任及中国工程院院士黄晓军教授 [2]

利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞 的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。目前，该产品已在中国获批上市，用于既往经过至少包含 布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者。利生妥®为中国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂。 作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，GLORA-4研究(NCT06641414)在多国家 多中心同步入组，将加速新药上市进程。利生妥®也是目前国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床 的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白，是利生妥®全球临床开发的又 一重要里程碑。 据了解，GLORA-4研究为国际多中心、随机、双盲III期临床试验，旨在评估利生妥®联合AZA对比安 慰剂联合AZA在新诊断的成人HR-MDS患者中的疗效及安全性。GLORA-4研究已于2024年获CDE临床 试验许可。目前该研究正在全球同步推进患者入组，并已完成中国及欧洲地区的首例患者入组。全球主 要研究者(Leading P ...

产品疗效 - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS总缓解率达75%，远高于HMAs[6] - 利生妥®联合AZA治疗初治MDS安全性良好，未报告60天内治疗相关死亡[6] 疾病数据 - 中高危MDS患者5年内AML转化率达40 - 60%，转化后中位生存期不足6个月[4] - MDS患者65岁以上人群年发病率达22/10万，中位诊断年龄达70岁[4] - MDS患者>75%病情复杂常伴有至少两种合并症[4] 其他方案数据 - 去甲基化药物总缓解率仅30 - 40%，完全缓解率仅10 - 17%[5] - 去甲基化药物中位缓解持续时间仅9 - 12个月[5] - allo - HSCT移植相关死亡率达25 - 35%，仅5 - 10%适宜患者可接受移植[5] - IPSS - R高危患者5年生存率停滞于16 - 24%[5] 研发进展 - GLORA - 4研究已在2024年获CDE临床试验许可[4]