临床试验进展 - 公司新一代AR靶向蛋白降解剂HP518片联合用药治疗晚期前列腺癌的Ib/Ⅱ期临床试验获中国国家药监局药品审评中心批准 [1] - HP518已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究 中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组 [1] 产品技术优势 - HP518作为AR靶向蛋白降解剂 与传统AR抑制剂仅抑制受体活性不同 可更高效地阻断AR通路 为前列腺癌患者提供下一代治疗方案的核心解决路径 [1] - 已商业化的第二代AR抑制剂氘恩扎鲁胺（海纳安）在安全性方面表现优异 可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率 且无皮疹相关不良反应 同时减少老年患者常见并发症风险 [1] 产品组合与市场定位 - HP518片与已商业化的氘恩扎鲁胺形成差异化组合矩阵 HP518聚焦AR降解 氘恩扎鲁胺专注AR信号阻断 [1] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物 [1] 行业市场前景 - 据沙利文预测 2030年中国前列腺癌市场规模将达500亿元 [1]

政策动向 - 上海市发布措施聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品[2] - 建立在研重点品种服务清单并在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节提供跨前指导[2] - 支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升并加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级[2] 药械审批 - 一品红全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液注册证书用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆该药2024年在中国公立医院销售规模约10021万元人民币[4] - 普洛药业全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药头孢地尼口服剂型2024年度中国院内市场规模为53亿片销售金额为76亿元[5] - 海创药业口服PROTAC药物HP518片获得用于治疗晚期前列腺癌的临床试验批准该药物已在澳大利亚和美国获批临床目前国内外暂无同类产品获批上市[6] 资本市场 - 大东方控股子公司拟转让金华联济医院有限公司80%股权及债权其中80%股权拟以1元转让债权合计约899910万元拟以580万元转让[8] - 济川药业拟使用自有资金2500万元至5000万元回购股份回购价格不超过38元/股回购股份将用于员工持股计划或股权激励[9] 行业大事 - 京东买药数据显示近期流行性感冒用药品类成交额同比增长22倍其中速福达和可威成交额同比增长均超40倍达菲成交额同比增长24倍[11] - 11月17日至23日奥司他韦销量环比增长45倍速福达增长5倍流感检测试剂增长48倍止咳化痰与解热镇痛类药物增长超3倍[11] - 京东到家快检数据显示同期呼吸道细菌病毒检测订单量环比增长66%阳性检出率上升至682%京东互联网医院发热门诊单周问诊量环比增长51%[11] - 神奇制药全资子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约166712万元[13] 舆情预警 - 国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌受贿案被提起公诉被指控利用职务便利为他人谋利非法收受财物数额特别巨大[15] 相关ETF - 食品饮料ETF近五日涨跌-222%市盈率2071倍最新份额减少10亿份净申赎-58906万元[17] - 游戏ETF近五日涨跌-282%市盈率3434倍最新份额减少8000万份净申赎-10亿元[17] - 科创50ETF近五日涨跌-436%市盈率14583倍最新份额增加176亿份净申赎240亿元[18] - 云计算50ETF近五日涨跌-222%市盈率8766倍最新份额增加200万份净申赎2976万元[18]

今日提示与市场事件 - 阿里巴巴将于11月25日公布季度业绩，资本开支和AI应用进展情况受关注[2] - 卡塔尔移动通信展MWC25 Doha将于11月25—26日在多哈会展中心举行[2] - 2025全球数商大会将于11月25日至26日在上海举行，共设"会、商、展、用"四大板块[2] - 摩尔线程网上发行初步中签率为0.02423369%，网下申购倍数近1600倍[2] 宏观与行业数据 - 中国人民银行将于11月25日开展10000亿元MLF操作，期限为1年期[4] - 截至10月底全国累计发电装机容量37.5亿千瓦，同比增长17.3%，其中太阳能发电装机容量11.4亿千瓦，同比增长43.8%，风电装机容量5.9亿千瓦，同比增长21.4%[4] - 1至10月全国发电设备累计平均利用2619小时，比上年同期降低260小时[4] - 10月份全国共销售彩票468.93亿元，同比增加26.68亿元，增长6.0%[4] - 上海市发布措施深化药品医疗器械监管改革，聚焦细胞与基因治疗、脑机接口等重点领域[4] 市场表现与AI应用 - 11月24日A股三大指数集体收涨，沪深北三市全天成交17403亿元，较上一交易日缩量2433亿元，全市场超4200只个股上涨[6] - 港股市场反弹力度更强，恒生指数、恒生国企指数和恒生科技指数涨幅分别为1.97%、1.79%和2.78%[6] - AI应用全线走强，光云科技以20%幅度涨停，蓝色光标涨超15%[6] - 谷歌发布Gemini 3系列模型，在多模态、推理、Agent等多项国际测试创下历史最高纪录[7] - 阿里旗下C端AI助手千问App公测一周下载量突破1000万次，超越ChatGPT、Sora、DeepSeek成为史上增长最快的AI应用[7] 消费电子与低空经济产业 - 华为将于11月25日举行发布会，发布Mate 80系列、Mate X7及多款全场景新品[10] - 2025年三季度中国折叠屏手机市场出货量达263万台，同比增长17.8%，华为以接近70%的市场份额持续领跑[10] - 全球折叠屏手机出货量有望在2027年增长至7000万台，复合年增长率超40%[10] - 2025亚洲通用航空展将于11月27日至30日在珠海举行，吸引超300家企业参展[11] - 全球风电用主齿轮箱预计2030年市场规模将达到115.63亿美元，2024—2030期间年复合增长率为5.10%[18] 公司动态与合作协议 - 小米集团CEO雷军个人斥资超1亿港元增持公司260万股，平均价为每股约38.58港元，持股比例增至23.26%[13] - 工业富联第四季度GB200、GB300等相关产品出货均按既定计划推进，客户需求持续畅旺[13] - 龙蟠科技控股子公司与楚能新能源签署补充协议，将磷酸铁锂正极材料产品销售量从15万吨提升至130万吨，预计总销售金额超人民币450亿元[13] - 紫光股份800G CPO硅光交换机产品已具备量产与商用交付能力，正推进与多家互联网头部企业的现网测试[14] 医药研发进展 - 海创药业HP518片获准在中国开展联合用药治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，该产品已在中国、澳大利亚和美国获批临床试验[14][15] - 泽璟制药在研产品注射用ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为晚期神经内分泌癌[15] 资金流向与机构观点 - 四季度以来权益类ETF净申购额合计达到1964.83亿元，其中11月21日单日净申购额超400亿元[19] - 资金主要流向券商主题ETF、红利主题ETF、科技成长主题ETF及港股主题ETF[19] - 值得买获机构席位净买入5748.69万元，机构预测2025年至2027年公司营收分别为13.7亿元、15.8亿元、18.2亿元[17] - 德力佳获机构席位净买入1.29亿元，公司风电主齿轮箱出货量达全球前三、中国前二[18] 技术与产品研发 - 银龙股份研发的2200-2400MPa混凝土用超高强钢绞线已成功应用于雄商高铁、雄忻高铁、西渝高铁等国家重点铁路工程[22] - 晶晨股份搭载自研端侧智能算力单元的芯片出货量突破1400万颗，同比增幅超150%，已有20余款商用芯片完成适配[23]

公司临床试验进展 - 海创药业HP518片联合抗肿瘤药物获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - HP518片已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1]

药物临床试验进展 - 公司HP518片在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势，包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 药物潜在临床价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]

临床试验进展 - 公司HP518片联合抗肿瘤药物在中国获批开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [1] - HP518片已在中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验 [1] - 目前国内外暂无同类产品获批上市 [1] 药物作用机制与优势 - HP518由靶蛋白配体、E3连接酶配体及连接子构成，通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，实现对AR信号通路的深度抑制 [1] - 药物具有PROTAC类药物的典型优势，包括催化性、高选择性及良好安全性 [1] - 临床前研究显示HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性 [1] 潜在市场价值 - HP518片作为新型PROTAC口服药物，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题 [1] - 药物可为该群体患者提供新的治疗手段 [1]

持续督导工作情况 - 中信证券作为海创药业科创板IPO保荐人履行持续督导职责并出具半年度跟踪报告 [1] - 持续督导工作包括查阅公司治理制度、内控制度、资金往来明细、募集资金使用文件等 [1] - 对公司高级管理人员进行访谈及公开信息查询 [1] - 2025年8月19日至27日对募集资金使用情况进行现场检查 [1] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入1316.71万元 较上年同期增长11899.08% [11] - 归属于上市公司股东的净利润-6185.32万元 亏损同比收窄 [11] - 扣非净利润-7300.56万元 亏损同比减少3699.31万元 降幅33.63% [11] - 研发费用5696.72万元 同比减少3095.64万元 [11][20] - 经营活动现金流净额-4742.80万元 同比改善 [11] - 总资产13.92亿元 较上年度末增长2.28% [11] 产品研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）于2025年5月29日获批上市 系国内首款治疗mCRPC的国产创新药 [13][20] - HP518用于mCRPC的中国I/II期临床试验于2023年11月获NMPA批准 [14][22] - HP518于2024年6月获美国FDA授予治疗三阴乳腺癌的快速通道认定 [14][24] - HP501用于高尿酸血症的联合用药IND申请于2024年4月获NMPA批准 [25] - HP515用于MASH/肥胖的临床前研究数据在2025欧洲肥胖症大会发布 [25] 技术创新与知识产权 - 搭建PROTAC技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台 [13] - 全球申请发明专利334项 其中129项已获授权 [16][20] - 报告期内新增专利申请16项 获得授权4项 [20] - HP518系国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物 [14][22] 商业化进展 - 2025年6月实现氘恩扎鲁胺全国首批发货并开出首张处方 [5][18] - 采用自建团队与外部合作相结合的市场推广模式 [5][18] - 积极推进医保准入工作 计划通过2025年国谈纳入医保 [18] - 总部基地于2025年7月启用 建成符合GMP标准的制剂生产工厂 [16] 研发投入 - 报告期研发投入5696.72万元 同比减少35.21% [20] - 研发投入占营业收入比例432.65% 因营业收入基数较小 [11][20] - 所有研发投入均费用化处理 [20] 募集资金使用 - 募集资金总额10.63亿元 [25] - 累计使用募集资金8.71亿元 [25] - 募集资金专户余额1.17亿元 [25][26] - 未发现违规使用募集资金情形 [27] 公司治理 - 未发现重大违规事项 [9] - 控股股东、实际控制人及董监高持股无质押、冻结及减持情况 [28] - 未发现核心竞争力发生重大不利变化 [19]