君实生物（01877）盘中涨超3%，截至发稿，股价上涨1.87%，现报24港元，成交额1258.70万港元。 君实生物发布公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞普利单抗 注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达 ®，产品代号：JS002）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 （以下简称"国家医保目录"）乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®，产品代号： UBP1211）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001）和君适达®均已纳 入国家医保目录。拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用 于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用 于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 责任编辑：卢昱君 热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 热点栏目 自选股 ...

医药行业：多款药品纳入2025年国家医保目录 - 恒瑞医药、兴齐眼药、贝达药业、君实生物、众生药业、以岭药业、奥赛康、康弘药业、东诚药业、微芯生物、海创药业、华东医药、艾迪药业等多家公司宣布其产品被纳入或续约2025年国家医保目录 [1] - 众生药业一类创新药昂拉地韦片首次通过谈判纳入国家医保目录，核心产品继续入选 [1] - 以岭药业全资子公司独家产品芪防鼻通片首次通过谈判纳入国家医保目录，公司共有12个独家专利中药产品列入目录 [1] - 东诚药业锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录，其控股子公司获177Lu-LNC1009注射液临床试验批准，该产品国内外暂无同产品上市 [1] - 艾迪药业两款抗HIV创新药以简易续约方式继续纳入国家医保目录 [1] 科技与高端制造：合作、订单与业务进展 - 恒银科技与沐曦股份签署合作协议，未来将围绕国产GPU场景化落地展开 [1] - 唯科科技主要提供机器人电机绝缘端部、齿轮马达和外壳等产品，已实现批量化销售 [1] - 万里扬已为机器人关节精密传动产品投建产线，预计2026年5月达到批量生产状态 [1] - 光启技术子公司签订6.96亿元合同，将向客户交付超材料航空结构产品 [1] - 罗曼股份控股子公司签订约4.48亿元算力设备销售及服务合同 [1] - 中密控股已获得少量液体运载火箭领域的商业应用订单 [1] - 千方科技为“星算计划”的首批合作伙伴 [1] - 岩山科技子公司Nullmax (Cayman)拟引入某国内头部车规级芯片公司作为战略投资者 [1] 公司资本运作：重大资产重组与控制权变更 - 中能电气拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权，预计将构成重大资产重组 [2] - 佳华科技拟购买数盾科技90%股份且预计构成重大资产重组，股票复牌 [2] - 安妮股份筹划控制权变更，股票12月8日起复牌 [2] - 古鳌科技公司实际控制人筹划控制权变更事项，股票停牌 [2] 公司经营动态：业绩与股东行为 - 天邦食品11月商品猪销售收入6.54亿元，环比增长7.66% [3] - 天赐材料公司控股股东承诺不减持公司股份 [3] 公司澄清公告：与实控人风险切割 - 交建股份声明涉及实控人的金融产品兑付问题与公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务 [1] - 祥源文旅声明公司生产经营正常，不承担任何兑付及担保义务 [1]

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

重大事项：产品研发、临床进展与监管批准 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - 沛嘉医疗-B国家药监局受理TaurusNXT®"非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 维立志博-B LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] 重大事项：业务合作与战略布局 - 力量发展拟3.84亿元收购太原实地100%股权及合共8633万元收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作及根据一般授权发行691.38万股 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以"联名店"模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的"诊疗一体化"研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟2.69亿元收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] 重大事项：医保目录纳入 - 信达生物达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 复星医药药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩：销售与运营数据 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001)和君适达®均已纳入国 家医保目录。拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾 癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物;君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用于他 汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 君实生物(688180.SH)发布公告，公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)2项 新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达®，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保 险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录 将于2026年1月1日起正式实施。 ...

截至本公告披露日，公司4款商业化产品拓益®、阿达木单抗注射液(商品名：君迈康®，产品代号： UBP1211)、氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维，产品代号：VV116/JT001)和君适达®均已纳入国家 医保目录。拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、 三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达®为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不 耐受人群的国产PCSK9靶点药物。 格隆汇12月7日丨君实生物(688180.SH)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")产品特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射 液(商品名：君适达®，产品代号：JS002)成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 (2025年)》(以下简称"国家医保目录")乙类范围。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 ...

临床研究进展 - 公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）在一项针对复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）中达到主要研究终点 [1] - 该研究为多中心、开放、随机对照III期临床研究，对比JS001sc与特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，代号：JS001）联合化疗的疗效 [1] - 公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请 [1] 产品定位与开发 - JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液基础上开发的皮下注射制剂 [1] - 该产品为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂 [1] - JS001sc有望为患者带来用药便捷性 [1]

核心临床进展 - 抗IL-17A单抗JS005治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到共同主要研究终点和关键次要终点 具有统计学显著性和临床意义改善 [1][2][4] - JS005通过高亲和力结合IL-17A并阻断其与受体IL-17RA/IL-17RC结合 抑制下游炎症信号通路 有效缓解自身免疫性疾病症状 [2] - 研究显示JS005显著改善参与者银屑病皮损面积和严重程度 sPGA评分0或1分比例显著优于安慰剂组 且安全性良好 [4] 产品研发与注册计划 - JS005为君实生物自主研发的人源化抗IL-17A单克隆抗体 针对银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病 [2] - 公司计划近期向监管部门递交JS005的上市许可申请 [1] - JS005用于活动性强直性脊柱炎的II期临床已完成主要终点访视 进入延伸治疗期 [2] 疾病市场背景 - 全球银屑病患病率2%-3% 中国患病率0.47% 全球患者总数约1.25亿人且呈增长趋势 [4] - 中重度银屑病患者合并代谢综合征、心血管疾病及精神疾病风险较高 属于全球性重大健康问题 [4] 公司经营表现 - 2025年上半年营业收入同比增长3.82亿元 增幅48.64% 主要驱动为商业化药品销售增长 [1] - 核心产品拓益®国内销售收入达9.54亿元 同比增长42% [1] - 公司已形成有梯队的创新药研发管线 具备持续商业化能力 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入约11.68亿元 同比增长48.64% [1] - 药品销售收入10.59亿元 同比增长49.41% [1] - 归属于上市公司股东的净利润约-4.13亿元 同比亏损收窄 [1] - 经营活动现金流量净额同比净流出减少 [2] - 货币资金及交易性金融资产余额合计约35.07亿元 [3] 主要产品表现 - 拓益®国内市场实现销售收入约9.54亿元 同比增长42% [1] - 产品已覆盖全国超6000家医疗机构及超3000家药房 [1] - 公司拥有4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得维®、君适达®） [2] 研发投入与管线进展 - 研发费用约7.06亿元 同比增长29.14% [3] - 近30项在研药物处于临床试验阶段 [2] - 超20项在研药物处于临床前开发阶段 [2] - 研发领域扩展至小分子药物、ADC、双特异性抗体、核酸类药物及疫苗 [2] - 研发管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病及感染类疾病五大领域 [2] 资金与战略举措 - 2025年6月完成配售新H股 募集资金净额约10.26亿港元 [3] - 通过技术许可款项获得大额现金流入 [2] - 落实"提质增效重回报"行动方案 聚焦优势研发项目并提升运营效率 [2] 行业特征与经营现状 - 生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点 [1] - 营业收入尚不能覆盖研发费用及其他开支 [1] - 公司尚未实现盈利 [1]

财务表现 - 公司实现营收11.68亿元 同比增长48.64% [1] - 归母净利润亏损4.13亿元 扣非净利润亏损4.78亿元 [1] - 基本每股收益-0.42元 [1] 收入增长驱动因素 - 商业化药品销售收入同比增长 推动营收增长3.82亿元 [1] - 核心产品拓益®国内销售收入达9.54亿元 同比增长42% [1] 经营改善措施 - 公司落实"提质增效重回报"行动方案 聚焦优势研发项目 [1] - 通过加快临床开发 降低生产成本 提升销售效率减少亏损 [1]