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改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗
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研发进展密集,特色预防与多联苗布局加速
湘财证券· 2025-12-21 11:36
报告行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期,短期面临供需失衡与同质化竞争带来的业绩阵痛,但长期向好的逻辑不变,政策、需求和技术是行业发展的三大驱动力[9][25] - 行业2025年第三季度业绩依然承压,业绩仍处于探底过程中[8][25] - 面对行业调整,企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代与创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心,“创新+出海”是长期值得关注的方向[8][9] - 建议在行业内部分化中寻找α机会,关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司[9][25] 国内外疫苗动态(研发进展) - **智飞生物**:其全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获国家药监局受理,该产品采用减毒活疫苗技术路线,拟适用于6周岁及以上人群,国内暂无猴痘疫苗获批上市[4] - **康泰生物**:其研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获临床试验批准,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,全球尚未有同类获批疫苗[4] - **万泰生物**:其全资子公司研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,该产品为采用CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗[4] - **康希诺**:其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组,该试验针对2月龄-6岁人群[4] - 上周疫苗研发进展活跃,国内疫苗企业持续通过不同技术路线推进疫苗矩阵建设,尤其在特色人群预防与联合疫苗开发方面展现出较强的创新趋势[4] 市场表现回顾 - **板块表现**:上周(2025.12.14-2025.12.20)疫苗板块报收11363.86点,下跌0.87%,在医药三级子板块中表现相对靠后[5][6] - **年度表现**:2025年以来疫苗板块累计涨幅为-10.1%[6] - **公司表现(上周)**:表现居前的公司有辽宁成大、华兰生物、康泰生物、沃森生物、成大生物;表现靠后的公司有康华生物、金迪克、华兰疫苗、欧林生物、康希诺[6] 行业估值水平 - **市盈率(PE)**:上周疫苗板块PE(ttm)为92.32倍,环比下降0.74倍,近一年PE最大值为111.89倍,最小值为31.95倍,当前PE处于2013年以来56.20%分位数[7] - **市净率(PB)**:上周疫苗板块PB(lf)为1.79倍,环比下降0.01倍,近一年PB最大值为2.15倍,最小值为1.69倍,当前PB处于2013年以来1.36%分位数[7] 投资建议与关注方向 - **行业驱动因素**: - **政策**:创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展[9] - **需求**:疫苗消费意愿提升、人口老龄化助推需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[9][26] - **技术**:技术创新是核心驱动力,技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界[9][28] - **投资逻辑**:行业“品种为王”特征明显,技术为核,具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力[9][28] - **具体建议**: - 重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐**康希诺**[9][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐**康华生物**[9][28] - 短期继续关注流感疫苗、肺炎疫苗及带疱疫苗相关的机会[9][28]
韩国计划将脱发治疗纳入医保;六部门发文加强基层特色科室建设
21世纪经济报道· 2025-12-18 11:28
政策动向 - 国家卫健委等六部门发布指导意见,加强基层医疗卫生机构特色科室建设,旨在便利群众就近就医,满足多层次、多样化、高品质健康服务需求 [2] - 指导意见提出,到2030年,达到服务能力推荐标准的基层医疗卫生机构至少建成1个特色科室 [2] - 政策强调按照“坚持定位、适应需求、合理布局、错位发展”原则,重点加强若干临床科室建设,形成区域基层优势和特色 [2] 药械审批与研发进展 - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液,已完成II期临床首例受试者入组 [4] - NWRD08注射液针对HPV16/18阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变,I期临床结果显示,受试者中实现组织病理学降级或HPV病毒清除的比例超过80% [5] - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗临床试验申请已获受理,适用于6周岁及以上人群 [6] - 礼来公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的3期EMBER-3临床试验最新结果,在携带ESR1突变的患者中,单药治疗将疾病进展或死亡风险降低38% [13] - 在所有患者中,imlunestrant联合阿贝西利相比单药可降低疾病进展或死亡风险达41%,并将患者至化疗时间延后超过一年 [13] 资本市场与公司交易 - 白云山下属控股子公司广州医药拟以5.005亿元收购浙江海正药业所持浙江省医药工业有限公司100%股权 [8][9] 行业大事与科研突破 - 财政部会同国家医保局提前下达2026年城乡居民基本医疗保险补助资金、城乡医疗救助补助资金和医疗保障服务能力建设资金,共计4166亿元 [11] - 信达生物的减重降糖创新药玛仕度肽两项III期临床研究成果荣登国际顶级期刊《自然》,成为全球唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》的GLP-1药物 [12] - 韩国总统指示推进将脱发治疗纳入医疗保险的工作 [14] - 阶梯医疗宣布其第二例侵入式脑机接口临床试验成功完成,使高位截瘫患者能通过脑电信号操控智能轮椅与机器狗 [15] 行业舆情与监管动态 - 搭载修订版《生物安全法案》的美国2026财年国防授权法案在美参议院进入表决程序,该版本未具体点名任何企业 [17] - 修订版法案规定,将由白宫管理和预算办公室在法案通过后一年内,参考美国国防部等相关清单制定受限企业名单 [17]
中金公司明日复牌;协创数据将在广州开发区投资光模块研发和生产建设项目丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-12-17 23:12
上海机场免税店经营权变更 - 上海机场及控股子公司虹桥机场与杜福睿(上海)商业有限公司、中国免税品(集团)有限责任公司签订三项免税店项目经营权转让合同 [1] - 合同的履行对当年度经营业绩无影响,预计将对2026年度至2033年度营业收入产生积极影响 [1] - 原运营商日上上海未获得续签 [1] 中国中车签订重大合同 - 公司及下属企业近期签订若干项重大合同,合计金额约533.1亿元 [2] - 合同主要包括风电及储能设备销售合同约166.5亿元、动车组高级修合同约120.4亿元、城轨车辆及维保合同约111.6亿元、机车销售及维保合同约99.5亿元等 [2] - 上述合同总金额约占公司2024年营业收入的21.6% [2] 中金公司筹划吸收合并 - 中金公司正在筹划通过换股方式吸收合并东兴证券与信达证券 [3] - 公司A股股票自2025年12月18日开市起复牌 [3] - 交易方案尚需再次召开董事会、股东会审议批准,并取得相关监管批准后方可实施 [3] 协创数据投资光模块项目 - 公司与广州开发区管委会签署《光芯片、光模块研发和生产建设项目合作协议书》 [4] - 项目将投资光芯片、光模块研发和生产,主要研发超低功耗光模块,适配AI算力中心、超算中心等高端场景 [4] - 预计项目顺利实施后将对公司未来经营业绩产生积极影响 [4] 美克家居筹划收购 - 公司正在筹划通过发行股份及支付现金方式收购深圳万德溙光电科技有限公司控制权,并募集配套资金 [5] - 公司股票自2025年12月18日起停牌,预计停牌不超过10个交易日 [5] - 万德溙经营范围包括线缆组件、连接器、光电产品及通信测试设备等 [5] 博纳影业项目储备 - 公司业务涵盖电影、剧集及短剧等全内容矩阵 [6] - 公司储备了多部电影和剧集项目,包括主旋律大片《四渡》《克什米尔公主号》及《她杀》《村超》等多元类型电影 [6] - 公司同时积极参投了贺岁档和春节档期的多部作品 [6] 同仁堂澄清股权关系 - 公司澄清未直接或间接持有北京同仁堂(四川)健康药业有限公司任何股权及投资权益,该公司不属于公司下属子企业 [7] - 四川健康药业为公司控股股东同仁堂集团下属同仁堂健康的控股子公司 [7] - 公司所有药品均为自主生产,不存在委托外部第三方生产的情况 [7][8] 重要并购与重组事项 - 凤形股份拟购买白银华鑫75%股权,预计构成重大资产重组 [9] - 航天智装公开挂牌转让全资子公司杭州轩宇100%股权 [9] - 锋龙股份筹划控制权变更事项,股票停牌 [14] 再融资计划 - 深城交拟定增募资不超过18亿元,用于低空、自动驾驶等具身智能交通设备研发与规模化应用等项目 [9] - 昇兴股份拟定增募资不超过11.57亿元 [9] 项目中标与投资合作 - 浦东建设子公司近日合计中标16.49亿元项目 [11] - 中国中免全资子公司中标上海机场免税店项目并签署合同 [11] - 普邦股份联合中标香蜜湖公园项目工程施工项目 [11] - 回天新材控股子公司拟约9768万元投资锂电负极用丁苯乳液粘合剂项目 [11] - 三七互娱拟向帝奥微湖杉基金投资不超过5000万元 [11] - 平治信息子公司与内蒙古联通签订3825万元算力服务合同 [14] 医药研发进展 - 亚虹医药APL—2401临床试验申请获批 [12] - 万泰生物重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理 [12] - 智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理 [12] - 海翔药业参投公司创新药NWRD08注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组 [12] - 康泰生物重组乙型肝炎疫苗(60μg)新增适用人群获得临床试验批准 [12] - 九典制药撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请 [12] - 步长制药全资子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请 [14] 其他经营与资产事项 - 阿科力子公司特种高耐热树脂项目进入试生产 [10] - 格科微全资子公司收到6000万元政府补助 [10] - 实朴检测高管计划增持800万元—1200万元公司股份 [13] - 中国中冶拟回购10亿元—20亿元A股股份 [14] - 华凯易佰拟回购1500万元—3000万元公司股份 [14] - 白云山子公司广州医药拟5.005亿元收购浙江医工100%股权 [14] - 万科A为全资子公司深圳泊寓贷款提供担保延期 [14] 澄清与风险相关公告 - 4连板胜通能源公告七腾机器人不存在未来36个月内通过上市公司借壳上市的计划或安排 [14] - 华胜天成收到仲裁裁决书,需向常州高新区管委会退还奖励资金3500万元并按LPR利率的150%支付利息 [14] - 超讯通信表示已加强对应收账款和其他应收款的催收力度 [14]
12月17日晚间公告 | 中金公司收购东兴、信达方案公布并集体复牌;协创数据拟投资光芯片、光模块研发项目
选股宝· 2025-12-17 19:58
证券行业重大并购 - 中金公司拟以36.91元/股的换股价格吸收合并东兴证券与信达证券 相关公司股票均已复牌 [1] - 东兴证券与信达证券分别审议通过了被中金公司吸收合并的议案 [1] 公司控制权变更 - 美克家居因筹划收购万德溙控制权事项 股票停牌 [1] - 锋龙股份控股股东及实控人正筹划公司控制权变更 股票停牌 [1] 定向增发与募资 - 深城交拟定增募资18亿元 用于交通行业大模型与生态应用、低空及自动驾驶设备研发、全球化业务拓展 [2] - 昇兴股份拟定增募资不超过11.57亿元 用于越南及四川内江的金属包装罐生产基地建设项目 [2] 资产收购 - 通业科技拟以现金方式收购思凌科100%股权 后者主营电网通信芯片、光伏组件级电力电子芯片等通信芯片设计业务 [2] 股份回购 - 中国中冶拟回购10亿元至20亿元公司股份 [3] 股东股份转让 - 佳缘科技股东拟通过询价转让方式转让324万股 占总股本2.51% [4] - 金天钛业股东国家产业投资基金拟通过询价转让方式转让公司4.9%股份 [5] 医药研发进展 - 康泰生物的重组乙型肝炎疫苗(60μg)获得临床试验批准 [6] - 智飞生物的改良型MVA猴痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理 [7] 技术许可与对外投资 - 宏柏新材控股子公司迈图宏柏拟与美国迈图签署技术许可与业务转移协议 总对价3.77亿元 [7] - 协创数据拟在广州开发区投资光芯片、光模块研发和生产建设项目 业务聚焦AI算力中心、超算中心等高端场景 [8] 重大合同签订 - 中国中车及下属企业近期签订合计533.1亿元合同 其中风电和储能设备销售合同约166.5亿元 [8] 公司澄清公告 - 同仁堂澄清未直接或间接持有媒体报道中提及的四川健康药业任何股权及投资权益 [9]
智飞生物改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获受理
北京商报· 2025-12-17 19:52
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗,已获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 [1] - 自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见,智飞龙科马可按提交方案开展临床试验 [1] - 该疫苗用于预防猴痘病毒引起的猴痘疾病,拟适用于6周岁及以上人群 [1]
智飞生物自主研发MVA猴痘疫苗临床试验申请获受理 瞄准6岁以上人群防护
金融界· 2025-12-17 18:11
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗,已于12月17日获得国家药监局药物临床试验申请受理 [1] - 根据规定,自受理之日起60日内若未收到否定或质疑意见,即可按提交方案开展临床试验,标志着国产猴痘疫苗研发迎来重要节点 [1] - 该疫苗核心定位为预防猴痘病毒引起的疾病,拟适用于6周岁及以上人群 [2] 疫苗技术路径 - 疫苗采用减毒活疫苗技术,选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产 [2] - Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制,不会在体内扩散或造成继发传播,具备较高的安全性 [2] 疾病背景与市场现状 - 猴痘是由猴痘病毒引发的人畜共患病,传播能力较强,主要通过密切皮肤接触、接触污染物及长时间面对面呼吸道飞沫传播 [1] - 猴痘传播存在明显性别和年龄差异,年轻男性发病率显著偏高,已有数据显示男性报告病例占比超90% [1] - 截至公告披露日,查询国家药监局官网可知,国内尚无猴痘疫苗获批上市使用 [2] 临床意义与行业影响 - 临床试验申请获受理标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵建设中实现关键性突破 [3] - 这一进展将赋能公司长期稳健发展,并能推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升 [3] - 若项目后续进展顺利,将进一步丰富公司疫苗产品品种,完善产品布局,进而强化市场地位 [3]
国产突破!智飞生物MVA猴痘减毒活疫苗获NMPA受理,有望填补国内防控空白
金融界· 2025-12-17 18:11
公司研发里程碑 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒猴痘减毒活疫苗,于12月17日正式获得国家药监局药物临床试验申请受理 [1] - 根据规定,自受理之日起60日内若未收到否定或质疑意见,即可按提交方案启动临床试验 [1] - 该疫苗采用改良型安卡拉痘苗病毒技术路线,选用Ankara株作为生产载体,该病毒株无法在人体细胞中有效复制,提高了疫苗安全性 [4] - 该疫苗拟适用于6周岁及以上人群,用于预防猴痘病毒引起的疾病 [4] 市场与产品格局 - 截至目前,国内尚无猴痘疫苗获批上市,市场仍为空白,智飞生物的研发进展有望填补这一重要防控工具的缺失 [1][4] - 若项目后续顺利通过临床试验并获批上市,将进一步丰富智飞生物疫苗产品种类,完善其在传染病防控领域的产品布局 [5] 疾病背景与防控需求 - 猴痘是一种人畜共患病,临床表现包括入侵期和皮疹期,入侵期持续0至5天,症状包括发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大等,淋巴结肿大是其关键诊断特征 [2] - 病毒主要通过密切皮肤接触传播,特别是性接触途径,也可通过污染物和呼吸道飞沫传播 [2] - 流行病学数据显示,男性报告病例占比超过90%,年轻男性群体发病率显著偏高 [2] - 儿童、孕妇及免疫功能低下人群感染后易出现严重并发症,对生命健康造成威胁 [3] - 疫苗接种是预防传染病最经济有效的手段,对于建立人群免疫屏障、阻断病毒传播具有重要意义 [3] 战略与行业意义 - 此次临床试验申请获受理,标志着公司在**新发突发传染病疫苗矩阵**建设中实现了关键性突破 [5] - 这一进展是公司聚焦创新技术、强化核心攻关的重要成果体现,将为公司长期稳健发展提供新的增长动力 [5] - 该进展将推动我国重大传染病防控自主创新能力的整体提升 [5] - 项目成功有望巩固和强化公司在疫苗行业的市场地位 [5]