市场行情表现 - 2026年1月13日，港A两市医药板块集体大涨，创新药、CRO、生物制品、医疗服务等多条主线联袂冲高 [1] - A股医药赛道引爆涨停潮，新赣江涨+30.00%，诺思格涨+20.01%，荣昌生物、华人健康、普蕊斯、泓博医药等多股涨停或涨超+20.00% [1][2] - 港股市场热度不减，创新药、医药外包等核心板块同步拉升，龙头股药明康德涨+7.22%，药明生物涨+5.38%，三生制药、石药集团、复星医药等纷纷跟涨 [2][3] 行业盛会与市场热度 - 第44届摩根大通医疗健康年会于2026年1月12日在旧金山启幕，药明康德、药明生物、百济神州、药明合联、恒瑞医药等多家头部中国创新药企悉数亮相 [5][6] - 本次大会被视为国产药企展示核心产品力、推进海外BD合作的关键平台 [6] 近期BD合作交易 - 近期BD交易市场捷报频传，密集披露的合作大单持续刷新市场关注度，成为驱动创新药板块热度攀升的重要推手 [7][8] - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议，交易总额最高达56亿美元（约390亿元人民币），其中首付款6.5亿美元，潜在里程碑付款最高49.5亿美元 [7] - 2026年1月9日，宜联生物将其B7H3 ADC产品授权给罗氏，获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 [7] - 同期，海思科与AirNexis就HSK39004项目达成合作，交易总额最高超10亿美元 [7] - 2026年1月12日，赛诺神经与诺华签署近17亿美元的许可协议，开发阿尔茨海默病治疗药物 [7] - 中晟全肽与诺华就一款放射性配体疗法资产签署全球授权协议，首付款5000万美元 [7] 公司业绩表现 - 药明康德发布2025年度业绩预告，预计全年营业收入约为454.56亿元，同比增长约15.84%，其中持续经营业务收入同比增长约21.40% [9] - 公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润将达191.51亿元，同比大幅增长约103%，基本每股收益预计约为6.70元/股，同比增长约104.27% [9] - 百济神州披露2025年度业绩预期，预计营业收入区间为362亿元至381亿元，较上年同期实现大幅增长 [12] 产品获批进展 - 2026年1月8日，泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β获批上市，成为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [12] - 2026年1月7日，恒瑞医药公告其1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市，国内外尚无同类产品获批 [13] 机构观点与行业展望 - 华泰证券表示，自10月以来，BD出海交易共计发生49单，总金额超过390亿美元，创新药出海趋势一如既往 [14] - 考虑到JPM峰会召开及二月进入年报周期，市场有望迎来传统的BD旺季和数据披露高峰期，预期将进入比去年下半年更加密集的催化剂时间段 [14] - 招银国际认为，创新药出海趋势长期将延续，将重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现 [14] - 招银国际预计美国《生物安全法案》对中国CXO企业实质经营影响有限，行业展望上布局思路更偏稳健，关注低估值个股机会 [14] 细分行业与公司分析（以药明合联为例） - ADC已成为发展最迅速的治疗方式之一，处于高速发展期，其生产工艺放大复杂，必须依赖专业CDMO，生产外包率远高于其他生物药 [16] - 药明合联是一家服务于ADC业务的一体化CRDMO企业，一站式服务构建了较强的客户粘性 [17] - 公司工程师红利优势推动业务由单一地区拓展到全球，2025年上半年北美地区收入占比达51% [17] - 药明合联的全球市场份额由2020年的1.8%上升至2022年的9.8%，2025年上半年进一步升至22%，在全球ADC CDMO中市占率第二 [17] - 2025年上半年，公司营业收入同比增长62.2%至27亿元，归母净利润同比增长52.74%至7.46亿元 [19] - 公司有225个进行中的综合项目，其中103个为临床阶段及商业化的项目 [19] - 截至2025年中报，公司在手订单金额为13.3亿美元，同比增长57.9%，其中北美地区未完成订单总额占比超过50% [19] - 根据iFind一致预测，2025年、2026年，药明合联营业收入分别为59.65亿元、80.58亿元，同比增速47.2%、35.08%；归母净利润预期分别为15.55亿元、21.14亿元，同比增速45.39%、35.96% [20]

资本市场政策与监管动向 - 中国证监会表示“十五五”是关键时期，将紧扣防风险、强监管、促高质量发展主线，持续深化投融资综合改革，完善“长钱长投”制度环境，增强对科技创新企业服务，推动上市公司提升价值创造能力，加快培育一流投资银行和投资机构 [1] - 2025年A股上市公司现金分红达2.55万亿元，创历史新高，是同期IPO和再融资规模的两倍 [2] - 中国金融期货交易所拟修订交易规则并制定结算规则，新增程序化交易监管条款，以落实顶层监管法规 [6][7] A股市场整体表现与资金流向 - 2026年开年A股市场强势上涨，上证指数站上4100点，创2015年7月以来新高，深证成指突破14000点，创近4年新高，市场单日成交额多次突破3万亿元 [4][5] - 截至1月11日，已有108家A股公司披露2025年业绩预告，其中60家预喜，预喜比例约55.56%，18家公司预计净利润翻倍 [1] - 2026年以来公募增量资金预计超450亿元，包括新上市股票ETF规模63.45亿元以及新成立主动含权基金规模近400亿元，个人投资者成为ETF主力军 [6] - 全球资金对中国资产配置热情高涨，外资“唱多又做多”，原因包括基本面企稳、估值优势及开放红利持续释放 [8] 行业与板块动态 - 创新药行业蓬勃发展，2026年开年以来泽璟制药、恒瑞医药、百济神州等多款国产新药或新适应症获批上市，国家药监局表示将在全链条强化对创新药的服务支持 [3] - 主题ETF受资金追捧，截至1月11日，年内资金净流入总额达95.19亿元，平均净值增长率达6.6% [9] - 商业航天、半导体芯片、创新药等板块表现活跃，开年第一周有10只基金大涨超20% [5] - 影视行业方面，2026年春节档长达9天创纪录，已有包括6家上市公司联合出品的《飞驰人生3》等多部影片定档 [8] 宏观经济与产业趋势 - 全国商务工作会议强调2026年要大力提振消费，推进建设强大国内市场，积极扩大自主开放，推动贸易创新发展 [4] - 存款搬家趋势有望在2026年带来万亿级流向投资领域的活化增量资金，多数将寻求稳健型产品 [6] - 随着中国产业升级提速，具备持续研发能力与全球化布局的企业将成为外资长期配置核心，科技股引领的结构性行情有望贯穿全年 [8]

文章核心观点 - 国产创新药行业在2026年初迎来密集获批上市潮 多个全球或国内首款创新药成功获批 行业呈现从跟随到并跑、部分领域领跑的深刻转变 [1][2] - 政策层面全链条强化对创新药的支持 特别是对新机制、新靶点药物 旨在助力创新药“中国首发” 同时支付端改革构建多层次支付体系以缓解创新药支付痛点 [1][3][4] - 行业预测2026年将有约20款重磅新药有望获批 涵盖多个前沿治疗领域和技术 显示行业强劲的持续发展势头 [3] 国产创新药获批上市动态 - 泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁）获批上市 成为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [1] - 恒瑞医药用于晚期胃癌的1类创新药瑞拉芙普α注射液成功获批上市 成为全球首款获批的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白 [1] - 百济神州1类创新药索托克拉片获附条件批准 成为中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [2] - 2025年我国已批准上市的创新药达76个 大幅超过2024年全年的48个 创历史新高 其中国产创新药在获批的化学药品和生物制品中占比分别超过80%和90% [2] 行业发展趋势与前景 - 国内创新药企技术实力持续突破 具有突破性的国产创新药加速走向市场或纳入优先审评程序 临床进展快速推进 [2] - 业内预测2026年将有约20款重磅新药有望获得上市批准 这些药物均已被纳入优先审评程序 涵盖肿瘤、感染性疾病、罕见病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个治疗领域 [3] - 在机制上涵盖靶向疗法、抗体药物偶联物及细胞治疗等前沿技术 例如科济药业的实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛、石药集团和康宁杰瑞合作的国产HER2双抗安尼妥单抗、华海药业的国产IL-36R单抗瑞西奇拜单抗注射液均有望在2026年获批 [3] 政策支持与审评审批优化 - 国家药监局2026年将精准施策 对新机制、新靶点创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持 助力创新药“中国首发” [1][3] - 将推动药品试验数据保护制度落地 研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 并优化细胞与基因治疗药品审评审批措施 [3] - 积极优化审评流程以加快境外创新药引入 新公告首次将境外已上市药物的优先审评审批范围拓宽至“原研药及仿制药” 对于临床急需的境外已上市罕见病药品鼓励采取前置检验方式 [4] 支付体系与市场落地 - 新版基本医保药品目录和首版商保创新药品目录已于1月1日正式执行 进入实质性落地阶段 [4] - 包括恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、信达生物的替妥尤单抗N01注射液在内的多款新增创新药已在多地医院开出医保首方 [4] - 医保目录调整与商保目录落地的核心价值在于构建“基本医保保基本 商业健康险保创新”的多层次支付体系 直接缓解高价值创新药上市初期的支付痛点 [4]