注射用Efparepoetin alfa

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步长制药:研发+出海双轮驱动 生物药板块释放增长潜能
凤凰网财经· 2025-08-11 22:09
合作协议与市场进入 - 控股子公司四川泸州步长生物与菲律宾GOODFELLOW签署注射用Efparepoetin alfa在菲律宾区域的独家代理协议 涵盖注册、临床试验、推广、分销及销售 [1] - 协议有效期五年 可续约五年 知识产权归泸州步长所有 公司提供英文注册资料、技术支持和临床样品 承担中国至马尼拉运输与保险 GOODFELLOW负责本地语言翻译、费用承担及清关税费 [1] - 合作加速进入菲律宾市场 并辐射东南亚 是生物药板块全球化的重要环节 [1][6] 产品研发与创新 - 注射用Efparepoetin alfa为生物制品I类新药 由人促红细胞生成素和人免疫球蛋白G2 Fc片段重组融合 针对成人透析患者慢性肾脏病引起的贫血 国内无同类品种 已提交上市申请 [2] - 截至2025年6月30日 该项目累计研发投入约49,891.65万元 [2] - 公司共有12项生物制品处于研发阶段 覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等领域 阿达木单抗注射液注册申请获受理 覆盖8类自身免疫性疾病 累计研发投入约1.81亿元 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球慢性肾病市场价值达412.1亿美元 预计2025年达431.6亿美元 以5.9%复合年增长率持续扩张 到2037年收入将超过868.3亿美元 [3] - 2025年中国生物药市场规模预计突破8000亿元 [4] - 产品独特融合蛋白设计提升药效稳定性 减少注射频率 提高患者依从性 [3] 战略布局与国际化 - 公司围绕"创新驱动、多元化发展"战略 强化生物药板块 形成全产业链布局 [4] - 通过研发投入与产业整合双轮驱动 构建医药创新体系 控股子公司启动乳佐剂技术攻关 深化生物药布局 [4] - 合作利用GOODFELLOW在菲律宾的渠道、注册经验和本地化团队 加快产品落地 缩短商业化周期 为进入印尼、越南、马来西亚等市场积累可复制经验 [3][6] 资本回报与社会贡献 - 自2016年上市以来 累计现金分红和股份回购金额达91.83亿元 远超39亿元募集资金 [5] - 截至2025年6月30日 累计纳税超320亿元 带动产业链发展与就业增长 持续开展医疗援助、慢病防治、乡村医生培训等公益项目 [5] - 资本回报与社会责任形成企业可持续发展双轮驱动 [5][6] 行业趋势与机遇 - 全球生物医药行业高速发展 政策推动创新药出海 海外市场对中国研发产品认可度提升 东南亚等新兴市场需求增长 构成中国生物药国际化黄金窗口期 [6] - 创新药开启系统性价值重估 海外药企对国产创新药认可度提升 板块估值逻辑重构 [4] - 公司聚焦大病种、培育大品种 精准切入临床需求旺盛领域 实现从传统中药向高科技生物药转型 [4]
步长制药:研发+出海双轮驱动 生物药板块释放增长潜能
凤凰网财经· 2025-08-11 21:47
国际化合作与市场拓展 - 公司与菲律宾GOODFELLOW签署《独家供应协议》,由后者在菲律宾独家代理注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广及销售,协议有效期五年并可续约五年,知识产权归公司所有 [1] - 该合作将加速公司进入菲律宾市场并辐射东南亚,是生物药板块国际化的重要一步,响应中国医药企业"走出去"战略 [1] - 目标产品Efparepoetin alfa为创新生物制品,国内尚无同类获批,累计研发投入达49,891.65万元,填补慢性肾脏病贫血治疗市场空白 [2] 产品竞争力与市场潜力 - 全球慢性肾病市场规模2024年达412.1亿美元,预计2025年增至431.6亿美元,复合年增长率5.9%,2037年或超868.3亿美元 [3] - Efparepoetin alfa采用融合蛋白设计提升药效稳定性,减少注射频率,适用于透析患者,在菲律宾等新兴市场需求旺盛 [3] - 通过与本地企业合作,公司可降低海外拓展风险,缩短商业化周期,并为进入印尼、越南等市场积累经验 [3] 创新与多元化战略 - 公司实施"创新驱动、多元化发展"战略,12项生物制品在研,覆盖肿瘤、血液疾病等领域,阿达木单抗注射液研发投入1.81亿元 [4] - 中国生物药市场规模2025年预计突破8000亿元,公司通过研发与产业整合构建全产业链创新体系,子公司启动乳佐剂技术攻关 [4] - 高端仿制药与原研药并进,形成生物药与化药协同效应,契合创新药系统性价值重估趋势 [4] 资本回报与社会责任 - 上市以来累计现金分红及回购达91.83亿元,远超39亿元募集资金,体现长期主义 [5] - 累计纳税超320亿元,布局多地研发中心带动就业,持续投入医疗援助、乡村医生培训等公益项目 [5] - 资本回报与社会责任形成双轮驱动,助力可持续发展 [5] 行业机遇与未来展望 - 政策推动创新药出海、海外认可度提升及东南亚需求增长,构成中国生物药国际化黄金窗口 [6] - 菲律宾布局为更多品种国际化铺路,技术、资本与社会责任三重驱动构筑全球竞争力 [6]
步长制药子公司与菲律宾药商签署独家供应协议 拓展海外市场
证券时报网· 2025-08-08 12:16
生物药战略布局 - 控股子公司泸州步长与菲律宾公司GOODFELLOW签署《独家供应协议》,授权其作为菲律宾区域内独家代理商,负责注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广、分销及销售事宜 [1] - 注射用Efparepoetin alfa为治疗用生物制品I类新药,已提交上市申请,适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,目前国内尚无同类品种批准上市 [1] - 截至上半年,泸州步长在该项目的累计研发投入约为4.99亿元 [1] - 该交易是公司生物药战略布局国际化进程的又一突破,有助于提升品牌价值并带来经济收益 [1] - 协议签署旨在通过商业合作及许可授权方式快速转化研发成果,拓宽海外市场并提升业绩 [1] 上半年业绩表现 - 2025年上半年预计实现净利润约4.88亿元至7.08亿元,同比增长110.88%至205.94% [2] - 业绩预增原因包括药品销售规模同比增长、主要产品生产成本同比下降、收购形成的评估增值摊销额同比减少 [2] 国际化战略推进 - 近年来持续推进国际化战略,已在俄罗斯、乌兹别克斯坦等国进行布局 [2] - 坚持自主研发与开放合作并重,加强国际合作以实现研发成果快速转化,借助国际合作伙伴覆盖海外市场 [2] - 国际化策略有助于提升公司核心竞争力和产品价值最大化 [2]
甘李药业上半年净利润同比翻倍;国内首个呼吸生物制剂新增儿童适应证
每日经济新闻· 2025-08-08 07:20
信达生物业绩增长 - 2025年上半年总产品收入超52亿元,同比增长超过35% [1] - 第二季度总产品收入超过27亿元,同比增长超过30% [1] - 增长主要得益于肿瘤和综合管线双轮驱动 [1] 礼来口服药orforglipron临床结果 - orforglipron(36毫克)在第72周时平均减重12.4公斤 [1] - 达到3期临床研究ATTAIN-1的主要终点 [1] 阿斯利康呼吸生物制剂新适应证 - 凡舒卓新增儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应证 [2] - 此前已获批用于成人和12岁及以上青少年SEA治疗 [2] 甘李药业财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [3] - 归母净利润6.04亿元,同比增长101.96% [3] - 董事长表示2025年业绩指标已超过一半 [3] 步长制药国际化进展 - 控股子公司授权菲律宾公司为注射用Efparepoetin alfa独家代理商 [4] - 协议涵盖菲律宾区域的注册、临床试验、推广和销售事宜 [4]
上证早知道|事关脑机接口,七部门发文!央行,连续增持!海关总署,最新公布!
上海证券报· 2025-08-08 07:08
脑机接口产业发展 - 七部门发布推动脑机接口产业创新发展的实施意见 重点发展辅助生理信号设备和植入脑机接口的高精度手术机器人 [9] - 2030年全球脑机接口市场规模预计达70亿美元 2025-2030年复合增长率16.4% [10] - 2023年中国脑机接口市场规模17.3亿元 全球占比较2020年提升超5% [10] 黄金与外汇储备动态 - 中国7月末黄金储备7396万盎司 环比增加6万盎司 连续第9个月增持 [2][6] - 7月末外汇储备规模32922亿美元 较6月末下降252亿美元 降幅0.76% [6] 粤港澳大湾区外贸表现 - 大湾区内地9市2019年以来累计进出口50.67万亿元 [2][6] - 2025年前7个月进出口5.2万亿元 增长4.7% [6] - 出口中国近70%数字照相机和超80%3D打印机 进口超40%存储器和超60%电脑处理部件 [6] 人工智能与算力发展 - OpenAI预告GPT-5发布 模型规模扩大2-3倍可实现近10倍智能水平提升 [12] - 蜂窝物联网连接数预计2030年达51亿 受5G RedCap等三项关键技术推动 [6] - 2025年第二季度全球半导体销售额1797亿美元 同比增长近20% 环比增长7.8% [7] 企业合作与订单 - 道氏技术与共济科技等合作建设原子级科学计算算力中心 [14] - 先惠技术签订7.02亿元销售合同 预计对2025-2026年度业绩产生积极影响 [16] - 源杰科技获得1.41亿元大功率激光器芯片销售订单 [17] 资本市场动态 - 8月6日权益类ETF单日净流入71亿元 中证1000ETF获12.05亿元净申购 [20] - 近30只主动权益基金7月以来实施限购 汇添富香港优势精选已暂停申购 [20] - 药明康德完成H股配售募集76.47亿港元 90%用于全球布局和产能建设 [18] 区域产业政策 - 安徽省政府部署抢占通用人工智能产业制高点 实施"人工智能+"行动 [5] - 上海制定2026-2028年城市更新行动方案 探索可持续更新模式 [5] - 中央财政对免保育教育费补助资金拿大头 中西部地区获倾斜支持 [4]
山东步长制药股份有限公司第五届董事会第二十八次会议决议公告
上海证券报· 2025-08-08 03:00
董事会决议公告 - 公司第五届董事会第二十八次会议于2025年8月7日以通讯方式召开,应参会董事9人,实参会董事9人,会议由董事长赵涛主持[1] - 会议审议通过三项议案,均获全票通过[4][7][10] 独家供应协议 - 控股子公司泸州步长拟与菲律宾公司GOODFELLOW签署《独家供应协议》,授权其作为菲律宾区域独家代理商,负责注射用Efparepoetin alfa的注册、临床试验、推广及销售[2][17] - 标的产品为治疗用生物制品I类新药,适用于慢性肾脏病引起的贫血,目前国内尚无同类品种上市,累计研发投入约4.99亿元[20][21][22] - 协议有效期5年,可延长5年,GOODFELLOW需承担目标区域内注册及临床费用,泸州步长负责提供技术支持及GMP文件[25][26][29] 股权转让事项 - 公司拟以0元转让控股子公司步长财淦2%股权给何涛,同时放弃其他股东转让合计5%股权的优先受让权,转让后公司持股比例降至90%[5][35][37] - 步长财淦成立于2025年2月,注册资本100万元,截至2025年6月30日尚未开展实际经营活动[41] - 交易不构成关联交易或重大资产重组,不会导致合并报表范围变化[35][36] 子公司变更事项 - 控股子公司步长财淦拟将注册地址从山东济南迁至广东珠海,名称变更为"步长青松大健康"或"步长森林大健康"[12] - 变更系经营管理需要,不会对公司产生不利影响,已授权管理层办理相关手续[12][13][14]
晚间公告丨8月7日这些公告有看头
第一财经· 2025-08-07 22:20
品大事 - 中马传动澄清公司新能源汽车减速器业务不涉及机器人领域,股价因市场误读出现异常波动[4] - 长城军工股价在6月18日至8月7日期间累计上涨274.76%,远超军工行业18.20%和上证指数7.45%的涨幅,公司提示存在非理性炒作风险[5] - 方盛制药实控人张庆华被取保候审,但该事项不影响公司日常经营[6][7] - 步长制药子公司泸州步长与菲律宾GOODFELLOW签署独家供应协议,授权其在菲推广销售I类新药Efparepoetin alfa[8] - 道氏技术联合共济科技、芯培森开展原子级科学计算算力业务合作,布局AI4R&D领域[9] - 福日电子子公司机器人业务营收占比不足1%,但公司股价连续4个交易日涨停累计涨幅达46.44%[10] 观业绩 - 上纬新材上半年营收7.84亿元同比增长12.50%,但净利润2990万元同比下降32.91%[11] - 中芯国际Q2营收22.09亿美元同比增长16.2%,毛利率20.4%环比下降2.1个百分点,预计Q3收入环比增长5%-7%[12] - 中国移动上半年营收5437.7亿元,净利润842.4亿元同比增长5%,拟派中期股息每股2.75港元[13] - 华虹半导体Q2销售收入5.661亿美元同比增长18.3%,毛利率10.9%同比提升0.4个百分点,预计Q3收入6.2-6.4亿美元[14] - 容知日新上半年净利润1423.55万元同比激增2063.42%,营收2.56亿元同比增长16.55%[15] - 浙数文化上半年净利润3.77亿元同比增长156.26%,拟每股派息0.08元[16] 增减持 - 国家集成电路产业投资基金减持通富微电1314.24万股,持股比例从7.77%降至6.91%[17] - 华熙生物控股股东拟以不超过70元/股的价格增持2-3亿元公司股份[18] 签大单 - 先惠技术及子公司与宁德时代签订7.02亿元销售合同,预计对2025-2026年业绩产生积极影响[19][20]
A股公告精选 | 4连板福日电子(600203.SH)提示风险
智通财经网· 2025-08-07 20:16
中国移动业绩表现 - 2025年上半年营业收入5438亿元人民币 其中主营业务收入4670亿元同比增长0.7% [1] - 数字化转型收入1569亿元同比增长6.6% 归母净利润842亿元同比增长5.0% [1] - 中期派息每股2.75港元同比增长5.8% [1] 半导体行业季度业绩 - 华虹半导体第二季度销售收入5.661亿美元同比增长18.3% 毛利率10.9%同比上升0.4个百分点 [2] - 预计第三季度销售收入6.2-6.4亿美元 毛利率10%-12% [2] - 中芯国际第二季度销售收入22.09亿美元环比下降1.7% 毛利率20.4%环比下降2.1个百分点 [3] - 预计第三季度收入环比增长5%-7% 毛利率18%-20% [3] 上市公司风险提示 - 福日电子子公司服务机器人业务营收占比不足1% [4] - 东方精工与乐聚机器人战略协议不涉及具体金额 除特定条款外无强制约束力 [5] 企业合作与业务拓展 - 步长制药子公司授权菲律宾公司独家代理Efparepoetin alfa在菲注册销售 [7] - 道氏技术与共济科技、芯培森合作开展原子级科学计算算力业务 [9] - 硕贝德向台湾客户送样服务器液冷板产品 正处于测试阶段 [10] 半年度财务数据 - 上纬新材上半年营收7.84亿元同比增长12.5% 净利润2990.04万元同比下降32.91% [6] - 容知日新上半年营收2.56亿元同比增长16.55% 归母净利润1423.55万元同比增长2063.42% [10] 股东持股变动 - 国家集成电路产业投资基金减持通富微电1314.24万股 持股比例降至6.91% [11]
晚间公告丨8月7日这些公告有看头
第一财经· 2025-08-07 18:35
公司业务声明 - 中马传动生产的新能源汽车减速器仅用于新能源汽车 不涉及机器人业务[1] - 福日电子子公司为服务机器人产品提供JDM/OEM服务 相关营收占比不足1%[4] 战略合作与业务拓展 - 步长制药控股子公司签署独家供应协议 授权菲律宾公司注册推广I类新药Efparepoetin alfa[2] - 道氏技术与共济科技 芯培森达成战略合作 共同开展原子级科学计算算力业务[3] 半导体行业业绩 - 中芯国际Q2营收22.09亿美元 环比增长16.2% 毛利率20.4% 预计Q3收入环比增长5%-7%[6] - 华虹半导体Q2销售收入5.661亿美元 同比增长18.3% 毛利率10.9% 预计Q3销售收入6.2-6.4亿美元[8][9] 通信与材料业绩 - 中国移动上半年净利润842.4亿元 同比增长5% 营运收入5437.7亿元[7] - 上纬新材上半年营收7.84亿元 同比增长12.5% 净利润2990万元同比下降32.91%[5] 设备监测业绩 - 容知日新上半年归母净利润1423.55万元 同比增长2063.42% 营收2.56亿元同比增长16.55%[10]
步长制药(603858.SH)子公司泸州步长与GOODFELLOW签署《独家供应协议》
智通财经网· 2025-08-07 18:09
战略合作 - 控股子公司泸州步长与菲律宾公司GOODFELLOW签署独家供应协议 授权其作为菲律宾区域独家代理商 负责目标产品注册、临床试验、推广及销售 [1] - 目标产品为注射用Efparepoetin alfa(依派促红素α) 适用于治疗成人透析患者因慢性肾脏病引起的贫血 属于治疗用生物制品I类新药 目前已提交上市申请 [1] 国际化布局 - 交易是公司生物药战略国际化进程的突破 通过商业合作及许可授权方式将研发成果快速转化为效益 [2] - 合作有助于拓宽目标产品海外市场 提升公司品牌价值和业绩 实现产品价值最大化 [2] - 公司坚持自主研发与开放合作并重 借助国际合作伙伴覆盖海外市场 为国际化策略创造有利条件 [2]