报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - T细胞衔接器（TCE）有望成为下一个生物制药合作与许可交易（BD）风口，建议关注相关公司[1] - 报告看好创新药、科研服务、CXO、中药、医疗器械、药店等子行业，其中创新药为高弹性配置方向，中药及药店为高股息配置方向[4][10] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 截至报告期（2026年3月27日），本周A股医药指数涨跌幅为-1.26%，年初至今为-1.38%，相对沪深300的超额收益分别为2.31%和1.37%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为+4.03%，年初至今为+2.52%，相对于恒生科技指数分别跑赢8.05%和15.84%[4][9] - 本周A股医药板块中，化学制药涨幅领先（+1.13%），原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）等跌幅较小[4][9] - 本周A股涨幅居前个股包括美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%）；跌幅居前个股包括博脑科（-23.19%）、多瑞医药（-23.18%）、翔宇医疗（-21.40%）[4][9] - 本周H股涨幅居前个股包括现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）、三叶草生物-B（+32.71%）；跌幅居前个股包括旺山旺水-B（-30.65%）、轩竹生物-B（-29.57%）、友芝友生物-B（-29.52%）[4][9] 2. TCE：冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星 - T细胞衔接器（TCE）是一种通过工程化手段合成的双特异性或多特异性抗体，其核心功能是直接桥接T细胞与肿瘤细胞，强效介导特异性细胞杀伤，已展现出突破性疗效[4][16][17] - 全球已有多款TCE药物获批，适应症以血液瘤为主，实体瘤获批较少，例如安进的CD3/DLL3（小细胞肺癌）和Immunocore的gp100 × CD3（葡萄膜黑色素瘤）[18] - 商业化方面，安进的Tarlatamab在2025年销售额达6.3亿美元，强生的BCMA/CD3双抗在2025年销售额达6.7亿美元[18] - TCE技术当前演进方向主要包括： 1. 开发三抗、四抗（引入双肿瘤相关抗原或共刺激因子，如CD28、4-1BB）以增强疗效并降低耐药风险[4][22] 2. 采用条件激活技术（如遮蔽肽、空间位阻），使TCE仅在肿瘤微环境中被激活，以降低全身毒性[4][24][25] 3. 从肿瘤治疗向自免疾病领域拓展，例如通过B细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病[4][25] 4. 精准调控CD3亲和力，采用“肿瘤抗原高亲和、CD3低亲和”策略，以降低细胞因子释放综合征风险[4][22] 5. 实现长效化（如通过Fc融合技术延长半衰期）和精准靶向特定T细胞亚群（如CD8+ T细胞或γδT细胞）[4][25] - 近期TCE领域BD交易活跃，例如Vir Biotechnology与安斯泰来就VIR-5500达成17亿美元合作，德琪医药与优时比就ATG-201达成最高超11亿美元的合作，康诺亚将CM336授权给Ouro（后被吉利德收购）[4][24][29][43] 具体公司TCE平台及管线梳理 - **泽璟制药**：其DLL3/DLL3/CD3三特异性TCE药物ZG006，在三线及以上小细胞肺癌患者中显示出积极疗效，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的客观缓解率分别为60.0%和66.7%，疾病控制率均为73.3%，安全性良好[4][33] - **德琪医药**：其AnTenGager™平台具有即插即用驱动突变抗原兼容、专利CD3序列（快结合-快解离动力学）和空间位阻遮蔽技术，旨在降低细胞因子释放综合征风险[4][29] - **康诺亚**：其BCMA/CD3 TCE药物CM336在多发性骨髓瘤及自身免疫性溶血性贫血中均有较好临床数据，已通过授权合作获得首付款及里程碑付款[4][43] - **复宏汉霖**：临床前布局TCE四抗，引入两个肿瘤相关抗原结合臂和CD28共刺激因子，旨在增强T细胞活化[4][36] - **维立志博**：其LeadsBody®平台采用2个肿瘤相关抗原加CD3的结构，并采用沉默Fc设计，旨在实现肿瘤微环境依赖的激活[4][40] 3. 研发进展与企业动态 - **金赛药业**：在研新药GenSci128胃癌适应症再获美国FDA孤儿药资格[4] - **Corcept Therapeutics**：美国FDA批准Lifyorli联合白蛋白紫杉醇，用于治疗特定铂耐药卵巢癌[4] - **阿斯利康**：甲磺酸奥希替尼片联合化疗用于特定晚期非小细胞肺癌一线治疗的TOP 3期临床取得积极结果[4] - **华东医药**：1类新药注射用HDM2024获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤[4] - **礼来**：1类新药注射用LY4170156获批临床，拟定单药治疗铂耐药卵巢癌[4] - **科伦博泰生物**：新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103获批开展晚期实体瘤临床试验[4] - 报告期内，国内有多项创新药/改良药、仿制药及生物类似物提交上市申请、获批临床或获批上市，涉及靶点包括GIPR/GLP-1R、KRAS G12C、CD3/CD19、EGFR/c-Met等[47][49][50][51][52][53][55][57] 4. 行情回顾与估值追踪 - 医药指数市盈率为34.51倍，较历史均值低3.90倍[6] - 本周原料药、医疗器械子板块涨幅较大[6] 5. 具体投资思路与标的建议 - **看好的子行业排序**：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][10] - **高弹性配置方向**：创新药，尤其是小核酸方向[4][10] - **高股息配置方向**：中药及药店[4][10] - **具体标的思路**： - **TCE角度**：泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚[4][12] - **PD1 PLUS角度**：三生制药、康方生物、信达生物[4][12] - **ADC角度**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒[4][12] - **小核酸角度**：前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物[4][12] - **自免角度**：康诺亚、益方生物、一品红[4][12] - **创新药龙头角度**：百济神州、恒瑞医药[4][12] - **CXO及上游科研服务角度**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技[4][12] - **AI制药角度**：晶泰控股[4][12] - **中药角度**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶[4][12] - **医疗器械角度**：联影医疗、鱼跃医疗[12]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - TCE（T细胞衔接器）有望成为下一个生物制药（BD）风口，建议关注相关公司[1] - 医药生物行业本周表现较强，其中化学制药板块涨幅领先[4][9] - 看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[10] 根据相关目录分别总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **A股医药指数表现**：本周涨跌幅为-1.26%，年初至今为-1.38%；相对沪深300的超额收益分别为2.31%和1.37%[4][9] - **恒生生物科技指数表现**：本周涨跌幅为+4.03%，年初至今为+2.52%；相对于恒生科技指数跑赢8.05%和15.84%[4][9] - **A股子板块表现**：本周化学制药涨幅领先（+1.13%），原料药（-0.09%）、医疗服务（-0.81%）、中药（-1.82%）等跌幅较小[4][9] - **A股个股表现**：涨幅居前为美诺华（+54.43%）、万邦德（+40.68%）、泽璟制药-U（+27.54%）；跌幅居前为博脑科（-23.19%）、多瑞医药（-23.18%）、翔宇医疗（-21.40%）[4][9] - **H股个股表现**：涨幅居前为现代中药集团（+77.86%）、中国再生医学（+54.32%）、三叶草生物-B（+32.71%）；跌幅居前为旺山旺水-B（-30.65%）、轩竹生物-B（-29.57%）、友芝友生物-B（-29.52%）[4][9] 2. TCE：冉冉升起的肿瘤及自免治疗新星 - **TCE定义与机制**：T细胞衔接器是一种工程化抗体，通过桥接T细胞与肿瘤细胞，强效介导特异性细胞杀伤，无需MHC分子参与[16][17] - **当前应用与商业化**：全球获批的TCE适应症以血液瘤为主，实体瘤仅有两款；安进的Tarlatamab 2025年销售额达6.3亿美元，强生的BCMA/CD3 TCE销售额达6.7亿美元[18] - **技术演进方向**： 1. **多特异性设计**：开发三抗、四抗，引入双肿瘤相关抗原（TAA）或共刺激因子（如CD28）以增强疗效或降低耐药[4][22] 2. **条件激活**：采用遮蔽肽、空间位阻等技术，使TCE仅在肿瘤微环境中被激活，以降低全身毒性[4][25] 3. **疾病领域拓展**：从肿瘤治疗向自身免疫性疾病（如通过B细胞耗竭）突破[4][25] 4. **亲和力精准调控**：采用“肿瘤抗原高亲和、CD3低亲和”策略，降低细胞因子释放综合征（CRS）风险[22] 5. **精准靶向T细胞亚群**：优先激活CD8+杀伤性T细胞或靶向γδ T细胞，以增强抗肿瘤效果并减少副作用[25] 6. **长效化**：通过Fc融合等技术延长半衰期，改善给药方式[25] - **重点公司及管线梳理**： - **Vir Biotechnology**：其靶向PSMA的遮蔽肽TCE（VIR-5500）与安斯泰来达成17亿美元全球合作；1期临床数据显示，最高剂量组PSA50下降率为82%（14/17），PSA90下降率为53%（9/17），客观缓解率（ORR）为45%（5/11）[24] - **德琪医药**：其AnTenGager™平台采用空间位阻遮蔽技术；CD19/CD3 TCE管线（ATG-201）授权给优时比，首付款0.8亿美元，潜在里程碑付款超11亿美元[29] - **泽璟制药**：其DLL3/DLL3/CD3三抗ZG006针对小细胞肺癌（SCLC）的数据显示，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的确认缓解率分别为53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR）均为73.3%[33] - **复宏汉霖**：布局TCE四抗，引入CD28共刺激因子以增强T细胞活性[36] - **维立志博**：其LeadsBody®平台采用2个TAA+CD3结构，并沉默Fc，实现肿瘤微环境条件激活[40] - **康诺亚**：其BCMA/CD3 TCE（CM336）已授权给Ouro，后者被吉利德以16.7亿美元首付款加5亿美元里程碑收购[43] 3. 研发进展与企业动态 - **部分重要研发进展**： - 金赛药业在研新药GenSci128胃癌适应症再获美国FDA孤儿药资格[4] - Corcept Therapeutics的Lifyorli联合白蛋白紫杉醇获FDA批准用于治疗特定铂耐药卵巢癌[4] - 阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片联合化疗用于特定晚期非小细胞肺癌一线治疗的TOP 3期临床取得积极结果[4] - 华东医药1类新药注射用HDM2024获批临床，用于治疗晚期实体瘤[4] - 礼来1类新药注射用LY4170156获批临床，拟定用于治疗铂耐药卵巢癌[4] - 科伦博泰生物的新型TAA-PD-L1双抗ADC药物SKB103获批开展晚期实体瘤临床试验[4] 4. 具体配置思路与标的建议 - **高弹性配置方向**：创新药，尤其是小核酸方向[10] - **高股息配置方向**：中药及药店[10] - **标的思路（按技术/领域划分）**： - **TCE**：泽璟制药-U、德琪医药、康诺亚等[4][12] - **PD1 PLUS**：三生制药、康方生物、信达生物等[12] - **ADC**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等[12] - **小核酸**：前沿生物、福元医药、悦康药业、必贝特、瑞博生物等[12] - **自免**：康诺亚、益方生物、一品红等[12] - **创新药龙头**：百济神州、恒瑞医药等[12] - **CXO及上游科研服务**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、纳微科技等[12] - **AI制药**：晶泰控股等[12] - **中药**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[12] - **医疗器械**：联影医疗、鱼跃医疗等[12] 5. 行情回顾与估值追踪 - **医药指数市盈率**：医药指数市盈率为34.51倍，较历史均值低3.90倍[6] - **本周建议关注组合示例**：包括恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的财务及市场表现数据[11]

行业投资评级 - 增持（维持）[5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期有所回调，但行业迎来多项里程碑式进展，脑机接口正式迈入临床应用，创新药研发与国际化合作密集推进，为相关产业链带来投资机会 [1][9][11] - 报告建议重点关注创新药产业链和脑机接口板块 [4][16] 市场观察 - 本周医药生物板块下跌 **0.22%**，在31个行业中排名第13位 [1][8] - 年初至今板块累计下跌 **0.13%**，在31个行业中排名第23位 [1][8] 行业动态 脑机接口 - 国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册，实现**国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市** [9] - 该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术，辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿，临床试验显示能明显改善患者生活质量 [9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业，该产品在药监局优先审评支持下快速上市，标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段 [9] 创新药研发支持 - **3月12日**，创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目在上海启动 [10] - 万邦德制药集团作为核心参与单位，共同启动该国家级研发项目，显示国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视 [10] 公司动态 康龙化成 - **3月11日**，康龙化成与礼来达成合作，将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务 [2][11] - 礼来预期投资 **2亿美元** 支持康龙化成技术能力建设，未来将视发展情况逐步扩大合作规模 [11] 来凯医药 - **3月10日**，来凯医药宣布与礼来合作的LAE102在美国成功完成**I期单剂量递增（SAD）研究** [2][12] - 公司正积极规划**II期临床试验**，以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法，并正与潜在合作伙伴洽谈以加速全球开发 [12] 热景生物 - **3月10日**，热景生物公告其创新药SGC001用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的**II期临床研究完成首例受试者给药** [2][13] - 该研究由国内顶尖专家牵头，全国超过**20家医院**参与，SGC001此前已获得美国FDA快速通道认证 [13] 华东医药 - **3月11日**，华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024获美国FDA批准开展**I期临床试验**，适应症为晚期实体瘤 [3][14] - HDM2024是一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物（Bs-ADC） [14] 科伦博泰 - **3月9日**，科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准临床试验，用于治疗特应性皮炎 [3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体，其工程化设计可实现**3个月以上**的超长给药间隔，具备同类最佳潜力 [15] 建议关注方向及标的 创新药产业链 [4][16] - **IO/肿瘤**：康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖 [17] - **平台资产**：和铂医药、德琪医药、云顶新耀 [17] - **小核酸**：瑞博生物、前沿生物 [17] - **CXO**：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联 [17] 脑机接口板块 [4][16] - **医疗服务**：国际医学、三博脑科、盈康生命 [17] - **医疗器械**：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H） [17]

报告行业投资评级 - 对医药生物行业给予“标配”评级（维持） [1][4][25] 报告的核心观点 - 近期医药生物板块持续回调，多数细分板块走弱，部分处于低位的医疗耗材细分板块有所表现 [4][25] - 随着创新药板块持续回调，目前板块投资盈亏比逐步提高，后续建议关注创新药产业链投资机会 [1][4][25] - 报告建议关注多个细分板块及具体公司，包括医疗设备、医药商业、医美、科学服务、医院及诊断服务、中药、创新药、生物制品、CXO（医药研发外包）等 [4][25][26] 根据相关目录分别进行总结 1. 行情回顾 - **行业整体表现**：2026年2月27日至2026年3月12日，SW医药生物行业指数下跌2.64%，跑输同期沪深300指数约1.81个百分点 [4][11] - **细分板块表现**：多数三级细分板块录得负收益，其中体外诊断板块和医疗耗材板块涨幅居前，分别上涨3.49%和1.71%；医疗研发外包（CXO）板块和医疗设备板块跌幅居前，分别下跌4.85%和4.25% [4][12] - **个股表现**：期间行业内约31%的个股录得正收益，约69%的个股录得负收益 [13][16] - 涨幅榜上，圣济堂涨幅最大，周涨幅为38.81%，有4只个股涨幅区间在30%-40% [16] - 跌幅榜上，景峰医药跌幅最大，周跌幅为26.90%，有9只个股跌幅区间在10%-20% [16] - **行业估值**：截至2026年3月12日，SW医药生物行业指数整体PE（TTM，剔除负值）约为49.25倍，相对沪深300整体PE的倍数为3.63倍，行业估值有所下降 [17][25] 2. 行业重要新闻 - **行业政策（脑机接口）**：江苏省九部门印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》，目标到2027年推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批，建设不少于2个省级产业集聚区；到2030年打造2-3家领军企业，推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批 [19][22] - **行业新闻（耗材采购）**：江西医保局发布新规，规范紧密型县域医共体药品和医用耗材统一采购，要求由总医院或牵头医院作为唯一责任主体统筹采购，成员单位不再独立采购，此举旨在解决多头管理、分散采购、议价能力弱等问题，推动县域耗材市场从分散走向统一 [4][23] 3. 上市公司重要公告 - **华东医药**：其全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得美国FDA批准，可在美国开展注射用HDM2024针对晚期实体瘤的I期临床试验 [24] 4. 行业周观点与关注标的 - **核心观点**：行业估值下降，创新药板块回调后投资盈亏比提高，建议关注创新药产业链机会 [25] - **建议关注板块及公司**： - **医疗设备**：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视 [4][25] - **医药商业**：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓 [4][25] - **医美**：爱美客、华东医药 [4][25] - **科学服务**：诺唯赞、百普赛斯、优宁维 [4][25] - **医院及诊断服务**：爱尔眼科、通策医疗、金域医学 [4][25] - **中药**：华润三九、同仁堂、以岭药业 [4][25] - **创新药**：恒瑞医药、贝达药业、华东医药 [4][25] - **生物制品**：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗 [4][26] - **CXO**：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药 [4][26] - **部分关注标的推荐理由**（基于报告内表格）： - 通策医疗：国内领先的口腔医疗服务平台，业绩有望疫后修复 [27] - 华东医药：公司业绩保持稳定增长，医美板块持续发力 [27] - 迈瑞医疗：国产医疗器械龙头，上半年业绩保持稳增，持续加大研发 [27] - 开立医疗：内镜产品快速放量，业绩持续高增 [27] - 金域医学：国内ICL（独立医学实验室）龙头，新冠基数影响逐渐消退 [27] - 爱美客：国内医美龙头企业，一季度业绩表现靓眼 [27] - 恒瑞医药：国内创新药龙头企业，出海工作稳步推进 [27] - 华润三九：国内品牌中药龙头，中药板块受政策倾斜照顾 [27] - 贝达药业：国内创新药领先企业，市场对创新药情绪回暖 [27] - 爱尔眼科：眼科连锁医院龙头，业绩保持稳健增长 [27]