康缘药业（600557）12月8日晚间公告，公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒，国内首家仿制药品 种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家医保目录》(2025年版)。 具体来看，康缘药业温阳解毒颗粒作为独家品种纳入医保目录。公告显示，该药在改善中医证候和咳 嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效，且具有良好的安全性。玉女煎颗粒作 为独家品种纳入医保目录。公告显示，该药于2025年获得新药证书，是中药3.1类新药，用于治疗牙 痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等病症。舒马普坦萘普生钠片也纳入医保目录，该药有望成 为偏头痛急性期治疗药物新的选择。 康缘药业表示，此次公司新增上述新药品种纳入《国家医保目录》(2025年版)，预计未来将推动公司新 药市场推广与销售增长，公司研发创新和品牌影响力进一步增强，研发新药将惠及广大病患，但短期内 对公司业绩产生的影响暂无法估计。 在互动平台上，有投资者向康缘药业提问：近期流感高发，公司相关产品销量是否大幅增长。对此康缘 药业回应称，公司在呼吸与感染性疾病领域已建立丰富产品组合，包括热毒宁注射液、金振口服液、杏 贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温 ...

公司核心动态 - 康缘药业独家品种温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 康缘药业国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 上述公告于12月8日晚间发布[2] 行业政策与市场准入 - 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）已完成新一轮谈判[2] - 创新独家品种和首仿药品通过谈判进入医保目录，是药品获得市场准入的重要途径[2]

康缘药业（600557）(600557.SH)发布公告，2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了 《关于印发 <国家基本医疗保险 生育保险和工伤保险药品目录="生育保险和工伤保险药品目录"> 以及 <商业健康保险创新药品目录> (2025年)的通知》(医保发〔2025〕33号)。根据该通知，公司独家品种温 阳解毒颗粒、玉女煎颗粒，国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗 保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。 ...

核心观点 - 康缘药业有三款药品被新纳入2025年国家医保目录，其中包括两个独家品种和一个国内首仿品种 [1] 公司动态 - 公司独家品种温阳解毒颗粒被纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司独家品种玉女煎颗粒被纳入2025年国家医保目录 [1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片被纳入2025年国家医保目录 [1] 行业政策 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 [1] - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了2025年版商业健康保险创新药品目录 [1]

公司产品纳入国家医保目录（2025年版）情况 - 公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液医保支付范围描述调整，由“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天”[1] - 公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制[1] - 公司2025年新获批品种西格列汀二甲双胍片（II）、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊为医保目录（2025年版）常规目录品种[1] - 除上述调整产品外，公司其他纳入医保目录（2025年版）的品种与2024年版保持不变[2] 公司医保目录产品整体概况 - 公司共有123个品种纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 纳入目录的品种中，甲类有48个，乙类有75个[2] 对公司的影响与展望 - 新增品种纳入医保目录预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长[2] - 公司研发创新和品牌影响力预计将因此进一步增强[2] - 研发新药将惠及广大病患[2] - 短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计[2]

2025年国家医保目录及商保目录调整核心概览 - 2025年新版国家基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》发布，新版医保目录将于2026年1月1日执行，创新药凭借突出的临床价值，谈判成功率显著提升，医保纳入是其快速打开终端市场、实现普惠覆盖的核心动力 [1] 医保目录调整整体情况 - 2025年国家医保药品目录成功新增114款药品，接近历史高点，其中包含50款1类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [2] - 此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [2] - 2018年以来医保谈判平均降幅基本稳定在60%上下，预计临床价值高的创新药品谈判结果良好 [2] 独家品种与中药纳入情况 - 新增的114款药品中，有105个为独家品种（含独家剂型），占比92.11%，包括98个西药和7个中成药，新增进保的中成药均为独家品种 [3] - 涉及的中成药企业包括华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业、广东思济药业等 [3] - 中药经典名方申请较多但入选比例不高，通过初步审查的25个中成药产品中，最终入选7个，包括4个1类新药和3个3类新药 [7][8] 受益药企与产品放量预期 - 西药涉及的107个品类合计116款药物中，恒瑞医药有11款新药首次纳入医保目录，数量领先，其次是阿斯利康纳入4款，正大天晴、科伦博泰、礼来制药、齐鲁制药、罗氏制药分别成功纳入3款药物 [4] - 凭借相关药物的医保准入，产品有望实现快速放量与市场份额提升 [1][4] 创新药物机制与类型 - 本轮纳入医保的116款西药中，化药、单抗药物占比较高，分别有80款和20款药物首次纳入 [5] - 目录纳入了多款新机制药物，包括两款抗体偶联药物（ADC）、一款小核酸siRNA药物、一款双抗TCE药物以及一款多肽药物 [5] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保目录申报品种总数达121个，最终24个进入谈判环节，19个被成功纳入，涉及18家企业 [6] - 目录覆盖神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病，以及阿尔茨海默病、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药 [6] - 纳入药物中进口药和国产药数量相当，分别为10款和9款 [6] - 技术类型上，包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶，其中5款CAR-T疗法因价格昂贵曾多次无缘基本医保，此次全部纳入商保，此前挂网价每针在99万-129万元人民币之间 [6] - 凭借商保，相关较高定价的药物能够有效提升在患者中的渗透率 [6]

行业背景与需求 - 全国多地进入呼吸道疾病高发期，甲型流感、呼吸道合胞病毒等多重病原交织流行，中成药在症状管理及病程控制方面的需求显著提升 [1] - 当前流感活动已进入快速上升阶段，哨点医院报告的流感样病例数量持续攀升 [1] - 具备“抗病毒－抗炎－解热－止咳”多重作用机制的中成药受到临床与零售端青睐 [1] - 今年呼吸道疾病临床特征更复杂，在南方湿冷地区，寒湿郁肺、咽痛明显、乏力拖尾的症状普遍，多靶点、复方机制的中成药更具优势 [1] 公司产品表现与市场应对 - 康缘药业呼吸系统产品线在本轮疾病高峰中表现突出，多个核心品种需求激增，公司正加紧排产以应对市场供应压力 [2] - 金振口服液今年前三季度带动口服液类产品收入达13.59亿元，占公司收入比例提升至58% [2] - 公司呼吸与感染疾病产品线已形成完整矩阵，覆盖从预防到治疗、从儿童到成人的多类症状需求 [2] - 代表产品包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等，在机制上互补、在使用上连贯，形成协同效应 [2][4] 核心产品临床证据与进展 - 热毒宁注射液已完成流感、手足口病等多个RCT临床研究，结果显示其能快速缓解病毒感染引起的发热、咳嗽、咽痛等症状，尤其对高热病程疗效突出，并可调控炎症因子、改善治疗结局 [3] - 热毒宁注射液已被纳入《中成药治疗儿童流感临床应用指南（2024年版）》等多项权威指南 [3] - 金振口服液作为儿童专用中药，在流感、支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染等方面均有临床研究支持，展现出抗病毒、抗炎、调节免疫等多重作用 [3] - 金振口服液近期新增“儿童流行性感冒”适应症获批临床，进一步拓展其应用场景 [3] - 散寒化湿颗粒在与Paxlovid对照的临床研究中表现出症状缓解时间短、恢复快、安全性良好等优势，尤其适用于寒湿郁肺证候的患者 [3] 产品组合策略与财务表现 - 公司呼吸线产品具备“组合用药”优势，能覆盖发热门急诊的急性期治疗，也适用于病程后期咳嗽、咽痛、乏力等症状的长期管理，共同构建起从发病初期到康复阶段的完整治疗路径 [4] - 2025年上半年公司实现营业收入16.42亿元，归母净利润1.42亿元，经营性现金流量净额1.44亿元 [4] - 分产品收入：注射液收入5.06亿元、口服液收入2.79亿元、胶囊剂收入3.83亿元、片丸剂收入1.90亿元、凝胶剂收入2357.14万元 [4] - 片丸剂和凝胶剂均实现双位数增长，分别同比增长12.26%和10.14% [4] - 多个剂型同时保持增长，说明公司呼吸类产品在今冬疾病季的使用量有所回升，且对不同场景的需求都有覆盖 [5] 行业展望与公司前景 - 在流感季长期存在的前提下，具备可靠循证数据、临床认可度高、供应稳定的中医药产品线，将在未来一段时间持续受益 [2] - 随着流感活动持续处于高位，康缘药业呼吸线产品的放量趋势有望延续 [3] - 公司完善的产品梯队和持续的循证投入，将为四季度及后续业绩表现提供有力支撑 [3] - 在未来的流感季、常态化病毒感染以及长期呼吸道疾病管理中，中药复方凭借安全性、适配性和多靶点优势，将继续发挥重要价值 [5]

公司产品管线 - 公司拥有多元化的呼吸与感染疾病产品线，代表品种包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等 [1] - 热毒宁注射液功能主治清热、疏风、解毒，用于外感风热所致感冒、咳嗽，已完成的研究表明其能快速缓解病毒性感染疾病状态，对高热病程疗效突出，并可综合改善呼吸急促、咳嗽等症状，总有效率高 [1] - 金振口服液是儿童专用中药新药，功能主治清热解毒、祛痰止咳，用于小儿急性支气管炎，在治疗流感方面可抑制流感病毒H1N1、H3N2，显著减轻肺组织损伤，并有临床研究显示其联合奥司他韦可提高临床治愈率，缩短病程 [1] 产品临床进展与疗效 - 金振口服液增加儿童流行性感冒适应症已于2025年8月获批临床，该产品具有"抗病毒-抗炎-解热"的综合作用特点，对流感及其症状均有较好疗效 [1] - 杏贝止咳颗粒用于外感咳嗽属表寒里热证，散寒化湿颗粒用于寒湿郁肺所致疫病，银翘清热片用于外感风热型普通感冒，温阳解毒颗粒用于疫病辨证属阳气虚弱，在改善主要症状方面具有较好临床疗效 [1] 市场需求与公司应对 - 全国流感活动显著增强，已进入快速上升期，公司在抗感染和呼吸领域的核心产品在流感季节需求有显著增长 [1] - 面对此波流行，公司正在积极应对市场需求变化，加紧排产来满足日益增长的需求 [1]

公司产品线 - 公司呼吸与感染疾病产品线代表品种包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒 [1] - 热毒宁注射液功能主治清热、疏风、解毒，用于外感风热所致感冒、咳嗽，上呼吸道感染、急性支气管炎，已完成流感等RCT临床研究 [1] - 金振口服液功能主治清热解毒、祛痰止咳，用于小儿急性支气管炎，是公司研制的儿童专用中药新药，2025年8月其增加儿童流行性感冒适应症获批临床 [1] 产品临床疗效 - 热毒宁注射液能快速缓解病毒性感染疾病状态，对发热症状尤其高热病程疗效突出，可综合改善呼吸急促、咳嗽、咽痛、鼻塞流涕等临床症状，总有效率高，可调控炎症因子，减轻炎症反应，改善治疗结局 [1] - 金振口服液在治疗流感方面可抑制流感病毒H1N1、H3N2包括耐药病毒株，显著减轻流感导致的肺组织损伤，调控炎症平衡，调节肠道菌群及机体免疫功能 [1] - 临床研究显示金振口服液联合奥司他韦可提高临床治愈率，缩短病程，显著改善发热、咳嗽、咳痰等症状，具有抗病毒-抗炎-解热等综合作用特点 [1] 其他产品功效 - 杏贝止咳颗粒具有清宣肺气、止咳平喘之功效，用于外感咳嗽属表寒里热证 [1] - 散寒化湿颗粒具有散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络的功效，用于寒湿郁肺所致疫病 [1] - 银翘清热片用于外感风热型普通感冒，具有祛风清热、发表解肌、清泻肺热、利咽止痛、泻火解毒、止咳化痰的治疗作用 [1] - 温阳解毒颗粒具有温阳益气、化湿解毒的功效，用于疫病辨证属阳气虚弱，在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效 [1] 市场需求与公司应对 - 全国流感活动显著增强，已进入快速上升期 [1] - 公司在抗感染和呼吸领域的核心产品，在流感季节需求有显著增长 [1] - 面对此波流行，公司正在积极应对市场需求变化，加紧排产来满足日益增长需求 [1]