博雅生物 2026年3月23日电话会议纪要关键要点 一、 公司及行业概况 * 公司为博雅生物，主营业务为血液制品[2] * 行业面临宏观环境、监管标准、产品价格及采浆环节等多重压力测试[16] 二、 核心财务与运营数据 1. 采浆量表现与目标 * 2025年公司整体采浆量662.31吨，同比增长超过5%[2][5] * 其中绿十字采浆量119.91吨，同比增长10.46%[2][5] * 2025年行业平均增速约为5.4%至5.5%[9] * 2026年采浆量目标为超越行业平均增速[2][5][9] 2. 毛利率变化 * 2025年合并毛利率49.9%，同比下降14.8个百分点[2][5] * 毛利率下降主因：1) 并表低毛利的绿十字；2) 血制品行业整体价格承压[2][5] 3. 产品价格与渠道库存 * 2025年全系列血液制品单价相较于2024年均呈下降趋势，主因医保控费及集采政策推行[4] * 公司整体白蛋白和因子类产品渠道库存处于正常水平[4] * 静丙产品渠道库存压力相对较大[4] 三、 重大政策影响与应对 1. 增值税政策调整 * 2026年1月底，五部委联合发文，血制品增值税由3%简易征收统一调至13%，并追溯至2026年1月1日执行[4][8] * 该政策将导致公司实际不含税价格下降，对2026年业绩预期产生显著不确定性[2][8] * 公司正通过江西省税务系统向上申报，争取政策豁免，核心理由为血制品行业原料端（血浆）无法取得进项抵扣[2][8] * 同时，公司已要求供应商更换票据为专用发票，以实现可抵扣部分的充分抵扣[8] 四、 业务战略与规划 1. “十五五”规划核心 * 规划聚焦内涵式发展，围绕四大方向：浆站拓展、营销终端掌控、研发和国际化[6][7] * 规划已制定完成并向华润医药集团汇报[6] 2. 浆站拓展策略 * 公司目前共拥有21个浆站（20个运营中，1个内蒙古浆站预计2026年上半年建成采浆）[9] * 已对全部21个浆站（含绿十字4个）实施一体化管控以提升效率、降低成本[9] * 增量拓展：借助华润与各省政府的“十五五”战略合作协议，重点聚焦江西和安徽两个拥有血制品牌照的省份[2][7][9] * 江西：争取“十四五”剩余两个未获批指标，并争取“十五五”期间在省内空白区域新增指标[9] * 安徽：策略以“扩区”为主，计划为绿十字现有3个浆站各增加一个采浆县[9] * 省外区域：主要依托第三方资源，采取分工合作模式[9] * 存量挖潜：通过创新宣传、上线会员系统、增加专业队伍等措施提升单浆站产量[7] 3. 研发管线进展 * **已获批产品**：10%浓度静注人免疫球蛋白（pH4）、人破伤风免疫球蛋白（2025年获批）[2][10] * **已获批临床**：人凝血酶原复合物（PCC，2026年2月获批）[2][10]；静注人免疫球蛋白（10%）[10] * **工艺改进**：绿十字静丙新工艺于2026年1月获批，早于原计划的2026年下半年[2][5][10] * **在研管线**：人血管性血友病因子、纤维蛋白粘合剂、非抑制剂类产品、皮下注射人免疫球蛋白等项目按计划推进[10] 4. 营销与国际化 * 营销：在因子类产品学术推广成功经验基础上，将学术资源向静丙倾斜；聚焦约100家大型三甲医院进行重点开发和标杆打造[7] * 国际化：推进与乌兹别克斯坦合作，探讨向巴基斯坦等技术输出可能性；推动静丙等产品出口，力争2026年在“一带一路”市场实现销售突破[2][7] * 出口进展：已获巴西及部分东南亚国家注册证，正进行销售沟通；出口业绩贡献取决于各国注册进度，通常需数年[13] 5. 非血制品业务剥离 * 目标全面聚焦血制品主业[2] * 2025年已完成博雅新和股权处置[2][14] * 核心目标是在2026年内完成南京新百板块的剥离[2][14] 五、 子公司（绿十字）整合与提升 1. 采浆与增长 * 2025年采浆量119.91吨，同比增长10.46%[2][5] * 未来与博雅生物的浆站实行统一管理，目标实现超越行业标杆的增长速度[5] 2. 工艺与盈利提升 * 绿十字静丙新工艺获批后，其收得率有望从1,200-1,300单位/升提升至与博雅生物相当的水平[2][10] * 绿十字吨浆利润较低主因其产品品类较少（核心产品仅3-4个）[10] * 提升规划：通过工艺提升和新产品申报上市来提高效益[10] 六、 具体产品销售与展望 1. 静丙 * 渠道库存压力相对较大[4] * 10%浓度产品2025年获批，2026年获得批签发后将开展商业化销售[10] 2. 凝血因子类产品 * 凝血因子VIII和PCC仍处于业绩增长期[12] * 2025年凝血因子VIII价格受影响但销量持续增长；PCC因产能制约供不应求[12] * 2026年预计两款产品将有较好市场表现[12] 七、 行业竞争与格局 1. 重组人血白蛋白影响 * 短期内不构成威胁，因其成本、售价远高于人源产品，且适应症目前主要局限于肝硬化[3][13] * 河源的重组白蛋白在2026年预计不会形成规模化销量[13] 2. 进口白蛋白竞争 * 当前市场主要竞争压力来自进口白蛋白[13] * 鉴于国内血浆采集量快速增长（2025年已突破1.4万吨）及产能提升，公司正积极沟通，探讨国家能否适度调控进口白蛋白数量[3][13] 八、 其他重要事项 1. 2025年减值影响 * 2025年减值主要与罗益的格林克代理业务（医美玻尿酸产品）相关，因业绩未达预期对其代理权及相关商誉计提减值[15] * 2026年公司将加强管理并对该业务进行赋能[15] 2. 2026年展望 * 作为“十五五”开局之年，公司将继续深耕血制品主业，通过销量拓展、研发创新和营销突破构建竞争优势[16][17] * 措施包括：血浆站精细化管理、数字化转型、技术革新和营销变革，实现从采浆、生产到营销全方位的精益管理[17]

行业整体批签发情况 - 2025年国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健[1] - 其中国产白蛋白签发批次占比同比提升[1] - VIII因子、PCC批签发增速较快[1] - 狂免、破免批签发保持较好增长[1] 产品价格与销量 - 受集采等因素影响 国内部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价有所调整[1] - 价格调整有利于以价换量 带动产品销量提升[1] 研发管线进展 - 企业针对重组产品的研发持续推进[1] - 企业针对新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进[1] 2026年行业关注点与投资建议 - 2026年血制品行业建议关注浆站拓展情况[1] - 2026年血制品行业建议关注行业并购整合趋势[1] - 2026年血制品行业建议关注新品研发进展[1] - 建议关注处于行业头部 未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源的企业[1] - 建议关注血制品业务持续增长的企业[1]

核心业绩表现 - 2025年上半年合并报表收入10.08亿元 同比增加1.12亿元 增幅12.51% [2] - 采浆量320.39吨 同比增长7.2% 高于行业平均水平 [3] - 凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速 PCC基本满产满销 [3] 产品发展动态 - 白蛋白签发增长但价格略有下调 人纤维蛋白原因市场供给变化价格承压 [3] - 10%静丙于2025年5月获批上市 预计年内部分产品获批签发 [3] - 皮下注射人免疫球蛋白（皮丙）于2025年4月获批临床试验 境内暂无上市产品 [3] 研发与国际化进展 - 静丙获得多米尼加共和国《药品注册证书》 静丙及纤原取得土耳其GMP证书 [2] - 公司持续推进国际化 在多个国家取得注册批件或证书 [3] - 重组白蛋白免疫原性方面人源性产品更具优势 [3] 战略与业务聚焦 - 坚定聚焦血液制品核心业务 持续提升血浆综合利用度 [2] - 转让博雅欣和80%股权 将稳定新百药业经营并寻求股权转让 [3] - 智能工厂建设重大项目稳步实施 已进入多专业施工阶段 [2] 市场与渠道管理 - 慢病管理平台建设取得成果 PCC与Ⅷ因子市场表现出色 [2] - 血液制品集采价格降幅相对温和 公司将提升渠道掌控力 [3] - 绿十字在凝血产品领域优势明显 销售渠道有赋能作用 [3]

财务业绩 - 2025年上半年合并报表收入10.08亿元，同比增加1.12亿元，同比增长12.51% [2] - 核心产品白蛋白、静丙、纤原均实现产销平衡，库存保持合理水平 [4] - 凝血因子产品Ⅷ因子上量迅速，PCC基本实现满产满销 [4] 血浆采集与产能 - 2025年上半年整体采浆量320.39吨，同比增长7.2%，增速高于行业平均水平 [10] - 母公司采浆量263.41吨（同比增长6.7%），绿十字采浆量56.98吨（同比增长9.5%） [10] - 智能工厂建设进入全专业施工阶段，为未来产能提升奠定基础 [2] 产品研发与创新 - 10%静丙获批上市，成为国内第三家拥有该产品的企业 [2][3] - 皮下注射人免疫球蛋白（皮丙）获批开展临床试验，研发进程跻身国内前三 [2][5] - 皮丙相比静脉注射具有副作用少、患者接受度高、疗效稳定及便捷性等优势 [6] 国际市场拓展 - 静丙获得多米尼加共和国《药品注册证书》 [2][15] - 静丙、纤原取得土耳其GMP证书 [2][15] - 静丙于2024年1月获得巴基斯坦药品注册批件 [15] - 国际化战略分步骤推进，从非法规市场逐步过渡到欧美市场 [15] 市场营销与集采应对 - 血液制品集采价格降幅相对温和，但品种纳入集采将趋于常态 [13][14] - 公司实施精细化招商模式，强化KA建设、学术推广和慢病管理 [14] - 白蛋白价格略有下调，人纤维蛋白原价格受供给关系变化压力 [3] 战略聚焦与业务调整 - 公司明确聚焦血液制品主业，非血液制品业务逐步剥离 [16] - 2025年7月转让博雅欣和80%股权，不再纳入合并报表范围 [16] - 与绿十字销售协同，强化凝血因子类产品市场地位 [8][9] 行业与政策环境 - 血液制品行业受“四同药品”价格管理政策及集采落地影响，市场空间压缩 [3] - 新设浆站需县、市、省三级审批，存在不确定性 [11] - 重组白蛋白与人源性白蛋白在免疫原性、生产成本和供应稳定性方面存在差异，人源性更具优势 [12]

行业批签发情况 - 2025年1-6月白蛋白和静丙批签发保持稳健 其中国产白蛋白签发批次占比同比提升 [1] - VIII因子和纤原等因子类产品批签发增速较快 反映企业对因子类产品管线的持续拓展 [1] 研发进展 - 企业持续推进重组产品和新型免疫球蛋白研发 包括层析静丙和皮下注射免疫球蛋白 [1] - 多款产品已获批或处于上市审评阶段 [1] 行业展望 - 下半年产品价格逐步稳定 叠加企业采浆量增长及新产品带来业绩增量 [1] - 血制品行业预计整体保持稳健增长 [1] 投资关注点 - 建议关注行业头部企业 未来有望通过内生增长加外延整合持续拓展浆站资源 [1] - 血制品业务持续增长的企业值得关注 [1]

泛人形机器人行业 - 2024年下半年泛人形机器人在物流场景从demo转向交付客户试用 客户验证后2025年有望爆发增长 [1] - 海外因人工成本更高昂 将成为物流场景落地首选区域 [1] - 建议关注具备二次开发能力的整体方案解决商及商业化落地领先的本体厂核心供应商 [1] 机场行业 - 国际线客流恢复是机场板块主要看点 宏观经济及内需消费复苏推动2025年商业板块客单价提升 [2] - 免税扣点率难回疫情前高位 但重奢品牌加速入驻带来新增长点 向下空间有限 [2] - 建议把握机场板块底部布局机会 需关注免税协议修订及有税商铺招租进展 [2] 血制品行业 - 2025年1-6月白蛋白和静丙批签发保持稳健 国产白蛋白签发批次占比同比提升 [3] - VIII因子和纤原等因子类产品批签发增速较快 反映企业持续拓展因子类产品管线 [3] - 层析静丙和皮下注射免疫球蛋白等新型免疫球蛋白研发持续推进 多款产品处上市审评阶段 [3] - 2024年下半年产品价格逐步稳定 叠加采浆量增长及新产品贡献 行业预计保持稳健增长 [3] - 建议关注头部企业通过内生增长与外延整合拓展浆站资源的能力 [3]

批签发情况 - 2025年1-6月白蛋白和静丙批签发保持稳健 其中国产白蛋白签发批次占比同比提升 [1] - VIII因子和纤原等因子类产品批签发增速较快 反映企业对因子类产品管线的持续拓展 [1] 研发进展 - 企业持续推进重组产品和新型免疫球蛋白研发 包括层析静丙和皮下注射免疫球蛋白 [1] - 多款产品已获批或处于上市审评阶段 [1] 行业展望 - 下半年产品价格逐步稳定 叠加企业采浆量增长及新产品带来业绩增量 [1] - 血制品行业预计整体保持稳健增长 [1] 投资关注点 - 建议关注行业头部企业 未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源 [1] - 血制品业务持续增长的企业值得关注 [1]

行业批签发情况 - 2025年1-6月白蛋白和静丙批签发保持稳健 [1] - 国产白蛋白签发批次占比同比提升 [1] - VIII因子和纤原等因子类产品批签发增速较快 [1] 企业研发进展 - 企业持续推进重组产品和新型免疫球蛋白研发 [1] - 多款产品已获批或处于上市审评阶段 [1] - 新型免疫球蛋白包括层析静丙和皮下注射免疫球蛋白 [1] 行业增长预期 - 下半年产品价格逐步稳定 [1] - 企业采浆量增长及新产品带来业绩增量 [1] - 血制品行业预计整体保持稳健增长 [1] 投资关注方向 - 建议关注行业头部企业 [1] - 企业有望通过内生增长+外延整合拓展浆站资源 [1] - 血制品业务具备持续增长潜力 [1]

血制品行业批签发情况 - 2025年1-6月白蛋白和静丙批签发保持稳健 其中国产白蛋白签发批次占比同比提升 [1] - VIII因子和纤原等因子类产品批签发增速较快 反映企业对因子类产品管线的持续拓展 [1] 研发管线进展 - 企业持续推进重组产品和新型免疫球蛋白研发 包括层析静丙和皮下注射免疫球蛋白 [1] - 多款产品已获批或处于上市审评阶段 [1] 行业增长预期 - 下半年产品价格逐步稳定 叠加企业采浆量增长及新产品带来的业绩增量 [1] - 血制品行业预计整体保持稳健增长 [1] 投资关注方向 - 建议关注行业头部企业 未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源 [1] - 血制品业务持续增长的企业更具潜力 [1]

公司战略与发展方向 - 公司聚焦血液制品主业，挖潜内生增长，加强党建与治理，提升血浆供应和营销管理能力，布局海外市场，加强研发，提升吨浆净利润，适时推动并购整合，中长期尝试创新业务并向产业链上下游延伸 [1][2][4] 产品与产能 - 子公司广东双林九因子预计2026年获上市批文，第四代静丙预计2027年获上市批文 [2] - 子公司派斯菲科二期扩能于2025年3月初投产，广东双林产能提升预计6月投产，扩能后年产能超3000吨 [2] - 派斯菲科产能扩增后月投浆能力提升，预计弥补一季度投浆影响，2025年投浆量同比增长超20% [3] 费用管控 - 2025年销售费用率预计控制在10%以内，管理费用率预计控制在7%以内 [2] 分红与股东增持 - 2024年度分红方案在股东大会审议通过后尽快实施 [2] - 股东增持事项以公司信息披露公告为准，部分董监高已开展股份增持计划，公司将持续保持高分红比例 [3][4] 市场结构与机会 - 2024年进口蛋白批签发量约占整体白蛋白批签发量的2/3以上，2025年美国产白蛋白阶段性暂停批签发，中长期白蛋白市场有国产替代预期和空间 [4] 行业影响因素 - 集采对供应紧平衡或偏紧产品价格影响小，对供应充足产品中标价降低利于患者，对企业利润影响小 [3] - 禾元生物产品适应症及产量有限，预计对行业整体影响较小 [4] 浆站拓展 - 公司有10个县级批文和5个市级批文，将借助各方资源在新浆站拓展上争取突破 [4]