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采用脑机接口技术的医疗器械
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我国首部脑机接口医疗器械标准明年1月1日正式实施,脑机接口产业明确路线图
格隆汇· 2025-10-05 06:37
政策与标准制定 - 国家药监局批准发布中国首部脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》,将于明年1月1日正式实施[1] - 工信部等7部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2030年产业创新能力显著提升,形成安全可靠产业体系[1] - 《意见》设定了产业目标,计划培育2至3家有全球影响力的领军企业及一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态[1] 产业发展与市场规模 - 脑机接口产业加速壮大,2024年中国市场规模为32.0亿元人民币,预计到2028年将增长至61.4亿元人民币[1] - 脑机接口技术是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术,通过在脑与机器间建立信息通道实现生物智能与机器智能的协同交互[1] - 专家认为相关政策出台是中国在脑机接口领域从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键一步,为应对人口老龄化、提升国家安全能力、培育新质生产力提供战略支撑[1] 重点任务与举措 - 《意见》明确了加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力、保障措施等六大重点任务[1] - 六大重点任务细化为17项具体举措,形成了完整且系统的产业发展推进体系[1] - 专家表示相关举措将促进脑机接口产业生态完善,提升国际竞争实力,同时推动多领域应用落地以增进民生福祉[1]
影响市场重大事件:工信部等八部门印发《有色金属行业稳增长工作方案(2025—2026年)》,要求科学合理布局氧化铝、铜冶炼、碳酸锂等项目,避免重复低水平建设
每日经济新闻· 2025-09-29 06:35
有色金属行业稳增长工作方案 - 有色金属行业增加值年均增长5% 十种有色金属产量年均增长1.5% 再生金属产量突破2000万吨 [1] - 统筹利用超长期特别国债等资金渠道 支持资源开发/高端材料攻关/节能减碳/数字化改造 [2] - 科学布局氧化铝/铜冶炼/碳酸锂项目 避免重复低水平建设 依法加快矿产资源开发项目审批进程 [3] 有色金属产业升级方向 - 推动超高纯金属/铜合金结构功能材料/贵金属功能材料/高端稀土新材料攻关突破 [4] - 提升高纯镓/钨硬质合金/全固态电池材料应用水平 推进超导材料/液态金属/高熵合金创新应用 [5] - 落实新材料中试平台建设指南 支持有色金属新材料及低碳冶炼工艺中试平台建设 [4] 金融支持与市场机制 - 适时丰富重要有色金属期货交易品种和金融衍生品种 做好重要品种国家储备 [2] - 引导银行按市场化原则支持符合行业规范的项目 用足用好现有减税降费政策 [2] - 发挥信贷市场服务平台和产融合作平台作用 支持初期市场培育 [2] 公共数据共享进展 - 江苏上线省市一体化公共数据授权运营平台 开发86个数据产品应用于金融服务/AI+知识产权/低空经济 [6] - 山东开展数据共享520亿余次 打造工业制造/交通运输等领域高质量数据集90余个 [6] - 广东开放公共数据超270亿条 河北形成5458项资源目录 [7] 能源技术创新项目 - 国内最大压缩空气储能电站(华能金坛二期)成功送电 总容积120万立方米 一次充电储存280万千瓦时电量 [8] - 项目实现核心设备100%国产化 可满足10万辆新能源汽车充电需求 年节约标准煤27万吨/减碳52万吨 [8] 科技创新投资布局 - 上海未来产业基金扩募至150亿元(实缴80亿元) 聚焦可控核聚变/量子计算/AI for Science/脑机接口领域 [9] - 基金联动创新资源协同网络 发挥财政资金撬动效应 开展"投资+生态"全方位合作 [9] 行业标准与数字化转型 - 国家药监局公布脑机接口技术医疗器械行业标准(YY/T 1996—2025) [10] - 工信部公布首批62家制造业数字化转型促进中心建设主体 建立动态评估机制优化服务体系 [11]
脑机接口术语标准发布:行业规范化里程碑,开启产业化加速期
山西证券· 2025-09-24 11:39
行业投资评级 - 领先大市-A(维持) [1] 核心观点 - 脑机接口术语标准发布是行业规范化里程碑 将开启产业化加速期 [2] - 标准构建统一术语体系 破解概念模糊和标准缺失难题 为研发创新、临床转化及监管落地提供通用语言 [2] - 标准发布加速中国从技术跟随向规则制定者转变 为产业高质量发展奠定坚实基础 [2] - 国内脑机接口技术创新呈现多点突破态势 为产业化应用提供坚实技术支撑 [6] 政策演进脉络 - 国家战略层面:2016年中国脑计划全面开展 脑科学纳入十三五重大科技项目和十四五国家战略性科学计划 成为工信部等七部门明确推动的创新发展产业 [3] - 行业监管层面:2025年政策密集落地形成组合拳 包括2月发布脑电数据集质量要求与评价方法 3月医保局新增侵入式脑机接口置入费等3项医疗服务价格项目 术语标准发布完善数据-术语-收费监管闭环 [4] - 地方实践层面:北京提出到2030年培育3-5家全球影响力科技领军企业和100家左右创新型中小企业 打造1-2个产业集聚示范区 实现创新产品在医疗、康养等领域的规模化商用 [4] - 上海提出2030年前实现高质量控脑 产品全面临床应用 打造全球创新高地 产业链核心环节自主可控 [4] 技术创新突破 - 中国科学院深圳先进技术研究院与东华大学团队在《Nature》发表神经蚯蚓研究成果 代表我国在植入式脑机接口领域国际领先水平 [6] - 研发仿蚯蚓体节结构 在200微米纤维上集成60个传感器(传统4个) 兼具柔软性与生物相容性 植入肌肉13个月无排异 [6] - 通过磁控技术实现纤维在体内自由游走 动态监测脑区与肌肉神经信号 [6] - 技术为帕金森等神经疾病提供单次植入、多区域监测方案 可通过电刺激调控神经活动 [6] 临床应用进展 - 系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段 [4] - 帮助失明患者部分恢复视觉能力 帮助瘫痪患者部分恢复全身触觉感知与运动能力 [4] - 为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病提供新型治疗手段 [4] 投资关注企业 - 具备脑机接口技术的相关企业包括诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、伟思医疗、麦澜德、心玮医疗等 [7]
【医药】首项脑机接口医疗器械行业标准落地,建议关注脑机接口相关标的——医药行业跨市场周报(20250921)(王明瑞/黎一江)
光大证券研究· 2025-09-23 07:07
行情回顾 - A股医药生物指数上周下跌0.67%,跑输沪深300指数0.23个百分点,跑输创业板综指1.97个百分点,在31个子行业中排名第18 [4] - H股恒生医疗健康指数上周收跌1.95%,跑输恒生国企指数3.1个百分点 [4] 脑机接口行业标准 - 国家药品监督管理局于9月15日正式发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准,这是首项脑机接口医疗器械行业标准 [5] - 该标准通过快速程序推动立项和制定,系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系,明确了基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义 [5] - 标准的发布实施有助于破解行业发展的基础性难题,为脑机接口医疗器械研发、生产和科学监管提供权威统一的技术依据,为产业确立统一的技术语言并奠定高质量发展基础 [5] 全球脑计划发展 - 美国于2013年发布脑计划,由美国国立卫生研究院主导,研究方向包括大脑结构原理、神经记录和调控、神经影像技术等 [6] - 欧盟于2013年发起为期十年的人类脑计划,规划总投入10亿欧元 [6] - 中国工业和信息化部等七部门于2025年7月23日联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,多部门协同模式为产业发展提供全方位、多层次的保障 [6]
首项脑机接口医疗器械行业标准落地,建议关注脑机接口相关标的:医药生物行业跨市场周报(20250921)-20250922
光大证券· 2025-09-22 16:25
行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[5] 核心观点 - 首项脑机接口医疗器械行业标准YY/T 1987—2025正式发布,系统构建术语体系,为研发、生产和监管提供统一技术依据,奠定高质量发展基础[1][22] - 全球脑机接口市场规模从2019年12亿美元增长至2023年近20亿美元,2019-2023年复合增长率超13%[22] - 多部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,形成全方位政策保障体系[2][24] - 投资聚焦"技术壁垒+临床落地"双主线,关注医疗场景整合者(翔宇医疗、伟思医疗、诚益通)和侵入式技术领军者(脑虎科技、阶梯医疗、博睿康)[2][24] - 2025年投资策略从支付视角切入,看好院内政策支持(创新药械、设备更新)、需求扩容(血制品、家用医疗器械、减肥药产业链)、出海周期上行(肝素、呼吸道联检)三大方向[3][26] 行情回顾 - A股医药生物指数下跌0.67%,跑输沪深300指数0.23个百分点,跑输创业板综指1.97个百分点,在31个子行业中排名第18[1][16] - H股恒生医疗健康指数收跌1.95%,跑输恒生国企指数3.1个百分点[1][16] - A股涨幅最大子板块为医疗研发外包(上涨1.59%),跌幅最大为体外诊断(下跌2.36%)[10] - A股个股涨幅榜首为福瑞股份(上涨17.76%),跌幅榜首为昂利康(下跌13.40%)[16][18] - H股个股涨幅榜首为福森药业(上涨165.75%),跌幅榜首为医汇集团(下跌24.60%)[16][19] 行业数据更新 - 2025年1-7月基本医保收入16,847亿元,支出13,697亿元,累计结余3,150亿元,累计结余率18.7%[29][34] - 2025年7月基本医保当月收入2,061亿元(环比减少17.3%),当月支出1,921亿元(环比减少17.7%),当月结余140亿元[29] - 2025年1-7月医药制造业收入14,010.70亿元(同比-1.70%),利润总额同比-2.60%[43] - 2025年7月抗生素原料药价格普遍回落:7-ACA降至470元/kg,7-ADA降至510元/kg,6-APA降至192.5元/kg[36][40] - 2025年8月医疗保健CPI同比上升0.9%(较上月上升0.4个百分点),环比上升0.3%[54] 政策与集采动态 - 江西省启动33类医用耗材带量价格联动采购,跟踪9个跨省集采项目中选价格[58] - 河北省将25种耗材纳入带量采购范围,包括非血管介入通用活检、输液港等新品种,约定采购量为实际需求量80%[58] 公司动态 - 重点公司盈利预测:伟思医疗2025年预测EPS 1.37元(PE 36X),翔宇医疗2025年预测EPS 0.86元(PE 62X)[4] - 恒瑞医药多项创新药进展:瑞康曲妥珠单抗新适应症获优先审评,HRS-5635注射液纳入突破性治疗品种[28] - 迈威生物授权Kalexo全球开发2MW7141项目,潜在交易金额达10亿美元[28] - 之江生物猴痘检测试剂盒列入WHO应急使用清单[28] - 锦波生物拟定增募资20亿元,百利天恒已实施定增募资37.64亿元[60]
机构:我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期
证券时报网· 2025-09-17 08:29
行业标准发布 - 国家药监局批准发布中国首项脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》 奠定产业高质量发展基础 将于2026年1月1日正式实施 [1] 技术定位与产业前景 - 脑机接口技术是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术 通过建立脑与机器信息通道实现生物智能与机器智能协同交互 [1] - 产业正孕育颠覆性突破 成为科技创新和产业创新深度融合的重要领域 国内公司有望逐步实现商业化应用并向产业化目标迈进 [1] - 神经康复与运动功能重建有望成为首批实现产业化商业化的侵入式脑机接口应用场景 [2] 产业发展态势 - 脑机接口创新成果持续涌现 产业加速壮大 产业链中上游技术进步推动下游应用端不断突破 [1] - 中国脑机接口产业有望迎来黄金发展期 2025年计划开展首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验 [2] 政策与投入 - 产业政策日趋明晰 多地已发布相关政策 医疗机构和企业加速推进创新技术研发 [1] - 脑机接口技术成为全球科技竞争战略高地 2014-2023年间美国政府对"脑计划"累计投入超过40亿美元 [2] - 中国在脑机接口领域的顶层规划布局持续加强 [2]
早新闻|商务部等九部门重磅发声!
证券时报· 2025-09-17 07:47
政策动态 - 商务部等九部门印发《关于扩大服务消费的若干政策措施》,提出实施服务消费提质惠民行动,并开展“服务消费季”系列促消费活动 [1] - 生态环境部就《环境影响评价技术导则 磁约束聚变装置(征求意见稿)》公开征求意见,旨在规范聚变装置环评工作,保障核聚变产业高质量发展 [1] - 国家网信办等部门起草《未成年人用户数量巨大和对未成年人群体具有显著影响的网络平台服务提供者认定办法(征求意见稿)》,以强化未成年人网络保护 [1] 行业标准与新兴技术 - 国家药监局批准发布我国首项脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》,该标准将于2026年1月1日实施 [2] - 苏州市发布《加快建设“人工智能+”城市行动方案(2025—2026年)》,目标到2026年底集聚人工智能企业超3000家,智能经济产业核心规模年均增长超20% [4] - 苏州市计划到2026年底打造总规模超500亿元的人工智能基金群 [5] 重大工程项目 - 藏粤直流输电工程启动建设,线路全长2681公里,输电容量1000万千瓦,预计2029年投运后每年可向粤港澳大湾区输送超430亿千瓦时清洁电能 [3] 公司资本运作与投资 - 长高电新拟投资7961.77万元建设屋顶光伏项目 [6] - 广安爱众拟0元收购奇台恒拓90%股权 [7] - 苏州规划拟收购昆山开发区建筑设计院80%股权 [8] - 万科A获深铁集团提供不超20.64亿元借款 [11] 公司经营与订单 - 三变科技将从台州市北部湾、产城商贸采购箱式变压器设备58台,采购总金额1411.48万元 [10] - 豪恩汽电收到产品定点信,预估生命周期内总营业额约24.77亿元 [11] - 润建股份拟中标1.11亿元中国联通项目 [11] - 精智达控股子公司签订3.23亿元半导体测试设备采购协议 [11] 股东持股变动 - 中国神华8月煤炭销售量同比下降3.1% [9] - 新化股份董事方军伟拟减持不超7.52万股股份 [9] - 麦迪科技股东翁康拟减持不超1.7%公司股份 [9] - 阿特斯股东拟减持不超2.04%股份 [9] - 中邮科技股东拟减持不超3%公司股份 [9] - 天承科技股东睿兴二期拟减持不超1.68%公司股份 [11] - 富创精密股东国投创业基金拟减持不超3%公司股份 [11] - 数码视讯拟出售不超过5%的博汇科技股票 [11] - 苏州银行12名董高监完成增持计划,增持金额合计近500万元 [11]
我国《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准发布
央视网· 2025-09-16 17:36
行业标准发布 - 国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准 [1] - 标准编号为YY/T 1987—2025 [1] - 标准将于2026年1月1日正式实施 [1] 技术领域 - 标准针对采用脑机接口技术的医疗器械领域 [1] - 主要规范相关医学术语 [1]