上市表现 - 禾元生物与必贝特于10月28日作为科创板科创成长层首批新注册企业上市，首日股价大幅上涨 [1] - 禾元生物上市首日收盘价为91.1元/股，较发行价上涨213.49%，总市值达到325.7亿元 [3] - 必贝特上市首日收盘价为31.01元/股，较发行价上涨74.41%，总市值为139.6亿元 [3] 公司业务与技术 - 禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台和自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [4] - 必贝特专注于创新药自主研发，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，致力于开发全球首创药物 [4] 财务与盈利状况 - 两家公司均适用科创板第五套上市标准，目前均未实现盈利 [1][5] - 2022年至2025年前三季度，禾元生物归属净利润持续为负，累计亏损额约6.03亿元 [5] - 2022年至2025年前三季度，必贝特归属净利润持续为负，累计亏损额约5.24亿元 [5] 研发管线与产品进展 - 截至目前，两家企业均已有产品获批上市 [1][6] - 必贝特已有1款"突破性治疗药物品种"BEBT-908获批上市，另有1款产品处于III期临床试验，1款获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段 [6] - 禾元生物进展最快的重组人白蛋白注射液（HY1001）已获批上市，另有2个药品处于II期临床试验，2个处于I期临床试验，1个已获批开展临床试验 [6] 市场观点与行业意义 - 新股大涨源于市场对生物医药行业高成长性的乐观预期以及新股稀缺性带来的情绪驱动，投资者看好创新产品的商业化潜力 [4] - 科创板重启第五套上市标准为研发周期长、资金需求大的生物医药企业提供了融资渠道，体现了资本市场对科技创新型企业的包容与支持 [6]

A股市场整体表现 - 沪指盘中站上4000点，为2015年8月以来首次，刷新10年新高 [1] - 市场结构性分化明显，软件开发、航空机场、计算机、船舶制造、港口航运等板块涨幅超1%，煤炭、风电设备、贵金属等板块跌幅超1% [1] - 银行、证券、保险等权重板块有所调整 [1] 海峡西岸概念板块 - 海峡西岸概念持续活跃，福建板块整体上涨2.39% [3][4] - 海峡创新实现20%涨停，路桥信息、龙竹科技等涨超10%，合力泰、福建水泥、平潭发展等多股涨停 [3] - 平潭发展在8个交易日内实现6个交易日涨停 [3] - 消息面上，2025世界航海装备大会上福建省共对接签约项目172项，总投资超2000亿元 [4] - 第十六届海峡两岸（厦门）文化产业博览交易会将举行，两岸参展机构达1000余家 [5] - 福建省为制造业强省，聚焦七大重点领域，目标2025年主导产业规模超万亿元 [5] PCB板块 - PCB板块整体上涨1.79% [7][8] - 合力泰、景旺电子、生益电子等多股涨停，鹏鼎控股、沪电股份、深南电路等跟涨 [7] - 产业龙头胜宏科技第三季度营收50.86亿元，同比增长78.95%，净利润11.02亿元，同比增长260.52% [8] - 胜宏科技前三季度营收141.17亿元，同比增长83.40%，净利润32.45亿元，同比增长324.38% [8] - 生益电子预计2025年前三季度净利润同比增幅达476%至519% [9] - 研究观点指出，AI服务器、高速通信及汽车电子等下游需求驱动PCB技术升级，行业竞争格局/供需有望维持良性 [9] 科创板新上市公司 - 三家未盈利公司登陆科创板，成为科创成长层首批新注册公司 [11] - N奕材-U高开361%，午盘涨幅收窄至210.21%；N禾元-U高开202%，午盘上涨202.96%；N必贝特-U高开175%，午盘涨幅收窄至93.7% [11] - 禾元生物和必贝特采用科创板第五套标准上市，打破了2023年6月以来该标准的上市空白 [11] - 禾元生物研发的重组人白蛋白注射液获批上市，必贝特有一款1类创新药产品获批上市 [11] - 西安奕材采用科创板第四套标准上市，为中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商 [12]

科创板科创成长层设立背景与意义 - 科创板于2025年6月18日设立科创成长层，旨在服务技术有突破、前景广阔但未盈利的科技型企业 [1] - 该举措是科创板"1+6"政策改革的一部分，旨在重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，提升制度包容性 [1][3][9] - 上交所于2025年7月13日发布配套业务规则，当日即将32家存量公司纳入科创成长层 [1][12] 首批新注册公司上市概况 - 2025年10月28日，禾元生物、西安奕材、必贝特三家未盈利公司成为科创成长层首批新注册上市公司 [1][4] - 禾元生物和必贝特采用科创板第五套标准上市，打破了自2023年6月以来该标准的上市空白 [3] - 西安奕材采用科创板第四套标准上市，是基于2024年月均出货量和年末产能统计的中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商 [4] 首批上市公司业务与技术亮点 - 禾元生物共有8个在研药品管线，其重组人白蛋白注射液（奥福民）于2025年7月获批上市，8月开出首张处方单 [3][12] - 必贝特已有一款1类创新药BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验，BEBT-109获准开展III期临床试验，另有5个产品处于I期临床试验 [3][12] - 西安奕材上市募资将全部用于第二工厂的产能提升 [4] 网下发行差异化限售机制 - 新股发行同步试点网下发行差异化限售机制，根据投资者承诺的限售比例和期限相应提高其配售比例 [6] - 三家公司为A类投资者设置3档差异化限售档位，限售比例最高70%、期限最长9个月（A1档） [6] - 投资者在限售要求更高的A1、A2档位报价踊跃，申购量合计占比约七成，A1档投资者的配售比例约为A3档的9倍 [7] 改革成效与市场影响 - 自"1+6"改革启动至报道时，科创板新增受理26家企业，其中未盈利企业8家 [9][13] - 第五套标准适用范围已扩围至人工智能、商业航天、低空经济等领域，已有相关企业进行IPO辅导备案 [9] - 改革后市场对科创板ETF参与热情升温，4个月内新增21只科创板ETF上市，使科创板ETF总数达105只，跟踪产品总规模达3000亿元 [10][15] - 32家科创成长层存量公司IPO募资净额合计达1051.97亿元 [14] 投资者准备与市场基础设施 - 科创成长层技术系统已就位，为股票简称添加"U"标识，并为存量和新注册股票分别添加"成1"和"成"标签 [19] - 普通投资者需签署《科创成长层风险揭示书》方可参与新注册科创成长层股票的申购和交易 [19] - 截至报道时，已有758万个投资者账户开通科创成长层交易权限，是存量投资者活跃账户的1.26倍 [20]

科创板科创成长层设立 - 10月28日禾元生物、西安奕材、必贝特三家未盈利公司成为科创板科创成长层首批新注册公司 [1] - 科创成长层于6月18日通过科创板"1+6"政策设立，旨在服务技术有突破、前景好、研发投入大但未盈利的科技型企业 [1] - 上交所于7月13日发布配套业务规则，32家存量公司于当日纳入科创成长层 [1] 首批上市企业概况 - 禾元生物采用科创板第五套标准上市，是该标准重启后首家过会并获注册批文的公司，共有8个在研药品管线 [2] - 禾元生物研发的重组人白蛋白注射液于今年7月获批上市，8月开出首张处方单 [2] - 必贝特同样采用第五套标准上市，已有一款1类创新药BEBT-908获批，BEBT-209处于III期临床试验 [2] - 西安奕材采用科创板第四套标准上市，是中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商 [3] 网下发行差异化限售机制 - 新股发行同步试点网下发行差异化限售机制，对限售比例更高、期限更长的网下投资机构提高配售比例 [4] - 三家公司为A类投资者设置3档差异化限售档位，例如禾元生物A1档限售比例70%、限售期9个月 [4][5] - 投资者在锁定期长、比例高的A1、A2档位申购量合计占比约七成，A1档配售比例约为A3档的9倍 [5] 科创板"1+6"改革成效 - 改革启动以来科创板新增受理26家企业，其中未盈利企业8家，多家企业已提交注册或通过审议 [6] - 第五套标准适用范围扩围至人工智能、商业航天、低空经济等领域，已有多家相关企业进行IPO辅导备案 [6] - 改革后市场层次更丰富，审核效率提升，科创板ETF新增21只上市，总数达105只，总规模3000亿元 [7]

公司上市信息 - 公司股票将于10月28日在上交所科创板上市 [1] - 本次发行价格为29.06元/股 [1] - 公司是一家适用科创板第五套上市标准的生物医药公司 [1] 研发管线与产品进展 - 公司共有8个在研药品管线 [1] - 进展最快的重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）已获得药品注册证书并获批上市 [1] - 有2个药品处于II期临床试验阶段 [1] - 有2个药品处于I期临床试验阶段 [1] - 有1个药品已获批开展临床试验 [1] - 目前公司尚有多款药品处于研发阶段，尚未盈利 [1]

上市信息 - 公司于2025年10月28日在上海证券交易所科创板上市，股票简称禾元生物，代码688765[34] - 发行后总股本为35750.0000万股，发行股票数量为8945.1354万股[34] - 本次上市无流通限制及限售安排的股票数量为4097.8773万股，有流通限制或限售安排的股票数量为31652.1227万股[34] - 战略投资者获配售股票数量为1748.0508万股[34] - 本次发行价格为29.06元/股，对应发行后市值为103.89亿元[37] 财务数据 - 2025年1 - 9月公司营业收入1,966.08万元，较上年同期下降8.51%[106][109] - 2025年1 - 9月扣除非经常性损益后归属于发行人股东的净利润为 - 13,144.51万元，较上年同期下降7.89%[106][109] - 截至2025年9月30日，公司流动资产24,097.29万元，较上年末增长1.53%[106][108] - 截至2025年9月30日，公司流动负债37,613.33万元，较上年末增长61.66%[106][108] - 截至2025年9月30日，公司资产总额146,402.88万元，较上年末增长37.88%[106][108] - 本次发行募集资金总额259,945.63万元，净额为243,042.46万元[101] - 本次发行费用合计16,903.18万元，保荐及承销费用14,354.83万元占比最高[102] 股权结构 - 发行前杨代常直接持有公司15.03%股权，合计控制29.25%的表决权，发行后直接持有11.27%股权，为第一大股东，合计控制21.93%的表决权[43][44][46] - 本次公开发行申报前，禾众共创持有公司1005.00万股股份，持股比例为3.75%，发行后持股比例为2.81%[66] 研发进展 - 公司共有8个在研药品管线，重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）已获批上市，2个药品处于II期临床试验阶段，2个处于I期临床试验阶段，1个已获批开展临床试验[14] - HY1001为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，获批适应症肝硬化低白蛋白血症占整体市场规模约30%[15][20] - 公司研发进展最快的产品HY1001已获批上市，HY1002及HY1003预计2027年获批上市[27] 风险与限制 - HY1001存在短期内商业化销售不及预期的风险，国内有2款重组人白蛋白在研药物预计1 - 3年后陆续获批上市与HY1001竞争[15][19] - 若HY1001在2025年未能获批上市，相关主体延长届时所持股份锁定期限12个月；若公司2027年未能实现盈利，在前项基础上再延长12个月；若2028年/上市第三年（孰晚）未能实现盈利，在前两项基础上再延长12个月[26] - 公司上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价均低于发行价或期末收盘价低于发行价，相关人员持股锁定期自动延长六个月[137] 其他 - 2020年12月Ventria Bioscience对公司进行337调查，2023年起公司对美出口恢复至337调查前水平，2025年8月其撤回全部侵权指控，公司诉其专利侵权案件正在审理[23]

新股发行与申购安排 - 禾元生物于10月14日申购，西安奕材发行价为8.62元，于10月16日网上申购，网上申购上限为5.35万股，顶格申购需配市值53.5万元 [1] - 必贝特于10月17日网上申购，网上申购上限为1.4万股，顶格申购需配市值14万元 [1] - 禾元生物网上发行有效申购户数为335.9036万户，网上发行初步中签率约为0.036%，最终网上发行中签率约为0.054% [6] 公司基本面与行业地位 - 截至招股意向书披露日，三家公司均处于未盈利状态，以2025年上半年为例，禾元生物、必贝特和西安奕材亏损额分别为8162.78万元、7389.29万元和3.40亿元 [1][3] - 禾元生物是科创板第五套标准重启后首家过会并取得注册批文的企业，共有8个在研药品管线，其重组人白蛋白注射液HY1001已于2025年7月获批上市 [2] - 必贝特采用科创板第五套标准上市，研发管线中已有一款1类创新药BEBT-908获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段 [2] - 西安奕材是"科创板八条"公布后首家获得受理并过会的未盈利企业，采用科创板第四套上市标准，基于2024年月均出货量和年末产能，公司为中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商 [3] 科创成长层纳入规则 - 新注册的未盈利企业将自上市之日起纳入科创成长层，三家公司大概率将成为该板块首批新注册公司 [1][2][3] - 存量的32家未盈利企业已自相关指引发布实施之日起纳入科创成长层 [3] - 科创成长层股票简称后增加特殊标识"U"，新注册股票添加标签"成"，存量股票添加标签"成1" [7] 差异化发行与限售机制 - 三家公司是首批采用网下发行差异化限售与配售安排的新股，旨在鼓励专业机构在新股定价中发挥更大作用 [4][5] - 禾元生物网下整体限售比例不低于40%，设置三档差异化限售档位，最高限售档位投资者的配售比例不低于最低档位的9倍 [4][5] - 西安奕材设置的三档限售比例分别为60%、45%和25%，必贝特设置的三档限售比例分别为60%、40%和20%，限售期主要为9个月或6个月 [4] 投资者参与情况 - 投资者需签署《科创成长层风险揭示书》方可参与新注册的科创成长层股票的申购和交易 [6] - 截至上交所9月22日消息，已有500万户投资者开通科创成长层交易权限 [6]

科创成长层首批新注册公司动态 - 禾元生物于10月14日申购，西安奕材于10月16日网上申购（发行价8.62元），必贝特于10月17日网上申购 [1] - 三家公司截至招股意向书披露日均处于未盈利状态，若上市时仍未盈利将自上市之日起纳入科创成长层，成为该板块首批新注册公司 [1][3] - 业内普遍认为三家公司大概率将成为科创成长层首批新注册公司 [3] 公司业务与行业地位 - 禾元生物采用科创板第五套标准上市，是第五套标准重启后首家过会并取得注册批文的企业，主营创新药研发，共有8个在研药品管线，其重组人白蛋白注射液（HY1001）已于2025年7月获批上市 [4] - 必贝特采用科创板第五套标准上市，研发管线中已有一款1类创新药BEBT-908获批上市，另有多款产品处于III期或I期临床试验阶段 [4] - 西安奕材采用科创板第四套上市标准，是"科创板八条"公布后首家获受理并过会的未盈利企业，基于2024年月均出货量和年末产能，为中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商 [4] - 2025年上半年，禾元生物、必贝特和西安奕材亏损额分别为8162.78万元、7389.29万元和3.40亿元 [5] 差异化发行与限售安排 - 三家公司是首批采用网下发行差异化限售与配售安排的新股，旨在鼓励专业机构在新股定价中发挥更大作用 [7][8] - 禾元生物网下整体限售比例不低于40%，设三档差异化限售档位（限售期9个月/70%、6个月/45%、6个月/10%） [7] - 西安奕材设三档限售档位（限售期9个月/60%、6个月/45%、6个月/25%） [7] - 必贝特设三档限售档位（限售期9个月/60%、6个月/40%、6个月/20%） [7] - 禾元生物最高限售档位投资者的配售比例不低于最低档位的9倍 [8] 投资者参与情况与交易机制 - 禾元生物网上发行有效申购户数为335.9036万户，网上发行初步中签率约为0.036%，最终中签率约为0.054% [10][11] - 截至9月22日，已有500万户投资者开通科创成长层交易权限 [12] - 科创成长层股票简称后增加特殊标识"U"，新注册股票添加标签"成"，存量股票添加标签"成1"以资区分 [12]

公司主营业务与技术平台 - 公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系 [1] - 核心技术平台包括上游技术水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和下游技术重组蛋白纯化技术平台，并建立了基于重组人白蛋白的长效药物技术平台 [3] - 该技术平台优势在于重组蛋白表达量高、纯化工艺简单、规模化生产容易、成本优势明显且安全性良好 [11] 产品管线与研发进展 - 公司共有8个在研药品管线，进展最快的重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）已于2025年7月获批上市，获批适应症为肝硬化低白蛋白血症 [2] - 另有5个产品处于临床试验阶段，多个产品处于临床前研究阶段 [2] - 在研药品包括重组人乳铁蛋白溶菌酶口服HY1002、重组人α-1抗胰蛋白酶HY1003、重组瑞替普酶HY1004等 [12] - HY1001计划拓展更多适应症，已于2025年第二季度末与美国FDA开展国际多中心III期临床试验设计沟通会议，目标实现在中、美、欧上市销售并取得血浆来源人血清白蛋白全部现行适应症 [13] 生产能力与知识产权 - 公司已于2023年建成商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及100万支制剂cGMP智能化生产线 [4] - 公司于2024年9月开工新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线，项目总占地面积约为7万平方米 [4] - 公司共拥有21项境内发明专利与62项境外发明专利 [4] - 公司核心技术成果获得国家科学技术发明二等奖，相关专利获得国家知识产权局的优秀专利奖 [6] 财务状况与研发投入 - 报告期内公司营业收入分别为1339.97万元（2022年）、2426.41万元（2023年）、2521.61万元（2024年）以及1271.05万元（2025年1-6月） [7] - 报告期内公司研发费用分别为11049.63万元（2022年）、15910.12万元（2023年）、11678.62万元（2024年）和5593.65万元（2025年1-6月） [8] 发展战略与竞争优势 - 公司致力于打造世界一流的生物医药公司，为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品 [9] - 主要竞争优势包括水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台、重组人白蛋白潜在市场空间大且技术领先、安全性好、不受血浆来源限制和绿色环保 [10] - 未来技术创新将聚焦水稻胚乳细胞表达技术的原始创新、重组人白蛋白长效药物平台研发以及推动多款治疗用重组生物制品进入核心管线 [14] 行业定位与市场前景 - 公司所属行业为医药制造业中的生物药品制造，属于生物医药产业中的生物技术药物 [15] - 生物制药行业具有多学科交叉应用、技术持续迭代、研发周期长投入大风险高回报高、法规门槛高等特点 [15] - 随着生物技术发展，基因工程生产的重组蛋白药物取代从组织或血浆制备生物制品是必然趋势 [16] - 2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到258亿元，2030年市场规模预计为570亿元 [16] - HY1001为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物，国内首个获批上市的重组人白蛋白药品，已入选工信部首批《生物制造标志性产品名单》 [17] 首次公开发行（IPO）情况 - 本次发行股票数量为8945.1354万股，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.02% [19] - 本次发行募集资金扣除相关费用后，拟用于募集资金投资项目的金额为24亿元，具体项目包括重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金 [20] - 公司共有2名国有股东，所持股份分别占公司总股本的2.01%和0.12%，不存在外资股东持股情况 [18]

科创板上市进展 - 禾元生物成为科创板第五套上市标准重启后首家上会企业，拟采用市值不低于40亿元且核心产品进入II期临床试验的标准冲刺IPO [2] - 上市审核委员会定于7月1日审议其发行申请，市场关注其能否在财务压力和技术争议背景下成功登陆资本市场 [2] 财务表现与资金状况 - 2022-2024年营收分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，但净利润持续亏损，三年累计亏损达-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元 [3][4] - 2025年一季度营收同比下滑37.88%，净利润下降64.38%，截至2024年末累计未弥补亏损8.51亿元 [3][4] - 货币资金从2022年末3.88亿元锐减至2024年末1.6亿元，两年半消耗近5亿元 [6] - 2024年短期借款达1000.78万元，长期借款1.84亿元较2023年翻倍，资产负债率从18.81%飙升至43.37% [7][8] 研发投入与管线进展 - 2022-2024年研发投入分别为1.1亿元、1.59亿元、1.17亿元，叠加管理费用年均超5000万元加剧资金消耗 [6][8] - 核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成大部分NDA审评，预计近期获批上市 [9] - HY1002 III期临床试验多次推迟，从原计划2024年Q3启动延至2025年底，上市时间维持2027年 [10] - 公司预测HY1001在2026年销售收入达4.44亿元，2030年增至15.67亿元，HY1002若2027年获批当年收入1.23亿元 [11] 技术争议与诉讼风险 - 涉及与美国VentriaBioscience的专利纠纷，2022年337调查终裁禁止其特定重组人血清白蛋白产品在美销售 [12] - 2024年双方在特拉华州和堪萨斯州法院互诉，2025年案件合并审理尚未判决，争议涉及核心技术植物源重组人血清白蛋白 [13] - 公司称诉讼不影响HY1001药品在美研发销售，但专家指出可能面临核心技术控制权丧失或高额赔偿风险 [14]