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阿奇霉素片
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政策东风赋能创新药,东阳光药港股敲钟开启新篇章
市值风云· 2025-08-08 18:13
公司上市与资本运作 - 东阳光药于2025年8月7日通过吸收合并港股子公司东阳光长江药业实现H股整体上市,股票代码06887HK,为首单H股吸收合并私有化加介绍上市案例 [4] - 此次上市打通"研发-生产-销售"商业闭环,整合研发能力与覆盖全国的销售网络资源 [6] 研发管线与产品实力 - 拥有150款获批药物和近50款在研创新药,其中3款原创新药已上市,1款即将上市,10款处于临床II/III期 [6] - 战略聚焦感染、慢性病、肿瘤三大领域,产品组合涵盖创新药、改良型新药、仿制药和生物类似物 [6] - 乙肝领域研发进度国内外领先,丙肝领域拥有中国唯一自主知识产权泛基因型方案 [7] - 甘精胰岛素即将在美国获批,或成首家在美上市胰岛素的中国企业,糖尿病新药奥洛格列净同靶点最优 [7] 研发体系与国际化布局 - 研发团队超1100人,累计申请2500多项发明专利,已获授权1401项 [9] - 具备AIDD、小核酸、PROTAC、ADC等前沿技术平台,覆盖化药和生物药全生命周期开发 [9] - 阿奇霉素片在德国市场占有率第一,2024年与英国Apollo达成10亿美元海外授权协议 [9] 行业政策环境 - 2025年国家出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确新药五年价格稳定期政策,不纳入集采 [10] - 医药行业指数年内上涨2231%,跑赢沪深300指数1926个百分点 [11] 公司竞争优势 - 具备资金、研发团队、品牌口碑、产品梯队、供应链和营销网络等全方位优势 [11] - 特发性肺纤维化新药伊非尼酮临床结果优异,具备BD出海潜力 [7]
上海现代制药股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
上海证券报· 2025-06-05 03:16
药品通过仿制药一致性评价 - 阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价,适用于敏感细菌引起的多种感染,2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85亿元 [1][2] - 二羟丙茶碱注射液通过一致性评价并增加新规格,适用于治疗支气管哮喘等疾病,2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元 [4][5][6] - 公司用于阿奇霉素片项目的累计研发投入约1,860.50万元,国药容生用于二羟丙茶碱注射液项目的累计研发投入约382.60万元 [3][7] 获得药品注册证书 - 盐酸咪达普利片获得药品注册证书并视同通过一致性评价,适用于治疗原发性高血压和肾实质性病变所致继发性高血压,2024年全国公立医疗机构销售额为2,545万元 [11][12] - 国药容生用于盐酸咪达普利片项目的累计研发投入约771.70万元 [13] 对公司的影响 - 阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过一致性评价有利于未来市场拓展和销售 [8] - 盐酸咪达普利片丰富了公司心血管领域的制剂产品群,增强了公司在相关用药领域的综合市场竞争力 [14]
国药现代:阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价
快讯· 2025-06-04 17:10
药品获批 - 公司及全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》 [1] - 阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品市场表现 - 阿奇霉素片2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85亿元 [1] - 二羟丙茶碱注射液2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元 [1] 市场影响 - 通过一致性评价有利于产品市场拓展和销售 [1]