财务业绩 - 1H25收入14.12亿元 同比增长37.75% [1] - 1H25归母净亏损5.88亿元 符合预期 [1] - 产品销售额14.02亿元 同比增长49.2% [1] - 产品毛利率79.25% 销售和营销开支费用率47.80% 同比下降7.1个百分点 [1] 核心产品商业化 - 开坦尼AK104和依达方AK112销售贡献积极 已纳入国家医保目录 [1] - 组建1000+销售人员商业化团队 挖掘国内商业化潜力 [1] - 核心产品临床优势明显 医患认可度高 [1] 临床研究进展 - AK112在HARMONi-A最终分析中显示OS取得统计学意义 用于2L EGFRm NSCLC治疗 [2] - 2024年5月OS HR为0.80 成熟度52% 2025年8月公布最终数据 [2] - 2L EGFRm NSCLC领域尚无上市药物取得OS统计学显著性 AK112有望颠覆治疗格局 [2] - AK112在全球拥有13项注册性/III期临床 其中8项聚焦肺癌领域 [2] - 4项肺癌临床研究已达终点 覆盖1L到末线患者 HARMONi和HARMONi-6将于下半年公布详细数据 [2] - AK112在胆道癌、头颈鳞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等领域均处于III期临床 [2] 研发管线布局 - 首个双抗ADC产品AK146D1及新一代ADC产品AK138D1已在全球开展早期临床 [2] - AK104启动首个国际注册性临床 用于治疗2L IO进展/耐药肝癌 [2] - 公司持续推进IO2.0 + ADC2.0战略 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 [3] - 上调AK112临床成功率并将Summit AK112再授权预期纳入估值 [3] - 基于DCF模型上调目标价87.5%至225.00港币 存在33.1%上行空间 [3]

财务表现与预测 - 维持2025年和2026年盈利预测不变 [1] - 1H25收入14.12亿元 同比增长37.75% [1] - 1H25产品销售额14.02亿元 同比增长49.2% [2] - 产品毛利率为79.25% 销售和营销开支费用率达47.80% 同比下降7.1个百分点 [2] 核心产品商业化 - 开坦尼(AK104)和依达方(AK112)销售贡献积极 已纳入国家医保目录 [2] - 成立1000+销售人员组成的商业化团队以挖掘国内商业化潜力 [2] - 两款核心产品临床优势明显 医患认可度高 [2] 临床进展与数据 - AK112联合化疗用于2L EGFRm NSCLC的HARMONi-A临床取得具有统计学显著性的OS获益 [3] - 2024年5月OS HR为0.80 成熟度为52% [3] - 全球2L EGFRm NSCLC尚无上市药物取得OS统计学显著性 [3] - AK112在全球拥有13项注册性/III期临床 其中肺癌领域布局8项 [4] - 4项肺癌临床已达到临床终点 覆盖从1L到末线各类肺癌患者(1L EGFRm除外) [4] - HARMONi和HARMONi-6将于今年下半年公布详细数据 [4] 研发管线拓展 - AK112针对1L胆道癌、1L PD-L1阳性头颈鳞癌、1L三阴性乳腺癌、1L MSS/pMMR结直肠癌、1L胰腺癌均处于III期临床 [4] - 首个领先双抗ADC产品AK146D1及新一代ADC产品AK138D1已在全球开展早期临床 [4] - AK104启动首个国际注册性临床 用于治疗2L IO进展/耐药肝癌 [4] 估值与评级 - 上调目标价87.5%至225.00港币 基于DCF模型 存在33.1%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级 [1] - 上调AK112临床成功率并将Summit AK112再授权预期打入估值 [1]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级，目标价96.6港元/股（前值68.2港元/股） [2][13] 报告的核心观点 - 康方生物核心产品销售表现强劲，临床管线稳健推进，国内产品销售稳健且费用管理成效显著，2025年催化剂丰富，早期领域向ADC拓展，调整盈利预测后预计2025年扭亏为盈 [1][4][10][13] 报告具体内容总结 公司业绩情况 - 2024年营收21.3亿元（-53.1%），商业销售收入20.0亿元（+24.9%），授权费用收入减至1.2亿元致营收下滑；销售及营销开支10.0亿元（+12.5%），销售费用率50.0%（-5.5PCTs）；研发费用11.9亿元（-5.3%）；净亏损-5.0亿元，经营性净亏损-6.6亿（同期收窄16.7%） [3][18] 产品销售与费用管理 - 2024年产品收入整体20.0亿元（+24.9%），卡度尼利和依沃西纳入2025年国家医保，进入各省份双通道目录，与1000家医院合作，核心医院覆盖率80%、正式准入率30% [4][19] - 2024年各项费用率显著下降，研发费用降5.3%，因自建临床团队后部分外包服务转内部执行；销售费用增速低于商业销售额增速，销售费用率降5.5%；扣除一次性项目后经营性净亏损收窄17.0%至6.6亿元 [4][20] 核心管线临床进展 - 卡度尼利多项临床试验推进，如术后辅助肝细胞癌入组完成，联合仑伐+TACE治疗中期肝细胞癌等多项试验在入组中 [5][21] - 依沃西国内多项临床试验入组或启动，海外部分试验完成入组或在入组中；其他管线依若奇（IL - 12/IL - 23）和古莫奇（IL - 17）治疗中重度银屑病提交NDA [6][9][22][26] 2025年催化剂 - 依沃西多项NDA/sNDA有望获批，如国内单药头对头k药治疗1L PD - L1(+) NSCLC获批等；卡度尼利治疗1L宫颈癌获批、肝细胞癌术后辅助数据读出；依若奇治疗中重度银屑病获批；派安普利治疗1L鼻咽癌获批；曼多奇预计25H2读出治疗成人特应性皮炎关键3期临床数据 [10][27][31] 早期领域拓展 - 5款候选新药进入临床或IND申报阶段，如AK138D1在澳洲进行1期剂量爬坡，AK146D1在1期剂量爬坡，AK139、AK135、AK150即将进入临床研究 [11][32][35] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 27年总收入为34.1/54.5/73.1亿元（2025 - 27E前值：38.8/48.6/65.1），同比+60%/+60%/+34%；2025年扭亏为盈，净利润0.5亿元 [13][36] - 采用DCF模型估值，基于FY25 - 32现金流测算，WACC 10.0%（不变），永续增长率3.0%（不变），假设汇率RMB:HKD = 1:1.10，调整目标价至96.6HKD/股 [13][36]

报告公司投资评级 - 维持买入评级 [8] 报告的核心观点 - 纳入NRDL将推动2025财年增长，2024财年公司虽营收未达预期但成本控制良好，预计2025财年产品销售额同比增长60%至33亿人民币 [8] - AK112有望成为下一代IO疗法关键价值驱动因素，其关键3期临床数据使其具备成为下一代IO疗法潜力，全球3期试验数据值得关注 [8] - 公司积极拓展AK112临床范围，开展多项一线试验并探索与下一代ADC组合，基于AK112与ADC组合有望覆盖多种肿瘤类型 [8] 各部分总结 财务数据 - 营收方面，2023 - 2027财年分别为45.26亿、21.24亿、33.85亿、50.72亿和81.10亿人民币，同比增速分别为440.3%、 - 53.1%、59.4%、49.8%和59.9% [2] - 净利润方面，2023 - 2027财年分别为20.283亿、 - 5.01亿、 - 1.919亿、4.142亿和16.839亿人民币 [2] - 研发费用方面，2023 - 2027财年分别为 - 12.54亿、 - 11.88亿、 - 13.06亿、 - 13.94亿和 - 19.37亿人民币 [2] - 管理费用方面，2023 - 2027财年分别为 - 2亿、 - 2.04亿、 - 3.17亿、 - 4.66亿和 - 6.5亿人民币 [2] 目标价格与股价表现 - 目标价从58.97港元上调至102.61港元，当前股价86港元，潜在涨幅19.3% [3] - 1个月、3个月和6个月绝对涨幅分别为17.9%、41.7%和25.4%，相对涨幅分别为16.5%、22.5%和14.2% [5] 股东结构 - 俞霞持股12.1%，李柏勇持股6.4% [4] 估值分析 - 风险调整后DCF估值显示，企业现值830.5亿人民币，股权价值856.52亿人民币，每股DCF估值95.43人民币（102.61港元） [9] - 敏感性分析展示了不同终端增长率和WACC下的估值情况 [10] - 与旧预测相比，新预测2025 - 2027财年营收、毛利等数据有不同程度调整 [10] - 与市场共识相比，CMBIGM对2025 - 2027财年营收、毛利等预测存在差异 [11] 财务总结 - 利润表显示2022 - 2027财年营收、成本、毛利、运营利润等指标变化 [12] - 资产负债表展示2022 - 2027财年资产、负债和股东权益情况 [12] - 现金流量表呈现2022 - 2027财年经营、投资、融资活动现金流量及现金净变化 [13] - 增长指标显示2022 - 2027财年营收、毛利等同比增长率 [13] - 盈利能力指标展示2022 - 2027财年毛利率、运营利润率等情况 [13] - 偿债与流动性指标显示2022 - 2027财年流动比率等情况 [13] - 估值指标呈现2022 - 2027财年市盈率、市净率情况 [13]

文章核心观点 - 公司宣布AK138 D1在澳大利亚开展治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验，这是公司首个进入临床研究的ADC药物，公司将借此推进下一代ADC疗法战略发展，重新定义癌症治疗标准 [1][4] 公司战略 - 公司致力于通过“IO 2.0 + ADC”战略改变全球肿瘤治疗格局，以双特异性抗体和ADC疗法为重点，提升药物疗效并降低毒性，为全球患者提供治疗选择 [2][5] - 公司建立了前沿的ADC研发、中试生产和制造设施，为高质量临床开发和全球市场拓展做准备 [6] 产品情况 AK138D1 - AK138D1是公司自主研发的差异化HER3靶向ADC药物，通过可裂解连接子将全人源抗HER3 IgG1抗体与拓扑异构酶I抑制剂DXd结合，能导致肿瘤细胞DNA损伤和凋亡 [7] - 公司已在澳大利亚启动AK138D1的I期剂量递增和扩展临床试验，研究其治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [7] 其他产品 - 公司自主研发的双特异性抗体卡度尼利单抗和依沃西单抗已获监管批准，在中国上市，公司是全球唯一拥有两款获批癌症免疫治疗双特异性检查点抗体的生物制药公司 [2] - 公司拥有超50种创新资产的强大产品线，23个候选药物已进入临床试验，5种新药已上市，5种新药的7个适应症正在接受监管审批 [9] 行业情况 - HER3成为癌症药物开发的活跃靶点，虽过去30年靶向HER3的实验药物抗肿瘤效果不佳，但研究表明其在多种恶性肿瘤中表达或过表达，且与肿瘤发生、转移和抗癌治疗耐药有关 [6]