Herceptin

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72岁印度女富豪:从酿啤酒到做“假药”
搜狐财经· 2025-06-07 14:36
当时25岁的她利用在澳大利亚学习的啤酒酿造知识,为优鲜沛 (Ocean Spray)蔓越莓汁等客户生产发酵酶制剂。她的父亲曾任印度大型公司联合酿酒公 司(United Breweries,现属喜力旗下,以翠鸟啤酒闻名)的首席酿酒师,她原本梦想追随父亲的脚步成为一名酿造大师,但当时是1978年,她找不到工 作,因为没有一家酒厂愿意聘用女性酿酒师。 心灰意冷之际,玛兹穆德-肖转换赛道,将所学知识投入工业酶制剂生产。当时有一位爱尔兰企业家,经营着一家名为百康的公司,希望开拓印度市场。 于是,她与这位企业家展开合作,在那间闷热的工棚里开启了创业之路。"我称自己是个机缘巧合下的创业者,"她这样说道。 当成为酿酒大师的梦想受挫后,基兰·玛兹穆德-肖将这份不甘转化为动力,打造了一个国际仿制药巨头,并由此跻身全球最成功、最富有的女性企业家之 列。 图片来源:GUERIN BLASK FOR FORBES 原文标题:《走近印度白手起家的"生物制剂酿造大师"亿万富豪》 当基兰·玛兹穆德-肖 (Kiran Mazumdar-Shaw)在1978年创立百康 (Biocon)时,她不得不恳求印度银行提供信贷额度。"当时没有风险投资," ...
Is Merck Stock About To Crash?
Forbes· 2025-06-03 20:25
CHONGQING, CHINA - APRIL 20: In this photo illustration, the Merck logo is displayed on a smartphone ... More screen, with the company's green-themed branding visible in the background, on April 20, 2025, in Chongqing, China. (Photo by Cheng Xin/Getty Images)Getty ImagesWhy would you consider buying Johnson & Johnson stock (NYSE:JNJ) at 17 times its trailing earnings when Merck stock (NYSE: MRK) trades at around 13 times? After all, Merck has nearly 10% average revenue growth compared to J&J’s modest 4%, an ...
Merck Stock's Ticking Keytruda Time Bomb
Forbes· 2025-06-02 21:20
核心观点 - 默克公司核心产品Keytruda的惊人增长推动公司近年业绩 但面临专利到期和生物类似药竞争的重大挑战 [1][2] - Keytruda占公司总收入的46% 这种单一产品依赖度带来显著风险 [2] - 预计Keytruda销售额将在2028年达到360亿美元峰值 随后可能快速下滑至150-200亿美元 [3] - 生物类似药进入市场后 原研药销售额通常会在2-3年内下降60%左右 [4] - 默克公司股价过去12个月已下跌40% 部分反映市场对未来的担忧 [6] 产品表现 - Keytruda销售额从2021年的170亿美元飙升至去年的290亿美元 增长72% [2] - 该药物过去三年推动默克实现两位数平均收入增长 [2] - 公司第二大产品Gardasil在中国市场需求放缓导致销售额下降 [6] 行业竞争态势 - 美国市场独占权将于2028年到期 生物类似药竞争不可避免 [3] - 类似案例显示:AbbVie的Humira在生物类似药进入后 销售额从2022年峰值210亿美元降至去年不到90亿美元 [4] - 罗氏的Herceptin在2019年失去独占权后 销售额从2018年70亿美元降至2020年37亿美元 [4] 公司战略挑战 - 默克需要在未来三年内找到替代收入来源 否则将面临增长放缓甚至下滑 [7] - 战略收购或有前景药物的许可协议可能改变局面 但难度较大 [5] - 当前估值已部分反映市场对未来增长放缓的预期 [6] 行业特征 - 制药行业存在明显的专利悬崖现象 会根本性改变公司财务前景 [9] - 成功药企往往面临核心产品依赖与专利到期的双重挑战 [9] - 行业变化迅速 但默克面临的Keytruda增长放缓趋势已较为明确 [5]
Ten-year APHINITY data show Roche’s Perjeta-based regimen reduced the risk of death by 17% in people with HER2-positive early-stage breast cancer
Globenewswire· 2025-05-13 13:00
Long term follow-up in this curative setting demonstrated clinically meaningful survival benefit when adding adjuvant Perjeta® (pertuzumab) to Herceptin® (trastuzumab) and chemotherapy121% reduction in the risk of death was seen in the pre-specified subgroup of people with lymph node-positive disease1Data to be presented as a late-breaking abstract at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Congress Basel, 13 May 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), the Breast International ...
Ten-year APHINITY data show Roche's Perjeta-based regimen reduced the risk of death by 17% in people with HER2-positive early-stage breast cancer
GlobeNewswire News Room· 2025-05-13 13:00
核心观点 - 罗氏制药公布APHINITY III期临床试验最终总生存期(OS)结果,显示Perjeta®联合Herceptin®和化疗方案使HER2阳性早期乳腺癌患者10年死亡风险降低17% [1] - 淋巴结阳性亚组患者死亡风险降低21%,10年生存率达91.6% vs 对照组89.8% [1][6] - 该方案安全性特征与既往研究一致,未发现新的安全信号 [6] 临床试验数据 - APHINITY研究纳入4,804名可手术HER2阳性早期乳腺癌患者,比较Perjeta+Herceptin+化疗 vs Herceptin+化疗+安慰剂的辅助治疗效果 [4] - 主要终点无浸润性疾病生存期(HR=0.79)显示持续获益,淋巴结阴性亚组未显示获益 [6] - 完整数据将在2025年ESMO乳腺癌大会上作为最新突破摘要公布 [2][5] 治疗方案 - Perjeta联合方案已在120多个国家/地区获批用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗 [7] - 皮下注射剂型Phesgo®(含Perjeta和Herceptin)可在8分钟内完成给药,欧盟建议允许在家庭等非临床环境使用 [7][10] - 新辅助治疗阶段该方案几乎使病理完全缓解率翻倍 [7] 行业影响 - HER2阳性乳腺癌占全部乳腺癌病例15-20%,罗氏已在该领域研发30余年 [8] - 靶向药物包括Herceptin、Perjeta、Kadcyla和Phesgo已显著改善这类原本侵袭性强疾病的生存结局 [8][12] - 伴随诊断测试可精准识别适合接受这些药物治疗的患者 [8] 公司背景 - 罗氏成立于1896年,现为全球最大生物技术公司和体外诊断领导者 [10] - 通过诊断与制药业务结合推动个体化医疗发展 [10] - 旗下基因泰克为全资子公司,持有日本中外制药多数股权 [11]
CHMP recommends EU label update for Roche's Phesgo to allow administration outside of clinical settings
GlobeNewswire News Room· 2025-04-30 13:00
Basel, 30 April 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a positive opinion recommending an update to the European Union (EU) label for Phesgo®, a subcutaneous (SC) fixed-dose combination of Perjeta® (pertuzumab) and Herceptin® (trastuzumab), for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer. If approved, administration of Phesgo outside of a clinical setting (such ...
CHMP recommends EU label update for Roche’s Phesgo to allow administration outside of clinical settings
Globenewswire· 2025-04-30 13:00
Positive recommendation based on clinical, real-world and bioequivalence data supporting feasibility and safety of Phesgo’s administration outside of clinical settings, for example at home1-4 Phesgo label expansion delivers on patients’ preference for at-home administration and is an important step in freeing up cancer care capacity in clinical settings3Phesgo has the potential to reduce treatment administration costs by up to 80% in Western Europe, and 85% of patients prefer SC over IV administration.7,3 B ...