报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药板块维持高景气度，2025 年医药板块有望走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [1][4] - 建议关注内分泌代谢领域、医疗服务和消费、医美领域投资机会，以及创新药临床数据更新和暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - UroGen 新药 Zusduri 获批，用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌，采用腔内注入缓释技术，替代手术，3 个月内完全缓解率达 78%，79%患者 12 个月后仍保持无事件状态 [2][20][21] - 礼来 Lp(a) 口服降脂药拟纳入突破性疗法，可降低 Lp(a) 浓度，中国新药获批上市数量与质量提升，创新药板块处于价值洼地，建议关注相关药企 [2][23][27] 生物制品 - 默沙东口服 PCSK9 抑制剂 Enlicitide 两项 III 期研究达到主要终点，是全球首个 III 期研究成功的口服 PCSK9 抑制剂，口服剂型有望提升患者依从性，建议关注研发进展 [28] 医疗器械 - 新产业发光千速旗舰机 MAGLUMI X10 获证上市，检测速度快，占地小，兼具高效与空间优势 [33] - 先健科技投资剑虎医疗布局电生理业务，院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺，建议关注头部公司 [36][38] 医疗服务及消费医疗 - 我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，成为全球第二个进入临床试验阶段的国家，有望推动行业及相关产业快速发展，细分领域龙头有望受益 [39] 中药 - 方盛制药 1.1 类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市，政策支持中药创新药发展，新药研发加速，未来有望有更多新药 NDA 涌现，建议关注新品上市进展 [41][43] 投资建议 - 关注内分泌代谢领域相关标的，以及创新药临床数据更新和暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情 [1][4] - 相关标的包括创新与仿创药如科伦博泰、华东医药等，左侧板块反转如人福医药、益丰药房等 [15][47]

新产业（300832）公告，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名 称及型号为全自动化学发光免疫分析仪(型号：MAGLUMI X10)，注册分类为II类，注册证编号为粤械 注准20252220811，有效期为2025年06月10日至2030年06月09日。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直 接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样 本中的被分析物进行定性或定量检测。 ...

近日，联影医疗举行2024年度及2025年第一季度业绩暨现金分红说明会。公司董事长兼联席首席执行官 张强表示，2024年，在全球化拓展与"高举高打"战略的双重驱动下，公司实现中国市场占有率、国际业 务收入、高端设备及服务收入等多项核心指标的历史性突破。展望未来，围绕自主创新和全球化发展的 战略路径，公司将持续扩大品牌影响力，坚持以客户为中心，推动产品功能持续创新，全面提升市场份 额。 近期，医疗器械上市公司业绩说明会密集举行。中国证券报记者梳理发现，医疗设备更新政策、医疗器 械创新研发进展、海外市场布局成为投资者普遍关注的话题。业内人士表示，随着医疗专项债发行规模 的反弹、医疗设备更新项目的启动，医疗设备的月度招标数据呈现持续改善趋势，医疗设备公司业绩有 望复苏。此外，医疗器械出海趋势向好，不少龙头公司加快了海外市场开拓和本地化深耕。 以自主创新为核心驱动力 根据联影医疗日前披露的财报，2024年，公司实现营业收入103.00亿元，归母净利润12.62亿元。2025年 第一季度，公司实现营业收入24.78亿元，同比增长5.42%；归母净利润3.70亿元，同比增长1.87%。 张强介绍，2024年，国内医疗设备 ...

业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 45.35 亿元，同比增长 15.41%；归属于上市公司股东的净利润 18.28 亿元，同比增长 10.57% [2] - 2025 年一季度公司实现营业收入 11.25 亿元，同比增长 10.12%；归属于上市公司股东的净利润 4.38 亿元，同比增长 2.65% [2] - 2024 年国内市场主营业务收入 28.43 亿元，同比增长 9%，国内试剂类收入同比增长近 10%；全自动化学发光仪器装机 1,641 台，大型机装机占比 75%；自主新产品 SATLARS T8 流水线装机 82 条 [3] - 2025 年一季度国内市场全自动化学发光仪器装机 412 台，大型机装机占比 76%；自主新产品 SATLARS T8 流水线装机 35 条 [3] - 2024 年海外市场主营业务收入 16.84 亿元，同比增长 28%，海外试剂业务收入同比增长 26%；销售全自动化学发光仪器 4,017 台，中大型发光仪器销量占比 67% [4] - 2025 年一季度海外市场主营业务同比增长 27%，海外试剂业务收入同比增长 40%；销售全自动化学发光仪器 869 台，中大型发光仪器销量占比 73% [4] 应对国内集采及医保支付改革措施 - 公司秉持积极态度拥抱集采政策，认为改革措施对同行公平，需提供高质量、高性价比产品和服务获终端用户青睐 [6] - 化学发光免疫分析仪器方面，推出单机测试速度 600 测试/小时的 MAGLUMI X8 和单机测试速度 1,000 测试/小时的 MAGLUMI X10 [7] - 检测试剂方面，推出 12 项小分子双抗体夹心法试剂，解决小分子检测竞争法局限性 [7] - 未来依托四大技术平台协同优势，坚持“仪器 + 试剂”一体化市场策略，提升小分子检测试剂差异化竞争力 [8] 海外市场布局及业务拓展策略 - 公司产品已销售至海外 160 个国家和地区，2024 年收入超 5,000 万元的海外国家数量达 8 个 [9] - 未来实施全球化战略，遵从“重点突破、以点带面”原则，集中资源营销重点市场区域 [9] - 加大学术交流，提升 Snibe 品牌影响力和认可度，深耕已取得良好销售的市场，设立本地化分支机构，招聘本地化人员 [9] - 加大欧盟等发达国家市场开发，增加产品准入投入，依托产品优势争取中大型终端覆盖 [9] - 扩充产品线，增加海外经销商数量，提高产品流通渠道覆盖广度与深度 [9] - 预计海外业务收入占比将持续提升 [10]

事项： 2024年公司实现营业收入45.35亿元，同比+15.41%；实现归母净利润18.28亿元，同比+10.57%。2024年 公司拟向全体股东每10股派发现金红利13元（含税）。25Q1公司实现营业收入11.25亿元，同比 +10.12%；实现归母净利润4.38亿元，同比+2.65%。 平安观点： 国内在多重压力下保持稳健增长趋势，海外表现亮眼。公司坚定全球发展战略，持续开拓国内和海外市 场。具体来看： 风险提示：1）产品销售不及预期；2）装机推广不及预期；3）政策影响等风险。 国内市场方面，2024年全年公司国内市场实现营业收入28.43亿元，同比+9.32%。公司延续大客户营销 策略，通过高速化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8、MAGLUMI X6 及流水线产品 SATLARS T8 的推 广，持续拓展国内大型医疗终端；2024年公司国内市场完成化学发光免疫分析仪装机 1,641 台，大型机 装机占比达到 74.65%。截至24年末，公司产品服务的三级医院数量达到 1,732 家，三级医院覆盖率为 44.93%（依据 2024 年 8 月国家卫健委发布的《2023 年我国卫生健康事业发展统计公报 ...

业绩表现 - 2024年全年公司实现收入45.35亿元，同比增长15%，归母净利润18.28亿元，同比增长11%，扣非归母净利润17.20亿元，同比增长11% [1] - 24Q4公司实现收入11.21亿元，同比增长10%，归母净利润4.45亿元，同比下降5%，扣非归母净利润3.90亿元，同比下降13% [1] - 25Q1公司实现收入11.25亿元，同比增长10%，归母净利润4.38亿元，同比增长3%，扣非归母净利润4.17亿元，同比增长4% [1] 经营分析 - 2024年国内收入28.43亿元，同比增长9.32%，国内化学发光免疫分析仪装机1641台，大型机占比74.65% [2] - 2024年海外收入16.84亿元，同比增长27.67%，化学发光免疫分析仪销售4017台，中大型高端机型占比67.16% [2] - 高速化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8全球新增销售/装机1048台，累计装机达3701台 [2] - 25Q1国内收入同比仅增长0.11%，海外收入同比增长27.03%，MAGLUMI X8销售/装机303台，SATLARS T8流水线销售/装机39条 [2] 研发进展 - 2024年研发投入4.54亿元，占营收比例10% [3] - 高通量MAGLUMI X10化学发光免疫分析仪器已于2024年2月发布 [3] - 全自动核酸检测分析系统Molecision R8已完成欧盟市场准入许可，国内产品正在注册中 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为21.48亿元、26.48亿元、32.09亿元，同比增长18%、23%、21% [4] - 现价对应PE为19倍、16倍、13倍 [4]

展会概述 - 第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）于2025年3月24日在杭州举办，主题为"以创新的力量，助力IVD产业健康发展" [2] - 展会聚焦智能化诊断，展示人工智能、大数据、物联网等技术在体外诊断领域的应用 [2] - 丹纳赫、罗氏、雅培、豪洛捷等国际巨头参展，覆盖仪器、试剂、原材料等关键展区 [2] 迈瑞医疗 - 公司是全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域 [3] - 发布MT 8000S独立式智能样本处理系统，通过数字视觉和模型算法实现全流程IT+AI控制 [5] - 推出H-120全自动糖化血红蛋白分析仪、CX—9000高端凝血分析仪和MN 2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 [5] 新产业 - 公司专注于体外诊断产品研发，推出中国第一台全自动化学发光免疫分析仪 [7] - 发布超高速化学免疫发光分析仪MAGLUMI X10，检测速度达1000T/H，坪效比550 T/H/m2 [9] - 推出全自动生化分析仪Biossays C10，综合检测速度3000T/H，急诊样本最快2.5分钟出结果 [9] 丹纳赫 - 公司是全球领先的多元化技术和制造企业，专注于生命科学、医学诊断和环境科学 [10] - 携旗下品牌Cytiva、贝克曼库尔特、SCIEX参展，展示50余款IVD产品，构建全场景解决方案 [12] - 展台面积396㎡，打造7大诊疗中心，涵盖原料筛选、制备、质控、体系构建等环节 [12][13] 豪洛捷 - 公司专注于女性健康，产品覆盖乳腺健康、医疗诊断、妇科微创手术和骨骼健康 [14] - 展示女性健康、癌症筛查及诊断领域的先进解决方案 [16] - 联合医学带来荧光扫描影像分析系统、流式细胞检测产品及荧光定量PCR平台 [16] 罗氏诊断 - 公司是全球领先的体外诊断企业，提供从疾病早期发现到诊断、监测的全面解决方案 [18] - 重点推出重组链霉亲和素系列产品，具备高亲和力（KD:10⁻¹⁵ mol/L）和高结合载量（≥17 U/mg protein） [20] - 展示KAPA Evo系列DNA文库构建、Cedex ® Bio/Bio HT甲醇检测，LightCycler ® PRO荧光定量PCR系统等产品 [20] 雅培诊断 - 公司是全球IVD领域四大巨头之一，产品和服务广泛应用于全球医疗机构 [21] - 展出一系列呼吸道感染检测产品，包括甲/乙流试剂盒、肺炎试剂盒等 [23] - 展示血源性传染病检测、肿瘤诊断、儿童检测以及传染病检测（乙肝、HIV、梅毒、丙肝）等重磅产品 [23] 迈克生物 - 公司专注于体外诊断产品研发，覆盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等领域 [25] - 发布智汇实验室，依托AI技术实现检验流程自动审查和质量控制智能处理 [27] - 推出人形机器人mico、U550全自动尿液分析仪、U650全自动尿液有形成分分析仪等产品 [27] 亚辉龙 - 公司专注于体外诊断产品研发，拥有化学发光、生化检测、免疫荧光等技术平台 [27] - 发布iBC 2000全自动生化分析仪，单机综合速度高达3200T/H，联机最高速度可达9200T/H [29] 圣湘生物 - 公司以自主创新基因技术为核心，提供体外诊断整体解决方案 [31] - 发布SansureSeq1000高通量测序仪，采用SURFseq技术，支持"滚动上机"模式 [33] 安图生物 - 公司专注于体外诊断试剂和仪器研发，覆盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域 [34] - 发布八大重磅产品，包括全自动微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动凝血分析仪Ci330等 [36] 万孚生物 - 公司专注于体外诊断领域快速检测（POCT），产品覆盖传染病、慢性疾病、毒品检测等领域 [38] - 发布LA-6000实验室智能化流水线，免疫模块单机测速达900 T/h，支持多机级联最高3600 T/h [40] 菲鹏生物 - 公司是体外诊断领域的平台型企业，专注于试剂核心原料研发、生产和销售 [41] - 发布Shine mT8000全自动生化免疫流水线，集成生化2800T/h和免疫900T/h顶速性能 [43] 康为世纪 - 公司专注于分子检测底层核心技术研发，形成从原料到试剂盒的一体化解决方案 [43] - 展示幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒等产品 [45] 行业趋势 - 国产仪器制造能力显著提升，化学发光、高速生化、分子诊断及流水线等产品加速本土替代 [46] - AI技术深度融入检验医学全流程，助力实验室自动化和智能化发展 [46] - 国产IVD企业正从"跟跑"向"并跑"甚至"领跑"迈进，AI技术成为未来行业发展的重要变量 [46]