TSLP单抗
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健康元(600380):2025年三季报点评:聚焦呼吸领域,静待创新研发成果落地
国泰海通证券· 2025-11-19 17:11
投资评级与目标价格 - 对健康元股票的投资评级为“增持” [6] - 目标价格为15.26元,当前价格为12.27元,存在约24%的潜在上行空间 [6][13] 核心观点与业绩预测 - 报告核心观点认为公司长期聚焦呼吸领域治疗,已布局超过10款1类创新药,其中玛帕西沙韦胶囊有望成为该领域首个实现商业落地的一类创新药 [2][13] - 预测公司2025年至2027年营业收入分别为156.98亿元、160.12亿元、165.30亿元,对应增速分别为0.5%、2.0%、3.2% [4][13] - 预测公司2025年至2027年归母净利润分别为13.96亿元、14.54亿元、15.38亿元,对应增速分别为0.7%、4.1%、5.7% [4][13] - 预测2025年至2027年每股收益(EPS)分别为0.76元、0.79元、0.84元 [4][13] 呼吸领域创新药管线 - 玛帕西沙韦胶囊用于甲型、乙型流感治疗,上市推进进展顺利 [13] - 玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型)已获准豁免Ⅱ期临床并直接进入III期研究 [13] - TSLP单抗用于慢性阻塞性肺疾病治疗,II期临床进展顺利,正推进III期临床前准备,国内开发进度领先 [13] - 全球创新机制(FIC)的PREP口服抑制剂正积极推进II期临床 [13] - 新一代ICS、PDE4抑制剂、新型多黏菌素等在研产品也在稳步推进 [13] 国际化战略与海外业务 - 越南IMP公司收购项目正稳步推进审批与交割,将夯实东南亚制剂市场布局 [13] - 与Kalbe集团合作的印尼工厂已在雅加达动工,将作为布局欧美市场的特色原料药战略生产基地 [13] - 公司在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的销售与注册体系,生产基地正推进相关地区GMP认证 [13] 财务数据摘要 - 公司2024年营业总收入为156.19亿元,同比下降6.2%,2023年为166.46亿元 [4] - 公司2024年归母净利润为13.87亿元,同比下降3.9%,2023年为14.43亿元 [4] - 最新股本摊薄下的市盈率为16.40倍(2024年)[4] - 公司股东权益为148.67亿元,每股净资产8.13元,市净率为1.5倍 [8] 市场表现与估值 - 公司总市值为224.47亿元,总股本18.29亿股 [7] - 过去12个月股价绝对升幅为9%,相对指数升幅为-10% [11] - 估值采用PE方法,参考可比公司给予2025年归母净利润20倍估值 [13] - 可比公司(中国生物制药、复星医药、石药集团)2025年预测市盈率平均值为21倍 [15]
健康元发布三季报:稳健发展再进阶 创新药提速兑现
证券时报网· 2025-10-26 21:04
公司财务业绩 - 2025年前三季度实现营业收入114.78亿元,净利润10.91亿元,基本每股收益0.6元 [1] - 2025年上半年研发投入同比增长15% [3] - 2024年度分红每股派现0.20元,共计派现3.66亿元,同比增长近10% [4] - 自2020年以来累计完成32亿元回购计划,2025年3月完成5亿元回购注销 [4] 核心创新药进展 - 抗流感1类创新药玛帕西沙韦已完成Ⅲ期临床试验并于2024年8月提交上市申请,具备快速起效、全病程单次服药优势,有望在年内正式上市 [2] - 玛帕西沙韦干混悬剂于2025年6月获得临床试验批准,针对儿童群体可根据体重灵活调整剂量 [2] - 靶向PDE4的吸入制剂瞄准Best-in-Class目标,全球首创口服PREP抑制剂完成Ⅰ期临床推进Ⅱ期 [2] - Nav1.8抑制剂完成Ⅰ期临床进入Ⅱ期,具备非成瘾性镇痛特性 [2] - 精神、辅助生殖等领域的1类创新药均进入关键研发阶段 [2] 研发体系与管线布局 - 公司布局超20款1类创新药,其中10款进入Ⅱ期及以后关键阶段,形成梯队化管线矩阵 [3] - 研发体系覆盖早期靶点探索至商业化准备的闭环流程,聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖等优势治疗领域 [3] - 呼吸领域系统性布局针对慢阻肺、哮喘等适应症,包括靶向PDE4吸入制剂、口服PREP抑制剂、TSLP单抗与IL-4R单抗,具备全球竞争力 [3] - 研发投入重点投向创新药临床推进与吸入制剂技术平台、抗体药物平台等核心技术升级 [3] 经营战略与股东回报 - 公司采取稳健经营与创新兑现的双轮驱动策略,以成熟业务稳定贡献夯实发展底盘 [1] - 成熟业务提供良好现金流,为研发投入提供充足保障,形成成熟业务养创新模式 [4] - 公司平衡研发投入与股东回报,通过持续增长的分红和股份回购强化投资者信心 [4]
特应性皮炎专题报告:掘金百亿AD蓝海:现有疗法仍可优化,双抗药物有望破局
国金证券· 2025-09-16 17:16
行业投资评级 - 看好特应性皮炎(AD)赛道市场潜力 未来AD领域小分子及生物制剂药物的发展 [4] 核心观点 - 特应性皮炎患者人群庞大 全球约6-7亿患者 国内约6700万患者 未满足需求巨大 [1][10][18][20] - 小分子JAK抑制剂疗效优异但存在安全性问题 TYK2抑制剂因高选择性有望成为新选择 [2][11][47] - 生物制剂中IL-4Rα和IL-13在皮损改善上表现优异 IL-31缓解瘙痒能力较强 TSLP部分产品疗效待验证 [3][12][90] - 双抗/多抗可融合不同靶点优势 有望解决当前AD疗法在疗效、瘙痒缓解和给药间隔方面的局限 [4][13][40] 按目录总结 特应性皮炎疾病负担与市场 - 全球AD患者约6-7亿人 国内2020年患者数达6700万 患病率呈上升趋势 [18][20] - 疾病负担重 美国AD年治疗花费约52亿美元 患者工作效率下降10%-40% [22] - 患者就诊意愿强烈 亟需疗效好、安全性高的药物 [1][10][22] 发病机制与临床评估 - AD发病机制以2型炎症反应为核心 涉及IL-4R/IL-13等多靶点 [21][23] - 临床评估以EASI-75和IGA 0/1为主要终点指标 瘙痒评分NRS/VAS作为疗效指标 [25][27][28] 治疗路径与现有疗法 - AD需长期管理 分诱导缓解和维持缓解两个阶段 [29][30] - 传统疗法(糖皮质激素、TCI等)安全性不佳 [32] - 全球已上市十余款生物制剂/小分子药物 包括JAK、IL-4R、IL-13等靶点 [33][35][36] 小分子药物进展 - JAK抑制剂(如乌帕替尼)疗效优异但存在FDA黑框警告 需临床监测 [2][11][47] - TYK2抑制剂(如ICP-332)安全性更优 疗效数据优异 口服给药便利性高 [2][47][53] 生物制剂单抗靶点分析 - IL-4Rα单抗(如度普利尤单抗)2024年销售额超140亿美元 适应症广泛 [35][59][62] - IL-13单抗(如来金珠单抗)展现长期疗效潜力 给药间隔有望延长至8周 [66][68] - IL-31单抗(如尼莫利珠单抗)止痒效果突出 1周即可显著改善瘙痒 [75][78] - OX40/OX40L单抗(如amlitelimab)疗效一般 24周IGA0/1较安慰剂仅提升15% [83][85] - TSLP单抗在AD疗效待验证 主攻哮喘和COPD适应症 [87][90] - IL-22和IL-25等新兴靶点临床改善有限 需更多数据验证 [92][94] 双抗/多抗研发进展 - 双抗/多抗可融合IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31等靶点优势 解决现有疗法局限 [4][13][40] - 全球超30项双抗在研管线 近60%处于临床前期 [39] - 重点在研产品包括赛诺菲Lunsekimig(IL-13/TSLP)、康诺亚CM512(IL-13/TSLP)、信达IBI3002(IL-4Rα/TSLP)、辉瑞三抗(IL-4/IL-13/TSLP和IL-4/IL-13/IL-33) [4][13][40][45] 相关公司布局 - 康诺亚:司普奇拜单抗已上市 布局CM512、CM336等多款双抗 [46][61] - 三生国健:SSGJ-611等产品处于临床III期 [47] - 智翔金泰:GR1802已递交NDA 国内第三款IL-4Rα单抗 [49][50] - 信达生物:IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗)处于I期临床 [52] - 诺诚健华:TYK2抑制剂ICP-332疗效优异 处于III期临床 [53]
健康元(600380):公司信息更新报告:利润稳健增长,创新药布局加速
开源证券· 2025-08-25 11:13
投资评级 - 维持"买入"评级 目标股价未明确提供[1][5] 核心观点 - 公司2025H1利润稳健增长 归母净利润达7.85亿元(同比+1.10%) 扣非归母净利润7.70亿元(+1.04%)[5] - 呼吸赛道创新优势显著 妥布霉素2025H1销售额同比增长112% 保健品板块同比增长35%[5] - 研发创新多点突破 呼吸领域布局超10款1类创新药 玛帕西沙韦胶囊进入申报生产阶段[6] - 丽珠单抗减亏0.62亿元 原料药板块运营稳健 7-ACA价格维持良好态势[5] 财务表现 - 2025H1收入78.98亿元(同比-4.08%) 单Q2收入38.09亿元(-2.20% 环比-6.85%)[5] - 毛利率62.21%(-1.10pct) 净利率22.33%(+1.73pct)[5] - 预测2025-2027年归母净利润14.63/15.68/17.15亿元 对应EPS 0.80/0.86/0.94元/股[5] - 当前股价对应PE 16.1/15.0/13.7倍 PB 1.5/1.4/1.3倍[5][8] 研发进展 - COPD抗炎领域形成差异化竞争优势 TSLP单抗II期临床国内前列[6] - 全球首创PREP抑制剂完成I期临床 正进入II期研究[6] - 非阿片类镇痛药钠离子1.8抑制剂完成I期 正推进II期临床[6] - 玛帕西沙韦干混悬剂获IND批准 I期临床有序推进[6] 业务板块 - 丽珠集团作为基本盘持续贡献稳定业绩[5] - 原料药重点产品美罗培南价格止跌企稳[5] - 呼吸疾病全剂型矩阵完善 覆盖全人群治疗需求[6] - 多品种取得里程碑突破 创新价值属性有望凸显[6]
健康元2025年中报简析:净利润同比增长1.1%
证券之星· 2025-08-24 06:57
核心财务表现 - 2025年中报营业总收入78.98亿元,同比下降4.08% [1] - 归母净利润7.85亿元,同比上升1.1% [1] - 第二季度营业总收入38.09亿元,同比下降2.2%,归母净利润3.49亿元,同比上升3.72% [1] - 毛利率62.21%,同比下降1.75个百分点,净利率22.33%,同比上升8.41% [1] - 三费占营收比28.07%,同比下降4.41% [1] - 每股收益0.43元,同比增2.38%,每股经营性现金流1.05元,同比增13.58% [1] 资产负债表变动 - 货币资金144.86亿元,同比下降5.06% [1] - 应收账款28.86亿元,同比下降0.97% [1] - 有息负债49.55亿元,同比下降0.85% [1] - 交易性金融资产因结构性存款增加同比大幅增长449.02% [1] - 应付股利因已宣告发放但尚未支付的股利同比激增3391.9% [1] - 资本公积因回购股份注销同比下降32.84%,库存股同比下降100% [1] 业务评价与历史表现 - 公司去年ROIC为9.39%,净利率19.1%,近10年中位数ROIC为10.23% [2] - 上市以来23份年报中亏损年份2次,显示生意模式比较脆弱 [2] - 应收账款占利润比例达208.16%,需关注应收账款状况 [3] - 证券研究员普遍预期2025年业绩13.98亿元,每股收益0.77元 [3] 机构持仓情况 - 国联安小盘精选混合基金持有435.50万股,较上期增仓,该基金规模8.39亿元,近一年上涨37.7% [4] - 鹏华外延成长混合持有235.27万股,持仓不变 [4] - 上银中证500指数增强型A和财通中证500指数增强A新进十大持仓,分别持有10.52万股和10.28万股 [4] 创新药研发进展 - 公司布局超过20款1类创新药,10款以上进入II期及以后关键研发阶段 [5] - 玛帕西沙韦胶囊于2024年8月申报上市,干混悬剂已获批开展临床试验 [5][10] - TSLP单抗正在中国开展针对中重度COPD适应症的II期临床试验 [5] - PREP抑制剂已完成I期临床,积极推进II期临床 [6] - Nav1.8抑制剂已完成I期临床,积极推进II期临床 [6] COPD治疗布局 - 公司构建系统性COPD创新药布局,包括靶向PDE4的吸入制剂、全球首创口服PREP抑制剂和新一代ICS吸入制剂 [8][9] - 三条路径覆盖精准抗炎、全新机制和传统治疗优化升级 [8][9] - PREP抑制剂为全球唯一针对该靶点的COPD治疗药物 [8] 国际合作与BD进展 - 公司与腾盛博药合作新型多粘菌素项目,用于治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染 [11][12] - 该药物通过结构改造降低肾毒性和神经毒性,增强抗菌效力 [11] - 抗耐药菌产品与呼吸管线药物有望形成协同效应 [11][12] 国际化战略 - 公司在荷兰、菲律宾新设销售子公司,推动制剂出海 [13] - 与印尼Kalbe集团合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场 [13] - 计划收购越南头部药企IMP,拓展东南亚市场 [13] 股东回报 - 过去5年完成27亿元回购,今年3月完成5亿元回购注销 [14] - 年度分红预案现金分红金额同比增长近10% [14] - 公司承诺持续推进回购与分红举措 [14]
【私募调研记录】红筹投资调研健康元
证券之星· 2025-08-04 08:10
公司调研信息 - 健康元近期接受红筹投资特定对象调研及线上调研 [1] - 公司推进创新转型战略 处方药板块聚焦呼吸 消化 精神 辅助生殖 镇痛等优势治疗领域 [1] - 布局超20款1类创新药 其中10款以上进入II期及以后关键研发阶段 [1] - 玛帕西沙韦胶囊于2024年8月申报上市 儿童干混悬剂获批临床试验 [1] - TSLP单抗在中国开展中重度COPD适应症II期临床试验 [1] - PREP抑制剂和Nav1.8抑制剂均已完成I期临床 推进II期临床 [1] - 构建系统性COPD创新药布局 形成三条解决路径 [1] - 玛帕西沙韦干混悬剂提升儿童用药接受度 支持按体重精准分装剂量 [1] - 与腾盛博药合作新型多粘菌素 针对耐药菌感染重症患者 [1] - 国际化是重点战略方向 新设销售子公司 与Kalbe集团合作建厂 收购越南药企IMP [1] - 过去5年完成27亿回购 新推年度分红预案 现金分红力度加大 [1] 机构背景 - 深圳市红筹投资有限公司成立于1997年6月16日 坐落于深圳蛇口海上世界 [2] - 注册资本9497万元人民币 2020年底净资产超6亿元 [2] - 2014年5月完成基协私募投资基金管理人备案 编号P1002489 [2] - 以二级证券市场投资为主 目前管理证券私募基金总规模超100亿元 [2] - 坚持"善意 包容 团结 守信"的企业价值文化 [2] - 20多年来长期看多中国 做多中国核心资产 [2]
【健康元(600380.SH)】主业转型过渡,投入创新可期——更新点评(王明瑞/吴佳青)
光大证券研究· 2025-07-01 21:47
吸入制剂业务 - 24年公司呼吸制剂产品销售收入10 97亿元 同比下降36 98% [4] - 收入波动主因:妥布霉素ICU科室放量慢 左沙丁胺醇受集采影响 23年呼吸疾病高基数效应 [4] - 25年增长驱动力:妥布霉素 舒利迭 TG-1000等产品逐步放量 [4] 保健品与OTC板块 - 24年健康元(不含丽珠系)保健食品及OTC营收6 97亿元 同比增53 91% [5] - 增长策略:通过小红书 抖音 微信等新媒体渠道进行达人推荐 直播带货 健康科普等内容营销 [5] - 预计25-26年板块收入将维持较快增速 [5] 研发创新布局 - 创新药战略聚焦"抗感染+呼吸+镇痛"多元协同发展 [6] - 抗流感新药TG-1000已报产 预计25H2获批 具备长治疗窗优势 [6] - 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 丙酸氟替卡松混悬液获国内首仿批件 [6] - 前沿靶点TSLP单抗 IL-4R单抗进入Ⅱ期临床 Nav1 8外周神经镇痛项目拓展慢病协同价值 [6]
新药管线步入收获期,健康元2025年业绩有望“蓄新赋能”
财富在线· 2025-04-28 10:43
一季度业绩表现 - 公司2025年一季度实现营业收入40 89亿元 归母净利润4 36亿元 显示出业绩稳健与经营韧劲 [1] 行业环境与公司韧性 - 全球经济增长放缓 国内医药领域面临集采常态化 创新药医保谈判提速及国际供应链重构等多重挑战 [2] - 已披露2024年业绩的化学制药企业中49家业绩承压 归母净利平均降幅70 31% [2] - 公司净利润调整幅度显著低于营收调整幅度 显现盈利能力坚韧性 [2] 呼吸板块表现与展望 - 2024年呼吸板块营收超10亿元 虽略承压但市占率已跻身第一梯队 打破跨国药企垄断 [2] - 2025年有望依托妥布霉素吸入溶液 沙美特罗替卡松粉雾剂 玛帕西沙韦等产品放量拉动收入增长 [3] - 流感新药玛帕西沙韦将有望于2025年下半年获批上市 逐鹿百亿流感市场 [3] 多元化业务矩阵 - 公司围绕消化 辅助生殖 抗感染等优势领域形成多元化产品矩阵 并拓展疼痛管理 心脑血管 代谢等领域 [4] - 保健品及OTC板块实现营业收入6 97亿元 同比增长53 91% 其中鹰牌增长高达157% [4] - 原料药及中间体板块营收20 25亿元 生物制品板块营收1 71亿元 同比大幅增长102 42% [4] 创新药管线进展 - 公司储备超过10款1类创新药项目 TSLP单抗在中重度COPD适应症研发进度位居国内药企前列 [5] - TSLP单抗 IL-4R单抗 MABA吸入溶液和GSNOR抑制剂均处于Ⅱ期临床阶段 [5]
健康元2024年营收158亿元 全面突破呼吸领域创新药,积极拥抱AI技术
每日经济新闻· 2025-04-07 22:56
财务表现 - 2024年全年实现营业收入156.19亿元,归母净利润13.87亿元,扣非归母净利润13.19亿元,经营性现金流量净额36.36亿元 [2] 呼吸赛道优势 - 呼吸产品四年间实现22倍增长,首款高端吸入制剂自2019年上市以来表现突出 [2] - 已布局10余款呼吸疾病创新药,抗流感创新药"玛帕西沙韦"III期临床试验达到主要终点,2024年8月国家药监局已受理其上市申请 [2] - 呼吸领域研发管线覆盖10余款1类创新药,实现吸入、口服、注射全剂型覆盖 [3] 创新药里程碑突破 - 抗流感新药玛帕西沙韦临床结果显示优异治疗效果,能缩短流感病程,针对乙流缓解更迅速,对青少年患者症状缓解更快,仅需单次给药 [3] - TSLP单抗与IL-4R单抗进入Ⅱ期临床研究阶段,TSLP单抗针对中重度COPD在嗜酸性粒细胞水平较高人群中疗效突出 [3] - 与拜耳合作开发的全球首创COPD口服药PREP抑制剂于2025年1月启动Ⅰ期临床试验,通过独特机制抑制脯氨酰内肽酶活性,有效控制炎症反应 [4] AI技术应用 - 2024年初开始推动AI技术在靶点识别、分子设计、分子筛选等环节的应用,缩减研发周期 [6] - 完成DeepSeek-R1 671B"满血"版部署,成为国内首批引入千亿参数级AI模型的医药企业之一 [6] - AI技术用于药物分子设计、筛选及销售管理,提升线上营销效果,如鹰牌花旗参等明星产品销量显著变化 [6] 行业趋势与公司定位 - 全球医药产业经历变革,AI与生命科学深度融合重塑药物研发范式 [7] - 中国创新药企凭借临床数据和差异化创新能力加速走向全球舞台,健康元作为呼吸领域先行者已占据有利身位 [7] - 公司目标成为中国A股市场的"呼吸创新药第一股" [4]