项目立项总体情况 - 苏州在2025年度江苏省首批“创新生物药”科技重大专项中表现突出，共有11个项目入选，占全省拟立项项目总数的58%，数量位列全省第一 [1] - 此次立项结果充分彰显了苏州在生物医药领域的领先实力与创新活力 [1] 地域分布与集群优势 - 项目在地域分布上呈显著集聚特征，苏州工业园区独占8席，张家港市、苏州高新区及苏州大学各有1项入选 [1] - 该分布凸显了苏州在生物医药产业方面的集群优势 [1] 前沿研究方向 - 项目研究方向覆盖肿瘤治疗、神经疾病、感染防控、创新药物递送及核心产业装备等多个前沿领域 [1] - 多个项目瞄准临床尚未满足的重大需求，例如“安全高效的个性化mRNA肿瘤疫苗开发”与“靶向KRAS突变的功能增强型TCR-T细胞治疗药物研发”等项目，致力于为恶性肿瘤、神经退行性疾病及感染性疾病带来新治疗方案 [1] 技术平台与研发效率 - 技术平台类项目着眼于药物研发全链条关键技术，例如“基于配体偶联的新型吸入式递送系统治疗肺部重大疾病的核酸药物开发”等项目，旨在从递送系统到生产装备全方位提升生物药研发效率与产业化水平 [2] 核心装备与材料自主 - 行业在生物药研发关键装备与平台建设上取得进展，例如“AI辅助新型生物制药色谱耗材设计及分离纯化大数据平台开发”与“高参数高纯度光谱流式细胞分析分选仪”等项目，着力实现核心研发装备与材料的自主可控 [2] - 这些进展为产业高质量发展与技术迭代提供了坚实的创新支撑 [2] 行业影响与未来展望 - 此次优异表现是对苏州当前生物药研发实力的高度认可，也展现了其在前沿生物药技术领域的巨大创新潜力 [2] - 随着项目后续实施与推进，将有力推动生物药技术的创新突破与临床转化进程，为重大疾病治疗和生物医药产业发展持续注入新动能 [2]

公司研发进展 - 公司正在按计划推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤以及横纹肌肉瘤等适应症的研发 [2] - 目前研发进展符合预期 [2] 产品管线信息 - mRNA肿瘤疫苗预计今年内完成首例患者给药 [2] - 相关适应症包括胶质母细胞瘤和横纹肌肉瘤 [2]

战略合作框架协议 - 思路迪医药与楷拓生物于2025年8月20日订立战略合作框架协议 [1] - 合作基于思路迪医药的自研AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统(3D-LNP)以及楷拓生物的mRNA规模化生产优势 [1] - 合作领域包括靶向LNP递送(tLNP)、肿瘤疫苗、invivoCAR-T/NK等 [1] 技术平台优势 - 公司建立拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台 [1] - mRNA技术平台为基于AI技术的多模块肿瘤疫苗分析平台(3D-PreciseAg) 支持海量抗原多组学分析及优选肿瘤抗原 [1] - AI加强型LNP递送技术平台可通过AI算法筛选数千种化合物 合成多种覆盖不同递送场景的LNP产品 [1] 合作意义与影响 - 合作标志公司加速布局mRNA领域研究 [1] - 为基于mRNA-LNP技术的创新疗法提供临床开发及商业化产能保障 [1] - LNP技术可提升mRNA肿瘤疫苗和invivoCAR-T/NK免疫细胞治疗的递送效率和靶向性 同时显著降低毒性 [1]

战略合作 - 公司与楷拓生物于2025年8月20日订立战略合作框架协议 [1] - 合作基于公司自研AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统(3D-LNP)与楷拓生物的mRNA规模化生产优势 [1] - 合作领域包括靶向LNP递送(tLNP)、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等 [1] 技术平台 - 公司建立拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台 [1] - mRNA技术平台为AI构建的多模块肿瘤疫苗分析平台(3D-PreciseAg) 支持海量抗原多组学分析及优选肿瘤抗原 [1] - LNP递送技术平台通过AI智能算法筛选数千种化合物 合成覆盖不同递送场景的LNP产品 [1] 技术优势 - AI加强型LNP递送技术提升mRNA肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等药物的递送效率和靶向性 [1] - 技术平台显著降低药物毒性 [1] - 合作将为基于mRNA-LNP技术的创新疗法提供坚实产能保障 [1]

战略合作框架协议 - 思路迪医药与楷拓生物于2025年8月20日订立战略合作框架协议 [1] - 合作基于思路迪医药自研AI+mRNA研发平台和脂质体递送系统(3D-LNP)与楷拓生物mRNA规模化生产优势 [1] - 深化靶向LNP递送(tLNP)、肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等领域合作 [1] - 具体实施将依据后续正式协议落实 [1] 技术平台优势 - 公司建立拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台 [2] - mRNA技术平台为基于AI技术构建的多模块肿瘤疫苗分析平台(3D-PreciseAg) 支持海量抗原多组学分析及优选肿瘤抗原 [2] - 拥有自主知识产权的AI加强型LNP递送技术平台 通过AI智能算法筛选数千种化合物 [2] - 合成多种可覆盖不同递送场景的LNP产品 提升mRNA肿瘤疫苗及in vivo CAR-T/NK免疫细胞治疗药物的递送效率和靶向性 [2] 合作战略意义 - 合作标志公司加速布局mRNA领域研究 [1] - 为基于mRNA-LNP技术的创新疗法产品后续临床开发及未来商业化提供坚实产能保障 [1] - AI加强型LNP递送技术平台显著降低药物毒性 [2]

新产品和新技术研发 - 公司已建立拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台[3] 市场扩张和并购 - 2025年8月20日公司与楷拓生物订立战略合作框架协议[3] 其他新策略 - 双方将基于公司平台与楷拓生物优势深化多领域合作[3]

股价表现 - 云顶新耀股价再涨超3% 截至发稿涨1.77%至72.05港元 成交额达2.31亿港元 [1] 战略投资 - 公司以每ADS 1.95美元价格认购天境生物新股 总投资额约3090万美元 成为后者单一最大股东 [1] - 通过战略投资可整合天境生物差异化4-1BB平台 双抗管线及海外临床转化能力 与现有mRNA肿瘤疫苗布局形成协同效应 [1] 技术平台优势 - 天境生物拥有Givastomig（Claudin18.2/4-1BB双抗）和Ragistomig（PD-L1/4-1BB双抗）等差异化肿瘤疗法管线 [1] - Givastomig联合O药和化疗用于一线胃癌治疗 美国Ib期研究数据优于当前标准疗法 [1] - Ragistomig采用差异化分子设计 仅在肿瘤微环境中激活4-1BB I期数据显示ORR和DCR优于同靶点竞品 [1]

公司股价表现 - 云顶新耀股价上涨1.77%至72.05港元 成交额达2.31亿港元 [1] 战略投资与股权关系 - 公司以3090万美元认购天境生物新股 成为其单一最大股东 认购价为每ADS 1.95美元 [1] 技术协同效应 - 通过投资可整合天境生物差异化4-1BB平台及双抗管线 与公司现有mRNA肿瘤疫苗布局形成协同 [1] 天境生物产品管线优势 - 核心产品Givastomig（Claudin18.2/4-1BB双抗）联合O药和化疗用于一线胃癌治疗 美国Ib期研究数据优于当前标准疗法 [1] - 另一产品Ragistomig（PD-L1/4-1BB双抗）采用差异化分子设计 仅在肿瘤微环境中激活4-1BB I期临床ORR与DCR数据优于同靶点竞品 [1]

股价表现 - 云顶新耀(01952)股价再涨超3%，截至发稿涨1.77%，报72.05港元，成交额2.31亿港元 [1] 战略投资 - 公司参与天境生物增发，以每ADS1.95美元的对价认购总代价约为3090万美元的新股，成为后者单一最大股东 [1] - 通过此次投资，公司有机会利用天境生物的差异化4-1BB平台、双抗管线及海外临床转化能力，与现有mRNA肿瘤疫苗布局形成协同 [1] 天境生物管线优势 - 天境生物拥有Givastomig(Claudin18.2/4-1BB双抗)和Ragistomig(PD-L1/4-1BB双抗)等差异化肿瘤靶向/免疫疗法管线 [1] - Givastomig联合O药和化疗用于一线胃癌治疗，在美国Ib期研究中展现出优于当前一线胃癌标准疗法的数据 [1] - Ragistomig在分子设计上有差异化，仅在肿瘤微环境中结合PD-L1并激活4-1BB，其I期数据显示ORR和DCR优于同靶点竞品 [1]

mRNA技术在肿瘤治疗中的应用 - mRNA新抗原疫苗在胰腺癌治疗中展现出潜力，通过诱导长效、功能性的T细胞反应，有望为癌症免疫治疗带来新希望 [1] - mRNA技术通过特定编码的mRNA序列进入细胞后，刺激T细胞和B细胞产生针对肿瘤细胞的特异性免疫反应，并能形成免疫记忆，有效降低肿瘤复发风险 [1] - CD8或CD4的T细胞会形成对肿瘤细胞的攻击，包括产生抗体和细胞毒的毒素来攻击肿瘤细胞 [1] mRNA技术的优势与挑战 - mRNA技术将药物开发从"分子筛选"转变为"信息设计"，使人体成为生产蛋白药物的智能工厂 [2] - mRNA技术具备覆盖多种难治性疾病的药物开发能力，包括肿瘤、自免、代谢性疾病、传染病和罕见病 [2] - 递送系统是mRNA技术的主要壁垒，体外合成的mRNA直接进入人体易被降解，需要通过修饰碱基和加帽、加尾技术降低副作用 [2] 国内企业在mRNA技术领域的突破 - 公司已建立并持续优化自主的LNP递送技术平台，在可电离脂质和隐形脂质方面有专利布局 [2] - 公司自研的第三代AI mRNA序列算法可筛选出高表达的mRNA序列，在抗原序列设计这一核心环节取得突破 [2] - AI技术赋能的第三代算法模型实现了靶蛋白表达水平大幅提升 [3] 公司在mRNA肿瘤药物研发的进展 - 公司正在推进mRNA肿瘤药物研发，其中EVM16是个性化mRNA肿瘤疫苗，已于2025年3月完成首例患者给药 [3] - EVM14是通用型现货肿瘤治疗性疫苗，靶向5种肿瘤相关抗原，拟用于鳞状细胞癌的治疗 [3]