财务数据和关键指标变化 - 公司2026财年第一季度（截至2025年9月）整体营收增长为-1% [6] - 剔除两个大型细胞疗法客户的影响后，第一季度基础业务增长率为+1% [8] - 预计第二季度整体增长率约为-1%，但剔除两个客户（带来400个基点的逆风）影响后，基础业务增长率将从第一季度的1%改善至3% [25] - 公司预计全年利润率将至少改善100个基点，下半年利润率扩张幅度将超过上半年 [97][98] 各条业务线数据和关键指标变化 - **细胞与基因疗法（GMP）业务**：两个大型iPSC客户在特定季度曾占该业务收入的35%-40%，但本财年剩余时间预计不会采购，导致该业务暂时收缩 [41][47][52] 剔除这两个客户后，该业务年化收入约为6000万美元，是8000万美元细胞疗法业务的一部分 [86] 公司预计该业务在建立新基线后仍能保持20%的增长 [89] - **ProteinSimple业务**：在过去三年的行业低迷期从未出现季度下滑，在正常市场环境下增长远超市场 [26] 第一季度及10月份均呈现稳步改善 [27] 该业务目前运营利润率超过30% [79] - **空间生物学（Spatial Biology）业务**：第四季度（截至2025年6月）营收下降低个位数，第一季度（截至2025年9月）营收持平 [27] 第一季度试剂收入由负转正，仪器预订量实现两位数增长，且势头延续至10月 [28][74] - **诊断业务**：第一季度实现中个位数增长，去年同期基数为十几位数增长 [30] 该业务去年增长为高个位数，但上下半年分布不均，今年预计将更均衡 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - **制药（Pharma）市场**：占公司收入的30% [11] 在第一季度再次实现两位数增长，监管威胁（如MFN定价、关税）似乎已消退 [12] 制药公司研发支出在2024年仍增长中个位数，公司预计其支出将更均衡地分配 [61][63] - **学术（Academic）市场**：受NIH预算不确定性影响，美国学术业务在3月季度（2025财年第三季度）下降高个位数，6月季度（2025财年第四季度）下降中低个位数，9月季度（2026财年第一季度）下降低个位数，趋势持续改善 [13] 国会拨款委员会传递出NIH预算大致持平的信息，远好于之前讨论的削减20%-40% [13] - **生物技术（Biotech）市场**：第一季度小型生物技术公司营收下降高个位数，为近12年来最差表现之一 [15] 但生物技术融资自2025年7月以来逐月改善，截至11月，年初至今的降幅已从-30%收窄至-13% [16] 公司认为市场已趋于稳定，但资金改善传导至支出存在2-3个季度的滞后，预计明显复苏可能要到2026年下半年（2027财年第一季度） [22][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过**ProteinSimple**和**空间生物学**（特别是COMET仪器）这两个平台引领复苏，预计它们在市场稳定期的相对表现将优于市场下滑期 [26][27][75] - 在细胞疗法领域，公司在再生医学（iPSC）方面是明显的市场领导者，部分原因是所需蛋白质种类更多、复杂度更高，公司甚至是某些蛋白质的唯一供应商 [40][41] - 公司通过**资助计划**与Wilson Wolf合作，以优惠价格向学术机构和部分小型生物技术公司提供GMP蛋白，旨在早期锁定客户，该计划获得超额认购 [93][94] - 公司规模相对较小，在制药市场主要与一线研究人员（终端用户）直接接触，类似于消费者模式，这使其能更敏锐地感知需求变化 [58][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，**制药市场**的监管阴云已消散，前景良好 [12] **学术市场**出现企稳的初步迹象，但最终预算通过及执行仍存不确定性 [14] **生物技术市场**的稳定和改善有赖于制药和学术市场的阴云消散，三者相辅相成 [19][20] - 对于**细胞疗法**领域，尽管市场情绪有所降温，但进入临床管线的项目质量更高，客户数量从一年前的550家增至700家，科学界兴趣依然浓厚 [91][92][94] - 公司预计下半年营收增长将强于上半年，驱动力包括平台相对表现改善以及同比基数变得更容易 [29][31] 任何终端市场的提前改善都将成为上行因素 [31] 其他重要信息 - **COMET仪器**：目前每台仪器每年的芯片消耗品收入约为45,000美元，未来伴随公司自研抗体试剂面板的推广，年消耗品收入有望翻倍至90,000美元，且利润率更高 [76][77][78] 该业务目前尚未盈利，可能还需18个月至两年才能达到盈亏平衡，但长期盈利潜力巨大 [79][82] - **利润率展望**：第二季度利润率扩张幅度预计与第一季度相似，下半年随着营收增长加速，利润率扩张力度将加大，从而推动全年实现至少100个基点的改善 [97][98] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于两个大型iPSC客户的具体情况，包括集中度、影响时长及原因 [37] - 这两个客户是再生医学领域的显著特例，因其针对的疾病患者群体庞大，且iPSC疗法每剂量所需的蛋白质含量更高 [38][41] 在某一季度，它们合计占公司GMP收入的35%-40% [41][52] - 影响原因是它们获得了FDA的快速通道资格，实质上跳过了一个试验阶段，因此将上一财年采购的用于II期试验的物料转用于III期试验，导致本财年无需采购 [45][46] 公司预计它们在2026财年剩余季度不会下单，商业化可能要到2028财年 [47][49] - 商业化后，根据疾病患者数量估算，在成熟阶段每个客户年收入可能达到8000万至1亿美元，在五年中期视角下可能达到4000万至5000万美元 [50][51] 问题: 是否还有其他类似规模的客户，以及如何管理客户集中度风险 [53] - 公司拥有近700个客户，其中85个处于临床试验阶段，约二十多个处于II/III期 [53] 其他客户在完全商业化后的年收入规模通常在500万至1500万美元之间，预计不会出现类似这两个客户的重大波动 [53] 公司希望有更多类似客户，但目前并未看到 [54] 问题: 生物技术市场资金改善后，需求复苏的滞后时间及预期 [55] - 资金转化为支出的滞后时间因客户而异，公司的基础案例假设是滞后2-3个季度 [56] 只要资金改善势头持续，预计生物技术市场的复苏将在2027财年（2026年下半年）体现 [22][57] 问题: 制药市场的客户讨论和情绪如何 [58] - 公司与制药客户的讨论良好，其观察到的一线研究人员行为与公开信息及同行反馈一致 [60][61] 公司认为制药公司已完成后疫情时代的投资组合重新调整，未来研发支出增长将更均衡地分配，且面临专利悬崖，需要加强早期研发管线 [63][64] 问题: 学术/政府市场现状，政府停摆的影响及预算前景 [65] - 最近的政府停摆对公司业务影响微乎其微，未改变学术机构的预算状况或研究活动 [66][67] 目前关注点在于国会能否在1月通过预算，以及新政府如何执行，但NIH预算大致持平的前景已带来稳定预期 [14][65] 问题: ProteinSimple业务的表现及其作为领先指标的解读 [68] - 该业务在整个低迷期保持增长，主要得益于高使用率带来的消耗品（ cartridge）销售 [68] 公司认为存在仪器容量需求，一旦资本支出预算回暖，其相对低成本的仪器将具有高优先级 [69][70] 目前该业务的销售渠道兴趣度是历史最高水平 [72] 问题: COMET仪器的放置情况、使用率及单台仪器收入 [71] - 尽管仪器收入在上季度下降，但预订量实现了两位数增长，渠道兴趣浓厚 [74][75] 目前单台仪器年消耗品（芯片）收入约45,000美元，未来随着抗体试剂销售启动，有望提升至90,000美元 [76][77] 问题: COMET/空间生物学业务的利润率提升路径 [79] - 该业务目前尚未盈利，可能还需18个月至两年达到盈亏平衡 [79] 参考公司收购ProteinSimple和ACD（RNAscope）的历史，两者都是从较小规模、未盈利状态发展成高利润率业务，因此公司对COMET的长期盈利潜力充满信心 [79][82] 问题: 剔除两个大客户后，GMP业务的规模及正常化增长预期 [83] - 剔除两个客户后，GMP蛋白业务年化收入约6000万美元 [86] 公司预计在建立新基线后，该业务能恢复20%的增长，且一旦那两个客户商业化，20%将成为增长底线 [89][95] 问题: 本财年利润率进展及费用管理的展望 [96] - 预计第二季度利润率扩张幅度与第一季度相似，下半年扩张力度将加强，以推动全年实现至少100个基点的改善 [97] 更高的有机增长将带来强劲的经营杠杆，支撑利润率持续扩张 [98]

财务数据和关键指标变化 - 无具体财务数据披露 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心药物obicetrapib在BROADWAY III期临床试验中显示出主要不良心脏事件风险降低21% [4] - 药物降低低密度脂蛋白胆固醇约40%，与依折麦布联用可降低约50% [7] - 药物降低脂蛋白(a)约50%，适用于Lp(a)水平在50-150 nmol/L范围的患者 [5][58] - 在BROADWAY试验中，药物显示出降低糖尿病风险的益处 [5] - 药物在阿尔茨海默病生物标志物上显示出益处，特别是在APOE4杂合子和纯合子患者中，能显著降低p-Tau217等标志物 [6][7][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司合作伙伴Menarini在欧洲拥有6000名销售代表，在心血管护理领域处于领先地位 [52] - 欧洲市场存在差异化的定价体系，德国等地的净价不公开 [71] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是凭借obicetrapib在降低LDL-C之外的多种益处实现产品差异化，包括降低Lp(a)、糖尿病风险、阿尔茨海默病风险以及良好的耐受性 [5][6][7][56] - 关键注册路径：计划在获得PREVAIL结果研究数据后提交美国监管申请，目标是在产品上市时即拥有临床结局数据 [14] - 竞争定位：公司将obicetrapib定位为他汀类药物之后的主流选择，其LDL-C降低幅度与口服PCSK9抑制剂相似，但额外益处和口服便利性是关键优势 [55][56] - 市场扩张机会：VESALIUS试验等新科学证据预计将修改指南，将LDL-C治疗目标降至55 mg/dL以下，这将显著扩大需要强化降脂治疗的患者人群，从而扩大市场 [7][54][77] - 阿尔茨海默病预防战略：计划启动一项针对特定高风险人群的IIb期研究，并探索以此为基础获得加速批准的可能性 [18][29][30] - 定价与市场准入策略：公司计划从PCSK9抑制剂上市时的定价错误中吸取教训，确保obicetrapib上市时能广泛可及，并强调药物在LDL-C降低之外提供的额外价值，以支持其定价 [69][73] - 合作伙伴关系：与Menarini的合作关系被视作在欧洲成功上市的关键优势 [50][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，新的科学证据正在改变治疗指南，强调“LDL-C越低越好”，并扩大了需要有效降脂疗法的患者群体，这对公司药物非常有利 [7][8] - PREVAIL结果研究进展顺利，患者脱落率低，质量指标良好，预计将在2026年10月达到至少2.5年的最低随访期 [9][10] - 管理层对PREVAIL试验的最终结果充满信心，因为BROADWAY试验作为其“迷你版”，在事件发生率上与预期一致，且显示出超出预期的风险降低 [12][13] - 外部环境方面，GLP-1受体激动剂在阿尔茨海默病试验中未显示认知改善或p-Tau217降低，而其他试验显示p-Tau217变化与认知改善高度相关，这加强了公司生物标志物数据的说服力 [19][20] - 关于市场预期，管理层指出华尔街共识的峰值销售额预测约为20-30亿美元，而公司内部的预测基于心血管益处即可超过80亿美元，且未包含阿尔茨海默病或糖尿病益处的任何价值 [43][48] - 在支付方沟通方面，公司已提前两年部署医学科学联络员，以解决业界对CETP抑制剂类药物的历史性质疑，并通过高端期刊发表数据来影响医学界 [49][50] - 对于Lp(a)靶点，管理层认为obicetrapib作为口服药物，在Lp(a)中度升高且尚无心血管疾病的患者群体中将成为首选，而注射型Lp(a)药物将专注于Lp(a) >150 nmol/L且已有心血管疾病的患者，并面临更严格的支付方审查 [58][59][61] - 关于全球定价协调，管理层认同使全球定价更一致的目标，并表示将学习其他公司的经验，不会成为定价算法的开创者，核心目标是确保药物上市时可及性广泛 [67][68] 其他重要信息 - 公司已完成obicetrapib的三项III期试验，用于全球监管申报 [4] - PREVAIL研究的数据更新预计在明年年中向投资者和医学界提供 [13] - 除PREVAIL外，公司正在进行或计划进行多项其他研究，包括RUBY糖尿病研究、HORIZON Lp(a)研究以及阿尔茨海默病IIb期研究 [76][77] - 公司认为，尽管90%的医生已相信其数据，但仍需PREVAIL数据来应对少数怀疑者，因此决定在获得该数据前不上市产品 [78] - 药物还显示出对肾脏功能的改善益处 [85] - CETP功能丧失是重要的长寿基因之一，暗示药物可能对与衰老相关的多个器官系统有广泛益处 [86] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何监测PREVAIL试验进展及对时间的把握 - 公司以FOURIER试验为基准设计PREVAIL，BROADWAY试验一年期的事件发生率与PREVAIL预测完全一致，这增强了信心 [12] - 公司会持续跟踪事件发生率，若低于预测，可能意味着药物效果优于预期 [13] - 预计明年年中向社区更新PREVAIL的时间安排 [13] 问题: PREVAIL是否有足够数据评估糖尿病和阿尔茨海默病益处 - 糖尿病方面有足够的数据点进行评估 [15] - 阿尔茨海默病方面，试验中无法进行认知测试，但会收集包括p-Tau在内的多种生物标志物数据 [15][18] 问题: 如果PREVAIL显示MACE获益显著，公司将如何对待阿尔茨海默病趋势数据 - 公司会全面审视，除了传统MACE获益，也会关注如患者开始服用痴呆症药物等功能性结局 [28] - 关键仍将依赖于计划明年启动的专门前瞻性试验 [28] 问题: 是否可能由其他实体资助大型III期阿尔茨海默病试验 - 公司正在探索各种可能性，例如盖茨基金会 [32] - 在PREVAIL成功后，若有需要，公司也有能力自行开展结局研究 [34] 问题: 若PREVAIL成功且显示阿尔茨海默病益处，能否将IIb期研究转化为关键性研究 - 公司正以此为目标进行规划，将IIb期研究视为潜在的关键性研究，并辅以PREVAIL的支持数据 [35][38] 问题: CETP抑制剂的机制是否是经典的抗炎作用 - 其机制是通过清除氧化羟基胆固醇这一炎症刺激物来抗炎，类似于从手指中取出碎片以消除炎症 [41] 问题: 华尔街共识预期是否包含了阿尔茨海默病和糖尿病益处 - 共识预期峰值销售额约20-30亿美元，而公司内部基于心血管益处的预测即超过80亿美元，且未包含阿尔茨海默病或糖尿病的任何价值 [43][48] 问题: 在美国以外市场，公司是否需要克服对CETP类药物的历史性质疑 - 公司已通过部署医学科学联络员和在高影响力期刊发表数据来积极解决此问题，并在欧洲获得了关键意见领袖的支持和合作伙伴Menarini的助力 [49][50] 问题: 在指南可能变化的背景下，如何看待PCSK9抑制剂、CETP抑制剂和Lp(a)药物的竞争格局 - VESALIUS试验证明将LDL-C降至55以下可降低死亡率，这将极大扩展治疗人群 [54] - 口服PCSK9抑制剂虽有降脂效果，但存在食物效应等使用限制 [55] - obicetrapib的优势在于在提供有效降脂的同时，带来Lp(a)降低、糖尿病风险减少和阿尔茨海默病潜在益处等多重优势，且耐受性好，有望成为他汀之后的主流选择 [56][57] 问题: 如何看在研的Lp(a)药物与obicetrapib的关系 - obicetrapib能降低Lp(a)约50%，在口服药物中独树一帜 [58] - 注射型Lp(a)药物将专注于Lp(a)>150且已有心血管疾病的高危患者，并可能面临支付方严格的优先授权限制 [59][61] - obicetrapib则适用于更广泛的Lp(a)中度升高或尚无心血管疾病的患者，且其Lp(a)降低是额外获益 [59][65] 问题: 如何考虑obicetrapib的全球定价策略，以协调美国和国际净价 - 公司认同全球定价更协调的目标，但不会成为定价算法的开创者，将学习先行公司的经验 [67][68] - 核心目标是确保药物上市时广泛可及，并强调其超越LDL-C降低的额外价值，以支持定价 [69][73] 问题: 在定价策略上，公司与合作伙伴Menarini如何协作 - 根据合同，Menarini将设定欧洲价格，但双方在全球品牌、商业策略上紧密合作 [71] - 欧洲市场本身存在差异化的定价体系 [71] 问题: PREVAIL是否包含健康经济学结局评估 - 是的，健康经济学结局评估是PREVAIL研究的重要组成部分，公司也已在BROADWAY试验中进行此类评估 [74][75] 问题: 目前的关键意见领袖是否已接受BROADWAY和BROOKLYN数据，还是必须等待PREVAIL - 约90%的医生已是相信者，但仍有10%的怀疑者需要PREVAIL数据，因此公司决定在获得PREVAIL数据前不上市，以避免任何潜在阻力 [78] 问题: 关键意见领袖是否考虑阿尔茨海默病或糖尿病等神经或代谢益处 - 血脂学家和心脏病学家对阿尔茨海默病益处感到非常兴奋，神经学家则因长期关注淀粉样蛋白假说而更为怀疑 [83] - 公司看到心脑健康连续体概念正在形成，降脂本身已是预防痴呆的关键 [84] 问题: 药物是否有其他益处，如对肾脏清除的影响 - 已有数据显示药物对肾脏功能有改善作用，PREVAIL更大的样本量将提供更多数据 [85] - CETP基因与长寿相关，因此药物可能对多个与衰老相关的器官系统有广泛益处 [86]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025财年第一季度（截至2024年9月）总收入增长为负1% [6] - 剔除两个大型细胞疗法客户的影响后，第一季度基础业务增长率为正1% [8] - 预计第二季度总收入增长率约为负1%，但剔除两个客户影响后的基础业务增长率将从第一季度的1%改善至3% [25] - 公司预计全年利润率将至少改善100个基点，下半年利润率扩张幅度将超过上半年 [97][98] 各条业务线数据和关键指标变化 - **细胞与基因疗法业务**：第一季度受到两个大型iPSC客户订单暂停的严重影响，这两个客户曾占GMP（药品生产质量管理规范）收入的35%-40% [6][41][52] 该业务整体规模约为8000万美元，其中GMP蛋白部分约为6000万美元 [87] 剔除这两个客户后，该业务预计仍能以20%的速度增长 [89][90] - **ProteinSimple业务**：在过去三年的行业低迷期从未出现季度下滑，并帮助公司整体保持盈利 [26] 在最近的第一季度和10月份，该业务呈现稳步增长 [27] 其耗材（ cartridge）销售强劲，在过去两年多数季度实现两位数增长，部分季度增速高达20% [69] - **空间生物学业务**：在第四财季（截至2024年6月）出现低个位数下滑，但在第一财季（截至2024年9月）已恢复至持平 [27] 尽管第一季度仪器收入仍为负增长，但订单量实现了两位数增长，且此势头延续至10月 [27][75] 目前每台COMET仪器每年的耗材（芯片）收入约为45,000美元，未来随着试剂销售启动，年收入有望提升至90,000美元 [76][77] - **诊断业务**：第一季度实现了中个位数增长，而去年同期基数为中双位数增长 [30] 该业务去年增长为高个位数，但上下半年分布不均，今年预计将更均衡 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - **制药市场**：占公司收入的30% [12] 在第一季度再次实现了两位数增长，监管定价威胁似乎已消退 [13] 制药公司研发支出在2024年仍增长中个位数，但资金分配曾导致研发工具行业错位，目前情况已正常化 [62][63] - **学术与政府市场**：受NIH（美国国立卫生研究院）预算不确定性影响，但情况正在改善 [14] 美国学术业务下滑幅度逐季收窄：三月季度（2024年第一季度）下滑高个位数，六月季度（2024年第四财季）下滑中低个位数高端，九月季度（2025年第一财季）下滑低个位数 [14] 国会拨款委员会目前传递的NIH预算大致持平，远好于之前讨论的削减20%-40% [14][15] - **生物技术市场**：第一季度小型生物技术公司销售额下滑高个位数，是公司12年来最差表现之一 [16] 但生物技术融资自2024年7月以来逐月改善，截至11月，年初至今的融资降幅已从30%收窄至13% [17] 公司预计生物技术市场的改善可能要到2026年下半年才会体现在其财务数据中 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取“剃须刀与刀片”商业模式，通过仪器销售带动高利润的耗材和试剂收入，这在ProteinSimple和空间生物学（COMET）平台中表现明显 [77][78] - 在细胞疗法领域，公司是再生医学（iPSC）领域的绝对领导者，部分原因是其蛋白质产品的复杂性和独特性 [40][41] - 公司通过向学术机构和小型生物技术公司提供资助计划，以较低成本锁定早期研发客户，培养未来需求，该计划申请超额认购达2倍 [94][95] - 公司规模相对较小，使其在制药市场能够避开大型采购代理，直接与一线研究人员合作，模式更接近消费者业务 [59][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，行业正从下滑市场转向稳定市场，这将有利于ProteinSimple和空间生物学业务获得相对于市场的超额增长 [26][27] - 对制药市场的长期前景保持乐观，因为大型制药公司面临专利悬崖，需要加强研发管线，这对整个行业有利 [64][65] - 尽管近期生物技术市场疲软，但管理层对其中长期前景感觉比四个月前更好，因为融资环境已开始改善 [17][19] - 对于两个大型iPSC客户，管理层预计其在2025财年剩余时间内不会下单，但商业化后潜力巨大，成熟后每个客户年收入可能达到8000万至1亿美元，中期（约五年）可能达到4000万至5000万美元 [47][50][51] 预计商业化启动可能在2028财年左右 [49] 其他重要信息 - 两个大型iPSC客户因获得FDA快速通道资格，得以跳过某个试验阶段，从而将上一财年采购的物料用于下一阶段，导致本财年采购暂停 [45][46] - 公司有700个细胞疗法客户，其中85个处于临床试验阶段，约两打处于二期或三期 [53] - 空间生物学业务目前尚未盈利，可能还需要18个月到两年才能达到收支平衡，但管理层对其长期盈利潜力有信心，因其耗材利润率较高 [80][83] - 政府停摆对公司业务影响微乎其微，因为学术机构的研究预算并未因此中断 [67][68] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于两个大型iPSC客户的详细情况，包括其集中度、影响时长和可见度 [36][37] - 回答: 这两个客户是特例，因其针对的疾病领域患者群体庞大，且使用的iPSC技术需要更多、更复杂的蛋白质 [38][40] 它们曾占公司GMP收入的35%-40% [41][52] 客户因获得快速通道资格而调整试验方案，导致本财年暂停采购，此影响已反映在业绩展望中 [45][47] 预计商业化可能在2028财年左右，届时每个客户年收入潜力巨大 [49][50][51] 问题: 是否还有其他类似规模的客户，以及如何管理这种集中度风险 [53] - 回答: 目前没有其他客户规模类似，其余近700名客户中，即使是最有潜力的，在完全商业化后年收入预计也在500万至1500万美元之间 [53] 公司不预期其他客户的问题或成功会对业绩产生类似重大影响 [54] 问题: 生物技术市场资金改善后，通常需要多长时间才能转化为公司的收入增长 [56] - 回答: 资金转化为支出的滞后期因客户而异，公司内部基准预测是两到三个季度 [57] 基于当前融资改善势头，预计生物技术市场的复苏对公司收入的推动可能要到2027财年（2026年下半年）才会显现 [22][58] 问题: 制药市场的客户讨论和情绪如何，监管担忧是否已消除 [59] - 回答: 监管方面的担忧似乎已经过去，制药公司行为已恢复正常 [13][59] 公司通过与同行信息三角验证以及观察客户日常耗材使用行为来判断市场趋势，目前情况与外部积极评论一致 [61][62] 长期来看，制药公司为应对专利悬崖，需要加强研发，这对行业是利好 [64][65] 问题: 学术/政府市场的现状，政府停摆的影响以及预算何时可能放松 [66] - 回答: 政府停摆对学术研究活动影响甚微，因为机构预算并未中断 [67][68] NIH预算前景已从可能大幅削减改善至大致持平，这有助于稳定市场 [14][15] 最终预算案有望在1月通过，但具体执行情况还有待观察 [15] 问题: ProteinSimple业务的表现及其作为领先指标的作用 [69] - 回答: ProteinSimple业务在整个低迷期保持增长，主要得益于高生产率的耗材销售 [26][69] 公司认为存在仪器产能需求，一旦资本支出预算恢复，其相对低成本的仪器将具有高优先级 [70] 目前该业务的销售渠道兴趣度是历史最高水平 [72] 问题: 空间生物学业务（COMET）的仪器放置、利用率和单机收入情况 [72][76] - 回答: COMET仪器订单在第一季度实现两位数增长，渠道兴趣浓厚 [75] 目前每台仪器每年的耗材（芯片）收入约为45,000美元 [76] 试剂（抗体和RNA探针）的销售刚刚起步，未来有望将单机年收入提升至90,000美元，且这部分利润率很高 [77] 问题: 空间生物学业务的利润率提升轨迹 [80] - 回答: 该业务目前尚未盈利，可能还需要18个月到两年才能达到收支平衡 [80] 但参考公司收购ProteinSimple和ACD（RNAscope业务）的历史，它们在规模较小时也未盈利，后来都成为了高利润率业务（25%-30%以上），因此对COMET的长期盈利潜力有信心 [80][83] 问题: 剔除两个大客户影响后，GMP业务的正常化增长轨迹如何 [84][96] - 回答: GMP业务（剔除两个客户后）预计能保持20%的增长 [89][90] 从下一财年第一季度起，在年度化这两个客户的影响后，该业务有望恢复这一增长水平 [96] 问题: 本财年利润率进展和费用管理的展望 [97] - 回答: 预计第二季度的利润率扩张幅度与第一季度相似 [97] 全年预计至少实现100个基点的利润率改善，下半年由于收入有机增长加速，利润率扩张幅度会更大 [97][98]

财务数据和关键指标变化 - 公司收入从CEO上任时的约330亿欧元增长至约450亿欧元 [2] - 员工人数从2019年的118,000人减少至约72,000人 [2] - 生产基地从超过70个减少至38个 [2] - 2023年第三季度，公司收入增长8.8%，营业利润增长9.7%，每股收益增长12.4%，扣除股票回购影响后每股收益增长10.2% [16] - 公司每年通过资产剥离产生约5亿欧元的资本收益，同时会损失约2亿欧元的收入 [38] - 研发投入已从过去约50亿欧元的水平提升，目前处于“8 and change”区间（即80多亿欧元） [23][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Dupixent在第三季度增长26%，尽管面临新竞品威胁 [3] - 管理层预计Dupixent在2030年的销售额将达到约220亿欧元 [65] - 公司正转型为研发驱动的专业制药公司，已剥离消费者健康业务 [2] - 通过收购Blueprint，公司获得了预计明年将成为重磅炸弹的药物，以支持Dupixent专利到期后的增长 [4][10] 各个市场数据和关键指标变化 - Dupixent在美国的专利将于2031年到期，在欧洲于2033年到期，部分外部观察者认为美国市场可能到2033年 [3] - 在特应性皮炎领域，生物制剂的渗透率仍低于15%，意味着85%的适用患者尚未使用Dupixent [68] - 在欧洲市场，54%获批的药物未能通过报销进入患者手中，存在准入挑战 [167] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是转型为研发驱动的专业制药公司，以应对结构性落后于同行的风险 [2] - 研发管线方面，公司认为在临床前和一期项目数量上相比同行较少，可能短缺5到15个高质量项目 [5] - 并购战略是机会主义的，侧重于后期阶段项目，以补充内部管线，Blueprint交易旨在确保2030年代初的营收增长 [8] - 公司专注于免疫学等高风险高回报领域，认为该领域一旦获批，凭借其商业化能力，药物可成为数十亿美元级产品 [33] - 管理层以银屑病治疗领域的发展历程类比，认为特应性皮炎领域将出现多机制药物共存、共同推动市场渗透的局面，而非简单的赢家通吃 [65][66][70] - 公司正在对研发项目进行“修剪”，专注于核心适应症，将资源重新配置到回报更高的领域 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层承认转型过程“颠簸”，但对公司当前状态感到满意 [4] - 对于2026年的利润率前景更为清晰，但对2027年持更谨慎态度，部分原因是与Regeneron的研发抵消协议即将到期，以及Amvutra特许权使用费的影响 [11][13][14] - 公司致力于在保持营收增长和研发投入的同时，展现有吸引力的盈利能力和执行效率 [16] - 在免疫学药物研发中，患者选择和试验设计变得前所未有的重要，这导致了一些III期试验效果数据不如II期，行业整体面临挑战 [29][56] - 对于Tolebrutinib的获批，管理层更关注获得完美的REMS（风险评估与减灾策略）和合适的标签，而非快速上市，因为预计未来5-7年内不会有竞争对手 [91][97] - 对于Itepekimab在COPD研究中一胜一负的结果，管理层认为COVID-19疫情期间患者行为改变（如戴口罩、减少外出）降低了对照组恶化率，增加了显示疗效差异的难度，这是导致研究结果差异的一个重要因素 [143] 其他重要信息 - 公司产品SKU数量已从340,000个减少至约200,000个，作为效率提升的一部分 [38] - 除了已讨论的管线产品，管理层还提及了与Teva合作的TL1A药物Duvakitug，可能成为同类最佳，以及IL-17A/F药物Bimekizumab在化脓性汗腺炎领域可能成为双雄争霸之一，均有数十亿美元销售潜力 [162] - CEO即将担任欧洲制药工业协会联合会主席，关注欧洲药品可及性、药房福利管理改革以及340B药品定价计划等议题 [167][168] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于内部研发与并购的平衡 - 公司认为其临床前和一期项目数量相比同行较少，可能短缺5-15个高质量项目，需要补充 [5] - 如果中后期管线进展顺利，将有足够信心度过Dupixent专利到期期并实现每股收益增长；如果失败较多，则需要更多地从外部寻求资产 [6][8] - 并购重点将是机会主义的后期阶段项目，Blueprint交易旨在确保2030年代初的营收增长 [8][10] 问题: 关于2027年利润率前景的谨慎评论 - 谨慎态度与Regeneron研发抵消协议到期以及Amvutra特许权使用费上升有关 [13][14] - Amvutra在2027年将贡献巨额特许权使用费（30%的销售额），有助于填补上述缺口 [16] 问题: 明年营业利润增长是源于降低研发预算还是重新分配 - 部分项目进入后期阶段会释放一些研发容量 [21] - 研发失败是比研发支出更大的问题，失败可能迫使公司向外收购，从而带来新的研发支出 [21][23] - 公司计划将研发支出管理在大约80多亿欧元的范围内，可能进行机会性补充，但不应冒进 [23][25] 问题: 对2023年研发日提出的产品销售峰值预测的评估 - 管理层将Amlitelimab坚定地归入50亿美元以上峰值销售类别，并且信心比以往更强 [45] - 其每12周给药一次的方案对初治患者有吸引力，且具有实现药物免费、疾病缓解的潜力，预计能获得约三分之一的新患者份额 [46][49][51] - 与Dupixent的交叉试验效果比较数值较低，部分原因是当前患者选择标准更严格，而Dupixent早期试验时患者均为初治 [56] 问题: 特应性皮炎领域是否会像银屑病一样出现多疗法循环使用 - 管理层100%认为会如此，并以银屑病领域多个IL-17药物均成为重磅炸弹为例 [64][65] - 患者会在一生中更换2-3种或更多生物制剂，市场渗透率低意味着新进入者会共同做大市场，作为市场领导者的Dupixent也将受益 [66][68] 问题: 在SHORE研究中如何区分Dupixent失败患者与JAK失败患者 - 研究设计更多是为了回答药物能否在经先进疗法预处理的患者中重新获得显著疗效，而非直接与JAK或Dupixent竞争 [72][74] - 通过COAST、OCEANA、SHORE等一系列研究，旨在让医生对药物在初治、疗效持续性和联合治疗等方面建立全面信心 [76] 问题: Amlitelimab的50亿美元以上销售峰值是更侧重于初治患者还是Dupixent经治患者 - 更侧重于初治患者，预计可占其销售的一半到三分之二 [81] - 不同的作用机制（非IL-13）会吸引医生在后期尝试，但给药间隔和缓解潜力是驱动初治患者使用的主要因素 [81][82] 问题: Tolebrutinib的标签目标及延迟原因 - 目标标签是研究中的“过去两年无复发且仍在进展”的非复发型继发进展型多发性硬化症患者，约占MS患者的25%-30% [88] - 延迟是因为FDA需要更多时间审查数据，包括GEMINI研究中的残疾进展数据，公司已提交超过4300患者年的数据 [106][108] - 管理层不急于快速上市，更关注完美的REMS和合适的标签，这是长期价值创造的关键 [91][108] 问题: 非复发型SPMS患者是否容易识别 - 患者群体“未被标识但已知”，医生清楚哪些患者符合条件，但可能因保险报销问题未更改其诊断记录 [121][123][124] - 公司计划缓慢推进并完善REMS，让各方有充足时间识别患者 [128] 问题: Itepekimab一胜一负的原因及后续计划 - 两个研究执行完美但结果不同，可能与COVID-19限制有关，对照组患者因防护措施减少导致恶化率低于预期，从而难以显示疗效差异 [137][139][143] - 公司计划推进另一个III期研究，并考虑COVID因素 [143] - 时间规划的关键是在Dupixent失去支付方回扣杠杆之前（2033年专利到期前）上市，以利用回扣政策使Itepekimab成为首选IL-33药物 [145][148] 问题: 为何在未看到哮喘II期数据前就将Lunsekimig推进COPD III期 - COPD和哮喘是不同的疾病，即使哮喘失败也不会停止COPD研究，因此没有理由等待 [156] - 机制上，IL-13和TSLP在COPD中可能产生协同效应，公司对此抱有希望 [159] 问题: 担任欧洲制药工业协会联合会主席后的工作重点 - 关注欧洲药品可及性，解决54%获批药物未能报销的问题 [167] - 推动关于药房福利管理改革的讨论 [168] - 揭露340B药品定价计划中的欺诈和双重折扣问题 [168] - 目标是促进对患者和行业都有利的政策讨论 [169]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，自2019年行业净价格开始下降以来，该策略执行良好 [10] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中位数20%左右 [12] - 公司预计2025年资本支出在22亿至23亿美元之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **六大增长引擎表现**： - **Repatha (降脂药)**：前九个月同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：同比增长30%，在美国和日本表现尤为强劲 [13] - **Tezspire (哮喘药)**：截至第三季度同比增长50%，2025年在美国严重哮喘领域销售额达到10亿美元 [14][17] - **罕见病业务**：同比增长12%，年化销售额接近50亿美元，产品组合包括Uplizna, Tepezza, Krystexxa, Tavneos [14] - **创新肿瘤业务**：同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra驱动 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年推出以来累计收入达130亿美元 [15] - **具体产品亮点**： - **Uplizna**：在IgG4相关疾病强劲上市和NMOSD持续增长的推动下，同比增长50% [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个护理站点 [15] - **Pavblu (Eylea生物类似药)**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临生物类似药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国面临四个生物类似药的竞争，侵蚀情况符合预期，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线预计会因市场结构不同而有所差异 [44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Evenity在美国骨形成剂市场占有60%份额 [14] - Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达到10亿美元 [14] - Imdeltra在美国二线小细胞肺癌市场成为标准治疗，覆盖1400多个站点 [15] - 公司通过Amgen Now项目提供Repatha直接面向消费者选项，月费2.39美元 [32] - **日本市场**：Evenity增长表现强劲 [13] - **全球市场**：Repatha针对全球超过1亿名LDL-C未受控患者，PCSK9疗法渗透率仍然很低 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：坚持自2019年以来以销量驱动的增长战略 [10] 持续将创新作为首要资本配置重点 [27] - **研发投入**：大幅增加研发投资以推进后期管线，特别是Maritide的六个全球三期研究 [28] 预计2026年研发投入将继续保持重要水平 [29] - **业务发展**：保持广泛业务发展视野，对交易结构、规模持不可知论态度，在第三季度完成了约2亿美元的业务发展活动 [29][30] - **制造与产能**：投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品如Maritide做准备 [31] - **市场准入与定价**： - 在竞争激烈的领域（如炎症）拥有丰富的定价和准入经验 [36] - 推出Amgen Now直接面向消费者项目，为Repatha提供新的获取渠道，并可能为未来产品积累经验 [40][42] - 认为肥胖症市场目前渗透不足，新选择（如每月或更低频率给药）有望扩大市场 [37] - **政策参与**：与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [32][33] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划保持在该领域的业务发展机会 [11][48][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体势头**：对业务和管线的增长势头感到鼓舞，认为公司拥有强大的基础和良好的发展势头 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [27] - **竞争与市场机会**： - 认为Repatha在初级预防领域的VESALIUS-CV研究数据将推动其未来增长 [13] - 即使在美国骨形成剂市场占据主导，仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗，Evenity增长空间充足 [14] - 生物类似药对denosumab的竞争加剧符合预期，公司将依靠六大增长引擎来抵消其影响 [44][47] - **未来展望**：对Maritide的机会充满信心和期待 [37] 对Olpaceran的差异化优势（高效力、季度给药）及其竞争力抱有信心 [68][75] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS三期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的人群中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [20] - **Maritide**：六个全球三期研究正在进行中，包括慢性体重管理、心血管疾病、心衰和阻塞性睡眠呼吸暂停 [20] 二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计新年提供更新 [21][59] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于三期开发，旨在通过降低Lp(a)来减少心血管风险 [21] - **Imdeltra**：正在开展三期研究，旨在将治疗扩展到小细胞肺癌的更早期阶段 [21][81] - **Xyritamig**：在前列腺癌中处于三期研究阶段 [22] - **Rocatinlimab**：已完成全部八个三期试验，正在评估数据，将在适当时候讨论申报计划 [76][77] - **监管动态**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年增长势头以及denosumab和Repatha的趋势是否可外推 [5] - 回答: 公司业务势头良好，前九个月收入增长10%，销量增长14%，第三季度收入增长12%，销量增长14% 公司自2019年采用以销量驱动的增长策略，目前执行顺利 对业务和管线势头感到鼓舞，债务偿还强劲，对罕见病业务感到满意，资本配置层次结构保持稳健 [9][10][11] 问题: 关于政策视角，公司与政府就制造和MFN等协议的进展，以及在此背景下的资本配置优先事项（内部 vs 外部） [24] - 回答: 资本配置的首要任务是创新（无论内部或外部） 在目前环境下，创新比以往更重要 2025年研发投入同比增长中位数20%左右 2024到2025年因Maritide等研究导致研发费用有阶跃式增长，但预计未来不会出现同类阶跃式增长 外部业务发展方面保持广泛视野和结构不可知论，第三季度有约2亿美元业务发展活动 资本支出指引为22-23亿美元，用于优化制造网络产能 [27][28][29][30][31] - 补充回答 (Kave): 与本届政府积极接触，已收到总统信函，看到其他公司的协议宣布 与政府关系总体积极，曾宣布降低Repatha定价，在美国投资超过400亿美元于制造和研发，并推出Amgen Now项目 正在就提高患者可负担性和确保外国公平支付进行富有成效的讨论，目前暂无新消息宣布 [32][33] 问题: 关于GLP-1药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [34] - 回答: 公司在高度竞争品类中拥有丰富的定价和准入经验 预期市场价格会随着需求增长而演变，目前政府的安排符合预期 对Maritide机会保持非常自信和兴奋，旨在通过新的月度或更低频率给药选择来扩大目前渗透不足的市场 [36][37] 问题: 关于Amgen Now直接面向消费者模式的重要性，以及它是否会因Maritide而变得更加重要 [38] - 回答: 目前讨论Maritide的准入模式为时过早 Repatha为如何从准入驱动增长的角度覆盖大量人群提供了良好蓝图 目前Repatha在几乎所有处方集上都有覆盖，95%的Medicare患者支付固定共付额（通常50美元或以下），商业市场50%患者无需事先授权，共付卡月费15美元 直接面向患者选项为未参保或保险结构无法覆盖其用途的患者开辟了渠道 这为未来扩展到其他产品积累了经验，相信这将是未来的重要属性，但公司仍认为患有严重疾病的患者应获得保险覆盖 [39][40] 问题: Amgen Now的推出是响应行业趋势还是为Maritide等产品预载市场 [41] - 回答: 是多种因素的综合 公司长期以来一直在考虑为Repatha提供直接面向患者选项，因为部分患者仍无法通过保险获得 主要通过GoodRx等合作伙伴在当地药房提供，而非直接从门户网站获取 这方面的经验将对未来多个产品有益 [42] 问题: 关于生物类似药对denosumab侵蚀的预期，以及Horizon资产和Uplizna即将到来的PDUFA如何帮助抵消侵蚀 [43] - 回答: Denosumab生物类似药竞争动态进展完全符合预期 预计随着更多竞争者进入，竞争强度会增加，Prolia和Xgeva收入将下降 但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场不同（肿瘤vs广泛医疗从业者）而不同 Evenity与Prolia互补（建骨vs维持骨量），公司继续推广Evenity并支持Prolia 为抵消侵蚀，公司将依靠之前讨论的六大增长引擎的持续增长 [44][45][46][47] 问题: 关于罕见病领域的成功以及未来业务发展中该领域的优先级和商业能力 [48] - 回答: 业务发展保持开放视野 很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域，因为许多罕见病是自身免疫相关，而安进在该领域研究出色 Blincyto过去也曾是罕见病药物 未来在该领域有整合机会，非常感兴趣，并且效果非常好 将继续在罕见病领域保持开放视野，对早期公司机会也持开放态度，结构上不可知（许可、合作、收购等） [49][53][54][55] 问题: 罕见病产品从市场准入/报销角度看是否更容易管理 [56] - 回答: 总体而言，在美国，罕见病的管理水平低于更广泛的疾病 在美国以外，有一些市场准入激励措施 公司已建立了出色的罕见病市场推广能力，并且有信心这些能力可以应用于未来的其他疾病 [57] 问题: 关于Maritide二期研究第二部分数据延迟至2026年的原因，以及对数据的预期 [58] - 回答: 正在处理2型糖尿病研究和二期研究第二部分的数据，预计在新年提供更新，没有更多信息 二期研究第二部分主要是一项维持研究，因为在第一部分体重减轻15%以上的受试者中，超过90%选择继续进入第二部分 这些受试者被重新随机分配到第二部分的新组别，因此该研究更具描述性，并非旨在比较不同组间的减重差异 将帮助了解Maritide治疗52周后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，为规划提供信息 [59][60][61] 问题: 二期第二部分的给药策略是否已在进行中的三期研究中完全体现 [62] - 回答: 进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周） 二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗环境中的应用（即减重后如何维持），并将为思考Maritide的其他特性提供信息 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（如肥胖、糖尿病以外）研究的转折点 [64] - 回答: 公司持续关注该领域 肥胖相关共病数量众多，公司已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究方面进行探索 将根据领域发展和自身生成的数据来决定，如果看到有意义地造福患者的机会，会考虑投资 [64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - 回答: 将观察领域如何发展 如果看到在目前关注领域之外用Maritide造福患者的机会，会考虑是否追求该机会 肥胖相关临床研究尚处早期，未来几年将学到更多，如果机会出现，会做出正确决策 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明使用三期剂量水平的数据 [66] - 回答: 这是一个很好的问题，公司内部正在讨论，将根据正在进行的Maritide工作获得信息，更多信息后续公布 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据（预计第一季度）是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - 回答: 公司和领域都将对首个降低Lp(a)的三期研究数据感兴趣 Amgen的分子存在差异：降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周（季度）给药一次，三期研究入组了风险更高的人群（Lp(a) cutoff更高） 将密切关注，但也会考虑Olpaceran的特性 [68] 问题: 提醒Olpaceran三期研究（7300名患者）的规模 [69][71] - 回答: 确认研究规模为7300名患者 [70][72] 问题: 关于Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及对市场准入和采用的影响 [73] - 回答 (Casey): 公司三期二级预防研究的主要终点是MACE 3（不包括卒中），因为流行病学数据显示Lp(a)驱动风险最大的地方卒中占比较低，因此研究聚焦于公司认为Lp(a)驱动风险最大的终点 需要等待三期数据，让数据帮助理解应聚焦何处 [74] - 回答 (Kave): 相信公司拥有高度差异化的分子，Lp(a)降低95%-100%，季度自我给药更方便 结合预期的更高疗效和更高便利性，相信这为上市提供了非常有竞争力的前景 [75] 问题: 关于炎症领域资产（如Tezspire和Rocatinlimab）的定位策略，以及如何优化试验设计 [76] - 回答: Tezspire靶向TSLP，在免疫级联中位置很高，使其能够治疗所有不同表型的哮喘患者，是首个也是唯一能覆盖全部六个患者细分领域的药物 正在进行COPD和EoE研究，近期获批鼻息肉适应症，预计有长增长跑道 Rocatinlimab已完成全部八个三期试验，正在竞争激烈的特应性皮炎市场评估数据，将在适当时候讨论和宣布申报计划 [76][77] 问题: 关于Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素、持久性以及资产的经济性 [79] - 回答: Imdeltra在美国和日本上市表现强劲，美国有1400个护理站点使用 随着NCCN指南将其列为最受推荐的二线疗法，未来关键在于激活更多站点以覆盖更多二线患者 正在通过临床试验扩展到更早期治疗线（患者群体更大，治疗持续时间更长） 迄今为止上市非常积极，每次新数据读出都看到增长拐点 [80] 问题: 提醒一线治疗数据的时间安排以及下一个数据节点 [81] - 回答: 这些是事件驱动试验 其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在继续入组 两项三期研究针对广泛期小细胞肺癌一线治疗，一项是一线维持治疗联合PD-1，另一项是真正一线治疗联合PD-1和化疗 基于今年秋季在WCLC和ESMO上公布的非常积极的1b期数据（总生存期约翻倍），对这两项三期研究感到兴奋，但正在监测事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [81][82] 问题: 这些研究是否有预设的中期分析，还是直接进行最终分析 [83] - 回答: 目前只是在观察事件发生率，更多信息后续公布 [83] 问题: 考虑到收入分成，这是否会改变公司在这两项一线研究之外对该产品的投资？是将其视为小细胞肺癌特许经营，还是其机制证明可以扩展到其他领域 [84] - 回答: 从投资角度，正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra 除了提到的两项广泛期研究，还有一项针对局限期小细胞肺癌的三期研究正在进行中 同时也在思考，该药物是否对其他表达DLL3的肿瘤也有用处 对该资产充满信心，期待生成更多数据 [84] - 补充回答 (Peter): Imdeltra对小细胞肺癌患者是改变生命的药物，这正是安进为之而生的时刻 公司希望投入资本来探索如何帮助患者应对该疾病的所有方面，这对患者是重要的药物，对安进也是重要的药物 [85][86]

财务数据和关键指标变化 - 未提供具体的季度或年度财务数据（如收入、利润、现金流）[1] - 未提供关键财务比率或资本结构变化[1] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品CABA-201在多项自身免疫疾病的临床试验中取得积极数据[5] - 在皮肌炎（占肌炎患者约70%）试验中，观察到超过一年的持久疗效[6] - 在硬皮病试验中，观察到肺功能（间质性肺病）有史以来首次改善[7] - 在狼疮试验中，所有随访患者均达到DORIS缓解或客观肾脏反应[7] - 在天疱疮试验中，观察到显著的急性活性，正在评估剂量与持久性的关系[7][8][9] - 在肌炎试验中，4名达到16周随访终点的患者全部达到了关键试验的主要终点[6] - 整体已治疗超过60名患者，制造不合格率极低（约1%或低于10%）[19][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，CABA-201项目已拥有比任何其他公司都多的临床中心[57] - 计划在约77个临床中心进行商业化启动[33] - 目标患者群体主要为更年轻、更健康的商业保险人群，与癌症CAR-T疗法以老年医保患者为主（约70%-80%住院治疗）形成对比[15][58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：基于学术研究设计，开发并商业化用于自身免疫疾病的CABA-201（自体CD19 CAR-T疗法）[5] - **临床开发计划**： - 肌炎关键性试验即将启动患者招募[6] - 计划在2024年底前（即摩根大通医疗健康年会时）与FDA就硬皮病和狼疮的关键试验方案达成一致[10] - 计划在2026年获得无预处理条件下的狼疮和天疱疮数据[9][10] - 计划在2026年上半年与FDA就重症肌无力项目方案达成一致[11] - **差异化优势**： - **安全性**：细胞因子释放综合征发生率约33%，且几乎均为1级，低于肿瘤CAR-T疗法及同业数据[13][17][26] - **门诊治疗潜力**：凭借优异的安全性，计划在关键试验和商业化中推行门诊给药，这在此类CAR-T疗法中是独特的[11][25][26][27] - **制造优势**：与Cellares合作，采用全自动封闭制造系统，预计将大幅提高可扩展性并降低商品成本[32][62][63][64] - **商业化准备**： - 计划通过合同开发生产组织启动，Lonza将是首个合作伙伴[32] - 商业化模式将聚焦于能够进行门诊治疗的中心，旨在实现早期高采纳率和盈利[61][66] - 预计在2027年提交生物制品许可申请，并在2027或2028年实现商业化[59][69] - **竞争格局**： - 在2025年美国风湿病学会年会上，CAR-T在自身免疫领域成为焦点，行业到达临界点[9] - 公司认为自身与百时美施贵宝、诺华等公司共同定义了这一变革性的药物类别[9] - 认为其他靶向CD19的疗法（可能指双特异性抗体等）无法达到自体CAR-T领域的金标准活性和安全性[9] - 认为双特异性抗体是未来的潜在竞争，但基于CAR-T在骨髓瘤领域的经验，对其疗效充满信心[51] - **价值主张与定价**： - 强调CABA-201单次输注可能使85%的患者免于后续药物治疗，相比年费用在25万至50万美元的现有疗法（如FcRn抑制剂、静脉注射免疫球蛋白），具有 compelling 的价值主张[35][59] - 指出在门诊模式下，治疗中心有望实现财务可持续，而非像住院CAR-T那样每治疗一名患者都可能亏损[36] - 表示将根据提供的价值定价，但未透露具体价格点[58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为自体CAR-T在自身免疫领域已被证明安全、高度有效且持久，与其他类别疗法区分开来[69] - 指出自身免疫CAR-T为公司及治疗机构提供了与癌症CAR-T fundamentally 不同且更优的财务前景[11] - 认为支付环境更有利，因为患者更年轻且多拥有商业保险，避免了癌症CAR-T主要依赖医保诊断相关分组支付所带来的问题[15] - 对2026年感到兴奋，预计将启动肌炎关键试验、获得更多监管 alignment 以及新的临床数据[10] - 强调这是一个为患者提供治愈可能性的机会，并且首次以可扩展和盈利的方式进行[69] 其他重要信息 - **制造与供应链**：与Cellares的合作预计将在2026年上半年提交研究性新药申请，并首次在患者中使用其全自动系统生产的产品，这有望彻底改变制造规模和成本结构[62][64][70] - **消除淋巴清除预处理**：公司正在狼疮项目中研究无预处理的给药方案，以解决患者（尤其是育龄女性）和医生对化疗药物毒性的担忧，这被视为提高治疗可及性的重要机会[41][42][45] - **消除单采术**：公司有项目旨在用全血替代单采术，但目前优先级低于消除淋巴清除预处理[37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CABA-201的安全性如何与自体CD19 CAR-T领域的其他竞争者比较[12] - 公司数据显示约33%患者出现细胞因子释放综合征，且几乎均为1级，远低于肿瘤CAR-T，同业数据也显示其发生率似乎更高[13] - 潜在差异化因素可能与基于体重的给药方案以及使用4-1BB共刺激结构域有关[13] 问题: 安全性特征如何支持门诊给药，现实中如何设想[14] - 历史癌症CAR-T因容量和支付问题（医保诊断相关分组支付不足）有向门诊转移的压力，但毒性是限制因素[15][16] - Carvykti因其延迟的细胞因子释放综合征首次证明了门诊给药的可行性[17] - CABA-201的细胞因子释放综合征发生率更低、程度更轻，且中位发生时间延迟（约7天），使其非常适合门诊治疗[17][18] 问题: 如何借鉴肿瘤学经验，确保Cabaletta的成功上市[19] - 确保供应是关键，将通过与合同开发生产组织（如Lonza）合作以及后续的Cellares自动化平台，避免上市初期供应受限[32] - 自身免疫患者T细胞更健康，制造不合格率极低（约1%），避免了肿瘤CAR-T中因制造失败导致的治疗延误和成本损失[19][20][21][24] 问题: 如何解决产能瓶颈，确保足够数量的患者接受治疗[29] - 将利用现有CAR-T/细胞疗法领域已扩展的单采中心和门诊基础设施[34] - 计划在约77个中心启动，拥有广泛的临床足迹，并利用现有临床中心的关系和医生经验[33][36] - 长期将通过Cellares自动化制造和消除单采术的项目来应对规模扩大后的潜在瓶颈[32][37] 问题: 与支付方就定价进行了哪些对话，以及如何克服医生对淋巴清除预处理的顾虑[41] - **支付方**：未详细讨论具体对话，但指出相比年费高昂的现有疗法，CABA-201单次治疗可能终结疾病用药，具有 compelling 价值主张[59] - **淋巴清除预处理**： - 医生和患者担忧主要来自化疗药物（如环磷酰胺、氟达拉滨）的毒性，特别是对卵巢功能的影响[42] - 消除预处理可方便患者管理，避免因中性粒细胞减少性发热导致的再入院[43] - 公司选择在狼疮患者（多为育龄人群）中研究无预处理方案，这既是巨大需求，也能帮助公司在竞争中脱颖而出[45] - 在已入组的约80名患者中，仅1名因预处理问题选择等待，绝大多数患者接受了现有方案并获益[46] 问题: 如何看待来自其他疗法（如双特异性抗体、体内CAR-T）的竞争[50] - 借鉴多发性骨髓瘤领域的经验，CAR-T疗法始终显示出强劲的疗效，相信其疗效将优于双特异性抗体[51] - 当前重点是控制可控因素，确保在肌炎领域率先上市，并为患者和医生提供最佳的产品体验和服务[51][52] 问题: 是否需要合作伙伴来实现目标，如何与大型药企竞争[54] - 公司已在美国建立了最大的临床中心网络，证明了其执行能力[57] - 凭借门诊治疗带来的健康利润率和自动化制造带来的成本与规模优势，公司有能力独立商业化并实现盈利[58][62][64] - 不排除对患者治疗和投资者有价值的合作伙伴关系，但对独立运营的能力充满信心[57][61][65][67] - 商业化将聚焦于有门诊能力和大量患者的中心，进行精准启动[61] 问题: 请分享任何未强调的结束语或希望投资者理解的重点[68] - 自体CAR-T在自身免疫领域已被证实安全有效，具有变革性[69] - 2027年提交生物制品许可申请并上市的机会即将到来，需要充足资金支持[69] - 呼吁投资者基于新的数据、监管进展、门诊治疗潜力和自动化制造可扩展性，重新评估自体CAR-T公司的投资模型[70] - 公司的目标是清晰沟通其计划，并帮助投资者理解市场预期[71]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进 已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 可转换债务已清偿 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加 但财务模型仍显示出杠杆效应 表明公司财务状况持续改善 [33] - 公司预计在业务成熟后 凭借高毛利率 能够实现30%至35%的营业利润率 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响 市场在LCD前约有25万个设备用于20万例手术 LCD后额外约5万个设备被挤出市场 该影响在第二季度达到同比峰值 第三季度有所改善 第四季度指引显示情况继续趋于稳定 [14] - **iDose业务**：iDose的推出对传统支架业务（如iStent Infinite）产生了替代效应 若没有iDose 支架业务本身将因瞄准更大的独立治疗患者群体而实现良好增长 但当前被iDose替代 预计明年支架业务将大致持平 [15][16][19] - **Epioxa业务**：该产品针对圆锥角膜 目前每年治疗患者约1万例（约1.8万至2万只眼） 属于罕见病药物范畴 公司已为此筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 [59][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：公司美国青光眼业务在iDose推动下呈现强劲增长 [29] - **青光眼市场总潜力**：青光眼市场潜力巨大 约有2100万只眼需要治疗 其中约一半为非Medicare年龄患者 另一半为Medicare患者 公司目标市场可达300万至500万只眼 [52] - **圆锥角膜市场现状**：目前圆锥角膜诊断和治疗流程存在多处断裂 大量患者未被发现或误诊 需要大量投资来推动疾病认知和筛查 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略正从单纯的医疗器械（MIGS）制造商 转向一个兼具制药和器械的混合体 即将实现制药收入超过器械收入 [9] - 产品管线广泛 包括缓释药物、手术药物和混合产品 公司长期致力于构建相应的开发和商业化基础设施 [10] - 公司致力于通过iDose等产品改变青光眼的治疗标准 将其从药物治疗转变为介入治疗 认为青光眼本质上是一种介入性疾病 [80] - 在巨大的市场潜力下（从50万只眼到2100万只眼） 行业可以有多个赢家 公司欢迎其他技术参与以共同推动标准治疗方式的转变 [22] - 公司正在开发下一代iDose产品（iDose TREX） 其药物载量约为现有iDose TR的两倍 旨在提供更长的疗效持续时间 预计在本十年内上市 作为终身介入性青光眼治疗组合的一部分 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **MIGS市场展望**：预计明年传统MIGS（支架）业务将大致持平 这是一个相对安全的假设 [16] - **iDose上市经验**：产品临床效果超出预期 但市场报销进程（尤其是最后几个MAC的执业费用定价）慢于预期 是上市过程中的主要挑战和意外 [26][28] - **投资界预期**：早期对iDose上市速度存在过度热情 随后又出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] - **报销环境**：伴随白内障手术的MIGS（联合手术）的执业费用在2026年预计有低两位数的下降 这与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 CMS似乎优先考虑了医院环境下的某些学科和操作 [20] - **CAC小组会议**：该会议是教育MAC（医疗保险行政承包商）过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在积极、中性或消极（可能性较小）的多种情景 需要持续的教育和倡导 [34][36][37] - **报销进展**：在7个MAC中 4个（覆盖约70%的Medicare患者）已制定了iDose的执业费用表 另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 所有7个MAC都报销设施和药品费用（其中一个在设施报销方面仍有问题） [44] - **长期报销关注**：在开拓新治疗类别时 建立适当的报销覆盖存在固有的复杂性和波动性 但目标是尽快达到医生无需过多考虑报销 而只关注治疗方案的阶段 不过 由于医疗体系结构 公司永远不会完全摆脱对报销环境的关注 [49][50][51] - **Epioxa市场策略**：认识到这是罕见病药物 采取了与iDose不同的市场进入策略 专注于疾病认知、患者发现和教育 而非依赖现有医生常规诊疗 [60][61] - **Photrexa历史对比**：此前Avedro推出的Photrexa更多是作为LASIK的辅助现金支付项目 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入和支付者角度推出该产品 [72][73] - **公司前景**：管理层对明年及未来的前景感到乐观 重点在于埋头执行 希望明年此时能更多讨论临床采用模式和推动标准治疗转变的机会 而非报销相关问题 [84][85] 其他重要信息 - 公司正在开发名为“Trio in-office”的注射器系统 用于在办公室内实施iDose治疗 办公室内操作的关键在于获得相应的市场准入编码 公司预计明年推进此项工作 [57] - 公司管线中还包括视网膜领域的早期项目 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何 特别是LCD影响一年后 [13] - 回答: LCD影响导致额外约5万个设备被挤出市场 影响在第二季度达到同比峰值 随后情况逐步改善并趋于稳定 预计明年该业务将大致持平 [14][15][16] 问题: iDose对传统支架业务的影响是患者选择转移还是医生时间分配转移 [17] - 回答: 是两者结合 对于符合报销条件的患者 医生更倾向于选择iDose 因为其临床效果更优 同时 公司的销售和营销资源也重点投向iDose 如果没有iDose 这些资源将用于推动iStent Infinite在独立治疗市场的增长 因此iDose替代了支架业务的增长 [17][18][19] 问题: 伴随白内障的MIGS手术报销费用在2026年预计下降低两位数 这有何影响 [20] - 回答: 这是执业费用的下降 设施费用仍在温和上涨 此下降与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 是CMS规则制定过程中的优先排序所致 [20] 问题: 是否看到更多传统的独立MIGS手术（非iDose）在进行 [21] - 回答: 所有技术都可能受益 公司看到支架手术（无论是联合iDose还是独立进行）在增加 行业其他公司可能也受益于独立手术量的扩大 在一个从50万只眼扩展到2100万只眼的市场中 可以有很多赢家 [22][23] 问题: iDose在2025年上市过程中 有哪些意外和符合预期的地方 [26] - 回答: 意外的是最后几个MAC的执业费用定价进程慢于预期 符合并超出预期的是产品的临床性能和效果 医生反馈非常积极 [26][28] 问题: 投资界的模型现在是否合理 [29] - 回答: 早期存在对上市速度的过度热情 随后出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] 问题: 如何解读CAC小组会议及其影响 [34] - 回答: 该会议是教育MAC过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在多种情景 需要持续教育 会议上医生代表的表现很好 结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [34][36][37][38][40] 问题: 目前7个MAC中报销情况如何 还需要什么让剩余MAC跟进 [44] - 回答: 4个MAC（覆盖70%患者）已有执业费用表 3个（覆盖30%）尚未制定 所有MAC都报销药品费用 推动剩余MAC需要持续的教育、临床需求、索赔提交和处理 直到MAC认为有必要制定费用表 [44][45] 问题: 是否有阶段可以不再关注iDose的报销问题 [47] - 回答: 相对而言会有阶段 但开拓新治疗类别总会伴随报销的复杂性和波动性 目标是达到医生主要考虑临床方案的阶段 但由于医疗体系结构 永远不会完全摆脱对报销的关注 [49][50][51] 问题: 当所有7个MAC都报销设施和执业费用时 营收运行率会是多少 [52] - 回答: 基于2100万只眼的市场 约一半是Medicare患者 目标市场约为300万至500万只眼 但并非所有患者都能被诊断和找到 这是一个巨大的患者群体 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线是什么 是否支持二次植入和办公室操作 [55] - 回答: iDose TREX载药量约为现有型号两倍 旨在提供更长疗效 预计本十年内上市 办公室操作是一个独立问题 现有iDose TR、TREX或Trio in-office系统理论上都可在办公室进行 关键在于获得相应的市场准入编码 公司计划明年推进此项工作 [55][57] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法是什么 [58] - 回答: Epioxa是罕见病药物 目前每年治疗约1万患者 公司已筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 包括从Horizon等公司招聘人才 专注于疾病认知、患者发现和教育 [59][61][62] 问题: Epioxa是否面向与Photrexa相同的医生群体 [63] - 回答: 很多医生是相同的 公司知道现有患者的渠道在哪里 但挑战在于大量患者未被发现或误诊 需要投资改善筛查和转诊流程 [64][67][69][70] 问题: 如何看待Photrexa的历史上市情况 [71] - 回答: 此前Avedro更多将Photrexa作为LASIK辅助的现金支付项目推出 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入方式推出 [72][73] 问题: 如何看待公司的盈利能力和实现路径 [74] - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡 中长期目标是实现30%至35%的营业利润率 高毛利率允许公司在投资业务的同时实现该目标 [75][76] 问题: 目前投资者可能忽略了哪些方面 [78] - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信介入性青光眼治疗理念 公司产品管线的广度 罕见病投资的价值 视网膜领域的机会 以及长期风险调整后的机会 而非短期交易波动 [80][81][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么 [84] - 回答: 希望届时能更多讨论iDose和Epioxa的临床采用模式和增长机会 而非报销问题 公司对前景乐观 重点是执行 [84][85]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [10] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，并持续投资创新，非GAAP研发费用在第三季度同比增长31% [10][12] - 第三季度约有2亿美元用于业务拓展活动，若不计此项，非GAAP研发费用同比增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司资本支出指引为22亿至23亿美元 [28] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Repatha（降脂药）**：前九个月销售额同比增长30%，VESALIUS-CV一级预防数据将支持未来增长，全球有超过1亿患者LDL-C未受控，PCSK9疗法渗透率仍低 [13] - **Evenity（骨质疏松药）**：前九个月销售额同比增长30%，在美国和日本表现强劲，在美国骨形成剂市场占有60%份额，但仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [13][14] - **Tezspire（哮喘药）**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘领域销售额已达10亿美元，近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，并有针对COPD和嗜酸性食管炎的III期试验进行中 [14][17] - **罕见病业务**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，产品组合包括Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos [14] - **Uplizna**：同比增长50%，得益于在IgG4相关疾病中的强劲上市和NMOSD的持续表现，预计12月14日PDUFA日期针对全身性重症肌无力将推动未来增长 [15] - **创新肿瘤学业务**：同比增长11%，主要驱动来自双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为二线小细胞肺癌的标准治疗，在美国有超过1400个护理站点使用，正在进行III期试验以扩展至更早线治疗 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计产生130亿美元收入 [15] - **Pavblu**：作为Eylea唯一获批的生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **地舒单抗（Denosumab）**：面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药进入美国市场，竞争动态符合预期，预计随着竞争加剧，Prolia和Xgeva收入将下降，但两者侵蚀曲线会因市场差异而不同 [42][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在骨形成剂市场占有60%份额 [14]，Tezspire在美销售额达10亿美元 [14]，Imdeltra在超过1400个站点使用 [15]，Repatha在近100%的处方集上获得覆盖，95%的Medicare患者自付额较低（通常50美元或以下），50%的商业保险患者不再需要事先授权 [37] - **日本市场**：Evenity表现强劲 [13] - **全球市场**：公司拥有全球化的III期研究布局，例如Maritide有六项全球III期研究 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是**以销量驱动增长**，并持续将资本优先配置于**创新**（无论是内部还是外部） [10][26] - 拥有**六大增长驱动力**：Repatha、Evenity、Tezspire、罕见病、创新肿瘤学、生物类似药 [13][45] - 业务发展（BD）策略保持**结构不可知论**，对许可、合作、收购等方式持开放态度，特别关注罕见病领域的机会 [27][47][52] - 通过**Amgen Now**项目探索直接面向患者（DTP）的渠道，为未投保或无法通过保险获得药物的患者提供Repatha，每月费用2.39美元，为发达国家最低价 [30][36][38][40] - 在竞争激烈的**肥胖症领域**，公司对Maritide的机会保持信心，预计市场定价将随着需求增长而演变，当前市场渗透仍不足 [34][35] - 面对**生物类似药竞争**，公司利用自身在生物类似药市场超过10年的经验来管理地舒单抗的侵蚀预期，并通过其他增长驱动产品进行抵消 [42][43][45] - 在**Lp(a)靶向治疗**领域，公司的Olpaceran具有差异化优势（降低Lp(a) 95%-100%，每12周给药一次） [64][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务和研发管线的势头感到鼓舞 [11] - 认为在人口结构等顺风因素下，**创新比以往任何时候都更重要** [26] - 预计2026年研发投入将继续以重要方式持续分配，但不会出现像2024到2025年那样因Maritide多个III期研究全面开展而导致的阶跃式变化 [27] - 在**政策环境**方面，公司正与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标，已在美国制造业和研发领域投资超过400亿美元 [30][31] - 对**Maritide**的未来持乐观态度，认为其每月或更低频率的给药方案将有助于扩大目前渗透不足的市场 [35] - 认为**罕见病**业务与公司自身优势（如自身免疫研究）高度契合，并已建立相应的市场推广能力 [47][54] - 对**Imdeltra**在改变小细胞肺癌患者生命方面的潜力给予高度评价，并承诺投入资本充分探索其价值 [82] 其他重要信息 - 公司研发管线进展： - **Repatha**：VESALIUS III期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的患者中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide**：6项全球III期研究进行中（2项慢性体重管理已完全入组），另有针对心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停的研究，II期第二部分及II型糖尿病研究数据预计在新一年更新 [19][20][56] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于III期开发阶段 [20] - **Xyritamig**：在前列腺癌的III期研究中，有两项研究正在进行且入组顺利 [21] - **Rocatinlimab**：治疗特应性皮炎的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] - 公司近期完成了对Horizon的收购，从而进入罕见病领域 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本分配优先事项的现状 [23] - **回答 (资本分配)**：公司首要资本配置优先级是创新（内部或外部），2025年研发投入同比增长中个位数百分比，2026年预计将继续重要投入但不会出现阶跃式增长，业务发展方面保持开放态度，对规模、结构不设限，但标准很高 [26][27][28] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，收到了总统信函，看到了其他公司的协议公告，双方进行了富有成效的对话，目标是提高患者自付费用的可负担性并确保外国公平支付创新费用，暂无具体公告 [30][31] 问题: GLP-1类药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [32] - **回答**：公司在竞争激烈的品类中拥有长期的定价和市场准入经验，预期市场价格会随着需求产生而演变，目前的政府和企业公告符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [34][35] 问题: Amgen Now直接面向消费者模式的重要性及未来演变，特别是与Maritide的关系 [36] - **回答**：目前讨论Maritide的准入模式为时过早，但Repatha提供了一个蓝图：近乎100%的处方集覆盖、Medicare患者低自付额、商业市场半数患者免事先授权、每月15美元共付卡，DTP选项为未投保或保险无法覆盖的患者开辟了新渠道，这为未来其他产品的DTP选项积累了经验 [37][38][40] 问题: 生物类似药对地舒单抗的侵蚀预期及抵消因素，以及Uplizna的PDUFA如何助力 [41] - **回答**：地舒单抗的竞争动态符合基于10年经验的预期，预计竞争加剧将导致收入下降，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场结构不同而异，Evenity（增长30%）是差异化产品（构建骨骼），与Prolia（维持骨骼）互补，增长抵消将依赖六大增长驱动产品，包括Uplizna在IgG4和新适应症重症肌无力上的增长 [42][43][44][45] 问题: 罕见病在外部增长战略中的优先级及商业能力 [46] - **回答**：公司对罕见病领域保持开放态度，认为公司非常适合罕见病（尤其在自身免疫方面），很高兴拥有Horizon团队，并建立了相应的市场推广能力，可以应用于未来的新疾病领域 [47][51][52][54] 问题: Maritide II期第二部分数据延迟的原因及数据预期 [55] - **回答**：公司正在处理II型糖尿病研究和II期第二部分的数据，预计在新一年提供更新，II期第二部分主要是一项维持研究，旨在了解52周治疗后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，该研究更具描述性，并非用于精确比较不同组间的减重差异 [56][57][58] 问题: II期第二部分的给药策略是否已在III期研究中涵盖 [59] - **回答**：III期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周），而II期第二部分将帮助思考减重后的维持治疗机会 [59] 问题: 获得II期第二部分完整数据后，是否会扩大适应症试验 [60] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管结局研究中布局，将根据生成的数据和领域进展决定是否进行更多投资以造福患者 [60][61] 问题: Maritide是否会研究阿尔茨海默病 [61] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外有造福患者的机会，会考虑是否 pursue [61] 问题: 是否需要专门的体重维持III期研究 [62] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [62] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [63] - **回答**：公司和领域都会关注首项Lp(a) III期研究数据，但公司的分子具有差异化（降低95%-100%、每12周给药、研究人群风险更高），会结合这些特性来考量他人生成的数据 [64] 问题: Olpaceran的III期研究主要终点MACE 3与Novartis的MACE 4有何不同，以及对市场准入的影响 [70] - **回答 (研发)**：基于流行病学数据，Lp(a)对卒中风险驱动较低，因此研究聚焦于风险最高的终点（MACE 3） [71] - **回答 (商业)**：Olpaceran具有高度差异化特征（95%-100% knockdown，季度自我给药），更强的疗效和便利性将构成非常有竞争力的上市 profile [72] 问题: 炎症资产（如Tezspire、Rocatinlimab）的定位策略及数据对试验设计的优化 [73] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，可治疗所有类型哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉中有长期增长空间，Rocatinlimab的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] 问题: Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素及未来经济性 [75] - **回答**：Imdeltra在美国和日本上市顺利，美国有1400个站点使用，随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来将通过覆盖更多站点来触达患者，正在通过临床试验向患者更多、治疗持续时间更长的更早线治疗扩展 [76] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [77] - **回答**：其中一项III期研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在入组，数据时间将取决于事件率 [77] 问题: 这些一线研究是否有预设的中期分析 [79] - **回答**：目前主要是观察事件发生率，更多信息后续公布 [79] 问题: 收入分成协议是否影响Imdeltra在一线研究之外的投资，是否视为小细胞肺癌专营权或可拓展至其他肿瘤 [80] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中充分探索Imdeltra（包括广泛期和局限期），并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的潜力 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型已显示出杠杆效应，公司财务状况持续改善 [33] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟业务的营业利润率可达30%-35% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保覆盖决定）影响，市场容量从之前的约25万个设备（用于20万例手术）中减少了约5万个 [14] 该业务在第三季度有所改善，第四季度指引显示趋势继续向好 [14] 预计明年该业务将趋于平稳，增长大致持平 [16] - **iDose（新型缓释药物疗法）业务**：在美国青光眼业务中，iDose推动了非常有吸引力的增长 [29] 其上市表现超出预期，特别是产品的临床效果 [28] - **Epioxa（角膜交联药物）业务**：该产品被定位为罕见病药物，目前每年治疗的患者约为1万人（约1.8-2万只眼），市场规模与眼科其他罕见病药物（如Oxervate或Tepezza）相似 [59] - **产品管线**：公司正在开发下一代iDose TREX，其设计携带的药量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [55][56] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：青光眼影响大量人群，存在约2100万只眼的市场机会，但目前治疗严重不足 [22][52] iDose的目标患者群体中，约一半为非医保年龄患者，另一半为医保患者 [52] - **医保报销环境**：对于联合白内障MIGS手术，专业费用在2026年预计有低两位数的下降，这与几乎所有眼科代码以及其他亚专科代码的趋势一致 [20] 对于iDose，在七个MAC（医保行政承包商）中，四个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业费用表，另外三个（覆盖剩余30%）尚未制定 [44] - **角膜圆锥市场（Epioxa）**：目前这是一个罕见病市场，诊断严重不足，需要从患者发现、筛查到转诊进行全链条投资和教育 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家微技术医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其战略是专注于在大市场机会中创造差异化的产品解决方案 [9] - 公司致力于建立“干预性青光眼”的治疗标准，认为青光眼是一种需要干预的疾病 [80] 其目标是提供多种Glaukos技术，为患者提供终身的干预性青光眼治疗 [56] - 在罕见病领域，公司为Epioxa的上市进行了三年准备，组建了具有罕见病专业知识的团队，采取了不同于高患病率疾病的上市策略 [61][62] - 公司认为，从一个50万只眼的市场转向2100万只眼的市场，行业可以有多个赢家，其他技术也将发挥作用，共同推动治疗标准的转变 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品卓越的临床性能和医生的积极反馈 [28] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已趋于理性，从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”中调整过来，目前处于更好的位置 [29][30] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这是对MAC教育过程的一部分，最终结论是iDose应成为医生治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的影响 [34][38] - 管理层希望，到明年此时，关于iDose和Epioxa的报销相关讨论能大部分成为过去，焦点将更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会 [84] - 管理层对明年的业务增长持乐观态度，重点是埋头执行 [85] 其他重要信息 - 公司已偿还了可转换债务 [31] - iDose TREX和现有的iDose TR理论上都可以在办公室内进行注射，公司也正在开发名为Trio的注射器系统用于办公室内操作，但这需要医保编码方面的支持 [57] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro将其更多视为LASIK的辅助现金支付项目，而非针对罕见病角膜圆锥的报销药物，这导致了后续上市策略的挑战 [72] Epioxa是首次以正确的方式（从市场准入、支付方角度）上市该疗法 [73] - 公司已在视网膜领域有早期布局 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万个设备 [14] 业务已显现稳定迹象，预计明年传统支架业务增长将大致持平 [16] 问题: 如果没有iDose，传统支架业务会如何？ - 回答: 如果没有iDose，公司会对支架业务的增长非常乐观，因为可以专注于更大的独立手术患者池 [15] 但目前iDose正在蚕食这部分增长，这是投资界所期望的 [19] 问题: 伴随MIGS手术的报销费用在2026年看起来有低两位数下降，这有影响吗？ - 回答: 是的，专业费用预计有低两位数下降，这与眼科及其他亚专科代码趋势一致，是CMS（美国医保和医疗补助服务中心）规则制定周期的一部分 [20] 问题: 是否看到更多的独立MIGS手术（传统MIGS）？ - 回答: 是的，所有技术都受益于独立手术量的持续扩大，市场正从50万只眼向2100万只眼转变，可以有很多赢家 [22] 问题: iDose在2025年的上市有哪些惊喜和符合预期之处？ - 回答: 惊喜是克服最后几个MAC的专业费用表制定花费的时间比预期长 [26] 符合并超出预期的是产品的临床性能 [28] 问题: 投资界的模型现在数字正确了吗？ - 回答: (Joe) 去年底到今年初存在对上市速度的过度热情，与市场准入的现实不匹配，现在预期已趋于合理 [29][30] (Alex) 公司财务状况已显著改善，正朝着现金流盈亏平衡和财务杠杆改善的方向发展 [31][33] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 这是对MAC教育过程的一部分，会议结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的长期影响 [38] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC报销iDose？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求积累的过程，需要医生提交索赔，最终促使MAC制定费用表 [45] 目前70%的医保人群已覆盖是一个积极的证据 [45] 问题: 是否有阶段我们不再需要监控iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有，但在这个医疗体系下，永远不会完全脱离这些事务，总会有新的支付方问题出现 [49][51] 问题: 当所有七个MAC都报销时，收入运行率会是多少？ - 回答: 医保患者目标市场大约有300-500万只眼，这还不包括非医保年龄的患者，市场机会很大 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线？ - 回答: TREX携带药量约为iDose TR的两倍，旨在提供更长疗效，预计本十年内上市 [55] 它支持多次治疗，是终身干预性青光眼治疗策略的一部分 [56] 问题: TREX是否允许二次手术和办公室内手术？ - 回答: 办公室内手术是一个独立的编码问题，理论上iDose TR和TREX都可以在办公室进行，公司正在推进相关编码申请 [57] 问题: 如何解释Epioxa的定价（ASP）策略？ - 回答: Epioxa被定位为罕见病药物，目前每年治疗约1万患者，市场规模属于罕见病范畴，因此采取了相应的定价和上市策略 [59] 问题: 公司已经知道患者在哪里，为什么上市策略不同？ - 回答: 虽然知道现有约1万患者的渠道，但更大的挑战是患者发现、筛查和转诊各个环节的断裂，需要大量投资进行疾病教育 [69][70] 问题: 之前Photrexa的上市是否不成功？ - 回答: 收购前的Avedro最初将Photrexa更多定位为LASIK辅助的现金支付项目，而非针对罕见病的报销药物，导致后续向报销模式转型非常困难 [72] 问题: 如何看待盈利能力和实现盈利的路径？ - 回答: (Alex) 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期路径是凭借高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [75][76] (Joe) 目标是推动营收增长超出预期，利用利润率的杠杆效应 [77] 问题: 现阶段投资者遗漏了什么？ - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信“干预性青光眼”的理念、公司广泛的产品组合和管线、以及在视网膜等领域的早期布局，而不是短期的交易波动 [80][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本解决iDose和Epioxa的报销相关讨论，更多地谈论临床采用模式、治疗标准转变的机会以及公司的进攻性战略 [84]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025财年第四季度（截至2025年12月）的营收指引中值有所上调，第四季度单独计算，Waystar的同比增长率预计为8% [48] - 公司长期财务目标为：年化低双位数营收增长、调整后息税折旧摊销前利润率超过40%、自由现金流转换率超过70%以及每年去杠杆化1倍 [51] - 公司营收结构约为50%订阅收入和50%基于交易量的收入 [18] - 公司的年度价格提升计划通常带来3-4%的营收增长，而交叉销售贡献6-8%的增长，共同推动净收入留存率达到108-110% [24] - 患者支付业务约占公司总收入的30%，该业务通常在每年上半年增长更强劲，下半年存在季节性 [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司通过生成式AI解决方案显著提升了客户效率：在事先授权流程中，客户报告处理时间减少了约70%；在拒付和申诉管理解决方案中，信息收集、理解和提交申诉包的时间减少了90% [21] - 公司的首通清洁索赔率接近99%，远高于行业普遍存在的16-17%拒付率以及竞争对手通常的低90%水平 [6] - 公司拥有超过160个AI模块，用于处理非结构化临床数据并生成临床代码 [13] - 公司每年处理超过60亿笔交易，为大型语言模型提供了庞大的学习数据库 [30] - 公司新推出的生成式AI产品（如Altitude套件）已创建了新的SKU，并开始对整体预订量做出贡献，但具体收入占比尚未披露 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司的目标市场总规模超过170亿美元，目前市场渗透率仅为高个位数百分比 [43] - 公司业务收入约三分之二来自门诊市场，三分之一来自医院和医疗系统市场 [39] - 公司的销售机会和需求活跃，尤其是在涉及多个解决方案的平台型销售机会方面有所增加 [15][16] - 公司的销售对象主要是医院、医疗系统以及大型企业门诊公司 [17] - 公司拥有极高的竞争优势，披露的胜率超过80% [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的核心战略是作为端到端软件平台，帮助医疗提供商提高收入完整性、降低总拥有成本并扩大利润率 [4][5] - 公司的差异化优势在于：1）提供一体化平台，减少客户供应商数量；2）能够展示明确的投资回报率；3）拥有高触达的客户成功管理团队 [5][29] - 公司近期以12.5亿美元收购了Iodine，此举增强了其在临床文档和编码方面的能力，有助于实现提交“完美无争议索赔”的长期愿景 [10][11][12] - 公司未来的增长机会包括：数字前门、自主编码，并可能考虑环境听录等领域的合作或内部开发 [44][45][46] - 公司与主要电子健康记录供应商（如Epic、Oracle Cerner、Meditech）保持着良好的合作伙伴关系 [31] - 公司认为其竞争优势在于：与遗留竞争对手相比有显著的投资回报率差异；与新兴AI初创公司相比，能将“AI炒作转化为投资回报率现实”；与EHR厂商相比，拥有庞大的交易数据库和广泛的生态系统连接性（连接超过500个EHR/实践管理系统和数千家支付方） [29][30][31] - 公司认为AI不会在短期内改变竞争格局，因为医疗工作流的复杂性和互联性使得提供商更倾向于与Waystar这样的可信赖供应商合作，而非自行构建或采用单点解决方案 [32][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗提供商持续面临营收报销方面的压力，这驱动了其对Waystar解决方案的需求 [4] - 过去五到六个季度，公司观察到高于历史水平的强劲服务利用率，管理层认为这种趋势短期内不会立即改变，但不愿对未来几年做出明确预测 [18] - 销售周期和RFP活动保持良好，特别是那些旨在减少供应商数量的一体化平台机会正在增加 [15][16] - 在提供商科技与支付方科技的“军备竞赛”中，公司认为其解决方案正在为提供商创造更公平的竞争环境，并希望未来能与支付方合作提升整个生态系统的效率 [41][42] - 公司目前专注于服务提供商市场，对进入支付方科技领域（如支付完整性）持开放态度但非当前重点 [43] - 公司对2026年的增长展望保持信心，预计将继续实现其长期低双位数营收增长的目标 [51] 其他重要信息 - 公司的客户留存率非常强劲，总营收留存率高达97% [24] - 公司通过标准Waystar协议（2-3年合同期加后续 evergreen 年度续订）吸纳了因竞争对手服务中断而转移的客户，其中约30%已进入后续交叉销售管道 [35][36] - 公司设有专门负责现有客户交叉销售和向上销售的团队 [37] - 公司的交换所业务是门诊客户的主要切入点，构成了其营收的重要部分 [34][39] - 公司每六个月左右举办一次创新展示会，发布包括生成式AI在内的新解决方案 [26] - 公司预计未来解决方案将包含智能体AI [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请介绍Waystar解决的核心问题及其在竞争领域中的定位 [3] - Waystar的核心是帮助医疗提供商更高效、有效地确保获得全额服务报酬，以应对其营收压力 [4] - 差异化在于提供一体化平台以降低客户供应商数量，并能展示投资回报率 [5] - 公司的首通清洁索赔率接近99%，显著优于行业平均水平 [6] 问题: 公司在市场上主要替代什么 [8] - 公司既替代自建系统和手动操作，也越来越多地替代客户正在使用的多个单一功能供应商 [8] 问题: 收购Iodine的价值和带来的机会 [10] - Iodine帮助将非结构化临床笔记转化为形成索赔基础的结构化代码，有助于实现“完美无争议索赔”的愿景 [11][12] - Iodine的AI模型和临床数据可以缩短公司在某些现有解决方案（如事先授权）上的开发时间线 [12] - Iodine带来了超过160个AI模块 [13] 问题: 近期销售周期动态和需求变化 [14] - 销售渠道和RFP活动良好，平台型解决方案和旨在减少供应商数量的机会需求显著增加 [15][16] 问题: RFP主要来自哪些客户 [17] - 主要来自医院和医疗系统，大型企业门诊公司也有类似结构化采购流程 [17] 问题: 高服务利用率是暂时性的还是结构性的，以及对平台需求的影响 [18] - 公司营收订阅与交易量各占一半的模式能捕捉利用率上升的收益 [18] - 过去五到六个季度的强劲利用率可能不会立即改变，但管理层不愿预测未来几年 [18] 问题: 生成式AI产品的定价和早期市场反响 [20] - 早期反响非常好，在事先授权和拒付管理方面为客户大幅节省了时间 [21] - 定价策略包括在年度价格提升计划中体现价值，以及为这些新解决方案创建新的SKU和差异化定价 [22] 问题: AI驱动技术的采用率 [23] - 未透露具体百分比，但管道中相关部分占比增加，近几个季度预订量中占比也在增长 [23] 问题: 典型的年度价格提升幅度以及GenAI产品的影响 [24] - 年度价格提升通常为3-4% [24] - 生成式AI产品有机会逐步改变这一幅度，并通过新SKU的交叉销售提升净收入留存率 [24][25] 问题: 生成式AI产品的未来发展方向 [26] - 公司持续增加应用场景，预计未来解决方案将包含智能体AI [26][27] 问题: 在拥挤竞争领域中的差异化，以及与EHR厂商的竞合关系 [28] - 差异化在于显著的投资回报率差异、高触达的客户体验、庞大的交易数据库和广泛的生态系统连接 [29][30][31] - 与EHR厂商是合作伙伴，当其推出解决方案时，往往更像是试图让市场等待，而Waystar凭借更优的投资回报率仍有合作机会 [31] 问题: AI是否会改变竞争格局，导致“杠铃效应” [32] - 目前未看到此趋势，医疗工作流的复杂性和互联性使得提供商倾向于与Waystar这样的可信赖供应商合作 [32][33] 问题: 交换所业务的规模、竞争中断带来的交叉销售机会及进展 [34] - 交换所业务是门诊销售的主要切入点，构成营收的重要部分 [39] - 从因竞争中断而获得的客户中，看到了显著的交叉销售机会，约30%已进入后续销售管道 [35][36] - 公司有专门团队负责交叉销售，并认为还有更多机会 [37] 问题: 提供商科技与支付方科技之间的“军备竞赛”动态 [40] - 公司认为其解决方案正在为提供商创造更公平的环境，并希望未来能与支付方合作提升整体效率 [41][42] 问题: 是否考虑进入支付方科技领域 [43] - 目前专注于庞大的提供商市场机会，但不排除未来可能性 [43] 问题: 未来的增长机会领域 [44] - 机会领域包括数字前门、自主编码，并可能考虑环境听录 [44][45][46] 问题: 对2025年业绩指引的解读及业务季节性 [47] - 2025年指引显示业务强劲，第四季度单独增长8% [48] - 季节性体现在患者支付业务上半年增长通常强于下半年 [48][49] 问题: 对2026年增长前景的展望 [50] - 2026年展望与长期目标一致，即低双位数营收增长、40%以上调整后息税折旧摊销前利润率、70%以上自由现金流转换率和每年去杠杆化1倍 [51]