财务数据和关键指标变化 - 第一季度经营活动净现金使用量为450万美元，其中360万美元为经常性基线支出，主要用于临床、监管和产品开发等研发活动以及与既定里程碑直接相关的一般及行政费用 [33] - 本季度投资40万美元用于商业准备活动和与产品推出相关的制造能力建设 [34] - 剩余50万美元为每年第一季度的一次性或年度付款，包括与本季度内裁撤的少数岗位相关的员工费用 [35] - 2024年经营活动支出为1450万美元，2025年在此基础上，商业准备活动支出预计在150 - 350万美元之间 [37] - 本季度完成了与MDB Capital的1150万美元普通股公开发行 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发的首款个人无缆心电图（ECG）系统，可合成12导联ECG，去年12月获得了用于心律失常评估的整体系统的FDA 510(k) clearance，今年1月提交了用于从三维信号合成12导联ECG的软件的FDA 510(k)申请，预计年底获得该软件的批准 [6][7] - VALID ECG研究招募了198名患者，在五个美国中心进行，研究结果显示合成的12导联ECG与标准12导联ECG在心律失常评估方面高度相似，医生对两者的分类一致性达到93.4% [16][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司目标市场为礼宾和预防性心脏病学实践的患者，美国市场规模达5亿美元，具有高利润率的经常性收入模式 [27] - 美国有2000万曾患心脏病发作或有高风险的患者，冠状动脉疾病市场大于心房颤动市场，公司系统在缺血和心脏病发作检测方面有潜在市场机会 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司今年的两大主要工作是确保12导联合成软件获得FDA批准，并为商业推出做好准备，预计年底前实现商业发布 [24] - 与AccuCardia达成战略合作，将其FDA批准的ECG算法集成到HeartBeam系统中，目前正在确定联合解决方案的审批步骤，未来有扩大合作的潜力 [21][24] - 计划开展缺血适应症的试点临床研究，以扩大系统的应用范围 [14] - 探索多种定价方案，预计每月定价在50 - 100美元之间，可能设置不同层级，提供更多服务 [47] - 先从两个特定市场开始，用两名销售代表和两名临床专家覆盖约45000名患者，后续根据数据反馈逐步拓展到美国其他市场 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有强大的知识产权保护，已获得20项全球专利，核心技术使产品具有创新性和竞争力，降低了业务风险 [26] - 市场对公司产品需求强劲，概念具有吸引力，有望在商业推出后取得成功 [27] - 公司技术有潜力通过多种方式获得医疗保健系统的支付，如利用新的CPT代码和与医疗保险优势计划合作 [29] - 公司技术在预测算法、扩展穿戴设备市场等方面有广泛应用机会，有望对大量患者产生重大影响，改变心脏护理的管理方式 [30] 其他重要信息 - 公司获得两项新的美国专利，全球专利总数达到20项 [11] - 任命新的董事会成员，并扩大了科学顾问委员会，增加了世界领先的电生理学家Vivek Reddy博士 [11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 早期访问计划的收获 - 公司通过早期访问计划将设备交到真实患者手中，了解了在现实诊所环境中的患者培训和入职流程，患者也提供了功能改进和使用体验的反馈，同时在支持系统建设方面也积累了实践经验 [45][46] 问题2: 商业化定价的发展 - 公司认为商业化定价可能在每月50 - 100美元的范围内，包括设备和持续服务费用，可能设置不同层级，提供更多服务，定价方式有捆绑和预付等多种选择 [47][48] 问题3: 基础设施建设的时间安排 - 公司有两个目标市场，约有45000名患者，预计用两名销售代表和两名临床专家覆盖，每年成本约几十万美元，先从这两个市场开始积累经验，后续根据数据反馈逐步拓展到美国其他市场，预计在FDA批准后的第四季度开始商业化，2026年第一季度开始显现效果 [49][52] 问题4: FDA审批的进展和干扰情况 - 公司与FDA的沟通未受到干扰或延误，目前处于实质性审查阶段，预计年底前获得12导联合成软件的批准 [60][62] 问题5: 与AccuCardia合作对竞争地位的影响 - 合作使产品在常规记录时能提供自动心律评估，填补了产品空白，完善了产品管线，与读取服务和合成12导联结合，形成了有竞争力的产品组合，且AccuCardia有令人兴奋的技术管线，未来有扩大合作的潜力 [64][66] 问题6: 关键研究对FDA批准的意义 - 研究证明了公司合成的12导联ECG与标准12导联ECG相似，满足了临床终点，支持了FDA申请，有助于FDA批准和医生接受产品 [69][71] 问题7: 制造能力和关税影响 - 公司与美国的合同制造商合作，在美国工厂进行设备制造和最终组装，可减少关税直接影响，确保供应链稳定，目前美国组件占大部分，不到1%的零件来自中国，预计每月产量达数千台，有能力以合理成本复制和建立生产线，同时公司正在探索自动化制造以应对潜在的关税和供应商成本影响 [72][75]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司实现营收2900万美元，仅为北达科他州奇沃工厂运营两个月的收入 [7] - 本季度末公司现金、现金等价物和受限现金为1.35亿美元，综合运营收入和其他净收入为3090万美元 [23] - 北达科他州GIVO公司2 - 3月运营收入为50万美元，调整后EBITDA为180万美元；Gevo RNG公司运营收入为110万美元，调整后EBITDA为270万美元；Gevo和Gevo Fuel部门综合运营净亏损为2170万美元，调整后EBITDA亏损为1990万美元；公司整体综合运营亏损为2010万美元，非GAAP调整后EBITDA亏损为1540万美元 [24][25] - 公司预计全年调整后EBITDA将持续改善，有望实现正EBITDA，主要驱动因素包括45Z税收抵免的货币化、新的负339 CI评分带来的RNG价值增加以及北达科他州工厂的持续表现 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 乙醇业务 - 北达科他州工厂在2 - 3月生产了超1100万加仑低碳乙醇，每蒲式耳玉米产出约2.9加仑乙醇，同时销售了超4万吨高蛋白动物饲料和300万磅玉米油 [27] RNG业务 - RNG子公司本季度营收为570万美元，较上年增加170万美元，主要因碳评分提高带来的LCFS信贷增加，但部分被RIN价格下跌所抵消 [23][24] - 该业务运营收入为110万美元，调整后EBITDA为270万美元 [24] 酒精制喷气燃料（ATJ）业务 - 公司正在推进北达科他州ATJ工厂的工程设计，已利用南达科他州普雷斯顿湖工厂的ATJ设计节省时间和成本 [26] - 公司预计ATJ 30项目建设时间与ATJ 60相同或更早，且成本更低，有望吸引更多关注 [44] - 公司与未来能源全球签署了一份具有开创性的承购协议，FEG将收购与未来ATJ生产的1000万加仑/年燃料相关的范围一和范围三排放信用 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在2025年第一季度，包括北达科他州工厂两个月和RNG业务三个月，共产生了超10万吨的碳减排量 [29] - 公司认为美国未来十年可能需要超30座6000万加仑/年的酒精制喷气燃料工厂，且有足够的乙醇和玉米产能支持 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司收购北达科他州工厂的增长战略有望带来回报，助力公司今年实现EBITDA转正 [9] - 计划在北达科他州建设3000万加仑/年的ATJ工厂，利用现有设计和工程降低成本和风险，并通过模块化减少项目风险和劳动力成本 [14] - 积极拓展碳减排市场，出售自愿碳减排量和耐用二氧化碳清除信用（CDRs） [15][31] - 利用Verity业务跟踪和追溯土地使用、农业实践、碳足迹等信息，以科学和数据为基础，增强产品透明度和可信度 [36] 行业竞争 - 公司认为酒精制喷气燃料是美国增加喷气燃料产能最具经济优势的方式，其次是用植物油、废食用油或动物脂肪制成的HEFA喷气燃料，而从化石油中生产更多喷气燃料则需新建炼油厂 [18][19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管市场存在噪音，但行业基本面良好，酒精制喷气燃料业务具有巨大的增长机会 [22] - 北达科他州工厂具有理想的条件，适合建设酒精制喷气燃料工厂，且该州政府和各界对公司发展持欢迎态度 [13] - 公司预计能够在第二季度实现45Z税收抵免的货币化，并在全年实现EBITDA转正 [53][54] - 公司对国会关于45Z税收抵免的提案表示乐观，认为该提案将有利于公司业务发展，且消除间接土地使用作为衡量CI的组成部分将使公司受益 [57][59] 其他重要信息 - 公司已获得美国国税局批准，可申请45Z税收抵免，北达科他州工厂是美国仅有的两家能从45Z税收抵免中受益的乙醇工厂之一 [9][10] - 公司的碳强度得分约为20，较低的碳强度使公司在碳减排市场具有竞争力 [11] - 公司的北达科他州工厂拥有该国三个运营中的碳封存业务之一，且碳封存井地质结构和规模良好，已被认证为千年井 [11][12] 问答环节所有提问和回答 问题1：如何看待公司本季度末1.35亿美元受限现金的现金节奏，以及ATJ 30项目与ATJ 60项目的时间框架比较 - 公司表示不会在2025年为ATJ 60项目支出4000万美元，会将部分资源转移到ATJ 30项目，同时计划对RNG工厂进行再融资以释放现金 [41] - 公司预计ATJ 30项目时间与ATJ 60相同或更早，因其采用复制粘贴的方法，且概念与ATJ 60相同，设计已完成，预计更简单直接，成本也更低 [44][45] 问题2：碳减排产品是否有现成市场，以及是否能在第二季度开始货币化45Z税收抵免并实现正EBITDA - 公司表示已有一个不断增长的耐用二氧化碳清除市场，公司正在扩大在该市场的销售，并根据市场情况选择将碳价值与燃料一起出售或单独出售 [50][51] - 公司预计尽快实现45Z税收抵免的货币化，并在全年实现EBITDA转正，公司有足够的运营能力实现自给自足 [53][54][55] 问题3：公司预计从乙醇和乳制品RNG分子的45Z税收抵免中获得多少收益，以及参议院的相关政策是否会有变化 - 公司表示乙醇方面，CI得分在20多分，每CI点约2美分，抵免额将相当可观；RNG方面，新提案将对不同类型的RNG进行单独计算，公司认为这对其有利，因其拥有美国最好的RNG设施之一 [68][70][72] - 公司预计参议院会有一些噪音，主要是关于混合商信贷和生产商税收抵免的争论，但最终结果可能与众议院相似，可能会有一些微调，但不会有实质性变化 [82][84][85] 问题4：公司与Future Energy Global的承购协议中，范围一和范围三排放信用的价值是多少，以及是否由可持续航空燃料（SAF）的额外需求驱动 - 公司表示这些排放信用的价值远高于LCFS市场中的碳价值，每顿超过数百美元，该协议通过“记账与认领”方式为客户提供了更多选择，有望拓展市场范围 [89][90][91] 问题5：ATJ 30项目已售出的50%产能是全新业务还是来自ATJ 60项目的过剩需求，以及北达科他州工厂理论上可进行多少扩张 - 公司表示ATJ 30项目已售出的50%产能是全新业务，合同结构与ATJ 60不同，公司在北达科他州有更广泛的合同操作空间，且未来可将合同灵活转移 [98][99][101] - 公司认为北达科他州工厂有空间扩展乙醇产能，且ATJ 30项目具有良好的经济效益，可在其他地方复制建设，同时公司还有其他ATJ 60项目的机会 [103][105][106]

财务数据和关键指标变化 - 本季度总营收1220万美元，去年同期为1520万美元，若剔除去年Q1《蓝天使》纪录片340万美元的贡献，核心娱乐、宣传和营销收入同比增长2% [3] - 调整后运营亏损约60万美元，若剔除去年电影相关收入，与去年情况相当 [3][4] - 运营费用为1390万美元，去年Q1为1510万美元 [16] - 运营亏损为180万美元，去年同期运营收入为20万美元；调整后运营亏损约60万美元，去年同期调整后运营收入为100万美元 [16] - 净亏损为230万美元，去年Q1净亏损为30万美元 [16] - 每股净亏损为0.21美元，去年Q1基本每股净亏损为0.04美元，摊薄后每股净亏损为0.04美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心娱乐、宣传和营销业务在剔除《蓝天使》纪录片收入后同比增长2% [3] - 42 West和Special Project子公司受洛杉矶野火影响显著 [3] - 数字部门上月在洛杉矶创造了最高收入的品牌编辑影响者体验记录，并在Q1启动了新的联盟营销部门 [11] - Always Alpha自去年10月成立以来签约客户速度良好，Q1收入的90%预计在2025年晚些时候实现 [20][25] 各个市场数据和关键指标变化 - 联盟营销全球市场规模估计超过170亿美元，且在持续增长 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在Q1对女性体育管理公司Always Alpha和数字部门的联盟营销部门进行战略投资，并将在2025年持续投入 [5][7][8] - Always Alpha计划扩展到女子足球和篮球领域，预计到年底代表的运动员和体育解说员名单将翻倍 [6] - 联盟营销部门计划到年底将影响者数量增加两倍，并将招聘联盟经理 [8] - 公司通过提供联盟营销服务获得市场优势，因多数竞争对手未提供该服务 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 洛杉矶野火和颁奖季清淡对公司业务有影响，但影响仅限于Q1，公司成本控制良好，核心业务展现出韧性 [3][4] - 管理层认为公司股票有巨大上涨空间，首席执行官已开始每周购买公司股票 [13] - 公司被评为2025年公关权力榜的年度代理机构，验证了公司战略和各机构的人才实力 [12] - 公司认为对女性体育和联盟营销的投资将在2026年及以后带来收入和利润增长 [8][27] 其他重要信息 - 《蓝天使》纪录片获得声音编辑行业奖项，并于1月以全新3D版本重返IMAX影院 [11] - 《Youngblood》已完成主要拍摄，预计秋季电影节亮相，并希望于明年2月发行 [12][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Always Alpha业务增长的投资与收入潜力及该业务机会如何 - 扩展业务需要更多经理，招聘经理后3 - 6个月开始有收入，6 - 9个月达到收入目标 2025年签约客户速度和交易情况良好，Q1收入的90%预计在2025年晚些时候实现 该业务未来将成为利润中心，公司有望利用先发优势取得成功 [20][23][25] 问题: 联盟营销业务如何发展，是否有特定目标领域 - 公司有联盟影响者储备，将以适度节奏招聘和培训联盟经理 团队在全面投入运营后几个月内可实现现金正向 目前有二十多名影响者，到年底有望增加到六十多名或更多 该业务有望在一年内达到核心业务规模的25% - 33%，年底成为利润中心，且季节性较弱 提供联盟营销服务使公司获得市场优势 [29][30][31][33] 问题: 联盟影响者的业务线索来源 - 联盟营销是管理影响者链接并获取佣金的服务，公司收取影响者通过链接销售所得的20%佣金 绝大多数影响者不做联盟链接，公司提供该服务可挖掘潜在高收入影响者 做好联盟营销需要后端工作和专业知识，公司可通过专业团队提升影响者收入 该业务为公司带来竞争优势，可与品牌部门形成协同效应 [36][37][38][44] 问题: 《Youngblood》的目标发行时间 - 公司希望《Youngblood》于明年2月发行，若在流媒体平台首播也可接受 选择该时间是因为接近冬季奥运会，且是NHL赛季中期 影片目前正在编辑，计划在秋季电影节亮相，多伦多电影节是可能的展示地点 [49][50][51] 问题: 2025年公司的首要任务是什么 - 首要任务包括发展Always Alpha、数字部门的联盟营销部门 准备好《Youngblood》并增加电影制作频率 扩展和增加公司的业务项目 [53] 问题: 公司财务前景如何 - 洛杉矶野火对Q1业务有影响，但影响已在Q1得到控制，Q2公司将恢复正常 公司对全年业务增长有信心，娱乐营销业务在不利影响下仍实现2%的收入增长，体现了团队的努力和业务的韧性 [56][57][58]

财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度公司营收环比基本持平，同比增长21% [22] - 硬件营收环比略有增长，同比增长17%；软件总营收同比增长29%，但环比下降3%（6.4万美元） [22] - 3月毛利率为37.7%，与去年同期基本持平，但较12月下降近8个百分点 [23] - 本季度GAAP净亏损610万美元，去年同期净亏损700万美元，2025财年第一季度净亏损410万美元 [24] - 3月现金、现金等价物和有价证券总计720万美元，低于2024年12月31日的1390万美元 [24] - 第二财季经营活动使用现金630万美元，包括因经营资产和负债变化使用现金97.3万美元 [24] - 12个月积压订单已增至5000万美元，包括860万美元的ARR [27] 各条业务线数据和关键指标变化 硬件业务 - 自去年11月已知2025财年下半年硬件业务将大幅增长和加速 [6] - LRAD业务订单持续超过去年，推动12个月积压订单进一步改善 [10] 软件业务 - 自2025财年初以来，软件业务机会管道衡量指标增长超过100%，但距离成交并转化为收入还有一段距离 [13] - 部分较大的Genesis Protect交易（包括声学相关交易）进展放缓，尤其是在州一级，因获取联邦赠款资金存在疑问 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际和国内对关键基础设施和军事需求的需求持续改善 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与债权人White Box签署了400万美元的定期贷款第一修正案，以维持业务发展势头并抓住机遇，该贷款期限较短，年底到期，且协议规定公司可额外申请400万美元 [9] - 公司技术是加州部署最广泛的多渠道警报平台，并在全国范围内不断扩展 [16] - 行业方面，政府管理的快速变化影响采购流程，为获取资金的复杂过程带来不确定性，不仅影响联邦机构，也影响州预算和拨款优先级 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025财年难以精确预测，但仍有望实现大幅增长和盈利能力提升，尤其是在第四财季 [20] - 2025年之后，随着硬件和软件产品机会管道的扩大，前景持续改善，最终将提高可见性和可预测性 [20] 其他重要信息 - 首席财务官Dennis Klahn决定退休，他将协助新CFO确保平稳过渡 [21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 初始材料发货是否按成本计算，后续合同剩余部分安装里程碑达成后毛利率是否大幅提高 - 回答: 是的，发货材料是解决方案的一部分，按项目安装成本和工时衡量项目完成百分比，安装完成后会有更高毛利率 [33][34] 问题2: 除前三组外，四至七组项目的进展情况 - 回答: 第三组已获批准，虽未收到定金但准备就绪，接下来将开始第四组详细设计工作，第七组已完成 [36] 问题3: 依赖联邦资金的机会管道占比 - 回答: 无法给出具体百分比，软件业务经常依赖赠款 [38] 问题4: CROs机会规模是否比旧项目到期前更大，是否预计年化收益达1000 - 1500万美元 - 回答: 是的 [39][40] 问题5: 非传统市场（如公用事业、Quake产品）的情况及是否有发展势头 - 回答: 软件推动硬件进入不同市场，如ShakeAlert产品，声学设备在传统渠道失效时可发送紧急消息 [42] 问题6: 供应链是否有其他压力 - 回答: 没有，相关物资正在运往波多黎各 [44] 问题7: 波多黎各项目物资接收比例及预计接收时间 - 回答: 三组物资中一定比例已订购或收到，所有物资预计在本财年结束前运抵岛上，大量物资将在第三季度后期和第四季度交付 [47][49] 问题8: 第三和第四季度硬件按成本确认的情况及如何平衡 - 回答: 第四季度开始新项目时，材料初始按成本计入，但第三季度发货的材料随着安装完成比例增加，会获得更高利润率 [50][51] 问题9: 整个项目期间EBITDA和现金流预期是否不变 - 回答: 是的，预期未变 [52] 问题10: 美国联邦预算问题是否导致国际业务机会交付时间延长 - 回答: 没有，国际业务本身交付时间通常较长，但未出现额外延长情况 [55]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司整体现金状况为4790万美元，预计这些资金能支持公司运营至2027年第一季度 [24] - 第一季度总营收为150万美元，较2024年同期的140万美元净增10万美元，主要因与罗氏的合作及许可协议中递延收入确认的合作收入增加 [25] - 第一季度运营费用为800万美元，较2024年同期的810万美元减少10万美元 [25] - 第一季度研发费用为310万美元，较2024年同期的300万美元增加10万美元，主要因临床前项目增加20万美元，部分被其他研发项目减少的10万美元抵消 [25] - 第一季度总务和行政费用为490万美元，与2024年同期基本持平 [26] - 第一季度运营亏损为650万美元，较2024年同期的670万美元减少20万美元 [26] - 第一季度其他收入为240万美元，较2024年同期的10万美元大幅增加，主要因认股权证负债公允价值变动 [26] - 第一季度净亏损为410万美元，即每股0.02美元，而2024年同期净亏损为650万美元，即每股0.04美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 OpRegen业务线 - OpRegen是用于干性AMD伴地理萎缩患者的同种异体RPE细胞移植疗法，与目前获批的抗补体疗法相比，已显示出长达两年的解剖和功能益处，且只需一次性手术将RPE细胞输送到视网膜下腔 [6] - OpRegen正在由合作伙伴罗氏和基因泰克资助并开展的2a期GALET研究中进行评估，该研究旨在优化手术程序和风险收益比，目前进展顺利，已持续招募约两年 [8] - 基因泰克计划在6月21日的CTS会议上公布OpRegen一期2a试验的三年数据，此前报告的两年数据显示出显著的解剖和功能益处，预计三年数据将更具说服力 [10][12] OPC1业务线 - OPC1是用于脊髓损伤患者的同种异体细胞移植项目，旨在制造脊髓替代细胞并输送到损伤部位，已在30名严重脊髓损伤患者中进行测试，长期安全性和有效性数据有前景 [17][18] - 正在进行剂量研究，测试新型输送装置的安全性和性能，首个临床站点在加州大学圣地亚哥分校健康中心，预计6月招募首位患者 [18][21] - 正在改进制造工艺，包括提高细胞规模、纯度和控制，以及开发新的即用型配方，待获得FDA批准后，计划将改进工艺和新配方的细胞引入正在进行的剂量试验 [21] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为OpRegen有潜力为GA患者带来更好的治疗效果，期待基因泰克下个月公布的三年临床数据更新，且其他RPE细胞移植试验的独立证据支持并提升了自身疗法的证据 [28][29] - 公司计划利用细胞制造方面的投资和近期成就，通过资助的合作伙伴关系和自主推进更多项目，扩大业务规模 [29] - 公司稳步推进OPC1项目，目标是进行更大规模的脊髓损伤临床试验，同时确保该项目具备长期成功的必要条件 [29] - 在RPE细胞移植领域，公司认为自身在制造和扩大规模、罗氏和基因泰克的设备和药物开发能力及商业化能力方面具有竞争优势，且近期其他公司的RPE移植积极数据也为公司方法提供了支持 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对OpRegen在干性AMD治疗中的潜力充满信心，对合作伙伴的持续投入感到鼓舞，认为独立证据支持并提升了该疗法的前景 [28][29] - 公司利用细胞制造的成就寻求新的合作机会，为未来发展奠定基础，有望通过合作推进更多项目 [29] - 公司稳步推进OPC1项目，朝着进行更大规模临床试验的目标前进，相信该项目具备长期成功的潜力 [29] 其他重要信息 - 公司宣布与克里斯托弗和达纳·里夫基金会再次合作举办第三届年度SCI投资者研讨会，今年改为线上会议，将于2025年6月27日举行 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司在制造能力方面与同行相比如何，在扩大规模、冗余性以及满足OpRegen潜在需求方面的差异化程度如何？ - 公司CEO表示难以直接与同行比较，多数同行未详细描述自身能力，公司在该技术领域已研究20年，认为自身能力高度差异化，拥有大量技术诀窍，且已在GMP环境中实现了可用于多种细胞系和细胞类型的制造平台，目前认为自身在该能力上处于领先地位 [33][34][35] 问题2：公司在以色列的制造工厂是否会受到关税影响，如何缓解潜在的关税影响？ - 公司CFO表示预计不会受到关税影响，会提前购买材料并在现场储存，以确保未来生产不受影响 [38] 问题3：公司CEO提到新专员对细胞和基因疗法的评论以及最惠国待遇（MFN）讨论，这对公司有何影响？ - 公司CEO认为新专员对细胞和基因疗法的积极评论是个好信号，而MFN讨论凸显了低成本制造材料以应对成本和价格压力的重要性 [39][40] 问题4：公司新开发的制造能力在潜在合作中会以何种形式呈现，是技术授权还是作为平台支持他人产品？ - 公司CEO表示每个合作机会都不同，公司不打算成为合同开发和制造组织（CDMO），而是希望通过合作获得成功付款和资产所有权，认为应平衡不同类型的合作，以提供多样性和选择权，目前已能与潜在合作伙伴就实际成果进行交流，可能先进行试点工作再增加合作价值 [45][46] 问题5：OPC1项目预计何时能获得数据，以及如何看待OPC1与其他脊髓损伤设备创新的合作？ - 公司CEO表示剂量研究是开放标签研究，输送成功和安全的主要终点在30天，功能评估通常在治疗后6 - 12个月进行，可能会有两波信息公布；认为OPC1可以与其他技术（如电刺激、机械装置、脑芯片接口等）合作，多种方法结合可能为患者带来最大的临床改善，OPC1可使其他疗法更有效，反之亦然 [54][55][51] 问题6：OPC1剂量研究中，成功的输送结果是什么样的，是否有与先前输送方法对比的基准？ - 公司CEO表示最初使用的材料、输送方式、针头和目标区域与之前相同，有参考点可比较；成功主要取决于外部设备，如是否易于使用、是否有意外并发症，新设备可避免呼吸停止，便于在患者连接呼吸器时输送细胞，认为成功门槛较低且风险相对较小，新设备更便于在多个临床站点部署 [62][63] 问题7：新的即用型配方与解冻注射配方有何不同？ - 公司CEO表示两者可互换使用，原OPC1临床开发材料需要数小时的剂量准备，而新配方可在从冷冻状态取出后约五分钟内用于注射，避免了床边复杂生物制剂的操作和处理，降低了成本和出错风险，还收到了关于授权使用该技术的咨询 [65][66] 问题8：罗氏在OpRegen研究中纳入两种手术设备是否是新举措？ - 公司CEO表示基因泰克计划评估两种专有手术设备，一种是双腔经玻璃体视网膜下注射设备，另一种是下一代Orbit SDS；认为这很重要，因为是专有设备，若手术输送有改进和发现，将进一步扩大公司与其他竞争对手的差距，符合与罗氏和基因泰克合作的预期 [68][69] 问题9：这两种新设备的潜在优势是什么？ - 公司CEO表示双腔经玻璃体设备可通过简化程序和单次视网膜切开术，先输送盐水预泡，再输送OpRegen悬浮液；下一代Orbit SDS可在无需视网膜切开术的情况下将材料输送到视网膜下腔，设计上更易于使用，让外科医生更舒适；改进手术技术可提高成功率、降低不良事件发生率，使产品更具吸引力 [75][77] 问题10：如何看待CBER新主任对细胞疗法的看法以及FDA对基因细胞疗法的监管，脊髓损伤试验的设计如何，包括患者数量、剂量和初步疗效评估？ - 公司CEO认为OpRegen项目可能不依赖肿瘤试验中常用的次要终点，新主任支持创新、灵活且加速时间表的态度值得欢迎；脊髓损伤试验总招募人数为6 - 10人，前3名患者为胸椎损伤患者，第4名开始引入颈椎患者，之后开放招募，目前不确定慢性患者和亚急性患者的招募情况 [84][86][87]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收72.6万美元，较2024年第一季度的71.9万美元增长1%，主要因手术植入物增加，部分被ASP因账户组合导致的轻微下降所抵消 [14][15] - 2025年第一季度毛利润32.3万美元，占营收44%；2024年同期毛利润47万美元，占营收65%，毛利率变化受生产间接成本吸收到标准成本及较低固定成本产生的经营杠杆影响 [16] - 2025年第一季度运营费用400万美元，与2024年同期持平，销售和营销费用增加被专业费用、基于股票的薪酬和保险成本减少所抵消，未来预计销售和营销费用将增加 [16][17] - 2025年第一季度净亏损360万美元，与2024年同期相同，公司预计未来仍会有额外亏损，但净亏损会持续改善 [17] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1030万美元，2024年12月31日为650万美元，2025年第一季度三次融资交易共获得710万美元毛收入，公司无未偿还债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 手术植入物业务收入增加，推动整体营收增长 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为临床研究提供资金并执行，以强化技术的安全性和有效性，如开展Main Sail研究，2024年第三季度发布该研究的首次同行评审中期分析，2025年年中将发布第二次中期分析 [7][8][10] - 公司计划在年中全面商业推出新的Catamaran SE平台，该平台是第二代更小版本的植入物和接入配置文件，受到医生欢迎，尤其在SI翻修手术中具有显著灵活性 [4] - 公司将投资推动营收增长，包括商业扩张、专注研讨会和培训计划，完成CAD Miram SEE平台的推出以及VITAL主销售前瞻性试验 [12] - 公司获得两项欧洲专利，其Catamaran SI关节融合系统知识产权组合包括12项已发布的美国和外国专利以及31项待决的美国和外国专利申请，提升了行业竞争地位 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度营收受报销预授权问题影响，但公司认为这是暂时的，未来编码清晰和近期发布的临床数据将对这些问题产生积极影响 [3] - 公司稳定的成本结构预计将维持近期的毛利率表现，并随营收增加而改善 [4] - 公司认为即将进行的Catamaran SC商业发布、主销售研究第二次中期分析的发布以及销售团队的持续扩张将成为增长催化剂 [16] - 公司有足够的现金支持增长计划，对进入下一阶段增长充满信心 [12][18] 其他重要信息 - 2025年3月，FDA批准Catamaran SI关节融合系统用于增强胸腰椎融合的扩展适应症，该系统现在可用于单独治疗SI关节或增强脊柱融合，为公司开辟了新市场和增加采用的潜力 [5] - 2025年第一季度公司举办了34场医生和Catamaran研讨会 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: 对全年营收增长轨迹的预期，以及对第二季度营收增长的看法 - 公司认为报销环境的改善和团队建设是关键因素，预计报销编码的澄清将逐步解决预授权延迟问题，随着时间推移会促进营收逐季增长；同时，商业资源的引入和销售团队的扩张将推动营收增长，尤其在第二季度及以后 [22][24] 问题: 年中SE平台的推出是拐点还是长期建设平台，短期内是否会有营收增长 - 公司认为SE平台的推出更倾向于成为一个拐点，该平台能满足医生对更小植入物的需求，特别是在翻修手术中，预计会吸引更多医生采用该技术，从而推动营收增长 [26][27] 问题: 第一季度G&A费用低于第四季度及2024年各季度，是否反映全年情况 - 公司表示这反映了本季度情况，未来会有额外投资，主要在销售方面，与公司增长计划相关 [28] 问题: 多脊柱融合手术新适应症如何扩大公司的潜在市场 - 公司解释该适应症可帮助固定SI关节，保护脊柱硬件，避免其松动或断裂，美国每年有数千例此类手术，公司参与该市场具有重要意义，目前需要向复杂脊柱外科医生解释其价值主张并展示相关数据 [33][35][36] 问题: 医生对新适应症批准的反应，以及该设备用于这些手术是否需要额外的保险报销批准 - 医生反应积极，该适应症解决了他们对长脊柱结构中骶骨骨盆组件的担忧，目前是早期阶段，有很多兴趣和培训机会；公司认为现有关节融合代码适用于该场景，但需观察后续情况 [37][38] 问题: 在针对医生举办研讨会方面的成功情况，是否提高了针对合适人员的能力以提高保留率和医生手术量 - 公司认为有改善，一方面通过投资获取数据以进行更精准的目标定位，另一方面能够将培训带到医生的诊所，以更方便和高效的方式为他们提供培训 [40][41]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为420万美元，较去年同期的450万美元下降5.8% [11] - SaaS（包括托管收入）本季度增长9.8%，从去年同期的140万美元增至150万美元 [11] - 软件维护服务收入下降2.2万美元，降幅6.4% [12] - 专业服务收入下降13.2%，从去年同期的250万美元降至220万美元，占总营收的比例从去年的55%降至本季度的51% [12] - 综合毛利率从去年的64.3%提高至67.6%，增长322个基点 [12] - SaaS毛利率从去年的84.6%提高至86.1%，增长142个基点 [13] - 运营费用从2024年第一季度的290万美元增至2025年第一季度的360万美元，增长21.1% [13] - 2025年第一季度净亏损72.8万美元，去年同期净亏损17.5万美元 [13] - 每股亏损从去年的0.04美元增至0.17美元 [14] - 本季度调整后EBITDA为7.7万美元，2024年同期为67.3万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - SaaS业务增长9.8%，主要得益于应付账款自动化业务的早期成功 [11] - 软件维护服务收入下降6.4%，源于对本地解决方案客户支持协议的维护收入减少 [12] - 专业服务收入下降13.2%，主要是由于业务时间安排问题 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为应付账款自动化解决方案是一个变革性机遇，计划继续投资以推动产品快速采用，通过与现有合作伙伴的持续成功推广，在未来四到五年内快速增长SaaS收入 [5] - 计划加强开发能力，更快地将功能推向市场，并与新的ERP建立合作关系，为客户提供更多解决方案 [6] - 2025年继续加强和制度化销售工具和流程，招聘了销售工程师、高级应付账款自动化解决方案顾问和销售副总裁 [6][7] - 投资IT基础设施和控制以获得SOC 2认证，认为认证能带来诸多好处，包括增加客户信任和忠诚度、改善网络安全风险缓解，并在与不合规的SaaS提供商竞争中创造优势 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025财年营收将同比增长，特别是SaaS收入，并保持正的调整后EBITDA，但由于销售和营销投资增加，2025年调整后EBITDA将比2024财年减少一半以上，预计这些投资将在2025年底及以后带来回报 [17] - 近期政治事件带来的不确定性正在过去，公司产品和服务有望受益于市场顺风 [10] 其他重要信息 - 公司提交了Form S - 3的货架注册文件，以便迅速采取行动进一步加强资产负债表 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 第一季度新增的七个客户实施后会有多少客户使用SaaS产品，以及这些实施对年度经常性收入意味着什么 - 目前约有22 - 23个客户使用应付账款自动化SaaS产品，但暂时无法提供即将上线客户的经常性收入数据 [20] 问题: 采购订单业务的情况如何 - 采购订单业务在4月进行了首次发布，已进行了四到五次演示，产品外观和感觉获得了良好反馈，后续还有进一步的发布计划 [21][22] 问题: 客户在实施时间上是否有犹豫 - 市场上的逆风，如美国和加拿大之间的关税以及建筑行业的高利率，影响了公司关键客户群体（建筑行业）的业务，但并非客户对购买公司产品有犹豫 [24][25] 问题: 专业服务新订单的利润率是否稳定 - 专业服务新订单利润率稳定，公司此前有一个大订单因客户原因延迟，现在已确定开始该项目，加上3月签订的240万美元订单和88万美元的项目，公司目前有超过300万美元的工作待完成，有助于业绩恢复到历史水平 [26][27] 问题: 公司是否仍服务于超过600个K - 12客户 - 公司仍服务于超过600个K - 12客户，4月初对K - 12销售团队进行了应付账款自动化和捕获即服务解决方案的培训，并已开始在该市场销售，已售出4 - 5个，几个beta测试站点效果良好，还获得了爱荷华州独立学区的好评和推荐，同时与K - 12合作伙伴Software Unlimited重新协商了合同，该合作伙伴将销售和代表应付账款自动化产品 [28][29][30]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收281万美元，较2024年同期的127万美元增长121%，略高于此前发布的指引 [4][20] - 第一季度毛利润119万美元，2024年同期为16万美元；毛利率42.4%，2024年同期为12.6% [21] - 第一季度EBITDA亏损54万美元，调整后EBITDA亏损47万美元，2024年同期分别为亏损84万美元和73万美元 [5][22] - 第一季度净亏损71万美元，2024年同期为亏损85万美元 [22] - 截至2025年3月31日，公司现金余额约119万美元；截至2025年5月13日，公司有7654537股流通普通股 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 合同制造业务 - 第一季度合同制造业务收入同比增长58%，主要因现有客户需求增加以及成功引入新客户，如Cintas和Owens and Minor [4] - 公司于2024年第四季度开始向Cintas发货，2025年第一季度持续发货，并已收到第二季度的首次补货订单 [5][6] 消费品牌产品业务 - 第一季度消费品牌产品收入同比增长189%，主要受Silly George品牌推动 [4] - MetaGel计划在2025年推出新产品，包括SilverSeal伤口和烧伤套件及其湿润烧伤垫，并获得加拿大卫生部批准在该国销售SilverSeal [12] - Cancoderm计划在2025年第三季度将产品组合规模扩大一倍，推出针对湿疹的新产品 [12] - Silly George计划在2025年推出多款新产品，包括睫毛产品、五种色调的唇彩、保湿唇膜和含有专有水凝胶技术的眼膜 [13] - 与Stata的合作进展顺利，首款产品HistoSolve超出预期，第一季度持续实现收入增长；预计2025年第四季度推出另一款产品，2026年第一季度开始推出更多产品 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司美国制造的水凝胶产品受到更多关注，因关税影响，其与国外产品的价格差距缩小，且在医疗设备、化妆品和皮肤科等主要市场具有优势 [17][18] - 激光脱毛市场规模大且不断增长，公司的水凝胶产品在该市场有潜在机会，已获得一些大型公司的关注 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推动合同制造和白标业务的发展，将其作为业务扩张和成功的主要驱动力 [11] - 公司将谨慎且战略性地进行研发探索，合理管理现金，追求高投资回报率的机会，以实现公司未来愿景 [14] - 公司密切关注关税变化，若关税过高，考虑将部分生产转移至美国德克萨斯州的新洁净室；目前关税降至可管理水平，35%的关税可能可承受 [15][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度是公司季节性最弱的季度，但营收仍实现增长，公司对2025年实现1300万美元的营收目标和正现金流充满信心 [4][19] - 公司认为2025年将是具有里程碑意义的一年，各业务板块将继续推动创新和增长，为股东创造长期价值 [19] - 公司对AbbVie产品的推出仍有信心，认为其将为公司带来重要机会；同时，公司拥有多个其他业务机会，业务有望继续扩张 [7][8] 其他重要信息 - 公司进行的一项由Innovative Optics资助的机构审查委员会研究已完成，该研究旨在评估水凝胶在激光脱毛治疗前应用于患者的效果，公司预计该水凝胶将为行业提供解决方案 [9] - 公司已收到Innovative Optics的初始订单，且该公司将作为战略营销合作伙伴，为公司带来增长潜力 [10] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司营收指引中包含多少来自AbbVie的收入，其延迟推出是否影响指引 - 公司在营收预测中未纳入大量来自AbbVie的收入，因其不受公司控制，该延迟对公司实现1300万美元的营收目标影响不大 [25] 问题2: 2025年第四季度与Stata合作推出的产品是什么，市场机会如何 - 与Stata合作的产品是一系列消化酶，2025年第四季度将推出另一款消化酶，2026年第一季度将推出第三款，此外还在讨论推出与MetaGel产品有协同效应的其他产品 [29][30] 问题3: HistoSolve产品目前的销售情况如何，是否有加速销售的策略 - HistoSolve产品销售持续增长，上个月是销售最好的一个月；公司认为TikTok是一个有潜力的营销平台，但因TikTok的不确定性，计划在情况明朗后再进行投入；目前已开始在WebMD上进行营销 [32][33][34] 问题4: 若将生产转移至德克萨斯州，是否会影响其他业务线，公司是否有足够的产能 - 公司新建的洁净室有足够空间进行生产转移，目前关税已降至可管理水平，35%的关税可能可承受，若关税再次升高，公司会考虑该方案 [35][36] 问题5: Silly George品牌是否有进一步优化以提高销售和利润的空间 - Silly George品牌第一季度虽销售额低于第四季度和第三季度，但却是最盈利的季度；随着销售增长和新产品推出，公司认为该品牌的盈利潜力巨大 [38][40] 问题6: 激光脱毛护理规则应用的市场机会有多大，销售策略是什么 - 激光脱毛市场规模大且不断增长，但公司无法获取相关市场数据调查；该市场对公司水凝胶产品有潜在需求，因该产品可解决致癌烟雾问题，且公司认为其是最具成本效益的解决方案 [41][42] 问题7: Silly George品牌在第一季度收入略有下降，是否仍在获得市场份额，是否会有季节性改善 - Silly George品牌第一季度收入下降幅度较小，未出现消费者需求疲软的情况；公司预计该品牌在第二季度和第四季度的销售将因季节因素和新产品推出而增强 [57][58][60] 问题8: 公司的水凝胶在化妆品业务中与竞争对手相比有何优势 - 公司的水凝胶产品具有轻度粘性，可贴合面部，能持续提供两到四个小时的水分，与传统水凝胶面膜不同；通过Silly George品牌的30万活跃客户，公司可将水凝胶产品引入美容市场 [62][63] 问题9: 公司能否依靠现有现金储备维持到实现EBITDA转正 - 公司认为目前有能力依靠现有现金储备维持，但如果有需要，也会考虑融资；公司预计实现EBITDA转正后将有多种融资方式 [64] 问题10: AbbVie的营收基线运行率是多少，供应协议启动后，公司水凝胶产品的剩余产能是多少 - AbbVie原计划每年推出900台机器，产品推出时间已两次推迟至2026年第一季度；一旦该项目启动，将对公司产能产生影响，但公司认为这是一个积极的问题，目前不担心产能问题 [51][52][53]

Semler Scientific (SMLR) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 04:30 PM ET Company Participants Douglas Murphy-Chutorian - CEOEric Semler - ChairmanJennifer Herrington - Chief Operating OfficerRenae Cormier - CFO Operator Good afternoon, and welcome to the Semler Scientific First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. All participants will be in a listen only mode. After today's prepared remarks, as time permits, management will take questions submitted prior to this call via email. Plea ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入2040万美元，其中MyPlayfa收入1710万美元，Opruva收入10万美元，法国EAP项目Aramcholamol净报销230万美元，Astaris许可下的特许权使用费和其他报销0.9万美元 [29] - 第一季度运营费用2280万美元，较去年同期减少60万美元 [30] - 第一季度研发费用330万美元，较2024年第一季度减少900万美元，主要因KP1077二期试验完成后第三方成本降低及人员相关成本减少 [31] - 第一季度销售、一般和行政费用1950万美元，较上一时期增加960万美元，主要与商业、医疗和推出活动相关的人员成本、专业费用和其他费用增加有关 [31] - 2025年第一季度净亏损310万美元，即每股基本和摊薄亏损0.06美元，去年同期净亏损1660万美元，即每股基本和摊薄亏损0.40美元 [31] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资总额为6870万美元，较2024年12月31日减少680万美元；加上4月1日出售PRV获得的1.483亿美元净收益，现金、现金等价物和投资总额将达2.17亿美元；总债务约6000万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 MyPlifa业务线 - 自推出至2025年3月31日，共收到122份处方登记表，第一季度收到13份，均代表新使用MyPlifa的患者，约三分之一美国确诊NPC患者已登记接受治疗 [19] - 截至第一季度末，实现38%的覆盖生命，符合推出阶段预期，团队通过直接医保目录覆盖或医疗例外程序为许多患者获得报销授权 [20] Olpruva业务线 - 从2023年7月产品首次上市，包括公司2024年1月推广Olpruva至2025年第一季度末，共收到28份处方登记表，其中第一季度收到5份 [12] - 市场覆盖生命增加到78% [28] 临床阶段资产 - 第一季度，Sevres的晚期资产soliprolol的III期DISCOVER试验继续推进患者入组，共入组5名受试者，使总数达到32名 [14] - 公司继续评估III期就绪资产KP1077用于罕见睡眠障碍的增值战略替代方案 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有7500人患有血管性埃勒斯 - 当洛斯综合征（VEDS），尚无获批治疗方法；欧洲市场已有一种上市治疗药物超过十年，估计欧洲约有1100人患有尼曼 - 皮克病C型（NPC） [14][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 商业卓越：推进两项商业产品上市，为罕见病患者带来创新疗法；MyPIPA推出超内部预期，已登记超过三分之一美国确诊NPC患者；优化Olpruva营销工作，提高患者和医疗服务提供者的认知度和可及性 [5] - 管道和创新：专注于对患者影响最大的领域推进开发项目；soliprolol的III期DISCOVER试验继续推进患者入组；评估KP1077的战略替代方案 [6] - 人才和文化：拥有热情、积极、经验丰富且使命驱动的团队，公司入选Fast Company的医药、治疗和制药类别最具创新力公司前10名 [7] - 企业基础：通过审慎的资本配置进行长期转型投资，同时保持财务实力；出售儿科罕见病优先审评凭证（PRV）增加1.483亿美元非稀释性资本 [8] 行业竞争 - 在NPC治疗领域，MyPlifa是唯一基于NPC临床严重程度量表获得FDA批准的产品，与miglustat联合使用可在12个月治疗中阻止疾病进展，且有超过五年临床数据和270多名患者参与试验，具有差异化优势 [21][22] - 在VEDS治疗领域，尚无获批治疗方法，soliprolol在某些欧洲国家已作为非标签标准治疗使用 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年开局良好，MyPlifa推出超预期，Olpruva营销战略调整取得进展，开发管道推进，公司有望成为有明确计划推动股东价值的商业阶段罕见病治疗公司，未来愿景光明，有很多机会满足患者和护理人员需求 [33] 其他重要信息 - 公司近期将知识产权相关的临床前前药授权给未披露方，获得名义上的预付款、潜在未来里程碑付款和净销售额的中个位数特许权使用费 [15] - 公司决定正式撤回Apodas的新药申请（NDA），以消除与维持批准相关的监管活动，进一步降低成本 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：相对于122份患者登记表格，目前实际使用MyPlaza的患者数量及报销患者的比例是多少？ - 公司未报告实际使用药物的患者数量，但表示大多数患者已用药，未用药患者处于福利调查阶段，部分患者在调查期间可获得免费药物，之后将转为付费用药 [36] 问题2：MyPlaza报销被拒的主要原因是什么？ - 38%的覆盖生命指约75 - 100个保险计划已审查MyPlaza并向其患者提供该药物，占总保险生命的38%；虽有初始拒付情况，但公司通过直接医保目录或医疗例外程序为几乎所有患者获得报销，主要因MyPlaza在临床数据上的差异化优势 [38][39] 问题3：能否了解患者是来自未确诊群体还是确诊但未接受治疗群体，以及全年引入这些患者的节奏如何？库存水平与上季度末相比如何？ - 约600名NPC患者未确诊，300 - 350名已确诊，公司通过相关举措吸引确诊和未确诊患者；库存管理方面，公司在推出初期密切管理，维持目标库存水平 [48][51] 问题4：能否提供一些关于续药率、患者保留率或平均净价的定性指标，以帮助建模下半年的治疗效果和发展轨迹？是否预计2025年新患者每月约3 - 4人的节奏会持续？继续渗透非EAP患者的挑战是什么？ - 已登记并接受药物治疗的患者中，绝大多数已续药并继续用药；商业用药的剂量分布与EAP相似，多数患者接受一两种高剂量；公司未提供新患者入组节奏的指导，将继续在新患者登记、市场准入和收入方面保持纪律性 [55][59] 问题5：38%的覆盖生命具体指什么？覆盖要求是什么？是否为此签订合同？这对患者从处方登记表到实际用药的时间有何影响？EAP患者是否都通过商业渠道接受药物治疗，还是部分仍处于福利调查阶段？ - 38%的覆盖生命指约75 - 100个保险计划已审查MyPlaza并向其患者提供该药物，占总保险生命的38%；并非只有38%的患者能获得药物报销，所有计划都有医疗例外途径，公司通过该途径成功为患者报销；预计随着更多计划评估MyPlaza，覆盖生命比例将增加；EAP患者从登记表格到商业用药的转换时间不一，团队努力确保患者尽快获得药物 [64][67] 问题6：soliprolol试验已入组32名患者，这是一项150名患者的试验，鉴于竞争对手enzostatin的III期试验已暂停一段时间，能否给出试验入组完成的时间线？ - 公司在2023年第三季度重新启动试验，目前正在对之前的患者进行筛查，并通过针对COL3A1患者中心和医生、进行基因检测等策略推动未来入组；虽无法确定入组完成时间，但相信这些策略将加速入组 [72][73]