Vicarious Surgical (NYSE:RBOT) FY Conference September 10, 2025 09:00 AM ET Company ParticipantsStephen From - CEO[Unknown Speaker]Vicarious Surgical. To talk about Vicarious Surgical, we have Stephen From, CEO from Vicarious. Vicarious is a medical device company that is developing a robotic surgical system. To talk more about Vicarious, we have Stephen here.Stephen FromAll right, thank you. Good morning, everybody, and thank you for sticking around to the last day and coming to the presentation. I'm just ...

TScan Therapeutics (NasdaqGM:TCRX) FY Conference September 10, 2025 09:00 AM ET Company ParticipantsGavin MacBeath - CEOOperatorGreat. Thank you very much, thank you very much for joining the conference. My name is Li Chun and I'm a Quarterly Research Associate with DuckTao. Our next presenting company is TScan Therapeutics. With us today is Mr. Gavin MacBeath, CEO of TScan. It's a clinical stage biotech company focused on the development of TCRT cell therapies for cancer treatment. Please go ahead.Gavin Ma ...

**Integra LifeSciences (IART) 摩根士丹利全球医疗保健会议纪要** **公司概况与领导层观点** * 公司首席执行官Marsha上任九个月 对公司强大的品牌资产 商业执行力以及致力于恢复患者生命的团队文化表示肯定[4][6] * 公司面临比预期更深的运营和执行挑战 但这些问题是可以解决的 2025年的三大关键优先事项是推动合规主计划实施 持续推动运营和执行卓越 以及履行财务承诺[7] * 公司已加强质量和运营领导团队 成立了转型项目管理办法室和供应链控制塔 以提升关键运营指标的可见性并推动问责和改进文化[7][8] * 公司文化被描述为有韧性 员工对目标充满承诺 但需要加强优先事项的排序以确保方向一致[14][15][16] **市场动态与需求韧性** * 对公司产品的需求表现出韧性 这源于产品为医生带来的临床价值 在因短期发货暂停而退出市场后 adoption和留存率迅速恢复[18] * 神经外科业务受益于人口结构变化（如人口老龄化和神经系统疾病增加）以及技术进步和外科手术创新[18] * 组织技术业务需求稳定 存在通过创新和推进临床证据实现增长的机会 从而将业务从急症护理环境扩展到更广泛的护理场所[19] * ENT业务在成人和儿科方面的程序和需求均有改善 微创手术的性质提高了可及性和采用率[19] **产品组合与增长战略** * 公司已完成全面的产品组合评估和优先排序 未来的资本配置决策将基于此 旨在将投资组合逐步转向高增长领域[19][20][24] * 在神经外科的多个类别中处于第一或第二的位置 外科医生对产品表现出强烈的忠诚度[23] * 产品组合中的每个部分都扮演着角色 但需要做出选择 可能会退出部分组合或进行补强收购[25][26][27] * 正在追求SurgiMend（生物基质）和DozeWorld（合成）的PMA批准 以进入8亿美元且高速增长的植入式乳房重建市场 目前尚无其他公司拥有该适应症的PMA批准[46][47] **运营、合规与财务表现** * 合规主计划（CMP）是重中之重 并取得良好进展 站点评估已于第二季度末提前完成（原计划第三季度末） 补救工作将部分持续到2026年[30][31] * 运营方面的投资包括提高产能 建立冗余和弹性 以及提高运营效率 Integra真皮再生模板（约2亿美元业务）的生产改进是一个成功案例 其产量已能满足需求[57][58] * 公司宣布了一项成本削减计划 这是长期利润率扩张计划的第一阶段 目标是在未来12-18个月内识别出2500万至3000万美元的节省 以应对关税（首个完整年度影响）和通胀压力 并推动盈利回到应有水平 初期重点集中在COGS和第三方支出上[35][36][37] * 对于2026年 公司预计营收将比2025年有所增长 原因包括质量管理系统加强 供应可靠性重建 以及发货暂停影响的峰值已过（2025年是发货暂停影响最大的一年） 利润率扩张计划将有助于推动利润并缓解已知的不利因素[53][54] **资本分配与资产负债表** * 可转换票据已于2025年8月中旬到期 公司利用循环信贷额度偿还 同时 之前签订的利率互换协议生效 可将最多9亿美元的债务利率锁定在3.5%直至2027年 从而减轻了利息支出增加的潜在压力[55] * 近期资本配置的优先重点是债务削减 公司目前符合债务契约要求 并预计将继续保持[56] **监管、报销与竞争格局** * 美国伤口护理领域的报销环境动态且不断演变 趋势有利于那些拥有临床证据和成本效益证据的产品 这被视为对公司的积极因素[60] * 医疗保险规则和LCDs的变化可能为公司带来增长机会 使其业务从急症护理环境扩展到门诊环境（如AACs和伤口诊所）[60][61] * 公司正在投资临床证据以证明其产品在不同护理场所的有效性 预计报销政策的变化可能导致市场整合 规模较小的参与者可能因无法承担证据生成投资而退出[63][65] **未来展望与外部沟通** * 公司内部关注点与外部关注点存在差异 外部更关注当前挑战 而内部则看到公司未来的巨大机遇[69] * 预计在解决运营和执行挑战后 明年将更有能力转向进攻性增长叙事[70][72] * 正式的2026年指引将在2025年第四季度财报电话会议中提供[54]

公司概况 * Cullinan Therapeutics 是一家专注于开发自身免疫疾病和癌症治疗药物的生物技术公司 其核心策略是推进具有 first-in-class 或 best-in-class 潜力的分子 并采取多项目并行的策略以降低早期临床开发的高失败率[7] * 公司拥有充足的现金储备 截至2025年6月底 现金超过5亿美元 这为其执行优先项目提供了资源 无需近期融资[13][54] 核心研发项目与催化剂 * **CLN-978 (CD19 x CD3 双特异性T细胞衔接器)** * 这是公司的最高优先级项目 一种用于治疗自身免疫疾病的现成（off-the-shelf）药物 旨在实现疾病修饰（disease-modifying）效果[8] * 临床前及在非霍奇金淋巴瘤的首次人体研究中显示 在未出现ICANs且细胞因子释放综合征（CRS）不高于1级的剂量下 可实现超过95%的外周血B细胞耗竭[22] * 该分子设计高度特异 对CD19的结合亲和力达到皮摩尔（picomolar）浓度 而对CD3的结合臂为纳摩尔（nanomolar）浓度 分子量小（65千道尔顿） 具有组织穿透潜力 并通过与人血清白蛋白结合延长半衰期[23] * 正在进行三项研究：针对狼疮（SLE）的研究（初始数据预计从2025年第四季度推迟至2026年上半年）[9][25] 针对类风湿关节炎（RA）的研究（初始数据预计2026年上半年）[10] 以及新近启动的针对干燥综合征（Sjogren's disease）的研究[10] * SLE研究入组延迟的原因在于初始入选标准过于严格 现已通过方案修订放宽标准 将允许接受生物制剂或小分子抑制剂治疗的患者入组 并将SLEDAI评分从8分降低至6分[27][28] 延迟并非基于任何不良临床发现[25] * 对于RA研究 计划整合滑膜活检和淋巴结活检以评估疾病受累组织的B细胞耗竭水平[38] * 公司认为 对于T细胞衔接器 即使能让20%至30%的患者达到B细胞耗竭缓解（remission） 也有望获得广泛采用 因为这是一种可在社区环境中使用的治疗方式[33] * **Zipolirenib (EGFR exon 20 抑制剂)** * 合作伙伴Taiho Oncology预计在2025年底前提交新药申请（NDA）[12] * 公司仍有权获得超过1.3亿美元的美国监管里程碑付款（用于一线和二线非小细胞肺癌适应症）以及在美国市场的50/50利润分成[12][49] * 近期数据：在84名先前接受过amivantamab治疗的患者中 总体缓解率（ORR）为27% 在仅接受过amivantamab（未接受其他exon 20靶向TKI）的患者亚组中 ORR升至30%以上 缓解持续时间（DOR）约8个月[47][48] * 预计在ESMO大会上公布其在活动性脑转移患者中的数据 展示颅内反应率对于药物差异化和扩大市场机会（包括不常见EGFR突变人群 约占所有EGFR突变的12%）至关重要[50][51] * **Belanotamab (BCMA x CD3 T-cell engager)** * 从中国公司Generex BioHope授权引入 是一种靶向浆细胞的T细胞衔接器 与CLN-978（靶向B细胞）形成互补[16][42] * 计划首先在中国进行phase 1研究 以快速生成数据 从而加速中国以外的临床和监管开发[16] * 潜在适应症包括由长寿命浆细胞和 pathogenic 自身抗体驱动的疾病 如重症肌无力（myasthenia gravis） 甲状腺眼病（thyroid eye disease） 格雷夫斯病（Graves' disease）和自身免疫性血细胞减少症（autoimmune cytopenias）[45] * **CLN-049 (FLT3 x CD3 T-cell engager)** * 预计在2025年第四季度首次公布临床数据[13][55] 研发策略与外部合作 * 公司积极利用来自中国生物技术创新 通过授权引进belanotamab并率先在中国开展研究 以实现成本效益和加速开发[16][17] * 在自身免疫疾病领域 公司与学术机构（如德国埃尔兰根大学小组）以及患者倡导组织（如美国狼疮研究联盟Lupus Research Alliance及其Lucent网络）合作 以加速试验执行和患者入组[10][29] * 在肿瘤领域 与Taiho Oncology合作开发zipolirenib Taiho负责主导商业化 公司拥有共同推广选择权[49] 市场机会与未满足需求 * 自身免疫疾病市场巨大 例如在美国 类风湿关节炎（RA）患者近200万人 其中中重度患者约100万人 对多种DMARDs治疗无效的难治性患者人群约6万人[36] 原发性干燥综合征患者约80万人 与另一种自身免疫病重叠的继发性患者数量则多出数倍[40] * 肿瘤领域 EGFR exon 20插入突变和罕见EGFR突变患者群体规模相似 各占EGFR突变的一定的比例 脑转移治疗是一个重要的未满足需求领域[50] 财务与运营 * 公司现金充裕 截至2025年6月底拥有超过5亿美元现金 足以支持其优先项目 产生近期和长期催化剂 且无近期融资需求[13][54]

公司概况与业绩 * 公司为The Cigna Group 信诺集团 旗下拥有健康福利业务Cigna Healthcare和服务公司Evernorth Evernorth包含药房福利管理服务Express Scripts和专科药房及专科护理服务业务[3][4] * 公司第二季度业绩表现良好 并重申了全年每股收益EPS展望 上周再次确认了全年EPS展望[3] * 公司过去十年实现了13%的复合每股收益EPS增长 并预计2025年将再次实现强劲增长[3] 战略投资与增长平台 * 公司三大核心增长平台为健康福利业务Cigna Healthcare 药房福利服务Express Scripts 以及专科药房和专科护理服务业务[4] * 公司近期宣布对Shields Health Solutions进行重大投资 此项投资为战略性举措 旨在加强其在专科药物市场中医疗福利组成部分的实力[4][5][6] * 专科药物市场总规模超过4000亿美元 年增长率预计为高个位数 其中约60%为处方药导向部分 公司通过Accredo专科药房业务处于强势地位 另外40%为医疗福利组成部分 公司通过此次投资立即增强了在该领域的实力[4][5] 专科药房业务深度分析 * Accredo专科药房服务于约100万名患者 去年为其填写了约800万张处方 其优势在于临床专业知识 包括药剂师 药学技术人员和超过600名家庭输注护士[12][13] * Accredo拥有全球专科药房中最广泛的有限分销药物LDDs渠道 可获取现存超过70%的LDDs 其约40%的患者与信诺健康或Express Scripts业务无关[14][15] * 公司原有的CuraScript分销业务规模约为250亿美元 专注于向医疗服务提供者分销高成本专科药物 但此前在帮助 providers 运营其专科药房方面实力较弱 而Shields正精于此道[8][15] * Shields是一家收费型业务 通过帮助医院和医疗系统优化运营其专科药房来获取费用 目前为全国约80个医疗系统提供服务 支持约1000家医院和诊所[8][9][16] 生物类似药与专科仿制药机遇 * 到2030年 将有约1000亿美元的药物面临生物类似药和仿制药的竞争 这对支付方 患者和公司而言是一个双赢的机会[17] * 在第二季度末 公司超过70%符合条件的Humira处方由生物类似药填充 预计这一比例在今年剩余时间内还会上升[18] * 公司针对Stelara生物类似药推出了患者自付费用为0的计划 自五月推出以来 uptake 情况良好 Humira和Stelara现在均提供0美元患者自付费用的选择[18] 药房福利管理PBM业务 * 2026年PBM销售季节已接近尾声 预计将再次实现强劲的客户保留率 达到中90%或更高水平[24] * 公司与Prime Therapeutics达成了多年续约 验证了大型复杂购买方继续认可其提供的服务价值[24] * 公司PBM业务的利润率约为4% 并认为这是一个在任何潜在监管情景下都具有持续性的利润率水平[33] GLP-1药物管理 * 在Evernorth组合中（主要为大型雇主和健康计划） 超过50%的客户承保了用于体重管理的GLP-1药物 而在Cigna Healthcare组合中（主要为较小雇主） 这一比例约为15%至20%[26][27][28] * 承保GLP-1的雇主比例同比基本持平 但使用率仍在增长 许多未承保的雇主面临负担能力的障碍[28] * 公司推出了多项计划（EncircleRx EnReachRx NGuide Pharmacy） 专注于GLP-1药物的可负担性 可及性和患者安全性 甚至在必要时接受处方量减少[29] * 五月推出了新计划 降低了FDA批准的GLP-1药物的净价格 并将患者自付费用上限定为每人每月不超过200美元[30] 监管环境与市场动态 * 公司认为其PBM模式具有持久性 能够适应监管变化 核心价值在于为客户提供可负担性 临床项目管理和福利管理 只要这三个价值创造点存在 公司就能获得适当回报[32][33] * 目前监管焦点更多集中在政府项目（Medicare和Medicaid）上 而公司在商业雇主市场规模较大 预计最终影响是可控的[33] * 关于Most Favored Nation MFN和直接面向消费者DTC模式等话题 具体细节仍在敲定中 公司正在与政策制定者进行建设性接触[36] * DTC模式在高成本专科药物或品牌药物领域面临融资挑战 可能更多在低成本仿制药方面增长[37] 健康福利业务Cigna Healthcare与医疗趋势 * 公司预计并继续看到较高的医疗使用率趋势 商业业务中最大的成本压力来自专科注射药和行为健康领域[38] * 止损保险stop-loss业务去年的损失率在90%低段 今年预计会更高 目前趋势符合预期[38] * 在交易所业务中 第二季度出现了约3000万美元的使用率压力 公司已将其纳入下半年预期并计入指引[39] * 定价环境方面 市场采取了更为保守的定价方式 公司预计2026年的定价水平将高于2025年[43] * 对于交易所业务 公司注重利润率而非增长 已提交2026年价格 并将根据市场情况（如补贴政策是否变化）进行管理[45] 资本配置与并购策略 * 公司并购策略遵循三个标准：战略一致性 财务吸引力 高完成概率 目前专注于能够扩大市场范围（如Shields交易）或深化现有平台能力的补强型收购 规模上限为高个位数十亿[47] * 任何并购交易都必须与股票回购带来的增值效应进行竞争 股票回购是衡量标准 公司将继续进行股票回购[48] * 由于Shields Health Solutions的投资 公司预计将部分股票回购推迟到今年晚些时候[50] 人工智能AI与技术应用 * 公司对AI在医疗保健领域的应用感到兴奋 并在此方面投入资源和人才[51] * AI应用分为三类：第一类是降本增效（更好 更快 更便宜） 如在联络中心 定价和承保方面探索应用 第二类是为客户或患者提供更精准和个性化的服务 如今年推出的AI驱动的虚拟助理 第三类是全新的商业模式 公司正在积极探索但会谨慎确保患者安全[51][52]

**行业与公司** - 行业为医美与医疗器械 公司为InMode 专注于能量型微创手术美容及医疗治疗解决方案[1][3] **核心观点与论据** **市场环境与需求挑战** - 医美行业自2023年夏季起持续低迷 需求疲软且具有周期性 下行周期通常持续2-3年[4][6][12] - 约90%的设备销售依赖第三方租赁公司融资 高利率导致客户月供增加 银行信贷审批趋严[6][7] - 公司通过风险共担机制（承担6%风险 租赁公司承担94%）缓解融资压力[7] **产品策略与市场渗透** - 拒绝降价策略 避免价格不可逆下调 通过产品组合（如CO2激光）实现一站式服务[16][17] - 在整形外科医生群体中渗透率达25%-30% 皮肤科医生群体渗透率仅5%-7% 增长空间较大[20][22] - 升级周期受宏观环境影响 设备寿命长但医生倾向于等待市场回暖后再更新[34][38] **新市场拓展** - 眼科领域：加拿大已获批干眼症适应症 美国FDA研究预计2026年底或2027年初获批[47][49] - 女性健康领域：针对压力性尿失禁（SUI）的适应症已获批 正在研发新应用[54] - 中国市场：产品注册进度缓慢 部分产品未获批准 目前通过分销商销售[87][90] **财务与运营影响** - 关税导致毛利率受压 2025年预计影响200基点 2026年额外增加100基点（累计300基点）[65][75][79] - 国际业务恢复双位数增长 因领导层调整及直接运营模式（如德国、日本）[81][85] - 2026年收入增长预期为5%-6% 对应年增2500万-3000万美元 公司认为该目标合理[94][96] **其他重要信息** - 公司无负债且现金充裕 利用财务优势应对宏观挑战[9] - 患者需求近期趋于稳定 注射类产品（如肉毒素、填充剂）销量下降但降幅收窄[61][63] - 医疗水疗中心（med spa）受宏观冲击更严重 但公司通过非侵入式设备拓展该渠道[43][46] **数据与百分比引用** - 融资销售占比90%[6] 风险共担比例6% vs 94%[7] - 整形科渗透率25%-30%[20] 皮肤科渗透率5%-7%[22] - 关税影响毛利率200-300基点[65][79] 年收入增长额2500万-3000万美元[94]

公司与行业概述 - 公司为Tapestry Inc 旗下拥有Coach和Kate Spade两个标志性品牌 专注于手袋 小皮具和鞋类等奢侈品类别[2][3][4] - 行业为奢侈品零售 特别是手袋 小皮具和鞋类市场 总规模达1000亿美元 Tapestry目前占有7%的市场份额[22] 核心观点与论据 **增长战略与愿景** - 公司提出"放大增长议程" 旨在通过情感连接 产品创新和全球扩张驱动可持续增长 愿景是让更多人能够展示自己的风格和故事[11][12][13] - 战略重点包括推动新客户获取（特别是年轻消费者） 专注于核心皮具类别 在关键市场（北美 大中华区和欧洲）推动增长 并投资于人才和文化[13][14][15][16] **财务表现与目标** - 过去三年收入增长10% 营业利润率扩大180个基点 每股收益增长近50% 营销投资从2019财年的4%增加到上一财年的11% 过去三年营销投资总额达18亿美元[10][35] - 公司对2026财年展望充满信心 预计2027和2028财年实现中个位数收入增长 营业利润率扩大至22%以上 每股收益每年实现低双位数增长 计划未来三年向股东返还40亿美元[18][130] **消费者与市场机会** - 重新定义目标市场 将潜在合格消费者纳入范围 全球潜在消费者达19亿人 目前渗透率仅为0.6%[23] - 重点关注市场进入点消费者（18-27岁女性） 该群体规模达2.75亿人 每年有2500万女性年满18岁并可能进行首次大手袋购买[23][24] - 品牌在首次购买方面具有DNA优势 消费者对第一个Coach或Kate Spade手袋怀有持久的情感连接[25][26] **品牌具体策略** - Coach品牌目标达到100亿美元年收入 通过"一个Coach"战略消除渠道界限 集合产品在 outlets 的渗透率达到10%[48][68][69] - Kate Spade聚焦重新点燃增长 通过清晰品牌表达 产品故事和卓越执行来缩小认知与购买之间的差距 目标到2027年恢复盈利增长[78][79][81][88] **运营与供应链优势** - 供应链采用"规模化工艺"模式 每年生产5000万件皮具产品 每件手袋平均需要3小时以上手工制作 涉及35个以上切割件[94][95] - 供应链多元化成效显著 中国制造占比从20年前的95%降至目前的不到6%[99] - 过去三年通过AUC降低实现200多个基点的毛利率扩张[96] **数据驱动与文化** - 公司建立数据驱动文化 将洞察转化为行动 决策者直接使用数据和洞察工具[8] - 企业文化以消费者为中心 85%业务为直接面向消费者模式 能够快速响应消费者需求[10][11] 其他重要内容 **投资与资本配置** - 资本支出计划为销售额的2.5%-3.5% 其中70%用于门店投资（包括新店开设和改造） 30%用于技术投资[132] - 保持投资级评级 总债务与EBITDA比率长期目标低于2.5倍[136] **风险与挑战** - 关税带来成本增加 但公司通过定价策略和运营效率应对 预计2027年及以后恢复毛利率和营业利润率增长[127][129] - 针对Kate Spade的转型需要时间 预计2026财年将出现适度运营亏损 2027财年恢复盈利[88][89] **关键指标与衡量** - 使用领先指标管理业务 包括品牌考虑度 搜索强度和流量增长等 以便及早调整策略[89][90] - 关注消费者留存率 新消费者留存率比同龄群高出150个基点以上[72]

**公司 Cardinal Health (CAH) 电话会议纪要关键要点** **1 公司财务表现与增长驱动因素** * 制药与专业解决方案业务剔除Optum影响后增长22% 显示业务基础广泛且强劲[9] * 下半年新增100亿美元新业务 其中70亿美元将延续至2026财年上半年[9] * 专业解决方案业务连续多年保持中等双位数百分比增长 剔除Optum后增长率略高于14%[11][12] * 制药业务利润增长11% 全年增长12% 尽管失去了第二大客户[15] * 公司预计2026财年制药业务利润增长指引上调至11%-13%[16] * 预计未来三年全球医疗产品与分销业务利润每年增长约5000万美元[38] **2 客户关系与市场动态** * 与CVS Health合作关系增长强劲 过去几年有机增长复合年增长率达7.5% 本年度增长23%[19] * 所有客户均受益于GLP-1药物增长和非Cardinal Health客户门店关闭[19] * 生物类似药和仿制药收入减少对Cardinal Health的影响小于竞争对手[21] **3 并购与战略投资** * 收购Solaris Health（泌尿科MSO）预计在2025日历年完成 覆盖全美750多名提供商[23] * Solaris Health交易完成后12个月内将略微增值 但未计入分销业务贡献[29][30] * 公司专注于泌尿科整合 将Solaris与Urology America等其他收购结合[34] * 并购策略严格遵循既定战略 优先考虑符合战略的领域和合作伙伴[23] **4 业务部门表现与展望** * 全球医疗产品与分销业务Cardinal Health品牌产品增长5%-6%[37] * 供应链挑战和关税影响得到有效管理 服务水平达到历史新高[37] * 预计市场增长2%-3% Cardinal Health目标增速略高于市场1个百分点[38] **5 多元化高增长业务** * 核与精准健康解决方案、家庭解决方案和OptiFreight物流业务占收入3% 但占调整后营业收入的20%[43] * 这些业务在2026财年预计增长25%-27%[50] * 家庭解决方案业务正在扩大分销中心 已宣布第四个中心 未来三年计划再投资三个[51] * 家庭解决方案业务中竞争性投标项目（CGM按服务收费）风险敞口约为15%[57] * 公司认为自己是该领域最高效、最有能力的提供商 预计行业整合后将成最后赢家之一[58][59] **6 资本配置与现金流** * 公司预计未来三年产生超过100亿美元现金流[61] * 2026财年预计现金流为27.5亿至32.5亿美元[61] * 资本配置策略保持纪律性 专注于长期股东价值创造[61] **7 行业趋势与竞争环境** * 行业受益于GLP-1药物增长和门店关闭[19] * 供应链挑战持续影响全球医疗产品与分销业务 该业务供应链更全球化、更复杂[39] * 竞争性投标过程旨在打击欺诈行为 可能导致提供商减少[58][59] * 公司认为自身是行业内最可预测、最稳定的业务[39]

**公司概况与战略重点** Arcus Biosciences是一家专注于肿瘤学领域的生物技术公司 拥有三个不同项目和五项III期研究 针对胃癌、肺癌、胰腺癌和肾细胞癌等大型肿瘤类型 公司通过合作伙伴（吉利德、阿斯利康、大鹏制药）获得资金支持 仅需独立运营五项III期研究中的两项[2] 当前战略重点包括：优先执行casdatifan（HIF2抑制剂）的全球III期项目 推进其他III期研究的数据读出 开展炎症领域的创新发现 以及资本保全（截至上季度现金余额超过9亿美元）[2][3][4][5][6][7][8] **核心产品管线进展** * **Casdatifan（HIF2抑制剂）** * 对比默克的belzutifan（唯一已上市HIF2抑制剂） casdatifan在90例患者数据中显示更优疗效：客观缓解率（ORR）达33%（belzutifan为18%-22%） 疾病进展率（PD）为十几%（belzutifan为35%） 无进展生存期（PFS）为9.7个月（belzutifan为5.6-5.7个月）[3][14][15][16] * 将于10月公布120例患者更新数据（延长8个月随访） 重点关注PFS和长期治疗患者比例（部分患者已治疗近两年）[3][12][13] * III期剂量为100 mg QD片剂 支持剂量减少至50 mg（保留疗效优势）[17][18] * **PEAK1研究**：casdatifan联合cabozantinib用于IO经治肾细胞癌（RCC） 市场机会20亿美元（G7国家） 设计为随机双盲试验 主要终点PFS（对照组PFS约9-10个月） 预计显著临床获益[4][25][26] * **Evolve研究**：与阿斯利康合作 casdatifan联合其PD-1/CTLA-4双特异性抗体volrustomig用于一线RCC 市场机会30亿美元以上（G7国家） 采用Ib/III期无缝设计 Ib期数据预计2025年下半年公布[4][41][43] * **Domvanalimab（Fc沉默抗TIGIT抗体）** * 与Fc活性抗体相比 避免T细胞耗竭和免疫相关不良反应[52][53] * **START221研究**：联合化疗用于一线胃癌 已完成1000例患者入组（仅用18个月） 主要终点总生存期（OS） 数据预计2026年读出 目标人群PD-L1高表达（占患者45%以上） 市场机会30亿美元（G7国家）[5][68][69][70] * **STAR-121研究**：用于一线肺癌 预计2024年底完成入组 市场超100亿美元[71][77] * **Quemliclustat（CD73小分子抑制剂）** * **PRISM1研究**：联合化疗用于一线胰腺癌 已完成600例患者入组（仅用9个月） III期数据预计2025年底读出[5] **竞争格局与差异化优势** * Casdatifan对比默克belzutifan：采用更优联合策略（cabozantinib优于lenvatinib） 单一主要终点（PFS）简化试验设计 预计数据读出时间接近或略晚于默克但更具优势[32][33][34][37] * Domvanalimab在胃癌和肺癌领域数据一致 阿斯利康同机制抗体结果支持其潜力[54] **合作与商业化策略** * 与阿斯利康合作Evolve研究（阿斯利康承担运营 公司承担50%费用但保留全部经济权利）[47] * RCC市场商业化可借鉴Exelixis案例（独立成功推广cabozantinib） 预计美国团队规模小于100人[48][49] * Casdatifan专利保护至2040-2041年[50] **监管与执行能力** * 与FDA沟通顺畅 无重大政策变化影响 试验设计（随机双盲）符合监管要求[10] * 公司展示高效执行能力（两项III期研究入组完成时间显著短于行业常规）[5][6] **可能被忽略的细节** * 炎症领域发现项目将于10月投资者活动首次披露（三年研发投入 非肿瘤分子转用）[7] * Evolve研究包含volrustomig单药组 仅用于成分分析 主要统计比较为联合组对比ipilimumab/nivolumab[42] * START221研究采用α回收设计 提高统计效率（PD-L1高表达和ITT人群分析）[68]

Pharvaris (NasdaqGS:PHVS) FY Conference September 10, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsDavid Nassif - CFO and Chief Legal OfficerBerndt Modig - Co-Founder & CEO[Company Representative]If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. I'd like to introduce Pharvaris. Very happy to have the team here: Berndt Modig, CEO, David Nassif, CFO. Welcome. Thank you very much for attending this year. To kick things off, could you set the stage by walking us through deucrictib ...