Globus Medical (GMED) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Welcome to the Globus Medical's First Quarter twenty twenty five Earnings Call. At this time, all lines will be on mute and a Q and A session will be held after the prepared remarks. To ask a question during the session, you will need to press 11 on your telephone. You will then hear an automated message advising your hand is raised. To withdraw your question, please press 11 again. I will now turn the call over to Brian Kearns, S ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商业收入为1850万美元，较2024年同期增长67%，主要得益于ReCell Go在现有烧伤中心的持续部署和采用，以及针对创伤中心新客户的拓展 [24] - 过去五年复合年增长率约为47%，假设达到今年收入指引中点 [24] - 第一季度毛利润率为84.7%，低于2024年同期的86.4%，主要因批量折扣、更高的库存准备金和产品组合变化 [25] - 第一季度总运营费用为2750万美元，高于2024年同期的2680万美元，销售和营销费用增加220万美元，G&A费用减少260万美元，研发费用增加110万美元 [26][27] - 第一季度净亏损1390万美元，即每股基本和摊薄亏损0.53美元，较2024年同期的1870万美元和每股0.73美元有所改善 [28] - 截至3月31日，现金和有价证券为2580万美元，低于2024年12月31日的3590万美元 [28] - 重申2025年全年商业收入指引为1 - 1.06亿美元，较2024年增长约55% - 65% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReCell Go在现有烧伤中心持续部署和采用，拓展新创伤中心客户 [24] - 2月推出ReCell Go Mini，解锁美国约27万个创伤病例市场，早期反馈良好已有采用 [6][8] - 4月1日全国范围内推出Co Helix，早期临床反馈积极，预计将对收入增长有显著贡献 [9][42] - 已全面实施Permederm在加利福尼亚州文图拉先进工厂的生产，修订与Stethical Scientific的分销协议，公司收入占比从50%提高到60% [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国可寻址市场从约5亿美元扩大到超35亿美元，增长七倍 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 从单一产品公司转变为多产品平台，专注治疗性急性伤口护理领域 [5] - 重新设计销售模式，从服务导向转向销售导向，整合区域、减少人员、调整激励机制，提高销售能力和运营效率 [15][16][19] - 采用RFID支持的寄售模式推广Co Helix，简化医院库存管理 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司基础良好，有机会加速发展，实现平台全部潜力 [4] - 第一季度是准备阶段，预计第二季度及以后重新点燃增长 [6] - 对ReCell Go、Co Helix全面商业发布、ReCell Go Mini推出和Premier Derm采用充满信心，有望今年取得良好业绩并为股东创造价值 [30] - 预计下半年产生自由现金流，2025年第四季度实现GAAP盈利 [29][30] 其他重要信息 - 5月13日将举办Avita Medical急性伤口护理展示活动，分享临床结果、经济见解和产品对患者生活的影响 [22] - 年度股东大会将于6月4日举行 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Co Helix有限商业发布的反馈及对全面发布的启示 - 临床前研究显示Co Helix移植准备时间比其他真皮基质快7 - 14天，有限市场发布收集了案例数据，4月1日全面发布时验证了该经验，已有多例早期商业采用案例，组织已完成培训，售后研究多数准备好招募患者 [33][34][35] 问题2: ReCell Go Mini在创伤中心的响应情况 - 产品12月获批，2月首次推广，现有VAC批准的创伤账户对其反应良好，患者伤口大多在ReCell Go Mini覆盖范围内，产品组合为创伤外科医生提供更多价值，促进销售活动 [38][39] 问题3: Co Helix在2025年及以后的收入贡献和目标附着率 - 预计Co Helix将有重大贡献，可能在第三季度单独列出非ReCell销售数据，但暂未准备好提供具体混合指导 [42] 问题4: 现有销售团队能否实现今年收入目标 - 公司对人员配置水平有信心，重新配置销售团队，将临床专家转为销售角色，扩大销售覆盖范围，第一季度和4月初进行了培训 [44][46] 问题5: 今年剩余时间收入节奏 - 预计各季度收入持续增长，后期因Co Helix等产品获批会有更多增长，整体呈均匀的连续增长 [48][49] 问题6: 白癜风项目在报销方面的进展 - 因办公室实验室环境报销不确定，且急性伤口护理市场机会更大，公司决定暂停白癜风项目支出，在确定解决方案前无明确计划，与报销机构沟通未完全停止，但未来收入估计不应依赖该项目 [52][53][55]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收4150万美元，较2024年第一季度下降7.6% [8] - 全球服务收入达1330万美元，同比增长24% [8] - GAAP毛利润为2020万美元，较2024年第一季度的2300万美元下降12%；GAAP毛利率为49%，上年为51%；非GAAP调整后毛利率为52%，上年同期为55% [27] - 第一季度运营费用为3510万美元，较上年增加140万美元 [28] - 第一季度运营亏损1500万美元，上年同期运营亏损1070万美元；GAAP净亏损1140万美元，上年同期GAAP净亏损620万美元 [29] - 调整后EBITDA亏损330万美元，上年第一季度亏损70万美元；排除投资收入后，调整后EBITDA亏损550万美元，上年第一季度亏损260万美元 [30] - 截至2025年3月31日，现金和有价证券总额较第四季度减少1230万美元，至2.656亿美元 [30] - 全年营收展望调整为1.96亿 - 2.1亿美元，较2024年整体增长 - 2%至 + 5% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品收入（仪器和试剂）较2024年第一季度下降18%，主要受美国和EMEA地区仪器市场疲软影响 [25] - 第一季度Aurora细胞分选仪收入同比增长15%，Northern Lights收入同比增长6%，Northern Lights研究部门仅销售同比增长8% [18] - 尾随12个月经常性收入稳步增长，第一季度占总收入的31%，高于一年前的26%，且较上年第一季度增长17% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和EMEA地区仪器订单在第一季度最后一个月出现广泛放缓，美国学术和政府客户仪器安置数量下降，EMEA地区受政府资金优先级影响采购趋势 [9][10] - 亚太地区和其他地区（包括加拿大和拉丁美洲）仪器需求环境强劲，总收入达1140万美元，同比增长35.6% [11] - 美国和EMEA地区总营收分别下降13%和24%，亚太地区增长40%，其他国际市场也有强劲增长 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在细胞分析市场处于领先地位，拥有行业领先的细胞分析产品组合、全球多元化布局和FFP技术的先发优势，超50%产品销售在美国以外 [13] - 建立了美国、中国和新加坡三个国家的制造业务，实现区域制造，优化产品流程，增强供应链弹性 [13] - 战略投资产品管道，推进新一代产品，如细胞产品和入门级到中级仪器 [18] - 加速新试剂产品引入引擎，扩大试剂供应和特定应用试剂盒，利用Cytec Cloud作为销售平台 [21] - 认为临床市场是有吸引力的业务机会，在欧盟和亚太地区临床应用有显著增长 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年全年营收在1.96亿 - 2.1亿美元之间，美国和EMEA地区资本设备支出仍将受限 [11] - 尽管面临宏观逆风，但在高增长地区（如亚太地区）有优势，销售订单和Northern Light仪器表现强劲，全球安装基础为长期增长提供基础 [24] - 相信公司在细胞分析市场的领导地位将继续巩固，有信心实现可持续增长和盈利 [35] 其他重要信息 - 公司将在2025年举办六次用户组会议，下一次会议将于5月15日在拉霍亚的埃斯坦西亚酒店举行 [5] - 公司将在美国和全球各地的行业和学术会议、研讨会等活动中展示产品 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 近期关税政策对公司毛利率有何影响，定价能否作为缓解关税的手段，以及对2025年营收指导的影响 - 公司通过区域制造、重组组件采购来源和向客户收取附加费来应对关税，预计关税对2025年营收无显著影响，对毛利率的影响在1% - 3%之间，随着营收按季节性模式增长，毛利率将改善 [39][40][41] - 公司能够通过区域制造在有125%关税的中美出口情况下继续在中国销售产品 [43] 问题2: 学术政府终端市场政策情况恶化对2025年指导的潜在风险及该终端市场的整体展望 - 美国大学资金的不确定性已纳入修订后的营收预期指导中，公司超50%的收入来自美国以外，且服务和试剂收入受美国大学资金问题影响较小，第二季度仍在向美国大学销售仪器 [46][47][48] 问题3: Aurora销售订单双位数增长的驱动因素及与其他仪器不同的特定终端市场 - 细胞分选仪在各地区都有良好增长，原因一是Cytec分选仪与分析仪的匹配对用户有益，二是销售订单表现良好，用户在预算紧张情况下也认可其优势 [50][51] 问题4: 预计今年增长后半年集中的驱动因素及预期改善的特定终端市场 - 通常下半年销售额占比超50%，这是客户购买模式的正常情况；第一季度支出减少主要是由于未来不确定性，随着时间推移，客户资金情况将更清晰，不确定性可能降低 [52][53][54] - 服务和试剂收入预计将持续稳定增长，季节性变化和不确定性降低主要影响仪器业务 [55] 问题5: 竞争对手是否因关税提价，公司研发支出方向 - 定价方面情况尚处于早期，有报告称竞争对手将部分关税成本转嫁给客户，但对整体市场的影响仍待观察；公司继续将15% - 20%的营收用于研发，成像技术是研发方向之一 [60] 问题6: 本季度股票回购与并购或有机投资的平衡及全年计划 - 公司计划同时进行股票回购和保留资金用于并购，目前有足够现金支持两者；关于具体股票回购计划暂无更多信息 [63] 问题7: 客户对SciTech新产品的反馈及新产品推出情况 - CytoMuse新产品线处于抽样评估阶段，基于从Luminex收购技术的早期产品销售良好，MicroMuse将增加新功能，进入新市场并推动试剂收入 [66] 问题8: 制药生物技术和CRO市场订单推迟情况，5月的情况及与学术和政府客户资金情况的比较 - 已将目前情况纳入年度指导，预计季度间呈典型季节性模式，目前5月情况与预期一致，通常第二季度比第一季度强；制药和学术研究部门收入下降幅度相似，制药行业因关税和药品定价担忧支出谨慎，但大型制药公司仍偏好公司系统 [68][69][70]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度预订间夜量增长6%至1.08亿，主要由B2B业务带动，其增长20%，亚太地区增长30%，Expedia品牌也有7%的健康增长 [23] - 平均每日房价为214美元，下降1%，但按外汇中性基础计算上涨1%，去年第四季度机票价格上涨后，第一季度有所下降 [24] - 总预订额315亿美元，增长4%，第一季度因外汇和闰年因素有3个百分点的不利影响，外汇情况比预期好1个百分点，但宏观环境带来几个百分点的不利影响 [24][25] - 收入30亿美元，增长3%，第一季度收入增长受复活节时间转移到第二季度的1个百分点不利影响，外汇有3个百分点的不利影响，比预期差约1个百分点 [26] - 调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）2.96亿美元，利润率9.9%，扩大超过1个百分点，主要由B2B业务推动；非公认会计准则每股收益（EPS）0.40美元，同比增长90%，主要受B2B和广告业务增长以及股票回购推动 [31][32] - 成本结构方面，收入成本3.54亿美元，同比持平；直接销售和营销费用18亿美元，增长6%；间接费用6.04亿美元，下降1% [33] - 预计第二季度预订额增长2% - 4%，收入增长3% - 5%，EBITDA利润率扩大约75 - 100个基点；全年预订额和收入增长更新为2% - 4%，外汇对收入有1个百分点的不利影响，全年EBITDA利润率扩大目标提高到约75 - 100个基点 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 B2C业务 - 预订额226亿美元，增长1%，受美国市场疲软、外汇和闰年影响，收入下降2%，EBITDA利润率为11.1%，与去年大致持平 [22][23][29] - Expedia是增长最快的消费品牌，Hotels.com因美国需求疲软和外汇不利因素表现不佳，Vrbo预订量保持正增长，与美国市场同步 [8][29] B2B业务 - 预订额88亿美元，增长14%，收入增长14%，EBITDA利润率为22.8%，提高超过200个基点，主要受销量增长推动 [30] 广告业务 - 收入1.74亿美元，增长20%，是强大的增长引擎，未来有强劲的增长前景 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场需求疲软，消费者信心下降，关键入境美国航线面临压力，入境美国旅游需求下降7%，来自加拿大的入境预订下降近30% [6][25] - 欧洲市场预订间夜量实现个位数增长，亚太地区B2B业务表现强劲，房间夜量增长30% [6][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三个战略优先事项：为旅行者提供更多价值、在有最大增长机会的地方投资、提高运营效率和扩大利润率，人工智能在这三个方面发挥放大作用 [9] - 在供应和产品方面，公司成为首家列出西南航空库存的在线旅行社，在欧洲推出瑞安航空，增强住宿供应，推出新功能和利用人工智能提升产品体验，与人工智能搜索公司合作，拓展与旅行者的连接渠道 [10][12][13] - 在有最大增长机会的地方投资，B2B业务通过增加特定酒店供应、优化合作伙伴销售方式、拓展产品功能和销售点、探索与人工智能原生公司的合作以及选择性投资商业激励措施来实现两位数增长；广告业务通过增加合作伙伴、优化现有产品和推出新产品实现20%的收入增长 [14][15] - 提高运营效率和扩大利润率，第一季度实现超过1个百分点的EBITDA利润率扩张，采取精简组织、利用生成式人工智能简化运营、优化忠诚度计划等措施 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然无法确定经济如何演变，但人们始终有旅行需求，公司有信心在任何需求环境下为旅行者、合作伙伴和股东创造价值 [21] - 鉴于目前的表现和美国持续的宏观经济不确定性，公司预计第二季度和全年预订额和收入将实现2% - 4%的增长，全年EBITDA利润率扩大目标提高 [36][37] 其他重要信息 - 公司在第一季度重新启动并继续每季度每股0.40美元的股息，并加速股票回购，回购3.3亿美元或170万股 [35] - 公司自去年以来重组了约4%的员工，减少了约7%的承包商数量，预计未来三个季度将有7500万美元的EBITDA收益，并将部分节省资金重新投资于低成本地区和战略计划 [67][68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：营销支出是否达到投资回报率前沿，能否增加支出以推动更高预订量；Hotels.com的转型情况 - 关于营销支出，第一季度支出约10亿美元，略有杠杆下降，全年将继续关注盈利性增长，在有盈利增长机会的地方投资营销，在没有机会的地方降低成本 [45] - 对于Hotels.com，公司对其转型计划感到乐观，近期重新推出品牌，有积极势头，后续还有更多举措 [43][44] 问题2：如果宏观逆风加剧，公司业务如何应对；B2B和B2C业务的敏感性比较；能否帮助酒店合作伙伴管理需求；全年利润率指引上调的原因 - 公司B2B业务地理和业务领域多元化，能较好应对宏观逆风；可以通过多种方式帮助酒店等合作伙伴，如提供会员价、移动价、针对性价格、打包产品等 [51][53] - 全年利润率指引上调部分得益于过去四五个月的就业行动，未来还将平衡营销等可自由支配成本，有信心实现利润率指引 [55] 问题3：4月和5月的月度趋势，消费者疲软的具体表现；社交渠道的投资回报率和规模潜力 - 4月比3月稍疲软，美国市场受复活节时间影响，仍面临入境美国旅游压力，同时出现一些需求再平衡和价格计划转变；社交渠道是重要渠道，公司一直在努力确保品牌表现良好并获得良好回报，今天推出的Instagram旅行规划功能是基于客户需求的创新产品 [60][61][59] 问题4：公司在体验和景点业务方面的努力、投资计划和差异化机会；就业行动的规模、潜在节省和再投资情况 - 体验和景点业务是Expedia品牌和B2B业务的一部分，作为增长业务，公司在考虑加倍投入的领域，但目前没有具体投资计划 [69][70] - 自去年以来重组约4%的员工，减少约7%的承包商数量，预计未来三个季度有7500万美元的EBITDA收益，部分节省资金将重新投资于低成本地区和战略计划 [67][68] 问题5：未来12 - 18个月在人工智能方面的最大战略投资方向，以及对消费者旅游活动漏斗的影响 - 公司从四个方面看待人工智能的应用：在产品中使用、驱动流量到品牌、寻找新的合作伙伴机会、提高团队效率；在产品方面，利用人工智能总结评论、突出房产特点、开发聊天机器人等，未来希望实现人工智能聊天体验与原生流程的无缝衔接；在驱动流量方面，确保品牌在人工智能搜索中表现良好；在合作伙伴方面，积极探索新的合作机会；在提高团队效率方面，利用人工智能提高开发、销售和营销团队的效率 [74][75][76] 问题6：预订曲线情况，是否有远期犹豫和近期需求增加；国际业务推广情况 - 美国国内和入境美国的预订量有所下降，酒店预订窗口略有扩大，度假租赁预订窗口有所缩短；B2B业务国际业务表现良好，亚太地区房间夜量增长30%；消费者品牌方面，Expedia在西欧部分国家实现两位数增长，去年在中东推出的两个销售点季度环比翻倍，Hotels.com在北欧表现较好，但基数较小，公司将有针对性地进行投资 [87][88][89] 问题7：Vrbo在夏季旅游季节的情况，品牌支出是否确定，能否在宏观环境恶化时调整 - Vrbo是美国集中的品牌，连续三个季度实现增长，公司一直关注市场需求和营销支出回报，并可根据情况进行调整 [96][97] 问题8：B2C业务可能出现负增长的原因，以及恢复到个位数增长的路径 - B2C业务受美国市场疲软、外汇和价格因素影响，公司正在为三个品牌打造强大的品牌价值主张，投资差异化领域，确保投资有回报，相信随着时间推移，B2C业务将得到改善 [100][104][105] 问题9：忠诚度计划的回报情况以及未来战略 - 忠诚度计划对公司很重要，银卡、金卡和白金卡会员占美国房间夜量的近一半且增长较快；公司对忠诚度计划进行了调整，如停止Vrbo蓝卡会员的持续赚取积分和停止在美英以外地区推广忠诚度计划，以确保投资回报，忠诚度计划仍是公司扩大利润率战略的一部分 [108][109][111] 问题10：B2B业务的表现，是否受美国旅游疲软影响；广告业务是否受美国市场疲软影响 - B2B业务部分起源于美国的业务受到压力，但由于业务全球多元化，仍能保持两位数增长；广告业务虽然受到B2C业务表现不佳的一定影响，但未来有望加速增长，通过推出新的广告解决方案和平台，有机会增加采用率和扩大合作伙伴基础 [118][116]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入同比增长24%，从500万美元增至630万美元 [16] - 2025年第一季度美国收入为450万美元，美国以外收入为180万美元 [16] - 2025年第一季度毛利润从30万美元增至150万美元，若包含此前计入研发费用的制造成本，毛利率约为18% [19] - 2025年第一季度研发费用为730万美元，较去年同期减少310万美元；销售、一般和行政费用为770万美元，较去年同期减少40万美元 [20] - 2025年第一季度净亏损为1430万美元，每股亏损0.02美元，较去年同期减少460万美元 [21] - 截至2025年3月31日，现金、受限现金和现金等价物共计6460万美元，债务和应计利息为3530万美元 [21] - 2025年第一季度，公司偿还2040万美元可转换债券，将未偿还债务本金减至3500万美元；所有优先股转换为普通股 [21] - 2025年第一季度，公司通过出售普通股获得约2700万美元收益，预计将现金储备延长至2026年年中 [22] - 公司预计2025年全年全球净收入约为3400 - 3800万美元，全球患者基数较2024年翻倍，上半年收入约占三分之一，下半年约占三分之二 [22][23] - 公司预计2025年全年毛利率在25% - 30%之间，运营现金使用量在5000 - 6000万美元之间 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与Ascensia的合作采用收入分成模式，大部分销售在产品交付给Ascensia时确认收入 [17] - 公司通过办公室寄售计划销售产品，第一季度该渠道收入约占13%，超100家医疗保健提供商参与该计划 [18] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将Eversense 365连续血糖监测仪与Sequel的Twist自动胰岛素输送系统集成，预计下一季度联合推出产品，还与Sweet Spot合作，为内分泌科提供虚拟CGM监测服务 [6][7] - 公司一季度提交CE Mark申请，若获批，预计下半年在欧洲推出Eversense 365，Ascensia已启动相关筹备工作 [11] - 公司持续与美国支付方合作，将Eversense报销期限从180天过渡到365天，2025年医生收费表已更新，自1月1日起为全年Eversense提供报销 [12] - 公司推进管道产品GEMINI和Freedom的研发，预计年底前为GEMINI提交关键研究的IDE申请 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Eversense 365的发布反应感到兴奋，各项指标呈积极态势，尽管Mercy项目暂停，但March发布和海外业务进展将弥补相关影响 [32][33][34] - 公司将继续通过社交媒体等渠道进行直接面向消费者的营销，预计提高产品知名度将推动更多销售，尤其在医疗保险人群中已取得良好效果 [37][38] 其他重要信息 - 由于Mercy Health Systems管理层重组，Eversense远程患者监测项目暂停，重启时间未知，但该项目进展为公司积累了经验 [10] - 公司密切关注关税情况，预计可通过多种方式减轻关税对毛利率的负面影响 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司提高业绩展望，能否拆分美国、美国以外市场和Mercy项目的预期，如何量化各部分影响？ - 公司基于Eversense 365的早期发布指标，看到积极信号，虽预计Mercy项目下半年有更多进展，但March发布和海外业务将弥补其暂停的影响，且提高产品知名度将推动销售 [32][33][34] 问题2: 公司直接面向消费者的营销渠道有哪些，针对哪些特定人群，转化率如何？ - 公司主要通过社交媒体进行营销，在Facebook、TikTok、Instagram和YouTube上取得良好效果，尤其在医疗保险人群中，因报销政策明确，广告转化率较高 [37][38] 问题3: Eversense与Twist的集成工作还需多少，Ascensia是否会参与推广？ - 双方团队正在积极合作，大部分工作集中在泵侧集成系统的验证和确认，预计第三季度完成，双方将共同推广该合作项目 [41][43] 问题4: 商业保险计划向365天传感器报销的转换情况如何，未来目标是什么？ - 公司预计到年底甚至第三季度，绝大多数商业保险计划将完成转换，目前超过一半的计划已转换，预计下一季度将达到90% [44][45]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收为40万美元，2024年同期为50万美元，同比减少10万美元，降幅30%，主要因巴哈马注册试验参与者需求下降，部分被制造服务合同收入增加抵消 [24] - 2025年第一季度巴哈马注册试验临床试验收入为30万美元，较2024年同期减少20万美元，因参与者需求下降 [25] - 截至2025年3月31日的前三个月，合同制造收入为10万美元，2024年同期为3.3万美元，增加约10万美元，因制造服务合同业务活动增加 [25] - 截至2025年3月31日的前三个月，一般及行政费用增至约290万美元，2024年同期为220万美元，增加约70万美元，增幅34%，主要因人员相关成本增加，包括基于股权的薪酬 [25] - 截至2025年3月31日的前三个月，研发费用从2024年同期的约220万美元增至约250万美元，增幅13% [25] - 本季度净亏损从2024年同期的400万美元增至约500万美元 [26] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1430万美元，目前认为现有资金能根据当前运营预算和现金流预测，为运营费用和资本支出需求提供资金至2025年第三季度末 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司干细胞疗法Laromestrocel在三项适应症的五项临床试验中取得多项积极初步结果，包括阿尔茨海默病的一期和二期试验、与衰老相关虚弱症的一期和二期试验，以及左心发育不全综合征（HLHS）的一期试验 [9] - HLHS项目的ELPIS - 2二期b临床试验已完成约95%的患者招募，预计在2025年第二季度完成招募 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司针对HLHS、阿尔茨海默病和与衰老相关虚弱症这三项初始适应症的开发项目，对应的美国市场机会分别约为50亿美元以上、40亿美元以上和最高10亿美元 [10] - 预计每年有1000名患有HLHS的婴儿出生，若90%存活至第二阶段手术，约有900名患者；排除不到10%有三尖瓣问题合并症的患者后，约剩800名患者；假设市场渗透率为65%，保守估计仅美国市场收入将超过5亿美元 [37][38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司战略计划围绕高效执行，重点关注三个主要运营目标：完成HLHS的ALPHACE 2二期b研究、做好HLHS生物制品许可申请（BLA）准备和商业化准备、为阿尔茨海默病项目寻求战略合作伙伴 [10] - 公司专注于推进Laromestrocel作为针对多种有重大未满足医疗需求适应症的细胞疗法，未来12 - 18个月将迎来多个潜在变革性里程碑 [15] - 公司正在评估所有战略选择，以确保HLHS的BLA申请准备就绪，包括提升内部设施和能力，或与合同开发和制造组织（CDMO）合作进行Laromestrocel的商业制造 [22] - 基于阿尔茨海默病项目与FDA的积极沟通，公司专注于为该项目寻求合作机会和/或非稀释性资金 [14][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去两年到明年是公司历史上最令人兴奋的时期，未来12 - 18个月对公司来说可能是变革性的时期，有多个关键里程碑 [4][6] - 公司对推进Laromestrocel作为细胞疗法的进展感到非常满意，对其为患者和股东带来的机会感到兴奋 [15] - 尽管HLHS患者招募有挑战，但公司在孤儿病招募方面表现出色，接近完成招募是一项很好的成就 [34] - 公司认为HLHS项目成功概率高，是所有管线中最有可能获得监管批准和实现未来商业化的项目 [11] 其他重要信息 - 2025年2月，世界卫生组织国际非专利名称专家委员会批准Laromestrocel作为Loma Cell B的非专利名称，这是公司细胞疗法开发和潜在未来商业化的重要一步 [7] - Laromestrocel开发项目获得五项FDA指定，HLHS项目获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；阿尔茨海默病项目获得再生医学先进疗法（RMAT）指定和快速通道指定 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 所有HLHS一期手术幸存者是否都有资格接受Laromestrocel治疗，招募挑战是否会影响商业推广 - 公司认为在孤儿病招募方面表现出色，接近完成招募，招募约4%的年度患者群体是不错的成绩 [34] - 多数进入第二阶段手术（格伦手术）的儿童在产品获批后会被考虑纳入治疗，排除标准仅为有三尖瓣问题合并症的患者，占比不到10%；假设市场渗透率为65%，保守估计仅美国市场收入将超过5亿美元 [36][38][39] 问题2: FDA领导层或政策变化是否会影响公司的BLA申请 - 公司未看到任何迹象表明BLA申请会受影响，最近与FDA的互动很支持，团队对公司计划仍很支持；无论领导层如何变化，公司都会做好申请准备，提交最佳的BLA申请 [41][42] 问题3: 请评论公司目前的生产能力、扩大运营的计划、所需投资以及是否存在运营瓶颈 - 目前一批Laromestrocel的产量至少能生产1500剂，当前生产工艺的产量能满足商业供应 [45] - 公司主要投资于提升药品生产质量管理规范（GMP）系统、考察设施（可能包括有商业能力和能接受BLA的CDMO），并增加有相关经验的内部员工，以确保及时提交BLA [45][46] 问题4: 请说明基于价值定价法在确定HLHS中Laromestrocel最佳定价模式的适用性，以及近期罕见和超罕见疾病领域的药物上市情况是否可作为定价基准；若儿科罕见病优先审评券（PRV）计划未获国会重新授权，Laromestrocel需何时获得监管批准才有资格获得PRV - 当前PRV将于明年9月到期，但公司认为在产品获得市场授权前其不会过期；国会两党对“给孩子一个机会法案”有很大支持，预计该计划会获得重新授权，公司有资格获得PRV [53][54] - 目前与公司产品最接近的是Mesoblast公司用于移植物抗宿主病（GVHD）的产品，其治疗费用约为150万美元；公司虽未最终确定定价，但认为产品单次使用、有望挽救生命、能为医疗系统提供显著价值，可获得较高溢价，保守估计该领域药物定价可达300万美元/疗程 [55][56] 问题5: HLHS需要怎样的销售团队，ELPIS - 2研究的12个中心进行的格伦手术量占比多少 - 进行临床试验的12个中心进行了约80%的相关手术，这对公司很有利 [61] - 美国进行此类手术的儿科心脏外科医生不到50名，公司预计需要4 - 5名以上的销售人员，整个商业组织不超过12 - 15人，包括管理市场支持、营销支持和患者服务支持等 [62][63] 问题6: 阿尔茨海默病项目的合作讨论阶段对选择CDMO或内部建设制造的决策有何影响，HLHS和阿尔茨海默病的CDMO决策是否相关 - 公司现有设施无法满足阿尔茨海默病项目的生产需求，该项目计划进行的关键二期 - 三期试验所需的临床试验材料需在商业级设施生产，可能选择CDMO或与有设施的合作伙伴合作 [64] - HLHS和阿尔茨海默病的CDMO决策基本独立，但如果HLHS选择CDMO路线，会考虑其未来能否大规模支持阿尔茨海默病项目 [64] 问题7: 阿尔茨海默病研究的自适应方案是什么样的 - 公司与FDA达成一致，进行一项单一研究，共约1600 - 1650名患者；研究的第一部分（二期自适应阶段）有600名患者，为三臂试验（一个安慰剂组和两个不同剂量的Laromestrocel组） [67] - 在600名患者阶段结束时进行中期分析，若结果积极，FDA同意基于这600名患者给予批准，同时原则上要求继续研究至1600 - 1650名患者，以获得更大患者群体的数据 [68] - 自适应设计是无缝的，从二期直接进入三期；传统批准基于中期分析，当50%的参与者完成72周治疗时，根据条件功效做出决策，可选择申请批准、更换剂量或决定试验是否继续进行；若批准，试验将继续直至所有患者完成72周治疗，并在试验结束时进行全面分析 [69][70]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度调整后收入达13亿美元，接近指引区间高端 [11][29] - 净利率锁定量达260亿美元，同比增长17%，环比增长11% [30] - 第一季度销售利润率为289个基点，去年同期为311个基点，上一季度为298个基点 [30] - 调整后EBITDA为1.69亿美元，调整后EBITDA利润率为13% [30] - 调整后净利润为8000万美元，调整后摊薄每股收益为0.04美元 [30] - 预计第二季度调整后收入在11.75 - 13.25亿美元之间，中点同比增长2% [34] - 预计第二季度总费用与第一季度持平 [35] - 预计下半年营销费用较上半年减少近1亿美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度房屋净值贷款业务再创纪录季度 [30] - 零售购买客户中锁定贷款的数量较项目推出前90天有两位数增长 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 年初住房库存同比增长25%，从3.2个月供应量增至超4个月供应量 [6] - 30年期固定抵押贷款利率从1月的7%降至3月的约6.6%，4月回升至近7% [6][7] - 4月MBA购房申请数据降至2月以来最低水平 [33] - 4月活跃房屋上市量达96万套，同比增长31% [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造集成式房屋所有权平台，收购Redfin和Mr. Cooper以强化商业模式、为平台提供数据和生态系统合作伙伴、提升客户体验 [25][38] - 公司通过AI和自动化提升团队生产力，解锁产能，加速业务价值实现 [12][15] - 公司为团队成员提供工具，支持抵押贷款经纪人、房地产经纪人和企业合作伙伴，为客户提供卓越情感体验 [13] - 公司通过创新的可负担性计划帮助更多客户，如Rent Rewards和One - Zero Rate Break [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 年初住房市场开局积极，但4月因全球关税公告、股市和债券市场波动、国债收益率波动、消费者信心下降等因素，购房申请量双位数下降，行业自2009年2月金融危机以来未经历过此情况 [6][7][8] - 住房市场正逐渐向有利于购房者的方向转变，库存增加、房价增长放缓、卖家提供优惠，虽春季购房季开局缓慢，但市场稳定后有望回升 [33][34] - 公司对第二季度业绩指引有信心，认为虽市场不确定，但目标可实现 [34][52][55][56] 其他重要信息 - 公司宣布Up C结构崩溃以简化公司结构，完成Redfin和Mr. Cooper的全股票交易后，A类公众流通股预计从约7%增至约35% [41] - 截至3月31日，公司资产负债表价值达103亿美元，包括29亿美元现金和74亿美元抵押贷款服务权，总流动性为81亿美元 [42] - 4月公司将现有11.5亿美元循环信贷额度扩大至25亿美元 [42] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年公司从收入和经营杠杆角度的展望，以及收购对市场份额目标的影响 - 第一季度市场有积极势头，库存增加、利率下降，4月市场逆转，消费者信心下降，购房等决策推迟 5 - 6月情况有所好转，公司认为业绩指引现实且有信心实现 [49][50][51][52] - 第二季度利润率预计低于第一季度，费用预计与第一季度持平，因营销投资仍处高位，下半年营销费用预计大幅下降 [54][55][57] - 公司有多余产能，若市场不佳，下半年可将其转化为成本节约 [58][59] - 目前公司专注于Redfin和Mr. Cooper的整合，这与公司长期战略和购房战略目标相关 [76][77] 问题2: 与Mr. Cooper Group合并后，公司的次级服务战略及保留和发展次级服务协议的能力 - 公司支持次级服务业务，Mr. Cooper在该业务上有增长且未出现重大变化，公司将遵守与次级服务提供商的合同条款 [62][63][64] 问题3: Rocket Pro的近期展望及缩小该渠道差距的能力 - 公司对Rocket Pro前景乐观，有很大增长机会 [67] - 公司策略包括为经纪人提供选择、利用技术赋能、帮助经纪人长期发展，已取得进展，预计未来几个月势头将加速 [68][69][70][71][72] 问题4: 是否会探索其他收购以增加购房市场份额，是否会考虑收购分布式零售业务 - 公司目前专注于Redfin和Mr. Cooper的整合，这与公司长期战略和购房战略目标相关 [76][77][78] 问题5: 公司产能增长情况、下半年费用节约情况及房屋净值产品增长情况和市场份额目标 - AI是公司创造无限产能的工具，公司产能增长潜力大，目前产能远超去年9月宣布的1500亿美元且仍在增长 [81][82][86] - 公司计划通过市场配合和抢占份额来利用产能，若市场不佳，下半年可将多余产能转化为成本节约 [87] - 房屋净值贷款业务连续季度增长，市场份额机会大，发展前景好 [90] 问题6: 各渠道利润率情况及竞争强度，以及次级服务和保护相关问题 - TPO渠道在年初1月和4月市场波动时有价格竞争压力，零售渠道情况类似但第一季度相对稳定 [93][94][95][96] - 次级服务业务有多种模式，公司支持所有模式，收购Mr. Cooper后将能开展三种模式 [99][100][101]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司净亏损1040万美元，2024年同期净亏损1090万美元 [12] - 2025年第一季度研发费用为780万美元，2024年同期为880万美元，减少主要因人力滥用潜力研究成本降低，部分被人员相关费用增加抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用增至370万美元，2024年同期为310万美元，主要因人员相关费用增加 [13] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总计1.033亿美元，可支撑到2026年第四季度 [13] - 2025年前四个月公司有790万份普通股认股权证行权，目前约有190万份普通股认股权证尚未行权，当前完全摊薄后流通股约为1.37亿股 [13][14] 各条业务线数据和关键指标变化 RCC业务线 - 3月公司公布难治性慢性咳嗽（RCC）2a期RIVER试验数据，Hiduvel达到主要终点，24小时客观咳嗽频率有统计学意义的显著降低，p值小于0.0001，与安慰剂相比咳嗽频率从基线降低57%，且在不同咳嗽计数范围内均有显著效果 [5] - RCC是一种使人衰弱的疾病，美国约有200 - 300万患者，美国尚无获批疗法，此前研究的许多药物均失败，仅GSK的camelapixant仍处于后期开发阶段 [4][5] IPF慢性咳嗽业务线 - 第一季度公司完成特发性肺纤维化（IPF）慢性咳嗽2b期CORAL试验患者招募，4月最后一名患者完成最后一次访视，该研究在10个国家60个地点招募约160名患者 [7] - 团队正在清理数据并准备锁定数据库，预计本季度公布顶线数据 [8] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用现有资金完成DUVO治疗IPF慢性咳嗽的2b期CORAL试验，并根据数据确定项目发展路径和融资需求 [13] - 公司计划参加在旧金山举行的ATS会议，举办KOL小组讨论，分享RCC完整数据集的新见解，并提交RIVER和CORAL研究分析摘要至9月的欧洲呼吸学会会议 [10][11] - 公司认为Hiduvel在RCC和IPF慢性咳嗽中的表现显示其中枢机制的重要性，有望改变RCC患者的治疗结局，与其他仅外周作用的疗法形成差异化竞争 [5][6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年的强劲势头延续到2025年第一季度，RIVER试验积极数据和CORAL试验完成招募令人兴奋 [3] - 管理层对FDA在技术问题上的及时回应表示满意，希望新领导层重视FDA在药物开发过程中的反馈作用 [9] - 对于CORAL试验，公司认为有统计学意义的阳性结果即可推动项目继续开发，安全方面未出现异常不良事件和安全信号，停药率低于10% [18][19] 其他重要信息 - 公司通过C类申请向FDA寻求技术问题指导，FDA本月按时提供明确回复 [9] - PASICEPY研究显示低剂量控释吗啡对IPF慢性咳嗽有一定改善，但社区认为公司药物的kappa机制更重要，效果更好，且吗啡存在呼吸抑制和成瘾潜力等问题 [32][35][36] 问答环节所有提问和回答 问题: CORAL试验怎样的结果算积极 - 公司认为有统计学意义的阳性试验结果即可推动项目继续开发，安全方面无异常不良事件和安全信号，停药率低于10% [18][19] 问题: CORAL试验结果公布后公司的下一个催化剂是什么 - 公司表示需等IPF数据公布后才能确定后续催化剂路径，但提及可能会根据IPF结果与FDA沟通，并开展间质性肺病（ILD）的篮子试验 [21] 问题: CORAL试验的样本量是按什么标准设定的，基于整体停药率还是不良事件导致的停药率 - 公司称试验按30%的停药率设定样本量，实际停药率远低于此 [28] 问题: 尽管CANAL、RIVER试验和SSRE结果积极，但开展IPF研究仍面临的最大挑战和不确定性是什么 - 公司认为这是一项复杂试验，涉及10个国家60个地点的患者，尽管有良好的2a期结果和其他试验的佐证，但仍会担心试验的各个方面 [29] 问题: PACIFY研究数据公布一年多，医生群体对这些数据有何反馈，该物质在IPF慢性咳嗽治疗中有何潜在作用 - 公司认为PASICEPY研究因单中心设计可能存在局限性，社区认为公司药物的kappa机制更重要，效果更好，且吗啡存在呼吸抑制和成瘾潜力等问题 [35][36][37] 问题: 呼吸生理研究是否仍按计划在今年下半年完成，是否有关于实施108毫克剂量的最新进展 - 公司表示研究按计划进行，该研究将涵盖临床剂量，数据对与FDA沟通项目进展很重要 [43][44] 问题: 在ATS会议上能从RIVER研究的额外数据中获得哪些数据点 - 公司计划讨论不良事件发生时间、停药原因、患者案例、Lifestar咳嗽问卷数据以及交叉治疗期的效果等内容 [46][47] 问题: RIVOR数据后续有何剂量探索计划，ILD研究的试验设计如何，能否从IPF慢性咳嗽数据集中学到有助于评估ILD研究成功概率的信息 - 公司表示等待IPF数据后再决定RCC和IPF项目的后续路径，ILD研究将采用交叉设计，借鉴IPF研究经验，关键在于确定合适的患者群体，即同时患有ILD纤维化和慢性咳嗽的患者 [54][56][58] 问题: 能否分享近期FDA C类会议的细节，以及下一步与FDA接触的计划 - 公司称C类会议主要讨论主要终点的验证问题，FDA及时提供明确回复，公司预计后续会就RCC和IPF项目与FDA进行适当沟通 [62][63] 问题: 公司目前的长期患者安全监测计划未包含FDA要求的长期患者安全监测协议，是否收到FDA相关反馈，现有制剂的长期安全数据能否作为可接受的替代方案 - 公司表示FDA认为52周的安全数据很重要，计划在III期项目中通过单独的长期扩展试验来包含52周的安全数据 [65] 问题: 在开展大型III期试验前，公司对美国或美国以外地区的合作有何看法 - 公司表示一直在进行战略对话，有能力在美国自行推进项目，商业总监正在与欧洲和日本的潜在合作伙伴沟通，具体合作将根据数据和时机决定 [67][68] 问题: RIVER研究中患者的基线特征（如背景疗法或初始疾病病因）是否有趋势 - 公司表示目前还无法给出答案，会对数据进行分析并在未来会议上展示 [71]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收4600万美元，其中产品净收入4310万美元，较2024年第四季度的5440万美元有所下降，较2024年第一季度的4030万美元有所增加；特许权使用费收入290万美元，低于2024年第四季度的470万美元和2024年第一季度的350万美元 [5] - 2025年第一季度GAAP净收入300万美元，合每股0.06美元；非GAAP净收入500万美元，合每股0.10美元 [32][33] - 2025年第一季度NERLYNX毛收入5440万美元，低于2024年第四季度的6650万美元；净产品收入4310万美元，低于2024年第四季度的5440万美元 [33][34] - 2025年第一季度销售成本降至1060万美元，2024年第四季度为1390万美元 [35] - 2025年第一季度SG&A费用为1760万美元，高于2024年第四季度的1660万美元；研发费用为1380万美元，低于2024年第四季度的1520万美元 [37][38] - 2025年第一季度现金消耗约780万美元，高于2024年第四季度的430万美元 [38] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约9300万美元，低于2024年底的1.01亿美元；应收账款余额为2420万美元 [39] - 公司预计2025财年NERLYNX产品净收入在1.92 - 1.98亿美元之间，特许权使用费收入在2000 - 2400万美元之间，净收入在2300 - 2800万美元之间 [35][36] - 公司预计2025年第二季度NERLYNX产品净收入在4800 - 5000万美元之间，特许权使用费收入在200 - 300万美元之间，净收入在400 - 600万美元之间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 NERLYNX业务 - 2025年第一季度销售2338瓶NERLYNX，较2024年第四季度的2964瓶减少626瓶 [6] - 2025年第一季度新处方（NRx）较2024年第四季度增长约6%，总处方（TRx）较2024年第四季度下降约9% [6] - 2025年第一季度NERLYNX净收入4310万美元，较2024年第四季度下降约1130万美元，较2024年第一季度增加280万美元 [19] - 2025年第一季度NERLYNX出厂瓶销量较上一季度下降约21%，较去年同期下降3% [20] - 2025年第一季度注册人数较上一季度增长约6%，较去年同期下降约8%；新患者启动（NRx）较上一季度增长约6%，较去年同期下降约7%；总处方（TRx）较上一季度下降约9%，较去年同期下降约3% [22][23] - 2025年第一季度需求较上一季度下降约6%，较去年同期增长约2%；SD渠道需求较上一季度增长约4%，较去年同期增长约14% [24] 研发业务 - 公司正在进行两项ALOSERTIB的二期研究，即ELISCA BREST1试验和ELISCA LUNG - one试验 [11] - ELISCA BREST1试验于2024年11月下旬启动，目前美国有26个试验点、欧洲有12个试验点已启动，已有28名患者入组，本周预计有1名患者入组，另有6名患者正在筛选 [13] - ELISCA LUNG - one试验目前数据显示在生物标志物相关患者中可能有更好的活性，公司正在修改方案将ALISERTIB剂量从50毫克增加到60毫克，预计2025年晚些时候有更多中期数据 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第一季度约67%的业务通过SP渠道购买，33%通过SD渠道购买，SD渠道增长较强，主要受GPO细分市场销售增加和340B采购增加推动 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业团队专注于扩大NERLYNX的使用，重点关注复发风险较高的患者，营销团队修订了核心销售辅助工具和信息，推出新的患者教育资源 [17][25][26] - 公司继续评估多种药物进行潜在的授权或收购，以实现多元化并利用现有研发、监管和商业基础设施 [16] - 公司持续致力于商业化NERLYNX、开发ALISERTIB并控制费用，以保持正净收入 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年和2024财年的正净收入得益于过去几年公司的财务纪律和费用削减，公司将继续努力实现正净收入，必要时会进一步削减费用 [40] - 公司认为乳腺癌、肺癌和其他实体瘤患者仍有重大未满足的医疗需求，将致力于寻找更有效的方法帮助这些患者 [41] 其他重要信息 - 公司在AACR年会上展示了正在进行的一期试验（NCT05372）的中期数据，该试验评估了NERATINIB和FAM - TRASTUZUMAB DERUXTECAN联合治疗转移性实体瘤患者的效果 [7] - 2025年第一季度，NERLYNX在利比亚的扩展辅助治疗领域上市，并与IRCHEM签署了东欧和中亚部分国家的分销协议 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：ALOSERTIB的知识产权（IP）持有地以及制造情况 - 公司拥有从武田获得的ALOSERTIB IP许可，需进一步确认IP的实际所在地；目前ALOSERTIB制造大多在美国进行，未来会考虑关税等因素 [44][46] 问题2：ALISERTIB肺癌二期试验的中期数据读出时间、基于当前剂量的反应数据情况；NERLYNX一期数据中如何选择肿瘤类型以及预期的PFS改善幅度；对Medicare Part D重新设计和新CBERD主任对药物审批路径的影响的看法 - 公司计划修改方案将ALISERTIB剂量从50毫克增加到60毫克，预计2025年晚些时候仍会有中期数据；目前没有基于当前剂量的反应数据和生物标志物数据，但预计高剂量下可能有类似活性 [53][55] - NERLYNX一期试验中，NERATINIB与HER2联合治疗在一些肿瘤类型（如胰腺癌）中显示出更好的活性，可能是由于NERATINIB的作用机制；需要更多数据来确定ORR、PFS等预期情况，预计2026年上半年在科学会议上公布更多数据 [56][58] - 公司通过CDER而非CBER，对FDA相关问题无法提供有价值的补充；Medicare重新设计使患者自付费用在2025年有所下降，预计2026年也会下降，公司业务通过Medicare的比例增加，免费商品比例略有下降，对公司有帮助 [58][60]

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三项提案，分别是选举董事提名、对2024年高管薪酬进行咨询投票、批准任命毕马威为2025年独立注册公共会计师事务所 [3] - 股东提出提案四，建议修改公司章程，让持有10%流通普通股的股东有权召开特别股东大会，董事会建议对该提案投反对票 [5][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 无 其他重要信息 - 会议法定人数已达到，股东可通过网络门户提交问题，未当场解答的问题将在公司投资者关系页面公布回复 [2][3] - 初步投票结果显示，所有董事提名和公司提案均获足够赞成票通过，股东提案未获足够赞成票未通过，最终投票结果将在稍后公布 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 无