财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第三季度及年初至今的业绩表现稳健，超出预期，剔除COVID收入和正在缩减的供体筛查业务收入后，基础业务增长率为5% [15] - 2025年全年调整后自由现金流指引仍为调整后EBITDA的25%-30%，尽管第三季度因系统转换导致部分应收账款现金收款延迟至第四季度，但预计第四季度现金流将相当强劲 [10] - 公司预计在2026年向调整后EBITDA的50%这一长期现金流目标取得进展，并计划在2027年达到该目标，这与利润率目标的时间框架一致 [11] - 公司调整后EBITDA利润率从去年的19.5%提升至2025年的22%，并预计2026年将达到23%-24% [68] - 公司的杠杆率在第三季度末为4.4倍，计划通过增加现金流、减少一次性现金支出和执行库存削减计划，在2026年底至2027年初将杠杆率降至2.5-3.5倍的目标范围 [70][71] 各条业务线数据和关键指标变化 - **实验室业务**：第三季度增长略高于4%，年初至今增长略高于5%，预计全年增长率在5%左右，符合中个位数增长的轨迹 [15][16] - **免疫血液学业务**：第三季度增长5%，但由于第三季度和第四季度发货时间安排的影响，预计第四季度增长将略低，全年增长率可能在3%-4% [33] - **Triage业务（即时检测）**：第三季度增长7%，预计2025年和2026年都将保持高个位数增长 [15][41] - **供体筛查业务**：公司决定退出美国供体筛查市场，该业务2024年收入约为1.2亿美元，2025年预计将完成约5000万美元，业务缩减将在2026年上半年基本完成 [38] - **COVID检测业务**：COVID收入预计将从2024年到2025年减少约1亿美元，2025年指引中点约为8000万美元，公司认为这已接近地方性流行水平，未来进一步下降幅度预计不显著 [41][42] - **流感/RSV/链球菌检测业务（即时检测）**：该市场整体增长为中个位数，公司预计将保持同步增长，2025年第三季度有部分流感收入从第四季度提前，但全年呼吸道检测收入指引保持不变 [44] - **Savanna分子检测业务**：2025年收入预计在600万至1000万美元之间，2026年预计收入相似，公司计划在2026年将现有Savanna客户过渡到LEX平台 [55] - **LEX分子检测业务**：公司对LEX进行了投资，并拥有在其首个面板获得FDA批准后收购该公司的独家选择权，预计首个流感A/B/COVID面板将在2025年底或2026年初获批，随后公司将完成收购，并在2026年下半年开始更广泛的商业推广，2026年收入贡献预计不显著，2027年将更充分地上量 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - **中国市场**：公司业务受中国政府控费行动的影响相对较小，主要因业务更侧重于常规化学检测而非免疫检测，且更专注于中国的急诊市场，预计2025年全年中国市场将为中个位数增长 [28][29] - **拉丁美洲和欧洲、中东、非洲市场**：这些区域市场在实验室、免疫血液学和Triage业务上都表现良好，增长态势不错，预计将持续 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **实验室业务战略**：公司采取以集成分析仪为先导的策略，旨在推动更高利润的免疫测定收入，集成装机量占总量的比例已从2021年的25%提升至目前的约30%，长期目标是将该比例提升至50%左右 [21][22] - **菜单扩展与研发**：高敏肌钙蛋白检测在美国获得FDA批准，Micro Typing Systems卡片也获得FDA批准，这些菜单改进对于保持竞争力至关重要，但单个检测对收入增长的推动作用有限 [24][36] - **分子检测战略转型**：从Savanna平台转向LEX平台，LEX的目标市场（医生办公室、门诊实验室、紧急护理中心、急诊室和小型医院）与公司现有销售团队覆盖的市场重叠，因此商业化无需重大投资，且该市场正以高个位数增长 [56] - **成本优化与利润率提升**：自2024年中以来已削减1.4亿美元成本，其中约1亿美元与人员精简有关，其余约4000万美元主要来自间接采购举措，预计2026年还将通过直接采购等举措实现100-200个基点的利润率提升 [63] - **长期利润率目标**：目标在2027年达到调整后EBITDA利润率中高20%的范围，与同业纯诊断公司水平一致，将通过新泽西州Raritan工厂整合、供体筛查业务关闭以及LEX业务发展来实现 [68] - **投资回报与资源分配**：退出美国供体筛查业务是基于该市场规模较小（小于10亿美元）、增长缓慢（低个位数）且利润率低于公司平均水平的考量，以便将稀缺资源和研发资金投向回报更高的领域 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **股票波动**：管理层对第三季度财报后的股价大幅下跌感到困惑，认为可能是由财报前较高的空头头寸、看跌期权敞口增加、税损卖盘、量化基金活动等多重因素共同造成的完美风暴，而非基本面问题 [7] - **现金流与ERP转换**：第三季度的系统转换导致了现金流的小问题，延迟了部分应收账款的现金回收，但这对全年指引只是季度性干扰 [10][13] - **实验室业务定价**：实验室业务每年经历约1-1.5个百分点的价格侵蚀，这是行业普遍现象，公司通过生产力和新菜单定价等方式来抵消 [20] - **集成分析仪策略的效益**：免疫测定利润率通常高于常规化学检测，该策略每年为公司带来约10-20个基点的利润率顺风，有助于抵消部分价格下降的影响 [23] - **中国市场展望**：管理层对中国市场持乐观态度，认为存在大量机会，并将持续关注政府政策动向，目前未获悉有新的影响公司的政策出台 [29][31] - **呼吸道检测季节展望**：南半球今年的流感季较强，英国的数据也显示流感传播较早且毒株较强，美国疫苗接种率下降，结合公司的Virena实时监测数据，预计即将到来的流感季将是典型的流感季节 [48][49] - **LEX审批信心**：新的研发、法规和质量负责人团队已与FDA保持持续沟通，对LEX面板在2025年底或2026年初获批抱有良好信心 [54] - **未来增长假设**：2026年100-200个基点的利润率提升预测基于基础业务保持中个位数增长、COVID收入基本持平以及供体筛查业务带来约1个百分点的收入逆风等假设 [65] - **LEX对利润率的影响**：LEX业务在2026年更可能对利润率产生稀释作用，预计在2027年或2028年才能转为增值 [66] 其他重要信息 - **合同结构**：实验室业务合同期限为5-7年，设有约占客户预计年用量90%的最低消费保证，业务可预测性高，公司已从2024年开始在续约合同中重新加入通胀调整条款 [18][19] - **检测产品组合动态**：当COVID和流感病毒同时流行时，医生会使用组合检测试剂；当没有流感时，则使用单独COVID检测试剂，组合检测试剂占公司流感总收入的比例已连续两年多超过50%，且比例稳定或增加，其价格和利润率略高于单独的流感A/B检测 [46][47] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第三季度财报后股价大幅下跌，管理层从投资者那里听到了怎样的反馈 [2] - 回答: 管理层对市场反应也感到困惑，认为可能是财报前较高的空头头寸、看跌期权敞口增加、税损卖盘、量化基金活动等多重因素造成的，后续听到的质疑主要围绕ERP转换相关的现金流时间安排以及指引收窄后第四季度利润率环比略有下降，但这两个问题已在第三季度财报电话会上得到解决 [7] 问题: 请更新当前的现金流状况、全年指引以及第四季度的必要表现和能见度 [10] - 回答: 全年调整后自由现金流占调整后EBITDA 25%-30%的指引保持不变，第三季度的系统转换导致部分应收账款现金收款延迟至第四季度，预计第四季度将收回这些现金，现金流表现会相当强劲 [10] 问题: 实验室业务增长稳健，请谈谈该业务的驱动因素 [14] - 回答: 实验室业务是中个位数增长业务，五年来一直如此，新业务和现有业务的赢单率保持稳定，通过领先的集成分析仪策略推动了更高利润的免疫测定收入，年初至今增长略高于5%，预计全年增长在5%左右 [15][16] 问题: 实验室业务的合同结构如何，能否根据通胀或关税进行调整 [17] - 回答: 实验室业务非常稳定可预测，合同期为5-7年，设有约占客户预计年用量90%的最低消费保证，在2022-2024年高通胀时期，合同中未包含通胀调整条款，但从2024年开始已在续约合同中重新加入 [18][19] 问题: 实验室业务的定价有何变化 [20] - 回答: 定价一直很稳定，但每年因5-7年的合同续约竞争，会经历约1-1.5个百分点的价格侵蚀，这是行业普遍现象，需要通过生产力和新菜单定价来弥补 [20] 问题: 集成分析仪策略的进展、目标及其对经济效益的影响 [21] - 回答: 集成分析仪装机量占比已从2021年的25%提升至目前的约30%，长期目标是达到50%左右，该策略因免疫测定利润率更高，每年可带来约10-20个基点的利润率顺风，有助于抵消价格侵蚀 [21][22][23] 问题: 高敏肌钙蛋白检测获批的意义及市场采用指标 [24] - 回答: 该检测在美国获批是重大成就，增强了产品菜单竞争力，虽然单个检测不会大幅推动收入增长，但它增强了公司实验室业务保持中个位数增长的信心 [24][26] 问题: 中国市场的表现、竞争动态及报销政策影响 [27] - 回答: 公司业务受中国政府控费行动影响较小，因业务更侧重常规化学检测和急诊市场，虽然去年下半年到今年初因心脏检测报销问题增长放缓，但现已消化，预计2025年中国市场将实现中个位数增长 [28][29] 问题: 如何评估中国报销政策进一步变化的风险及公司的绝缘原因 [30] - 回答: 公司因业务性质（干片技术 vs 湿化学，侧重常规化学）而相对绝缘，目前未获悉有新的影响政策，第三季度整个行业在中国方面都没有新消息 [31] 问题: 如何展望中国市场的长期增长率 [32] - 回答: 目前可以合理假设其为中个位数增长市场 [32] 问题: 免疫血液学业务第三季度增长强劲，驱动因素和可持续性如何 [33] - 回答: 该业务全球市场份额第一，第三季度增长5%，但由于季度间发货时间安排，预计第四季度增长会略低，全年增长率可能在3%-4% [33] 问题: 拉丁美洲和欧洲、中东、非洲区域市场表现如何 [34] - 回答: 这些区域市场在实验室、免疫血液学和Triage业务上都增长良好，团队表现出色，医疗保健仍在扩张，预计增长将持续 [34] 问题: Micro Typing Systems卡片获批对业务的重要性 [35] - 回答: 这是菜单改进的一部分，对于保持竞争力至关重要，它完善了公司在美国的凝胶检测产品组合，增强了竞争力，但单个检测不会大幅改变局面 [36] 问题: 退出美国供体筛查业务后，免疫血液学板块的成本利润率结构如何变化，以及业务退出进展 [37] - 回答: 供体筛查业务2024年收入约1.2亿美元，2025年预计约5000万美元，缩减将在2026年上半年基本完成，2026年对总收入的影响将从今年的2-3个百分点逆风减少至约1个百分点，该业务完全关闭并剔除 stranded cost 后，预计将带来50-100个基点的利润率提升，这更多是2026年末至2027年的事件 [38][39] 问题: 决定退出供体筛查业务的原因 [40] - 回答: 该市场规模小（小于10亿美元）、增长低（低个位数）、利润率低于公司平均水平，公司决定将稀缺资源和研发资金投向能产生更高投资回报的领域 [40] 问题: Triage业务的增长驱动和未来机会 [41] - 回答: Triage是即时检测业务单元的明星，增长良好，尤其在美国以外，运营团队通过降本提高了产品竞争力和市场吸引力，预计今明两年都将保持高个位数增长 [41] 问题: COVID检测业务的现状及未来展望 [42] - 回答: COVID收入今年预计比去年减少约1亿美元，当前指引中点8000万美元已接近地方性流行水平，未来进一步下降预计不显著 [42] 问题: 流感/RSV/链球菌检测业务的预测模型和增长展望 [43] - 回答: 公司采用基于检测量、组合检测与单独流感检测的混合比例以及市场份额的新模型，预测准确，2025年第三季度有部分流感收入从第四季度提前，但全年指引未变，该市场整体增长为中个位数 [43][44] 问题: COVID/流感检测的组合与单独检测产品的混合比例及利润率差异 [46] - 回答: 当两种病毒同时流行时使用组合检测，组合检测占流感总收入比例已连续两年多超过50%，且比例稳定或增加，其价格和利润率略高于单独的流感A/B检测 [46][47] 问题: 如何看待即将到来的呼吸道检测季节，南半球数据是否具有指示性 [48] - 回答: 南半球流感季较强，英国数据也显示流感传播较早且毒株较强，美国疫苗接种率下降，结合公司实时监测数据，预计将迎来典型的流感季节 [48][49] 问题: LEX分子检测业务的进展、时间线和所需步骤 [50] - 回答: LEX首个流感A/B/COVID面板预计在2025年底或2026年初获FDA批准，随后公司将完成收购，2026年上半年开始非常有限的商业推广，更广泛的推广在下半年，2026年收入贡献不显著，2027年将更充分上量，后续将推出RSV/链球菌面板和女性健康面板 [51][52] 问题: 对LEX获批时间线的信心以及剩余的障碍 [53] - 回答: 新的研发、法规和质量负责人团队与FDA保持持续沟通，对获批时间线有良好信心 [54] 问题: LEX与Savanna的市场定位和商业化策略有何不同 [55] - 回答: Savanna更侧重于中小型医院，LEX则更下游，面向医生办公室、门诊实验室、紧急护理中心、急诊室和小型医院，两者有重叠，但LEX的市场与公司现有销售团队覆盖的市场相同，因此商业化无需重大投资，且LEX的目标市场增长更快（高个位数） [56] 问题: 从Savanna过渡到LEX，是否有折扣计划 [57] - 回答: 管理层不确定具体细节，但希望不会涉及大量折扣，公司将努力在2026年过渡客户 [58][60] 问题: 成本节约和利润率提升机会的进展，特别是近期举措 [62] - 回答: 自2024年中以来已实现1.4亿美元成本节约，其中约1亿美元来自人员精简，约4000万美元来自间接采购，更多直接采购举措正在进行中，预计将推动2026年100-200个基点的利润率提升，公司正致力于建立持续改进的文化，而非大规模裁员 [63][64] 问题: 2026年利润率提升100-200个基点的预测是否依赖于特定条件，如收入增长 [65] - 回答: 该预测基于基础业务保持中个位数增长、COVID收入基本持平以及供体筛查业务带来约1个百分点收入逆风等假设 [65] 问题: 展望2026年，除了基础业务、COVID和供体筛查，还有哪些关键变量需要考虑 [66] - 回答: 在收入线上主要就是这些，在利润率方面，LEX的影响需要更多评估，它更可能在2026年对利润率产生稀释，趋势反转可能在2027年或2028年 [66] 问题: 2027年达到中高20%调整后EBITDA利润率目标的路径和所需举措 [67] - 回答: 该目标仍然有效，将通过新泽西州Raritan工厂整合（带来近1个百分点的利润率提升）、供体筛查业务关闭以及LEX业务的发展来实现 [68] 问题: 资产负债表、杠杆率目标以及LEX收购的影响 [69] - 回答: 第三季度末杠杆率为4.4倍，计划通过增加现金流、减少一次性支出和库存削减举措来降低杠杆，目标在2026年底至2027年初达到2.5-3.5倍的范围 [70][71] 问题: 现金流转换率达到50%目标的时间框架 [72] - 回答: 预计2026年将取得进展，但达到该目标可能要等到2027年下半年，届时多项利润率提升和现金流举措将全面生效 [72]

财务数据和关键指标变化 * 未提供具体的财务数据或关键指标变化 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 * **Gardasil**：公司预计未来将推动温和的个位数增长，目前中国市场的收入贡献已低于1% [54] * **Capvaxive**：上市进展顺利，符合公司的高预期，全球推广仍处于早期阶段 [58] * **流感疫苗**：在美国的上市也处于起步阶段 [58] 呼吸系统业务 * **Ohtuvayre (COPD治疗药物)**：自Verona收购后，市场反馈和客户反馈都非常出色，公司认为这是一个巨大的机会，将利用其商业引擎扩大规模 [17][18] * **Winrevair (PAH治疗药物)**： * 在肺动脉高压领域，市场反馈“非常出色”，符合所有高预期 [28] * 在美国，药物在代表约三分之一患者群体的三联疗法患者中实现了良好的市场渗透，并开始向占另外三分之一患者的二联疗法患者群体中扩大渗透 [31] * 在日本上市开局“非常令人鼓舞”，在欧洲各国正进行报销流程，医生和患者的体验反馈与美国一致 [33] * 从Stellar研究数据看，疗效持久性良好，安全性特征稳定，患者坚持用药 [29] 心血管代谢业务 * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：在AHA上公布的数据显示，其疗效数据与注射剂相比“非常引人注目”，能提供强效的LDL-C降低（约60%）及其他参数降低 [40][41] 肿瘤业务 * **Keytruda皮下注射剂型 (QLEX)**：在美国上市开局良好，公司对此感到热情，近期也获得了欧洲的积极消息，预计这将为早期疾病阶段的患者提供一个良好的治疗选择 [72] * **TROP2 ADC (Sac-TMT)**：公司认为这是一个具有差异化的分子，对其项目充满信心 [76] 各个市场数据和关键指标变化 * **美国市场**： * CD388（抗流感病毒药物）预计到本年代末上市时，将有约1.1亿人符合治疗条件，其中约8500万属于高风险或免疫功能低下人群 [7][8] * 上一流感季有160万例流感相关住院病例 [8] * 皮下注射Keytruda预计在上市后的18-24个月内，在美国的采用率将达到约30%-40% [73] * **中国市场**：Gardasil的收入贡献已低于1% [54] * **日本市场**：Winrevair上市开局“非常令人鼓舞” [33] * **欧洲市场**：Winrevair正在各国进行报销流程，皮下注射Keytruda获得了积极的监管消息 [33][72] 公司战略和发展方向和行业竞争 业务发展与合作 * **收购Cidara获得CD388**：旨在满足流感预防领域的高未满足医疗需求，该药物是毒株无关性的抗病毒药物，在选定用于3期试验的剂量中显示出76%的疗效，优于现有流感疫苗，尤其适用于对传统疫苗反应不佳的高风险人群 [5][6][7] * **收购Verona获得Ohtuvayre**：旨在扩大公司在呼吸系统疾病领域的布局，该药物是首个非甾体类抗炎剂，在COPD治疗指南中地位有利，公司计划利用其商业引擎扩大该药物的市场规模 [16][17][19] * **收购Prometheus获得TL1A抗体 (tulisokibart)**：看中其兼具抗炎和抗纤维化的双重作用机制，计划用于多种免疫性疾病，首个主要数据（溃疡性结肠炎诱导研究）将于明年读出 [63][64][66] * **与Blackstone合作开发TROP2 ADC**：Blackstone将投入7亿美元用于支持2026年的研发支出，以换取药物获批后的低至中个位数百分比特许权使用费，此举旨在优化短期损益表，并为公司众多的机会释放资源 [76][77] 研发管线进展与策略 * **Winrevair用于左心疾病相关肺动脉高压**：Cadence试验是概念验证研究，结果积极，公司计划明年启动3期试验，并与FDA讨论试验设计 [21][22][23] * **口服PCSK9抑制剂 (MK-0616)**：公司认为其口服给药方式将极大改善患者可及性，可能推动治疗指南向更严格的LDL-C目标值转变，从而打破当前的治疗惰性 [44][45][46] * **TL1A抗体 (tulisokibart)**：除溃疡性结肠炎和克罗恩病外，公司还并行开展了多项2期研究，包括系统性硬化症相关ILD（2026年4月读出）、化脓性汗腺炎（2026年下半年读出）、中轴型脊柱关节炎/脊柱关节病、类风湿关节炎等，策略是聚焦于“炎症加纤维化”的疾病 [66][67][69] * **肿瘤ADC管线**：TROP2 ADC是公司内部重点项目，其他ADC项目多为合作开发 [79] 商业化策略 * **CD388**：将同时考虑未接种疫苗和已接种疫苗的高风险人群作为目标患者，前期支付方调研显示，针对高风险人群，每剂500-600美元的定价能体现良好价值 [11] * **Ohtuvayre**：公司将利用现有的商业引擎、数字能力和医学事务团队来扩大Verona已启动的良好工作 [20] * **Winrevair**：通过获得有利的指南推荐、提供自动注射器（预计明年可用）以提升便利性，以及医学事务团队帮助医生克服使用障碍来推动市场应用 [29][35][36] * **皮下注射Keytruda**：公司将其视为一次新的产品上市，资源配备适当，主要瞄准疾病最早阶段的患者 [72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 * **流感疾病负担**：流感是一种严重的疾病，每个季节约有1.1亿人出现需要医疗照护的病症，当前疫苗效果有限，尤其在易感人群中 [5] * **CD388前景**：预计在本年代末上市，商业机会超过50亿美元，并在2030年代初期持续增长 [9] * **口服PCSK9抑制剂前景**：科学界对其数据感到兴奋，认为它可能最终惠及更多患者，改变心血管医学实践，成为应对心血管疾病流行的工具 [40][42] * **公司整体机会**：公司拥有广泛的机会，许多事情正在朝着正确的方向发展，并通过多年优化计划来精简业务，专注于能为患者和公司带来实质性影响的事务 [76][78] 其他重要信息 * **Winrevair自动注射器**：预计明年可用，将大大提高患者用药的便利性 [35] * **公司优化计划**：正在进行多年期的优化，旨在精简业务并聚焦于核心机会 [78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Cidara交易（CD388）的决策背景和考量 [4] * **回答**：该交易基于流感领域的高未满足医疗需求，CD388作为毒株无关性抗病毒药物疗效显著（76%），尤其适用于传统疫苗效果不佳的高风险人群，与公司的预防理念及呼吸系统管线高度契合，商业机会巨大 [5][6][7] 问题: CD388上市后，支付方环境和商业策略如何 [10] * **回答**：3期项目将同时纳入已接种和未接种疫苗的受试者，商业上会同等考虑这两类高风险人群。前期支付方调研显示，针对高风险人群，500-600美元/剂的定价能体现良好价值，公司后续也将进行自己的调研 [11] 问题: CD388的3期项目设计能否进一步体现其差异化价值 [13] * **回答**：Anchor研究针对大于65岁的患者，是正确目标人群。研究设计将确保有足够样本量来评估住院、ICU入住等关键次要终点，公司接手后会审查研究设计以确保其能评估更罕见但重要的临床结局 [13][14] 问题: 收购Verona获得的Ohtuvayre（COPD药物）机会如何，以及商业投入 [16][20] * **回答**：对Verona团队的工作感到自豪，市场反馈优秀。机会在于利用默克的商业引擎来扩大其已启动的良好工作。公司拥有可扩展业务的引擎，将增强数字能力、医学联络官和更广泛的商业能力 [17][18][20] 问题: Winrevair在左心疾病相关肺动脉高压的Cadence试验后下一步计划，该试验是否可能用于申报 [21] * **回答**：该领域未满足需求巨大，Cadence是概念验证研究，主要终点并非申报终点。公司计划明年启动3期，并将与FDA讨论试验设计。从支付方角度看，他们也希望看到3期数据以确认价值。公司将在2026年重要医学会议上公布数据，并与FDA讨论 [22][23][24] 问题: Winrevair在肺动脉高压领域的市场应用和持久性如何 [27][28] * **回答**：市场反馈“非常出色”，符合所有高预期。从Stellar研究看，疗效持久，安全性稳定，患者坚持用药。药物在指南中地位有利，目前在三联疗法患者中渗透良好，并开始向二联疗法患者拓展。真实世界经验令人鼓舞 [28][29][31][32] 问题: Winrevair在美国以外的市场机会如何 [33] * **回答**：日本上市开局非常令人鼓舞。在欧洲，各国报销流程正在进行中，医生和患者的体验反馈与美国一致。公司期待在这些市场实现价值 [33] 问题: 口服PCSK9抑制剂（MK-0616）的市场进入策略和患者定位 [39] * **回答**：其机会在于提供PCSK9抑制的全部益处，口服剂型有望惠及更多患者。数据与注射剂相比非常引人注目，能强效降低LDL-C（约60%）及其他参数，预计将改变心血管医学实践 [40][41][42] 问题: 口服PCSK9是否会推动治疗指南演变，以及未来降脂疗法格局 [44][47] * **回答**：当前他汀类治疗难以达到理想LDL-C目标，而注射型PCSK9可及性差。口服PCSK9易于使用，有望推动指南更明确地规定LDL-C目标值（如70和55 mg/dL），打破当前的治疗惰性。Lp(a)靶向治疗因检测和教育问题，普及会较慢 [44][45][46][50][51] 问题: Gardasil的复苏时间表和未来增长前景 [54] * **回答**：公司认为已进入一个阶段，未来将推动温和增长。中国市场目前贡献已低于1%收入。展望未来，公司预计Gardasil将实现温和的个位数增长 [54] 问题: 除Gardasil外，其他疫苗新品（如Capvaxive）的上市情况 [56] * **回答**：Capvaxive进展顺利，符合高预期，全球推广处于早期。流感疫苗在美国也刚起步。公司认为这两款产品都具有差异化优势，期待扩大和执行上市计划 [58] 问题: TL1A抗体（tulisokibart）的机会框架和研发策略 [65][69] * **回答**：该机制兼具抗炎和抗纤维化作用。除溃疡性结肠炎（数据明年读出）和克罗恩病外，公司已启动多项2期研究（如系统性硬化症相关ILD、化脓性汗腺炎、中轴型脊柱关节炎等），以验证其在“炎症加纤维化”疾病谱系中的潜力。策略是先获得溃疡性结肠炎和克罗恩病的单药数据，再并行开展多项2期研究，并探索联合疗法 [66][67][69][70] 问题: 皮下注射Keytruda（QLEX）的早期上市反馈和患者定位 [71] * **回答**：上市开局良好，公司对此感到热情。它将成为早期疾病阶段患者的一个良好选择。公司已为此上市适当配置资源 [72] 问题: 如何推动皮下注射Keytruda的支付方采纳 [73] * **回答**：预计初始采纳将集中在单药使用或联合治疗的早期阶段患者中。公司预计上市后18-24个月内，其在美国的采用率将达到约30%-40%，前六个月可能因报销系统建立而较慢 [73][74] 问题: TROP2 ADC（Sac-TMT）的研发前景及与Blackstone合作的原因 [75][78] * **回答**：公司对该差异化分子和项目充满信心。与Blackstone的合作（其投入7亿美元支持2026年研发）有助于优化短期损益表，确保公司能为所有重大机会投入资源。这是在多年优化计划背景下的举措 [76][77][78] 问题: 与Blackstone的合作模式是否会应用于其他ADC管线 [79] * **回答**：其他ADC多为合作项目，情况更复杂。此模式不会每次都用，但因Sac-TMT是公司内部重点且支出巨大的项目，公司对其信心十足，故采用了此合作。机会出现时，这是一个好的选择 [79]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统，分布广泛 [10][11] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者，急性成功率达99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高，超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国，具体数据较模糊，但预计未来可能追赶，取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场，并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向，电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者，拥有30年历史，具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏，并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局，但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测，并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管，形成完整产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域，公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症（如慢性硬膜下血肿的经皮治疗） [66][67] - 公司通过收购（如Abiomed和Shockwave）整合高增长业务，注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡，既关注近期现金和资本约束，也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上存在挑战，但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入，但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化，使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列（FAST序列）将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队，他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡，在关注近期资本约束的同时，也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性，医生在其上受训，且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上？ [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测，但随着自有产品Varipulse的推出，由于其与CARTO的完全集成，正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态？ [19] - 是的，甚至更甚，美国标测是手术的基石，使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测？ [20] - 医生会根据临床情况标测，简单手术标测较少，但患者越来越复杂，需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何？ [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术，势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率，零卒中，安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台，优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响？ [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时，多数医生少于45分钟，新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何？未来会赶上美国吗？ [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少？ [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用，但在需要深度和精度的区域（如治疗扑动或室速）可能仍以RF为主，除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点？在美国的上市时间？ [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换，为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间？ [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管，适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究，欧洲IDE已完成，正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合，并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择？ [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融，有的喜欢小焦点导管的灵活性，治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用？ [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问，这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区？ [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，公司能快速在这些市场推出新技术，如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清？ [73][74][76] - 需要澄清的是，公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者，并处于创新的超级周期，有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么？ [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新，包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有9.8亿美元现金，现金流预计可支撑运营至2028年下半年[29] - 现有资金足以支付两个II-B期临床试验、启动首个STAT6的III期研究以及IRF5项目和其他管线[30] 各条业务线数据和关键指标变化 STAT6项目（KT-621） - 项目进展迅速，已完成I-A期健康志愿者研究，I-B期80名患者数据将于本月公布，II期特应性皮炎研究已开始给药，II期哮喘研究计划于明年第一季度启动[6][10][24] - I-B期研究主要目标包括验证从健康志愿者到患者的安全性、药代动力学和药效学转化，确认II-B期剂量，展示在血液和皮肤生物标志物上达到与度普利尤单抗类似的效果[7][8][9] - 在生物标志物方面，目标是在28天内使TARC降低70%-80%，达到与度普利尤单抗类似的效果[11][12] IRF5项目 - 已完成新药临床试验申请所需的研究，计划明年初进入I期临床试验，明年将公布数据[59][62][68] - 临床前数据显示在狼疮模型中比现有药物活性更强，在类风湿性关节炎和炎症性肠病模型中也显示活性[61][62] - 计划在I期健康志愿者研究后迅速进入患者研究，狼疮是优先考虑的适应症之一[62][63] 合作项目 - 与赛诺菲合作的IRAK4项目，下一代降解剂将于2026年进入临床[4] - 与吉利德合作的CDK2分子胶项目，预计明年有进展消息[4] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于免疫学领域的靶向蛋白降解技术，致力于开发具有生物制剂类似疗效和安全性但可口服的药物[2][3] - 对于STAT6项目，公司目前无意寻求合作伙伴，计划独立推进II-B期研究，因现有团队和资金足以高效执行[25][26][27] - 长远商业化策略仍在评估中，包括是否独立进行全球商业化[31] - 公司计划每年推出一个新项目，预计2026年将有新项目公布[69] - 在竞争方面，公司认为其在靶向蛋白降解领域拥有深厚的专业知识和领先的化学团队，已成功将五个项目推进至临床阶段[71][72] - 公司利用人工智能提高研发和临床运营效率，包括化学研究、临床试验患者招募和数据分析[53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 特应性皮炎和哮喘是STAT6项目的重点适应症，占度普利尤单抗销售额的约80%，被视为前哨II-B期研究[24][33] - 公司认为口服药物在儿科患者中具有巨大潜力，因为目前注射疗法在儿童中应用困难[34][35] - 公司致力于加速药物开发，尽量减少各临床阶段之间的空档期，以尽快为患者提供新药[45][46][49] - 对于IRF5项目，虽然缺乏直接临床验证，但有遗传学支持和间接临床证据，公司对靶点潜力充满信心[66][67][68] 其他重要信息 - 公司即将在明年五月迎来成立十周年[2] - II-B期研究将包括为期四个月的治疗和为期12个月的开放标签扩展期，有助于积累安全性数据[52] - 在II-B期剂量选择上，基于I-A期数据确定了可产生超最大降解、临床最优最大降解和次最大降解的剂量范围，但具体剂量因竞争原因暂不公开[37][38][39][40] 问答环节所有的提问和回答 问题: KT-621在特应性皮炎研究中如何定义成功以及进一步的差异化机会[5] - 成功定义为在I-B期研究中实现多个目标，包括安全性转化、剂量确认、生物标志物上达到度普利尤单抗类似效果以及临床终点上的表现[6][7][8][9] - 差异化机会包括疗效深度和起效速度，但公司期望在最佳情况下与度普利尤单抗在疗效和安全性上相似[11] 问题: 生物标志物的作用以及未来在更大规模研究中的探索[14][18] - 除TARC外，还关注Eotaxin等其他Th2生物标志物以及皮肤转录组学，通过生物标志物整体数据评估是否达到度普利尤单抗水平[15][16][17] - 目前重点不是研究度普利尤单抗耐药患者，而是针对未使用过度普利尤单抗的患者，但未来可能会分析生物标志物与疗效的关系[19][20] 问题: KT-621的商业化机会最大化和适应症拓展策略[23] - 机会在于庞大的未满足需求市场，度普利尤单抗在发达市场仅覆盖约100万患者，而诊断患者超4000万，口服药有望覆盖更广人群[21][22] - 策略是先聚焦特应性皮炎和哮喘这两个最大市场，后续根据II-B期数据决定开发其他适应症和合作伙伴关系[24][25][26] 问题: 资本和商业化投资计划[29] - 公司现金充足，有投资者支持，现有资金可支持到2028年下半年，期间有多个拐点可进行再融资[29][30] - 商业化模式仍在评估，包括是否独立进行全球商业化[31] 问题: STAT6在非直觉适应症上的潜力[32] - 目前仍以度普利尤单抗已获批或有效的适应症为重点，优先顺序除市场大小外，也会考虑儿科患者等未满足需求[33][34] 问题: II-B期研究的超级药理学剂量背景[36] - 基于降解水平和生物标志物数据，选择了能产生不同药效学反应的剂量范围，以进行经典的剂量范围探索研究[37][38][39] 问题: 加速开发计划的机会[44] - 策略是通过两个前哨II-B期研究直接推动多个III期适应症，并与监管机构讨论加速路径，包括尽早进入儿科研究[45][46] - 公司注重试验质量，在快速推进的同时确保入组患者质量[47][48] 问题: 安全性数据库要求和AI的应用[50][53] - II-B期研究的安全性数据将支持进入III期，开放标签扩展期有助于积累长期数据[51][52] - AI已用于研发化学和临床运营效率提升，未来可能用于数据分析和商业化[53][54][55] 问题: IRF5项目的定位和早期去风险策略[58][65] - IRF5是高度期待的靶点，公司拥有选择性降解剂，临床前数据强劲，计划明年初进入临床[59][60][61][62] - 去风险基于遗传学、临床前数据以及间接临床验证，策略性选择初始适应症以获取生物学见解[66][67] 问题: 靶向蛋白降解领域的竞争护城河[70] - 公司专注于该领域，拥有领先的发现和化学团队，成功将多个项目推进至临床，平台潜力巨大[71][72]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 电生理业务 - 公司是电生理领域的市场领导者，其核心是CARTO标测系统，该系统在全球拥有超过5,000套系统 [7][10] - 自暂停后，公司的Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，且势头正在迅速增强 [22] - 在VARIPURE真实世界研究中，791名患者的急性手术成功率达到99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22][23] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] - 公司计划每年发布两次主要的标测系统软件更新，并正在开发下一代CARTO系统，将融入更多人工智能 [57] - 在治疗导管方面，公司计划进入每年发布一款新治疗导管的节奏，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次发射篮状导管 [57][58] 神经血管业务 - 公司正在推出一系列新的抽吸导管产品Cereglide，用于急性缺血性卒中，早期反馈良好 [66] - 公司正在为其已上市约25年的TRUFILL液体栓塞剂寻找新的适应症扩展，例如通过栓塞脑膜中动脉来治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] - 公司在卒中市场投入大量研发，团队正在研究出血性卒中、缺血性卒中、抽吸机制、支架取栓器以及扩大导管尖端以吸入更多血栓的新方法 [68] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 在美国，标测是电生理手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [19] - 美国房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 国际市场 - CARTO系统在全球分布非常均衡 [11] - 在美国以外的市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [32][34] - 公司正在全球快速推出新技术，例如在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略与产品组合 - 公司的医疗科技业务聚焦于三个核心领域：心血管、外科和视力 [6] - 在心血管领域，电生理是投资和活动的基石，属于高科技医疗技术，创新多、未满足需求大、手术量大 [6] - 公司致力于提供全面的电生理产品组合，包括从标测导管到超声导管，以及最复杂的诊断软件 [57] - 公司认为市场将稳定在四种形式的治疗导管：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次发射导管 [46] - 公司正在开发新的材料科学，这将改变未来进行消融的物理原理，是独特的内部技术 [78][82] 行业竞争与定位 - 历史上电生理标测系统是双头垄断格局，主要是强生和雅培，美敦力使用冷冻技术但不涉及标测，波士顿科学作为第三家进入，现在美敦力作为第四家进入，使得标测系统领域开始变得拥挤 [17] - 公司通过与医生社区紧密合作，通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO系统上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成应用而转向使用Varipulse [17] - CARTO系统具有高度粘性，因其已有30年历史，医生在其上受训，且公司每年至少进行两次重大更新，能够治疗从最简单到最复杂的所有类型心律失常 [13][14][15][16] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等公司来增强业务，并成功整合，保留了关键人才和发明家，以继续开发下一代产品 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业健康且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注近期的现金和资本限制，也为了保持竞争力而引入能改善患者预后和提高效率的技术 [6] - 脉冲场消融目前具有安全和效率方面的巨大优势，手术速度极快，并有助于手术技术的普及，但目前在消融深度（超过5-7毫米）和病灶精确度方面存在挑战 [41][42] - 射频消融拥有超过20年的行业经验，在需要精度和深度的场景下仍占主导，而脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的场景 [42] - 房颤领域存在巨大的未满足需求，因为射频消融可能导致食管瘘和膈神经损伤，尽管发生率极低但后果严重 [45] - 公司处于创新的超级周期，凭借当前产品组合和即将推出的产品发布节奏，公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者 [76] 其他重要信息 - CARTO系统的独特功能包括与心脏成像的整合以提供额外的安全参数，以及零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9] - 随着从射频消融转向脉冲场消融，医生术中依赖的提示信号（如信号衰减和阻抗下降）不再存在，因此更加依赖标测系统来确认接触组织和治疗剂量 [9] - Varipulse平台正在不断完善，第一步是更新灌注速率以打开治疗窗口，下一步是优化脉冲序列，新的快速脉冲序列将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，使手术更高效 [23][24] - 使用Varipulse可实现零全身麻醉，仅需清醒镇静，这使得患者恢复更快，并实现了同日出院的机会 [23][24] - 接触力技术是电生理学的一大进步，它将手术成功率从20年前的50%提高到了70%-80% [53] - 公司的临床标测专家团队规模最大、训练有素，是电生理医生信赖的顾问，在手术过程中与医生携手合作，指导心律失常治疗 [63] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评估医疗科技市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球持续的医疗可及性驱动，医院资本周期平衡，既关注短期资本约束，也为了竞争和提升患者预后及效率而投资技术 [5][6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于围绕CARTO标测系统构建的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像，全球拥有最广泛的CARTO系统网络和强大的临床标测专家团队 [7][8] 问题: 全球有多少套CARTO系统？主要分布在哪里？ [10][11] - 全球有超过5,000套CARTO系统，且分布非常均衡 [10][11] 问题: 在国际市场，脉冲场消融技术更早出现，CARTO系统的粘性如何？ [12][13] - 从射频消融转向脉冲场消融后，医生更依赖标测系统，CARTO系统因其历史悠久（30年）、医生培训基础、持续更新（每年至少两次重大更新）以及能治疗所有类型心律失常而具有高度粘性 [12][13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是使用其他脉冲场消融导管配合CARTO系统？ [17] - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧，公司通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成而转向使用Varipulse [17] 问题: 美国市场是否呈现同样的动态？医生是否在脉冲场消融手术中做更多标测？ [19][20] - 是的，甚至更甚，在美国标测是手术基石，超过99%的电生理医生使用标测，标测程度取决于临床情况，患者越复杂，越需要高密度标测导管 [19][20] 问题: Varipulse脉冲场消融导管的采用情况和势头如何？ [21] - 自暂停后已完成超过30,000例手术，势头迅速增强，VARIPURE真实世界研究显示了99.7%的急性成功率和极高的安全性，公司正在将其发展为一个完整的平台，通过更新脉冲序列（从21秒缩短至3.8秒）来进一步提高效率 [22][23][24] 问题: 新的脉冲序列会将手术时间缩短到多少？ [25][26][27][29] - 手术时间将显著减少，目前大多数医生手术时间已少于45分钟，预计将接近30分钟 [26][29] 问题: 美国和国际市场转向脉冲场消融的比例是多少？国际市场会赶上美国吗？ [30][31][32][35] - 美国房颤市场约70%已转向脉冲场消融，国际市场比例较低，数据较模糊，国际市场可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本考虑 [31][32][34][35] 问题: 强生在脉冲场消融市场中的份额是多少？ [36] - 公司未披露该份额 [36] 问题: 如何考虑将脉冲场消融技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38] - 脉冲场消融目前深度有限，在需要精度和深度的领域仍以射频消融为主，脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的领域，未来脉冲场消融可能达到更深深度，但需确保对冠状动脉的安全 [38][42][43] - 房颤存在巨大未满足需求，而治疗房扑或室性心动过速等手术通常更离散，手术不长，难点在于确定消融位置，这凸显了标测系统的重要性，室性心动过速可能因需要消融大面积组织而成为脉冲场消融的效率应用场景，但需要更深消融能力 [45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特别之处？在美国的上市时间？ [46][49] - 该导管是市场领先的射频导管，可在射频和脉冲场消融能量间无缝切换，医生可根据患者复杂性选择能量模式，计划明年提交美国上市申请 [46][47][49] 问题: 请描述Omnipulse产品及其上市时间？ [50][55] - Omnipulse是一种大格式（12毫米直径）一体化导管，兼具高密度标测功能，适用于喜欢逐点工作流程的医生，目前正在美国进行临床试验，已完成欧洲临床试验并准备申请CE认证 [50][54][55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有全面的产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的易用型单次发射篮状导管，并保持每年发布两次主要软件更新和一款新治疗导管的节奏 [57][58] 问题: 医生如何接受这么多不同的产品选择？ [59] - 目前医生偏好各异，有的喜欢逐点工作流程，有的喜欢区域性消融，选择取决于患者具体情况和治疗目标，因此提供灵活性非常有用 [60][61] 问题: 医生是否因为信任CARTO而愿意尝试强生的导管？ [62] - 是的，公司庞大的CARTO网络和训练有素的临床标测专家团队使其成为电生理医生信赖的顾问，这种关系对公司未来发展非常重要 [62][63] 问题: 如何将新技术带入其他地区？ [64] - 凭借在欧洲和亚洲广泛的团队，公司能快速在这些市场推出新技术，例如正在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 问题: 神经血管业务有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并为TRUFILL液体栓塞剂寻找新适应症，如治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] 问题: 在卒中市场投入了多少精力？ [68] - 公司有广泛的研发团队，专注于出血性和缺血性卒中，研究抽吸机制、支架取栓器及扩大导管尖端等创新 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [71] - 收购的是高增长、拥有大量人才的公司，整合过程顺利，关键人才流失率极低，发明家和创新者留任并继续开发下一代产品，保留“秘方”（即人才）至关重要 [71][72] 问题: 投资者对您所知的业务有哪些误解？ [74] - 有时存在对公司市场地位的混淆，需要明确公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者，正处于创新的超级周期，有明确的产品发布节奏 [74][76] 问题: 鉴于所有这些产品开发，一年后我们会讨论什么？ [77] - 将会讨论尚未谈及的新创新阶段，公司正在开发新的、独特的材料科学，这将改变进行消融的物理原理 [77][78][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司2026年收入增长指引为4%-5% [2] - 同店销售额增长指引为低个位数1%-2% [2] - 预计净利润增长约5% [2] - 公司2025年调整后EBITDA预计约为3.5亿美元 [78] - 2026年资本支出指引为2亿至2.1亿美元 [78] - 公司目标长期餐厅层面利润率在16%-18%之间 [56][58] - 2025年餐厅层面利润率预计将提升25-35个基点，2026年预计再提升25个基点 [53][55] - 公司整体利润率2025年预计略低于16%，目标长期达到16%-18% [56] - 公司杠杆率目标为调整后债务/EBITDA的1-1.5倍 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 - **The Cheesecake Factory品牌**：目前在美国拥有217家餐厅 [17]，新店首周销售额可达约40万美元 [17]，平均单店年营业额目标为1700万至1800万美元 [56]，平均客单价为30美元 [44]，午餐客单价比晚餐低约20% [44]，芝士蛋糕销售额占总销售额的17% [25]，SkinnyLicious菜单占总销售额的7%-9% [24] - **North Italia品牌**：目前在美国拥有约50家餐厅 [1]，平均单店年营业额约为800万美元 [18]，公司认为其在美国国内有潜力发展至200家门店 [17][50]，近期同店销售额为负增长 [71] - **Flower Child品牌**：目前拥有约40家餐厅 [1]，属于快速休闲概念，表现持续强劲 [7]，非堂食（外卖）销售占比约为55%，晚餐销售占比为35% [12]，公司认为其在美国国内有潜力发展至700家门店 [50]，利润率处于或略高于公司16%-18%的长期目标区间的高端 [58] - **其他品牌**：Culinary Dropout目前有15家门店 [50]，The Henry目前有8家门店 [50]，这两个品牌正在测试其可复制性 [51] - **国际业务**：目前共有35家特许经营餐厅，其中17家与Alshaya合作在中东运营 [77]，预计每年新增3-5家国际门店 [77] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：是公司核心市场，所有品牌均在此运营和发展 - **国际市场**：通过特许经营模式在亚洲（与Maxim‘s合作）、墨西哥（与Alsea合作）和中东（与Alshaya合作）运营 [77]，增长在过去五年因全球性事件略有放缓 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**：公司定位为多品牌组合公司，通过旗下不同定位的品牌实现增长 [17]，计划2025年新开25家餐厅，2026年新开26家餐厅 [28]，长期目标净单位增长率为6%-7% [47] - **增长驱动力**：1) 卓越的运营和员工保留率 [37]；2) 菜单创新 [37]；3) 奖励计划 [37] - **菜单创新**：持续进行菜单创新，例如推出“Bites and Bowls”系列，价格在13.95美元至18.95美元之间，旨在提供高性价比的午餐选择 [25][46]，并计划在冬季菜单中继续推出新品 [28][80] - **数字化与客户忠诚度**：奖励计划已推行约两年，会员拥有更高的客单价、消费频率和净推荐值 [29]，计划在2026年上半年推出移动应用，整合预订、外卖、奖励追踪和桌边支付功能 [29][30]，目标是通过该计划使年均消费4-6次的顾客增加1-2次消费 [29][33] - **品牌定位与竞争**：公司旗下品牌主打“体验式”餐饮，而非“交易式”餐饮，认为与家庭自制食物不存在直接竞争关系 [14]，The Cheesecake Factory品牌拥有行业内最广泛的客群吸引力 [7]，Flower Child通过现点现做、提升体验与传统快餐休闲区分 [12]，North Italia被设计为让顾客感觉是本地独立的意大利餐厅 [18] - **定价策略**：跟踪约24家全国性竞争对手的定价，目标是处于或低于行业中间水平 [62]，预计正常化定价水平在2.5%-3%左右，但通过推出“Bites and Bowls”等低价产品，消费者实际感受到的涨价幅度可能更低，约2% [63] - **成本管理**：得益于广泛的菜单，公司的商品采购篮子非常均衡，牛肉占比约13%-15%，其他如乳制品、禽肉等品类占比相近 [60]，这有助于抵御单一品类成本波动，近期乳制品成本大幅下降抵消了牛肉成本上涨的压力 [55] - **房地产策略**：不同品牌的门店面积和定位互补，可在同一商业项目中并存，为业主提供多样选择 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **消费者环境**：整体稳定，但略有疲软，未发现特定客群有显著变化 [7]，餐饮业具有周期性，当前环境存在关税、政府停摆等其他因素 [8] - **行业趋势**：体验式餐饮不会消失，年轻消费者更愿意为体验而非单纯交易花钱 [18]，全行业酒精饮料销售在过去24个月有所回落，但目前已趋于平稳，总体饮料销售额并未下降 [25] - **GLP-1药物影响**：管理层认为GLP-1类药物不会对公司产生负面影响，因为顾客外出就餐是为了社交和体验 [24]，公司通过SkinnyLicious菜单和“Bites and Bowls”等产品提供多样化选择 [24][25]，目前尚未观察到消费者行为因此发生改变 [26] - **成本展望**：预计2026年商品成本和劳动力成本均为低至中个位数增长 [59]，劳动力市场工资通胀已从2025年初的预期水平下降，目前稳定在3%-4% [59]，商品成本中仅牛肉类别有压力，其他类别保持稳定 [59] - **未来信心**：公司对在当前环境中保持业务韧性充满信心 [8]，认为其业务销售可预测性强，成本结构具有韧性 [8]，目前处于能够进行战略进攻的有利位置 [32] 其他重要信息 - **新店表现**：近期在休斯顿和坦帕郊区新开的两家The Cheesecake Factory餐厅首周销售额均达到约40万美元 [17] - **奖励计划特点**：非基于积分或消费金额，而是根据顾客过往行为进行“惊喜与愉悦”式奖励，主要通过社交媒体渠道进行推广，未在餐桌放置宣传卡 [34] - **North Italia促销**：为应对午餐时段消费略有回落，推出了定价25美元的固定价格午餐套餐，包含开胃菜和主菜 [72] - **品牌协同**：目前各品牌奖励计划独立运营，未来可能考虑打通礼品卡等协同方式，但暂无计划 [75] - **资本分配**：产生的现金流远超资本支出，董事会定期评估增加股息的可能性，并会在认为存在内在价值时进行股票回购 [78]，公司有一笔可转换债券将于2026年6月到期，计划届时偿还 [79] - **一般与管理费用**：长期目标占销售额的6%，2026年预计与2025年持平 [68] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否观察到不同消费者群体（如年龄、收入、种族）的表现差异 [6] - 回答: 整体消费环境稳定但略有疲软，没有单一群体对业绩产生决定性影响 The Cheesecake Factory 拥有行业最广泛的客群吸引力 旗下 Flower Child 品牌持续表现强劲 未出现表明消费者承压的剧烈波动 只是消费支出略有放缓 [7] 问题: 如何看待菜单定价与家庭自制食物的竞争关系 [13] - 回答: 餐饮业可分为交易型和体验型 公司品牌属于后者 不认为顾客在家庭自制和外出就餐之间存在直接权衡 价格差异足够大 1%-2%的变动不会改变选择 公司历史数据也显示两者相关性很低 [14] 这种权衡可能更多发生在低价位餐饮领域 [15] 问题: 投资者是否充分理解了公司的故事 或者有什么未被充分认识的地方 [16] - 回答: 公司作为多品牌组合的故事非常强劲 The Cheesecake Factory 品牌仍受喜爱且增长空间巨大 新店表现就是证明 同时拥有 Flower Child 和 North Italia 等独特品牌组合 提供了巨大的增长空间 体验式餐饮不会消失 年轻消费者重视体验和高品质食物 [17][18] 问题: 如何看待 GLP-1 类药物对业务的潜在影响 [23][24] - 回答: 公司以丰富选择和大量份量闻名 SkinnyLicious 菜单已存在15年以上 占总销售额7%-9% 相信即使使用GLP-1的顾客仍会为社交体验外出就餐 未观察到负面影响 行业酒精饮料销售有所回落但已趋稳 总饮料销售未降 芝士蛋糕销售占比保持17% 新推出的 Bites and Bowls 菜单提供了更多选择 [24][25][26] 问题: 对2026年最感到兴奋的是什么 [27] - 回答: 对增长感到兴奋 2025年计划开25家店 2026年计划开26家店 在休闲餐饮中增长潜力独特 将继续进行菜单创新 奖励计划进展良好 会员参与度高 客单价和消费频率更高 计划2026年上半年推出移动应用 提升预订、外卖、奖励追踪和支付体验 [28][29][30] 问题: 奖励计划中提到的“增加1-2次消费”是针对什么频率的顾客 [32][33] - 回答: 针对的是年均消费4-6次的平均顾客 [33] 问题: 如何在不通过邮件轰炸的情况下吸引更多人加入奖励计划 [34] - 回答: 公司的计划设计独特 非基于积分或消费金额 而是基于顾客行为的“惊喜与愉悦”奖励 未在餐桌放置宣传卡 主要通过社交媒体渠道提高认知度 注册人数已超预期 近期季度注册量仍高于预期 计划继续此路径 [34] 问题: 桌边支付功能是否仅限奖励会员使用 [35] - 回答: 可能从应用内功能开始 目标是减少结账环节的摩擦 提升体验 [36] 问题: 如何维持或加速低个位数的同店销售额增长 [37] - 回答: 驱动客流的关键举措是卓越运营、菜单创新和奖励计划 公司因门店繁忙 不会成为巨大的客流增长故事 但只要能保持过去几年的稳定性 就能带来利润率提升、高现金流和投资新店增长的能力 [37][38] 问题: 如何看待营销支出的进展 是否需要驱动更多兴趣 [40] - 回答: 当前计划围绕奖励计划进行营销 以便跟踪投资回报率 可以根据顾客行为进行精准营销 例如向只来晚餐的顾客推送午餐优惠 这是当前营销资金的最佳用途 [41] 问题: 午餐和晚餐的平均客单价是多少 [42][44] - 回答: The Cheesecake Factory 所有场合平均客单价为30美元 午餐客单价比晚餐低约20% [44] 问题: 如何考虑新店增长中现有市场与新市场的平衡 以及多品牌组合的影响 [48] - 回答: 对长期战略充满信心 因为每个品牌都为业主提供独特机会 品牌组合多样 面积需求不同 可在同一项目中并存 未来2-3年的管道依然可行 各品牌均有巨大增长潜力 [49][50] 问题: 未来几年餐厅利润率驱动因素和可持续性如何 [53] - 回答: 过去24个月利润率恢复情况良好 长期策略是在COVID和通胀期间谨慎定价 这带来了回报 销售更稳定 劳动力环境改善 公司员工保留率最佳 提高了劳动生产率 商品成本环境更可预测且温和 广泛的菜单构成了战略护城河 所有这些因素共同作用 目前餐厅层面利润率处于非常有利的位置 展望明年 顺风因素略多于逆风因素 [54] 问题: 2026年商品和劳动力成本展望如何 与2025年相比有何变化 [59] - 回答: 预计2026年均为低至中个位数增长 与2025年很多方面相似 劳动力市场工资通胀已从2025年初预期水平下降 目前稳定在3%-4% 商品成本方面 主要是牛肉类别上涨 其他类别保持稳定 [59] 问题: 商品采购篮子中牛肉占比多少 [60] - 回答: 约占13%-15% 所有类别（乳制品、鱼类、禽肉、牛肉、杂货、农产品）占比大致相同 非常均衡 [60] 问题: 2026年的定价策略和定价能力如何考虑 [61] - 回答: 长期跟踪行业和政府数据 目标是处于或低于行业中位水平 同时希望保护长期利润率 不影响客流量 广泛的菜单提供了从7-8美元的Bites到35美元牛排的不同价位 有助于应对 预计正常化定价水平在2.5%-3% 但通过Bites和 Bowls等产品 消费者实际感受的涨幅可能更低 约2% 这低于通胀和工资增长 也低于竞争环境 是理想位置 [62][63] 问题: 推出低价位的Bites和 Bowls是否可接受对客单价的负面影响 [64] - 回答: 是的 如果能驱动客流 可以接受轻微的客单价结构变化 [65] 问题: 公司一般与管理费用和资本支出的展望如何 [68] - 回答: 2026年G&A占销售额比例预计与今年持平 长期目标仍是6% 资本支出预算控制良好 低于今年目标且可预测 一旦消费者环境改善 将能展现更多杠杆效应 [68][69] 问题: 计划如何重新加速 North Italia 的增长 [71] - 回答: North Italia 可能更易受行业趋势影响 已观察到午餐消费略有回落 已推出25美元固定价格午餐套餐应对 但不会改变核心概念 品牌仍有巨大潜力 新店表现优异 将坚持提供独特美味的食物和体验式餐厅环境 [72][73] 问题: 是否考虑利用 The Cheesecake Factory 的奖励计划来协同 North Italia 或其他品牌 [74] - 回答: 目前计划保持品牌独立运营 早期调研显示顾客对连锁和独立餐厅喜好各半 目前作为独立概念运作良好 未来当规模更大时 可能会讨论是否打通礼品卡等功能 但目前尚未至此阶段 [75] 问题: 国际业务的贡献和增长前景如何 [76] - 回答: 对三家国际合作伙伴感到满意 目前共有35家国际餐厅 品牌在国际上共鸣良好 过去五年全球性事件使增长略有放缓 但仍预计每年新增3-5家国际餐厅 并持续探索与其他市场运营商的合作机会 [77] 问题: 资本分配策略如何 如何平衡股息、股票回购和杠杆水平 [78] - 回答: 2026年资本支出预计2-2.1亿美元 现金流远超资本支出 董事会定期评估增加股息的可能性 也会在认为存在内在价值时进行股票回购 以抵消股权计划的稀释 有一笔可转换债券将于2026年6月到期 计划偿还 杠杆率目标为调整后债务/EBITDA的1-1.5倍 目前是资本成本最优的甜点 [78][79] 问题: 菜单方面下一步的新趋势是什么 [80] - 回答: 不会透露秘密 但Bites and Bowls表现良好 冬季菜单变更可能会增加更多此类产品 同时传统 The Cheesecake Factory 菜品将继续保持令人渴望的美味 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有9.8亿美元现金 现金跑道可支持运营至2028年下半年 该资金将用于支付两项2b期研究 启动首个STAT6的3期研究 并支持IRF5及其他管线项目 [29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **STAT6项目 (KT-621)**: 已完成1a期健康志愿者研究 显示出安全性、靶点敲低和生物标志物效应方面的积极数据 1b期研究结果将于本月公布 涉及80名患者 旨在验证安全性、药代动力学/药效学从健康志愿者到患者的转化 确认2b期剂量 并观察对TARC等Th2生物标志物的影响及临床终点 [6][7][8][9] - **STAT6项目进展**: 已启动2b期特应性皮炎研究并完成首例患者给药 计划在明年第一季度启动2b期哮喘研究 预计首个2b期数据将于2027年中获得 [10][24][25] - **IRF5项目**: 已完成新药临床试验申请所需的研究 计划于明年年初进入1期临床 预计明年将获得健康志愿者数据 随后迅速进入患者研究 狼疮是优先考虑的适应症之一 [3][58][60][61] - **合作项目**: 与赛诺菲合作的下一代IRAK4降解剂项目将于2026年进入临床 与吉利德合作的CDK2分子胶项目预计明年将有进展消息 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - **特应性皮炎市场**: 在发达市场有超过4000万确诊患者 而接受度普利尤单抗治疗的患者数量约为100万或更少 尽管度普利尤单抗年销售额约200亿美元 但其渗透率仍较低 [21] - **市场机会**: 公司认为有效且安全的口服药物有潜力触及更广泛的患者群体 特别是在儿科患者中 口服给药相比注射更具吸引力 [21][34][35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**: 公司战略聚焦于免疫学领域 利用靶向蛋白降解技术开发具有生物制剂类似疗效和安全性但可口服的药物 [2][3] - **开发与商业化策略**: 目前明确决定不对外合作STAT6项目 认为自有团队和资金能最有效、最快速地执行2b期研究 计划通过AD和哮喘这两项“前哨”2b期研究来确定3期剂量 并可能以此为基础快速推进多个适应症的3期研究 最终目标是自行将产品推向市场 [24][25][26][27] - **竞争地位**: 在STAT6降解剂乃至抑制剂领域 公司认为自身领先竞争对手至少一到两年 在靶向蛋白降解领域 公司已向临床推进了5个项目 并计划未来每年引入一个新项目 其专业团队和深厚化学能力构成了竞争壁垒 [10][70][71] - **加速开发**: 公司致力于快速推进临床开发 尽量减少各阶段间的空档期 并探索通过与监管机构沟通、利用AI技术等方式进一步加速 [45][46][49][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**: 尽管生物制剂疗效强大 但其存在一些缺点 这为口服方案提供了有吸引力的替代选择 [3] - **未来前景**: 公司对管线感到兴奋 特别是STAT6和IRF5项目 明年对于IRF5项目将是重要的一年 同时预计明年还将有新的项目引入 [4][67][68] 其他重要信息 - **生物标志物**: 在1b期研究中 除TARC外 还将关注血液中的Eotaxin等其他Th2生物标志物 以及皮肤病变活检中的Th2转录组等 以全面评估药物效果 [14][16][17] - **剂量选择**: 2b期研究将选择能提供超最大降解、临床最佳最大降解和次最大降解的剂量范围 具体剂量出于竞争考虑暂不披露 [38][39][40] - **安全性数据库**: 2b期研究包含4个月治疗期和12个月开放标签扩展期 这将有助于构建用于注册申报的安全性数据库 [52] - **AI应用**: 公司已在研究化学方面使用AI 并正在探索AI在临床运营、数据分析和未来商业化等方面的应用以提高效率 [53][54][56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于KT-621在特应性皮炎中的差异化优势和数据期望 - 回答: 基于作用机制 公司期望KT-621在疗效和安全性上与度普利尤单抗相似 在28天时 期望看到TARC降低70%-80% 临床终点数据参考度普利尤单抗3期研究28天时的结果 动力学数据将在1b期首次获得 [11][12][13] 问题: 关于生物标志物的潜在预测价值及在更大规模研究中的探索 - 回答: 目前对度普利尤单抗应答不佳患者的机制了解不多 公司当前重点不是研究度普利尤单抗难治患者 而是瞄准未使用过度普利尤单抗的广大患者群体 在1b期和2b期研究中允许曾对度普利尤单抗有应答并经过洗脱期的患者入组 未来可能会分析不同患者类型的生物标志物特征 [18][19][20][22] 问题: 关于如何最大化KT-621的商业机会 - 回答: 公司参考度普利尤单抗已验证的适应症“菜单” 首先聚焦于最大的两个市场AD和哮喘 这两项2b期研究可作为前哨试验 为后续多适应症开发奠定基础 公司目前无意合作STAT6项目 计划自行推进至2b期数据读出后再评估合作可能性以加速多适应症开发 但自行推向市场的预期很高 [23][24][25][26][27] 问题: 关于资本和未来全球商业化投资 - 回答: 公司现有9.8亿美元现金 跑道至2028年下半年 足以支付2b期研究并启动3期 未来有多个拐点可考虑进一步融资 关于商业化模式 公司已在思考但尚有时间做关键决策 [29][30][31] 问题: 关于STAT6在AD和哮喘之外可能更具优势的适应症 - 回答: 公司认为度普利尤单抗已获批或显示活性的领域都是KT-621的潜在方向 除市场大小外 儿科患者的需求紧迫性也是一个重要考量 口服药物在儿科人群中具有明显优势 [32][33][34] 问题: 关于2b期研究中“超药理学剂量”的背景和信心来源 - 回答: 公司基于对STAT6降解程度的测量 已了解能产生超最大降解、临床最佳最大降解和次最大降解的剂量范围 2b期研究将涵盖此范围以进行完整的剂量探索 具体剂量将保密 [36][37][38][39][40] 问题: 关于加速开发计划的进一步机会 - 回答: 公司希望通过仅进行两项前哨2b期研究来驱动多个3期适应症的剂量选择 从而加速开发 同时探索更快进入儿科患者群体的创新途径 公司注重效率 尽量减少各阶段间的空档期 并确保患者质量 [44][45][46][47][48][49] 问题: 关于进行多项2b期研究所需的安全性数据库要求 - 回答: 关键可能不在于安全性数据库的规模 而在于对所选剂量能否跨相关适应症适用的确信 预计两项2b期研究将各有200多名患者 能提供支持进入3期的稳健安全性数据 [50][51] 问题: 关于AI在加速开发和数据分析中的应用 - 回答: 公司正探索AI在临床运营、数据分析和未来商业化中的应用 以提高效率 已在研究和化学方面使用AI [53][54][56] 问题: 关于IRF5项目的定位和早期去风险策略 - 回答: IRF5是一个高选择性降解剂 靶向所有亚型 在狼疮等自身免疫疾病临床前模型中显示出强大活性 计划明年进入1期临床 狼疮是优先适应症之一 其去风险基于遗传学关联和针对相关通路的药物的间接临床验证 [57][58][59][60][61][64][65] 问题: 关于从KT-621开发中汲取的经验应用于IRF5 - 回答: 化学方面的学习经验有助于IRF5的成功开发 公司希望IRF5项目能像KT-621一样高效推进 [62] 问题: 关于在狼疮等高风险适应症中如何考虑风险 - 回答: 与STAT6项目不同 IRF5缺乏直接的临床去风险 公司需要仔细考虑遗传学、临床前数据 并战略性地选择初始适应症 从早期患者研究中学习以指导后续开发 [63][64][65] 问题: 关于公司在靶向蛋白降解领域的竞争护城河 - 回答: 公司专注于该领域 拥有顶尖的团队和深厚的化学能力 已成功将多个项目推进至临床 而许多大型药企虽有意但投入聚焦不足 产出有限 公司认为其平台潜力巨大 [69][70][71]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计2026年收入增长4%-5% 支持因素包括低个位数的同店销售额增长（1%-2%）以及新店贡献 [2] - 预计2026年净利润增长约5% [2] - 公司预计2026年餐厅层面利润率将再提升25个基点 当前Cheesecake Factory品牌利润率约为中高17%水平 整个公司层面利润率预计将略低于16% [55][56] - 2025年调整后EBITDA预计约为3.5亿美元 [79] - 平均客单价为30美元 午餐客单价比晚餐低约20% [43][44] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cheesecake Factory品牌拥有约217家餐厅 新店开业首周销售额可达约40万美元 [16][19] - North Italia品牌拥有约50家门店 单店年化销售额（AUV）约为800万美元 长期目标为美国市场200家门店 [1][18][49] - Flower Child品牌拥有约40家门店 属于快速休闲概念 外卖占比约55% 晚餐占比35% 表现持续强劲 [1][7][12] - Culinary Dropout品牌有15家门店 The Henry品牌有8家门店 均在测试全国扩张的可行性 [49][50] - 国际业务通过授权模式运营 目前有35家餐厅 预计每年新增3-5家 [77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位为体验式餐饮 而非交易型餐饮 认为与家庭用餐的替代效应在其价格区间内不显著 [14][15] - 核心增长战略包括：每年开设25-26家新店 菜单创新（如Bites and Bowls） 以及会员奖励计划 [29][47] - 会员奖励计划已运营约两年 会员具有更高的客单价、消费频次和净推荐值（NPS） 目标是通过该计划使年均消费4-6次的顾客增加1-2次访问 [30][34] - 计划在2026年上半年推出新的移动应用 功能包括预订、外卖、重复下单、奖励追踪和桌边支付 旨在提升客户体验 [31] - 长期单位增长目标：Cheesecake Factory可达300家 North Italia可达200家 Flower Child可达700家 [49] - 定价策略以行业中间或以下水平为目标 长期正常化定价水平预计在2.5%-3% 同时通过推出Bites and Bowls等较低价格产品来驱动客流 [62][63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 整体消费环境被描述为稳定但略微软化 未观察到特定客群有显著变化 Flower Child品牌表现持续强劲 [7] - 未观察到GLP-1（减肥药物）对业务产生负面影响 公司通过SkinnyLicious菜单（占销售额7%-9%）和Bites and Bowls菜单提供多样化选择 [24][25][27] - 行业面临挑战包括午餐时段消费略有疲软 但公司对自身业务模式的韧性和应对能力充满信心 [7][8][71] - 劳动力市场通胀已从2025年初水平有所放缓 目前约3%-4% 商品成本中牛肉类别面临压力 但被乳制品等其他类别成本下降所抵消 [59][60] - 公司处于有利地位 能够进行战略性进攻 包括加速单位增长、投资技术和菜单创新 [33] 其他重要信息 - 资本支出指引：2026年为2亿至2.1亿美元 [78] - 资本分配优先事项包括：股息（董事会定期评估增加可能性）、机会性股票回购、以及于2026年6月到期的可转换债券 [79][80] - 目标杠杆率维持在调整后债务/EBITDA的1到1.5倍 [80] - 一般及行政支出（G&A）占销售额比例预计与今年持平 长期目标为6% [68] - 公司拥有多元化的商品篮子 牛肉占比13%-15% 其他类别如乳制品、鱼类、家禽、杂货、农产品占比大致相同 有助于成本稳定 [60] 问答环节所有提问和回答 问题: 消费者趋势和不同客群表现 - 回答：消费环境总体稳定略微软化 未发现单一客群对整体业绩产生决定性影响 Cheesecake Factory拥有最广泛的人口吸引力 Flower Child表现持续强劲 未出现表明消费者面临压力的剧烈波动 [7] 问题: Flower Child在快速休闲领域的差异化优势 - 回答：Flower Child提供高端体验 菜单种类相对丰富 客群广泛 外卖占比55% 晚餐占比35% 不同于传统快速休闲 因此表现优于同行 [12] 问题: 餐饮业定价与家庭食品的竞争 - 回答：公司专注于体验式餐饮 而非交易型餐饮 在其价格点上 家庭用餐和外出就餐之间的权衡不显著 历史上相关性很低 这种影响在更低价格点的领域更直接 [14][15] 问题: 投资者可能低估的方面 - 回答：作为投资组合公司的实力被低估 Cheesecake Factory品牌仍有增长空间（当前217家） North Italia（AUV 800万美元）和Flower Child等品牌提供了独特的增长跑道 体验式餐饮需求持续 尤其受年轻消费者青睐 [16][18] 问题: GLP-1（减肥药物）的影响 - 回答：未观察到负面影响 公司以选择多样著称 拥有SkinnyLicious菜单（占销售额7%-9%）和新推出的Bites and Bowls菜单 相信使用GLP-1的消费者仍会为社交体验外出就餐 芝士蛋糕销售额稳定在17% [24][25][27] 问题: 2026年最令人兴奋的方面 - 回答：对增长潜力感到兴奋 计划2025年开25家店 2026年开26家店 将继续进行菜单创新（如冬季菜单变更、新Bites and Bowls） 并推进会员奖励计划和推出新应用 [29] 问题: 会员奖励计划详情及用户获取策略 - 回答：计划非基于积分或消费金额 而是基于"惊喜和愉悦" 通过社交渠道提高认知度 注册人数超预期 避免使用桌牌等传统方式 计划通过应用进一步优化体验 包括可能的桌边支付功能 [35][36][37] 问题: 同店销售额增长加速潜力 - 回答：同店销售额增长低个位数已持续六个季度 未来驱动因素包括卓越运营、菜单创新和奖励计划 由于餐厅繁忙 不追求高客流增长 但保持稳定增长能带来利润率提升和高现金流 [38][39] 问题: 营销策略 - 回答：营销重点围绕奖励计划 通过一对一营销跟踪投资回报率 例如 针对一年内只来晚餐的顾客推送午餐 awareness活动 必要时提供激励（如免费芝士蛋糕） 这是目前最有效的营销支出方式 [40] 问题: 单位增长策略及不同品牌定位 - 回答：投资组合多样性是优势 各品牌（Cheesecake Factory, North Italia, Flower Child）面积和定位不同 可入驻同一开发项目 长期单位目标：North Italia 200家 Flower Child 700家 Cheesecake Factory 300家（当前217家） 其他品牌如Culinary Dropout和The Henry正在测试可移植性 [47][48][49] 问题: 利润率驱动因素和可持续性 - 回答：过去24个月利润率恢复得益于稳定的销售、改善的劳动生产率和良性的商品环境 广泛的菜单带来多元化的市场篮子 没有单一类别价格剧烈波动 预计2026年有更多顺风 利润率提升将主要由生产率驱动而非定价 [54][55] 问题: 不同品牌的利润率差异 - 回答：长期目标餐厅层面利润率为16%-18% 该水平能实现目标投资回报率 Flower Child有潜力达到或略高于该范围 但公司相信16%-18%是可持续的 避免因过度定价或削减客户价值而引发问题 [58] 问题: 2025年成本通胀与2026年展望比较 - 回答：劳动力通胀（工资）已放缓至3%-4% 商品成本中牛肉有压力 但其他类别稳定 整体环境与金融危机后多年的稳定期相似 [59] 问题: 商品成本中牛肉占比 - 回答：牛肉占比13%-15% 其他类别（乳制品、鱼类、家禽、杂货、农产品）占比大致均衡 [60] 问题: 2026年定价策略 - 回答：定价策略参考行业中间或以下水平 目标是保护长期利润率而不影响客流 广泛的菜单提供从7-8美元的Bites到35美元牛排的价格点 预计正常化定价水平为2.5%-3% 但Bites和Bowls的推出使消费者感受到的实际价格增幅更低约2% [62][63] 问题: 公司层面成本（G&A）和资本支出（CapEx）展望 - 回答：2026年G&A占销售额比例预计与今年持平 长期目标为6% CapEx预算控制良好 低于今年目标 环境对运营公司有利 一旦消费环境改善 将展现更多杠杆效应 [68][69] 问题: North Italia同店销售额转负及应对策略 - 回答：North Italia可能更受行业整体趋势影响 尤其是午餐时段疲软 已推出25美元 prix-fixe午餐菜单应对 但不会改变核心概念 品牌仍受喜爱 AUV达800万美元 新市场表现强劲 长期战略保持不变 [71][72][73] 问题: 品牌间协同效应（如共享会员计划） - 回答：目前保持品牌独立 早期调研显示消费者对连锁和独立餐厅偏好各半 当前模式运作良好 未来当规模更大时 可能会考虑跨品牌礼品卡等 但目前暂无计划 [75] 问题: 国际业务贡献和展望 - 回答：对三家国际合作伙伴（Alshaya在中东、Maxim's在亚洲、Alsea在墨西哥）满意 目前有35家国际店 品牌在国际市场反响良好 尽管过去五年全球事件带来挑战 仍预计每年新增3-5家国际店 并探索新合作伙伴机会 [77] 问题: 资本分配策略 - 回答：2026年CapEx指引2亿-2.1亿美元 产生的现金流远高于CapEx 董事会定期评估增加股息 会机会性回购股票以抵消股权计划稀释 并处理2026年6月到期的可转换债券 杠杆率1-1.5倍调整后债务/EBITDA为最佳资本成本 [78][79][80] 问题: 未来菜单创新趋势 - 回答：未透露具体细节 但Bites and Bowls表现良好 将在冬季菜单变更中增加更多此类菜品 同时保持传统Cheesecake Factory菜单的吸引力和美味 [81]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统 [9] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲 [20] - VERIPURE真实世界研究纳入791名患者，显示急性成功率高达99.7%，且零卒中事件 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国市场，房颤治疗领域约70%已转向脉冲场消融技术 [29] - 美国以外的国际市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [31][33] - CARTO系统在全球分布均匀，不集中于特定地区 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科手术和视力保健 [6] - 电生理业务是心血管领域的投资基石，以高科技创新为特点 [6] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等举措，在心血管领域进行大胆布局 [5][6] - 公司计划每年发布两次主要的CARTO系统软件更新，并正在开发下一代集成人工智能的新系统 [12][57][76] - 在治疗导管方面，计划每年推出一款新产品，形成完整产品组合 [57][58] - 神经血管业务正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并探索TruFill液体栓塞剂的新适应症 [66][67] - 行业竞争格局正从双头垄断转向更多参与者，包括雅培、美敦力和波士顿科学等 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注短期现金流和资本约束，也注重通过技术提升患者疗效和运营效率 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比已有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上仍有挑战 [39][41][42] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并正通过证据生成和平台化建设来加强其地位 [22][36] - 收购整合的关键在于保留人才和“秘方”，Abiomed和Shockwave的整合过程顺利，关键人才留存 [71][72] 其他重要信息 - CARTO系统迎来30周年，因其全面性（可治疗从最简单到最复杂的心律失常）和医生培训基础而具有高度用户粘性 [12][13][15] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列可将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望进一步缩短手术时间 [23][28] - 公司拥有庞大的临床标测师团队，他们是与电生理医生合作的关键信任顾问 [63] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理原理 [78][79][82] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评价强生电生理业务的优势与劣势 - 公司是全球电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的全生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像的整合 [7] 问题: 在国际市场，其他成像模式出现时，CARTO的粘性如何 - CARTO系统具有高度粘性，因其是医生培训和学习的基础，且公司持续更新，能治疗所有心律失常类型 [12][13][15] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是将其他PFA导管用于CARTO系统 - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧 公司通过软件更新允许竞争性PFA导管与CARTO配合使用，但随着自有产品Varipulse推出，观察到医生转向完全集成的解决方案 [16] 问题: 在美国市场是否观察到与国际市场相同的动态 - 是的，甚至更甚，标测在美国是手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [18] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测 - 标测量取决于临床情况，简单手术标测少，复杂手术（如PVI+）需要高密度标测导管进行复杂指导 [19] 问题: Varipulse产品的上市情况和动量 - 自暂停后已完成超3万例手术，动量逐周快速增强 VERIPURE研究数据良好，支持其安全性和有效性 [20][21][22][36] 问题: 新的脉冲序列对手术时间的影响 - 目前大多数医生手术时间已少于45分钟，新脉冲序列有望使时间接近30分钟 [25][26][28] 问题: 国际市场PFA渗透率是否会赶上美国 - 有可能，但需要更长时间，取决于各国审批、报销和成本考虑 [34] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他EP领域 - 需要区分RF和PF的当前和未来应用 PF在房颤中因安全性和效率有优势，但在需要深度和精度的区域（如flutter、VT）仍面临挑战，RF仍有价值 [37][41][44] 问题: Dual Energy SmartTouch SF导管的特点和美国上市时间 - 该导管可在RF和PF间无缝切换，计划明年提交美国审批申请 [46][48] 问题: Omnipulse产品的描述和上市时间表 - Omnipulse是一款12毫米大尺寸、全功能（标测+消融）导管，目前正在美国进行IDE研究，并准备欧洲CE标志申请 [50][53][54][55] 问题: 未来产品组合规划 - 公司将拥有完整组合，包括Varipulse（将升级新脉冲序列）、Dual Energy SmartTouch SF、Omnipulse，以及未来易用的单次射击篮状导管 [57][58] 问题: 医生对众多产品选择的接受度 - 医生偏好因病例而异，有的喜欢点对点工作流（小焦点导管），有的可能适合区域性消融或单次射击方法，灵活性很重要 [60][61] 问题: 如何将新技术推广到其他区域市场 - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，正快速在中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场推出Varipulse，并在欧洲和香港推出Dual Energy SmartTouch SF [65] 问题: 神经血管业务的产品开发重点 - 重点包括推出急性缺血性卒中用的Cereglide抽吸导管系列，以及探索TruFill液体栓塞剂用于治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 问题: 从Abiomed和Shockwave收购中学到的经验 - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者可能对业务存在的误解 - 需要澄清公司是当前和未来电生理市场的明确领导者，并处于创新的超级周期 [74][76] 问题: 一年后可能讨论的新创新 - 将讨论尚未披露的下一阶段创新，涉及改变消融物理原理的新型材料科学 [77][78][79][82]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有9.8亿美元现金，现金储备充足，预计资金可支撑运营至2028年下半年 [28] - 现有资金足以支付两个2b期临床试验、启动首个STAT6的3期研究，并支持IRF5及其他管线项目 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **STAT6项目 (KT-621)**：专注于免疫学领域，旨在开发具有生物制剂样疗效和口服便利性的药物 [2][3] - **研发进展**：已完成1a期健康志愿者研究，显示出良好的安全性、靶点敲除和生物标志物效应 [6] - **即将数据**：1b期特应性皮炎研究数据将于本月（2025年12月）读出，涉及80名患者 [6] - **后续计划**：已启动2b期AD研究并完成首例患者给药，计划在2026年第一季度启动2b期哮喘研究 [10] - **目标**：1b期研究旨在验证从健康志愿者到患者的安全性、药代动力学和药效学转化，确认2b期剂量，并展示在多种生物标志物和临床终点上达到与度普利尤单抗类似的效果 [6][7][8][9] - **IRF5项目**：为另一项公司全资拥有的免疫学项目，靶点位于多种先天免疫受体信号通路交汇点 [57] - **研发进展**：已完成新药临床试验申请所需的研究，计划于2026年初进入1期临床，预计明年将有健康志愿者数据读出 [4][59] - **临床前数据**：在狼疮等多种自身免疫疾病模型中显示出优于现有或临床阶段药物的活性 [59] - **合作项目**： - **IRAK4项目**：与赛诺菲合作，专注于下一代IRAK4降解剂，计划于2026年进入临床 [4] - **CDK2分子胶项目**：与吉利德合作，预计明年将有该分子进展的消息 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - **特应性皮炎市场**：在发达市场，确诊患者超过4000万，而接受度普利尤单抗治疗的患者约为100万或更少，市场渗透率低 [20] - **度普利尤单抗市场**：该药年销售额约为200亿美元，其中AD和哮喘适应症贡献了约80%的收入 [23][31] - **未满足需求**：生物制剂存在注射不便、可及性和支付障碍等缺点，为口服有效药物留下了巨大的市场机会 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **发展战略**：公司战略聚焦于免疫学领域的靶向蛋白降解技术，旨在提供口服的、具有生物制剂样疗效的疗法 [2][3] - **开发策略**：计划通过AD和哮喘这两个最大的市场作为“哨兵”2b期研究，为后续多个适应症的3期开发确定剂量 [23][43] - **独立开发意愿**：目前对STAT6项目没有合作计划，公司拥有团队和资金独立执行2b期研究，认为合作无法提升研究效率和速度 [24] - **未来考量**：当获得2b期数据后（预计2027年中），会评估与合作伙伴共同加速多适应症开发的可能性，但合作门槛极高 [24][25][26] - **竞争优势**：在STAT6降解剂或抑制剂领域，公司认为自身领先竞争对手至少一到两年 [10] - **技术护城河**：公司认为其在靶向蛋白降解领域拥有深厚的专业知识和经验，已成功将5个项目推进至临床，并计划未来继续推进更多项目，而许多大型药企虽有意但缺乏同等专注度 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **市场机会**：管理层认为，尽管度普利尤单抗是出色的药物，但一款有效且安全的口服药物有望触达更广泛的患者群体，尤其是在儿科患者中具有显著优势 [21][32][33] - **开发效率**：公司以快速推进临床开发著称，并致力于通过提前规划、无缝衔接各阶段试验来最小化“闲置时间”，加速项目进程 [45][47] - **监管策略**：计划与FDA等监管机构讨论，基于两个“哨兵”2b期研究的数据，直接启动针对多个皮肤、胃肠道和呼吸道适应症的3期试验，以加速开发 [43][44] - **技术应用**：公司已在研究化学领域应用人工智能，并正在探索AI在临床运营、数据分析和未来商业化等领域的应用，以提高效率 [51][52][53] 其他重要信息 - **公司里程碑**：2026年5月将迎来公司成立10周年 [2] - **新项目计划**：公司目标是每年引入一个新的研发项目，预计2026年将有新项目公布 [65][66] - **临床试验设计**：2b期研究将包含4个月治疗期和12个月开放标签扩展期，有助于积累长期安全性数据 [50] - **剂量选择**：基于1a期数据，2b期研究将探索从超最大降解到次最大降解的剂量范围，但具体剂量因竞争原因暂不公开 [35][36][37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于KT-621在特应性皮炎研究中如何定义成功以及进一步的差异化机会 [5][11] - **回答**：成功的定义包括验证安全性、药代动力学和药效学从健康志愿者到患者的转化，确认2b期剂量，在生物标志物（如血液TARC降低70%-80%）和临床终点上达到与度普利尤单抗类似的效果 [6][7][8][9][11][12] - **回答**：基于作用机制，预期在最佳情况下能与度普利尤单抗在疗效和安全性上相似，差异化可能体现在反应深度或速度，但需从1b期研究中首次了解药物动力学 [11][12][13] 问题: 除了TARC，还有哪些生物标志物重要，以及从2b期研究中能学到什么 [14] - **回答**：除TARC外，还关注血液中的Eotaxin等其他Th2生物标志物，以及皮肤病变活检中的Th2转录组数据，这些数据的整体性将帮助评估药物是否达到预期效果 [14][15][16] 问题: 是否会研究对度普利尤单抗无效的患者，以及相关生物标志物趋势 [17] - **回答**：目前对此类患者的研究不多，公司当前重点不是针对度普利尤单抗无效的患者，而是针对未使用过度普利尤单抗的患者，因为这部分人群巨大，1b期和2b期研究允许曾对度普利尤单抗有效并经过洗脱期的患者入组 [18][19][20][21] 问题: 如何最大化KT-621的商业机会，包括合作和适应症拓展 [22] - **回答**：公司目前无意合作STAT6项目，拥有独立执行2b期研究的团队和资金，商业化策略将基于2b期数据（2027年中）进一步制定，长期目标是自行将产品推向市场，但未来可能根据情况评估与合作伙伴共同加速多适应症开发 [23][24][25][26][28][29] 问题: 除了AD和哮喘，是否有其他适应症可能更具差异化优势 [30] - **回答**：公司认为度普利尤单抗已获批或显示活性的所有领域都是KT-621的潜在方向，优先考虑市场规模，但儿科患者群体因注射困难而存在巨大未满足需求，将是公司关注的重点 [31][32][33] 问题: 2b期研究中“超药理学剂量”的背景和信心来源 [34] - **回答**：基于1a期研究中对STAT6降解程度的测量，公司明确了能产生超最大降解、临床最佳最大降解和次最大降解的剂量范围，2b期研究将以此为基础进行剂量探索 [35][36] 问题: 是否有机会进一步加速开发计划 [42] - **回答**：公司希望通过仅进行AD和哮喘两个“哨兵”2b期研究，来直接推动多个适应症的3期试验，并与监管机构讨论此加速路径，同时探索更快进入儿科患者群体的创新方法 [43][44] 问题: 在启动多个2b期研究前，FDA对安全性数据库有何要求 [47] - **回答**：关键可能不在于安全性数据库的规模，而在于对所选剂量在不同相关适应症中适用性的确信，预计2b期研究（每项200多名患者）将提供足够的安全性数据支持进入3期 [48] 问题: 如何定位IRF5项目，以及初步的去风险化证据 [56] - **回答**：IRF5是一个经过多年探索但难以成药的靶点，公司的降解剂能选择性靶向所有IRF5亚型，临床前数据在狼疮等模型中表现优异，计划2026年进入1期临床，狼疮因其与IRF5的强遗传关联被列为优先适应症之一 [57][58][59][60] 问题: 从621项目中获得的经验是否可用于IRF5开发 [61] - **回答**：化学研究方面的经验有助于IRF5的成功开发，在IND申报和临床推进效率方面的经验也有望应用于IRF5项目 [61] 问题: 鉴于狼疮领域研发失败率高，如何考虑IRF5的适应症选择风险 [62] - **回答**：与STAT6不同，IRF5缺乏直接的临床验证，但存在遗传学验证和针对相关通路药物的间接临床验证，公司将基于遗传学、临床前数据，并通过初始患者研究了解通路影响和临床活性，来战略性地选择适应症 [63][64] 问题: 如何看待公司在靶向蛋白降解领域的竞争护城河 [68] - **回答**：公司认为其在该领域拥有深厚的专业知识和专注度，已成功将多个项目推进至临床，而许多大型药企虽有相关努力但缺乏同等专注度，导致产出有限 [69][70]