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1.6亿C轮!经导管三尖瓣技术最新融资
思宇MedTech· 2025-03-20 17:24
公司融资与资金用途 - Laplace Interventional完成2200万美元(约合人民币1.6亿)C轮融资,由未公开全球战略投资者领投,新投资者Aphelion Cardeation和Unorthodox Ventures参与,现有投资者Engage Venture Partners、JWC Venture和Features Capital跟投 [2][3] - 融资资金将用于完成早期可行性研究(EFS)并推动关键性试验获批 [3] 产品与技术 - Laplace TTVR系统是一种经导管三尖瓣置换系统,通过微创手术置换三尖瓣,避免开胸手术,减少并发症并改善患者生活质量 [4] - 系统可通过皮下血管插入,允许瓣膜重定位或回收以优化位置和功能,适应不同解剖结构(如大型瓣环、心室结构异常) [5] - 植入流程包括多模态成像评估、局部麻醉下导管引导、成像技术辅助部署及术后监护 [7] 临床试验进展 - 2024年2月完成首例人体手术,在美国图森医疗中心进行,属于FDA批准的早期可行性研究 [8] - 截至2025年3月,已在全球为25名患者(美国22名)实施早期可行性研究,表现优异,操作直观且成像要求低 [8] 市场竞争格局 - 三尖瓣反流治疗市场主要竞争者包括爱德华生命科学的Evoque(首个获批经导管疗法)、雅培的TriClip及CroíValve的Duo系统 [4] 市场前景 - 三尖瓣反流占三尖瓣疾病的60%,65岁以上人群发病率超20%,重度患者确诊后1年死亡率达36%,5年死亡率达47.8% [9][10] - 药物治疗效果有限,外科手术死亡率高,经导管技术需求强劲,因其微创优势可减少创伤和恢复时间 [10] 行业挑战 - 设备审批严格且成本高,需大量临床试验验证安全性和有效性 [12] - 市场竞争加剧,需提升技术、价格及服务竞争力 [12] - 技术需改进长期稳定性及对不同解剖结构的适应性 [13] 公司背景 - Laplace Interventional成立于2020年,总部位于明尼苏达州,专注于三尖瓣反流微创治疗技术开发 [15] - 已完成B轮融资1290万美元,C轮融资2200万美元,资金用于EFS及关键性试验准备 [15]
2.9亿融资!创新独角兽完成E轮
思宇MedTech· 2025-03-20 17:24
公司融资情况 - 完成4000万美元(约合人民币2.9亿人民币)的E轮融资,资金将用于推进InSet全肩关节和反向肩关节置换系统的商业化,支持企业活动及新产品开发 [1] - 2017年完成160万美元A轮股权融资,由Michigan Angel Fund牵头,资金用于加速新产品开发和扩充InSet Glenoid技术库存 [28] - 2020年11月完成2160万美元股权融资,由US Venture Partners和Lightstone Ventures牵头 [31] - 2023年3月完成超额认购4200万美元D轮融资,由Gilde Healthcare Partners牵头 [32] - 2023年8月获得4500万美元债务融资,与Trinity Capital合作 [33] 研发背景与技术 - 传统肩关节置换术存在"摇摆木马"效应,导致关节盂松动,是手术失败的主要原因 [3] - 创始人Stephen Gunther博士提出嵌入式关节盂固定技术解决方案 [3] - 公司团队成员大多拥有骨科相关经验背景,包括前Tornier NV全球研发副总裁Robert Ball和前强生高管Don Running [5] 核心产品 - InSet™ TSA系列专注于解决肩盂松动问题,设计更稳定耐用 [6][8] - InSet™ Glenoid提供5种植入物直径尺寸和两种厚度,嵌入硬化骨边缘内 [10] - InSet™ PLUS Augmented Glenoid用于矫正关节表面缺陷,提供5度或10度选项 [11] - 有限元分析显示"InSet™肩盂减少87%的"跷跷板"应力 [13] - InSet™反向系统通过外侧化设计优化旋转能力,保留生物力学完整性 [16] - 钛合金肱骨柄设计扁平紧凑,减少术后不适和对软组织压迫 [18] - InSet 95采用双鳍状结构设计,增强旋转稳定性 [20] 手术规划软件 - ProVoyance™肩关节手术规划软件提供定制选项和术前洞察 [23] - 采用AI/ML技术从CT影像生成精细3D骨骼模型,提高手术规划准确性 [25][26] 公司概况 - 成立于2015年,专注于肩部置换系统研发,致力于改善患者护理体验并降低医疗成本 [36] - 产品包括InSet™ Reverse Shoulder System和Humeral Short Stem等 [36] - 核心技术解决关节盂植入物不固定问题,减少二次手术风险 [36]
获批上市!眼科数字影像再添利器
思宇MedTech· 2025-03-20 17:24
产品注册与突破 - 杭州目乐医疗科技股份有限公司的眼科影像存储与传输软件取得浙江省医疗器械注册证(注册证编号:浙械注准20252211151),管理类别为第二类 [1][2] - 产品采用C/S架构,功能模块包括登录、患者管理、报告、阅片等,适用于眼底图像的传输、处理、存储和远程阅片辅助 [2] - 该软件结合多模态影像数据融合技术和智能辅助筛查引擎,与全自助眼底照相机深度耦合,形成"设备+数据+服务"三位一体的生态体系 [1] 技术特点与行业应用 - 产品通过智能硬件实时采集、云端算法秒级分析和结构化报告自动生成,实现眼科筛查闭环,切入基层医疗场景,填补专业资源下沉缺口 [1] - 行业同类产品(如蔡司FORUM系统)具备跨设备数据整合能力,支持眼底照相、OCT等检查数据的智能管理及青光眼、白内障等专项分析平台 [5] - 比格威医疗的系统基于AI算法,可对18种常见眼底病变(如糖尿病视网膜病变)提供辅助诊断意见 [7] 市场现状与竞争格局 - 国内已有17款眼科影像处理系统上市,其中4款为进口产品(如蔡司、拓普康),13款为国产产品(如比格威医疗、致远慧图) [3] - 全球眼科PACS市场规模预计2028年达2.01亿美元(CAGR 7.33%),中国市场已达数十亿元规模且稳定增长 [8] - 竞争关键点在于多模态数据整合分析能力、多品牌设备兼容性及AI技术深度融合 [8] 公司业务与财务表现 - 目乐医疗成立于2009年,2015年新三板挂牌(NEEQ:832652),业务涵盖眼科数字化设备、医疗信息化系统及大数据云服务 [9][10] - 核心产品包括便携式眼底照相机、手术显微镜录像系统、眼科大数据云端存储系统等 [10] - 2024年上半年营业总收入5621.69万元(同比+26.23%),净利润743.43万元(同比+10.38%),销售毛利率51.03% [10]
8.5亿!净利润增长24%!瑛泰医疗最新年报
思宇MedTech· 2025-03-20 17:24
财务表现 - 2024年总收入达到8.5亿元人民币,同比增长13.17%,超过行业平均增速但低于公司过去三年平均增长率 [3][4] - 毛利为5.37亿元,同比大幅增长22.73%,毛利率从58.19%提升至63.11% [3][4] - 净利润为1.9亿元人民币,同比增长24.03%,增速显著高于收入增长 [3][4] - 每股基本盈利及摊薄盈利均为人民币1.10元,较2023年的0.92元增长约19.57% [3][4] - 董事会决议不宣派任何末期股息 [3] 业务表现 - 介入医疗器械销售收入约为7.73亿元,较2023年的6.71亿元增长约15.23% [5] - 其他业务收入约为0.79亿元,较2023年的0.81亿元略有下降 [5] - 客户基础多元化,与任何单一客户的交易均未超过集团收入的10% [5] 研发投入 - 2024年研发支出约为1.90亿元,较2023年的1.79亿元增长约5.92% [6] - 截至2024年底,公司拥有406项注册专利、215项申请中的专利及21个注册软件著作权 [6] 股权与资本结构 - 截至2024年底,公司已发行普通股总数为176,000,000股,包括71,787,000股内资股和104,213,000股H股 [7] - 资本支出约为1.66亿元,涉及物业、厂房及设备、在建工程、无形资产等方面 [7] - 向中国银行借入的贷款约为2.27亿元,资本负债比率为13.64% [7] 公司概况 - 成立于2006年,总部位于上海市嘉定区,专注于介入类医疗器械研发、生产和销售 [8] - 是国内少数拥有从模具开发到产品灭菌完整产业能力的医疗器械生产企业之一 [8] - 产品涵盖心血管介入、神经介入、外周介入、耳鼻喉介入和泌尿介入等多个领域 [8] 产品与技术 - 介入医疗器械是核心业务,2024年收入达7.33亿元,占总收入的91% [9] - 国内市场覆盖23个省、4个直辖市、5个自治区,渗透3049家医院 [9] - 海外市场覆盖86个国家/地区,收入占比17.2% [9] - 在中国心内介入器械领域的国产品牌中排名第二,在PCI支援器械领域的国产品牌中排名第一 [9] - 技术特点包括超滑亲水涂层、优质镍钛合金内芯、多种规格型号、可降解材料、多交叉点设计、药械结合等 [11]
超72亿融资!眼科赛道的“黄金时代”?
思宇MedTech· 2025-03-19 16:32
融资与资本结构优化 - BVI Medical完成与TPG合作的10亿美元(约72.45亿人民币)战略融资,为近年来眼科器械领域最大的一笔融资 [2] - 融资资金用于偿还现有债务、增加股权资本,优化资本结构并降低财务杠杆,提升研发、生产扩张及市场拓展灵活性 [2] - TPG管理资产总额超过2460亿美元,此次投资体现其对眼科医疗市场的信心,并助力BVI挑战爱尔康、蔡司等巨头市场地位 [2] 核心产品与技术 - BVI旗下PhysIOL的三焦点人工晶状体FineVision系列(包括FineVision Trifocal HP、FineVision Trifocal Toric)与蔡司AT Lisa及爱尔康Panoptix为临床主流三焦点产品 [3][5] - FineVision HP采用CoPODize™专利技术,结合卷积与去卷积设计,提供全程视力矫正 [5] - PODEYE Toric单焦点人工晶状体针对日本市场设计,采用无闪辉材料与双C环式触角设计,结合Ridgetech技术确保稳定性 [6][7] - ISOPURE IOL采用等焦技术提供功能性中间视力,患者满意度高,尤其在减少眼镜依赖和光学现象方面 [9] - SERENITY系列(含Toric版本)采用ISOFOCAL光学技术,提供远视与中间视觉(66厘米范围),预计2025年推出 [11] 业务扩张与并购 - 2023年收购Medical Mix完善西欧直销网络,覆盖欧洲主要国家 [16] - 2024年收购Surgical Specialties Corporation眼科部门,增强一次性手术设备产品线,巩固市场主导地位 [16] - 2017-2024年通过收购Malosa、Vitreq、PhysIOL等公司,构建全眼科解决方案,覆盖白内障、视网膜手术等高价值领域 [14][15][16] 全球市场与竞争格局 - BVI业务覆盖全球90多个国家,核心产品包括人工晶状体(如FINEVISION®、SERENITY®系列)及视网膜手术耗材 [2][13] - 全球人工晶状体市场60%份额由爱尔康、强生、博士伦、蔡司占据,高端技术(如双焦点、三焦点)主要由这四家企业主导 [2] - 2023年比利时列日新工厂投产,提升人工晶状体制造与研发能力,释放增长机会 [2] 公司背景与品牌 - BVI Medical为全球领先眼科手术设备公司,专注白内障、视网膜、青光眼及屈光手术器械 [17] - 旗下品牌包括Beaver®(手术刀片)、Visitec®(灌注管)、PhysIOL®(人工晶状体)等,形成完整产品矩阵 [17]
最新!西门子医疗高管变动
思宇MedTech· 2025-03-19 16:32
高管变动 - John Kowal将接替David Pacitti担任西门子医疗解决方案(美国)公司总裁兼美洲区负责人,任命2025年4月14日生效[2] - John Kowal在瓦里安任职期间推动客户满意度提升并实现收入突破,曾领导癌症治疗普及项目[4] - 西门子医疗肯定John Kowal的客户关系管理能力,认为其将巩固公司在瓦里安业务的领先地位[4] David Pacitti职业履历 - David Pacitti曾领导西门子医疗美洲区业务,涵盖医学影像、实验室诊断等全产品线[7] - 此前在雅培血管公司主导药物洗脱支架等关键产品推出,并担任医疗设备行业协会董事会主席[7] - 转任Avanos Medical CEO后,董事会认可其行业经验与战略眼光,将推动公司下一阶段增长[7] Avanos Medical概况 - 公司专注非阿片类疼痛治疗,2024年净销售额6.878亿美元(同比+2.2%)[9] - 产品线覆盖呼吸管理、营养通路解决方案,致力于通过创新技术减少阿片类药物使用[9] 西门子医疗业务范围 - 业务涵盖影像诊断、临床诊疗、实验室诊断及数字化医疗,持续强化全球医疗器械市场地位[11] 行业会议动态 - 2025年将举办全球骨科大会(4月24日)、心血管大会(5月15日)等系列医疗科技会议[14]
最新收购!血管介入新锐双技术布局
思宇MedTech· 2025-03-19 16:32
公司收购与更名 - Verge Medical(原Ostial Corporation)于2025年3月17日收购Crossfire Medical的Wavella™技术并完成更名 [2] - Wavella™是一种专用输液导管 采用旋转正弦线设计 可同时输送药物 目前未商业化 [2] - 此次收购旨在加强冠状动脉和外周治疗 优化手术效率与患者预后 [2] 核心产品技术 - Ostial FLASH™是公司首个商业化产品 已用于超过25000例手术 [2] - FLASH™采用双球囊设计(非弹性远端气球+弹性近端气球) 实现360度病灶覆盖 [4] - 技术优势:病变覆盖率97% 6个月再狭窄率低于9% 优于传统方法 [5] 公司背景与融资 - 公司创立于2018年 总部位于加州坎贝尔 专注主动脉开口介入治疗 [10] - 已获得10项专利 FLASH™系统获美国商业化许可 [10] - 2023年完成750万美元C轮融资 由Delos Capital领投 资金用于产品商业化及团队扩张 [11] 行业战略布局 - 公司通过收购Wavella™技术拓展血管介入产品线 处于行业创新前沿 [2] - 计划推进更多医疗器械创新以扩大产品组合 [2] - 融资后加速商业化进程 包括临床研究及全国性销售项目 [11]
智愈医疗携水刀机器人亮相中国医学装备大会,践行 "精益治疗,人人可及" 理念
思宇MedTech· 2025-03-19 16:32
2025年3月13日至16日,第 34 届中国医学装备大会在重庆国际博览中心盛大举行。作为国内专注于良性前 列腺增生治疗领域的创新企业, 智愈医疗携自主研发的 metaFlow ® 水刀机器人 亮相展会 ,通过前沿技术 展示与场景化应用,生动诠释了 "精益治疗,人人可及" 的发展愿景。 ▲ 智愈医疗携metaFlow ® 水刀机器人亮相2025中国医学装备大会 中国医学装备协会理事长侯岩在大会期间透露, 2024 年我国医学装备市场规模达 1.35 万亿元,同比增长 6% ,彰显行业发展韧性。 ▲ 《中国医疗装备发展指数》发布仪式现场 # 水刀机器人成焦点:创新驱动,精准治疗 本届大会吸引了来自全球的700余家企业参展,集中展示医学装备领域的最新成果。智愈医疗展位以 "科技感 + 人性化" 的设计理念,通过实物展示、手术直播、现场体验等多元化形式,向参会者全方位呈现水刀机器人 在前列腺增生治疗中的临床价值。 metaFlow ® 水刀机器人 凭借超声双平面3D影像规划功能,精准定位前列腺增生组织,为手术提供清晰、准 确的 "导航"; 机器人自主执行,使切除操作稳定且高效, 手术切除时间大幅缩短 ;高能无热水射 ...
突破性设备!腔内结肠分流术系统
思宇MedTech· 2025-03-19 16:32
核心观点 - Averto Medical的ColoSeal™ ICD系统获得美国FDA突破性器械认定 [1] - 该系统旨在为临时造口术提供微创替代方案 减少术后并发症并促进患者康复 [2] - 公司已完成3050万美元A轮融资 并获得NIH 180万美元赠款用于临床评估 [16][17] ColoSeal™ 腔内结肠分流术系统 - 通过创建临时腔内分流 避免粪便通过手术部位 降低感染和吻合口漏风险 [4][6] - 适用于接受结肠切除 吻合术或其他结肠手术的患者 [7] - 系统通过内窥镜引导放置可膨胀分流装置 由生物相容性材料制成 [13] 相关研究 - 正在进行前瞻性多中心研究 评估安全性和可行性 最长使用周期21天 [9] - 研究针对直肠和直肠乙状结肠癌切除术患者 重点关注结直肠吻合术 [10] - 设备锚定部分需放置在健康肠道区域 距离吻合口至少5厘米 [14] 融资进展 - 2024年5月完成3050万美元A轮融资 由Cormorant Asset Management领投 [16] - 融资用于推进临床试验以获得监管批准 [17] - 2024年9月获得NIH国家癌症研究所180万美元赠款支持临床评估 [17] 技术细节 - 放置过程微创 通过内窥镜实时引导确保精准定位 [13] - 设备设计为临时使用 术后10±2天保持原位 可无创移除 [20] - 移除前需进行吻合口漏液测试 确认安全后移除设备 [20]
招聘 | 活动主管(医疗器械活动)
思宇MedTech· 2025-03-18 18:14
思宇团队现招聘 活动主管(医疗器械活动) 。 # 岗 位职责 1. 活动策划与执行 : 负责策划、组织并执行公司各类医疗器械相关的交流活动,包括行业峰会、研讨 会、培训课程、小型沙龙等; 2. 嘉宾与观众招募: 负责行业专家、企业高管、医生等嘉宾的邀约,以及行业观众的组织和拓展,确保 活动的影响力和参与度; 3. 合作与资源拓展: 与医疗器械企业、投资机构、学术机构等建立并维护良好的合作关系,争取赞助及 合作资源; 4. 活动运营与传播: 协调市场推广团队,制定活动宣传方案,提高活动的曝光度和参与度; # 任 职要求 1. 经验要求: 具备2年以上活动策划与执行经验,有医疗行业、学术会议、B2B活动组织经验者优先; 2. 沟通与组织能力: 擅长跨部门沟通,能高效对接嘉宾、企业、供应商等多方资源; 3. 执行力强: 具有较强的项目管理能力,能在多任务并行的情况下,高效推进活动落地; 4. 市场敏感度: 对医疗器械行业有一定了解,关注行业动态,能够结合行业趋势策划有价值的活动; 5. 适应能力: 能适应快节奏的工作模式,愿意在活动期间短期出差; 6. 学历要求: 本科及以上学历,市场营销、会展管理、新闻传播、医疗 ...