云顶新耀(01952)
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云顶新耀(01952) - 截至二零二五年十月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-11-06 19:05
股本与股份 - 截至2025年10月底,公司法定/注册股本总额为50,000美元,股份500,000,000股,面值0.0001美元[1] - 上月底已发行股份353,535,381股,本月增13,000股,月底结存353,548,381股,库存股0股[2] 期权与股份奖励 - 首次公开发售前雇员购股权计划上月底与本月底结存股份期权均为173,573[3] - 首次公开发售后购股期权计划已授出20,675,636,本月变动1,311,374,月底结存21,841,838[3] - 首次公开发售前雇员购股期权计划受限制股份单位月底可能发行3,340,941股[4] - 首次公开发售后股份奖励计划月底可能发行1,873,212股[4] 股份变动 - 本月内合共增加已发行股份13,000普通股,库存股份总额无变动[6]
云顶新耀:与VISARA订立协议于大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101
财经网· 2025-10-31 11:10
合作授权协议 - 云顶新耀与Visara公司订立协议,获得新型双功能生物制剂VIS-101在大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家的独家开发、生产及商业化许可 [1] - Visara公司为新桥生物的附属公司 [1] 产品VIS-101特性 - VIS-101为针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂 [1] - 产品疗效较第一代更显著 [1] - 有望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益 [1] 财务条款 - 云顶新耀需支付700万美元预付款 [1] - 公司需承担最多2400万元自付费用报销 [1] - 潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元 [1] - 公司将根据VIS-101的净销售额支付特许权使用费 [1] 战略影响 - 此次合作将丰富云顶新耀的后期产品管线 [1] - 有助于公司扩展至眼科治疗领域 [1]
云顶新耀引进眼科双抗药物VIS-101 切入眼科市场
证券日报网· 2025-10-30 15:03
公司动态 - 云顶新耀与Visara签订协议,获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家临床开发、生产和商业化权利 [1] - VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2靶点的新型双功能生物制剂,适应症包括湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞 [1] - 公司为此交易支付700万美元(约4970万元人民币)预付款,及不超过2400万元的自付费用报销,潜在开发及销售里程碑款项最高不超过8900万美元(约6.32亿元人民币),并需支付基于净销售额的特许权使用费 [1] - VIS-101已在美国及中国完成初步安全性研究,目前在中国进行二期临床试验,预计2026年具备进入三期临床试验的条件 [1] - 公司计划利用其临床开发和商业化平台推进VIS-101在亚洲地区的进程 [2] 行业市场 - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元 [2] - 眼底病药物是市场增长的重要动力,存在大量未被满足的临床需求 [2] - 在中国,湿性年龄相关性黄斑部病变和糖尿病性黄斑部水肿的现有及新增患者人数超过1500万,每年新增约60万例,但目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万 [2]
云顶新耀引进眼科双抗药物VIS-101 切入高潜力眼科蓝海市场
证券时报网· 2025-10-30 12:05
公司战略与合作协议 - 公司获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家的独家临床开发、生产和商业化权利 [1] - 此举标志着公司依托“双轮驱动”战略正式切入眼科治疗领域 [1] - 公司首席执行官认为VIS-101兼具高度差异化与商业潜力,能丰富后期产品管线并拓展至眼科蓝海领域 [1] - 根据协议,公司将支付700万美元(约合人民币4970万元)预付款,及不超过人民币2400万元的自付费用报销 [1] - 协议还包括最高不超过8900万美元(约人民币6.32亿元)的潜在开发及销售里程碑款项,以及按净销售额的潜在特许权使用费 [1] 产品管线与关联方 - Visara为新桥生物的附属公司,而公司目前是新桥生物的第一大股东 [2] - 新桥生物首席执行官认为此次授权是优化全球商业布局、推动全球临床开发协同的重要一步 [2] - VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,疗效较第一代治疗更为显著 [2] - VIS-101有望为湿性年龄相关性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗获益 [2] - 该药物已完成美国及中国的初步安全性与剂量递增研究,正在中国开展II期剂量范围临床试验,预计2026年具备进入III期临床试验条件 [2] 市场前景与未来规划 - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元 [3] - 中国眼底疾病患者人数已超过1500万,每年新增约60万例,但目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万,存在巨大未满足临床需求 [3] - 公司后续计划再引进至少三款重磅产品,预计这些产品在国内市场的销售峰值将超100亿元人民币 [3] - 叠加现有产品线,公司整体国内销售峰值有望突破200亿元人民币 [3] - 公司将继续以“双轮驱动”为指引,构建商业化平台与自主研发平台,持续聚焦优势治疗领域 [3]
云顶新耀(01952)引进眼科双抗药物VIS-101 切入400亿美元眼科蓝海市场
智通财经网· 2025-10-30 10:42
公司战略与交易概述 - 公司通过获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家许可,正式切入眼科治疗领域,是其“双轮驱动”战略的关键一步[1] - 交易条款包括支付700万美元(约合人民币4,970万元)预付款,不超过人民币2,400万元的自付费用报销,以及最高不超过8,900万美元(约合人民币6.32亿元)的潜在里程碑款项和基于净销售额的特许权使用费[1] - 公司计划利用其临床开发和商业化平台,高效推进VIS-101在亚洲地区的临床开发与商业化进程[1] 产品管线与药物潜力 - VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,疗效较第一代治疗更为显著,有望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益[2] - 该药物已完成初步安全性与剂量递增研究,目前在中国进行II期临床试验,预计2026年具备进入III期临床试验的条件,并有望成为同类第二款上市且具备同类最佳潜力的药物[2] - 引入VIS-101进一步丰富了公司的后期产品管线,并将业务拓展至眼科这一临床需求尚未充分满足的蓝海治疗领域[3] 行业市场与临床需求 - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元,眼底病药物是重要增长动力[2] - 仅在中国,湿性年龄相关性黄斑部病变和糖尿病性黄斑部水肿的患者人数已超过1500万,每年新增约60万例,而目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万,存在巨大的未被满足的临床需求[2] - 现有抗VEGF治疗方案需频繁注射,治疗间隔短,导致患者依从性低、治疗脱落率高,临床亟需更优解决方案[3] 公司关联与未来展望 - Visara为新桥生物的附属公司,而公司目前是新桥生物的第一大股东,此次授权被视为优化全球商业布局和推动临床开发协同的重要一步[3] - 公司将在“双轮驱动”战略指导下,构建以多个大单品商业化平台为基石、以CAR-T与mRNA肿瘤疫苗平台为引擎的价值体系,并持续聚焦优势领域,引进高潜产品以强化协同效应[3]
云顶新耀引进眼科双抗药物VIS-101 切入400亿美元眼科蓝海市场
格隆汇· 2025-10-30 10:02
公司战略与交易概述 - 云顶新耀与Visara签订协议,获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家临床开发、生产和商业化权利 [1] - 此举标志着公司依托“双轮驱动”战略正式进军眼科治疗领域,切入百亿级眼科蓝海市场 [1] - 交易条款包括支付700万美元(约合人民币4970万元)预付款,不超过人民币2400万元的自付费用报销,以及最高不超过8900万美元(约合人民币6.32亿元)的潜在开发及销售里程碑款项和基于净销售额的特许权使用费 [1] - 公司计划利用其临床开发能力和商业化平台,高效推进VIS-101在亚洲地区的临床开发与商业化 [1] 产品VIS-101的潜力与市场 - VIS-101是一款针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,疗效较第一代治疗更为显著,有望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益 [2] - 该药物已完成在美国及中国的初步安全性与剂量递增研究,目前正在中国进行II期临床试验,预计2026年具备进入III期临床试验的条件,并有望成为同类第二款上市药物,具备同类最佳潜力 [2] - 2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元,预计到2030年将突破400亿美元,眼底病药物是重要增长动力 [2] - 在中国,湿性年龄相关性黄斑部病变和糖尿病性黄斑部水肿患者人数超过1500万,每年新增约60万例,而目前接受抗VEGF治疗的患者仅约50万,存在巨大的未被满足的临床需求 [2] 行业背景与公司协同效应 - 现有抗VEGF治疗方案需频繁注射,治疗间隔短,导致患者依从性低、治疗脱落率高,临床亟需更优解决方案 [3] - VIS-101被视作兼具高度差异化与商业潜力的创新药物,将进一步丰富公司的后期产品管线,并为公司发展注入新的增长动能 [3] - Visara为新桥生物(前称I-Mab)的附属公司,云顶新耀目前是新桥生物的第一大股东,此次授权被视为优化全球商业布局、推动全球临床开发协同的重要一步 [3] - 公司将在“双轮驱动”战略下,构建以多个大单品商业化平台为基石、以CAR-T与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台为引擎的价值体系,持续聚焦优势领域并引进高潜产品以强化协同效应 [3]
云顶新耀(01952.HK)与VISARA订立协议于大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101
格隆汇· 2025-10-30 07:31
合作协议核心条款 - 公司与Visara订立协议,获得在大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101的独家许可 [1] - 公司付款义务包括700万美元预付款(约人民币4970万元)及最多人民币2400万元的自付费用报销 [1] - 潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(约人民币6.32亿元),以及按净销售额的潜在特许权使用费 [1] 产品VIS-101概况 - VIS-101是一种针对VEGF-A与ANG-2的新型双功能生物制剂,效力较第一代治疗更显著 [1][2] - 该产品可为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益 [1][2] - VIS-101已于美国及中国完成初步安全性与剂量递增研究,目前正于中国进行剂量范围第二期临床试验 [2] 战略意义与市场前景 - 此次合作可为公司带来高度差异化及具有商业吸引力的资产,丰富公司后期产品管线 [1] - VIS-101令公司能够扩展到眼科领域,该领域具有竞争力且存在大量未满足的医疗需要 [1] - 预期VIS-101将于2026年具备进入第三期临床试验的条件 [2]
云顶新耀(01952)与VISARA订立协议 于大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS -101
智通财经网· 2025-10-30 07:17
协议核心内容 - 公司与Visara, Inc 订立协议,获得在大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101的独家许可 [1] - VIS-101是一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2,其疗效较第一代治疗更为显著 [1] - 该药物可为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益 [1] 财务条款 - 公司付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元 [1] - 潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元) [1] - 按净销售额支付潜在特许权使用费 [1] 战略意义与市场机会 - 此次策略合作可为公司带来高度差异化及具有商业吸引力的资产,以丰富公司后期产品管线 [1] - VIS-101令公司能够扩展到眼科领域,该领域具有竞争力且存在大量未满足的医疗需要 [1]
云顶新耀与VISARA订立协议 于大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS -101
智通财经· 2025-10-30 07:16
合作与许可协议 - 公司与Visara, Inc.订立协议,获得在大中华区、新加坡、南韩及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101的独家许可 [1] - Visara为新桥生物(前称I-Mab,纳斯达克代码"NBP")的附属公司 [1] - 协议为不可撤销的独家许可 [1] 产品VIS-101特性 - VIS-101是一种新型双功能生物制剂,针对VEGF-A与ANG-2 [1] - 其疗效较第一代治疗更为显著,可望为湿性年龄相关性黄斑部病变、糖尿病性黄斑部水肿及视网膜静脉阻塞患者提供更持久的治疗效益 [1] 财务条款 - 公司付款义务包括预付款700万美元(相当于约人民币4970万元)及自付费用报销最多人民币2400万元 [1] - 潜在开发及销售里程碑款项最多8900万美元(相当于约人民币6.32亿元) [1] - 按净销售额支付潜在特许权使用费 [1] 战略意义与产品管线 - 此次策略合作可为公司带来高度差异化及具有商业吸引力的资产,以丰富公司后期产品管线 [1] - VIS-101令公司能够扩展到眼科领域,该领域具有竞争力且存在大量未满足的医疗需要 [1]
云顶新耀(01952) - 自愿公告与VISARA订立协议於大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS...
2025-10-30 07:02
市场扩张和并购 - 2025年10月28日公司获VIS - 101大中华区等多地独家许可[4] 数据相关 - 付款含700万美元预付款、最多2400万自付报销等[5] 新产品和新技术研发 - VIS - 101正于中国进行二期试验,2026年或进三期[7]