公司股价表现 - 6月30日股价上涨8.74%，近7个交易日累计上涨28.6% [1] - 当前股价62.2港元，市值203亿港元 [1] mRNA技术平台与产品管线 - 展示三款mRNA平台产品：通用型现货肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T项目 [1] - EVM14靶向5种肿瘤相关抗原，适用于鳞状细胞癌，可实现"现货型"生产 [3] - EVM16在小鼠模型中验证疗效，与PD-1抗体联用有协同作用，已完成首例患者给药 [3] - 拥有超过500种内部专有脂质库，覆盖疫苗及CAR-T项目需求 [8] 研发进展 - EVM14全球多中心I期临床试验(EVM14 C101)即将启动，预计2025年Q3完成首例患者入组 [1][3] - 嘉善工厂6月9日放行首批GMP临床试验样品，8月中旬运抵美国临床中心 [1] - 合作临床中心包括美国MD Anderson癌症中心和上海市胸科医院 [3] 商业策略 - 与全球Top 20药企建立接洽，BD策略聚焦国际伙伴资源 [1] - 公司在BD方面"有选择权"，等待最佳时机追求最大回报 [1] - mRNA平台已成为国际药企关注焦点 [4] 行业竞争格局 - 海外龙头企业如Moderna的mRNA-4157已进入临床III期，有望2027年商业化 [5] - 国内十余家企业布局mRNA肿瘤疫苗，大多处于临床早期阶段 [5] - 公司优势在于构建了从抗原设计到规模化生产的完整产业链平台 [7] 市场规模预测 - 中信证券预测2035年全球mRNA肿瘤疫苗市场规模达210亿美元 [7] - 中国市场规模预计达100亿元人民币 [7] 技术壁垒 - 递送系统是主要瓶颈，LNP供应商少且存在专利纠纷 [8] - 公司已建立自主LNP递送技术平台，在可电离脂质和隐形脂质方面有专利布局 [8]

公司管理层及股东信心 - 公司执行董事、首席执行官罗永庆及执行董事、总裁兼首席财务官何颖未出售或减持公司股份，管理层及大股东对公司发展充满信心 [1] - 公司运营状况良好 [1] 大宗交易及投资人结构优化 - 康桥资本通过场外大宗交易出售部分股份，交易不会对公司场内股价产生直接影响 [1] - 交易吸引了国际长线持有机构投资者和专业医药机构投资者的买入意愿 [1] - 交易进一步拓宽高质量、关注基本面的长线持有国际专业机构投资人阵营，优化投资人结构 [1] - 康桥资本交易后仍持有超过25%股权，保持控股股东地位和信心 [1] 产品管线进展及价值提升空间 - 大单品耐赋康纳入医保后销售放量超预期，累计超过2万名新患者 [1] - EVER001(BTK抑制剂)在膜性肾病中公布亮眼初步数据，2025年下半年将公布1年随访数据 [1] - EVER001逐渐成熟的临床数据吸引跨国公司合作意愿，有望年内落地出海授权合作 [1] - mRNA平台步入收获期：EVM16个性化肿瘤疫苗预计今年完成1a部分入组及初步免疫原性数据读出 [1] - EVM14通用现货型肿瘤相关抗原疫苗已获美国IND批准，下半年首例患者入组，中国IND批准也将于下半年获得 [1] - 自体生成CAR-T项目近期将完成大动物临床前验证 [1] - 多家跨国制药公司表达合作意向，为全球BD合作创造机会 [1]

港股市场表现 - 港股三大指数强势上涨 恒生科技指数收涨2.78%至5433.23点 恒生指数涨1.63%至24181.43点 国企指数涨1.74%至8780.13点 恒指从4月低点上涨21%进入技术性牛市 [1][2] - 南向资金净买入7.17亿港元 其中港股通(深)净买入12.47亿港元 港股通(沪)净卖出5.3亿港元 [11] 行业板块表现 - 医药板块大涨 四环医药涨14.56% 云顶新耀涨14.48% 诺诚健华涨11.71% 信达生物涨8% 国家药监局批准11款创新药上市 其中7款为1类创新药 东吴证券预测2030年中国创新药市场规模突破2万亿元 年复合增长率达24.1% [4][5] - 稀土股爆发 中国稀土暴涨60% 创近三年新高 中美经贸磋商聚焦稀土议题 国内出口许可证逐步下发 海外中重稀土价格大幅上涨 [5] - 半导体股走强 晶门半导体涨8.43% 贝克微涨6.55% 先思行涨5.75% 中芯国际涨5.10% 中美经贸磋商涉及技术出口限制议题 [8][6] - 大金融股上涨 众安在线涨5.49% 光大证券涨5.27% 广发证券涨4.66% 中信证券涨4.32% 证监会核准8家券商变更实际控制人为中央汇金 多家券商披露股份回购进展 [7][6] - 黄金股回调 坛金矿业跌6.33% 山东黄金跌3.99% 招金矿业跌3.88% 现货黄金一度跌破3300美元/盎司 全球黄金ETF出现19.1吨资金流出 价值18.3亿美元 亚洲黄金ETF出现4.8吨净流出 价值4.89亿美元 [9][10] - 汽车股走低 中国环境资源跌4.76% 吉利汽车跌2.12% 比亚迪股份跌1.59% [10][11] 市场驱动因素 - 中美第二轮经贸磋商在伦敦举行 聚焦关税、科技、稀土等议题 [1][5][8] - 建银国际预期恒指下半年突破25000点 建议关注新质生产力和高品质发展 精选科技、医药、高端制造和内需股 [13]

指数表现与成分股行情 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)强势上涨2.78% [3] - 成分股金斯瑞生物科技上涨11.76% 欧康维视生物-B上涨11.62% 诺诚健华上涨8.83% [3] - 恒生医疗ETF上涨2.59% 报0.55元 盘中换手率8.57% 成交额7.34亿元 [3] 产品规模与流动性 - 恒生医疗ETF最新规模达84.64亿元 位居可比基金前列 [4] - 近1周日均成交15.55亿元 排名可比基金第一 [3] - 融资净买额达3934.36万元 融资余额3.26亿元 [4] 业绩表现指标 - 近1年净值上涨49.67% QDII股票型基金排名15/119（前12.61%） [4] - 最高单月回报28.34% 最长连涨4个月涨幅38.75% 上涨月份平均收益率6.78% [4] - 近1年夏普比率1.78 排名可比基金前列 [5] 估值与跟踪精度 - 跟踪的恒生医疗保健指数市盈率仅26.52倍 处于近3年8%分位（低于92%时间） [5] - 近1月跟踪误差0.026% 在可比基金中跟踪精度最高 [5] - 今年以来相对基准回撤0.45% 回撤后修复天数43天 [5] 行业会议与研发动态 - 第85届美国糖尿病协会科学会议（ADA）将于6月20日-23日召开 [3] - 众生药业、博瑞医药、甘李药业、来凯医药等中国创新药企业将展示GLP-1相关临床数据 [3] - ADA会议被视为中国创新药企业向海外展示GLP-1领域研发实力的重要窗口 [3] 产品结构与费率 - 恒生医疗ETF管理费率0.50% 托管费率0.15% [5] - 跟踪指数前十大权重股合计占比57.52% 包括信达生物(4.44%)、药明生物等 [5] - 场外联接基金代码：A类014424 C类014425 [7]

港股市场表现 - 6月6日早盘恒生指数跌0.31%，恒生科技指数跌0.75%，医药生物板块回调 [1] - 港股创新药ETF（159567）跌0.43%，换手率超6%，成交额快速突破1亿元，盘中交投活跃 [1] - 成分股中凯莱英涨超2%，石药集团、云顶新耀、三生制药等跟涨 [1] 创新药行业动态 - 2025年第一季度中国药企完成33笔license-out交易，总金额达366.33亿美元，同比增长约258% [1] - 中国药企创新研发能力正走向国际前列，创新药管线质量持续提升 [1] - 国产BIC/FIC创新药数量和质量稳步提升，国产化和国际化空间广阔 [2] 机构观点 - 医药板块利好政策频出，行业景气度有望稳步复苏 [2] - 短期内院内市场（受医药反腐和集采影响较大）有望逐步复苏，建议关注制剂板块优质标的 [2] - ASCO大会上国产创新药展现强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业 [2]

耐赋康最新研究成果 - 在第62届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上展示了9项最新研究成果，包括8项口头报告和1项电子壁报 [1] - 2项研究证实耐赋康在"尽早治疗"IgA肾病方面可实现更显著临床获益 [1] - 研究结果为推动IgA肾病诊疗向"对因治疗、尽早治疗、全部治疗"的新管理策略提供有力证据支持 [1] IgA肾病现状与治疗挑战 - IgA肾病是一种慢性自身免疫性肾小球疾病，80%的中国患者在14~44岁发病 [1] - 国内研究发现，即便91%的患者接受了支持治疗，但15年的肾脏存活率仍低至40% [1] - 尽早诊断和及时干预对于延缓疾病进展、保护肾功能具有至关重要的意义 [1] 耐赋康临床研究关键发现 - 在疾病早期使用耐赋康可使患者获得更显著的肾功能保护和延缓疾病进展 [1] - 布地奈德肠溶胶囊在所有四分位数中均能显著保护肾功能(eGFR)并降低UPCR [3] - 在基线时确诊时间<0.6年的患者中，布地奈德肠溶胶囊组的eGFR在9、12和24个月时分别增加6.41、5.78和4.79 ml/min/1.73 m² [3] - 确诊时间<0.6年的患者UPCR降幅达51.12%，而确诊时间≥6.4年的患者降幅为42.88% [3] 耐赋康作用机制与优势 - 是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降 [13] - 在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年 [13] - 布地奈德首过代谢程度达90%，具有良好的安全性 [13] - 通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞 [13] 行业认可与市场准入 - 耐赋康已在中国获得完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制 [2] - 是全球首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [2] - 被纳入改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》 [12] - 被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》 [12] - 已于2024年11月被纳入国家医保药品目录 [12] 公司背景与授权情况 - 云顶新耀于2019年6月与Calliditas Therapeutics签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利 [13] - 该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围 [13] - 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司 [14]

指南更新与临床意义 - 耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》，推荐用于有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月对因治疗，不受蛋白尿水平限制 [1] - 指南预审版由国际IgA肾病联盟中国协作组（IIgANN-China）主席张宏教授和吕继成教授首次公布，旨在规范中国IgA肾病诊疗 [1] - 指南首次提出针对免疫性损伤的干预措施，强调"对因治疗、尽早治疗、综合治疗"的新策略，并新增血尿监测指标 [2] 耐赋康的临床优势与市场地位 - 耐赋康是全球首个且唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，可显著延缓eGFR下降达50%（全球数据）和66%（中国人群），预计延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年 [5] - 该药物于2024年4月获得中国NMPA完全批准，取消蛋白尿水平限制，适用于所有有进展风险的IgA肾病患者，并已于2024年11月纳入国家医保目录 [5] - 耐赋康同时被纳入KDIGO《2024版IgA肾病临床管理指南》，是唯一被证明可降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法 [3] 中国IgA肾病治疗需求与指南影响 - 中国IgA肾病发病率高，肾活检患者中40%-50%为IgA肾病，诊断后15年肾脏生存率仅40%，疾病负担沉重 [3] - 指南预审版明确治疗目标：蛋白尿<0.5 g/d且eGFR年下降<1 ml/min，建议对蛋白尿≥0.5 g/d患者启动治疗 [2] - 张宏教授指出中国患者发病年龄较轻、进展快，需采取"全程治疗理念"；吕继成教授强调指南将推动诊疗规范化 [3] 临床试验数据支持 - NefIgArd III期全球多中心试验显示，耐赋康16mg每日一次治疗9个月后，相比安慰剂在eGFR保护（p<0.0001）和蛋白尿下降方面具有统计学显著差异 [4][5]

罗氏制药在华投资 - 罗氏制药宣布投资20.4亿元人民币在沪新建生物制药生产基地，旨在加强公司在中国的供应链和本地化生产布局 [1] - 该基地预计2029年落成，2031年投产，将用于眼底病治疗药物罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产 [1] - 此次投资表明公司对中国市场的长期承诺和信心，将强化端到端的完整医药价值产业链 [1] 恒瑞医药新药进展 - 恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获国家药监局受理 [2] - 该药拟定适应症为联合内分泌治疗用于HR阳性、HER2阴性的早期或局部晚期乳腺癌的辅助治疗 [2] - 该药未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破，CDK4/6耐药和术后辅助大市场有望成为公司新增长点 [2] 三友医疗战略合作 - 三友医疗拟以自有资金与韩国细基生物株式会社共同投资新设合资公司，研究创新细胞生物材料等再生医学领域 [3] - 投资标的为丽天(太仓)生物科技有限公司，旨在孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司 [3] - 本次合作是公司在细胞生物材料等再生医学领域的重要实践 [3] ST凯利人事变动 - ST凯利选举王冲担任公司第六届董事会董事长，议案获董事会审议通过（4票同意、0票反对、2票弃权） [4] - 此次人事变动发生在公司近期经历董事长及总经理双双辞职事件后 [4] 云顶新耀产品获批 - 云顶新耀肾病核心产品耐赋康获国家药监局完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者 [5] - 耐赋康成为国内首个且唯一获得国家药监局完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [5] - 完全获批将扩大用药患者基数，进一步释放药物市场潜力 [5]

药品获批进展 - 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）由国家药监局附条件批准转为完全批准 用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者 成为国内首个且唯一获完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [1] - 完全批准取消了对蛋白尿水平的限制（原限制为UPCR≥1.5g/g） 适用人群扩展至所有具有进展风险的IgA肾病患者 [2] - 基于NefIgArd III期临床研究的完整数据 中国人群数据显示该药物减少66%肾功能下降 延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年 [2] 临床价值与行业地位 - 耐赋康®被全球权威指南《2024版KDIGO指南》列为唯一可降低IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法 [2] - 中国约有500万IgA肾病患者 年新增超10万 亚裔人群进展为终末期肾病风险比其他人群高56% [1] - 药物纳入2024年国家医保目录 2025年1月起实施 截至3月底已在26省市执行医保价格 [3] 商业化进展 - 截至2024年底覆盖全国600-700家核心医院 触达60%以上目标患者群体 [3] - 在中国澳门、中国大陆、新加坡和中国香港已完成上市 中国台湾和韩国预计年内上市 [3] - 2030年峰值年销售额预计突破50亿元 形成"本土+海外"双增长引擎 [4] 市场影响 - 医保覆盖提升药物可及性 叠加临床需求激增和指南推荐 共同推动市场渗透率 [4] - 药物普及将优化患者治疗路径 降低长期医疗费用 减轻社会疾病负担 [2][4] - 行业认为该产品具备现象级爆款潜力 有望巩固公司在IgA肾病治疗领域的领导地位 [4]

新药获批情况 - 伊曲莫德在中国香港获批用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 成为中国香港、中国澳门和新加坡之后第三个获批地区 [1] - 伊曲莫德的新药上市申请已于2024年12月获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物已通过"港澳药械通"政策落地粤港澳大湾区 并在广东佛山开出首张处方 [3] 药物特性与临床研究 - 伊曲莫德为每日一次口服的一线先进疗法 具有使用方便、疗效佳和安全性好的特点 [1] - 获批基于ELEVATE UC III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12) 两项研究均达到所有主要和关键次要终点 [1] - 在亚洲开展的III期研究覆盖340名患者 是亚洲最大规模的中重度溃疡性结肠炎III期注册临床研究 [3] 市场潜力与商业化进展 - 中国溃疡性结肠炎患者数量预计从2022年60万人增长至2030年100万人 存在巨大未满足临床需求 [2] - 药物已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南 作为溃疡性结肠炎一线治疗 [1] - 2024年已在新加坡和中国澳门商业化上市 2025年3月启动嘉善工厂生产建设项目 [3] 行业专家评价 - 伊曲莫德作为新一代S1P受体调节剂 在黏膜愈合、内镜恢复和组织学改善等方面显示显著疗效 [2] - 溃疡性结肠炎具有慢性、复发性特点 长期可导致致残率和结直肠癌发生率上升 [2]