董事认为，订立商业化服务协议将使集团得以透过集团现有地域布局、渠道接入及医院覆盖范围，在海 森生物尚未全面覆盖的地区及客户群中创造协同效应;透过担任成熟产品的CSO服务供应商，强化产品 生命周期管理及商业化能力;及创造CSO服务费的经常性服务费收入来源，从而提升现有商业平台的利 用率及生产力。凭借既有基础设施、销售团队及关键客户关系，公司相信可创造增量销售，同时提升自 身商业组织的规模、经验及效能。 自2025年12月11日起，云顶新耀医药科技有限公司与海森生物订立授权许可协议，据此海森生物向该附 属公司授出一项不可转让及不可指让的独家(即使对于海森生物及其联属公司)授权许可，以及根据授权 人专利权及授权人专有技术进行转授许可的有限权利，仅用于在该地区的该领域对授权化合物及授权产 品进行开发、商业化、使用、销售、要约销售、出口及进口。 云顶新耀(01952)公布，于2025年12月11日，云顶新耀医药科技有限公司(公司的全资附属公司)与海森生 物订立商业化服务协议，据此，该附属公司将于中国就产品提供CSO服务。 此外，孙欣先生已获委任为非执行董事，自2025年12月11日起生效。 ...

自2025年12月11日起，云顶新耀医药科技有限公司与海森生物订立授权许可协议，据此海森生物向该附 属公司授出一项不可转让及不可指让的独家(即使对于海森生物及其联属公司)授权许可，以及根据授权 人专利权及授权人专有技术进行转授许可的有限权利，仅用于在该地区的该领域对授权化合物及授权产 品进行开发、商业化、使用、销售、要约销售、出口及进口。 智通财经APP讯，云顶新耀(01952)公布，于2025年12月11日，云顶新耀医药科技有限公司(公司的全资 附属公司)与海森生物订立商业化服务协议，据此，该附属公司将于中国就产品提供CSO服务。 董事认为，订立商业化服务协议将使集团得以透过集团现有地域布局、渠道接入及医院覆盖范围，在海 森生物尚未全面覆盖的地区及客户群中创造协同效应;透过担任成熟产品的CSO服务供应商，强化产品 生命周期管理及商业化能力;及创造CSO服务费的经常性服务费收入来源，从而提升现有商业平台的利 用率及生产力。凭借既有基础设施、销售团队及关键客户关系，公司相信可创造增量销售，同时提升自 身商业组织的规模、经验及效能。 此外，孙欣先生已获委任为非执行董事，自2025年12月11日起生效。 ...

獨立非執行董事 執行董事 吳以芳先生 （ 主席 ） 羅永慶先生 （ 首席執行官 ） 何穎先生 （ 總裁、首席財務官 ） 非執行董事 傅唯先生 （ 榮譽主席 ） 曹基哲先生 孫欣先生 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1952） Everest Medicines Limited 雲 頂 新 耀 有 限 公 司 董事名單及其角色和職能 雲頂新耀有限公司（「本公司」）的董事會（「董事會」）成員載列如下。 徐海音女士 李軼梵先生 蔣世東先生 董事會設有三個委員會。下表載列該等委員會的成員詳情。 | 董事 | 審核委員會 | 薪酬委員會 | 提名委員會 | | --- | --- | --- | --- | | 吳以芳先生 | | 成員 | 主席 | | 羅永慶先生 | | | | | 何穎先生 | | | | | 傅唯先生 | | | | | 曹基哲先生 | | | | | 孫欣先生 | | | | | 徐海音女士 | 成員 | 主席 | 成員 | | 李軼梵先生 | 主席 | | 成員 | | 蔣世東先生 | 成員 | 成員 | | 香港，2025年12月11日 ...

（於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1952） Everest Medicines Limited 雲 頂 新 耀 有 限 公 司 (1)有關商業化服務協議的持續關連交易； (2)有關授權許可協議的關連交易；及 (3)委任非執行董事 (1) 有關商業化服務協議的持續關連交易 董事會欣然宣佈，於2025年12月11日，該附屬公司（ 本公司的全資附屬公司 ） 與 海 森 生 物 訂 立 商 業 化 服 務 協 議 ， 據 此 ， 該 附 屬 公 司 將 於 中 國 就 產 品 提 供 CSO服務（ 定義見下文 ）。商業化服務協議的主要條款載列如下。 – 1 – 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該 等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 日期： 2025年12月11日 訂約方： (i) 該附屬公司；及 (ii) 海森生物 期限 在訂約各方遵守適用法律（ 包括但不限於上市規則 ）的前提下，(i)商業化服務 協議期限應自生效日期起生效，初步持續有效為期三年，除非根據商業化服 務 ...

公司业务格局 - 公司是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，形成了“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [1] - 在肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域，公司引进了一批重磅品种，包括耐赋康、EVER001、维适平、依嘉 [1] - 在肿瘤领域，公司前瞻性布局了肿瘤疫苗及In vivo CAR-T等高门槛管线，创新转型持续突破 [1] 核心License-in品种分析 - 耐赋康是全球首个且唯一获中、美、欧批准的IgA肾病对因治疗药物，可从源头减少致病性Gd-IgA1产生 [2] - 关键III期研究显示，耐赋康显著降低蛋白尿，9个月UPCR降幅33.6%，停药3个月后继续降低至51.3%，并可有效延缓肾功能下降，2年eGFR获益5.05 mL/min/1.73m² [2] - EVER001是针对原发性膜性肾病的新一代共价可逆BTK抑制剂，24周时抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [3] - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，用于中重度UC，12周临床缓解率达27%，52周临床缓解率32%，52周黏膜愈合率51.9% [3] 市场潜力与临床地位 - 随着国内外指南确立“对因治疗、长期管理”的新理念，耐赋康临床地位持续提升，有望成为IgA肾病慢病管理的基石药物 [2] - 原发性膜性肾病对因治疗药物临床尚属空白，EVER001有望提供新的临床治疗选择 [3] - 溃疡性结肠炎在我国患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标，艾曲莫德具备best-in-disease潜力 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元 [4] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [4] - 预计2025-2027年公司EPS分别为-1.06元、0.81元和2.45元 [4]

核心观点 - 云顶新耀核心产品耐赋康®在第23届亚太肾脏病学大会上展示了11项最新临床研究数据 这些数据从多临床场景和长期治疗角度 进一步巩固了其作为IgA肾病一线对因治疗药物的基石地位 并为临床应用提供了重要参考 [1] - 耐赋康®已同时被2025年国际与国内权威临床指南推荐 成为目前唯一获得双重认可的IgA肾病对因治疗药物 其临床证据的完善与医保政策的落地共同推动了产品的快速商业化放量 [7] 产品临床数据与疗效验证 - 多项联合治疗研究验证了耐赋康®在不同临床场景下的对因治疗价值 为传统治疗疗效不佳或不耐受的患者提供了新方案 [2] - 西安交通大学第一附属医院研究证实 对于优化支持治疗后仍进展的患者 应结合指南推荐 采用“对因治疗+支持治疗”双管齐下以实现更理想的疾病控制 [2] - 新疆医科大学第一附属医院病例研究显示 对于全身糖皮质激素不耐受的患者 耐赋康®联合非奈利酮可改善eGFR、降低蛋白尿 在9个月治疗期间未报告典型不良事件 安全性良好 [2] - 南昌大学第一附属医院研究探索了耐赋康®与羟氯喹联合治疗 提示长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能 且安全性良好 [3] - 澳门镜湖医院一项回顾性真实世界研究纳入12例接受耐赋康®治疗12个月的患者 结果显示其在蛋白尿控制、肾功能保护、耐受性方面显著优于传统治疗对照组 [4] - 具体数据：耐赋康®组蛋白尿由1016 mg/d降至114 mg/d 对照组由1074 mg/d降至291 mg/d 耐赋康®组降幅更大且最终水平更低 [4] - 肾功能方面：耐赋康®组eGFR年变化斜率为5.4 ml/min/1.73m²/年 呈上升趋势 对照组为-3.4 ml/min/1.73m²/年 呈下降趋势 [4] - 耐受性方面：耐赋康®组治疗期间无严重感染发生 优于对照组的传统免疫抑制治疗 [4] - 该长期治疗研究证实 将治疗周期延长至9个月以上可进一步强化蛋白尿控制 稳定并改善肾功能 且安全性可控 [5] 疾病背景与治疗需求 - IgA肾病是亚洲高发的慢性肾脏疾病 中国约有500万患者 每年新增确诊超12万人 具有“高发病率、高进展率”特点 临床精准治疗需求迫切 [1] - 随着耐赋康®被纳入医保并使用时间积累 临床医生的关注点正从“蛋白尿的改善”移向“肾功能的保护” 以期为患者长期管理提供参考 [1] 行业地位与指南认可 - 耐赋康®已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐 成为目前唯一获得国际与国内指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物 [7] - 业内观点认为 本次公布的研究验证了耐赋康®在“对因治疗”方面的核心价值 丰富了长期治疗证据 为“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的临床策略提供了循证医学支持 [6] 商业化进展与市场表现 - 临床证据的持续完善为耐赋康®的商业化推广奠定了坚实基础 而医保政策的落地进一步加速了其市场普及 该产品已于2025年1月1日起实施医保支付 [7] - 数据显示 耐赋康®2025年1-9月累计销售收入近10亿元 公司已将全年销售指引上调至12-14亿元 使其成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 多家券商预测 该产品2026年销售额有望达24-26亿元 销售峰值有望达50亿元 [7]

核心产品临床数据更新 - 云顶新耀核心产品耐赋康在第23届亚太肾脏病学大会上展示了11项来自中国的最新临床研究数据 [1] - 这些数据从不同临床场景和长期治疗角度，进一步丰富了耐赋康的疗效与安全性证据 [1] - 研究巩固了耐赋康在IgA肾病一线治疗中的基石地位，为临床应用提供了重要参考 [1] 目标疾病市场概况 - IgA肾病是亚洲高发的慢性肾脏疾病，中国约有500万患者，每年新增确诊超12万人 [1] - 该疾病具有"高发病率、高进展率"特点，临床精准治疗需求迫切 [1] - 部分IgA肾病患者经传统治疗后疗效不佳或不耐受，亟需更有效的治疗方案 [1] 最新临床研究核心发现 - 针对优化支持治疗后仍进展的患者，研究显示支持治疗对肾功能保护作用有限，应结合指南推荐"对因治疗+支持治疗"双管齐下 [2] - 对于多种常规治疗无效或不耐受的患者，耐赋康可在发挥疗效的同时减少药物全身暴露风险，并提供安全有效的肾功能保护方案 [2] - 耐赋康与羟氯喹长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能，且安全性良好，为不同基线肾功能水平患者提供更多治疗选择 [2] - 长期治疗可进一步强化蛋白尿控制效果，稳定并改善肾功能，且安全性可控 [2] 产品市场地位与商业表现 - 耐赋康是目前唯一同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》推荐的对因治疗药物 [3] - 该产品已于2024年被纳入国家医保目录 [3] - 2025年前三季度，耐赋康累计销售收入近10亿元 [3] - 多家券商预测，该产品2026年销售额有望达24亿元至26亿元，销售峰值有望达50亿元 [3]

核心观点 - 云顶新耀核心产品耐赋康在第23届亚太肾脏病学大会上展示了11项最新临床研究数据，进一步巩固了其在IgA肾病一线治疗中的基石地位，并为不同临床场景提供了新的治疗思路和循证医学支持 [1] - 耐赋康已获国际与国内临床实践指南双重推荐，成为全球唯一获此认可的IgA肾病对因治疗药物，其医保落地后商业化进展迅速，2025年1-9月销售收入近10亿元，公司已上调全年销售指引 [4] 产品临床数据与疗效 - 多项研究从多维度深化了耐赋康的疗效与安全性证据体系，三项联合治疗研究为不同临床场景提供了全新对因治疗方案 [1] - 西安交通大学第一附属医院研究证实，对于优化支持治疗后仍进展的患者，足疗程对因治疗结合支持治疗对肾功能保护至关重要 [1] - 新疆医科大学第一附属医院研究显示，对于常规治疗无效或不耐受的患者，耐赋康联合非奈利酮可改善eGFR、降低蛋白尿，且在9个月治疗期间未报告典型不良事件，安全性良好 [2] - 南昌大学第一附属医院研究探索了耐赋康与羟氯喹联合治疗，提示长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能，为不同基线肾功能患者提供了更多治疗选择 [2] - 澳门镜湖医院的真实世界研究显示，耐赋康治疗12个月在蛋白尿控制、肾功能保护、耐受性方面均显著优于传统治疗 [3] - 具体数据：耐赋康组蛋白尿由1016mg/d降至114mg/d，降幅显著大于对照组（1074mg/d至291mg/d）[3] - 具体数据：肾功能方面，耐赋康组eGFR年变化斜率为5.4ml/min/1.73m/年（上升），而对照组为-3.4ml/min/1.73m/年（下降）[3] - 长期治疗证据证实，将治疗周期延长至9个月以上可获得更持久的肾保护获益，支持“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的临床策略 [3] 市场与商业化进展 - IgA肾病在中国患者群体庞大，约有500万患者，且每年新增确诊超12万人，临床精准治疗需求迫切 [1] - 耐赋康已作为全球首个IgA肾病对因治疗药物被纳入中国医保 [1] - 耐赋康已获《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》双重推荐 [4] - 医保支付政策自2025年1月1日实施以来，临床需求快速释放 [4] - 具体数据：2025年1—9月累计销售收入近10亿元 [4] - 公司已将耐赋康全年销售指引上调至12亿—14亿元，使其成为近年放量最快的慢病创新药之一 [4] - 多家券商预测，2026年该产品销售额有望达24亿—26亿元，销售峰值有望达50亿元 [4]

投资评级与核心观点 - 报告给予云顶新耀“买入”评级，为首次覆盖 [12][14] - 报告核心观点认为云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、制造及商业化的生物制药公司，已形成“License-in品种放量夯实增长，自研平台赋能创新转型”的双轮驱动格局 [3][8] - 报告认为公司重磅品种放量趋势显著，远期空间巨大，将持续夯实增长基石 [3] - 报告预计公司2025-2027年营业收入分别为17.91亿元、31.69亿元和48.22亿元，预计同期归母净利润分别为-3.76亿元、2.85亿元和8.68亿元 [12] 公司概况与战略 - 云顶新耀于2017年7月由康桥资本创立，2020年10月在香港联交所上市 [18] - 2022年8月，公司以4.55亿美元对价将拓达维（戈沙妥珠单抗）相关权益回售给吉利德，并集中资源深耕肾病、抗感染、自免等蓝海疾病领域 [18] - 公司股权结构稳定，创始人傅唯通过受托人持有公司25.90%股份，为最大股东；首席执行官罗永庆直接持有3.44%股份 [18] - 公司核心管理团队行业经验丰富，覆盖从药物发现、临床开发到商业化上市的全产业链环节 [20][22][23] - 公司产品管线覆盖肾病、抗感染、自免、肿瘤等领域，已形成引进产品商业化与自研管线并进的双轮驱动格局 [25][26] 商业化进展与财务表现 - 2024年公司全年收入达7.07亿元人民币，同比增长461%，首次实现年度商业化层面盈利 [28] - 2025年上半年，公司实现营收4.46亿元，较2024年同期同比增长48% [30] - 2024年公司归母净利润为-10.41亿元，2025年上半年为-2.50亿元 [30][38] 肾病领域市场与产品管线 - 慢性肾病（CKD）患者规模庞大，2019年全球患者约7亿人，中国患者约1.25亿人，是中国第三大慢病类型 [32][34][35] - 在中国经病理诊断的原发性肾小球肾病患者中，IgA肾病患者占比约53% [54] - 公司以耐赋康为核心，肾病管线累计覆盖患者可达1000万人 [45][49] - 公司肾病领域主要产品包括用于治疗IgA肾病的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的EVER001（BTK抑制剂） [9][10][45] 核心产品：耐赋康（Nefecon） - 耐赋康是全球首个且唯一获美国、欧盟和中国批准用于治疗IgA肾病的对因治疗药物 [9][70] - 该药物采用靶向迟释和缓释双重创新工艺，可靶向回肠末端派尔集合淋巴结，全身暴露量低 [70] - 关键III期研究（NefIgArd）显示，治疗9个月后，患者尿蛋白肌酐比值（UPCR）降幅达33.6%，停药3个月后继续降低至51.3% [9] - 该研究显示，耐赋康可有效延缓肾功能下降，2年估算肾小球滤过率（eGFR）获益达5.05 mL/min/1.73m² [9] - 在中国亚组患者中，耐赋康带来的eGFR获益达9.6 mL/min/1.73m²，大于全球人群的5.1 mL/min/1.73m² [82] - 亚组分析表明，确诊后越早使用耐赋康，患者获益越好，确诊时间<0.6年的患者eGFR获益显著 [93] - 耐赋康已于2024年11月纳入中国国家医保目录 [70] - 公司正在开展NefXtend IV期研究，旨在评估耐赋康延长治疗至2年的有效性和安全性 [101][102] 核心产品：EVER001 - EVER001是一款针对原发性膜性肾病（PMN）的新一代共价可逆BTK抑制剂 [10][106] - 该药物通过精准抑制B细胞信号通路，从源头上减少致病性自身抗体的产生 [10] - 临床数据显示，治疗24周时，抗PLA2R抗体降低超过93%，蛋白尿缓解率达到80%，血清白蛋白提升27.4% [10] - 目前PMN领域尚无获批的对因治疗药物，EVER001有望填补这一临床空白 [10][122] 自免领域核心产品：艾曲莫德（Etrasimod） - 艾曲莫德是一款口服S1P受体调节剂，核心适应症为中重度溃疡性结肠炎（UC） [11] - 中国UC患者基数庞大，黏膜愈合已成为核心治疗目标 [11][34] - 关键III期研究显示，艾曲莫德在诱导期12周临床缓解率达27%，维持期52周临床缓解率达32% [11] - 在亚洲人群中，艾曲莫德展现出卓越的黏膜愈合能力，52周黏膜愈合率达51.9% [11] - 报告认为艾曲莫德具备best-in-disease潜力，有望以其口服便利性和深度缓解优势成为中重度UC的重要治疗选择 [11]

股本与股份情况 - 本月底法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）353,548,381，本月增加2,000，月底结存353,550,381[2] - 本月内合共增加已发行股份（不包括库存股份）2,000普通股，库存股份无变动[7] 期权与股份奖励计划 - 首次公开发售前雇员购股权计划上月底和本月底结存股份期权数均为173,573[3] - 首次公开发售后购股期权计划上月底结存21,841,838，本月变动 -2,000，月底结存21,823,738，本月行使该期权发行新股2,000[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为31,264港元[3] - 截至2025年11月30日，根据首次公开发售前雇员购股权计划可能发行新股份数为173,573，根据首次公开发售后购股期权计划可能发行新股份数为21,823,738[4] - 首次公开发售前雇员购股股权计划 - 受限制股份单位本月底可能发行或自库存转让的股份数目为3,192,123，首次公开发售后股份奖励计划本月底可能发行或自库存转让的股份数目为1,860,767[5] - 截至2025年11月30日，根据首次公开发售前雇员购股股权计划之受限制股份单位可能发行新股份数为3,192,123，根据首次公开发售后股份奖励计划可能发行新股份数为1,860,767[6] - 本月内首次公开发售前雇员购股股权计划授出的142,118受限制股份单位及首次公开发售后股份奖励计划授出的6,095奖励归属，6,700受限制股份单位及6,350奖励注销[6] 其他规定 - 购回及赎回股份注销日期理解为「注销日期」[11] - 购回或赎回但未注销股份数目用负数注明[11] - 上市发行人可修订不适用项目[11] - 早前已确认事项无需在此报表再确认[11] - 证券面值、股款需相同[11] - 证券股息/利息计算及派发需相同[11] - 证券权益需相同[11]