高管变动 - 云顶新耀前高管盛锋于2025年12月1日正式加盟葛兰素史克中国，担任副总裁、市场准入与商业运营负责人，直接向中国总经理余慧明汇报[1] - 盛锋在云顶新耀担任政府事务与市场准入高级副总裁，拥有超过20年行业经验，曾任职于吉利德科学、罗氏等公司[1] - 盛锋拥有复旦大学管理学硕士学位和同济医科大学医学学士学位[2] GSK中国组织架构调整 - 2024年7月，余慧明由台湾地区总经理升任GSK副总裁兼中国总经理，原中国总经理齐欣晋升为大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人[3] - 2025年4月，GSK首次在华设立首席运营官职位，由时任韩国总经理Maurizio Borgatta担任[3] - 2025年7月，柯玉雄被任命为GSK中国副总裁、医学事务部负责人[3] - 2025年12月，盛锋加入并出任市场准入与商业运营负责人，首次将准入与商业运营合并为一体化职能[3] - 系列变动显示GSK中国正通过本土化、扁平化、协同化的组织再造，从产品驱动转向系统驱动[3] GSK业绩表现 - 2025年第三季度，GSK实现总营收85.47亿英镑，按固定汇率同比增长8%[4] - 核心营业利润与核心每股收益分别增长11%和14%[4] - 专科药品销售额34亿英镑，增长16%，其中肿瘤业务增长39%、呼吸及免疫炎症增长15%、HIV药物增长12%[4] - 疫苗业务营收27亿英镑，增长2%，带状疱疹疫苗Shingrix增长13%，RSV疫苗Arexvy增长36%[4] - 中国区销售额受阶段性供货减少影响有所下滑[4] 云顶新耀公司动态 - 2025年10月10日起，云顶新耀完成顶层权力调整，创始人傅唯退任董事会主席，原复星医药董事长吴以芳接任执行董事及董事会主席[4] - 公司商业化体系逐步成熟，核心产品耐赋康、拓达维等陆续上市并纳入医保，销售团队持续扩充[4] - 公司战略从早期以License-in为主，加速转向自主研发与BD出海双轮驱动，多条核心管线已进入临床后期[5] - 盛锋的离开恰逢公司治理架构、商业化布局与自主研发体系均步入新阶段[5]

核心观点 - 公司自主研发的通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液在美国完成首例患者给药，标志着其从技术创新迈入临床开发的重要里程碑，并展现出全球临床开发潜力[1] EVM14产品特点与潜力 - EVM14是一款基于公司自主知识产权mRNA技术平台研发的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，靶向5个肿瘤相关抗原，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌和头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌[2] - 该产品具有无需进行HLA筛选、现货供应、生产成本更低以及适用于多瘤种等优势[4] - 在临床前研究中，EVM14在小鼠体内诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并显著抑制肿瘤生长，同时能够诱导免疫记忆，展现出降低肿瘤复发的潜力[3] - 临床前研究证明EVM14与免疫检查点抑制剂联用可显著增强抗肿瘤活性[3] - 约96%的非小细胞肺鳞癌患者和97%的头颈部鳞状细胞癌患者检测到至少一个靶向TAA基因的表达[2] 临床开发进展 - EVM14的全球多中心I期临床试验已在美国完成首例患者给药[1] - 该试验的新药临床试验申请已实现中美"双获批"[2] - I期临床试验设计包含EVM14单药队列和EVM14联合PD-1单抗队列，主要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效[3] - 项目预计于2026年完成单药治疗的剂量爬坡并获得初步安全耐受性数据[3] - 参与的临床中心包括美国的NEXT Oncology Virginia、德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心以及中国的上海胸科医院等[3] 行业市场前景 - 全球mRNA疗法市场规模预计将从2025年的123.1亿美元增长至2034年的约450.4亿美元，复合年增长率为15.5%[4] - mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法，可能释放数百亿美元市场潜力[4] - mRNA肿瘤疫苗被视为肿瘤免疫治疗领域的重大突破和极具潜力的创新疗法[2] 公司技术平台与管线布局 - 公司是全球少数拥有全流程、自主可控mRNA技术平台的生物制药公司，布局涵盖抗原设计、序列优化、递送系统到规模化生产的完整产业链平台[4][5] - 通过第三代AI算法加持，显著提升了mRNA的表达水平[5] - 临床样品由公司自研mRNA平台在符合全球GMP标准的嘉善工厂制备，体现了端到端全产业链能力[5] - 公司产品管线除EVM14外，还包括自体生成CAR-T项目EVM18、个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、现货型免疫调节疫苗EVM15等，并拥有相关管线的全部知识产权及全球权益[5] - 公司凭借领先的mRNA技术平台，已跻身mRNA领域核心竞争者行列，有望将核心技术实力转化为可持续的商业竞争力[5]

南向资金净流入概况 - 11月18日南向资金净流入前三名为阿里巴巴-W（32.96亿港元）、小鹏汽车-W（11.47亿港元）、小米集团-W（8.53亿港元）[1] - 南向资金净流出前三名为盈富基金（-5.59亿港元）、中国人寿（-4.27亿港元）、中国海洋石油（-3.68亿港元）[1] - 净流入比最高前三名为工银南方中国（100.00%）、小菜园（74.08%）、青岛银行（67.42%）[1] - 净流出比最高前三名为丘钛科技（-58.31%）、中国重汽（-53.04%）、耐世特（-43.99%）[1] 前十大资金净流入个股 - 阿里巴巴-W净流入32.96亿港元，净流入比20.59%，收盘价154.600港元（下跌0.19%）[2] - 小鹏汽车-W净流入11.47亿港元，净流入比25.58%，收盘价85.950港元（下跌10.47%）[2] - 小米集团-W净流入8.53亿港元，净流入比9.75%，收盘价40.780港元（下跌2.81%）[2] - 中国宏桥净流入8.11亿港元，净流入比4.76%，收盘价30.400港元（下跌5.88%）[2] - 南方恒生科技净流入5.17亿港元，净流入比6.73%，收盘价5.530港元（下跌2.12%）[2] - 中芯国际净流入3.75亿港元，净流入比7.29%，收盘价74.000港元（上涨1.44%）[2] - 华虹半导体净流入3.67亿港元，净流入比8.60%，收盘价80.250港元（上涨3.48%）[2] - 赣锋锂业净流入3.45亿港元，净流入比15.83%，收盘价58.500港元（下跌6.62%）[2] - 美团-W净流入3.38亿港元，净流入比10.15%，收盘价98.600港元（下跌1.69%）[2] - 招商银行净流入3.28亿港元，净流入比44.68%，收盘价51.400港元（下跌0.19%）[2] 前十大资金净流出个股 - 盈富基金净流出5.59亿港元，净流出比-4.24%，收盘价26.060港元（下跌1.73%）[2] - 中国人寿净流出4.27亿港元，净流出比-23.81%，收盘价26.140港元（下跌3.11%）[2] - 中国海洋石油净流出3.68亿港元，净流出比-14.88%，收盘价21.800港元（下跌3.11%）[2] - 药明生物净流出3.44亿港元，净流出比-28.46%，收盘价31.900港元（下跌1.42%）[2] - 中国神华净流出2.93亿港元，净流出比-38.94%，收盘价40.440港元（下跌3.11%）[2] - 中国铝业净流出2.07亿港元，净流出比-18.62%，收盘价10.780港元（下跌3.75%）[2] - 德昌电机控股净流出2.02亿港元，净流出比-42.12%，收盘价29.260港元（下跌5.92%）[2] - 腾讯控股净流出2.00亿港元，净流出比-1.70%，收盘价623.500港元（下跌2.04%）[2] - 舜宇光学科技净流出1.79亿港元，净流出比-15.17%，收盘价65.750港元（下跌2.30%）[2] - 中国移动净流出1.38亿港元，净流出比-11.70%，收盘价86.800港元（上涨0.06%）[2] 高净流入比个股 - 工银南方中国净流入比100.00%，净流入2.11万港元，收盘价69.940港元（下跌1.71%）[3] - 小菜园净流入比74.08%，净流入567.86万港元，收盘价10.280港元（下跌0.39%）[3] - 青岛银行净流入比67.42%，净流入1190.32万港元，收盘价3.960港元（下跌2.22%）[4] - 深圳高速公路股份净流入比66.31%，净流入734.95万港元，收盘价7.440港元（下跌0.93%）[4] - 新华文轩净流入比65.24%，净流入617.65万港元，收盘价10.370港元（下跌1.80%）[4] - 统一企业中国净流入比65.10%，净流入5246.54万港元，收盘价8.550港元（下跌2.17%）[4] - 北京汽车净流入比59.37%，净流入1973.51万港元，收盘价1.930港元（下跌2.03%）[4] - 红星美凯龙净流入比58.10%，净流入399.99万港元，收盘价1.300港元（下跌2.99%）[4] - 泉峰控股净流入比56.60%，净流入2996.66万港元，收盘价18.900港元（下跌4.16%）[4] - 信义能源净流入比55.30%，净流入1204.75万港元，收盘价1.260港元（下跌2.33%）[4] 高净流出比个股 - 丘钛科技净流出比-58.31%，净流出9065.61万港元，收盘价9.990港元（下跌6.37%）[4] - 中国重汽净流出比-53.04%，净流出5141.89万港元，收盘价27.660港元（下跌2.81%）[4] - 耐世特净流出比-43.99%，净流出3860.66万港元，收盘价6.050港元（下跌5.17%）[4] - 德昌电机控股净流出比-42.12%，净流出2.02亿港元，收盘价29.260港元（下跌5.92%）[4] - 乐普生物-B净流出比-41.52%，净流出2861.27万港元，收盘价5.750港元（下跌4.33%）[4] - 德康农牧净流出比-39.91%，净流出1014.67万港元，收盘价73.050港元（上涨0.07%）[4] - 中国神华净流出比-38.94%，净流出2.93亿港元，收盘价40.440港元（下跌3.11%）[4] - 云顶新耀净流出比-36.25%，净流出4129.04万港元，收盘价45.140港元（下跌3.01%）[4] - 建滔积层板净流出比-35.48%，净流出8947.30万港元，收盘价11.450港元（下跌4.18%）[4] - 昊海生物科技净流出比-34.62%，净流出231.24万港元，收盘价27.500港元（下跌0.94%）[4]

核心里程碑事件 - 公司通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液全球多中心I期临床试验在美国完成首例患者给药 [1] - 此举标志着公司mRNA技术平台从技术创新迈向全球化临床开发的重要里程碑 [1] - 为公司拓展国际市场奠定了基础 [1] EVM14产品特性与市场定位 - EVM14是一款基于公司自主知识产权mRNA技术平台研发的通用现货型肿瘤治疗性疫苗 [1] - 该产品靶向5个肿瘤相关抗原，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌和头颈部鳞状细胞癌 [1] - 在探索瘤种中，约96%的非小细胞肺鳞癌患者和97%的头颈部鳞状细胞癌患者检测到至少1个靶向抗原基因表达 [1] - 全球鳞癌患者群体庞大，现有疗法难以形成持久免疫记忆，存在巨大未满足医疗需求 [1] - EVM14作为现有疗法补充，有望降低肿瘤复发风险，帮助患者实现长期无癌生存 [1] 临床前与临床试验数据 - 临床前试验表明EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性抗原特异性免疫应答，并显著抑制肿瘤生长 [2] - EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力 [2] - EVM14与免疫检查点抑制剂联用可显著增强抗肿瘤活性，支持临床联合用药探索 [2] - 全球多中心I期临床试验设计包含EVM14单药队列和联合PD-1单抗队列 [2] - 主要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效 [2] - 项目预计于2026年完成单药治疗剂量爬坡，获得初步安全耐受性数据 [2] 全球化开发与生产能力 - EVM14是公司首个实现中美新药临床试验申请双获批的mRNA肿瘤疫苗 [2] - 临床试验参与机构包括美国NEXT Oncology Virginia、德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心以及中国上海胸科医院等 [2] - 临床试验样品由公司自研mRNA平台在嘉善工厂制备，符合全球GMP标准 [2] - 体现了公司在抗原设计、脂质纳米颗粒递送、CMC工艺开发到产业化生产的端到端全产业链能力 [2] 公司mRNA技术平台与产品管线 - 公司依托自研mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台，通过多路径开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物 [3] - 公司拥有相关管线的全部知识产权及全球权益 [3] - 产品管线包括通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14、自体生成CAR-T项目EVM18、个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、现货型免疫调节疫苗EVM15等 [3]

股价表现 - 公司股价涨幅超过5%，截至发稿时上涨4.07%至48.56港元 [2] - 成交额达到1.58亿港元 [2]

公司股价与市场表现 - 公司股价上涨4[1]07%至48[1]56港元，成交额达1[1]58亿港元 [1] 核心产品临床数据与价值 - 耐赋康在2025年美国肾脏病协会会议上展示多项针对IgA肾病的最新研究结果 [1] - 研究结果证实耐赋康在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”新管理策略中具有显著临床价值 [1] - 耐赋康对特殊人群的疗效得到验证，巩固其作为IgA肾病一线治疗的基石地位 [1] - 结合多项中国真实世界研究证据，系统印证耐赋康通过靶向肠道黏膜免疫从源头干预疾病进程的独特价值 [1] 目标疾病市场规模与需求 - 中国约有500万IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过12万人 [1] - 超七成中国IgA肾病患者诊断时已存在进展风险，存在治疗启动滞后问题 [1] - 该疾病领域存在巨大未被满足的临床需求 [1]

公司股价表现 - 公司股价上涨超5%，截至发稿时上涨4.07%至48.56港元，成交额为1.58亿港元 [1] 核心产品临床数据 - 耐赋康®在2025年美国肾脏病协会肾脏周上展示了针对IgA肾病患者的多项最新研究结果 [1] - 研究结果证实了耐赋康在对因治疗、尽早治疗、长期治疗新管理策略中的显著临床价值 [1] - 耐赋康对特殊人群的疗效得到验证，巩固了其作为IgA肾病一线治疗的基石地位 [1] 产品机制与循证支持 - 公布的研究结合了多项中国真实世界研究证据，系统印证了耐赋康通过靶向肠道黏膜免疫从源头干预疾病进程的独特价值 [1] - 这些结果为IgA肾病全病程规范化治疗提供了关键循证支持 [1] 目标疾病市场潜力 - 超七成中国IgA肾病患者在诊断时已存在进展风险，存在治疗启动滞后的问题 [1] - 中国约有500万IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过12万人，存在巨大未被满足的临床需求 [1]

核心产品临床数据 - 在2025年美国肾脏病协会肾脏周上发布核心产品耐赋康的多项中国真实世界研究结果[1] - 研究系统验证了药物在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”IgA肾病新管理策略中的临床价值[1] - 研究论证了药物对特殊人群的疗效，包括伴严重肾功能损害患者和儿童，巩固其IgA肾病一线治疗的基石地位[1] - 蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA肾病患者能从耐赋康治疗中获益，补充了“尽早治疗”的关键证据[1] - 对照研究和单中心研究共同证实了耐赋康的长期治疗获益[1] 市场与商业化进展 - IgA肾病在中国呈现高发病率、高进展率、高未满足需求特征，全国潜在患者约500万，每年新增确诊超12万人[2] - 耐赋康为2024年国家医保目录新增品种，医保支付政策自2025年1月1日正式实施[2] - 2025年1月至9月，耐赋康累计销售收入近10亿元，成为近年放量最快的慢病创新药之一[2] - 随着中外指南推荐及医保覆盖深化，耐赋康的临床用药共识将进一步强化，市场渗透率有望持续提升[3] 公司产品管线与战略 - 公司正围绕IgA肾病构建诊疗一体闭环，针对该病开发检测试剂，临床研究正在推进患者入组[2] - 检测试剂预计2026年获批上市，将填补国内IgA肾病无创诊断空白，有望替代肾活检辅助诊断[2] - 针对原发性膜性肾病的新一代BTK抑制剂EVER001临床数据积极，有望覆盖更广泛的肾病适应症[2] - 耐赋康将成为公司业绩增长的核心支柱，并推动中国IgA肾病治疗进入新管理策略[3]

核心产品临床数据表现 - 云顶新耀核心产品耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）在2025年美国肾脏病协会肾脏周上展示多项中国真实世界研究结果，验证了其在IgA肾病“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”新管理策略中的核心价值[1] - 针对伴严重肾功能损害患者的研究显示，治疗12周后患者蛋白尿、血尿和eGFR均显著改善且无严重不良事件[2] - 针对儿童IgA肾病或IgA血管炎肾炎的首个真实世界证据表明，耐赋康在12周内显著降低蛋白尿和改善血尿，eGFR保持稳定且无严重不良事件[2] 特殊人群与早期治疗证据 - 研究证实耐赋康对特殊人群（包括伴严重肾功能损害IgA肾病患者、儿童）有效，扩展了适用人群[2] - 针对中国超七成患者诊断时已存在进展风险、治疗启动滞后的痛点，研究补充了“尽早治疗”证据：蛋白尿水平低于0.5g/d的IgA肾病患者也能从治疗中获益[3] - 无论基线蛋白尿是否高于1.5g/d或基线eGFR是否低于60ml/min/1.73㎡，患者蛋白尿水平均显著降低，eGFR得到维持[3] 长期治疗效果与安全性 - 12个月的耐赋康治疗相较常规治疗组可显著降低蛋白尿、改善肾功能，且耐受性良好，支持延长治疗周期（超过9个月）的临床获益[4] - 联合耐赋康治疗9个月的患者中，77.5%的患者尿蛋白肌酐比值较基线降低超过30%（其中57.5%患者降低超过50%），20.0%患者达到完全缓解，67.5%患者达到部分缓解[4] - eGFR较基线平均升高9.66%，且随治疗时间延长呈持续改善趋势[4] 市场潜力与商业化进展 - 耐赋康1—9月累计销售收入近10亿元，公司将其全年销售指引上调至12亿—14亿元[5] - 多家券商预测2026年该产品销售额有望达24亿—26亿元，销售峰值有望达50亿元[5] - 作为2024年国家医保目录新增品种，医保支付政策自2025年1月1日实施后迅速激活临床需求[5] 行业地位与竞争壁垒 - 《2025KDIGO指南》将耐赋康列为唯一推荐的IgA肾病一线对因治疗药物，中外指南均明确推荐对因治疗[5] - IgA肾病赛道目前仍处于蓝海阶段，耐赋康凭借先发优势、完整证据链、医保准入与诊疗生态布局，已建立显著竞争壁垒[6] - 全国潜在患者约500万，每年新增确诊超12万人，临床精准治疗需求迫切[1] 公司未来发展战略 - 公司正围绕IgA肾病构建诊疗一体闭环，其Gd-IgA1检测试剂临床研究正在推进，预计2026年获批上市，将填补国内IgA肾病无创诊断空白[5] - 在研管线中，新一代BTK抑制剂EVER001针对原发性膜性肾病的Ib/IIa期临床数据表现积极，有望覆盖更广泛的肾病适应症[5] - 该产品不仅将成为公司业绩增长的核心支柱，更将推动中国IgA肾病治疗进入新阶段[6]

公司基本信息 - 公司名称为云顶新耀 [1] - 公司英文名称为EVEREST MEDICINES [1]