自体生成CAR-T疗法行业动态 - 全球制药巨头艾伯维以21亿美元收购自体生成CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics 创下2025年细胞治疗领域最高交易纪录 [1] - 阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech 押注基于慢病毒载体的自体生成CAR-T疗法 [2] - 港股上市公司云顶新耀公布基于tLNP系统开发的自体生成CAR-T项目 已在人源化小鼠肿瘤模型和非人灵长类动物模型中取得临床前验证 [1] 自体生成CAR-T疗法技术优势 - 相比传统CAR-T疗法 自体生成CAR-T为现货型产品 可实现大规模生产 患者无需进行淋巴耗竭化疗 [4] - mRNA技术可将药物开发从分子筛选转变为信息设计 利用人体自身生成药物 [4] - 行业预测显示单次治疗成本可能比目前商业化CAR-T疗法低一个数量级 [4] 自体生成CAR-T技术路线 - 目前主要形成慢病毒载体与RNA递送两大技术路线 [5] - 慢病毒载体优势在于可实现持久CAR表达 疗效可能维持数年 但靶向性不足 [5] - RNA递送采用脂质纳米颗粒等非病毒载体 安全性高 规避基因组整合风险 [5] 自体生成CAR-T技术壁垒 - 需拥有自主知识产权的阳离子脂质 [5] - 精准递送技术要求苛刻 需靶向脾脏及外周T细胞 避免肝脏表达CAR-T带来的安全隐患 [5] - 抗体偶联技术要求高 需保证脂质纳米颗粒抗体数量一致 突破规模化生产难题 [5]

股价表现 - 截至7月8日收盘报67 000港元 较上个交易日下跌0 15% [1] - 当日盘中最高价触及69 800港元 创近一年新高 [1] - 当日主力净流出3764 99万港元 [1] 公司概况 - 在香港上市(HKEX1952 HK) 专注于创新药和疫苗研发的生物制药公司 [2] - 业务覆盖研发 临床开发 制造及商业化 聚焦大中华区和亚洲市场 [2] - 管理团队在研发 临床开发 药政事务等领域拥有深厚经验 [2] 产品管线 - 在肾科疾病 mRNA平台 感染性疾病 自身免疫性疾病等领域布局 [2] - 已建立全球同类首创或同类最佳药物和疫苗组合 [2] 商业化进展 - 2021年启动商业上市 正在组建商业化团队 [2] - 加速产品在大中华区及亚太市场的商业化进程 [2] 研发能力 - 组建药物发现与转化研究团队 推动自主研发 [2] - 致力于成为亚洲领先的生物制药公司 [2]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 看好体内CAR - T技术未来成长空间，关注国内布局相关技术标的，推荐悦康药业，受益标的有云顶新耀、石药集团 [7][30] 根据相关目录分别进行总结 艾伯维收购Capstan，加码体内CAR - T技术路径 - 2025年6月30日，艾伯维宣布以最高21亿美元现金收购体内CAR - T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics，其创始人包括CAR - T先驱及诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman [6][15] - Capstan主要资产CPTX2309是利用靶向脂质纳米颗粒进行RNA递送的体内抗CD19 CAR - T疗法候选药物，处于I期临床，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病，艾伯维还将收购其专有的tLNP平台技术 [6][15] - CellSeeker Platform是模块化靶向体内细胞工程平台，基于靶向脂质纳米颗粒递送载体，现阶段优先聚焦开发新一代体内CAR - T疗法治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [18] - CPTX2309是Capstan专有技术平台核心产物，能将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至表达CD8的细胞毒性T细胞重编程，实现免疫系统重置 [20] - 全球已披露mRNA技术路径（非病毒载体）in vivo CAR - T研发项目超20个，多集中在脂质纳米粒载体LNP方向 [22] MNC积极布局in vivo CAR - T技术，递送技术多元 - MNC近几年以合作和并购方式布局in vivo CAR - T技术，艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线 [7][26] - 病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统是两大重点开发系统 [26][30] 7月第1周医药生物上涨3.64%，其他生物制品涨幅最大 板块行情 - 2025年7月第1周医药生物上涨3.64%，跑赢沪深300指数2.1pct，在31个子行业中排名第4位 [8][31] 子板块行情 - 2025年7月第1周大部分板块上涨，其他生物制品板块涨幅最大，上涨8.28%；医疗研发外包板块上涨7.13%，原料药板块上涨5.77%等；医疗设备板块跌幅最大，下跌0.21%，医院板块下跌0.04%等 [8][35]

全球经济与地缘格局 - 全球经济进入结构性复苏新纪元，产业链在东西半球重构价值坐标 [1] - 技术革命加速推进，算法重新定义金融疆界，资本流动重塑全球版图 [1] - 地缘政治格局变化成为文明迭代的关键变量 [1] 格隆汇中期策略峰会2025 - 峰会于2025年7月4日-5日在深圳举办，涵盖策略会、思享会、ESG榜单发布及上市公司路演 [4] - 汇聚顶级经济学家、投资机构及上市公司，聚焦中国资本市场变革与发展 [4] - 发布"格隆汇金格奖"ESG卓越榜单，覆盖港股、美股、A股上市公司及优质项目 [4] ESG卓越企业榜单 - **可持续发展类**：第四范式、晋景新能、通威股份等12家企业入选 [4] - **环境友好类**：TCL电子、贝壳-W、蓝月亮集团等12家企业获奖 [5] - **社会责任类**：联想集团、中国平安、中国飞鹤等12家企业上榜 [6] - **公司治理类**：龙湖集团、招商局商业房托、卓越商企服务等12家企业入选 [7] - **创新实践类**：波司登、携程集团-S、信达生物等12家企业获奖 [8] - **信息披露类**：TCL科技、伊利股份、众安在线等12家企业上榜 [9] ESG卓越项目与团队 - **卓越项目**：比亚迪超级e平台、宁德时代骐骥换电解决方案等5个项目入选 [10] - **卓越IR团队**：百奥家庭互动、国泰君安国际、首程控股等10家团队获奖 [10] - **卓越PR团队**：比亚迪、理想汽车-W、优必选等10家团队上榜 [11] - **卓越领袖**：大众公用杨国平、招金矿业李艳等4位高管获评 [12]

港股市场表现 - 云顶新耀再涨超3%，展示AI+mRNA平台及可逆BTK治疗膜性肾病优异数据 [1] - 航空股集体回落，中国国航跌3.21%，东方航空跌2.88%，南方航空跌1.79% [1] - 容大科技跌超13%，因接获厦门中院民事起诉 [1] - 九兴控股涨超3%，机构认为其订单饱满且品牌下单积极 [1] - 中烟香港涨超4%，机构关注其全球化及中烟资产注入进程 [1] - 大洋集团暴涨近75%，拟溢价90%配股净筹3439万港元 [1] - 方舟健客拉升逾10%，其APP登顶6月AppStore中国医疗免费榜 [1] - 黄金股集体走低，赤峰黄金跌4.64%，潼关黄金跌4.13% [2] - 今海医疗科技涨超3%，与戴维医疗合作拓展全球内窥镜市场 [2] - 数据中心股走高，万国数据涨超7%，新意网集团涨超6% [2] - 宁德时代涨超4%，与印尼合作项目动工并拓展至储能领域 [2] - 友邦保险跌超5%，市前现多宗大手成交涉及267亿港元 [2] - 小鹏汽车跌超4%，G7售价19.58万元起较预售价下探 [2] - 创新药概念股走高，荣昌生物涨8.48%，康方生物涨6.5% [2] - 西锐跌超7%，控股股东出售4.78%股份 [3] - 多点数智高开近15%，正在筹备申请稳定币牌照 [3] - 脑机概念股集体高开，南京熊猫电子涨14.9%，微创脑科学涨11.11% [3] - 阿里健康低开近5%，阿里发行120亿港元零息可换债 [3] - 安井食品首挂上市平开，为中国速冻食品行业龙头 [3] 美股市场表现 - 新思科技涨超4%，美方撤销针对中国的出口限制 [4] - Olo大涨超13%创年内新高，与Thoma Bravo达成收购协议 [4] - 脑再生科技涨超121%，年内涨幅近180倍 [4] - Bitmine Immersion Technologies再升逾130%，四个交易日暴涨超29倍 [4] - 英伟达涨超1.3%，股价触及历史新高 [4] - Lucid Group涨超5%，Q2销量3309辆同比增长38%创纪录 [4] - 猫途鹰涨超16%，激进投资者Starboard Value入股超9% [4] - 比特币概念股延续涨势，Circle涨超6%，Strategy涨超0.4% [5] - Datadog高开涨近10%，将取代瞻博网络成为标普500成分股 [6]

公司战略 - 采用"授权引进+自主研发"的双轮驱动战略平衡经营可持续性与创新性 [1][2] - 通过引进三款商业化产品实现稳定现金流，2024年营收达7.07亿元，同比增长461% [3] - 预计到2030年通过引进品种实现100亿元销售额目标 [3] mRNA技术布局 - 聚焦mRNA疗法开发三款核心产品：通用型肿瘤疫苗EVM14、个性化肿瘤疫苗EVM16、自体生成CAR-T [1][6] - 构建涵盖抗原设计、mRNA序列优化、脂质纳米颗粒递送技术的端到端平台 [3][5] - 拥有超过500种专有脂质库，满足疫苗及CAR-T项目需求 [5] 技术竞争力 - 开发第三代AI算法用于抗原序列设计 [5][6] - 建立脂质纳米颗粒递送技术平台，拥有可电离脂质和隐形脂质专利 [6] - 实现mRNA疗法全流程本土化生产，嘉善工厂完成EVM14首批临床样品放行 [6] 产品管线进展 - EVM16个性化疫苗完成首例患者给药 [6] - EVM14通用型疫苗获美国FDA临床试验批准，计划2024年下半年启动患者入组 [6] - 自体生成CAR-T取得多项临床前验证成果 [6] 行业动态 - 全球药企加速布局mRNA领域，艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics [4] - 礼来、强生、阿斯利康等通过投资并购切入mRNA疗法和CAR-T赛道 [4]

mRNA技术在肿瘤治疗中的应用 - mRNA新抗原疫苗在胰腺癌治疗中展现出潜力，通过诱导长效、功能性的T细胞反应，有望为癌症免疫治疗带来新希望 [1] - mRNA技术通过特定编码的mRNA序列进入细胞后，刺激T细胞和B细胞产生针对肿瘤细胞的特异性免疫反应，并能形成免疫记忆，有效降低肿瘤复发风险 [1] - CD8或CD4的T细胞会形成对肿瘤细胞的攻击，包括产生抗体和细胞毒的毒素来攻击肿瘤细胞 [1] mRNA技术的优势与挑战 - mRNA技术将药物开发从"分子筛选"转变为"信息设计"，使人体成为生产蛋白药物的智能工厂 [2] - mRNA技术具备覆盖多种难治性疾病的药物开发能力，包括肿瘤、自免、代谢性疾病、传染病和罕见病 [2] - 递送系统是mRNA技术的主要壁垒，体外合成的mRNA直接进入人体易被降解，需要通过修饰碱基和加帽、加尾技术降低副作用 [2] 国内企业在mRNA技术领域的突破 - 公司已建立并持续优化自主的LNP递送技术平台，在可电离脂质和隐形脂质方面有专利布局 [2] - 公司自研的第三代AI mRNA序列算法可筛选出高表达的mRNA序列，在抗原序列设计这一核心环节取得突破 [2] - AI技术赋能的第三代算法模型实现了靶蛋白表达水平大幅提升 [3] 公司在mRNA肿瘤药物研发的进展 - 公司正在推进mRNA肿瘤药物研发，其中EVM16是个性化mRNA肿瘤疫苗，已于2025年3月完成首例患者给药 [3] - EVM14是通用型现货肿瘤治疗性疫苗，靶向5种肿瘤相关抗原，拟用于鳞状细胞癌的治疗 [3]

报告公司投资评级 - 交银国际对云顶新耀的投资评级为买入 [2][27] 报告的核心观点 - 云顶新耀举办研发日活动展示AI + mRNA平台及多款mRNA肿瘤药物研发进展，可逆BTK抑制剂EVER001治疗膜性肾病更新优异数据，上调目标价至72.5港元，维持买入评级 [6] 股份资料 - 52周高位为65.15港元，52周低位为18.28港元，市值为20,198.83百万港元，日均成交量为13.36百万，年初至今变化为28.51%，200天平均价为47.94港元 [3] 财务数据一览 收入 - 2023 - 2027E收入分别为126、707、1,660、2,552、3,752百万人民币，同比增长分别为884.5%、461.2%、134.9%、53.7%、47.1% [5] 净利润 - 2023 - 2027E净利润分别为(844)、(1,041)、(267)、239、743百万人民币 [5] 每股盈利 - 2023 - 2027E每股盈利分别为(2.80)、(3.24)、(0.82)、0.74、2.29人民币，前EPS预测值2025 - 2027E分别为(0.81)、0.96、2.45人民币，调整幅度分别为1.2%、 - 22.9%、 - 6.4% [5] 其他指标 - 2023 - 2027E市盈率分别为ns、ns、ns、76.8、24.7倍，每股账面净值分别为16.45、12.69、12.03、13.05、15.62人民币，市账率分别为3.45、4.47、4.72、4.35、3.63倍 [5] 研发进展 AI + mRNA技术平台 - 个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16在小鼠黑色素瘤模型验证疗效，与PD - 1抗体有协同作用，IIT研究初步结果显示有良好免疫原性；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14靶向5种肿瘤相关抗原，适用于多种鳞癌，正推进中美双报；自体生成CAR - T项目在动物模型验证有效，有开发用于肿瘤及自身免疫疾病的潜力 [6] 可逆BTK治疗膜性肾病 - EVER001治疗膜性肾病Ib/IIa期数据显示，免疫学响应快速显著，两个剂量组治疗8 - 12周后抗PLA2R自抗体平均降低超60%，24周时接近100%；临床响应可观，20 - 24周治疗后24h尿蛋白水平降低超50%，36周时达80%左右，高剂量组停药后仍维持100%的免疫学和临床完全响应率 [6] 目标价调整 - 下调2025 - 2027年盈利预测，将EVER001加入长期财务预测，预计其经PoS调整后销售峰值超15亿元人民币，上调目标价至72.5港元，对应237亿港元目标估值和1.8倍收入达峰时的市销率 [6] 财务预测变动 营业收入 - 2025 - 2027E新预测分别为1,660、2,552、3,752百万人民币，前预测分别为1,689、2,819、3,908百万人民币，变动分别为 - 1.7%、 - 9.5%、 - 4.0% [23] 毛利润 - 2025 - 2027E新预测分别为1,212、1,914、2,852百万人民币，前预测分别为1,233、2,114、2,970百万人民币，变动分别为 - 1.7%、 - 9.5%、 - 4.0% [23] 归母净利润 - 2025 - 2027E新预测分别为(267)、239、743百万人民币，前预测分别为(264)、311、794百万人民币，变动分别为NA、 - 22.9%、 - 6.4% [23] DCF估值模型 - 计算得出企业价值为21,364百万人民币，股权价值为21,546百万人民币（23,700百万港元），股份数量为327百万，每股价值为72.50港元 [24] 行业覆盖公司 - 交银国际对多家医药行业公司给出评级及目标价，云顶新耀评级为买入，收盘价62.20港元，目标价72.50港元，潜在涨幅16.6% [27]

公司评级与目标价调整 - 维持云顶新耀2025年和2026年盈利预测基本不变 [1] - 基于DCF估值法维持跑赢行业评级 [1] - 目标价上调14.3%至80.0港元较当前股价有28.6%上行空间 [1] mRNA技术平台进展 - 公司自主研发mRNA技术平台包含三款核心产品线：通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16以及自体生成CAR-T项目 [2] - 已与全球Top20药企广泛接洽BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局 [2] mRNA研发与生产平台能力 - 搭建覆盖抗原设计算法优化LNP递送系统CMC工艺开发GMP工业化生产的全产业链mRNA平台 [3] - 自研第三代AI算法优化实现靶蛋白表达大幅提升 [3] - 自主LNP递送平台拥有内部专用脂质库超过500种具备肝脏及肝外递送能力支持被动和主动靶向策略 [3] - 张江和嘉善两大基地保障工艺开发和工业化生产 [3] 核心产品线临床进展 - EVM16：借助EVER-NEO-01妙算AI算法系统设计编码数十种肿瘤新抗原的mRNA疫苗临床前数据显示安全性良好免疫原性强IIT研究于2024年3月完成首例患者给药 [4] - EVM14：靶向5种肿瘤相关抗原的通用型现货肿瘤治疗性双价疫苗临床前数据显示可诱导较强免疫应答2024年3月获FDA批准启动临床 [4] - 自体生成CAR-T：基于自主tLNP系统开发猴子模型中验证T细胞高效转染CAR表达及B细胞清除效果 [4]

政策支持 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [1] - 国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，旨在进一步完善多层次医疗保障体系 [1] - 建立商保创新药目录有利于明确基本医保的保障边界，为商业健康保险和创新药发展提供更多空间和经济支撑 [1] 市场表现 - 创新药概念股午后大涨，昂利康3天2板，前沿生物-U20cm涨停，舒泰神、科兴制药涨逾10% [1] - 昭衍新药、荣昌生物、安科生物、云顶新耀等涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF(513120)涨超2%，成交额达41亿元，居全市场医药类ETF第一 [1] - 近1周日均成交59.63亿元，居全市场医药类ETF首位，流动性优势显著 [1] - 港股创新药ETF最新规模达134亿元，居全市场医药类ETF第一 [1] - 创新药ETF(515120)涨超1%，成交额达1.45亿元，居同类产品前二，已连续5日获资金净流入累计近2亿元 [1] 行业分析 - 增加商保创新药目录标志着商保在多层次医疗保障体系中作用增强，是商保创新药市场准入的重要一步 [2] - 预计商业保险将在完善多层次医疗保障体系中发挥更大作用，为高价创新药和创新医疗器械提供支付支持 [2] - "18A"政策催化下，医疗企业密集赴港上市，这些企业聚焦前沿、代表未来医疗产业方向 [2] - 美元贬值、资金回流新兴市场之下，港股受到资金催化，港股创新药板块表现亮眼 [2] - A股创新药在港股映射逻辑下受到一定带动 [2] 相关产品 - 港股创新药ETF(513120)紧密跟踪中证香港创新药指数，投资港股创新药产业，支持T+0交易 [3] - 创新药ETF(515120)紧密跟踪中证创新药产业指数，投资A股创新药产业，涵盖研发、生产、销售等环节的企业 [3]