公司动态 - 云顶新耀耐赋康扩产补充申请获中国国家药监局批准 进一步提升产能以响应中国及亚洲地区持续增长的临床需求[1] - 耐赋康是全球首个且目前唯一在中国 美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物 已成为IgA肾病治疗的一线基石药物[1] - 耐赋康于2023年11月通过优先审评程序获NMPA批准 2024年11月被纳入国家医保目录 2025年5月获得NMPA完全批准取消蛋白尿水平限制[2] 市场潜力 - 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高国家之一 估计目前有超过500万名IgA肾病患者 每年新增确诊患者超过10万例[1] - IgA肾病在亚洲高发 中国患者疾病进展快预后差 临床存在巨大未满足的治疗需求[1] - 耐赋康已在云顶新耀所有授权区域获得批准 包括中国大陆 中国香港 中国澳门 中国台湾 新加坡及韩国[3] 产品优势 - 耐赋康通过特异性调节肠道黏膜免疫 减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生 有效控制蛋白尿并保护肾功能[2] - 全球III期研究显示耐赋康能使肾功能下降风险降低50% 中国人群数据分析显示能减少66%肾功能下降[2][5] - 预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年 布地奈德首过代谢程度达90% 具有良好的安全性[2][5] 临床地位 - 耐赋康成为目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物 被纳入2024版KDIGO指南和中国临床实践指南[3] - 产品改变了传统IgA肾病治疗方案 确立了对因治疗和支持治疗需同时进行的新标准[3] - 采用特殊迟释及缓释双重制剂工艺 将布地奈德三层包衣微丸靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞[5] 商业合作 - 云顶新耀2019年6月与Calliditas Therapeutics签订独家授权许可协议 获得大中华地区和新加坡商业化权利[5] - 授权协议于2022年3月扩展 将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围[5]

公司动态 - 云顶新耀宣布耐赋康®扩产补充申请获中国国家药监局批准，将提升产能以满足中国及亚洲地区持续增长的临床需求 [1] - 耐赋康®是全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，已成为IgA肾病治疗的一线基石药物 [1] - 公司首席执行官表示扩产将更好满足亚洲地区IgA肾病患者日益增长的临床治疗需求，中国估计有超过500万名IgA肾病患者，每年新增确诊超过10万例 [1] - 耐赋康®于2023年11月通过优先审评程序获NMPA批准，2024年11月被纳入国家医保药品目录，2025年5月获得NMPA完全批准取消对蛋白尿水平的限制 [2] 产品优势 - 耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生，阻止下游病理途径，有效控制蛋白尿并保护肾功能 [1] - 全球III期NefIgArd研究显示耐赋康®能使肾功能下降风险降低50%，中国人群数据分析显示能减少66%肾功能下降，延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年 [1] - 耐赋康®被纳入2024版KDIGO指南和中国成人IgA肾病临床实践指南，成为目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物 [2] 市场潜力 - IgA肾病在亚洲高发，中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，存在巨大未满足的治疗需求 [1] - 耐赋康®已在云顶新耀所有授权区域(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国)获得批准 [2]

产品获批与扩产 - 公司旗下耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)扩产补充申请获中国国家药品监督管理局批准，将提升产能并增加供应[1] - 耐赋康®是全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，已成为一线基石药物[1] - 扩产旨在更高效响应中国及亚洲地区持续增长的临床需求[1] 市场与临床需求 - 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，估计有超过500万名IgA肾病患者，每年新增确诊超过10万例[1] - 中国IgA肾病患者疾病进展快、预后差，存在巨大未满足的治疗需求[1] - 耐赋康®通过特异性调节肠道黏膜免疫，减少诱发IgA肾病的Gd-IgA1产生，有效控制蛋白尿并保护肾功能[1] 临床效果与指南地位 - 全球III期NefIgArd研究显示耐赋康®能使肾功能下降风险降低50%，中国人群数据分析显示减少66%肾功能下降[1] - 疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年[1] - 被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南》，成为唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物[2] 产品发展历程 - 2023年11月通过优先审评程序获NMPA批准，填补国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白[2] - 2024年11月被纳入国家医保药品目录[2] - 2025年5月获得NMPA完全批准，取消对蛋白尿水平的限制，适用于绝大部分IgA肾病患者[2] 市场覆盖 - 耐赋康®已在公司所有授权区域(包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国)获得批准[2]

公司宣布耐赋康扩产补充申请获得中国国家药品监督管理局批准 该药物是中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物[1] 此次扩产将进一步提升产能并增加产品供应[1] 药物批准与市场地位 - 耐赋康是全球首个且目前唯一在中国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物[1] - 该药物于2023年11月通过优先审评程序获得NMPA批准[2] 并于2025年5月获得NMPA完全批准取消了对蛋白尿水平的限制[2] - 药物已被纳入2024版KDIGO国际指南和中国临床实践指南[2] 成为目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物[2] 临床需求与市场潜力 - 中国估计目前有超过500万名IgA肾病患者 每年新增确诊患者超过10万例[1] - IgA肾病在亚洲高发 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一[1] - 耐赋康已在云顶新耀所有授权区域获得批准 包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国[2] 药物疗效与作用机制 - 耐赋康通过特异性调节肠道黏膜免疫 减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1产生[1] - 在全球III期研究中能使肾功能下降风险降低50%[1] - 中国人群数据分析显示能减少66%肾功能下降 疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年[1] 商业化进展 - 耐赋康于2024年11月被纳入国家医保药品目录[2] - 药物已成为IgA肾病治疗的一线基石药物[1] - 扩产将加速对因治疗的普及 助力更多患者尽早开启规范治疗[1]

药品断货与市场供需 - 耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）是国内首个且唯一获批用于治疗IgA肾病的对因药物，近期出现大面积断货，患者排队等药 [1] - 断货反映中国IgA肾病患者庞大且长期未被满足的用药需求，确诊患者达数百万，每年新增超10万人 [3][7] - 耐赋康自2024年5月商业化以来已服务超两万名患者，未进医保前7个月销售收入达3.53亿元，进入医保后价格从2.38万元/瓶降至5000元，患者自付约1000元 [5][6] 云顶新耀的商业化表现 - 公司2024年营收超7亿元，同比增长461%，毛利率83%，现金储备16亿元，首次实现年度商业化盈利 [10] - 耐赋康2025年销售额预测突破10亿元，峰值或超50亿元，成为医保首年即达"十亿量级"的慢病创新药 [3][7] - 公司战略从肿瘤转向肾病等慢病领域，2022年剥离拓达维（戈沙妥珠单抗）获4.55亿美元交易对价，包括2.8亿美元现金 [12] 产能与供应链挑战 - 耐赋康依赖境外生产（美国Patheon Pharmaceuticals），国内产能补充需技术转移和审评，短期内供应不足 [9] - 公司2024年底提交本地化生产补充申请，但产能释放需时间，现有海外供应难以满足医保落地后的需求 [9] 资本运作与股东动态 - 大股东康桥资本2024年1月和6月两次减持合计超13%，套现超10亿港元，持股比例降至25.92% [18][19] - 公司7月配股融资15.7亿港元，配售价69.7港元/股（折让10.12%），40%资金用于商业化 [18] - 康桥资本减持理由为"优化投资人结构"，但市场推测与LP退出需求及股价反弹237%有关 [21] 公司战略与产品管线 - 采用License-in模式快速引进后期产品（如耐赋康引进费用2.8亿美元，销售分成约10%），缩短商业化周期 [10][18] - 现任CEO罗永庆强化商业化能力，聚焦肾病领域，推进耐赋康上市并开发BTK抑制剂 [13][15] - 产品矩阵包括耐赋康、依嘉、维适平三款商业化产品，覆盖肾病、抗感染、自免疾病，在研管线含BTK抑制剂EVER001和mRNA/CAR-T技术 [22]

股价表现 - 云顶新耀(01952)涨超3% 截至发稿涨2 25% 报63 5港元 成交额1 47亿港元 [1] 投资事项 - 公司认购I-Mab的1584 62万股美国预托股份(ADS) 每股ADS为1 95美元(约15 3港元) 总代价3090万美元(约2 43亿港元) [1] - 每10股ADS相当于23股普通股 认购完成后将持有1584 62万股ADS及607 86万股普通股 占I-Mab扩大后股本约16 1% [1] 标的公司概况 - I-Mab为纳斯达克上市美国生物科技公司 专注癌症治疗的精准免疫肿瘤学药物研发 [1] - 目前有三项临床阶段管线产品：Givastomig(Claudin 18 2 x 4-1BB双抗)、Ragistomig(PD-L1 x 4-1BB双抗)及Uliledlimab(CD73抗体) [1] 战略协同 - 认购事项确认I-Mab在美国临床转化能力 与公司在亚洲地区影响力形成互补 [2] - 与公司差异化4-1BB技术平台及双抗研发管线优势协同 并与mRNA癌症疫苗现有投资相得益彰 [2]

股价表现 - 云顶新耀股价上涨2.25%至63.5港元 成交额达1.47亿港元 [1] 投资事项 - 公司以每股1.95美元认购I-Mab公司1584.62万股美国预托股份 总代价3090万美元（约2.43亿港元） [1] - 认购后合计持有1584.62万股ADS及607.86万股普通股 占I-Mab扩大后总股本16.1% [1] 标的公司业务 - I-Mab为纳斯达克上市生物科技公司 专注于癌症精准免疫肿瘤学药物研发 [1] - 核心临床阶段管线包括Givastomig（Claudin18.2x4-1BB双抗）、Ragistomig（PD-L1x4-1BB双抗）及Uliledlimab（CD73抗体） [1] 战略协同价值 - 认购事项确认I-Mab在美国的临床转化能力 与公司亚洲地区影响力形成互补 [2] - 双方在4-1BB技术平台及双特异性抗体研发管线方面产生协同效应 [2] - 投资与公司现有mRNA癌症疫苗业务形成战略配合 [2]

股价表现 - 云顶新耀(01952)股价上涨2 25%至63 5港元 成交额达1 47亿港元 [1] 投资交易 - 公司以每股1 95美元(约15 3港元)认购I-Mab的1584 62万股ADS 总代价3090万美元(约2 43亿港元) [1] - 交易完成后将持有1584 62万股ADS及607 86万股普通股 占I-Mab扩大后股本16 1% [1] 被投企业概况 - I-Mab为美国生物科技公司 专注癌症治疗的精准免疫肿瘤学药物研发 [1] - 拥有三项临床阶段管线产品：Givastomig(Claudin 18 2 x 4-1BB双抗)、Ragistomig(PD-L1 x 4-1BB双抗)及Uliledlimab(CD73抗体) [1] 战略协同 - 投资可结合I-Mab在美国的临床转化能力与公司在亚洲的市场优势 [2] - 双方在4-1BB技术平台及双抗研发管线方面形成互补 [2] - 与公司现有mRNA癌症疫苗投资形成协同效应 [2]

交易概述 - 云顶新耀战略增持I-Mab公司股权，投资金额达3090万美元（约2.426亿港元）[1] - 交易完成后，云顶新耀将持有I-Mab约16.1%股份，成为第一大股东[1] - 此举标志着云顶新耀在新一代肿瘤免疫疗法领域的战略布局迈出关键步伐[1] I-Mab公司概况 - I-Mab是一家总部位于美国的全球性生物技术公司，在纳斯达克上市（股票代码：IMAB）[3] - 公司专注于开发用于癌症治疗的精准肿瘤免疫药物，拥有差异化的4-1BB技术平台[3] - 目前拥有三款临床阶段管线产品：Givastomig（Claudin18.2x4-1BB双抗）、Ragistomig（PD-L1x4-1BB双抗）、Uliledlimab（CD73抗体）[3] 临床数据表现 - Givastomig联合免疫治疗用于一线胃癌的1b期研究显示客观缓解率达83%[3] - 该数据在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会上公布[3] 战略协同价值 - 云顶新耀已打造AI+mRNA平台及自体生成CAR-T平台，重点推进mRNA肿瘤疫苗、CAR-T疗法等自研产品[4] - I-Mab的4-1BB平台及双抗管线与云顶新耀战略方向高度契合[4] - 合作将形成新一代肿瘤免疫治疗产品矩阵，覆盖肿瘤及自身免疫性疾病领域[4] 全球化布局 - 投资基于I-Mab在美国的临床开发能力，与云顶新耀亚洲市场布局形成互补[4] - 合作有望推动核心管线在中美市场的研发及价值提升[4] - 为云顶新耀AI+mRNA平台及CAR-T平台的全球化开发注入动力[4]

英诺赛科与NVIDIA合作 - 英诺赛科(02577 HK)与NVIDIA达成合作 联合推动800 VDC电源架构在AI数据中心的规模化落地 [1] - 800 VDC架构为英伟达针对兆瓦级计算基础设施设计 相比传统54V电源在系统效率、热损耗和可靠性方面具有显著优势 可支持AI算力100-1000倍提升 [1] - 公司第三代GaN器件提供800V输入到GPU终端的全链路氮化镓电源解决方案 覆盖15V到1200V范围 [1] - GaN技术与800 VDC架构融合将推动AI数据中心从千瓦级向兆瓦级飞跃 开启更高效、可靠、环保的AI计算时代 [1] 重大事项 - 中国儒意(00136 HK)获无极资本39亿港元战略投资 加速业务扩张与收购布局 [2] - 乐普生物-B(02157 HK)授权T细胞衔接器技术 首付款1000万美元+最高8.5亿美元里程碑付款 [2] - 云顶新耀(01952 HK)认购美国I-Mab的1585万股美国预托股份 [2] - 中石化炼化工程(02386 HK)签订沙特延布大型绿氢项目前端工程设计(FEED)合同 [2] 财报业绩 - 电讯盈科(00008 HK)中期收益增加7%至189.22亿港元 [2] - 信义玻璃(00868 HK)中期权益持有人应占溢利10.13亿港元 同比减少59.6% [2] - 小菜园(00999 HK)盈喜 预期中期净利润3.6亿至3.8亿港元 [2] - 信义光能(00968 HK)上半年纯利跌58.8%至7.458亿港元 中期息4.2港仙 [2] - 徽商银行(03698 HK)盈喜 预期中期净利润约93亿港元 同比增长约3.8% [2] - 信义能源(03868 HK)上半年纯利增23.4%至4.498亿港元 中期息2.9港仙 [2] - 德翔海运(02510 HK)预期中期溢利增加约220%至255% [2] - 叮当健康(09886 HK)预期2025年中期净亏损同比收窄逾40% [2] - 保利置业集团(00119 HK)盈警 预计中期纯利同比下跌40%至50% [2] - 西藏水资源(01115 HK)盈喜 预计上半年净利润同比增长约300% [2] - 香港中旅(00308 HK)盈警 预期中期净亏超7000万港元 [2] - 达力普控股(01921 HK)预计中期净亏损同比大幅收窄超过70% [2] - 四环医药(00460 HK)盈喜 预期中期净利润不低于5000万港元 [2] 运营数据 - 吉利汽车(00175 HK)7月汽车总销量23.77万部 同比增长58% [3] - 长城汽车(02333 HK)7月汽车销量104,372台 同比增长14.34% [3] - 蔚来-SW(09866 HK)7月交付21,017辆汽车 [3] - 太古地产(01972 HK)中期太古广场租金下调14% [3] 医药创新 - 科笛-B(02487 HK)CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)获得香港卫生署上市批准 [3] 股权激励 - 北森控股(09669 HK)授出409.58万份受限制股份单位 [3] 增减持 - 中国外运(00598 HK)拟3亿-6亿元增持安通控股(600179 SH)股份 [3] 回购注销 - 美的集团(00300 HK)8月1日耗资2亿元回购283.5万股A股 [3] - 阿里巴巴-W(09988 HK)7月31日耗资513万美元回购34.3万股 [3] - 贝壳-W(02423 HK)7月31日耗资400万美元回购65万股 [3] - 上海电气(02727 HK)截至7月31日累计回购3392.89万股A股 [3] - 恒生银行(00011 HK)8月1日耗资2259万港元回购20万股 [3] - 丽珠医药(01513 HK)8月1日回购1700股A股 [3] - 三花智控(02050 HK)累计回购151万股 [3] - 保诚(02378 HK)7月31日耗资289.49万英镑回购30.16万股 [3] - VITASOY INT'L(00345 HK)8月1日耗资1689万港元回购184.4万股 [3] - 丽珠医药(01513 HK)尚未进行H股回购 [3]