核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 上周医药生物板块收涨 1.9%，乐观情绪延续；夸克健康大模型取得突破，国内医疗大模型进入高速发展期；上海生物医药并购基金连续开启大笔上市公司股权收购，有望助力创新药械企业长期发展 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7 月 21 日 - 7 月 25 日）医药生物板块收涨 1.9%，跑输 Wind 全 A（2.21%）但跑赢沪深 300（1%），乐观情绪延续 [2][7] - 板块方面，受药明合联和药明生物发布业绩预告影响，医疗研发外包（8.29%）涨幅居前，化学制剂（ - 2.02%）和其他生物制品（ - 0.58%）跌幅居前 [2][7] - 个股方面，海特生物（46.9%）、振东制药（42.9%）和塞力医疗（31.7%）涨幅居前，*ST 苏吴（ - 22.3%）、永安药业（ - 13.7%）和力生制药（ - 13.7%）跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 7 月 24 日，国家医保局举行新闻发布会，集采中选不再仅以最低价为参考，正建设全国挂网药品价格一览表，指导 31 个省份上线定点药店公开比价小程序；第十一批集采已启动，坚持相关原则优化采购规则，开展“四同”药品价格治理 [10] 行业要闻 - 7 月 25 日，上海生物医药并购基金拟收购微创医疗股份成为战略股东 [11] - 7 月 25 日，康方生物依沃西单抗新适应症上市申请获受理 [11] - 7 月 25 日，云顶新耀配售股份集资约 15.73 亿港元 [11] - 7 月 24 日，三生与辉瑞许可协议生效，辉瑞获独家许可，三生将获不超 1.5 亿美元，辉瑞认购三生股份约 7.85 亿港元 [11][12] 公司公告 - 7 月 24 日，药明生物预计收益同比增长约 16%，毛利率同比提升约 3.6% [14] - 7 月 23 日，夸克健康大模型通过中国 12 门核心学科主任医师笔试评测 [14] - 7 月 23 日，药明合联预期上半年收入同比增长超 60%，经调整净利润等同比增长超 50% [14] - 7 月 22 日，Abivax microRNA 疗法在治疗活动性溃疡性结肠炎三期临床取得积极结果 [14] - 7 月 21 日，罗氏 Astegolimab 针对慢性阻塞性肺疾病两项研究，IIb 期达到主要终点，III 期未达到 [14] - 7 月 25 日，药明康德总股本不变，库存股份为 0，期间累计回购 A 股股份 [15] - 7 月 24 日，沃森生物收到发明专利证书，多肽递送系统有多种优势 [15] - 7 月 23 日，迪哲医药将在世界肺癌大会公布研究成果，舒沃哲国际多中心注册临床研究数据入选口头报告 [15] - 7 月 23 日，悦康药业子公司 YKYY029 注射液获 FDA 和 NMPA 临床试验批准，相关论文发表 [15] - 7 月 23 日，泰坦科技收购 Apollo Scientific Ltd.100%股权 [15] - 7 月 23 日，华东医药子公司药品获美国 FDA 批准 [16] - 7 月 22 日，我武生物获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验总结报告 [16] - 7 月 21 日，丽珠集团重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，安全性良好 [16] - 7 月 21 日，赛诺医疗新型药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准 [16]

融资概况 - 公司通过配售现有股份及以先旧后新方式认购新股份融资，发行22,561,000股（约0.2亿股），募集约15.7亿港元，扣除费用后净得约15.5亿港元 [1] - 配售股份购买价为每股69.70港元，较最后交易日收市价77.55港元折让约10.1%，较前五个交易日平均收市价73.35港元折让约5.0% [1] - 待售股份数目相当于公告日期已发行股份（不包括库存股份）总数约6.87%，及经配发及发行认购股份扩大后的已发行股份总数约6.43% [1] - 本次融资由高盛（亚洲）、摩根士丹利亚洲担任配售代理 [1] 资金用途 - 约7.8亿港元将用于管线产品的全球研发 [2] - 约6.2亿港元用于商业化推进工作 [2] - 约1.6亿港元用作公司营运及一般行政管理开支 [2] 公司背景 - 公司是一家专注于创新药及疫苗研发、授权引进、临床开发、生产制造及商业化于一体的生物制药公司 [2] 融资进度 - 本次发行根据股东大会授予的一般授权实施 [2] - 认购事项将在最后一项条件获达成后第二个营业日完成，但须于不迟于配售及认购协议日期后10天内完成 [2]

配售及认购协议 - 公司、卖方及配售代理(高盛与摩根士丹利)订立配售及认购协议，卖方同意出售2256.1万股股份，每股价格为69.70港元 [1] - 待售股份数目相当于已发行股份总数约6.87%，认购完成后扩大已发行股份总数约6.43% [1] - 公司将向联交所申请批准认购股份上市及买卖 [1] 资金用途 - 配售及认购事项所得款项总额预期约为15.725亿港元，净额约为15.534亿港元 [2] - 资金用途分配：50%用于管线产品的全球研发，40%用于商业化推进工作，10%用作公司营运及一般行政管理开支 [2] 交易目的 - 配售事项及认购事项为公司提供进一步集资的机会，有利于集团的长远发展 [2] - 通过引入长期国际机构股东扩大股东基础，改善交易流动性 [2] - 为公司药物管线的开发提供额外资金 [2]

股权配售及认购协议 - 公司、卖方C-Bridge IV Investment Two Limited及配售代理订立配售及认购协议，卖方同意出售2256.1万股现有股份，相当于公告日期已发行股份总数的6.87%，认购完成后将占扩大后已发行股份的6.43% [1] - 购买价较协议前一天收市价77.55港元折让10.12%，较前五个交易日平均收市价73.35港元折让4.98% [1] - 配售及认购事项所得款项总额预计为15.73亿港元，净额约15.53亿港元 [2] 资金用途 - 所得款项净额50%用于管线产品的全球研发，40%用于商业化推进工作包括新产品上市及推广，10%用作公司营运及一般行政管理开支 [2] 交易目的及影响 - 董事认为此次交易为公司提供进一步集资机会，有利于集团长远发展，通过引入长期国际机构股东扩大股东基础并改善交易流动性 [2] - 交易将为公司药物管线开发提供额外资金，符合集团及股东整体利益 [2]

港股医药股表现 - 圣诺医药-B(02257 HK)股价上涨5 50% [1] - 康方生物(09926 HK)股价上涨5 23% [1] - 云顶新耀(01952 HK)股价上涨4 38% [1] - 复旦张江(01349 HK)股价上涨4 21% [1] 行业整体趋势 - 港股医药板块呈现普涨态势 多只个股涨幅超过4% [1]

mRNA领域复苏迹象 - 2025年以来mRNA领域呈现复苏迹象 艾伯维斥资21亿美元收购体内CAR-T疗法公司Capstan Therapeutics [1] - BioNTech和Moderna等早期入局企业已建立成熟mRNA疫苗研发平台 肿瘤疫苗研发进展快者已进入二期临床阶段 [1] - 国内企业布局整体处于早期阶段 但云顶新耀等企业已开始崭露头角 [1] 云顶新耀mRNA技术平台 - 公司展示3款基于自研mRNA平台开发的产品：通用型肿瘤疫苗EVM14 个性化肿瘤疫苗EVM16 以及自体生成CAR-T项目 [1] - 技术平台整合AI算法与LNP递送系统两大核心能力 AI算法已完成三代升级 最新第三代算法整合UTR与CDS联合优化 大幅提升靶蛋白表达水平 [1] - LNP平台在可电离脂质和隐形脂质领域有专利布局 拥有超500种专有脂质库 可覆盖肿瘤 自免 代谢性疾病等多个领域 [2] 云顶新耀产品管线进展 - EVM14已完成中美双报 全球多中心I期临床试验预计2024年三季度完成首例患者入组 针对3种鳞状细胞癌 [2] - EVM16于2024年3月完成首例患者给药 初步数据显示低剂量即可激发特异性T细胞反应 免疫原性良好 [2] - 公司已与全球Top 20药企中的多家建立联系并签署保密协议 [2] 行业交易趋势 - 2024年以来全球肿瘤领域授权交易首付款中 中国资产贡献近50%份额 显示跨国药企对中国创新的认可 [2] - mRNA技术具备平台化优势 可覆盖多种难治性疾病 实现从分子筛选到信息设计的转变 [2] - 个性化肿瘤疫苗领域代表性交易包括Moderna与默克(2亿美元首付款+2.5亿美元期权) BioNTech与Genentech(3.1亿美元首付款) [3] - 自体CAR-T领域交易集中在2024年后 如阿斯利康10亿美元收购EsoBiotech 艾伯维21亿美元收购Capstan [3] 云顶新耀BD策略 - 公司不急于完成BD交易 坚持做"正确的BD" 2024年底现金储备16亿元 可支持未来1-2年mRNA产品开发 [3] - 临床数据阶段授权价值显著高于临床前阶段 如EsoBiotech仅1例患者数据即获10亿美元估值 [3] - 公司mRNA平台已有动物数据 安全性更优 与全球前20药企保持深入接触 拥有较多选择权 [4]

药品供应问题 - 布地奈德肠溶胶囊出现全国性断货现象，患者面临高温天气寻药困难 [2] - 断货主因是2025年1月该药进入国家医保目录后用药量激增，但生产方美国Patheon药业产能受限 [2][3] - 公司2024年2月已向国家药监局提交扩产申请，目前处于技术审评阶段，恢复供应时间未明确 [2] - 北京多家医院药房及电商平台均无库存 [2] 公司背景与产品 - 云顶新耀成立于2017年，港股上市代码01952HK，当前市值约236亿港元 [3] - 核心商业化产品包括布地奈德肠溶胶囊、依拉环素、依曲莫德，覆盖肾病、感染及自身免疫疾病领域 [3] - 布地奈德肠溶胶囊为全球首个IgA肾病对因治疗药物，2024年5月国内获批，11月被纳入2024版国家医保目录 [3] 财务表现 - 2024年公司收入达7.07亿元，同比暴涨461%，驱动因素为依拉环素销售增长及布地奈德上市 [4] - 同期净亏损10.41亿元，主要源于上半年mRNA新冠疫苗相关无形资产一次性减值 [4] 患者应对建议 - 公司建议患者优先联系药店登记需求，或通过主治医生调整治疗方案 [2]

52周新高股票表现 - 截至7月14日收盘 共有138只股票创52周新高 其中绿心集团股权(02999)、欧科云链(01499)、珠江钢管(01938)创高率位列前三 分别为70.00%、48.39%和33.33% [1] - 创高率超过30%的股票包括伟仕佳杰(00856)32.01%和云知声(09678)20.99% [1] - 创高率在10%-20%区间的股票包括中国诚通发展集团(00217)14.48%、四环医药(00460)14.40%、泰德医药(03880)13.85%等 [1] 52周新低股票表现 - 昊天国际建投(01341)创低率-31.76% 收盘价0.242港元 最低价0.232港元 [4] - 新达控股(08471)创低率-11.11% 收盘价0.094港元 最低价0.088港元 [4] - 百望股份(06657)创低率-9.35% 收盘价17.480港元 最低价16.860港元 [4] 细分行业表现 - 医药行业表现突出 四环医药创高率14.40% 泰德医药13.85% 北海康成-B 12.94% [1] - 比特币相关ETF产品表现活跃 嘉实比特币-U(09439)创高率9.51% 华夏比特币(03042)4.02% FA南方比特币(03066)3.91% [2] - 科技板块中 欧科云链创高率48.39% 硬蛋创新(00400)3.14% 元征科技(02488)3.10% [1][2]

未平仓空单比排名 - 药明康德(02359)未平仓空单比最高达22.57%，持仓量从8717.47万股增至8734.54万股 [1][2] - 宁德时代(03750)未平仓空单比17.76%，持仓量从2631.99万股增至2768.85万股 [1][2] - 中远海控(01919)未平仓空单比14.27%，持仓量从4.06亿股增至4.11亿股 [1][2] - 赣锋锂业(01772)未平仓空单比12.80%，持仓量从5001.51万股增至5166.20万股 [2] - 山东黄金(01787)未平仓空单比12.77%，持仓量从1.09亿股增至1.10亿股 [2] 未平仓空单比增幅最大股票 - 阿里健康(00241)空单比增幅最大达4.45%，从6.97%增至11.42%，持仓量从11.24亿股激增至18.42亿股 [1][2] - 中国联塑(02128)空单比增加2.54%，从0.61%增至3.15% [1][2] - 香港中旅(00308)空单比增加2.02%，从1.58%增至3.60% [1][2] - 巨子生物(02367)空单比增加1.57%，从3.87%增至5.44% [2] - 马鞍山钢铁股份(00323)空单比增加1.10%，从3.34%增至4.45% [2] 未平仓空单比降幅最大股票 - 远东宏信(03360)空单比降幅最大达1.62%，从4.43%降至2.82% [1][3] - 众安在线(06060)空单比下降1.55%，从7.43%降至5.88% [1][3] - 荣昌生物(09995)空单比下降1.32%，从5.98%降至4.66% [1][3] - 长飞光纤光缆(06869)空单比下降0.96%，从5.00%降至4.05% [3] - 顺丰控股(06936)空单比下降0.84%，从4.61%降至3.77% [3] 数据更新说明 - 香港证监会每7天披露一次未平仓空单数据 [4] - 数据通过人工智能运算生成，可能存在误差 [4]