华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 通过GMP符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公 司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司(以下简称"双鹤天安")收到贵 州省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》(编号： 黔 20250059)，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 被检查单位名称：双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 检查地址：贵州省贵阳市乌当区高新路 25 号 检查范围及相关车间、生产线： 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－096 片剂[二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)(每片含盐酸二甲双胍 500mg 与恩 格列净 5mg)，综合车间(四)片剂生产线，自行生产] 检查时间：2025 年 10 月 15 日至 10 月 17 日 结论：符合 本次检查是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)上市前的首次药品 GMP 符合 性检查。上述检查项目是在原有厂房、设备情况下的检 ...

公司公告核心事件 - 控股子公司双鹤天安药业获得贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 告知书编号为黔20250059[1] 检查范围与生产细节 - 检查范围涉及片剂[二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)]的生产[1] - 相关车间及生产线为综合车间(四)片剂生产线[1] - 生产线设计产能为5亿片/年[1] - 药品规格为每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg[1]

公司公告核心事件 - 公司控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司收到贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号：黔20250059) [1] 药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查详情 - 检查范围及相关车间、生产线为片剂[二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg)，综合车间(四)片剂生产线，自行生产] [1] - 相关生产线设计产能为5亿片/年 [1]

公司运营 - 华润双鹤控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司收到贵州省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查范围为片剂 检查时间为2025年10月15日至10月17日 结论为符合[1]

基金设立核心信息 - 华润（成都）医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）于近日成立，出资额为10亿人民币，经营范围为创业投资 [1] - 该基金执行事务合伙人为华润医药科技（成都）合伙企业（有限合伙）[1] - 基金将聚焦医药健康主责主业和战略新兴产业 [1] 基金合伙人构成 - 基金合伙人包括成都市重大产业化项目二期股权投资基金有限公司、博雅生物、东阿阿胶、华润双鹤、江中药业等 [1] - 合伙人信息显示，成都高新策源启航股权投资基金和成都市重大产业化项目二期股权投资基金有限公司为前两大合伙人，出资比例均为19.7%，认缴出资额均为19,700万元 [2] - 成都交子产业股权投资基金合伙企业出资比例为14.85%，认缴出资额为14,850万元 [2] - 上海复星医药产业发展有限公司出资比例为10%，认缴出资额为10,000万元 [2] - 上市公司博雅生物、东阿阿胶出资比例均为6%，认缴出资额均为6,000万元 [2] - 上市公司华润双鹤、江中药业出资比例均为4%，认缴出资额均为4,000万元 [2] - 华润医药投资有限公司出资比例为3.75%，认缴出资额为3,750万元 [2] - 执行事务合伙人华润医药科技（成都）合伙企业出资比例为2%，认缴出资额为2,000万元 [2]

基金成立概况 - 华润（成都）医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）于近日成立，出资额为10亿元 [1] - 基金经营范围限定为创业投资，且仅投资于未上市企业 [1] 出资方构成 - 基金由多家知名医药上市公司共同出资，包括复星医药全资子公司上海复星医药产业发展有限公司、东阿阿胶、博雅生物、华润双鹤、江中药业等 [1] - 企查查股权穿透信息显示了上述出资方关联 [1]

华润医药集团合成生物学领域战略布局 - 华润医药集团近期牵头设立多只产业基金，重点投资合成生物学、创新药物及生物技术领域的高增长企业 [2][3] - 华润双鹤与华润医药拟共同成立规模达5亿元人民币的基金，集团承诺出资1.23亿元，约占基金总额的24.6% [2] - 华润双鹤单独设立"华润双鹤产业基金"，承诺出资不超过8300万元，约占基金总额的16.60%，旨在优化公司在合成生物等重点领域的战略布局 [3] 华润医药（成都）创新投资基金详情 - 华润医药联合11家投资人及成都地方政府资金，共同设立规模达10亿元人民币的华润医药（成都）创新投资基金 [3] - 基金合伙人包括华润系企业（如华润医药投资、博雅生物、华润双鹤、东阿阿胶、江中药业等）、成都市地方政府基金以及复星医药三方 [3] - 具体出资情况：华润医药投资出资3750万元（占3.75%）、博雅生物出资6000万元（占6.00%）、东阿阿胶出资6000万元（占6.00%）、华润双鹤出资4000万元（占4.00%）、复星医药出资1亿元（占10.00%），成都地方政府基金合计出资约6.415亿元（占64.15%） [4] 华润双鹤在合成生物学领域的既往投入与进展 - 华润双鹤于2022年8月以5.02亿元收购神舟生物50.11%股权，快速进入生物发酵领域，提升产品获取能力并丰富产品管线 [5] - 公司在2023年成立合成生物研究院，构建研发、中试与产业化三位一体体系，围绕工业酶和工业菌打造7个技术平台 [5] - 研究院引进资深科学家黄科学担任院长，其曾在陶氏、嘉吉等公司任职，并依托华润双鹤的药物开发全流程优势，目前已有十余个在研项目 [5]

公司荣誉与领导力 - 华润双鹤董事长陆文超在2025上市公司高质量发展论坛上荣膺“金牛企业家创新奖” [1] - 上市公司金牛奖创立于1999年，致力于打造资本市场最具公信力的上市公司权威奖项 [1] - 公司立志打造“中国处方药第一品牌”，争做国有企业创新转型的代表 [2] 公司战略与研发创新 - 公司坚持“研发创新+外延发展”双轮驱动战略，以临床价值为导向开发优质药品 [2] - 公司利用合成生物技术对传统业务进行升级，打造合成生物“第二增长曲线” [2] - 公司以产品、商业模式、实现方式与组织能力四维并举，依托战略执行力确保目标落地 [2] 公司业绩与行业地位 - 在2025年中国化药企业TOP100排名中，华润双鹤新晋至第13位 [2] - 公司成功引进突破性创新药“速必一”，作为创新实践的例证 [2]

公司概况 - 公司成立于1997年5月16日，并于1997年5月22日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是国内领先的化学制剂生产企业，核心业务为药品开发、制造和销售，具有全产业链的差异化优势 [1] - 所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，概念板块包括肝素、央企改革等 [1] 经营业绩 - 2025年三季度营业收入为82.83亿元，在110家同行业公司中排名第10位，高于行业平均数28亿元和行业中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度净利润为13.88亿元，在110家同行业公司中排名第8位，远高于行业平均数2.99亿元和行业中位数7829.08万元 [2] - 公司1-3Q25收入82.8亿元，归母净利润13.5亿元，第三季度利润回归正增长 [6] 财务指标 - 2025年三季度资产负债率为28.52%，低于去年同期的34.19%，也低于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为59.31%，高于去年同期的58.46%，且高于行业平均的57.17% [3] 股权结构与股东情况 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为5.77万，较上期增加0.51% [5] - 户均持有流通A股数量为1.79万，较上期减少0.51% [5] - 香港中央结算有限公司为第二大流通股东，持股929.33万股，相比上期减少294.81万股 [5] - 南方中证500ETF为第三大流通股东，持股607.38万股，相比上期减少11.28万股 [5] 业务亮点 - 非输液板块1-3Q25收入为62.7亿元，慢病领域有望企稳，专科板块增速亮眼，原料药板块收入延续增长 [6] - 输液板块虽收入端下滑，但有望通过升级包材和产线改造维持净利润 [6] - 慢病平台探索数字化营销确保竞争优势，专科平台保持良好增长，原料药业务规模略有增长且抗周期能力强 [6] 研发与管线布局 - 自研八大平台布局亮眼，创新品种临床推进顺利 [6] 机构观点与预测 - 华泰证券维持公司25/26/27年EPS预测为1.65/1.79/1.93元，目标价26.40元，维持"买入"评级 [6] - 中金公司维持2025和2026年净利润预测为17.42亿元/18.64亿元，维持跑赢行业评级和目标价25元 [6]

基金设立与规模 - 华润医药附属公司作为普通合伙人，与华润双鹤、华润医药投资等有限合伙人订立协议，共同成立规模为5亿元人民币的基金 [1] - 华润医药集团拟出资1.23亿元人民币，约占基金总额的24.6% [1] - 深圳华润资本将担任该基金的基金管理人 [1] 投资战略与方向 - 基金将聚焦于合成生物学、创新药物及生物技术领域的高增长企业投资 [1] - 合成生物学被明确为集团的战略发展方向之一 [1] - 通过设立基金，集团旨在呼和浩特构建合成生物学产业化平台，以优化其战略布局 [1] 预期目标与财务处理 - 集团预期通过该基金实现丰富产业投资渠道、促进创新孵化、加速产品技术合作、获取商业化产品权益等目标 [1] - 基金成立后将作为股权投资，入账公司的综合财务报表 [1]