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复星医药(600196)
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复星医药:HLX22获欧盟孤儿药资格认定
快讯· 2025-05-26 16:33
公司动态 - 复星医药控股子公司Henlius Europe GmbH的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌治疗获得欧盟委员会孤儿药资格认定 [1] - HLX22为公司自AbClon Inc许可引进并自主研发 拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗 [1] - 2025年3月 HLX22已获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 [1] - 截至2025年4月 公司针对HLX22的累计研发投入约为3 1亿元 [1] 行业数据 - 根据IQVIA MIDAS最新数据 2024年全球范围内靶向HER2的单抗产品销售额约为90 29亿美元 [1] 政策影响 - 本次欧盟孤儿药资格认定有助于HLX22在欧盟的后续研发 注册及商业化等方面享受政策支持 [1]
中国制药2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要初读
摩根士丹利· 2025-05-23 18:50
报告行业投资评级 - 行业投资评级为有吸引力(Attractive)[7] 报告的核心观点 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上中国学者将有70多个口头报告,包括11个最新突破摘要,涉及信立泰、石药集团、科伦药业等公司的药物数据更新[1] 各公司研究情况总结 信立泰(Sino Biopharma) - 本美司他(Benmelstobart,PD - L1)与安罗替尼联用在一线鳞状非小细胞肺癌(1L sq - NSCLC)中疗效优于替雷利珠单抗,中位无进展生存期(mPFS)为10.12个月 vs 7.79个月(风险比HR = 0.58),在PD - L1肿瘤比例评分(TPS)1 - 49%患者中HR为0.47,相关3期数据将分别于6月1日和2日公布[2] - TQB2102(HER2双特异性抗体偶联药物,bsAbADC)在1b期试验中,在晚期HER2低表达乳腺癌中客观缓解率(ORR)达53.4%(39/73),HR +亚组为54.0%,HR -亚组为52.2%,无间质性肺病(ILD)病例报告;在接受过ADC治疗的患者中,ORR为44.4%,mPFS未成熟;在1期试验中,在HER2 3 +结直肠癌中ORR为34.8%,在HER2 +胃癌中为70%,在HER2 +其他癌症中为60%[2] - LM - 108(CCR8单克隆抗体,mAb)在74例胰腺癌患者(1/2期)中ORR为20.3%,PFS为3.12个月,中位总生存期(mOS)为10.02个月;2线治疗中ORR为24.4%,PFS为4.86个月,mOS未达到(12个月总生存率为51.6%);在9例CCR8高表达患者(7例基线有肝转移)中,ORR为33.3%,mPFS为6.9个月,mOS为9.15个月[9] 石药集团(CSPC) - SYS6010(EGFR ADC)与SYH2051联用(1期)在二线晚期胃肠道癌症中显示初步疗效,6例胃癌患者mPFS为5.8个月,9例KRAS野生型结直肠癌患者为4.2个月(数据未成熟),3级及以上治疗相关不良事件(G3 + TRAE)发生率为48%,与之前美国癌症研究协会(AACR)数据一致,优于百奥泰的BL - B01D1[3] - ALMB - 0168(Cx43激动剂)用于复发/难治性骨肉瘤,在6mg/kg剂量组中ORR为20%,疾病控制率(DCR)为90%,第4个月PFS为70%,药物耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)在6mg/kg未达到,提示晚期疾病可能有更宽治疗窗口[10] - JMT101(EGFR mAb)与伊立替康和恩洛司他(PD - 1)联用对比瑞戈非尼(TIE2/VEGFRs)的头对头2期试验数据将于6月1日公布[10] 科伦药业(Kelun Pharma) - 子公司科伦博泰的Sac - TMT(TROP2 ADC)在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗(OptiTROP - Lung01)中,与他吉坦利单抗(tagitanlimab,PD - L1)联用确认ORR为59.3%,mPFS为15.0个月;在PD - L1 TPS < 1%患者中,cORR为47.1%,mPFS为12.4个月;在PD - L1 TPS≥1%患者中,cORR为68.1%,mPFS为17.8个月,数据与2024年ASCO队列1A数据基本一致,与Dato - Dxd +帕博利珠单抗相比在PFS上有竞争力[4] - 在三阴性乳腺癌一线治疗中,Sac - TMT在41例患者中ORR为70.7%,mPFS为13.4个月;在32例PD - L1综合阳性评分(CPS) < 10患者中,ORR为71.9%,mPFS为13.1个月[11] - 在三线EGFR突变非小细胞肺癌中,Sac - TMT PFS为6.9个月,而多西他赛为2.8个月,总生存期(OS)未达到(HR = 0.49),多西他赛组36.4%患者交叉接受Sac - TMT治疗[11] 复星医药(Fosun Pharma) - 子公司复宏汉霖的HLX43(PD - L1 ADC)在剂量递增阶段,在18例晚期实体瘤患者中研究者评估ORR为31.3%,其中12例为非小细胞肺癌患者,1例患者出现发热性中性粒细胞减少和白细胞计数降低的剂量限制性毒性(DLTs);在剂量扩展阶段,在21例非小细胞肺癌患者中ORR为38.1%(15例非鳞状,8例鳞状)[5] 各公司估值方法 科伦药业(Sichuan Kelun Pharmaceutical Co Ltd) - 采用贴现现金流(DCF)方法,假设加权平均资本成本(WACC)为8.7%(股权成本COE为9.1%),稳定增长率为3%,还采用基于分部加总法(SOTP)倒推出隐含控股公司折扣为45%[12][13] 石药集团(CSPC Pharmaceutical Group) - 采用贴现现金流方法,假设股权成本为11%(WACC = 11%),基于资本资产定价模型计算,永续增长率为4%,新投资长期净资产收益率(ROE)为15%[14] 信立泰(Sino Biopharmaceutical) - 采用贴现现金流方法,关键假设为基于最优资本结构(债务股权比25%)的WACC为9.6%,永续增长率为3%,6年达到稳定增长,新投资长期ROE为5%[19] 复星医药(Fosun Pharmaceutical) - 采用贴现现金流方法对三个业务板块估值,WACC为8.5%,终端增长率为3%,对H股应用3年A - H溢价87%和汇率(HKD:RMB)1.07[20]
复星医药: 复星医药关于股东部分股份质押的公告
证券之星· 2025-05-22 18:21
股东股份质押情况 - 截至2025年5月21日收市,控股股东复星高科技持有公司股份占比35.99%,本次质押后累计质押股份711,300,000股(A股),占公司总股本的26.63% [1] - 复星高科技及其一致行动人合计持有公司967,812,180股(A股890,278,680股,H股77,533,500股),质押股份占其持股比例的73.50% [1] - 本次新增质押30,000,000股(占复星高科技持股3.12%,公司总股本1.12%),质押用途为偿还债务,质押期限为2025年5月至2027年5月,质权人为中国工商银行上海市长宁支行 [1] 质押到期与资金安排 - 未来一年内将有47,234.25万股质押到期(占一致行动人持股48.81%,公司总股本17.68%),对应融资余额38.16亿元人民币 [4] - 其中30,149.25万股将在未来六个月内到期(占一致行动人持股31.16%,公司总股本11.29%) [4] - 复星高科技表示生产经营正常,还款资金将通过发行债券、分红、投资退出及控参股公司收益等方式筹措 [4] 公司治理与影响说明 - 公告强调本次质押不涉及重大资产重组业绩补偿担保或其他保障用途 [1] - 控股股东声明不存在违规担保或关联交易侵害公司利益的情形,质押不会影响公司实际控制权、持续经营能力及治理结构 [4] - 公司承诺将持续跟踪质押进展并履行信息披露义务 [4]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於股东部分股份质押的公告
2025-05-22 18:10
上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 股東部分股份質押的公告》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年5 月2 2 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生;本公司之非執行 董事為陳啟宇先生、徐曉亮先生、潘東輝先生及吳以芳先生;以及本公司之獨立非執行董事為李玲女士、湯 谷良先生、王全弟先生及余梓山先生。 * 僅供識別 ● 截 至 2025 年 5 ...
复星医药(600196) - 复星医药关于股东部分股份质押的公告
2025-05-22 18:01
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2025-092 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于股东部分股份质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示(简称同正文) ● 截 至 2025 年 5 月 21 日 收 市 , 控 股 股 东 复 星 高 科 技 持 有 本 公 司 961,424,455 股股份(其中:A 股 889,890,955 股、H 股 71,533,500 股),约占 截至当日收市本公司股份总数的 35.99%。本次股份质押后,复星高科技累计质 押本公司股份数量为 711,300,000 股(均为 A 股),约占截至当日收市本公司股 份总数的 26.63%。 ● 截至 2025 年 5 月 21 日收市,本公司控股股东复星高科技及其一致行动 人(即复星高科技董监高、复星国际有限公司及其董高<包括本公司实际控制人>, 下同)合计持有本公司 967,812,180 股股份(其中:A 股 890,278,680 股、H 股 77,533,500 股),约占截至当日收市 ...
中疾控专家回应新冠感染临床严重性变化情况;三生国健与辉瑞一款双特异性抗体达成协议
21世纪经济报道· 2025-05-21 07:43
政策动向 - 中国疾控中心研究员安志杰表示近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势但疾病的临床严重性没有发生显著变化 [2] - 建议低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群接种预防呼吸道传染病的相关疫苗 [2] 药械审批 - 常山药业那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书该药品主要用于治疗静脉血栓形成及预防静脉血栓栓塞性疾病 [3] - 上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号该药品用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [4] - 上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司糠酸莫米松鼻喷雾剂简略新药申请获得美国FDA批准 [4] 资本市场 - 柯君医药完成超亿元B+轮融资资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发 [5] - 靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作共同开发并商业化长效Factor XI靶向siRNA疗法SRSD107用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 [6] - 步长制药控股子公司浙江天元与辅必成医药就MF59乳佐剂签署委托研发协议 [7] - 步长制药拟将持有的9家控股子公司各1%股权转让给谢继辉 [7] 行业大事 - 三生国健与辉瑞就双特异性抗体产品707项目订立许可协议辉瑞获得除中国大陆以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [8][9] - 双抗药物技术门槛与临床价值被跨国药企持续加码三生国健通过license-out获取海外市场里程碑付款及销售分成 [9] 舆情预警 - 金花股份股东新余金煜累计减持13.35万股公司股份占总股本的0.035765% [10] - 复星医药高级副总裁Rong Yang因个人原因辞职自2025年5月16日起不再担任该职务 [11]
5月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-20 18:19
宏景科技 - 签署5.97亿元智算项目服务合同 合同期限5年 提供服务器及算力服务 [1] 威孚高科 - 控股子公司出资2.2亿元设立合资公司 持股55% 注册资本4亿元 [2] 中山公用 - 超短期融资券和中期票据获准注册 金额分别为20亿元和30亿元 有效期2年 [3] 联特科技 - 出资1亿元设立光互联创业投资基金 占基金认缴总额50% [4][5] 辰安科技 - 合肥国投受让6.27%股份 转让价17.7元/股 交易后持股7.22% [6] 杭州园林 - 每10股派现0.5元 总派送662.08万元 [7][8] 华懋科技 - 筹划收购富创优越100%股权 股票停牌不超过10个交易日 [9] 卓锦股份 - 中标6768万元合肥污染土壤修复项目 [9] 上海医药 - 两款药品获美国FDA批准 治疗鼻炎及血栓 [10][11] 复星医药 - 高级副总裁Rong Yang辞职 [12] 保隆科技 - 全资子公司出资1.8亿元设立合资公司 持股45% [12][13] *ST中地 - 拟调用不超过1.06亿元项目公司富余资金 [14][15] 南侨食品 - 4月净利润394.34万元 同比下降82.14% [16][17] 常山药业 - 那屈肝素钙注射液获白俄罗斯药品注册证书 有效期至2030年 [18][19] 南山铝业 - 设立全资子公司 投资500万元建设光伏能源 [20][21] 博众精工 - 董事、副总经理宋怀良辞职 仍留任公司 [22] 新疆交建 - 中标4.51亿元高速公路项目 [23][24] 广州酒家 - 每股派现0.48元 总派送2.73亿元 [25][26] 维力医疗 - 控股子公司获第三类医疗器械经营许可证 [27] 新澳股份 - 每股派现0.3元 总派送2.19亿元 [28] 联化科技 - 控股子公司进入新三板创新层 [29][30] 华西能源 - 董事长黎仁超辞职 [31][32] 一品红 - 拟使用不超过5亿元闲置资金进行现金管理 [33] 首华燃气 - 拟购买铝土矿资源 金额不超过总资产30%或净资产100% [33] 金诚信 - 签署8.05亿美元铜矿采矿服务协议 合同期限5年 [34] 万润新能 - 与宁德时代签订供货协议 2025-2030年供应132.31万吨磷酸铁锂 [35] 维尔利 - 拟1亿元转让子公司100%股权 交易对方承担2.226亿元股东借款 [36][37] 臻镭科技 - 子公司获221.25万元政府补助 占上年净利润12.40% [38] 韦尔股份 - 拟更名"豪威集团" [38] 圆通速递 - 4月快递收入57.55亿元 同比增长16.32% [39] 咸亨国际 - 多个股东拟合计减持不超过3%股份 [40] 神奇制药 - 控股股东一致行动人拟减持不超过1.93%股份 [41] 德展健康 - 控股子公司院士专家工作站获批 [42] 科前生物 - 拟与华中农大合作研发疫苗 支付400万元研发费用 [43] 维海德 - 董事及高管拟合计减持不超过1.84%股份 [44] 顺丰控股 - 4月速运物流收入180.03亿元 同比增长11.85% [45] 岱勒新材 - 实控人拟减持不超过2.94%股份 [47] 利尔化学 - 控股股东及实控人拟变更 [49] 慈星股份 - 拟购买沈阳顺义控股权 股票停牌 [51] 锦龙股份 - 终止出售中山证券67.78%股权 [53] 华鼎股份 - 2股东拟合计减持不超过3%股份 [55] 金固股份 - 获全球新能源汽车龙头车轮产品定点 [57] 拓尔思 - 股东拟减持不超过2%股份 [59] 津膜科技 - 股东拟减持不超过1%股份 [59]
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於高级管理人员辞任的公告
2025-05-20 17:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 高級管理人員辭任的公告》,僅供參閱。 董事長 陳玉卿 关于高级管理人员辞任的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"本公司")董事会收 到 Rong Yang 先生的书面辞职函。因个人原因,Rong Yang 先生向董事 ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 2024年度股东会、2025年第一次A股类别股东会、2...
2025-05-20 17:46
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《2024 年度股東會、2025 年第一次A股類別股東會、2025 年第一次H股類別股東會會議資料》,僅 供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年5 月2 0 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生;本公司之非執行 董事為陳啟宇先生、徐曉亮先生、潘東輝先生及吳以芳先生;以及本公司之獨立非執行董事為李玲女士、湯 谷良先生、 ...
复星医药(02196) - 海外监管公告 - 关於召开2024年度股东会、2025年第一次A股类别股...
2025-05-20 17:42
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:02196) 海外監管公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥( 集 團 )股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊登的《關於 召開 2024 年度股東會、2025 年第一次 A 股類別股東會及 2025 年第一次 H 股類別股東會的通 知》,僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥(集團)股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國,上海 2025 年5 月2 0 日 於本公告日期,本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生及王可心先生;本公司之非執行 董事為陳啟宇先生、徐曉亮先生、潘東輝先生及吳以芳先生;以及本公司之獨立非執行董事為李玲 ...