股份回购计划核心信息 - 公司第四次以集中竞价交易方式回购股份，回购期限为2025年5月12日至2026年5月11日 [1] - 本次回购预计金额范围为5000万元至1亿元，资金用途为员工持股计划或股权激励 [1] 股份回购实施进展 - 截至2025年10月底，公司已累计回购6115000股股份，占总股本的0.51% [1] - 累计支付总金额为5699.15万元，回购价格区间为每股8.92元至10.55元 [1] - 回购实施情况符合既定方案 [1]

合作概览 - 海正药业与圣兆药物共同投资23亿元设立合资公司，专注于复杂注射剂领域 [1] - 海正药业以每股18.16元的价格认购圣兆药物1101万3215股股份，认购总金额为2亿元 [4] - 合资公司设5名董事，圣兆药物委派3名并担任董事长，海正药业委派2名并担任副董事长 [5] 公司财务与业绩 - 海正药业第三季度单季营收26.72亿元，扣非后归母净利润1.69亿元，同比大幅增长96.13% [1] - 公司前三季度扣非净利润与单季度扣非净利润均创上市以来最佳 [1] - 海正药业制剂销售业务稳步增长，多个核心产品销售收入快速提升，拉动制剂板块整体营收 [7] 产品管线与规划 - 合资公司核心产品布局围绕11款复杂注射剂展开，涵盖9款仿制药与2款改良型新药 [5] - 产品管线覆盖精神分裂症、激素调节、镇痛、抗癌等高壁垒治疗领域 [5] - 圣兆药物目前已有2款产品获批、8款产品完成研发、6款产品在审批中 [6] - 合资公司计划2026年动工建厂，2027年进入工艺验证与生产，2030年推动第一款产品获批 [5] 合作战略与优势 - 合作旨在结合圣兆药物的研发技术（从0到1）与海正药业的商业化体系（从1到100） [6] - 海正药业拥有1700人规模的医药制剂自营团队和成熟的国际出口平台 [7] - 海正药业代理的首个引进产品在美国市场第二季度市占率达21% [7] - 合作将优先推动成熟仿制药产品抢占100亿美元的海外市场份额，再逐步推进改良型新药 [9] 行业市场前景 - 全球复杂注射剂市场预计在2030年后稳步迈向千亿美元规模 [8] - 中国复杂注射剂市场规模预计2025年达408亿元，2030年增至779亿元，复合年增长率分别为13.0%和13.8% [8] - 全球范围内具备复杂制剂规模化生产能力的跨国公司不足5家，高端市场存在大量产能空白 [8] - 国内已有十多家企业可生产复杂制剂，但多为低水平、小批量制造，中低端竞争呈红海态势 [8]

公司业务战略 - 海正药业在药品集采背景下仍逆势加码高端仿制药业务 [1] - 公司将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域 [2] - 公司通过投资合作快速构建在复杂注射剂领域的研发、生产和全球商业化能力 [2] 第十一批集采中标情况 - 公司有三款仿制药中标普伐他汀钠片、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、艾曲泊帕乙醇胺片 [1] - 三款产品2025年上半年销售收入分别为5420万元、8896万元、74万元占公司同期营收比例分别为1 03%、1 69%、0 01% [1] - 产品中标价分别为4 95元/盒、5 50元/支、42 85元/盒整体拟中选价格与原中标价格相比有一定程度下降 [1] 管理层对集采与仿制药的看法 - 公司管理层认为药品集采是国际惯例中标是硬道理但不要幻想有高利润 [1] - 仿制药业务发展要靠规模和技术壁垒突破集采倒逼企业提升工艺或利用规模效应降低成本 [1] 重大投资与合作 - 海正药业与新三板企业圣兆药物签约合作总投资金额不超过7亿元 [2] - 合作内容包括参与圣兆药物股票定向发行及共同投资设立复杂注射剂合资公司 [2] 复杂注射剂行业前景与挑战 - 复杂注射剂市场前景广阔全球市场正向千亿美元规模迈进中国市场预计到2030年将达到779亿元 [3] - 中国能做复杂注射剂的企业不超过10家在批量生产方面仍有挑战 [3] - 复杂注射剂发展伴随高门槛需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证审批注册要求高于普通注射剂 [3] - 复杂制剂因成本较高价格仍在百元级别为企业通过技术突破控制成本留有一定空间 [2]

合作概述 - 海正药业与新三板公司圣兆药物签约合作，共同投资设立专注于复杂注射剂的合资公司[3] - 海正药业拟出资4.95亿元持股合资公司45%，圣兆药物拟出资6.05亿元持股55%[3][5] - 海正药业另拟斥资2亿元参与圣兆药物股票定向发行，认购价格18.16元/股，完成后将持有其不超过10%的发行后总股本[3] 合资公司详情 - 合资公司暂定名浙江海正圣兆制药有限责任公司，注册资本1亿元，总投资预计23亿元，其中股东出资11亿元，其余通过银行贷款解决[4][5] - 合资公司将主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化，包含9个仿制药和2个改良型新药[3][7] - 合资公司设5名董事，圣兆药物委派3名并担任董事长，海正药业委派2名并担任副董事长[8] 产品管线与战略定位 - 11个产品中仿制药涉及精神分裂症治疗和激素调节治疗等领域，具体包括利培酮微球、帕利哌酮、亮丙瑞林、曲普瑞林、奥曲肽、兰瑞肽等[7] - 合资公司主要定位是参与国际化竞争，依靠线性放大、连续化生产技术实现大规模生产，相关产品将申报美国及欧洲市场[7][8] - 海正药业将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域，此次合作是公司在高端仿制领域战略布局及推动国际化发展的重要一步[3] 合作背景与公司业绩 - 双方已合作多年，2020年签署多个研发合同，2022年签署战略合作框架协议，2024年圣兆药物首款上市产品盐酸多柔比星脂质体注射液通过海正药业委托生产，销售额达1019.50万元[9] - 圣兆药物2024年营收2706.53万元，归母净利润亏损1.93亿元，2025年上半年营收2273.29万元，归母净利润亏损2364.58万元[8] - 海正药业2025年前三季度营收79.23亿元同比增长0.61%，归母净利润4.61亿元，其中第三季度营收26.72亿元同比增长1.57%，净利润1.62亿元同比增长102.14%[10] 未来发展战略 - 海正药业未来增长逻辑为核心医药工业板块、原料药业务、动物保健品与医美大健康多元化业务、合成生物学及特色创新药平台[10] - 公司计划从明年开始大规模推动国际化，利用其在海外渠道和注册能力，在工业、研发、销售等多方面进行全面国际化[11]

股价表现与交易情况 - 10月31日盘中上涨2.01%，报11.17元/股，成交额1.46亿元，换手率1.10%，总市值133.91亿元 [1] - 当日主力资金净流入299.58万元，特大单净卖出398.99万元，大单净买入698.57万元 [1] - 公司今年以来股价上涨37.99%，近5个交易日上涨7.20%，近20日上涨8.13%，近60日下跌1.93% [1] 公司业务与收入构成 - 公司主营业务为医药制造业，涵盖化学原料药、中间体、医药制剂、生物制药、中成药等 [1] - 主营业务收入构成为：医药商业39.38%，抗感染药18.26%，心血管药13.01%，抗肿瘤药9.44%，抗寄生虫药及兽药6.92%，其他药品6.03%，内分泌药4.95%，其他1.94%，CMO/CDMO/CRO业务0.08% [1] 行业分类与股东情况 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括融资融券、增持回购、医疗美容等 [2] - 截至9月30日，股东户数为5.44万户，较上期增加5.04%，人均流通股22041股，较上期减少4.79% [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入79.23亿元，同比增长0.61% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为4.61亿元，同比减少10.55% [2] 分红与机构持仓 - A股上市后累计派现17.26亿元，近三年累计派现4.45亿元 [3] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股2865.04万股，较上期增加611.71万股 [3] - 南方中证1000ETF（512100）为第七大流通股东，持股767.54万股，较上期减少9.51万股，华夏中证1000ETF（159845）退出十大流通股东 [3]

2025年国家医保目录谈判进程 - 谈判进入第二天，早上七点半左右已有企业等候，八点左右开始核对信息进场 [1] 参与谈判的制药企业 - 上午参与谈判的企业包括圣和药业、海正药业和赛诺菲 [1]

合作签约概况 - 海正药业与圣兆药物于10月30日举行签约仪式，共同成立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司 [1] - 签约仪式有双方公司高层及行业专家出席 [1] 合资公司结构与投资 - 合资公司设立于浙江省台州市椒江区，海正药业出资4.95亿元持股45%，圣兆药物出资6.05亿元持股55% [2] - 合资公司将主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化 [2] - 海正药业对圣兆药物未来相关产品享有优先合作权 [2] 战略意义与行业影响 - 合作是海正药业推动国际化发展战略的重要一步，有助于公司在高端仿制领域的战略推进 [2] - 复杂注射剂领域技术壁垒高、临床优势显著，合作将快速构建合资公司的研发、生产和全球商业化能力 [2] - 合作有望在癌症、中枢神经系统和疼痛管理等关键治疗领域为全球患者提供更多选择 [2] - 通过整合海正药业的产业平台与圣兆药物的研发技术，合资公司有望加速产品布局与市场渗透，为双方创造新增长引擎 [3]

合作概况 - 海正药业与圣兆药物于10月30日签署合作协议，共同投资设立合资公司 [1] - 合资公司专注于复杂注射剂领域，将落户台州市椒江区 [1] 投资与股权结构 - 海正药业拟出资4.95亿元人民币，持有合资公司45%股权 [1] - 圣兆药物拟出资6.05亿元人民币，持有合资公司55%股权 [1] 业务范围与产品管线 - 合资公司主要业务为研发、生产及商业化11个复杂注射剂产品 [1] - 产品管线包含复杂注射剂仿制药和改良型新药 [1] 附加合作条款 - 海正药业对圣兆药物未来的相关产品享有优先合作权 [1]

核心财务表现 - 2025年前三季度总营收79.23亿元，同比增长0.61%；归母净利润4.61亿元，同比下降10.55%；扣非净利润4.91亿元，同比大增41.96% [3] - 2025年第三季度单季营收26.72亿元，同比增长1.57%；归母净利润1.62亿元，同比大幅增长102.14%；扣非净利润1.69亿元，同比大增96.13%，单季度净利润表现亮眼 [3] - 第三季度1.69亿元的扣非净利润创历史同期最佳，前三季度4.91亿元的扣非归母净利润同样是历史同期最佳，主业盈利能力持续增强 [4][6] 盈利能力改善逻辑 - 2025年前三季度整体毛利率攀升至45.0%，较去年同期提升3.8个百分点，较之前年度的41%左右水平显著提升 [7] - 费用化研发投入占营收比例从2021年同期的2.9%增长至2025年前三季度的4.7%，研发费用率同比提升1.4个百分点 [8] - 管理费用率和财务费用率持续降低，财务费用率从2021年前三季度的2.9%降至2025年同期的0.8%，公司控费成果显著，财务压力减轻 [11] 资产负债结构优化 - 有息负债规模持续压缩，短期借款从2020年末的51.12亿元降至2025年三季末的20.71亿元，长期借款从10.88亿元降至4.11亿元 [12] - 负债结构优化佐证公司主业盈利能力的持续改善 [12] 业务结构战略调整 - 毛利率更高的制剂和动物药销售占比权重显著提升，带动整体毛利率上涨，2024年成品药业务毛利率68.41%，远高于原料药的28.75% [16][17] - 公司逐步收缩毛利率不高的医药经销业务，收入内在结构持续向高毛利率业务聚焦 [17] - 动物药业务中宠物板块为重点发力领域，海正动保已成为国产宠物药品第一品牌，2024年宠物电商业绩突破亿元，五年累计增幅达11倍；2025年上半年宠物电商业务同比增长超60%，含税销售额破亿 [20] 研发与创新布局 - 2025年前三季度研发投入3.72亿元，同比增长41%，绝对值已超过2024年全年 [24] - 自主研发的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）2024年销量625.69万盒，较2023年增长31%，估算终端销售额突破5亿元；2025年上半年销售收入同比再增长超30% [21][22] - 通过"自主研发、合作引进、投资参股"三路并举布局创新药，引进具有潜在First-in-Class特性的小分子偶联药物HSE-001，并获得特定区域独家权益 [24] - 持有博锐生物40.325%股权，博锐生物聚焦自身免疫和肿瘤免疫领域，2024年总营收16.35亿元，净利润6,658万元；2025年上半年总营收8.62亿元，被评为浙江省"独角兽"企业 [25] 行业地位与产能 - 2025年上半年在中国药企排名提升13位至第38名，在降脂、抗感染、呼吸、抗肿瘤等核心治疗领域分别位列第4、第13、第13和第24名 [18] - 原料药领域已建成三大生产基地，具有发酵17,000立方、合成2,300立方的生产能力，产品出口70多个国家和地区，原料药外销占比超80% [20]

合作事件概述 - 浙江海正药业拟投资并与浙江圣兆药物科技股份有限公司设立合资公司，布局复杂注射剂领域 [2] - 双方于10月30日举行合作签约暨品牌揭幕仪式，标志合作正式启动 [2] - 合资公司暂定名为浙江海正圣兆制药有限责任公司，注册资本1亿元，总投资预计达23亿元 [4] - 海正药业拟出资4.95亿元持股45%，圣兆药物拟出资6.05亿元持股55% [4] 合资公司业务与战略协同 - 合资公司将主要从事11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化 [4] - 合作根本原因在于海正药业的产业化能力与圣兆药物的复杂注射剂研发技术形成互补，构建“研发-生产”闭环 [5] - 海正药业对圣兆药物未来相关产品享有优先合作权 [4] - 圣兆药物专注于复杂注射剂研发十多年，产品涵盖微球、脂质体等高端制剂，多款产品已进入临床或上市阶段 [5] 复杂注射剂行业前景 - 复杂注射剂是高端制剂，需要高精准工艺控制和长期稳定性验证，审批注册要求高，全球仅少数公司具备规模化生产能力 [5] - 全球复杂注射剂市场高速发展，我国市场预计在2025年规模达408亿元，复合年增长率13.0%，2030年达779亿元，复合年增长率13.8% [6] - 复杂注射剂应用场景从肿瘤、精神疾病等传统领域拓宽至医美、糖尿病管理等新兴赛道，产业边界持续扩大 [6] - 行业专家指出，当前是布局复杂注射剂领域的时机，国家规划要求高端制剂领域达到世界领先地位 [6] 海正药业战略与业绩 - 此次合作是公司推动国际化发展战略的重要一步，与公司追求高品质、创新发展的理念高度契合 [8] - 公司最新战略是聚焦创新研发、国际化拓展及业务重构，核心定位是构建“一主两翼”业务格局 [8] - 国际化2.0战略重点布局巴西、中东+北非、独联体+东欧三大区域，同步拓展日本、东南亚市场 [8] - 2025年三季报显示，公司前三季度营业收入79.23亿元，归母净利润4.61亿元，第三季度单季营业收入26.72亿元，归母净利润1.62亿元，同比大幅增长102.14%，创上市以来最佳单季表现 [9]