Workflow
国药现代(600420)
icon
搜索文档
国药现代:关于注射用头孢噻肟钠获得境外上市许可的公告
2023-12-22 16:35
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-108 上海现代制药股份有限公司 关于注射用头孢噻肟钠获得境外上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股孙公司DALI Pharma GmbH(以下简称DALI Pharma)收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注 射用头孢噻肟钠(0.5g、1g、2g)的上市许可。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 1、药品名称:注射用头孢噻肟钠 Cefotaxime Dali Pharma 0.5 g powder for solution for injection Cefotaxime Dali Pharma 1 g powder for solution for injection/infusion Cefotaxime Dali Pharma 2 g powder for solution for injection/infusion 5、注册证号:28158;28159;28160 ...
国药现代:关于募集资金专用账户完成销户的公告
2023-12-20 15:34
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-107 上海现代制药股份有限公司 关于募集资金专用账户完成销户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、募集资金管理及使用情况 公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及公司《募集资金使用管理 办法》的规定存放、管理和使用募集资金。 (一)2019 年公开发行可转换公司债券 一、募集资金基本情况 (一)2019 年公开发行可转换公司债券 根据中国证券监督管理委员会(以下简称证监会)《关于核准上海现代制药 股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》(证监许可〔2019〕227 号), 公司于 2019 年 4 月 1 日向社会公开发行可转换公司债券(以下简称可转债)。 本次可转债总发行规模为 1,615,940,000.00 元,每张面值 100 元,共计 16,159,400 张。扣除与发行有关的费用后,公司实际募集资金净额为 1,608,666,189.30 元。 上述资金到位情况经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证并出具天健验〔2019〕 ...
国药现代:关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2023-12-11 17:04
关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)与国药集团致君(深圳)坪山制 药有限公司(以下简称国药致君坪山)分别收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》,批准硫酸氢氯吡格雷片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg) 通过注册。现将相关情况公告如下: 一、硫酸氢氯吡格雷片 (一)药品基本信息 药品名称:硫酸氢氯吡格雷片 剂型:片剂 规格:75mg(按 C16H16ClNO2S 计) 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-106 上海现代制药股份有限公司 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2023S01961 受理号:CYHS2200826 国 药品批准文号:国药准字 H20234612 上市许可持有人:国药集团致君(深圳)制药有限公司 药品生产企业:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定, ...
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2023-12-07 16:34
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-105 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团汕 头金石制药有限公司(以下简称国药金石)与国药集团工业有限公司(以下简称 国药工业)分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》, 批准头孢丙烯片(0.25g)、硝苯地平缓释片(Ⅱ)(20mg)通过仿制药质量和 疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、头孢丙烯片 (一)药品基本信息 药品名称:头孢丙烯片 通知书编号:2023B06186 剂型:片剂 规格:0.25g(按 C18H19N3O5S 计) 药品生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司 上市许可持有人:国药集团汕头金石制药有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 (二)药品研发及市场情况 头孢丙烯为长效、广谱的第二代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治 ...
国药现代:关于举办“走进上市公司”活动情况的公告
2023-12-05 17:11
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-104 2023年12月4日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)组织了"走进 上市公司"主题投资者交流活动。本次活动旨在加强公司与投资者的沟通交流, 增进投资者对公司及行业的了解,增进公司市场认同和价值实现。活动相关情况 公告如下: 一、沟通交流活动基本情况 1、活动时间:2023年12月4日 2、活动地点:上海现代制药股份有限公司(上海市浦东新区建陆路378号) 3、调研机构(排名不分先后):中信证券股份有限公司、兴业证券股份有限 公司、华鑫证券有限责任公司、国盛证券有限责任公司、广发证券股份有限公司、 国泰君安证券股份有限公司、国金证券股份有限公司、德邦证券股份有限公司、 国海证券股份有限公司、东北证券股份有限公司、上海千宜投资管理中心(有限 合伙)、第一北京投资有限公司、圆合金融控股有限公司、融通基金管理有限公 司、招银理财有限责任公司、平安银行股份有限公司上海分行、农银汇理基金管 理有限公司、南京睿澜私募基金管理有限责任公司、惠升基金管理有限责任公司、 阳光资产管理股份有限公司、广发证券资产管理(广东)有限公司、上海高毅资 产管理合 ...
国药现代:关于通过药品GMP符合性检查的公告
2023-11-27 16:31
上海现代制药股份有限公司 关于通过药品GMP符合性检查的公告 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-103 生产地址:上海市浦东新区建陆路378号 检查范围:片剂、口服混悬剂的固体制剂车间(三)生产线;片剂(激素 类)的固体制剂车间(四)生产线;软膏剂的外用制剂车间生产线 检查时间:2023年7月25日-2023年7月27日 检查结论:经药品生产质量管理规范符合性检查,符合《中华人民共和国药 品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等相关规定。 | 生产线名称 | 目前主要生产产品 | 设计产能 | | --- | --- | --- | | 固体制剂车间 | 罗红霉素干混悬剂(50mg) | 29.33 亿片(袋)/年 | | (三)生产线 | 积雪苷片(每片含积雪草总苷 12mg) | | | 固体制剂车间 (四)生产线 | 非那雄胺片(1mg、5mg) | 亿片/年 5 | | 外用制剂车间生 产线 | 积雪苷霜软膏(10g:0.25g) | 1,000 万支/年 | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容 ...
国药现代(600420) - 投资者关系活动记录表
2023-11-22 18:24
公司经营情况 - 公司前三季度实现营业收入91.62亿元,同比略有缩减[1] - 实现归属于上市公司股东的净利润5.64亿元,同比增长32.26%,盈利能力持续提升[1] - 生产经营稳步有序,资产结构健康,为实现上市公司高质量发展目标奠定了坚实基础[1] 制剂业务发展 - 制剂类产品品类齐全,收入占比将近60%[1] - 心血管药物、抗感染药物等是公司传统优势领域,同时在代谢及内分泌领域、麻醉及精神领域等均有全面布局[1] - 通过参与全国药品集中采购,公司主要大品种产品均已被覆盖,经营业绩未受明显影响,显示出公司较强的发展韧性[1][2] - 未来将加大营销力度、开展学术营销、加强第三终端布局,同时受益于社会老龄化进程加速和慢性病用药需求增大等趋势,制剂产品销量有望获得增长[1] 研发策略 - 公司近年不断加大研发投入,采取自行研发、合作研发、委托研发以及购买批件等多种开放式创新研发路线[2] - 通过上述方式提高研发转化效率,争取尽早获得研发成果[2] 国际化进程 - 公司控股子公司国药致君在欧盟国家获得多款头孢类制剂产品上市许可[3] - 未来将继续加大推动国际化进程,进一步提升公司制剂产品的国际市场占有率[3] 医药中间体和原料药业务 - 公司全资子公司国药威奇达的抗生素类产品中间体和原料药业务受到市场竞争、物流运输不畅、原材料涨价等因素影响,发生经营亏损,但近期有所修复[3] - 公司控股子公司国药天伟以辅助生殖类特色原料药业务为主,近年业绩保持稳健性增长[3]
国药现代:关于公司药品拟中选全国药品集中采购的公告
2023-11-07 17:34
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-102 上海现代制药股份有限公司 关于公司药品拟中选全国药品集中采购的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2023年11月6日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司或国药现代) 及部分下属子公司参加了国家组织药品联合采购办公室(以下简称联合采购办公 室)组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司部分药品拟中选本次集中 采购,本次拟中选结果公示期为2023年11月7日至2023年11月9日。现将相关情况 公告如下: | 公司名称 | 药品名称 | 适应症 | 规格 | 包装数量 | 首年约定 | 拟主供地 | 拟中选价 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 采购量 | 区 | 格(元) | | | | | | | | 北京、广 | | | 上海现代制药 股份有限公司 | 奥美沙坦酯氢 氯噻嗪片 | 临 床 适 用 于 高 血压的治疗 | 20mg/12.5 ...
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-06 17:04
关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-101 上海现代制药股份有限公司 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团汕 头金石制药有限公司(以下简称国药金石)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准头孢丙烯片(0.5g)通过仿制药质量和疗效 一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:头孢丙烯片 通知书编号:2023B05468 剂型:片剂 规格:0.5g(按 C18H19N3O5S 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20103104 药品生产企业:国药集团汕头金石制药有限公司 上市许可持有人:国药集团汕头金石制药有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 头孢丙烯为长效、广谱的第二代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗由 敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼 ...
国药现代:关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2023-11-01 15:48
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-100 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团三 益药业(芜湖)有限公司(以下简称国药三益)收到国家药品监督管理局核准签 发的盐酸莫西沙星滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸莫西沙星滴眼液 剂型:眼用制剂 规格:0.5%(5ml:25mg,按 C₂₁H₂₄FN₃O₄计) 注册分类:化学药品 4 类 证书编号:2023S01752 受理号:CYHS2200429 国 药品批准文号:国药准字 H20234443 药品生产企业:国药集团三益药业(芜湖)有限公司 上市许可持有人:国药集团三益药业(芜湖)有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,且 ...