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华北制药(600812)
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华北制药:获得腺苷钴胺胶囊药品注册证书
新浪财经· 2025-07-29 16:48
公司药品注册进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的腺苷钴胺胶囊(0.5mg)《药品注册证书》[1] - 该药品主要用于维生素B12缺乏症的防治、巨幼红细胞性贫血等适应症[1] - 产品药效等同于原研产品 有效补充公司在血液和造血系统用药的产品管线[1] 药品市场准入条件 - 腺苷钴胺胶囊(0.5mg)获得的注册证书证明该产品具备了集采招标基本准入条件[1] - 产品可作为维生素B12需求量增加而从饮食中摄取不足时的补充 适用于消耗性疾病、甲亢、孕妇、哺乳期妇女等群体[1]
解码国内叶黄素行业趋势:儿童市场成必争之地,尚无龙头品牌领航
贝壳财经· 2025-07-25 09:30
行业概况 - 叶黄素市场规模从2020年28.3亿元扩张至2024年预估58.5亿元,复合年均增长率达19.8% [4] - 全球市场呈现"东升西稳"格局,中国成为全球叶黄素生产核心 [4] - 产业链上游万寿菊种植规模化,中游提取加工环节晨光生物、荷兰DSM、印度Kemin形成"三足鼎立"格局 [4] - 晨光生物叶黄素原料市场份额约占全球1/3,人用叶黄素份额同样占比约1/3 [4] 市场结构 - 下游产品端形成眼科保健(占比62%)、功能性食品(年增速超40%)、医疗美容三大赛道 [5] - 眼科保健领域叶黄素软胶囊年销量超2亿瓶,国产品牌市占率从42%提升至55% [4] - 功能性食品领域本土企业实现技术突破,但高端产品仍依赖进口 [5] - 保健食品注册数量从2023年4月86个增至2024年7月157个,其中胶囊剂型占比66.9% [8] 产品创新 - 叶黄素软糖市场规模突破15亿元,即饮饮料品类年增87% [11] - 软糖类护眼产品在抖音平台实现91.9%增长率,片状和粉末冲剂类产品增速下降 [11] - 儿童叶黄素成交额同比增长超500%,消费者增长超100% [15] - 液体形式叶黄素比固体更易吸收,成为儿童产品技术创新方向 [18] 竞争格局 - 市场集中度低,尚无龙头品牌领航,进口品牌在儿童领域占据优势 [16][20] - 进口产品平均单价超百元,国产品牌价格集中在几十元区间 [17] - 晨光生物通过贴牌生产叶黄素成品制剂,看好市场前景 [7] - 蛋白粉市场发展路径可为叶黄素品牌建设提供参考 [20] 技术挑战 - 叶黄素酯软糖加工存在技术门槛,部分企业因工艺不成熟导致含量不足 [22] - 保健食品功能验证主要依赖动物试验或小规模人群试验,证据支持有待提升 [10] - 《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》等标准出台规范行业 [10] - 叶黄素尚未纳入《预包装食品标签通则》附录D的健康声称范围 [14] 儿童市场 - 中国儿童青少年总体近视率达51.9%,形成刚性需求 [18] - 婴童叶黄素购买人群26-45岁占比90%,女性占70%以上 [16] - 京东健康TOP10婴童叶黄素品牌均为进口,无国产品牌 [16] - 剂型开发成为创新前沿,吸收效率和适口性成关键指标 [18]
华北制药(600812) - 2024年年度权益分派实施公告
2025-07-18 16:15
利润分配 - 2024年年度A股每股现金红利0.03元(含税)[3] - 以总股本1,715,730,370股为基数,派发现金红利51,471,911.10元[4] 时间安排 - 股权登记日为2025/7/24,除权(息)日和现金红利发放日为2025/7/25[3][6] 税收政策 - 不同股东类型扣税不同,如自然人持股超1年暂免,QFII和沪股通扣10%[9][10][11] 咨询信息 - 权益分派方案咨询联系公司董事会办公室,电话0311 - 85992039[12]
华北制药(600812) - 关于下属公司收到化学原料药CEP证书的公告
2025-07-15 17:15
新产品和新技术研发 - 公司硫酸多黏菌素B药品累计研发支出1099万元[4] 其他新进展 - 2025年6月公司收到硫酸多黏菌素B《化学原料药上市申请批准通知书》[3] - 2025年7月11日公司收到硫酸多黏菌素B化学原料药CEP证书[2] - 国内3家硫酸多黏菌素B原料药生产企业获CEP证书,公司是第3家[3]
华北制药:下属公司华胜公司收到硫酸多黏菌素B化学原料药CEP证书
快讯· 2025-07-15 16:53
公司动态 - 华北制药全资子公司华胜公司获得欧洲药品质量管理局签发的硫酸多黏菌素B化学原料药欧洲药典适用性证书 [1] - 该证书表明欧盟规范市场对该原料药质量的认可和肯定 [1] - 华胜公司成为国内第3家获得该原料药CEP证书的企业 [1] - 该药品累计研发支出为1099万元 [1] 行业信息 - 国内硫酸多黏菌素B原料药生产企业中共有3家获得CEP证书 [1] - 获得CEP证书意味着该原料药产品可以在欧洲市场销售 [1]
医药生物行业周报(7月第2周):创新药商保目录申报启动-20250714
世纪证券· 2025-07-14 09:01
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.82%,跑赢沪深300和Wind全A,市场围绕半年报预期及BD交易,医疗研发外包领涨,线下药店和其他生物制品领跌 [3][8] - 7月11日创新药商保目录申报启动,意味着国内医药多元支付体系重构,商业健康险在创新药支付作用更重要,高价创新药可及性有望提升,建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(7月7日 - 7月11日)医药生物板块收涨1.82%,跑赢沪深300(0.82%)和Wind全A(1.71%),进入半年报业绩密集披露期,市场围绕半年报预期及BD交易 [3][8] - 从板块看,医疗研发外包领涨,收涨9.29%,因药明康德发布半年报业绩预增公告,市场重视CXO板块业绩修复;线下药店(-1.29%)和其他生物制品(-1.55%)领跌 [3][8] - 从个股看,前沿生物 - U(41.4%)、美迪西(38.9%)和连环药业(38.6%)领涨,ST未名(-18.5%)、神州细胞 - U(-13.4%)和舒泰神(-11.6%)领跌 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月10日,国家医保局启动2025年基本医保和商保创新药目录调整,商保目录纳入创新程度高、临床价值大的药品,10 - 11月将发布新版目录 [3][13] - 7月8日,特朗普表示将在医药领域宣布重要举措,相关企业约一年到一年半后将面临最高200%关税 [13] - 7月10日,艾伯维与IGI Therapeutics达成独家许可协议,获得ISB 2001全球开发与商业化权利,IGI获7亿美元首付款及最多12.25亿美元里程碑付款 [13] - 7月10日,亚盛医药1类新药利沙托克拉片上市申请获批,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,是中国首个上市的Bcl - 2抑制剂 [13][14] 公司公告 - 罗欣药业7月11日发布半年报预告,归属于上市公司股东的净利润为500万元 - 2000万元,同比扭亏 [15] - 7月9日,默沙东以约100亿美元收购维罗纳制药,加强呼吸系统治疗业务,维罗纳制药的Ohtuvayre药物2024年销售额达4230万美元,预计年销售额超30亿美元 [16] - 7月8日,基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国商业化达成合作,基石药业获最高1.925亿美元付款及近50%净销售额,舒格利单抗已在多地获批,全球商业化合作覆盖60余国家和地区 [16] - 7月7日,远大医药联营公司Sirtex Medical的SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌 [16] - 7月10日,广生堂乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单,是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [17] - 7月10日,药明康德发布2025年半年度业绩预增,预计营业收入约2079928万元,同比增长约20.64%,经调整净利润约631480万元,同比增长约44.43% [17] - 7月10日,泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗晚期小细胞肺癌,是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 [17] - 7月10日,华北制药发布2025年半年度业绩预增,预计净利润12350万元左右,同比增加72%左右,扣非净利润11940万元左右,同比增加120%左右 [17] - 7月9日,甘李药业预计2025年半年度净利润60000万元 - 64000万元,同比增加100.73% - 114.12%,扣非净利润46000万元 - 50000万元,同比增加262.47% - 293.99% [17] - 7月9日,艾丽斯产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序,已获突破性治疗品种认定 [17][18] - 7月9日,佐力药业发布半年报预告,归属于上市公司股东的净利润为36800万元 - 38800万元,同比增长24.30% - 31.06%,扣非净利润36618万元 - 38618万元,同比增长25.36% - 32.21% [18] - 7月8日,鲁抗医药产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准,是第一代靶向药物 [18] - 7月7日,海思科向特定对象发行股票申请获深交所受理,发行股票数量不超过70000000股,不超过发行前总股本的30% [18]
今年医保目录调整工作方案公布;亚盛医药拿下全球第二个Bcl-2抑制剂 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-07-11 07:21
医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案,新增商业健康保险创新药品目录[1] - 商保创新药目录的引入为创新药企开辟新的市场空间,有望加速创新药的商业化进程[1] 药明康德业绩 - 预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元,同比增长20.64%[2] - 持续经营业务收入同比增长24.24%[2] - 预计归母净利润约85.61亿元,同比增长101.92%[2] - 业绩增长表明公司在全球医药市场竞争力持续增强,业务拓展与运营效率显著提升[2] 亚盛医药新药获批 - 自主研发的Bcl-2选择性抑制剂"利生妥"获附条件批准上市[3] - 成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,全球第二个上市的Bcl-2抑制剂[3] - 有望凭借先发优势快速抢占市场份额,为公司带来显著业绩增长[3] 联邦制药临床试验 - 1类创新药"UBT37034注射液"关于超重或肥胖适应症的新药临床试验获美国FDA批准[4] - 临床前研究显示该药物与GLP-1类似物联用能够显著降低体重[4] - 针对当前全球旺盛的减肥药需求,市场潜力巨大[4] 华北制药业绩 - 预计2025年上半年归母净利润1.24亿元左右,同比增长72%左右[5] - 业绩增长主要源于全面预算管控、精益管理等措施降低采购成本及各项费用[5] - 显示公司内部管理优化和运营效率提升[5]
华北制药: 2025年半年度业绩预增公告
证券之星· 2025-07-10 17:15
业绩预告 - 公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为11,940万元左右,同比增加120%左右 [1] - 公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为12,350万元左右,同比增加72%左右 [1] - 与上年同期相比,归属于母公司所有者的净利润将增加6,505万元左右 [1] 业绩增长原因 - 公司通过深化全面预算管控、推行精益管理、全面提质增效等措施提高盈利能力 [1] - 公司降低采购成本及各项费用 [1] 上年同期业绩 - 上年同期利润总额为15,000.84万元 [1] - 上年同期归属于母公司所有者的净利润为5,435万元 [1] - 上年同期每股收益为0.042元 [1]
华北制药(600812) - 2025 Q2 - 季度业绩预告
2025-07-10 16:40
收入和利润(同比) - 2025年半年度业绩预告适用情形为实现盈利且净利润同比上升50%以上[2] - 预计2025年半年度归属母公司所有者净利润12350万元左右,同比增加5152万元,增幅72%左右[2][3] - 预计2025年半年度归属母公司所有者扣非净利润11940万元左右,同比增加6505万元,增幅120%左右[2][3] 收入和利润(上年同期) - 上年同期利润总额15000.84万元[4] - 上年同期归属母公司所有者净利润7198.44万元[4] - 上年同期归属母公司所有者扣非净利润5434.98万元[4] - 上年同期每股收益0.042元[5] 管理层讨论和指引 - 本期业绩预增因深化全面预算管控等措施降本增效[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 业绩预告为初步核算,未经审计,无重大不确定因素[7] - 预告数据为初步核算,准确数据以2025年半年度报告为准[8]
华北制药:预计2025年半年度净利润同比增加72%左右
快讯· 2025-07-10 16:28
华北制药2025年半年度业绩预告 - 公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润1.24亿元左右,同比增加5152万元左右,增幅72%左右 [1] - 公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润1.19亿元左右,同比增加6505万元左右,增幅120%左右 [1]