上海医药(601607)

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上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司独立董事的独立意见
2025-01-02 00:00
激励计划调整 - 独立董事同意调整2019年A股股票期权激励计划激励对象名单、授予期权数量并注销部分期权[2] 行权情况 - 2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期行权条件成就[3][4] - 独立董事同意符合条件的激励对象按规定在行权期内自主行权[4]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于调整2019年A股股票期权激励计划激励对象名单及授予期权数量并注销部分期权的公告
2025-01-02 00:00
激励计划调整 - 2024年12月31日会议批准调整2019年A股股票期权激励计划[3] - 3名预留激励对象不符条件,9.86万份期权将注销[3] - 预留第三个行权期激励对象调为20名,授予量调为68万份[4] 行权情况 - 首次授予第三个及预留第二个行权期进行中,2025年2月届满[3] 各方意见 - 本次调整对财务和经营无实质影响[5] - 独立董事、监事会、律师均同意调整[6][7][8]
上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期行权条件成就的公告
2025-01-02 00:00
股票期权 - 2019年A股股票期权激励计划预留股票期权第三个行权期可行权680,000份,价格20.16元/股[4] - 2023年3月30日注销2019年首次授予第一个行权期未行权4,324,659份[12] - 2024年3月28日注销首次授予第二个及预留第一个行权期未行权共2,935,025份[13] - 2019年12月首次授予2325.812万份,行权价18.41元/A股,剩余274.09万份[14] - 2020年12月预留授予273万份,行权价20.16元/A股,剩余0份[14] - 2019年预留第三个行权期可行权占获授比例34%,截止日2026年2月7日[18] - 预留第三个行权期授予2020年12月15日,20人行权,价20.16元/A股[19] - 行权方式自主,股票来源定向发行A股[19] - 预留第三个行权期20人获授200万份,可行权68万份[20] - 本次可行权占激励计划总量2.39%,占授予时总股本0.02%[20] - 激励计划总量2842.09万份,授予时总股本2842089322股[20] 业绩数据 - 2022年营收复合增长率14.09%,营收2320亿元[17] - 2022年加权平均净资产收益率14.55%,高于对标75分位[17] - 2022年归母净利润56.17亿元,高于上一年[17] - 2022年研发费用28亿元[17] - 2022年业绩综合指数83.70,高于对标75分位[17] 其他 - 2023年度20名激励对象绩效“称职及以上”,100%行权[17] - 独立董事认为预留第三个行权期行权条件成就[22] - 监事会核查20人可行权68万份[23] - 授予日用Black - Scholes模型确定期权公允价值[25] - 本次行权不影响财务状况和经营成果[25] - 国浩律师认为本次行权条件成就,符合规定[26]
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I048获得临床试验批准通知书的公告
2024-12-18 15:35
新产品和新技术研发 - 公司I048临床试验申请获药监局批准开展精神分裂症试验[1] - I048是小分子一类新药,公司有全球独占实施许可权益[2] - I048项目已累计投入研发费用2516.30万元[2] 未来展望 - I048完成试验并获批才可上市,研发有不确定性[5] - 获临床试验批准通知书对公司经营无重大影响[5]
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于十四烷基硫酸钠注射液获得临床试验批准通知书的公告
2024-12-11 15:35
新产品和新技术研发 - 全资子公司上药第一生化十四烷基硫酸钠注射液将启Ⅰ期临床试验[1] - 该项目自主研发,有完全知识产权,已累计投入约800万元[3] 市场情况 - 2023年同类适应症药物国内医院采购金额41806万元[4] - 国内尚无十四烷基硫酸钠注射液获批上市[4] 未来展望 - 新药研发有不确定性,获批对经营无重大影响,将推进并披露进展[5]
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定的公告
2024-12-10 15:53
新产品和新技术研发 - 子公司上药睿尔自主研发的SRD4610获美国FDA孤儿药资格认定,适应症为肌萎缩侧索硬化症[1] - SRD4610是复方中药创新药,已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验[2] - 截至公告日,SRD4610项目全球累计投入研发费用约6542万元[2] 未来展望 - 获FDA孤儿药认定可加快进度,享政策支持,但获批及上市时间不确定[4] - 获批前若有同适应症药物先获批,需证明临床优效性,否则失政策支持[4]
上海医药:上海医药集团股份有限公司于戊二酸利那拉生酯胶囊(X842项目)上市许可申请获得批准的公告
2024-12-04 15:36
2021 年 10 月,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公 司")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"上药信谊")与贵州生 诺生物科技有限公司及其全资子公司(以下简称"贵州生诺")签订《合作协议》, 获得了 X842 项目(即"戊二酸利那拉生酯胶囊")原料药及制剂在中国区域的独 家委托生产和所有适应症的工业销售权(详见公司公告临 2021-084)。 近日,上药信谊与贵州生诺合作开发的 X842 项目获得国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")下发的《药品注册证书》(证书编号:2024S03003), 该药品上市许可申请获国家药监局批准。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:戊二酸利那拉生酯胶囊 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-105 上海医药集团股份有限公司 关于戊二酸利那拉生酯胶囊(X842 项目)上市许可申请 获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 申报受理号:CXHS2300027 拟用适应症:反流性食管炎 上市 ...
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于阿普米司特片获得批准生产的公告
2024-12-03 15:33
新产品研发 - 上海医药控股子公司常州制药厂阿普米司特片获国家药监局批准生产[1] - 该药品规格为10mg、20mg和30mg,注册分类为化学药品4类[2] - 公司针对该药品已投入研发费用约1236.049万元[3] 业绩总结 - 2023年该产品中国销售金额为1436.54万元[5] 未来展望 - 获批生产有利于扩大市场份额和提升竞争力[6] - 药品可能因不确定因素销售不达预期[6]
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I037完成中国II期临床试验结果分析的公告
2024-11-29 15:37
新产品和新技术研发 - 公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析[1] - 对该项目累计研发投入约3576万元(除初始引进支出)[3] - LT3001总体安全耐受性良好,显示初步疗效[3] - LT3001后续需完成III期试验并获批方可上市[5] 未来展望 - 新药研发周期长、投入大,存在不确定性[5] - 本次临床试验进展对公司经营无重大影响[5]
上海医药:上海医药集团股份有限公司关于I048临床试验申请获得受理的公告
2024-11-25 17:32
关于 I048 临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")开发的 I048 (以下简称"该项目")临床试验申请获得国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")受理,现将相关情况公告如下: 一、该项目基本信息 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2024-102 上海医药集团股份有限公司 该项目由上海医药主导研发,公司拥有全球独占实施许可权益。截至本公告披露日, 该项目已累计投入研发费用 2,223.94 万元人民币。 三、同类药品的市场情况 截至本公告日,全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。 四、对上市公司的影响及风险提示 项目名称:I048 剂型:片剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申报受理号:CXHL2401267、CXHL2401268、CXHL2401269 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。 二、该项目研发及注册情况 I048 是小分子一类 ...