公司财务与担保情况 - 截至公告日，公司实际对外担保总额为人民币17.55亿元，占公司最近一期经审计净资产的22.5% [1] - 公司对全资子公司担保总额为人民币15.55亿元，占公司最近一期经审计净资产的19.93% [1] - 公司对参股子公司担保总额为人民币2亿元，占公司最近一期经审计净资产的2.56% [1] 公司业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：医药工业占比87.78%，医药商业占比11.13%，其他业务占比1.09% [1] 公司市值 - 截至发稿，公司市值为96亿元 [1]

担保情况 - 公司拟为亳州交易中心提供不超4亿元连带责任担保，有效期至2025年年度股东会召开之日[4] - 本次担保金额4亿元，实际担保余额3.35亿元[2] - 上市公司及其控股子公司对外担保总额17.55亿元，占最近一期经审计净资产的22.50%[3] 亳州交易中心情况 - 2024年12月31日资产总额27.39亿元，负债总额12.94亿元，资产净额14.44亿元[9] - 2025年1 - 9月营业收入2.67亿元，净利润 - 0.3亿元；2024年度营业收入1.88亿元，净利润 - 0.39亿元[9] - 公司持有100%股权，注册资本6.8亿元[9] 其他 - 公司对全资子公司担保总额15.55亿元，占比19.93%；对参股子公司担保总额2亿元，占比2.56%[14] - 公司无对控股股东等关联人担保及逾期担保[14] - 2025年12月5日董事会通过新增为全资子公司提供担保额度议案[5]

审计机构相关 - 公司拟续聘中审亚太为2025年度审计机构[11] - 2024年末中审亚太合伙人93人，注册会计师482人[13][14] - 2024年度中审亚太收入总额70,397.66万元[14] 审计人员情况 - 拟签字项目合伙人杨军近三年签署上市公司审计报告6份[19] - 拟签字注册会计师李辉近三年签署新三板挂牌公司审计报告11份[19] - 拟担任项目质量控制复核人王琳琳近三年审核上市公司审计报告13份[21] 审计费用 - 公司2025年度财务报表审计费用为100万元[24] - 公司2025年度内部控制审计费用为50万元[24] - 公司2025年度审计合计费用为150万元，与2024年相同[24]

药品注册获批核心信息 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司于2025年11月获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品注册分类为化学药品4类 批准文号有效期至2030年11月24日[1] - 公司于2024年7月提交上市许可申请并获受理 针对该药品已投入研发费用人民币1,364.00万元[3] 药品基本情况 - 药品名称为盐酸莫西沙星片 剂型为片剂 规格0.4g 为处方药[1] - 药品上市许可持有人及生产企业均为哈尔滨珍宝制药有限公司[1] - 药品注册标准编号为YBH29422025 证书编号为2025S03558 药品有效期为36个月[1] 药品特性与市场背景 - 莫西沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类广谱抗菌药 对多种革兰氏阳性菌、阴性菌、厌氧菌及非典型微生物有效[2] - 该药品原研药（商品名Avelox/拜复乐）由Bayer Vital GmbH研发 1999年在德国首次上市 2002年在中国上市[2] - 盐酸莫西沙星片已被纳入2024年国家医保目录乙类范围[3] - 根据米内网数据 2024年中国盐酸莫西沙星片市场规模达到5.3亿元人民币[3] - 截至目前 国内已批准该药品的生产厂家共24家[3] 对公司业务的影响 - 该药品获批可在国内市场进行生产销售 表明公司抗感染领域核心品种进一步增加[4] - 该事项有利于丰富公司产品矩阵 提升在全身抗感染细分市场的综合竞争力[4] - 该事项有助于拓宽公司业务领域 提升公司产品的市场竞争力[4] - 该事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响[4]

公司药品研发进展 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗多种成人感染性疾病，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性与复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫以及轻至中度盆腔炎性疾病[1]

公司药品研发进展 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病[1]

新产品 - 全资子公司获盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 2024年7月提交申请，2025年11月获批[4] - 针对该药品已投入研发费用1364万元[4] 市场相关 - 2024年中国盐酸莫西沙星片市场规模达5.3亿元[4] - 国内已批准生产厂家24家[4] - 药品已纳入2024年医保乙类目录[4] 影响与风险 - 获证可丰富产品矩阵，提升竞争力[5] - 生产销售受政策和市场影响有不确定性[5]

药品获批信息 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 药品注册标准编号为YBH29422025 [1] 药品药理与特性 - 盐酸莫西沙星片为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 具有广谱活性和杀菌作用 [1] - 在体外对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性 [1] - 杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ [1] - 对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效 通过感染的实验动物模型证实体内活性高 [1] 药品市场背景 - 该药品（商品名：Avelox ®）由Bayer Vital GmbH研发 于1999年在德国首次上市 [2] - 2002年以商品名拜复乐在中国上市 [2] - 适应症包括治疗成人急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等多种感染 [2] 公司业务影响 - 获得《药品注册证书》意味着公司可在国内市场进行该药品的生产和销售 [2] - 表明公司抗感染领域核心品种进一步增加 产品矩阵进一步丰富 [2] - 有利于提升公司在全身抗感染细分市场的综合竞争力 有助于拓宽公司业务领域 [2] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [2]

公司动态 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱活性和杀菌作用，用于治疗多种细菌感染[1] - 公司针对该药品已投入研发费用为人民币1,364.00万元[1] 药品市场 - 盐酸莫西沙星片目前国内已批准的生产厂家有24家[1] - 该药品国内市场规模达到5.3亿元人民币[1]

监管合规与检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局于2025年11月7日至9日对黑龙江珍宝岛药业股份有限公司和哈尔滨市方圣医药科技有限公司的基地进行了中药材GAP符合性延伸检查 检查结果为符合GAP要求[3] - 此次检查依据国家四部委2022年第22号公告及黑龙江省四部门的相关通告要求开展[3] 黑龙江珍宝岛药业检查详情 - 被检查主体为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 其相关产品为黄芪注射液 包括10ml规格（国药准字Z23020782）和20ml规格（国药准字Z23020862）[3] - 其黄芪药材基地由甘肃九州天润中药产业有限公司建设 位于甘肃省定西市岷县申都乡青土村[3] - 基地面积为2920亩 预计产量为150,020公斤[3] - 基地提供了四个具体的地理位置坐标点[3][4] 哈尔滨市方圣医药科技检查详情 - 被检查主体为哈尔滨市方圣医药科技有限公司 其相关产品为黄芪注射液2ml规格（国药准字Z23020781）[3] - 其黄芪药材基地面积为3120亩 预计产量为159,380公斤[3] - 基地同样位于甘肃省定西市岷县 并提供了四个具体的地理位置坐标点[3][4]