药品基本情况 - 药品通用名称为参蒲颗粒，主要成份包括党参、大血藤、蒲公英、菝葜、皂角刺等 [1] - 剂型为颗粒剂，规格为每袋装6g（相当于饮片33.6g），注册分类为中药1.1类 [1] - 该药品为独家品种，功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛，适用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] - 药品有效期为36个月，属于处方药，药品批准文号为国药准字Z20250007 [2] - 药品生产企业为江苏康缘药业股份有限公司 [2] 药品研发及相关市场情况 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授，结合45年临床实践研制，公司完成了系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究 [2] - 临床研究结果表明，参蒲颗粒可显著减轻慢性盆腔痛症状，改善腹部压痛、宫颈举摆痛等，且疗效随用药时间延长更显著，安全性良好 [2] - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%，已婚女性高达70%，约25%的盆腔炎患者会有后遗症 [2][3] - 参蒲颗粒为盆腔炎性疾病后遗症患者提供了新的治疗选择，预计具有良好的市场前景 [3] - 公司对参蒲颗粒项目累计研发投入约6216万元 [3] 对公司的影响 - 参蒲颗粒获批上市丰富了公司妇科产品梯队，有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [4] - 该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [4]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字Z20250007 [1] - 参蒲颗粒为中药1.1类独家品种，主要成分为党参、大血藤、蒲公英等，规格为每袋装6g（相当于饮片33.6g）[1] - 该药品功能主治为益气活血、清利湿热、通络止痛，用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛 [1] 药品研发背景 - 参蒲颗粒处方源于南京中医药大学附属医院谈勇教授继承名医学术思想并结合45年临床实践的经验方 [1] - 公司已完成系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究，临床结果显示该药品能显著减轻患者疼痛并改善相关症状 [1] - 截至公告披露日，公司对该项目累计研发投入约6216万元 [2] 市场前景 - 盆腔炎性疾病在我国育龄女性中发病率约41%，已婚女性高达70%，约25%患者会有后遗症 [2] - 该疾病长期治疗效果差，参蒲颗粒的上市为患者提供了新的治疗选择 [2] - 该药品是公司独家品种，预计具有良好的市场前景 [1][2] 对公司影响 - 参蒲颗粒丰富了公司妇科产品梯队，有助于提升市场竞争力和品牌影响力 [2] - 妇科是公司重点布局领域之一，该产品将进一步提升公司盈利能力 [2] - 由于新获批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [2]

鉴于该品种新获药品注册批件，预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品生产和销售受国 家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 盆腔炎性疾病在我国妇女中属常见病，多发病。据调查，在我国育龄女性中，约41%有不同程度的妇科 炎性疾病，已婚女性发病率高达70%。在急性盆腔炎发作期时如不能及时并彻底治疗，或炎症起病缓 慢，未能就医，均可迁延为慢性盆腔炎，即盆腔炎性疾病后遗症[1]。研究显示约有25%的盆腔炎患者会 有后遗症[2]。盆腔炎性疾病后遗症由于长期炎症刺激，易造成器官周围粘连，抗炎药物不易进入病 灶，治疗效果差，且长期使用抗菌药副作用较大。参蒲颗粒获批上市，为盆腔炎性疾病后遗症患者提供 了新的治疗选择，预计具有良好的市场前景。截至本公告披露日，公司对参蒲颗粒项目累计研发投入约 6,216万元。 妇科是公司重点布局的领域之一，参蒲颗粒获批上市，不仅丰富了公司妇科产品梯队，有助于提升公司 产品在该领域的市场竞争力和品牌影响力，更进一步提升公司盈利能力。 格隆汇8月3日丨康缘药业(600557.SH)公告，江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家药 ...

康缘药业（600557）公告，近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》。参蒲颗粒 为公司独家品种，处方源于南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)谈勇教授继承全国妇科名医钱伯 煊、国医大师夏桂成教授学术思想，结合自身45年临床实践研制的临床经验方，公司在此基础上完成了 系统的药学、药理毒理及Ⅱ、Ⅲ期临床研究。 ...