证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2024-034 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称"心脉医疗" 或"公司"）的控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局 颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下： 2024 年 7 月 16 日 特此公告。 上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公 司在外周领域的产品线布局，进一步推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足 市场需求，促使公司整体销售收入以及利润稳步增长，进一步加深公司在主动脉 及外周血管介入市场的影响力及竞争力。 三、风险提示 产品名称 证书编号 注册证 有效期 注册 分类 适用范围 滤器回收 器 国械注准 20243031249 2024 年 7 月 11 日 至 2029 年 7 月 10 日 III 类 该产品预期通过抓捕器经皮移除下 腔静 ...

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会 会议资料 二 O 二四年七月 | 2024 年第二次临时股东大会会议须知 2 | | --- | | 年第二次临时股东大会会议议程 4 2024 | | 2024 年第二次临时股东大会会议议案 6 | | 议案一：关于修订《公司章程》的议案 6 | | 议案二：关于独立董事任期满六年辞任暨补选独立董事、董事会专门委员会委员的议案 8 | 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大会的 顺利进行，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司 股东大会规则》以及《上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司章程》、《上海微 创心脉医疗科技（集团）股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，上海微创心脉 医疗科技（集 ...

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会 2024 年 7 月 11 日 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）高度重 视投资者回报，愿与股东共享发展成果，维护公司全体股东的利益。根据《上市 公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《公司章程》等相关规定，同时结合公司的实际情况及未来发展的需要， 公司拟计划实施 2024 年度中期分红。在 2024 年半年度具有可供分配利润的条件 下，实施 2024 年度中期分红比例不低于 2024 年半年度归属于上市公司股东净利 润的 50%。 公司将尽快就上述内容认真研究，在 2024 年半年度结束后，结合公司 2024 年半年度财务状况制定合理可行的利润分配方案。上述利润分配方案事项尚需报 董事会确定，经公司股东大会审议通过后方可实施，尚存在不确定性，公司将及 时履行相应的审议程序和信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2024-032 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于公司拟计划实施 2024 年度中期分红的提示性公 ...

证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2024-033 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第二次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 7 月 30 日 14 点 30 分 召开地点：上海市浦东新区康新公路 3399 弄 25 号楼 9 层公司会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 7 月 30 日 至 2024 年 7 月 30 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 本次提交股东大会审议的各项议案，已经公司第二届董事会第二十八次会议审议 通过。具体内容详见公司于 2024 年 7 月 2 日刊载于上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）的相关公告。 股东大会召开日期：2024年7 ...

关于《关于上海微创心脉医疗科技(集团)股 份有限公司对外投资相关事项的问询函》(上 证 科 创 公 函【2024】0278 号 ) 的 回复之专项 意见 天职业字[2024]45515 号 关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司 对外投资相关事项的问询函的回复 天 职业字 [2024]45515 号 上海证券交易所科创板公司管理部: 贵所于 2024年7月4日印发的《关于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司对外 投资相关事项的问询函》(上证科创公函【2024】0278 号)已收悉,根据我所对 Optimum Medical Device Inc.(以下简称 OMD) 2023 年年报审计具体情况,现就贵部所关注的问 题回复如下: | 问询函所列问题 | 黒体(加粗) | | --- | --- | | 问询函所列问题的回复 | 宋体 | 一、公告披露,OMD 及其下属公司主要从事主动脉腔内覆膜支架产品的研发、生产及销 售,核心产品包括 AorfixTM 腹主动脉覆膜支架系统及 AlturaTM 腹主动脉覆膜支架系统, 主营业务包括其旗下自有产品的研发生产及销售、以及在欧洲等地区经销心脉医疗的主要 产 ...

1 证券代码：688016 证券简称：心脉医疗 公告编号：2024-031 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 关于对外投资相关事项的问询函的回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称"公司"、"心脉医疗"、 "上市公司"）于近日收到上海证券交易所下发的《关于上海微创心脉医疗科技(集团) 股份有限公司对外投资相关事项的问询函》（上证科创公函【2024】0278 号）（以下简 称"《问询函》"）。根据《问询函》的要求，公司与公司持续督导机构中国国际金融 股份有限公司及本次交易的审计机构天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对《问询 函》所提及的事项进行了认真核查，现就问询函所涉及问题回复如下： 风险提示：根据《企业会计准则》规定，本次交易形成的商誉不做摊销处理，但需 在未来每年年度终了或出现减值迹象时及时进行减值测试。如果公司识别出商誉减值迹 象或标的公司未来经营活动出现不利的变化，则商誉将存在减值的风险，并将对公司未 来的当期损益造成不利影响。 问题一 ...

中国国际金融股份有限公司 对《关于上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司对外投资 相关事项的问询函》中相关问题的说明 1 （一）补充披露 OMD 的主要资产构成、最近两年销售费用、管理费用和研发费用 情况、平均毛利率、主要客户和客户集中度情况。 1、最近两年 OMD 的主要资产构成、销售费用、管理费用和研发费用情况、平均 毛利率 根据天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《Optimum Medical Device Inc. 审计报告》（天职业字[2024]43682 号），截至 2022 年 12 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日 （注：标的公司 2023 年度财务数据已经天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）审计， 2022 年度财务数据为财务报表上年同期数据），OMD 合并资产负债表主要资产构成分 别如下： 截至 2023 年 12 月 31 日，OMD 主要资产包括：货币资金余额 1,238.17 万元人民 币，应收账款余额 2,030.19 万元人民币，预付款项 186.69 万元人民币，存货 2,566.03 万 元人民币，其他流动资产 62.47 万元人民币，固定资产 36 ...

报告公司投资评级 - 报告维持公司"增持"评级 [13] 报告的核心观点 - 公司新品入院放量带动增长,国内外市场持续拓展 [5] - 全资收购 Lombard 完善产线布局,提升全球差异化竞争力 [6] - 公司具备雄厚的研发实力,产品技术含量高、竞争力强,产品力优势较为明显 [13] - 公司 2024/2025/2026 年的营业收入分别预计为 15.60/20.04/25.33 亿元,归母净利润分别预计为 6.89/8.83/11.24 亿元 [15] 报告摘要 1) 公司预计 2024 上半年实现营业收入 7.77-8.08 亿元,同比增长 25%-30%,预计实现归母净利润 3.91-4.19 亿元,同比增长 40%-50% [3] 2) 公司拟使用自有资金 6500 万美元受让 Optimum Medical Device Inc.72.37%股权,本次交易完成后,Optimum Medical 将成为心脉医疗全资子公司 [4] 3) 公司在研管线持续稳步推进,其产品技术含量高、竞争力强,产品力优势较为明显 [13] 4) 预计公司 2024/2025/2026 年的营业收入分别为 15.60/20.04/25.33 亿元,归母净利润分别为 6.89/8.83/11.24 亿元,EPS 分别为 5.59/7.16/9.12 元 [15]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为海外重大并购进展交流电话会 [1] - 272家机构、363名参与人员参加会议 [1] - 会议时间为2024年7月2日，地点为电话会议 [1] - 上市公司接待人员包括董事长、董事兼总经理等 [1] OMD公司情况 - OMD公司注册于英属维尔京群岛，2018年成立，Earl Intellect Limited持股63.86%，Turbo Heart Limited持有1,832股，心脉持有剩余股权，前两者与心脉无关联关系 [2] - 2022年3月心脉投资OMD，金额2100万美金，股份比例27.632%，投后估值7600万美金 [2] - 此次收购Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计72.368%股权，交易对价6500万美元，对应估值约8981.87万美元，收购后心脉拥有100%股权 [2] - OMD旗下有Lombard英国和Lombard德国，有三款产品在欧洲、日本等国销售，分别为Aorfix™、Altura™及基于Altura™的下一代开窗型腹主覆膜支架产品 [2][3] - OMD具备完整成熟的质量管理体系，自主开发先进制造技术，拥有38项已授权专利、21项已授权商标，在欧美、日本等国有20多年推广历史 [3] - 2022年OMD营业收入77,695,948.27元，2023年达111,528,819.30元，增幅43.55%，2024年1 - 3月微亏，预计2024年度扭亏为盈 [4] 收购考量因素 - OMD逐步实现盈亏平衡，收购预计提升公司经营业绩 [4] - 前次交易后与标的公司协同效应显著，推动心脉欧洲业务发展 [5] - 收购控股权利于全面控制下属子公司经营管理，保障国际化战略实施 [5] - 公司国际化战略深化，拟通过收购建立欧洲市场业务平台 [5] - 应对国内集采等政策冲击，加速国际化发展分散单一市场风险 [5] 体系整合与定位 - 心脉与Lombard自2017年开始合作，涉及OEM代加工、项目注册、销售等，双方各部门沟通良好，信任关系建立 [6] - Lombard产品与心脉产品互补，技术有协同，其在欧洲、日本等区域销售渠道和本地化队伍强 [6][7] - 收购完成后，Lombard优势区域由其主导市场推广等工作，心脉优势区域综合调整，加强整合 [7] 管理层相关情况 - 管理层基本无大调整，心脉制定战略方向和年度预算，执行由OMD团队负责 [8] - 心脉股权激励计划将涵盖OMD高管及中层，双方沟通频繁，无需派人常驻 [13] 人员构成与渠道协同 - 并购标的团队由生产、研发、销售等部门构成，销售人员较多，主要直销，分布在德国、西班牙、意大利等国 [8] - 心脉和OMD海外渠道主要自行开展，微创海外团队专注自身产品全球化销售，未来合作局限于小市场 [8][9] 收入贡献产品 - 海外收入贡献主要是Aorfix™和Minos®腹主产品，二者互补 [9] - Altura™下一代开窗支架今年申请CE注册，明年拿证后可备货，助力欧洲定制市场渗透 [9][10] - 心脉Castor®、Cratos®定制化产品已获证，Hector®三分支支架完成欧洲首例定制化销售，Talos®预计年底或明年年初拿证，新产品将贡献未来2 - 3年收入 [10] 历史亏损与盈利预期 - OMD因生产成本等原因历史亏损退市重组，2021年步入正轨 [11] - 2023年销售收入111,528,819.30元，欧洲占比67.12%，日本和其他海外市场占比22.3%和10.58% [11] - 预计Aorfix™未来5年临床用量超6,000例，Altura™超2,000例 [11] - 2022年亏损24,829,253.16元，2023年缩减到4,179,451.03元，预计2024年扭亏为盈 [12] - 预计2029年欧洲主动脉覆膜支架市场规模达约8.24亿美元，占全球22.8%，心脉希望未来5年提升欧洲市占率 [12] 收购相关其他问题 - 全资控股加速心脉新产品海外获证速度，整合渠道和市场推广冲突 [13][14] - 交易资金为自有资金，公司自有资金可满足需求，收购不影响现金流 [14][15] - 代加工业务将扩大，Lombard主要产品生产放国内，定制产品当地生产，可降低成本 [15][16] - 经核查，OMD现两股东与微创集团无关联关系，收购对价市销率与可比交易平均值接近，定价合理 [17]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为海外重大并购进展交流电话会 [1] - 272家机构、363名参与人员参加会议 [1] - 会议时间为2024年7月2日，地点为电话会议 [1] - 上市公司接待人员包括董事长、董事兼总经理等 [1] OMD公司情况 - OMD公司2018年成立，Earl Intellect Limited持股63.86%，Turbo Heart Limited持有1,832股，心脉持有剩余股权，二者与心脉无关联关系 [2] - 2022年3月心脉投资OMD，金额2100万美金，股份比例27.632%，投后估值7600万美金 [2] - 此次收购Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计72.368%股权，交易对价6500万美元，对应估值约8981.87万美元，收购后心脉持100%股权 [2] - OMD旗下有Lombard英国和Lombard德国，有三款产品在欧洲、日本等国销售，分别为Aorfix™、Altura™及基于Altura™的下一代开窗型腹主覆膜支架产品 [2][3] - OMD具备完整成熟质量管理体系，自主开发先进制造技术，拥有38项已授权专利、21项已授权商标，在欧美、日本等有20多年推广历史 [3] - 2022年OMD营业收入77,695,948.27元，2023年达111,528,819.30元，增幅43.55%，2024年1 - 3月微亏，预计2024年度扭亏为盈 [4] 收购考量因素 - OMD逐步实现盈亏平衡，收购预计提升公司经营业绩 [4] - 前次交易后与标的公司协同效应显著提升，推动心脉欧洲等市场业务发展 [5] - 收购控股权利于全面控制下属子公司经营管理，保障国际化战略实施 [5] - 国际化战略深化，拟通过收购建立欧洲市场业务平台 [5] - 应对国内集采政策冲击，加速国际化发展分散单一市场风险 [5] 体系整合与定位 - 心脉与Lombard合作近7年，各部门沟通机制良好，信任关系建立，产品互补，技术有协同 [6][7] - 收购完成后，Lombard优势区域由其主导市场推广等工作，心脉优势区域综合调整，整合经销商 [7] 管理层相关情况 - 管理层基本无大调整，心脉制定战略方向、年度预算，执行由OMD团队负责 [8] - 心脉股权激励计划将涵盖OMD高管及中层，双方沟通频繁，无需派人常驻 [13] 人员构成与渠道协同 - 并购标的团队由生产、研发、销售等部门构成，销售人员多，主要直销，分布在德国、西班牙、意大利等国 [8] - 心脉和OMD海外渠道主要自行开展，微创海外团队专注自身产品全球化销售，未来合作局限于小市场 [8][9] 收入贡献产品 - 海外收入贡献主要是Aorfix TM和Minos®腹主产品，二者互补 [9] - Aorfix TM下一代产品meridian TM开窗支架今年申请CE注册，明年拿证后可备货，助于渗透欧洲定制市场 [9][10] - 心脉Castor®和Cratos®定制化产品已获证，Hector®三分支支架完成欧洲首例定制化销售，Talos®计划年底或明年年初拿证 [10] 历史亏损与盈利预期 - OMD因生产成本等原因曾亏损退市和重组，2021年步入正轨 [11] - 2023年销售收入111,528,819.30元，欧洲占比67.12%，日本和其他海外市场占比22.3%和10.58% [11] - 预计未来5年Aorfix TM临床用量累计超6,000例，Altura TM累计用量超2,000例 [11] - 2022年亏损24,829,253.16元，2023年缩减到4,179,451.03元，预计2024年扭亏为盈 [12] - 预计2029年欧洲主动脉覆膜支架市场规模达约8.24亿美元，占全球22.8%，2022年心脉欧洲市占率不足2%，希望未来5年大幅提升 [12] 收购影响与合作变化 - 全资控股加速心脉新产品海外获证速度，整合渠道和市场推广冲突 [13][14] - 现金收购资金为自有资金，公司自有资金可满足交易及业务运营需求，不影响现金流 [14][15] 代工业务与成本差异 - 代加工业务从2017年开始，后续Lombard主要产品生产放国内，保留原有生产线用于定制产品及研发 [15] - 代加工可降低Lombard成本，心脉辅助材料国产化，提升加工效率和成本优化 [16] 关联关系与收购对价 - 经核查，OMD现两股东与微创集团无关联关系 [17] - 本次交易评估市销率为5.73倍，与可比交易平均值接近，定价及估值合理 [17]