报告行业投资评级 - 看好 (Overweight) [1] 报告的核心观点 - 第六批高值耗材国家集采规则温和 中选比例高 降价幅度相比早期集采明显温和 头部公司如期中标 [1][2] - 持续看好高值耗材板块在集采降价预期温和后的长期成长潜力 背后是老龄化下手术量 诊疗量的持续增长 以及进口替代的逐步推进 [2] 集采概况与结果 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于2026年1月13日在天津开标 预计2026年5月前后执行 [1] - 集采纳入药物涂层球囊 泌尿介入两大类12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 [1] - 药物涂层球囊分为冠脉球囊和外周血管球囊 32家企业的42个产品投标并全部中选 [2] - 泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标 最终170家企业的398个产品中选 [2] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊 测压软镜导管等生产企业均中选 [2] 集采规则特点 - 规则确保临床认可度高 供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [2] - 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [2] - 不简单选取最低价计算价差 当最低价过低时 以入围均价的65%作为价差控制基准 本次集采20个竞争组中有8个组触发该规则 [2] 相关上市公司中标情况 - 冠脉药物球囊相关公司：乐普医疗 蓝帆医疗 微创医疗 [2] - 外周药球相关公司：先瑞达医疗-B 归创通桥 心脉医疗 乐普医疗 [2] - 泌尿介入相关公司：维力医疗 威高股份等公司产品悉数中标 [2] - 以乐普医疗为例 冠脉药球中标价2678元（最高有效申报价5600元） 外周药球中标价4438元和4738元（最高有效申报价7190元） [2] 投资分析意见与关注公司 - 建议关注：乐普医疗 微创医疗 归创通桥 心脉医疗 南微医学等 [2] - 乐普医疗市值352亿元 2026年预测利润10.9亿元 对应市盈率32.2倍 2027年预测利润13.5亿元 对应市盈率26.1倍 [3] - 微创医疗市值220亿港元 2026年预测利润6.9亿元 对应市盈率32.1倍 2027年预测利润11.2亿元 对应市盈率19.6倍 [3] - 心脉医疗市值119亿元 2026年预测利润7.5亿元 对应市盈率15.9倍 2027年预测利润9.2亿元 对应市盈率12.9倍 [3] - 南微医学市值163亿元 2026年预测利润7.9亿元 对应市盈率20.5倍 2027年预测利润9.4亿元 对应市盈率17.3倍 [3] - 归创通桥市值91亿港元 2026年预测利润3.2亿元 对应市盈率28.1倍 2027年预测利润4.4亿元 对应市盈率20.6倍 [3] - 威高股份市值235亿港元 2026年预测利润22.4亿元 对应市盈率10.5倍 2027年预测利润24.6亿元 对应市盈率9.6倍 [3]

行业概述 - 微波消融仪是一种利用微波能量使组织内水分子高速振动产生摩擦热，导致细胞凝固性坏死的微创治疗医疗器械 [2] - 该技术已成为中国肿瘤微创介入治疗的重要组成部分，具有创伤小、恢复快、疗效好的特点 [1][7] 技术分类与特点 - 按电极工作模式主要分为单极和双极两大类 [4] - 单极微波消融仪技术成熟、操作相对简单，但存在体表皮肤灼伤风险，且能量易受血流等因素影响而分散 [4] - 双极微波消融仪将两个电极均置于体内，无需体表负极板，能量高度集中，具有更高的安全性和能量效率，但对医生布针精准度要求更高 [4] 市场规模与驱动因素 - 2024年，中国微波消融仪行业市场规模约为46.51亿元，同比增长20.12% [1][7] - 核心驱动因素包括：中国作为肿瘤高发国家，人口老龄化加剧及体检普及导致符合微创适应症的患者基数巨大 [1][7] - 政策支持与医保覆盖是关键推手，国家鼓励医疗技术创新，《"健康中国2030"规划纲要》及医疗器械标准体系建设为行业创造了有利环境 [1][7] 产业链与下游应用 - 产业链上游主要包括液路冷却组件、传感器、可视化模块、导管组件等零部件和设备 [6] - 产业链中游为微波消融仪生产制造环节 [6] - 产业链下游主要应用于肝癌、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、肾癌、骨肿瘤等多种实体肿瘤及良性病变治疗 [6] - 在肝癌治疗中优势显著，单极模式可实现5cm以上消融范围，适用于大肝癌治疗；双极模式适合肝门区等复杂部位 [7] - 在肺癌治疗中，可联合CT/MRI影像引导实现亚厘米级边界控制，降低气胸等并发症风险 [7] 竞争格局与重点企业 - 行业竞争格局呈现国产主导、高度集中、细分领域割据的特征 [8] - 南京亿高作为绝对龙头，其冷循环微波刀技术成为全球行业标准 [8] - 百德医疗深耕甲状腺与乳腺消融细分市场 [8] - 赛诺微通过反相位球形消融技术及独立双通道设计，实现精准能量控制，获FDA突破性医疗器械认证，国际影响力显著 [8] - 南微医学构建肿瘤消融技术平台，掌握全固态微波功率源、单机双频消融仪、赋形辐射天线等核心技术 [9] - 2025年前三季度，南微医学营业收入为23.81亿元，同比增长18.29%；归母净利润为5.09亿元，同比增长12.90% [9] - 赛诺微Dophi®微波消融仪采用反相位球形消融技术，独创全针体水冷循环至针尖设计，实现±5%能量输出精度，支持双针150W同时消融，临床有效率达97.4% [10][11] 行业发展趋势 - 技术迭代加速，精准化与智能化成核心驱动，未来将围绕"精准消融"与"智能导航"展开技术突破 [11] - AI辅助影像融合导航、可吸收天线减少异物残留、5G远程手术平台等技术将进一步拓展应用场景 [11] - 市场扩容与结构优化并行，基层与海外双轮驱动，随着肿瘤发病率上升及微创治疗理念普及，市场需求将持续扩容 [12] - 行业将呈现"高端化+普惠化"双轨结构：三甲医院聚焦复杂病例的精准治疗，基层医院则通过便携式设备实现常见肿瘤的微创消融 [12] - 产业链整合与生态构建，行业龙头正从单一设备供应商向肿瘤消融全链条解决方案提供商转型 [13] - 未来将形成"技术-产品-服务-数据"的生态闭环，实现从"设备销售"到"价值医疗"的商业模式升级 [13]

行业投资评级 - 维持“增持”评级 [5] 核心观点 - 我国医疗器械产业供应链优势突出，海外市场有望保持快速增长 [3] - 脑机接口来到关键转折期，有望迎来需求释放 [3] - AI医疗应用端逐步走向落地，有望重塑健康市场 [3] - 关注器械出海、脑机接口、AI医疗三大投资机遇 [3][5] 器械出海方向 - 国产医疗器械供应链优势突出，出口有望保持快速增长 [5] - 联影医疗2025年前三季度海外业务收入同比增长41.97%，海外业务已成为公司营收的重要增量来源 [5] - 微创机器人集团旗下图迈全球累计订单量突破160+台，腔镜、骨科、血管介入核心产品综合订单量累计突破230台 [5] - 精锋医疗在2025年于全球多个关键市场实现全链条突破，海外订单爆发式增长 [5] - 推荐标的：联影医疗、南微医学、微电生理、归创通桥、鱼跃医疗、新产业 [5] - 建议关注：精锋医疗、微创机器人、春立医疗 [5] 脑机接口方向 - 脑机接口市场来到关键转折期，有望迎来需求释放 [5] - 我国“十五五”规划建议明确提出“前瞻布局未来产业”，推动脑机接口等成为新的经济增长点 [5] - 2025年12月，马斯克宣布旗下Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向更精简和自动化的外科手术流程 [5] - 2026年1月，中国脑机接口企业强脑科技完成约20亿元新一轮融资，创下该领域除Neuralink外的全球第二大单笔融资纪录，资金将用于加速研发与量产 [5] - 推荐标的：乐普医疗、伟思医疗 [5] - 建议关注：美好医疗、翔宇医疗、麦澜德、心玮医疗、爱朋医疗、诚益通、创新医疗、博拓生物 [5] AI+器械方向 - AI医疗应用端逐步走向落地，有望重塑健康市场 [5] - 蚂蚁推出的AI健康管家“蚂蚁阿福”App，到2026年1月月活用户已超3000万，用户单日提问量超1000万，其中55%用户来自三线及以下城市 [5] - 2026年1月，Tempus AI公布2025年初步业绩，总收入约12.7亿美元，同比增长83% [5] - 2026年1月，OpenAI宣布收购医疗科技初创公司Torch布局医疗保健，谷歌推出新一代开源医疗AI模型MedGemma1.5及开源医疗语音转文本模型MedASR [5] - 推荐标的：鱼跃医疗、华大智造、金域医学、联影医疗 [5] - 建议关注：迪安诊断 [5] 相关公司盈利预测估值 - 金域医学：2026年预测EPS为0.9元，对应PE为41倍，评级增持 [6] - 联影医疗：2026年预测EPS为2.7元，对应PE为55倍，评级增持 [6] - 新产业：2026年预测EPS为2.57元，对应PE为23倍，评级增持 [6] - 伟思医疗：2026年预测EPS为1.51元，对应PE为44倍，评级增持 [6] - 微电生理：2026年预测EPS为0.25元，对应PE为106倍，评级增持 [6] - 南微医学：2026年预测EPS为4.24元，对应PE为20倍，评级增持 [6] - 华大智造：2026年预测EPS为-0.02元，评级增持 [6] - 鱼跃医疗：2026年预测EPS为2.28元，对应PE为20倍，评级增持 [6] - 乐普医疗：2026年预测EPS为0.73元，对应PE为28倍，评级增持 [6] - 春立医疗：2026年预测EPS为0.77元，对应PE为35倍，评级增持 [6] - 归创通桥：2026年预测EPS为0.9元，对应PE为27倍，评级增持 [6]

公司治理与关联交易 - 南微医学于1月12日发布公告，其2026年第一次临时股东会审议通过了《关于2026年度日常关联交易额度预计的议案》[2]

会议安排 - 2025年12月27日发布股东会通知，2026年1月7日发布会议资料[5] - 2026年1月12日14:00现场会议召开，网络投票9:15 - 15:00[6] 参会情况 - 8位现场股东及代理人持42,320,574股，占22.6791%[8] - 124位网络投票股东持61,965,159股，占33.2064%[9] 会议结果 - 未提出新提案，审议通过关联交易议案[11][12] - 召集、召开等程序及表决结果合法有效[5][6][13][14]

股东会信息 - 2026年第一次临时股东会于1月12日在南京江北新区召开[2] - 出席会议股东和代理人132人，所持表决权占公司表决权55.8855%[2] 议案表决情况 - 《关于2026年度日常关联交易额度预计的议案》同意票比例99.8131%[6] - 普通股股东同意票比例99.9636%[8]

公司概况与市场地位 - 公司是国内医疗器械龙头，首批科创板上市企业，深耕内镜诊疗领域超过20年 [1] - 公司产品线齐全，开发了扩张类、活检类、止血和闭合类、EMR/ESD、ERCP、EUS等六大类60多种上百个规格系列的内镜诊疗器械，是国内产品线最齐全的企业之一 [5] - 全球内镜诊疗市场由外资主导，波士顿科学市场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业合计为17%，以南微医学为代表的中国企业正加快技术追赶 [5] 业务布局与产品战略 - 公司通过自主研发和医工结合模式，布局三大系列产品：内镜诊疗器械、微波/射频消融设备及耗材、一次性内镜 [1] - 公司通过医工合作挖掘临床需求，与医生合作开发创新产品和术式，代表性产品包括“一次性使用内镜下牵拉夹”、新一代胆道镜和支气管镜、缝合夹、热穿刺支架等 [5][6][7] - 公司创新产品占比在2025年约为10%～15%，目标是在3-5年内将这一比例提升至30%以上 [8] 财务表现与增长 - 2025年前三季度，公司实现营收23.81亿元，同比增长18.29%，归母净利润5.09亿元，同比增长12.90% [8] - 2022年至2024年，公司营收从19.80亿元增长至27.55亿元，同期归母净利润从3.31亿元增长至5.53亿元 [8] - 公司海外营收占比持续提升，2022年至2024年外销收入分别为8.28亿元、10.42亿元、13.59亿元，占总营收比例约为42%、43%、49% [9] 国际化战略与海外拓展 - 公司坚定推进国际化战略，海外业务已拓展至美国、日本、欧洲、澳大利亚等90多个国家和地区 [1] - 2025年上半年，公司海外营收占比达到58%左右 [1][10]；2025年前三季度外销收入约14亿元，同比增长42%，占总营收比重约为58.8% [10] - 公司在美国、德国、英国、法国、荷兰和日本设有全资子公司，并布局了葡萄牙、瑞士、澳大利亚等国家，产品通过了美国510(K)和欧盟CE认证 [8] - 进入美国市场时，公司抓住了日间手术中心细分市场的机会，凭借活检钳、止血夹、圈套器等首批获证产品，以性价比优势获取份额，再向高端医院渗透 [9] 产能与供应链布局 - 公司泰国生产基地预计将于2026年年初落成启用，旨在降低成本和实现供应链多元化 [1][11][12] - 中国医疗器械产业链日益完善，国内原材料性能与国外相差无几且性价比高，智能化数字化产线发展迅速 [12] 收购与渠道建设 - 为加速国际业务，公司于2023年收购了葡萄牙和瑞士两家渠道公司以扩展直销渠道 [11] - 公司于2024年启动对西班牙公司Creo Medical S.L.U. 51%股权的收购，并于2025年初完成交割，以深入拓展欧洲市场 [11] - 收购当地代理商是为了布局直销团队，拉近与终端客户的距离，便于市场深耕 [11] 行业趋势与竞争展望 - 微创诊疗手术及器械最早从欧美市场起步，美国市场占全球份额40%以上，欧洲市场占30%左右，拓展国际市场至关重要 [9] - 医疗器械国产化是大趋势，国内产业链日趋完善 [12] - 国内企业实现“弯道超车”的关键在于深入理解临床需求及国外医生的临床痛点，以进行创新术式的开发 [12]

股东会信息 - 2026年第一次临时股东会现场会议于1月12日14点在南京公司会议室举行[11] - 网络投票起止时间为2026年1月12日[11] - 股东发言或提问不超5分钟，次数不超2次[7] 关联交易 - 预计2026年度与江苏康宏关联交易不超1.224亿元[14] - 2026年江苏康宏采购商品预计交易额11750万元，占比10.59%[15] - 2026年江苏康宏采购劳务预计交易额490万元，占比0.60%[15] 议案情况 - 《关于2026年度日常关联交易额度预计的议案》已通过董事会审议[15]

公司经营情况 - 南微医学在互动平台表示，公司经营情况需关注后续定期公告 [2]

公司股价与交易表现 - 2025年1月5日，南微医学股价上涨5%，报收85.64元/股，总市值达160.87亿元 [1] - 当日成交额为1.57亿元，换手率为0.99% [1] 公司基本信息与业务构成 - 南微医学科技股份有限公司成立于2000年5月10日，于2019年7月22日上市，总部位于江苏省南京江北新区 [1] - 公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售 [1] - 主营业务收入构成：内镜耗材类占77.80%，其他类占13.17%，肿瘤介入类占7.28%，可视化类占1.00%，其他(补充)占0.74% [1] 基金持仓与影响 - 融通医疗保健行业混合A/B（161616）在第三季度重仓南微医学，持有32.42万股，占基金净值比例为3.88%，为其第七大重仓股 [2] - 基于该持仓测算，该基金在1月5日因南微医学股价上涨浮盈约132.26万元 [2] - 该基金成立于2012年7月26日，最新规模为7.08亿元，今年以来及近一年收益均为7.26%，同类排名6303/8155，成立以来收益为124.62% [2] 相关基金经理信息 - 融通医疗保健行业混合A/B（161616）的基金经理为万民远和刘曦阳 [3] - 万民远累计任职时间9年135天，现任基金资产总规模59.57亿元，任职期间最佳基金回报为130.09%，最差基金回报为-25.38% [3] - 刘曦阳累计任职时间1年297天，现任基金资产总规模8.39亿元，任职期间最佳基金回报为-7.72%，最差基金回报为-8.57% [3]