政策动向 - 海南省发布方案支持首仿品种加快注册上市，实施专人负责、主动对接、全程服务，在审评审批、注册核查、产品检验等方面给予支持 [1] - 方案支持跨省协同监管检查结果互认，支持质量保证和风险防控能力较强的企业接受委托生产 [1] - 方案支持开展仿制药质量与疗效一致性评价，对符合条件的品种给予资金支持 [1] 药械审批 - 华神科技三七通舒胶囊获批国家首家中药二级保护品种，保护期限七年，该产品具有抗血小板聚集、防止血栓形成等多重功效 [2] - 联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统uAngioAVIVA获美国FDA批准，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA设备 [3] - 华纳药厂全资子公司硫酸钾原料药获上市申请批准，适用于成人进行肠道清洁操作 [4] - 新华医疗多舱式清洗消毒器获二类医疗器械注册证，与全自动清洗消毒器相比每批次处理物品占用时间为1/3 [5] 财报披露 - 科伦药业一季度营业收入43.89亿元同比下降29.42%，净利润5.84亿元同比下降43.07% [6][7] - 阿斯利康一季度总营收135.88亿美元同比增长10%，其中美国市场收入56.46亿美元同比增长10%，中国区收入18.05亿美元同比增长5% [8] 资本市场 - 科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资，资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建 [9] - 耀速科技获数千万元战略投资，资金将用于加速器官芯片、湿实验室与AI算法闭环体系建设 [10] 行业大事 - 复星医药董事会调整，陈玉卿担任董事长全面负责公司战略 [11] - 默沙东投资10亿美元在美国特拉华州建生产基地，目标为美国患者生产K药 [12] - Prilenia与Ferrer就S1R激动剂Pridopidine达成合作，Prilenia将获得8000万欧元预付款及最高5亿欧元交易总价值 [13] - 复宏汉霖HLX13与Sandoz订立许可协议，复宏汉霖获得3100万美元首付款及最高2.7亿美元里程碑款 [14] 舆情预警 - 美迪西股东陈建煌拟减持不超过2.23%股份 [15]

公司财务数据 - 第一季度财务报表未经审计 [3][5] - 合并利润表显示2025年1-3月净利润为0元 同期无同一控制下企业合并 [5] - 合并资产负债表和现金流量表均未经审计 币种为人民币 [5][6] 股东信息 - 公告未披露普通股股东总数及前十名股东持股情况 [4] - 不适用持股5%以上股东参与转融通业务的情况 [4] - 前十名股东未因转融通业务导致持股变化 [4] 公司治理 - 第四届监事会第四次会议于2025年4月29日以通讯方式召开 应到监事3人实到3人 [7] - 监事会审议通过《2025年第一季度报告》议案 表决结果为3票同意 [7][9] - 监事会确认第一季度报告编制程序合规 内容真实准确完整 [7] 信息披露 - 公司董事会及全体董事保证公告内容真实准确完整 [1] - 公司负责人及会计负责人保证季度报告中财务信息真实准确 [2] - 完整第一季度报告内容刊登于上海证券交易所网站 [8]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会现场会议于2025年5月13日10:00在上海浦东新区川大路585号公司会议室召开[13] - 网络投票起止时间为2025年5月13日，交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00，互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[13] - 股东及股东代理人发言或提问时间不超5分钟，次数不超2次[10] - 会议审议《2024年度董事会工作报告》等14项议案[4] - 出席会议的股东及股东代理人须提前30分钟签到[6] - 本次股东大会采取现场和网络投票结合方式表决[11] 业绩总结 - 2024年公司营业收入103,774.57万元，同比下降24.01%[19][59][64] - 2024年归属于母公司所有者净利润 -33,084.58万元，亏损较上年增加29,763.52万元[19][59][65] - 2024年经营活动现金流量净额 -2,274.76万元，较2023年减少168.27%[59] - 2024年归属于上市公司股东净资产214,015.72万元，较2023年减少14.76%[59] - 2024年总资产282,325.97万元，较2023年减少13.55%[59] - 2024年基本每股收益 -2.47元／股，2023年为 -0.26元／股[59] - 2024年加权平均净资产收益率 -14.24%，较2023年减少12.49个百分点[59] - 2024年末货币资金26,053.45万元，较2023年末减少44.79%[61] - 2024年营业利润 -37,516.57万元，较2023年亏损增加[64] - 2024年投资活动现金流量净额 -8,997.18万元，较上年增加69,758.08万元[66][69] - 2024年筹资活动现金流量净额 -10,671.10万元，同比下降110.36%[66][69] - 报告期内固定资产等长期资产支付11,039.15万元，同比减少7,529.10万元[70] 未来展望 - 若2025年上半年盈利且满足条件，拟增加中期分红，金额不低于净利润10%且不超净利润[75] 其他新策略 - 公司制定《2025年员工持股计划管理办法》，已通过相关会议审议[99] - 董事会提请股东大会授权办理2025年员工持股计划有关事宜[103][104] 人事变动 - 独立董事马大为因兼职管理规定申请辞职，辞职在选举新任独立董事后生效[107] - 董事会拟提名王峥涛为第四届董事会独立董事候选人[108] 其他事项 - 公司参与私募基金投资，计划出资9,000.00万元，已实际出资3,300.00万元，报告期内投资2,400.00万元[70] - 2024年度拟不派发现金红利，剩余未分配利润滚存至下一年度[72] - 独立董事年度津贴为12万元（税前），不足一年按比例计算[84] - 不在公司任职且不持股的监事，津贴每人每年4万元[88] - 公司及下属子公司拟向银行申请不超12亿元综合授信额度[91]

业绩情况 - 2024年公司业绩亏损，营业收入10.38亿元，较2023年下降24.01%[24] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为 - 3.31亿元，较上年同期亏损增加2.98亿元[24] - 2024年基本每股收益为 - 2.47元/股，2023年为 - 0.26元/股[23] - 2024年加权平均净资产收益率为 - 14.24%，较2023年减少12.49个百分点[23] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 - 2274.76万元，较上年同期减少5606.62万元[25] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为21.40亿元，较2023年末下降14.76%[24] - 2024年相关减值损失较上年同期增加11702.67万元[36] 财务数据 - 2024年12月末，应收账款账面价值为54813.88万元，占期末流动资产比例为38.18%[16][37] - 报告期内，境外业务收入占主营业务收入的37.96%[17] - 2023年度、2024年度公司的汇兑损益分别为31.56万元、 - 758.66万元[17] - 2024年研发投入占营业收入的比例为9.32%，较2023年增加0.36个百分点[23] - 截至2024年12月31日，累计已使用2023年募集资金5.91亿元，账户余额为4.10亿元[33] 风险提示 - 公司面临人力成本上升、人才流失等经营风险[8][9][11][12][14][15] - 公司面临应收账款回收、汇率变动等财务风险[16][17] - 公司面临医药行业研发投入下降、行业监管政策等风险[19][20] 募集资金项目 - “药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”2024年12月末募集资金使用进度为37.32%[37] - “美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”2024年12月末募集资金使用进度为30.89%[37] - “药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”达到预定可使用状态日期延期至2027年1月[37] 股权情况 - 截至2024年12月末，董事长陈金章直接持股1636.28万股[33] - 截至2024年12月31日，董事林长青累计质押公司股份345.00万股，占其持股总数的63.03%[35] 合规情况 - 2024年度美迪西未发生须保荐机构公开发表声明的违法违规情况[2] - 2024年度美迪西无违法违规或违背承诺的情况[2] - 2024年度保荐机构对美迪西信息披露文件审阅无问题[3] - 2024年度美迪西及其控股股东等不存在未履行承诺情况[3] - 2024年度经保荐机构核查美迪西无应报告情况[4] - 2024年度美迪西未发生需督促说明改正及专项现场核查情形[4] - 2024年度保荐机构和保荐代表人未发现美迪西问题及整改情况[5] - 2024年度，公司不存在重大违规事项[21] 过往事件 - 2022年1月美迪西董事配偶进行股票短线交易，监管对其出具警示函[3] 行业背景 - 2015年以来系列药审政策文件密集出台，推动国内医药行业对CRO的需求近年加速释放[19] 资质认证 - 2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证[11] - 2011年公司正式取得GLP认证，并逐步达到美国食品药品监督管理局（FDA）的GLP标准[11]

股东股份情况 - 股东陈建煌持有公司股份12,039,448股，占总股本8.94%[3] - IPO前取得股份6,142,576股，资本公积转增股本取得5,896,872股[8] 减持计划 - 陈建煌拟减持不超3,009,862股，不超总股本2.23%[3] - 集中竞价减持不超1,340,000股，大宗交易减持不超1,669,862股[8] - 减持期间为2025年5月26日～2025年8月25日[8] 减持限制 - 锁定期满后两年内减持，每年不超所持股份总数25%[11] - 锁定期满后两年内减持，价格不低于首次公开发行价[11] 过往承诺 - 2022年11月7日起6个月内不转让或减持股份[11] - 2024年11月5日前不减持、不质押美迪西股份[12] 影响说明 - 本次减持计划不会对公司治理等产生重大影响[14]

会议信息 - 公司第四届监事会第四次会议于2025年4月29日通讯召开[2] - 会议通知4月22日以邮件送达全体监事[2] - 应出席3人，实际出席3人[2] 报告审议 - 会议审议通过《关于公司<2025年第一季度报告>的议案》[3] - 表决结果为3票同意、0票弃权、0票反对[6] 报告情况 - 监事会认为报告编制和审议程序合规[3] - 报告刊登在上海证券交易所网站[4][5]

主要会计数据和财务指标 - 2025年一季度基本每股收益为-0.11元，较2024年同期的-0.28元改善60.71%，但较2023年同期的0.84元显著下滑 [1] - 每股净资产为15.78元，同比下降13.53%，连续两年下滑（2024年18.25元，2023年19.59元） [1] - 每股公积金维持在12.34元未变动，但较2023年同期的8.22元增长50.12% [1] - 每股未分配利润大幅下降47.22%至2.56元（2024年4.85元，2023年9.87元） [1] - 营业收入微增2.69%至2.67亿元，但较2023年同期的4.51亿元下降40.8% [1] - 净利润亏损收窄至-0.15亿元，同比改善60.53%，但较2023年盈利1.02亿元转亏 [1] - 净资产收益率从-1.51%提升至-0.68%，但仍低于2023年同期的6.14% [1] 股东结构 - 前十大流通股东合计持股6684.9万股，占比49.64%，持股比例与上期持平 [1] - 陈金章为第一大股东，持股1636.28万股（占比12.15%），所有前十股东本期均未增减持 [2] - 外资股东MEDICILON INCORPORATED持股354.08万股（占比2.63%） [2] 分红政策 - 公司未提出分红或转增股本方案 [2]

收入和利润（同比环比） - 公司第一季度营业收入为2.6709亿元人民币，同比增长2.92%[4] - 2025年第一季度营业总收入为2.6709亿元人民币，同比增长2.92%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为-1454.68万元人民币，同比减亏2300.89万元[4][8] - 2025年第一季度净利润亏损1454.68万元人民币，同比收窄61.27%[18] - 基本每股收益为-0.11元/股，同比改善[4][8] - 2025年第一季度基本每股收益为-0.11元/股，同比改善60.71%[19] - 加权平均净资产收益率为-0.68%，同比增加0.83个百分点[5] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比下降12.46%，综合毛利率提升[8] - 2025年第一季度营业总成本为2.7988亿元人民币，同比下降8.88%[17] - 研发投入合计2409.55万元人民币，同比下降3.02%，占营业收入比例为9.02%[4][5] - 2025年第一季度研发费用为2409.55万元人民币，同比下降3.02%[17] - 支付给职工及为职工支付的现金为140,138,465.47元，较上期的149,444,235.62元下降6.2%[21] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为93.77万元人民币，同比增加5949.21万元[4][8] - 2025年第一季度经营活动现金流为2.3515亿元人民币，同比增长2.07%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为937,658.54元，相比上期的-58,554,399.06元有所改善[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-74,505,403.13元，较上期的-58,426,828.78元进一步恶化[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为42,617,203.44元，相比上期的-45,291,688.38元显著好转[22] - 收到的税费返还为4,457,569.93元，较上期的3,055,375.84元增长45.9%[21] - 收到其他与经营活动有关的现金为2,340,943.59元，较上期的1,698,147.74元增长37.9%[21] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为18,276,566.63元，较上期的44,556,718.82元下降59%[21] - 取得借款收到的现金为150,500,000元，较上期的86,006,500元增长75%[21] - 期末现金及现金等价物余额为227,345,683.05元，较上期的310,534,580.34元下降26.8%[22] - 现金及现金等价物净增加额为-30,727,997.24元，较上期的-160,835,605.33元有所改善[22] 资产和负债变动 - 货币资金从2024年末的260,534,480.29元下降至2025年3月末的229,806,483.05元，降幅11.80%[13] - 交易性金融资产从2024年末的261,223,042.06元下降至2025年3月末的243,402,313.71元，降幅6.83%[13] - 应收账款从2024年末的548,138,774.34元增长至2025年3月末的569,331,118.55元，增幅3.87%[13] - 存货从2024年末的104,361,324.22元下降至2025年3月末的82,726,864.24元，降幅20.72%[13] - 流动资产合计从2024年末的1,435,698,565.84元微增至2025年3月末的1,444,213,864.32元，增幅0.59%[13] - 固定资产从2024年末的606,473,199.43元下降至2025年3月末的586,367,810.86元，降幅3.32%[13] - 2025年第一季度短期借款为2.5225亿元人民币，同比下降13.68%[14] - 2025年第一季度长期借款为1.075亿元人民币，同比增长411.90%[15] - 2025年第一季度资产总计为28.3826亿元人民币，同比增长0.53%[14] - 2025年第一季度负债合计为7.1267亿元人民币，同比增长4.33%[15] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为12,407人[10] - 前10名股东持股比例：陈金章12.15%，陈建煌8.94%，陈春来5.91%，王国林4.75%，林长青4.06%，陈国兴3.62%，CHEN CHUN-LIN 3.00%，MEDICILON INCORPORATED 2.63%，施亦珺2.58%，泽丰广鑫1号私募基金2.00%[10] - 林长青质押股份数量为3,450,000股，占其持股比例的63.03%[10] - 陈国兴冻结股份数量为4,875,154股，占其持股比例的100%[10] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计483.61万元人民币，主要包括政府补助260.36万元和金融资产公允价值变动损益321.19万元[6][7] 净资产变动 - 归属于上市公司股东的净资产为21.2559亿元人民币，较上年度末下降0.68%[5]

股东减持计划 - 股东陈建煌计划通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过300 99万股，占公司总股本的2 23% [1] - 减持期间为2025年5月26日至2025年8月25日 [1] - 陈建煌目前持股1203 94万股，占公司总股本的8 94% [1] - 减持价格将按市场价格确定 [1] - 若期间公司发生派息、送股等事项，减持数量将相应调整 [1]

报告发布 - 公司2025年4月22日发布2024年度报告，4月30日将发布2025年第一季度报告[3] 投资者提问 - 投资者可在2025年4月28日至5月7日16:00前通过上证路演中心或公司邮箱提问[3][7] 业绩说明会 - 公司计划于2025年5月8日15:00 - 17:00参加2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会[3][5][6] - 会议在上海证券交易所上证路演中心，以网络文字互动方式召开[4][5][6] - 参加人员含董事长、CEO等，特殊情况可能调整[6] - 投资者可在该时段在线参与，会后可通过上证路演中心查看情况及内容[6][8] 联系信息 - 联系部门为证券办公室，电话021 - 58591500*8818，邮箱IR@medicilon.com.cn[8]