报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，6个月评级为买入（维持评级） [7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司2024年全年总收入38.10亿美元，同比增长55%，净亏损-6.45亿美元，同比减亏27%；2024Q4总收入11.28亿美元，同比增长78%，净亏损-1.52亿美元，同比减亏59%；2024年全年和Q4经调整营业利润分别为4536万和7860万美元，实现首次全年非GAAP经营利润盈利；重申预计2025年GAAP经营利润为正 [1] - 考虑到公司收入增长超预期，将2024 - 2026年收入从265.03、338.04和410.11亿元上调至272.14、375.17和450.24亿元；2024年归母净利润为-49.78亿元，将2025 - 2026年归母净利润从-0.54和14.03亿元上调至7.03和40.10亿元 [7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024全年GAAP和非GAAP研发费用分别为19.53亿和16.68亿美元，研发费用率分别为51%和44%，同比分别减少21pct和20pct；GAAP和非GAAP销售及管理费用为18.31亿和15.50亿美元，对应费用率为48%和41%，同比减少13pct和12pct [2] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct；销售及管理费用为5.05亿美元，对应费用率为45%，同比减少21pct，环比减少1pct；经调整后研发费用为4.75亿美元，研发费用率为42%，同比减少27pct，环比略增2pct；经调整后销售及管理费用为4.33亿美元，对应费用率为38%，同比减少19pct，环比持平 [3] - 预计2025年总收入为49 - 53亿美元，GAAP营业费用为41 - 44亿美元 [13][14] 核心品种销售情况 - 2024全年泽布替尼全球销售收入26.4亿美元，同比增长105%；2024Q4收入8.28亿美元，同比增长100%，环比增长20%；美国地区2024Q4和全年收入分别为6.16亿和20亿美元，同比分别增长97%和106%，2024Q4环比增长22%；欧洲地区2024Q4和全年收入为1.13亿和3.59亿美元，同比增长148%和194%，2024Q4环比增长16% [4] - 2024Q4和2024全年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元，同比增长20%和16%；鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入2024年医保目录；2024Q4在美国新增获批胃癌一线治疗适应症，在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症 [5] 在研产品进展 - BGB - 16673关于头对头医生选择的治疗方案和匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的2项III期临床试验，预计将分别于2025年上半年和下半年启动 [6] - Sonrotoclax用于R/R CLL和R/R MCL的II期临床数据将读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症提交加速批准申请，同时这两项适应症的III期临床预计将在2025年上半年完成首批患者入组；TN CLL适应症的III期临床已完成入组 [6] 市场表现 - 泽布替尼在美市占率持续提升，2024Q4其在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的33.96%左右，和伊布替尼的34.45%几乎持平；从2024Q1到2024Q4，泽布替尼在BTK抑制剂中的市场占比提升约10pct [19] - 替雷利珠单抗在竞争激烈的PD - 1单抗赛道快速实现市场渗透，2024年占据了主要PD - 1单抗药物市场的约28%的市场份额 [25] 费用率情况 - 2024Q4销售及管理费用为5.05亿美元，销售及管理费用率为45%，同比减少1pct，环比减少21pct；2024全年的销售及管理费用为18.31亿美元，对应费用率为48%，同比减少13pct [26] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct [32]

业绩相关 - 公司2025年2月27日公布截至2024年12月31日全年业绩并送交美国证交会备案[2] - 公司根据香港上市规则刊发的全年业绩与送交美国证交会备案者相同[2] 会议安排 - 公司审计委员会会议2025年3月27日举行，审议全年业绩[2]

员工购股计划 - 2018员工购股计划认购期为2024年9月3日至2025年2月28日[2] - 合资格雇员按市价15%折让申购股份[3] - 3356名参与者共购73492股美国存托股份，涉股955396，占已发行股份约0.068%[3] - 购股价格为每股美国存托股份160.021美元（约每股普通股95.64港元）[4] - 合资格雇员薪金扣除金额为11928735.26美元[6] 股份数据调整 - 所授购股期权总数（美国存托股份）应为1105，非1100[8] - 已授购股期权涉股数目应为14365，非14300[8] - 未来根据2016期权及激励计划可供授出股份数目应为83056479，非83056544[8] 其他 - 2018员工购股计划发行股份无退扣机制，受扣繳稅款规限[5] - 本次授出后，2018员工购股计划尚有3998286股股份可供授出[6]

股份数据 - 2025年3月10日，港交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,281,402,240股，库存为0[3] - 2025年3月12日，因股份奖励或期权发行新股955,396股，占比0.068%，每股95.64港元[3] - 2025年3月12日结束时，港交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,282,357,636股，库存为0[3] - 2025年3月10日，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）115,055,260股，库存为0[4] - 2025年3月12日，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）变动为0，库存为0[4] - 2025年3月12日结束时，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）115,055,260股，库存为0[4] 其他 - 各项股份发行等已获董事会授权批准[6] - 公司已收取股份发行等应得全部款项[6] - 购回报告、场内出售库存股份报告不适用[13][15] - 呈交者为欧雷强，职衔为执行董事、主席兼首席执行官[15]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：中国生物技术行业、肿瘤治疗行业、淋巴瘤治疗行业、乳腺癌治疗行业、肺癌治疗行业 - 公司：百济神州、艾伯维、强生、阿斯利康、礼来、诺成建华、雅生医药、辉瑞、贝妲、核心医药、海思科 纪要提到的核心观点和论据 百济神州整体情况 - 核心观点：百济神州在中国生物技术行业处于领先地位，2025 年是关键年份，有望实现利润端扭亏，未来几年收入增长率达 21%，2027 年收入预计达 67 亿美元，利润超 8 亿美元 - 论据：BTK 抑制剂泽布替尼在海外市场进一步扩展；核心产品泽布替尼在美国和欧洲市场增长，PD - 1 单抗海外商业化 [3][4] 肿瘤领域布局 - 核心观点：百济神州在肿瘤领域有全面管线布局，尤其在血液瘤领域优势明显，2025 年多个管线催化剂将支撑股价上涨 - 论据：从 BTK 抑制剂到 BCL - 2 抑制剂，再到 BTKC 降解剂，覆盖初发、复发及耐药后的治疗场景；BDK、PD - 1 和 BCL - 2 的重要数据读出，早期产品如 CDK4、CDK2 和 ADC 的 POC 数据 [4][5] 股价表现及影响因素 - 核心观点：股价受产品上市、市场环境、数据发布、财报表现和大股东减持等因素影响 - 论据：2019 - 2021 年核心产品上市后股价上涨；2022 - 2023 年港股市场压力使医药股回调，泽布替尼优效性数据发布后股价提振；2023 - 2024 年美国适应症获批上市和超预期财报提升股价；2025 年一季度发布利润端扭亏预期及优秀财报后达高点，近期因大股东减持股价有压力 [6] 商业化组合及核心产品 - 核心观点：自主研发的 PD - 1 和 BTK 抑制剂是核心产品，占收入比重近 90%，美国和欧洲市场是未来增长点 - 论据：2024 年公司营收 38.1 亿美元，同比增长 55%，美国市场贡献超 60%，主要由泽布替尼驱动 [7] 管线布局转变 - 核心观点：公司聚焦血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域及免疫和炎症领域，靠前产品有潜力 - 论据：BCBBCL - 2 抑制剂和 BTKC 降解剂具备 first - in - class 或 best - in - class 潜力 [8] 全球临床能力与商业化团队 - 核心观点：百济神州拥有强大的全球临床和商业化团队，构成重要护城河 - 论据：3000 人的全球临床团队可独立开展多中心临床试验，入组效率高；在美国和欧洲建立超 500 人的商业化团队，成功销售近 20 亿美元规模分子药物 [9] 淋巴瘤治疗领域 - 核心观点：淋巴瘤中非霍奇金淋巴瘤占比高，曼宁小林适应症市场规模大 - 论据：非霍奇金淋巴瘤占比 80% - 90%，与 B 细胞相关淋巴瘤占比最多；曼宁小林适应症已形成超 100 亿美元规模市场，2025 年美国市场预计超 50 亿美元 [10][11] C11 治疗市场 - 核心观点：百济神州通过 BTK 抑制剂和 BCL - 2 抑制剂覆盖 C11 治疗市场，目标是覆盖所有 B 细胞恶性肿瘤患者 - 论据：已获批 BTK 抑制剂用于初治和复发适应症，计划扩展适应症；初治患者中 BTK 抑制剂与其他疗法联用，后线治疗采用单药或与其他药物联用 [12] BTK 抑制剂市场 - 核心观点：泽布替尼成为 C11 适应症优先推荐疗法，收入增长显著 - 论据：与伊布替尼头对头临床试验显示更好的无进展生存期有效性，2024 年底新发患者人群中比例超 50%；2024 年总收入 26 亿美元，美国市场贡献 20 亿美元，同比翻倍 [4][15][17] BCL - 2 领域 - 核心观点：百济神州积极推进 BCL - 2 抑制剂发展，有望占据重要市场份额 - 论据：针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）一线人群的三期临床试验预计 2025 年一季度完成入组；BCL - 2 单药或联合 BDK 使用展示出良好早期临床数据 [18] PD - 1 药物 - 核心观点：PD - 1 药物中国市场收入接近天花板，海外市场有望贡献 5 至 10 亿美元增长，峰值可能接近 10 亿美元 - 论据：已获批 14 个适应症，13 个纳入医保；海外以低价策略竞争，2024 年 10 月开始商业化，2025 年 3 月获批新适应症 [4][23] 乳腺癌领域 - 核心观点：百济神州布局 CDK4 抑制剂解决现有 CDK46 抑制剂问题，有望取得积极进展 - 论据：美国和中国乳腺癌发病人数多，CDK46 存在毒性大和耐药问题；早期数据显示 CDK4 抑制剂效果良好，有望 2025 年上半年获得积极 POC 数据，计划下半年启动二线三期临床和准备一线三期研究 [24] 肺癌领域 - 核心观点：新型 EGFR 降解机针对耐药问题表现出色，百济神州占位较靠前 - 论据：针对耐药问题高效、安全，采用每日口服给药方式；最快 2025 年下半年读出 POC 数据；全球有四款 EGFR 降解机，百济神州占位较靠前 [25] 未来市值预估 - 核心观点：根据管理层指引估算，创新药物预计使百济神州市值达到 300 亿美元，基于 DCF 模型估算市值约为 320 亿美元 - 论据：BTK 抑制剂峰值 45 至 50 亿美元，PD - 1 达 10 亿美元，BCL - 2 达 20 亿美元，BTK - CD 达 10 至 15 亿美元，总计约 100 亿美元，以三倍 PS 计算 [27][28][29] 未来三年增长预期 - 核心观点：2025 - 2027 年核心产品推动公司实现 21%的年均复合增长率，2025 年有望扭亏为盈，2027 年归母净利润可能超 8 亿美元 - 论据：核心产品泽布替尼和 PD - 1 单抗的增长 [29] 其他重要但可能被忽略的内容 - C11 治疗发展历程：经历化疗、化疗加 CD20 联合治疗、靶向治疗三个阶段 [13] - 主要 BTK 抑制剂产品情况：伊布替尼是第一代产品，阿卡替尼由阿斯利康推出，泽布替尼由百济神州推出，奥布替尼仅在中国有售，2023 年礼来推出第三代非共价可逆性 BTK 抑制剂 [14] - 各大公司 BTK 抑制剂收入情况：2024 年底伊布丁总收入 64 亿美元，美国市场约 35 亿美元，同比下降 6.6%；阿卡替尼总收入 31 亿美元，美国市场 22 亿美元，同比增幅分别为 24%和 20% [16] - 全球开发 CIL 的 BCL - 2 靶点药物公司情况：十几家公司正在开发，雅生医药产品侧重于 BDK 耐药后患者，已进入中国申报并获受理，在美国处于三期临床阶段；百济处于全球第一梯队，三期临床数据预计 2026 年读出，有望 2027 年在美国上市 [19] - 诺成建华和艾博韦临床试验进展：诺成建华 2025 年 2 月获国家药监局批准开展三期临床试验；艾博韦另一款 BCL - 2 产品在美国处于三期临床阶段 [20] - 百济在血液瘤领域布局潜在风险：BTK 加 BCL - 2 疗法固定疗程可能缩短治疗周期影响市场空间；慢性淋巴细胞白血病治疗竞争加剧；医生接受度和礼来产品成功可能影响泽布替尼市场空间 [21][22] - 2025 年重要数据读出和新产品推出：Fan Fan Caris、B7H4ADC 以及免疫领域重磅产品 IRIRAK - 4 CC Deck，基于 Protect 平台 [26] - 百济神州面临主要风险：核心产品竞争、美国 IRA 法案价格下降风险、早期临床产品不确定性、生物药潜在集采及医保政策风险、地缘政治因素 [30]

股权登记 - 公司2025年年度股东大会股权登记日为2025年3月26日[3] - A股、开曼、港股、美国存托股份持有人记录日期均为2025年3月26日[5][6] 后续事项 - 与2025年年度股东大会相关后续事项需关注公司后续通知及公告[8] 公告时间 - 公告发布时间为2025年3月12日[10]

股份数据 - 2025年3月7日，港交所已发行股份（不含库存）1,280,368,688股[3] - 2025年3月10日，因董事行使购股权发行1,033,552股，占比0.074%[3] - 2025年3月10日，港交所结束时已发行股份（不含库存）1,281,402,240股[3] - 2025年3月7日，上交所科创板已发行股份（不含库存）115,055,260股[4] - 2025年3月10日，上交所科创板变动占比0%，结束时仍为115,055,260股[4] - 港交所上市普通股每股发行价0.5美元[3] - 两类股份库存股份数目相关日期均为0[3][4] 其他 - 股份发行获董事会授权批准，遵循规定[7] - 呈交者为执行董事欧雷强[16]

股本相关 - 公司股本为[●]美元，分为[●]股每股面值0.0001美元的已缴足股款记名股份[3][7] - 股本区间下限为紧邻存续注册生效日期前百济开曼普通股面值总额的90%，上限为150%[10][11] - 董事会有权在2029年[●]月[●]日前在股本区间内增减股本[9][10] - 增资可发行不超紧邻存续注册生效日期前百济开曼已发行普通股总数50%的股份，减资可注销不超10%的股份[10][11] - 用于员工入股的有条件股本，可发行不超紧邻存续注册生效日期前百济开曼已发行普通股总数30%的股份，增加不超紧邻存续注册生效日期前百济开曼普通股面值总额30%的股本[20][21] - 用于融资、收购和其他目的的有条件股本，可发行不超紧邻存续注册生效日期前百济开曼已发行普通股总数20%的股份，增加不超紧邻存续注册生效日期前百济开曼普通股面值总额20%的股本[28][30] 股份发行与转让 - 发行新股份认购和转让遵守章程第6条规定[10][11] - 董事会确定增资发行价格、出资类型等发行条款[12][13] - 配售或出售新股份时，可向初始买方或包销商授予不超过股份总数15%的超额配售选择权（绿鞋）[16] - 公司可将股份以多种形式发行并转换，转换费用由公司承担，股东无权要求转换[33][36] 股东相关 - 公司应存置股东名册，登记股东或权益人信息，地址变更需通知[35][36][37][40] - 取得股份人士声明符合条件可登记为有表决权股东，董事会可登记代名人[38][41] - 股份实益拥有人通过代名人行使股东权利[38][41] 股东大会 - 年度股东大会需在公司财政年度结束后6个月内召开[43] - 单独或合计持有至少5%股本或表决权的股东可书面要求召开股东特别大会[43] - 股东大会通知应在会议日期前至少21个日历日以公告形式发出[45][48] - 年度报告等报告应在年度股东大会前至少21个日历日提供给股东[49][51] - 单独或合计持有至少0.5%股本或表决权的股东可书面要求列入股东大会议程[50][52] - 普通股东大会提案需在会议日期前150个日历日或首次公告会议日期后10个日历日（以较晚者为准）送达公司[53] - 特别股东大会提案需在会议日期前120个日历日或首次公告会议日期后10个日历日（以较晚者为准）送达公司[53][54] 董事会 - 董事会由至少三名成员组成[100] - 股东大会选举董事会成员和主席，任期至下一次年度股东大会结束[101] - 董事会可任命首席独立董事和秘书，秘书不必是董事[102][104] - 董事会会议法定人数为在任成员过半数，修改和确定股本变动或变更股本币种决议无此要求[111][114] - 董事会以多数票通过决议，赞成和反对票数相等时主席有权投决定票[112][114] 薪酬委员会与审计机构 - 薪酬委员会应由不少于2名董事会成员组成[116] - 股东大会选举薪酬委员会成员，任期至下届年度股东大会结束，可连选连任[116] - 股东在年度股东大会选聘审计机构，任期至下届年度股东大会，可连选连任[118][120] - 审计机构酬金由股东在股东大会决议确定，可授权董事会确定[118][120] 薪酬相关 - 高级管理团队变更补充薪酬每个薪酬期间合计不超100%已批准的最高薪酬总额[130][131] - 高级管理团队各自薪酬总额最高为前次批准的100%[135] - 董事会成员薪酬由现金及/或股权要素组成，考虑职位和责任水平[136] - 董事会执行董事和高级管理团队成员薪酬含固定和浮动要素[136] 其他 - 未在股息支付日后5年内领取的股息归公司所有，计入法定利润储备金[149] - 公司财政年度由董事会确定[149] - 股东大会决定资产负债表中利润和可自由分配权益的分配，董事会提交提案[149] - 公司正式公告方式为瑞士官方商业公报，特殊情况董事会可指定其他方式[150][152] - 公司德文版章程与英文版不一致时，以德文版为准[155][157]

股份数据 - 2025年3月6日港交所上市普通股开始时已发行股份1,278,898,271股[3] - 2025年3月7日港交所因董事行使期权新增已发行股份1,470,417股，占比0.105%[3] - 2025年3月7日港交所上市普通股结束时已发行股份1,280,368,688股[3] - 2025年3月6日上交所科创板上市普通股开始时已发行股份115,055,260股[4] - 2025年3月7日上交所科创板上市普通股无股份变动，结束时为115,055,260股[4] 其他信息 - 港交所上市普通股董事行使期权涉及新股每股发行价0.5美元[3] - 呈交者为欧雷强，职衔是执行董事、主席兼首席执行官[16]

重要日期 - 通函等刊发日期为2025年3月10日[3] - 递交代表委任表格截止2025年4月26日下午9时30分[3] - 股东特别大会于2025年4月28日下午9时30分举行[3] - 公布投票表决结果在2025年4月29日上午8时30分前[3] 预计生效日期 - 存续等相关事项预计2025年5月30日前生效[5]