审计相关 - 中兴华会计师事务所审计麦澜德公司2024年12月31日财务报告内部控制有效性[1] - 公司董事会负责建立健全和实施内部控制并评价有效性[2] - 注册会计师负责发表审计意见并披露非财务报告内控重大缺陷[3] 审计结果 - 2024年12月31日公司在重大方面保持有效财务报告内部控制[5] - 审计报告日期为2025年4月22日[11]

业绩数据 - 2024年度营业收入629.21万元，净利润 - 157.12万元[15] - 2024年日常关联交易预计金额600万元，实际发生112.56万元[7] - 2025年度日常关联交易预计金额600万元[2] 关联方数据 - 麦澜格注册资本200万元，实收资本100万元，公司持股40%[8][9] - 蕊畔教育注册资本500万元，公司持股20%[13] - 截至2024年12月31日，麦澜格总资产124.03万元等[11] 交易情况 - 2025年与麦澜格关联交易为销售产品[16] - 2025年与蕊畔教育关联交易为接受服务[16] - 2025年初至披露日与麦澜格交易4.35万元等[5]

公司基本信息 - 公司指南京麦澜德医疗科技股份有限公司[13] - 控股股东、实际控制人为杨瑞嘉、史志怀[13] - 麦澜德家园1号指华泰麦澜德家园1号科创板员工持股集合资产管理计划[13] - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日[13] 财务数据关键指标变化 - 2024年度公司实现合并报表归属于上市公司股东的净利润为101,581,195.08元[7] - 截至2024年12月31日，母公司可供分配利润为158,884,120.13元[7] - 2024年营业收入424,549,436.34元，较2023年增长24.57%[23] - 2024年归属于上市公司股东的净利润101,581,195.08元，较2023年增长13.10%[23] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润82,002,994.57元，较2023年增长14.63%[23] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产1,312,201,919.94元，较2023年末减少2.49%[23] - 2024年基本每股收益1.0309元/股，较2023年增长14.77%[24] - 2024年加权平均净资产收益率7.59%，较2023年增加0.96个百分点[24] - 2024年研发投入占营业收入的比例14.67%，较2023年减少2.42个百分点[24] - 2024年第一季度营业收入104,336,800.77元[25] - 2024年第二季度归属于上市公司股东的净利润36,320,678.98元[25] - 2024年第四季度经营活动产生的现金流量净额66,154,272.03元[25] - 2024年非经常性损益合计1957.82万元，2023年为1828.00万元，2022年为3289.05万元[27][28] - 2024年交易性金融资产期初余额1.06亿元，期末余额4.33亿元，当期变动3.28亿元，影响当期利润101.73万元[30] - 2024年末公司资产总额15.47亿元，归属于上市公司股东的净资产13.12亿元[33] - 2024年公司实现营业收入4.25亿元，同比增长24.57%；归属上市公司股东净利润1.02亿元，同比增长13.10%；扣非净利润8200.30万元，同比增长14.63%[33] - 2024年公司研发投入6227.30万元，占收入比例14.67%，期末研发人员173人，同比增长23.57%[34] - 本年度费用化研发投入57,332,280.10元，较上年度减少1.56%；资本化研发投入4,940,700.42元；研发投入合计62,272,980.52元，较上年度增加6.92%[87] - 研发投入总额占营业收入比例为14.67%，较上年度减少2.42个百分点；研发投入资本化的比重为7.93%，较上年度增加7.93个百分点[87] - 2024年公司营业收入42454.94万元，同比增加24.57%；净利润10889.93万元，同比增长17.75%；归属上市公司股东净利润10158.12万元，同比增长13.10%[125] - 营业成本11903.82万元，同比增长20.89%；销售费用9367.72万元，同比增长13.51%；管理费用5567.85万元，同比增长22.87%；研发费用5733.23万元，同比下降1.56%[126] - 经营活动现金流量净额12250.81万元，同比下降10.52%；投资活动现金流量净额 -50807.49万元；筹资活动现金流量净额 -16452.01万元[126] - 主营业务收入41840.73万元，同比增加30.40%；主营业务成本11612.60万元，同比增加42.76%；主营业务毛利率减少2.40个百分点[127] - 医疗器械行业营业收入29429.97万元，同比增长13.07%；其他行业营业收入12410.76万元，同比增长104.86%[129] - 境内营业收入41710.06万元，同比增长30.61%；境外营业收入130.67万元，同比下降13.70%[130] - 经销模式营业收入35171.97万元，同比增长20.83%；直销模式营业收入6668.76万元，同比增长123.86%[130] - 医疗器械成本合计75144287.52元，较上年同期增长18.04%；其他行业成本合计40981709.83元，较上年同期增长131.75%[135] - 耗材及配件成本合计33928382.17元，较上年同期增长11.44%；总成本合计116125997.35元，较上年同期增长42.76%[136] - 销售费用93677220.61元，较上年同期增长13.51%；管理费用55678498.02元，较上年同期增长22.87%[146] - 财务费用 -8148824.61元，主要系利息收入减少所致；研发费用57332280.10元，较上年同期减少1.56%[146] - 经营活动产生的现金流量净额122508138.42元，较上年同期减少10.52%[148] - 投资活动产生的现金流量净额 -508074877.43元，筹资活动产生的现金流量净额 -164520086.71元[148][149] - 货币资金本期期末数为461,559,750.19元，占总资产比例29.84%，较上期期末变动-53.45%，主要系购买理财所致[151] - 交易性金融资产本期期末数为433,417,255.84元，占总资产比例28.02%，较上期期末变动310.23%，主要系持有理财增加所致[151] - 报告期投资额为55,600,000.00元，上年同期投资额为115,690,000.00元，变动幅度为-51.94%[156] - 交易性金融资产期初数105,651,163.63元，本期公允价值变动损益1,017,255.84元，期末数433,417,255.84元[157] - 应收账款本期期末数为15,179,617.47元，占总资产比例0.98%，较上期期末变动45.59%，主要系营业收入增加所致[151] - 预付款项本期期末数为13,266,919.74元，占总资产比例0.86%，较上期期末变动123.12%，主要系预付服务款、货款增加所致[151] - 存货本期期末数为73,049,282.47元，占总资产比例4.72%，较上期期末变动32.78%，主要系营业收入增加备货所致[151] 利润分配情况 - 公司2024年度拟向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税）[7] - 截至报告披露日，公司总股本100,000,000股，扣减回购专用证券账户中的2,192,143股，参与分红的股份总数为97,807,857股[7] - 以此计算合计拟派发现金红利39,123,142.80元（含税）[7] - 公司不进行公积金转增股本，不送红股[7] - 该利润分配预案已经第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十次会议审议通过，尚需提交公司2024年度股东大会审议[7] 审计及财务报告声明 - 中兴华会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[6] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] 公司上市盈利情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利情况为否[4] 各条业务线数据关键指标变化 - 盆底康复产品营业收入16722.88万元，同比增长3.02%；生产量31451台，同比增长28.10%；销售量31213台，同比增长29.67%；成本合计52573334.62元，较上年同期增长28.20%[130][133][135] - 生殖康复产品营业收入10959.54万元，同比增长126.56%；生产量3523台，同比增长366.01%；销售量2555台，同比增长308.80%；成本合计22638875.62元，较上年同期增长277.71%[130][133][135] - 运动康复成本合计5304313.70元，较上年同期增长59.30%[136] - 其他产品成本合计1681091.24元，较上年同期增长197.73%[136] 公司产品研发与创新 - 2024年全年提交专利及软件著作权申请63项，其中发明专利24项；新增授权37项，其中发明专利12项[34] - 公司承担的2022年江苏省工信厅攻关项目已完成验收，国家、省级重大科研项目有序推进[34] - 公司推出盆底智能解决方案PI - ONE系统，引领盆底康复行业智能化发展[35] - PI - ONE系统在评估技术上率先引入盆底超声，实现全盆腔智能测量[35] - PI - ONE系统开发面向盆底生殖诊疗的AI算法模型，可智能匹配个性化治疗方案[35] - 2024年公司推出多模态生物刺激反馈系统，突破传统治疗模式[37] - 2025年3月公司全新一代雷达磁刺激仪正式上市，提升筛查效率和治疗效果[38] - 面部光学成像产品支持25秒内完成180度多光谱3D面部扫描，采集3500万超清影像数据，可实现0.02mm高精度3D脸部建模及12种影像参数分析[41] - 公司依托江苏省盆底康复工程技术研究中心等平台，形成电生理等系列核心技术平台[71] - 公司构建盆底康复电生理技术平台，实现精准化、个性化治疗，提升产品竞争力[71] - 公司开发出匹配女性盆底肌的自适应阴道电极，完成产品上市并规划国际产品矩阵[72][73] - 公司基于多种技术构建智慧医疗技术平台，使治疗方案更精准，实现诊疗一体化[74] - 公司形成软体外骨骼康复机器人技术平台，产品应用于脑损伤运动功能障碍治疗[75] - 公司在脑机接口前沿领域与多所高校、科研院所开展重大项目合作[75] - 聚焦超声技术可产生多达16通道的高频聚焦超声输出，工作频率连续可调[76] - 生殖康复领域电超声治疗仪二代产品上市，超声换能器使用寿命提高1倍以上，表面耐磨、耐腐蚀性能提高2倍以上[76] - 妇产科子宫复旧仪有3种运动轨迹和9档速度调节功能，二代正在研发[76] - 磁刺激技术刺激线圈最大磁场输出可达7Tesla，线圈刺激靶点深度可达6CM，磁刺激仪最大输出频率突破150Hz[77] - 高频技术可根据不同人体阻抗和皮肤特性推荐合适高频段频率治疗，并动态调节阻抗匹配参数[79] - 超声影像技术平台推出第一代产品，新增更大成像视野宽线阵高频探头已上市[80] - 激光技术构建了二氧化碳激光治疗仪、Nd:YAG调Q激光治疗仪和红蓝光及强脉冲光治疗仪三类产品[81] - 智能皮肤检测平台采用3D结构光全脸成像技术，公司将继续投入资源优化技术和开发新功能[82] - 截至2024年12月31日，公司及子公司累计取得47项国内授权发明专利、1项国际授权发明专利、123项实用新型专利等多项专利及证书，报告期内新增多项专利及注册证[84] - 报告期内，知识产权申请数63个，获得数37个，累计申请数514个，获得数330个[84] - 公司新增承担或参与2个重大科研项目，分别为江苏省前沿技术研发计划和长三角科技创新共同体联合攻关重点任务，时间均为2025年1月 - 2027年12月[85] - 彩超类在研项目预计总投资规模40,520,000.00元，本期投入6,770,137.33元，累计投入52,480,816.89元，处于开发阶段[90] - 磁刺激类在研项目预计总投资规模5,220,000.00元，本期投入7,479,969.19元，累计投入16,273,405.11元，多款产品已取得注册证并完成上市[90] - 手功能磁刺激系统已完成上市，处于上市后维护阶段，手功能系列产品处于开发阶段[92] - 二代生物刺激反馈仪已取得医疗器械注册证并正式上市，多元生物信息检测与物理治疗系统处于开发阶段[92] - 阴道传导电极已完成国内医疗器械产品上市销售，EMG - mano Vaginal Probe获越南市场认证[94] - 二代生物刺激反馈仪销售额为31090000美元，成本为26725825.99美元，利润为75300552.12美元[92] - 运动康复项目应用于外周或中枢神经损伤导致的运动功能障碍康复治疗[92] - 经颅磁刺激仪实现刺激靶点自动跟踪，保证精准治疗[92] - 二代生物刺激反馈仪首创多模态评估体系，有AI驱动个性化治疗推荐系统[92] - 多元生物信息检测与治疗系统可精准检测多维度生物信息，提供个性化治疗方案[92] - 新一代盆底检测与治疗系统拟达到国内先进水平，采用高精度传感器和智能算法[94] - 电刺激耗材类的肌电压力传导阴道电极首创，变革传统盆底肌康复治疗流程[94] - 光学成像检测类收入为545万美元，成本为493.872069万美元[96] - 美际3D皮肤分析仪P2专业版全脸有3500万像素建模能力，800万点形态分析[96] - AI形态分析仪有80TFLOPS高性能计算架构，可实现分钟内实时千万级点云处理与亿级像素AI解析[96] - 美际3D皮肤分析仪S2标准版可进行影像、症状和衰老分析，影像分析有12种模式[98] - 第二代激光产品项目处于开发阶段，

财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 本报告期营业收入118,279,190.58元，较上年同期增长13.36%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润39,859,710.56元，较上年同期增长9.85%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润37,582,005.84元，较上年同期增长11.60%[4] - 2025年第一季度营业总收入1.1827919058亿元，较2024年第一季度的1.0433680077亿元增长13.36%[18] - 2025年第一季度营业总成本7913.26147万元，较2024年第一季度的6744.107351万元增长17.33%[18] - 2025年第一季度净利润3928.367465万元，较2024年第一季度的3818.741968万元增长2.87%[19] - 2025年第一季度归属于母公司股东的净利润3985.971056万元，较2024年第一季度的3628.601609万元增长9.85%[19] 财务数据关键指标变化 - 研发投入 - 本报告期研发投入合计15,004,116.64元，较上年同期增长15.87%，研发投入占营业收入比例为12.69%，较上年增加0.28个百分点[4][5] 财务数据关键指标变化 - 资产与权益 - 本报告期末总资产1,524,160,130.51元，较上年度末下降1.45%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1,350,759,238.09元，较上年度末增长2.94%[5] - 2025年3月31日货币资金为454,889,196.99元，2024年12月31日为461,559,750.19元[13] - 2025年3月31日交易性金融资产为385,720,443.18元，2024年12月31日为433,417,255.84元[14] - 2025年3月31日应收账款为23,805,181.67元，2024年12月31日为15,179,617.47元[14] - 2025年3月31日存货为67,359,597.90元，2024年12月31日为73,049,282.47元[14] - 2025年3月31日流动资产合计为953,390,381.27元，2024年12月31日为1,001,656,821.36元[14] - 2025年3月31日长期股权投资为19,725,632.10元，2024年12月31日为20,472,265.48元[14] - 2025年3月31日在建工程为229,194,763.36元，2024年12月31日为203,001,882.28元[14] - 2025年3月31日无形资产为53,230,316.20元，2024年12月31日为55,605,274.97元[14] - 2025年3月31日开发支出为5,465,234.93元，2024年12月31日为4,940,700.42元[14] - 2025年资产总计15.2416013051亿元，较上一年的15.4662150061亿元下降1.45%[15] - 2025年负债合计1.3921939583亿元，较上一年的1.9966204819亿元下降30.27%[16] - 2025年所有者权益合计13.8494073468亿元，较上一年的13.4695945242亿元增长2.82%[16] - 2025年递延所得税资产1164.210921万元，较上一年的949.109732万元增长22.66%[15] 财务数据关键指标变化 - 非经常性损益 - 非经常性损益合计2,277,704.72元，其中计入当期损益的政府补助500,000.00元，委托他人投资或管理资产的损益2,179,012.50元，其他营业外收入和支出38,772.57元[6][7] 财务数据关键指标变化 - 股东情况 - 报告期末普通股股东总数4,927，表决权恢复的优先股股东总数为0[9] - 前两名股东杨瑞嘉持股19,361,432股，持股比例19.36%；史志怀持股18,145,497股，持股比例18.15%[9] - 截至2025年3月31日，公司回购专用证券账户持股数为2,190,943股，持股比例为2.19%[12] 财务数据关键指标变化 - 每股收益 - 2025年第一季度基本每股收益0.4073元/股，较2024年第一季度的0.3660元/股增长11.28%[20] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金流量 - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -662,603.27元，较上年同期下降116.33%[4] - 2025年第一季度经营活动销售商品、提供劳务收到的现金1.0261685612亿元，较2024年第一季度的0.8963730203亿元增长14.48%[21] - 经营活动现金流入小计为107,767,124.57元，上年同期为96,522,539.04元[22] - 经营活动现金流出小计为108,429,727.84元，上年同期为92,463,811.67元[22] - 经营活动产生的现金流量净额为 - 662,603.27元，上年同期为4,058,727.37元[22] 财务数据关键指标变化 - 投资活动现金流量 - 投资活动现金流入小计为653,104,085.19元，上年同期为358,611,236.61元[22] - 投资活动现金流出小计为638,738,742.77元，上年同期为355,977,039.06元[22] - 投资活动产生的现金流量净额为14,365,342.42元，上年同期为2,634,197.55元[22] 财务数据关键指标变化 - 筹资活动现金流量 - 筹资活动现金流入小计为8,000,000.00元，上年同期为2,000,000.00元[22] - 筹资活动现金流出小计为8,370,078.51元，上年同期为13,585,169.99元[23] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 370,078.51元，上年同期为 - 11,585,169.99元[23] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物净增加额 - 现金及现金等价物净增加额为13,329,446.80元，上年同期为 - 4,890,501.94元[23]

南京麦澜德医疗科技股份有限公司 章 程 二〇二五年四月 | | | | 第一章 | 总则 | 4 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和经营范围 5 | | | 第三章 | 股份 | 6 | | 第一节 | 股份发行 | 6 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 7 | | 第三节 | 股份转让 | 9 | | 第四章 | 股东和股东大会 9 | | | 第一节 | 股东 | 9 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 12 | | | 第三节 | 股东大会的召集 | 17 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 18 | | | 第五节 | 股东大会的召开 | 20 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 23 | | | 第五章 | 董事会 | 28 | | 第一节 | 董事 | 28 | | 第二节 | 独立董事 | 31 | | 第三节 | 董事会 | 37 | | 第四节 | 董事会专门委员会 42 | | | 第六章 | 总经理及其他高级管理人员 43 | | | 第七章 | 监事会 | 46 | | 第一节 | 监事 | 46 | | 第二节 | 监事会 | ...

南京麦澜德医疗科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 本人作为南京麦澜德医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董 事，严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上市公司 治理准则》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 等有关法律、法规、规范性文件以及《南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）和《南京麦澜德医疗科技股份有限公司独立董事 工作制度》（以下简称"《独立董事工作制度》"）的规定和要求，认真、勤勉、 独立的履行职责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，充分发挥了独 立董事及各专门委员会委员的作用，切实维护了公司和全体股东的利益。现本人 将 2024 年度的工作情况汇报如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 舒柏晛先生，1982 年 6 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究 生学历，保荐代表人。2007 年 7 月至 2014 年 9 月先后就职于华泰证券股份有限 公司、中航证券有限公司；2014 年 9 月至 2023 年 3 月任国金证券股份有限公司 职员、国金证券上 ...

独立董事履职 - 2024年独立董事董事会会议、战略委员会、审计委员会、股东大会出席率均为100%[6][7] - 2024年独立董事出席会议审议通过多项议案并参加3次专门会议[8] - 2025年独立董事将继续履职提供建设性意见[19] 公司决策与运营 - 2024年度拟收购麦豆健康55%股权后终止[13] - 2024年度日常关联交易预计合规[12] - 改聘中兴华会计师事务所为2024年度审计机构[15] 公司制度与管理 - 公司财务报告信息真实准确，内控完备[13][14] - 董事、高管薪酬合规，终止2023年限制性股票激励计划[18]

南京麦澜德医疗科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 本人作为南京麦澜德医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董 事，严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上市公司 治理准则》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 等有关法律、法规、规范性文件以及《南京麦澜德医疗科技股份有限公司章程》 （以下简称"《公司章程》"）和《南京麦澜德医疗科技股份有限公司独立董事 工作制度》（以下简称"《独立董事工作制度》"）的规定和要求，认真、勤勉、 独立的履行职责，积极出席相关会议，认真审议董事会各项议案，充分发挥了独 立董事及各专门委员会委员的作用，切实维护了公司和全体股东的利益。现本人 将 2024 年度的工作情况汇报如下： 一、独立董事基本情况 （一）个人工作履历、专业背景以及兼职情况 | 审计委员会 | | 薪酬与考核委员会 | | | --- | --- | --- | --- | | 应出席数 | 实际出席数 | 应出席数 | 实际出席数 | | 6 | 6 | 2 | 2 | 袁天荣女士，1964 年 6 月生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生 ...

南京麦澜德医疗科技股份有限公司 2024 年度会计师事务所履职情况评估报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准 则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等规定和要求，南京麦 澜德医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）对中兴华会计师事务所（特殊普 通合伙）（以下简称"中兴华"）在 2024 年度的审计工作的履职情况进行了评估。 经评估，公司认为，近一年中兴华资质等方面合规有效，履职能够保持独立性， 勤勉尽责，公允表达其意见。具体情况如下： 一、资质条件 事务所名称：中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 成立日期：2013 年 11 月 4 日 组织形式：特殊普通合伙企业 注册地址：北京市丰台区丽泽路 20 号院 1 号楼南楼 20 层 历史沿革：中兴华成立于 1993 年，2000 年由国家工商管理总局核准，改制 为"中兴华会计师事务所有限责任公司"。2009 年吸收合并江苏富华会计师事务 所，更名为"中兴华富华会计师事务所有限责任公司"。2013 年公司进行合伙制 转制，转制后的事务所名称为"中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）"。 | 2024 年度末 | 2024 ...

业绩总结 - 2024年12月31日公司财务报告内部控制有效[3][4] - 纳入评价范围单位资产总额和营收占合并报表对应总额之比均为100%[7] 内部控制 - 财务报告内控缺陷分重大、重要、一般缺陷，有对应定量标准[13] - 非财务报告内控缺陷按直接财产损失分重大、重要缺陷，有定量标准[14] - 报告期公司无财务报告内控重大、重要及一般缺陷[15] - 内控评价报告基准日无未完成整改的财务报告内控重大、重要缺陷[15][16] - 报告期未发现非财务报告内控重大、重要缺陷[16] - 内控评价报告基准日未发现未完成整改的非财务报告内控重大、重要缺陷[16] 未来展望 - 2025年公司将适应外部控制环境，改善内部控制环境[16] 其他 - 董事长（已获董事会授权）为杨瑞嘉[17]