2023 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-034 海创药业股份有限公司 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 9 月 15 日 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 27 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 27 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 39,760,992 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 39,760,992 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 40.1563 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 40.1563 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会 ...

海创药业股份有限公司 关于完成董事会、监事会换届选举暨聘任高级管理人 员及证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》等法律、法规、规范性文件及《海创药业股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）等有关规定，海创药业股份有限公司（以下简称"公司" 或"海创药业"）于 2023 年 9 月 15 日召开 2023 年第一次临时股东大会，选举 产生了第二届董事会成员、第二届监事会非职工代表监事。非职工代表监事与 公司职工代表大会选举产生的职工代表监事共同组成第二届监事会。同日，公 司召开第二届董事会第一次会议以及第二届监事会第一次会议，选举产生了董 事长、董事会各专门委员会委员以及监事会主席，并聘任高级管理人员及证券 事务代表。现将相关情况公告如下： 一、董事会换届选举情况 （一）董事选举情况 2023 年 9 月 15 日，公司召开 20 ...

中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐机构"）作为海创 药业股份有限公司（以下简称"海创药业"或"公司"）首次公开发行股票并在 科创板上市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，负责海创药业上市后的持续督导工 作，并出具本持续督导半年度跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | 1 | 度，并针对具体的持续督导工作制定相 | 督导制度，并制定了相应的工作计划。 | | | 应的工作计划。 | | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导 | 保荐机构已与海创药业签订承销协议及 | | | 工作开始前，与上市公司签署持续督导 | 保荐协议，该协议明确了双方在持续督 | | 2 | 协议，明确双方在持续督导期间的权利 | 导期间的权利和义务，并报上海证券交 | | | 义务，并报上海证券交易所备案。 | 易所备案。 | ...

海创药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 证券代码：688302 证券简称：海创药业 海创药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 2023 年 9 月 海创药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 目录 | 2023年第一次临时股东大会会议须知 2 | | --- | | 2023年第一次临时股东大会会议议程 5 | | 2023年第一次临时股东大会会议议案 7 | | 议案一、《关于修订<海创药业股份有限公司章程>并办理工商变更登记的议案》 7 | | 议案二、《关于选举第二届董事会非独立董事的议案》 9 | | 议案三、《关于选举第二届董事会独立董事的议案》 10 | | 议案四、《关于选举第二届监事会非职工代表监事的议案》 11 | 1 海创药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议资料 海创药业股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会会议须知 为维护全体股东的合法利益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大 会的顺利进行，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《 ...

海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到保荐人中信证券股 份有限公司（以下简称"中信证券"）出具的《关于更换保荐代表人的函》。中 信证券作为公司 2022 年首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人，原指定洪 立斌先生、胡朝峰先生为保荐代表人履行持续督导职责，持续督导期至 2025 年 12 月 31 日。鉴于胡朝峰先生因个人原因工作变动调离中信证券，已无法继续从 事对公司的持续督导工作，其后续工作由中信证券指定赵洞天先生（简历见附 件）接替，继续履行持续督导职责。 本次变更后，公司首次公开发行股票持续督导的保荐代表人为洪立斌先生 和赵洞天先生，持续督导期至中国证券监督管理委员会和上海证券交易所规定 的持续督导义务结束为止。 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-033 海创药业股份有限公司 关于更换保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 附件： 公司董事会对胡朝峰先生在公司首发上市项目及持续督导期间所做出的贡 献表示衷心感谢！ 保荐代表人简历 赵洞天先生，保荐代 ...

财务报告与审计 - 公司2023年半年度报告未经审计[5] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证财务报告的真实、准确、完整[5] - 公司未存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[8] 利润分配与资金占用 - 公司未进行本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司未存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[8] 公司治理与股东结构 - 公司未存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 公司股东包括西藏国调洪泰私募股权投资合伙企业、宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心、珠海瀚尧股权投资合伙企业等[15] - 公司全体董事出席董事会会议[5] 创新药研发与临床试验 - 公司涉及创新药研发，包括先导化合物和临床候选化合物的优化与开发[16] - 公司参与临床试验的不同阶段，包括Ⅰ期、II期和III期临床试验，以验证药物的治疗作用和安全性[16] - 公司遵循GMP（药品生产质量管理规范）和MAH（药品上市许可持有人）制度，确保药品质量和生产合规[16] - 公司关注药物代谢动力学（PK）研究，包括药物的吸收、分布、代谢及排泄过程[16] - 公司涉及氖代药物的研发，药物分子结构中含有氖原子[16] - 公司参与新药临床试验申请（IND）和新药上市申请（NDA）的审批流程[16] - 公司关注药物的口服生物利用度，即药物口服后达到体循环的比例[16] - 公司参与上市后研究，评估药物在广泛使用条件下的疗效和不良反应[16] 财务状况与经营业绩 - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为-1.65亿元，同比增亏[25] - 公司2023年上半年扣除非经常性损益后的净利润为-1.82亿元，同比增亏11.12%[26] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为-1.29亿元，同比减少支出1526.18万元[27] - 公司2023年上半年总资产为16.29亿元，较期初减少6.1%[28] - 公司2023年上半年归属于母公司的所有者权益为14.59亿元，较期初减少7.97%[28] - 公司2023年上半年加权平均净资产收益率为-10.85%，同比增加5.45个百分点[28] - 公司2023年上半年研发投入增加，导致经营活动现金流出增加[27] - 公司2023年上半年无产品销售收入，尚未实现盈利[26] - 公司2023年上半年营销团队启动搭建，研发项目进度持续推进[26] - 公司非经常性损益合计为17,035,267.56元，主要包括政府补助3,378,447.99元和金融资产投资收益13,657,357.22元[30][31] 核心产品与研发进展 - 公司核心产品HC-1119用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌，已提交新药上市申请，预计2024年中国新增mCRPC病例数将达到16.0万人[37][38] - HC-1119在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的末线治疗已完成临床III期试验数据分析，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会[38] - HC-1119用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III期临床试验正在全球多个中心推进中[38] - 公司正在积极推进HC-1119的生产验证工作及商业化批次药品的准备，争取新药上市批准后尽快实现上市销售[38] - HP518是公司基于PROTAC核心技术平台自主研发的针对新型内分泌治疗失败的晚期前列腺癌的AR PROTAC分子，有望解决前列腺癌耐药性问题[39] - 公司核心技术平台包括靶向蛋白降解（PROTAC）技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台[34] - 公司在癌症和代谢疾病领域构建了13项在研产品的产品管线，其中4项产品已进入临床试验的不同研究阶段[35] - 公司核心产品HC-1119具有治疗早期阶段的前列腺癌（如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等）的潜力[38] - HP518 的 DC50 达到 pmol 级，具有高降解 AR 活性[41] - HP518 于 2022 年初在澳大利亚实现首例患者入组，已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究[41] - HP518 美国剂量扩展 Ib 研究申请于 2023 年 1 月获得批准[41] - HP501 的全球高尿酸血症患病人数从 2016 年的 7.39 亿人增长到 2020 年的 9.28 亿人，复合年增长率为 5.8%[42] - 预计到 2025 年全球高尿酸血症患病人数将达到 11.79 亿人，2020 至 2025 年的复合年增长率为 4.9%[42] - HP501 的 NOAEL 为 150 mg/kg，安全性良好[45] - HP501 已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，正在开展中国Ⅲ期临床试验准备工作[46] - 中国食管鳞癌的新发病例数预计到 2024 年和 2030 年将增加到 29.4 万和 34.6 万，复合年增长率分别为 3.1％和 2.7％[47] - HP558 在欧洲已完成Ⅰ期临床试验，并已获准在中国开展针对晚期食管癌适应症的Ⅱ期临床试验[48] - HP530S 是一个高活性的 FAK 抑制剂，临床前数据显示其安全性可控，具有联合治疗实体瘤的潜力[50] - 公司核心产品均为自主研发，聚焦于癌症、代谢性疾病等领域，开发具有国际竞争力的创新药[51] 市场前景与行业趋势 - 公司预计到2024年全球医药市场规模将达到16,395亿美元，2030年将达到20,785亿美元，2024-2030年复合年增长率为4.0%[56] - 2020年中国医药市场规模为14,480亿元，预计到2024年将达到22,288亿元，2030年将达到31,945亿元，2024-2030年复合年增长率为6.2%[59] - 2024年中国专利药市场规模预计达到13,782亿元，2019-2024年复合年增长率为8.7%[59] - 全球抗肿瘤药物市场中，靶向药物占比超过60%，免疫治疗药物占比23.4%，预计到2030年免疫治疗份额将接近44.0%，靶向药物份额将达到49.5%[61] - 中国抗肿瘤药物市场中，化疗药物占比超过70%，靶向药物占比23.4%，免疫治疗药物占比4.0%，预计到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%[61] - 全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元，预计到2024年将达到1,376亿美元，2030年将达到2,121亿美元，2024-2030年复合年增长率为7.5%[62] - 2021年中国代谢类药物市场规模为967亿元，预计到2024年将达到1,498亿元，2030年将达到2,829亿元，2024-2030年复合年增长率为11.2%[62] 商业化与销售策略 - 公司计划在中国市场自建销售团队进行癌症治疗产品的销售，而在代谢性疾病领域将主要采取合作伙伴方式进行销售[55] - 公司正在成都天府国际生物城筹建符合国际标准的GMP生产厂房，预计在产品上市前期采用CMO委托加工模式进行商业化生产[53] - 公司现有13项在研产品，其中4项产品（HC-1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段[64] - HC-1119已进入中国NDA审评阶段，审评进行中[67] - HP501与XO抑制剂联用IND后可直接进入临床II期研究[68] - HP558已在欧洲完成I期试验[68] - 公司拥有4大核心技术平台：PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台[71] - PROTAC技术平台已合成多个目标蛋白配体和数百个Linker，解决了PROTAC分子稳定性、口服生物利用度等难题[71] - 氘代药物研发平台具备覆盖氘代药物发现、设计、优化与工艺研究等全链能力[71] - 靶向药物发现与验证平台包含多个专项靶点及化合物库，具有完整的体内外生物活性筛选和药代毒理评价流程[71] - 转化医学技术平台建立了多种实体瘤的体外细胞和体内小鼠模型，成功验证候选化合物的药效[71] - PROTAC技术平台已有多个在研品种，其中HP518已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，并在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得批准[75] - HP518中国临床试验申请于2023年8月获NMPA受理，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物[75] - HC-1119在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的末线治疗已完成临床III期数据分析，临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会[76] - HC-1119上市申请于2023年3月获NMPA受理，目前审评正在进行中，CFDI核查工作正在进行中[76] - HP501已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501缓释片具有良好的有效性、安全性和耐受性，目前正在开展中国Ⅲ期临床试验相关准备工作[78] - 公司2023年上半年费用化研发投入为147,977,727.25元，较上年同期增长21.62%[81] - HC-1119项目预计总投资103,000.00万元，本期投入6,882.53万元，累计投入77,816.74万元[85] - HP501项目预计总投资30,000.00万元，本期投入767.09万元，累计投入11,555.98万元[85] - HP518项目预计总投资29,000.00万元，本期投入1,548.97万元，累计投入9,620.37万元[85] - 公司已完成HP558在欧洲的I期临床试验，并获准在中国开展II期临床试验，CMC技术工艺转移及临床产品生产已完成[86] - 公司研发人员数量为132人，占公司总人数的73.33%，研发人员薪酬合计为2184.32万元，平均薪酬为16.55万元[91] - 公司氘代药物研发平台的首款氘代产品前列腺癌1类新药氘恩扎鲁胺（HC-1119）上市申请于2023年3月获NMPA受理，即将实现商业化[91] - 公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，并在PROTAC分子稳定性、口服生物利用度、CMC研发方面积累领先经验[92] - 公司现有13项在研产品，其中4项产品（HC-1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段，核心产品即将商业化[93] - 公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构，并在全球不同国家和地区申请248项发明专利，其中91项已获专利授权[94] - 公司研发人员中博士研究生占比8.33%，硕士研究生占比38.64%，本科占比49.24%，专科占比3.79%[89] - 公司研发人员年龄结构中，30岁以下占比41.67%，30-40岁占比39.39%，40-50岁占比12.88%，50-60岁占比5.30%，60岁及以上占比0.76%[89] - 公司已连续3年入选科技部"高端外国专家引进计划"，并获得四川省"专精特新"中小企业等荣誉[96] - 公司于2023年1月引进营销副总裁唐刚先生，其在医药商业化领域拥有超过20年的经验[96] - 公司2023年上半年研发投入金额为147,977,727.25元，同比增长21.62%[101] - 公司拥有13项创新药物的在研项目，其中12项为自主研发，1项为合作引进，4项产品处于NDA评审和不同临床阶段[101] - 公司研发人员数量达132人，同比增长约21.10%，其中硕士博士占比约46.97%[102] - 公司及子公司在全球申请了248项发明专利，其中91项已获授权[104] - 公司已递交1个产品的上市申请并获NMPA受理，4项产品处于临床阶段[105] - 公司自主研发的PROTAC在研药物HP518已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，并在美国获得FDA批准进行剂量扩展Ib研究[101] - 公司已在成都天府国际生物城购买产业化用地，并完成研发生产基地建设项目的主体结构建设[105] - 公司已获得四川省药品监督管理局审批的《药品生产许可证》[105] - 公司正在组建具备医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，并于2023年1月引进营销副总裁唐刚先生[106] - 公司自主研发的HC-1119临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，并已递交上市申请[101] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为-16,520.00万元，扣除非经常性损益后净利润为-18,223.53万元[111] - 公司核心产品HC-1119的上市申请已于2023年3月获国家药品监督管理局药品审评中心受理[109] - 公司正在全球多个中心推进HC-1119用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III期临床试验[107] - 公司已在中国、美国、澳大利亚等国家和地区建立全球分支机构，并在美国、欧洲、澳大利亚等地开展全球多中心临床试验[107] - 公司未来仍需持续较大规模的研发投入，预计研发费用将持续处于较高水平[110] - 公司核心产品HC-1119属于AR抑制剂，未来将面临与已上市品种及仿制药的竞争[117] - 公司正在组建商业化团队，制定差异化销售策略以推动HC-1119的上市销售[120] - 公司已与国内外多家知名机构、国际生物医药公司、跨国制药企业、知名大学建立战略合作关系[107] - 公司未来产品上市后的商业化进展存在不确定性，未盈利状态预计持续存在[110] - 公司核心技术人员流失可能对研发及商业化目标的实现造成不利影响[115] - 公司2023年上半年研发费用为14,797.77万元，同比增长21.62%[124] - 公司归属于母公司所有者的净利润为-16,520.00万元，亏损同比增加11.72%[125] - 公司总资产为162,918.44万元，较期初减少6.10%[125] - 公司货币资金为780,695,458.01元，占总资产的47.92%，较上年期末减少35.03%[131] - 公司交易性金融资产为517,258,454.78元，占总资产的31.75%，较上年期末增加41.23%[131] - 公司在建工程为117,432,534.71元，占总资产的7.21%，较上年期末增加59.21%[131] - 公司使用权资产为14,712,217.47元，占总资产的0.90%，较上年期末增加151.57%[131] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-128,876,098.35元，较上年同期有所改善[127] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-292,854,045.11元，主要由于研发生产基地建设支出增加[129] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-2,665,545.11元，较上年同期减少100.27%[129] - 无形资产期末账面价值为31,534,538.76元，占总资产的1.94%，同比下降1.02%[132] - 长期待摊费用期末账面价值为61,848.71元，同比下降25.00%，主要系租房装修摊销所致[132] - 其他非流动资产期末账面价值为111,367,379.22元，占总资产的6.84%，同比增加53,297.00%，主要系购买大额存单本金及生产设备预付款增加所致[132] - 应付账款期末账面价值为103,209,549.91元，占总资产的6.34%，同比增加14.73%[132] - 境外资产规模为7,933,740.67元，占总资产的比例为0.49%[133] - 货币资金受限金额为38,616.24元，主要系政府补助专项资金属于专款专用资金[135] - 交易性金融资产期末账面价值为2,883,000,000.00元，本期购买金额为2,732,000,000.00元[137] - 天府诺创期末总资产为1,041,681.00元，期末净资产为963,185.68元，报告期净利润为14.01元[139] - 海创香港期末总资产为293,853.49元，期末净资产为252,803.71元，报告期净利润为-1,719.11元[139] - Hinova (U.S.)期末总资产为4,601,532.51元，期末净资产为2,997,568.71元，报告期净利润为247,593.72元[139] - 公司报告期内投入环保资金10.24万元[148] - 公司未发生任何环境污染事故，未因违反环保法规被处罚[149] - 公司采取减碳措施，包括使用变频设备提高通风效率并降低能耗[150] - 公司实际控制人及股东承诺在股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首次公开发行前持有的股份[152] - 公司实际控制人及股东承诺在实现盈利前不减持首次公开发行前持有的股份[152] - 公司实际控制人及股东承诺在盈利后每年减持首次公开发行前股份不超过公司股份总数的2%[152] - 公司实际控制人及股东承诺减持价格不低于发行价[152] - 公司环保体系由安委会负责规划指导和组织落实[148] - 公司定期委托

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-032 海创药业股份有限公司 关于参加 2023 年半年度制药及生物制品行业集体业绩 说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 9 月 5 日（星期二）下午 16:00 前通过电话或电子邮件形式将 需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在文字互动环节对投资者普遍关注 的问题进行回答 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 31 日发布公司 2023 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、 财务状况、发展理念，公司参与了由上交所主办的 2023 年半年度制药及生物制品 行业集体业绩说明会，此次活动将采用网络文字互动的方式举行，投资者可登录上 海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与线上互动交流。 一、 说明会类型 （四）投资者可于 9 月 5 日（星期二）下午 16:00 前通过电话或电子邮件形式 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-021 海创药业股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会 的公告 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 06 月 06 日(星期二) 至 06 月 12 日(星期 一)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@hinovapharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投 资者普遍关注的问题进行回答。 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 4 月 28 日发布公司 2022 年度报告及 2023 年第一季度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2022 年度及 2023 年第一季度经营成果、财 务状况，公司计划于 2023 年 06 月 13 日 下午 14:00-15:00 举行 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度 及 2023 年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行 互动交流和 ...

研发投入与进展 - 公司2022年研发费用为25,136.73万元，主要用于产品管线的临床前研究、临床试验及现有临床项目的推进[3] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为15,226.80%[18] - 公司2022年研发投入金额为25,136.73万元，与2021年基本持平[23] - 公司2022年研发投入总额为251,367,349.82元，同比下降5.12%[59] - 公司2022年研发费用为251,367,349.82元，主要用于临床前研究及临床试验[81] - 公司报告期内研发投入金额为15,226.80万元，占营业收入比例为15.86%，占净资产比例为15.86%，研发投入资本化比重为0%[111] 产品管线与临床试验 - 公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药，尚未产生销售收入[3] - 公司拥有13项创新药物的在研项目，其中4项产品处于NDA评审和不同临床阶段[23] - 公司自主研发的治疗前列腺癌的氘代AR抑制剂HC-1119[15] - 公司自主研发的治疗高尿酸血症/痛风的URAT1抑制剂HP501[15] - 公司拥有大中华区开发及商业化权益的特异性靶向CD44v6的抑制剂HP558[15] - 公司自主研发的降解AR的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物HP518[15] - 公司自主研发的氘代FAK抑制剂HP530[15] - 公司现有13项在研产品，其中4项产品（HC-1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段，核心产品即将商业化[43] - 公司核心技术平台包括靶向蛋白降解（PROTAC）技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台[26] - 公司产品管线全球竞争力逐步提升，主要布局癌症和代谢性疾病领域[26] - 公司拥有4大核心技术平台，包括PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台和转化医学技术平台[48] - 公司现有13项在研产品，其中4项产品（HC-1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段[69] - 公司有4项产品正处于不同临床阶段（HC-1119、HP518、HP501、HP558）及同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目[81] 财务状况与经营业绩 - 公司2022年营业收入为1,650,822.41元，与2021年相比无变化[17] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-301,514,838.08元，较2021年的-306,179,915.29元有所改善[17] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-314,923,813.62元，较2021年的-227,824,084.46元有所下降[17] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为1,585,391,913.28元，较2021年末的788,760,912.33元增长了101.00%[17] - 公司2022年末总资产为1,735,074,449.45元，较2021年末的982,350,913.16元增长了76.62%[17] - 公司2022年基本每股收益为-3.32元/股，较2021年的-4.12元/股有所改善[18] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为-30,151.48万元，扣除非经常性损益后净利润为-34,052.19万元，同比亏损减少1.55%[18] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-31,492.38万元，经营活动现金流出35,314.37万元，同比支出增加9,541.03万元[18] - 2022年公司总资产为173,507.44万元，较期初增加76.62%；归属于母公司的所有者权益为158,539.19万元，较期初增加101.00%[18] - 公司2022年归属于母公司所有者的净利润为-30,151.48万元，亏损同比减少1.52%[85] - 公司2022年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-34,052.19万元，亏损同比减少1.55%[85] - 公司2022年末总资产173,507.44万元，同比增加76.62%[85] - 公司2022年末归属于母公司的所有者权益158,539.19万元，同比增加101%[85] - 公司2022年首次公开发行人民币普通股(A股)2,476万股，募集资金总额为10.63亿元，实际募集资金净额为9.95亿元[85] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-314,923,813.62元，主要由于支付在研项目权益转让费用增加4,716.98万元及人员增加、研发投入增加等[89] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额为-409,896,508.65元，同比减少12,068.62%，主要由于利用闲置资金开展结构性存款未到期未赎回及研发生产基地建设支出增加[90] - 公司2022年筹资活动产生的现金流量净额为1,017,399,880.02元，主要由于首次公开发行人民币普通股(A股)2,476万股，募集资金总额为10.63亿元[91] - 公司2022年前五名客户销售额为165.08万元，占年度销售总额100%[94] 商业化与市场策略 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要由于核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售[3] - 公司未来可能继续出现经营亏损，主要由于在研药品的研发支出均予以费用化[3] - 公司核心产品HC-1119新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，未来获批上市后需要通过专业化的学术推广等方式进行销售[79] - 公司未来上市药品可能面临降价风险，因国家药价谈判、医保目录调整和带量采购等政策的相继出台[82] - 公司研发的新药将积极响应国家政策争取纳入国家医保目录，但无法确保产品能够进入医保目录[82] - 公司核心产品HC-1119若在商业化过程中推广不达预期，可能对其商业化造成不利影响[79] - 公司计划在中国市场自建销售团队进行癌症治疗领域的销售，并在代谢性疾病领域寻求合作伙伴[39] - 公司计划在海外市场与国际知名药企合作，扩大全球市场覆盖范围[39] - 公司已启动商业化进程，加速生产基地建设，并于2023年2月获得四川省药品监督管理局审批的《药品生产许可证》[123] - 公司组建了一支包括医学、市场、销售、准入四大职能的商业化团队，具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风领域专业化学术背景[123] - 公司结合核心产品的临床试验及注册时间表制定具有市场竞争力的市场策略及营销计划，确保能为产品上市后打下坚实基础[123] 公司治理与股东权益 - 公司2022年年度报告涵盖了2022年1月1日至2022年12月31日的财务数据[12] - 公司股东包括成都英飞科创菁蓉创业投资合伙企业（有限合伙）、安徽和壮高新技术成果基金合伙企业（有限合伙）等[12] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[6] - 公司2022年度利润分配预案已通过董事会审议[167] - 公司累计未分配利润期末余额为负，当期可分配利润亦为负，多数产品仍处于研发阶段，研发支出较大，不符合现金分红条件[180] - 公司现金分红政策规定，成熟期且无重大资金支出安排时，现金分红比例最低应达到80%[175] - 公司现金分红政策规定，成熟期且有重大资金支出安排时，现金分红比例最低应达到40%[175] - 公司现金分红政策规定，成长期且有重大资金支出安排时，现金分红比例最低应达到20%[175] - 公司董事会审议修改利润分配政策时，须经全体董事过半数表决通过方可提交股东大会审议[177] - 股东大会审议修改利润分配政策时，须经出席股东大会会议的股东所持表决权的2/3以上表决通过[177] - 公司2022年度内部控制有效性审计由德勤永华会计师事务所出具了标准的无保留意见[185] - 公司现有两家全资直接控股子公司和一家全资孙公司，经营及投资决策管理、财务管理、人事及信息披露等工作统一纳入公司层面管理[184] - 公司报告期内共召开股东大会3次，其中年度股东大会1次，临时股东大会2次，审议并通过了全部议案内容[125] - 公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，报告期内共召开了8次董事会会议[125] - 公司监事会由3名监事组成，其中职工监事1名，报告期内共召开了8次监事会会议[125] - 公司现有高级管理人员8名，包括董事长兼任总经理、首席科技官、首席医学官、副总裁及财务总监[125] - 公司董事长兼总经理陈元伟2022年税前报酬总额为360.99万元[131] - 公司董事兼首席科技官李兴海2022年税前报酬总额为253.99万元[131] - 公司2022年年度报告显示，监事会主席兰建宏的薪酬为36.31万元[132] - 运营副总裁代丽的薪酬为155.44万元[132] - 药化资深副总裁杜武的薪酬为134.62万元[132] - 药化资深副总裁樊磊的薪酬为114.87万元[132] - CMC副总裁匡通滔的薪酬为89.65万元[132] - 临床副总裁汪宗宝的薪酬为131.13万元[132] - 财务总监史泽艳的薪酬为57.24万元[132] - 首席医学官郭宏的薪酬为305.61万元[132] - 公司2022年年度报告显示，董事会的总薪酬为1,771.48万元[132] - 公司2022年年度报告显示，董事会的总薪酬为1,771.48万元[132] - 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计为1,771.48万元[166] - 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计为1,390.86万元[166] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况：临床副总裁暨核心技术人员汪宗宝离任，首席医学官暨核心技术人员郭宏聘任[166] - 公司2022年度财务预算报告和2021年度财务决算报告已通过董事会审议[167] - 公司2022年度向金融机构申请授信额度的议案已通过董事会审议[167] - 公司2022年度董事薪酬（津贴）方案和高级管理人员薪酬方案已通过董事会审议[167] - 公司2022年度关联交易预计已通过董事会审议[167] - 公司2022年度使用部分暂时闲置自有资金和募集资金进行现金管理的议案已通过董事会审议[167] - 公司2022年度变更注册资本、公司类型、经营范围及启用经修订和重述的《公司章程》并办理工商变更登记的议案已通过董事会审议[167] - 公司2022年董事会会议共召开8次，其中4次通过通讯方式召开，4次通过现场结合通讯方式召开[168] - 公司2022年审计委员会召开7次会议，主要审议年度财务报告、内部控制审计机构续聘等议案[169] - 公司2022年提名委员会召开1次会议，审议并通过了关于聘任高级管理人员的议案[170] - 公司2022年薪酬与考核委员会召开2次会议，审议并通过了董事、监事及高级管理人员责任保险购买、董事薪酬方案等议案[170] - 公司2022年末在职员工总数为162人，其中研发人员118人，占比72.8%[171] - 公司员工教育程度中，博士12人，硕士49人，本科86人，专科11人，高中及以下4人[171] - 公司注重薪酬体系的优化，保持行业竞争力，并通过多层次激励机制与员工共享发展成果[172] - 公司提供新员工入职培训、在职岗位培训和管理技能培训，以提升员工的专业技能和管理能力[173] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本[180] - 公司累计未分配利润期末余额为负，当期可分配利润亦为负，多数产品仍处于研发阶段，研发支出较大，不符合现金分红条件[180] - 公司现金分红政策规定，成熟期且无重大资金支出安排时，现金分红比例最低应达到80%[175] - 公司现金分红政策规定，成熟期且有重大资金支出安排时，现金分红比例最低应达到40%[175] - 公司现金分红政策规定，成长期且有重大资金支出安排时，现金分红比例最低应达到20%[175] - 公司董事会审议修改利润分配政策时，须经全体董事过半数表决通过方可提交股东大会审议[177] - 股东大会审议修改利润分配政策时，须经出席股东大会会议的股东所持表决权的2/3以上表决通过[177] - 公司2022年度内部控制有效性审计由德勤永华会计师事务所出具了标准的无保留意见[185] - 公司现有两家全资直接控股子公司和一家全资孙公司，经营及投资决策管理、财务管理、人事及信息披露等工作统一纳入公司层面管理[184] - 公司2022年投入环保资金17.13万元[191] - 公司拥有13项在研产品，涵盖PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等[189] - 公司报告期内未发生环境污染事故，未因环境问题受到行政处罚[191] - 公司报告期内累计发布27份公告及8份投资者关系活动记录表[190] - 公司报告期内接听投资者热线近50次，举行投资者调研活动35次[190] - 公司报告期内组织应急救护、危化品安全专项培训4场，累计500人次参训[188] - 公司报告期内开展安全、环保消防等各类应急演练2次[188] - 公司报告期内产生的废弃物严格按照相关法律法规进行处置，确保合法合规[192] - 公司报告期内自建一体化污水收集处理装置，处理后达到《污水综合排放标准》三级排放标准[188] - 公司制定了《突发环境事件应急预案》《危险废弃物管理办法》《危险废物暂存间管理制度》等环保管理制度[193] - 报告期内公司未发生任何环境污染事故，也未因违反环保法规被处罚[194] - 公司在实验室和日常办公中采取节水措施，并通过设备改造提高用水效率，实验室通风设施改用变频设备以节约用电[195][196] - 公司推动无纸化办公，将部分办公环节线上进行，减少资源消耗[196] - 公司连续3年入选国家外专局引智计划项目，并获得多项荣誉奖项，包括2022年度中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜等[197] - 公司重视股东和债权人权益保护，建立了信息披露制度和投资者关系管理制度[198] - 公司建立了股东大会投票机制，提供网络投票平台，方便股东参与[199][200] - 公司在发行上市期间就保护投资者合法权益做出了相关承诺，并严格践行承诺，未发生损害股东权益的事项[200] 未来展望与风险提示 - 公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务[75] - 公司未来仍需持续较大规模的研发投入进行创新药研发，可能对公司未来业绩产生不利影响[81] - 公司核心产品HC-1119的临床进展和审批进度若落后于其他竞品，可能影响产品的销售收入[79] - 公司未来上市药品可能面临降价风险，因国家药价谈判、医保目录调整和带量采购等政策的相继出台[82] - 公司研发的新药将积极响应国家政策争取纳入国家医保目录，但无法确保产品能够进入医保目录[82] - 公司核心产品HC-1119若在商业化过程中推广不达预期，可能对其商业化造成不利影响[79] - 公司未来可能推出新的股权激励安排，继续产生新的股权激励费用，进而对公司未来经营业绩产生不利影响[80] - 公司致力于打造具备国际化综合竞争力、可持续创新研发能力强、“研产销”一体化的国际化创新药企业[120][121] - 公司将持续加强研发团队建设，完善人才培养及引进机制，加强人才队伍建设[122] - 公司正在积极开展研发生产基地建设，完成所有主体结构建设，完成主要生产设备的采购和安装，并稳步推进GMP体系建设[123] - 公司结合核心产品的临床试验及注册时间表制定具有市场竞争力的市场策略及营销计划，确保能为产品上市后打下坚实基础[123] - 公司预计2024年全球医药市场规模将达到16,395亿美元，2030年将达到20,785亿美元，2024年至2030年复合年增长率为4.0%[40] - 预计2024年中国医药市场规模将达到22,288亿元，2030年将达到31,945亿元，2024年至2030年复合年增长率为6.2%[41] - 2024年中国专利药市场规模预计将达到13,782亿元，2019年至2024年复合年增长率为8.7%[41] - 全球抗肿瘤药物市场中，靶向药物占比超过60%，免疫治疗药物占比达23.4%，预计到2030年，免疫治疗份额将接近44.0%，靶向药物份额将达到49.5%[42] - 中国抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，占比超过70%，靶向药物和免疫治疗药物分别占23.4%和4.0%，预计到2030年，靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%[42] - 全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元，预计到2024年将达到1,376亿美元，2030年将进一步增长到2,121亿美元[42] - 中国代谢类药物市场规模在2021年达到约967亿元，预计到2024年将达到1,498亿元，2030年将进一步增长到2,829亿元[42] - 中国癌症新发病例数从2017年的417.2万人增长至2021年的468.8万人，预计到2030年将达到581.2万人

财务表现 - 公司2023年第一季度归属于上市公司股东的净利润为-75,369,313.02元，不适用同比变动[5] - 公司2023年第一季度基本每股收益为-0.76元/股，不适用同比变动[5] - 公司2023年第一季度加权平均净资产收益率为-4.84%，不适用同比变动[6] - 净利润为-75,369,313.02元，同比减少13.3%[21] - 基本每股收益为-0.76元，同比下降35.0%[21] 研发投入 - 公司2023年第一季度研发投入合计为63,643,959.57元，同比下降9.12%[6] - 研发费用为63,643,959.57元，同比下降9.1%[20] 资产与负债 - 公司2023年第一季度总资产为1,690,251,769.42元，同比下降2.58%[6] - 公司2023年第一季度归属于上市公司股东的所有者权益为1,529,146,749.88元，同比下降3.55%[6] - 公司2023年第一季度货币资金为790,795,588.99元，较2022年底的1,201,610,175.29元减少34.2%[14] - 交易性金融资产从2022年底的366,241,189.87元增长至2023年第一季度的696,199,810.77元，增长90.1%[14] - 在建工程从2022年底的73,757,681.77元增加至2023年第一季度的94,044,681.00元，增长27.5%[15] - 公司2023年第一季度流动资产合计为1,536,651,259.25元，较2022年底的1,611,310,066.61元减少4.6%[14] - 非流动资产从2022年底的123,764,382.84元增加至2023年第一季度的153,600,510.17元，增长24.1%[15] - 公司2023年第一季度应付账款为97,732,494.31元，较2022年底的89,960,223.97元增长8.6%[15] - 公司2023年第一季度未分配利润为-1,071,427,216.44元，较2022年底的-996,057,903.42元亏损扩大7.6%[16] - 公司2023年第一季度所有者权益合计为1,529,146,749.88元，较2022年底的1,585,391,913.28元减少3.5%[16] 现金流量 - 公司2023年第一季度经营活动产生的现金流量净额为-64,019,245.33元，不适用同比变动[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-64,019,245.33元，同比减少11.6%[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-344,020,276.72元，同比大幅增加283.4%[23] - 期末现金及现金等价物余额为790,756,996.71元，同比下降2.5%[23] - 公司支付给职工及为职工支付的现金为18,977,277.70元，同比增长9.7%[22] - 公司投资支付的现金为1,223,000,000.00元，同比增长58.8%[23] - 公司收到其他与经营活动有关的现金为3,022,119.50元，同比下降39.3%[22] 非经常性损益 - 公司2023年第一季度非经常性损益合计为7,242,539.19元[8] 股东信息 - 公司2023年第一季度报告期末普通股股东总数为2,958人[11] 营业成本 - 公司2023年第一季度营业总成本为82,609,202.54元，同比增长14.1%[20]