HP515片
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上证早知道|央行,今日操作;事关创新药,国家医保局宣布;上期所,调整手续费
上海证券报· 2025-11-05 08:47
货币政策与流动性 - 中国人民银行将于2025年11月5日开展7000亿元买断式逆回购操作,期限3个月(91天),以保持银行体系流动性充裕[1][2] - 2025年10月,中国人民银行通过公开市场国债买卖净投放200亿元,买断式逆回购净投放4000亿元,中期借贷便利净投放2000亿元[2] 资本市场动态 - 2025年10月A股新开户230.99万户,环比下降21.36%,同比减少66.26%[2] - 2025年前10个月A股累计新开户2245.88万户,同比增长10.57%[2] - 四季度以来权益类ETF净申购额达1008.94亿元,其中10月31日单日净申购额超250亿元[9][10] - 国泰证券ETF净申购75.49亿元,多只银行、券商、科技主题ETF净申购额均超35亿元[10] 期货市场调整 - 上海期货交易所自2025年11月10日起,将铸造铝合金期货和胶版印刷纸期货交易手续费调整为成交金额的万分之零点五,并免收日内平今仓交易手续费[1][3] - 相关期权交易手续费等调整为5元/手[3] - 大连商品交易所拟修改焦煤期货合约及业务细则,对焦煤交割质量标准进行调整并公开征求意见[2] 医药行业与创新药 - 新版国家基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于2025年12月第一个周末发布,2026年1月1日起实施[1][5] - 2025年目录谈判竞价涉及127个目录外药品,商保创新药目录价格协商涉及24个药品[5] - 全球创新药规模2024年为1.1万亿美元,预计2030年达1.5万亿美元,A+H股创新药总市值有200%增长空间[5] - 百利天恒创新生物药T-Bren纳入突破性治疗品种名单,海创药业HP515临床Ⅱ期试验完成首批参与者入组[7] 消费电子与游戏产业 - 任天堂上调Switch 2销量预期至1900万台,并将本财年营业利润预期上调近16%至3700亿日元[6] - 2025年第二季度全球平板电脑出货量达3903.5万台,同比增长9.3%,实现连续六个季度增长[6] - AI成为消费电子行业发展核心引擎,AI PC因集成专用NPU获得增长动力[6] 新能源汽车与能源合作 - 2025年10月全国新能源乘用车厂商批发销量161万辆,同比增长16%,环比增长7%[2] - 2025年1-10月新能源乘用车累计批发1205.4万辆,同比增长30%[2] - 中国石化在进博会上与34家合作伙伴签约,采购金额超409亿美元,八届进博会累计签约额超3250亿美元[3] - 天合光能子公司拟于2026至2028年期间供应5GWh电网级电池储能系统,项目落成后可输送高达50亿瓦时电能[7] 地理信息产业 - 第二届中国测绘地理信息大会将于2025年11月5日至7日召开,涵盖北斗全球应用等议题[4] - 我国北斗导航应用产业前景广阔,智能手机、消费电子及特种行业需求放量将带动上游产业链发展[4] 公司公告与运营 - 实达集团拟以1.85亿元购买福建数产名商科技有限公司95%股权[7] - 华荣股份拟以4000万元至1.25亿元回购股份,回购价格不超过25元/股[7] - 乐普医疗控股子公司自主研发的植入式脑深部神经刺激系统获NMPA注册批准[8] - 厦门象屿黑色金属、能源化工货量高增,煤炭与油品链增速超40%,国际化收入占商品经营超三分之一[11] - 三星医疗在肯尼亚设生产基地,获美国Nexgrid智能电表2.12亿元框架订单及埃及4.19亿元智能电表项目[11]
小K播早报|商务部回应安世半导体相关问题 苹果中国区严禁线下经销商线上售产品
新浪财经· 2025-11-05 07:53
市场动态 - 荷兰政府不当干预安世半导体企业内部事务并作出错误裁决 导致安世(荷兰)停止向安世(中国)供应晶圆 造成全球半导体产供链动荡和混乱 [1] - 美股大型科技股普遍下跌 英特尔跌超6% 特斯拉跌超5% 英伟达跌近4% 纳斯达克中国金龙指数跌2.05% [1] - 苹果中国区收紧渠道管理 严禁线下授权经销商在电商、社交、直播等线上平台进行产品展示、推广或销售 以防止打乱价格体系 [2] 公司公告与动态 - 工业富联累计回购769.74万股公司股份 占总股本0.04% 回购金额1.47亿元 [4] - 天合光能控股子公司与Pacific Green签订合作备忘录 拟于2026至2028年期间供应5GWh电网级电池储能系统 项目落成后可储存输送高达50亿瓦时电能 [4][5] - 百利天恒创新生物药T-Bren(HER2ADC)被纳入突破性治疗品种名单 该药具有同类最佳潜力 正在国内外开展14项临床试验 [5] - 海创药业治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515完成临床Ⅱ期试验首批参与者入组 目前国内无同类靶点产品获批上市 [6] - 禾信仪器股东昆山国科计划通过询价转让方式转让140.93万股 占公司总股本2.00% 转让原因为自身资金需求 [8] - 影石创新董事长回应大疆价格战 称价格竞争为市场扩容创造条件 并解释三季度净利润同比下降主要因芯片定制及战略项目投入金额较大 [7] 产品与技术发布 - 苹果计划明年上半年推出首款低成本Mac笔记本电脑 售价将低于1000美元 [3] - 美国联合治疗公司启动人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验 这是首项由FDA批准的该类试验 旨在评估其对终末期肾病患者的有效性和安全性 [2] 产业与研发进展 - 西北首条8英寸硅光中试线在西安通线 该平台填补了西北区域在硅光芯片中试领域的空白 [2] - 美国麻省理工学院研发沙粒大小可注射天线 能为植入人体深部组织的医疗器件无线供电 [9] - 澳大利亚新南威尔士大学研究团队实现硅太阳能电池中稳定的"单线态裂分"效应 该技术有望显著提升光电转换效率 [10]
海创药业股份有限公司自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组的公告
上海证券报· 2025-11-05 05:29
文章核心观点 - 海创药业自主研发的治疗MASH药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组 [1][2] - 截至公告披露日,国内无同类靶点产品获批上市 [2][4] - HP515在I期临床试验中显示出良好的安全性、耐受性及药效,多项血脂指标显著改善 [4] - 公司同时正在开发HP515与GLP-1R激动剂的联合疗法用于肥胖症 [5] 药品基本情况 - HP515是公司自主研发的口服高选择性THR-β激动剂,通过激活肝细胞脂质代谢活性治疗MASH [3] - HP515于2024年8月获中国NMPA批准用于MASH,并于2024年9月获美国FDA批准用于MASH [3] - 临床II期试验旨在评估HP515在MASH参与者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学 [4] 临床试验数据 - I期临床数据显示,HP515在40mg、60mg、80mg每日一次给药14天后,SHBG较基线呈现显著剂量依赖性上升 [4] - 在80mg剂量下,给药14天后SHBG增幅达176% [4] - 在80mg剂量下,LDL-C降幅达到39%、TC降幅达28%、ApoB降幅达41% [4] 联合疗法研究进展 - 公司正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究 [5] - 临床前数据显示,该联合疗法在增强减重效果同时保持肌肉不流失方面潜力良好 [5] - 相关数据于2025年5月在欧洲肥胖症大会以口头报告形式发布,并于2025年6月入选减重药物开发峰会壁报展示 [5] MASH适应症市场前景 - MASLD是全球最常见的慢性肝病,普通成人患病率在6.3%-45%,其中10%-30%为MASH [6] - 全球MASH患病率为3%-5%,美国成人MASH患病率可达5.8% [7] - 预计到2030年,中国MASH患者数量将达到4830万,美国MASH患者可达2700万 [7] - 全球MASH市场到2025年将达到107亿美元,2030年达到322亿美元,复合年增长率为24.6% [8] - 中国MASH药物市场2025年预计将达到32亿元人民币,2030年达到355亿元人民币,复合年增长率为61.4% [8]
晚间公告|11月4日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-04 23:03
吉林化纤控股股东增资扩股 - 控股股东吉林化纤集团通过增资扩股引入新股东 注册资本由8.09亿元增至25.08亿元 [3] - 增资完成后 市国资委直接及间接持有化纤集团股权比例增至67.09% 公司控股股东及实际控制人未发生变化 [3] 乐普医疗新产品获批 - 控股子公司乐普医电自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA注册批准 [4] - 产品适用于药物不能有效控制的晚期原发性帕金森病患者某些症状的辅助治疗 [4] 真爱美家控制权变更 - 控股股东真爱集团正在筹划公司控制权转让事宜 可能导致控股股东及实际控制人变更 [5][6] - 公司股票自2025年11月5日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [6] 吉视传媒股价异动说明 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20% 构成交易异常波动 [7] - 公司主营业务为智慧广电业务、数据服务业务和数字化创新服务业务 不涉及相关热门概念 [7] 东方生物子公司产品注册 - 子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械产品注册证 [8] - 取证产品丰富了公司流式荧光技术平台产品种类 有利于呼吸道三联检产品国内外市场拓展 [8] 海创药业研发进展 - 自主研发的HP515临床II期试验完成首批参与者入组 [9] - HP515片是一种口服高选择性THR-β激动剂 拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎 [9] 沪光股份现金管理 - 公司及全资子公司使用2.8亿元闲置募集资金进行现金管理 [10] - 资金用于购买银行结构性存款及大额存单等保本型产品 期限不超过12个月 [10] 福耀玻璃法定代表人变更 - 公司法定代表人由曹德旺变更为曹晖 并已完成变更登记手续 [11][12] - 公司《营业执照》上登记的其他事项未发生变化 [12] 宇通客车10月销量 - 2025年10月销售量3040辆 同比下降5.62% 生产量3228辆 同比下降9.27% [13] - 本年累计销售量36596辆 同比增加5.87% 10月大型车销量1495辆 同比上升13.17% 中型车销量967辆 同比下降33.81% [13] 千里科技10月销量 - 2025年10月合计生产6517辆 同比增216.67% 销售8468辆 同比增111.44% [14] - 本年累计生产64171辆 销售81053辆 分别同比增163.36%和97.97% [14] 赛科希德股东减持 - 持股5%以上股东张海英完成减持825,195股 占总股本0.7774% [15] - 减持价格区间26.62-28.89元/股 减持总金额2283.96万元 减持后持股比例降至5.1809% [15] 国电南瑞股份回购 - 截至2025年10月31日累计回购2094.75万股 占总股本0.26% [16] - 回购价格区间21.71-22.31元/股 累计使用资金4.62亿元 [16] 优刻得回购计划 - 拟使用800-1000万元自有资金回购股份 用于股权激励或员工持股计划 [17] - 回购价格不超过40.33元/股 期限6个月 截至10月31日尚未实施回购 [17][18] 华熙生物股东减持计划 - 股东国寿成达拟减持不超过963.36万股 减持比例不超过2.00% [19] - 减持期间为2025年11月26日至2026年2月23日 通过集中竞价及大宗交易方式 [19] 威帝股份股东减持 - 持股5%以上股东一致行动人合计减持460.41万股 持股比例由27.66%降至26.82% [20] - 减持期间为2025年9月16日至11月4日 通过集中竞价方式 [20] 苏利股份股东减持计划 - 持股5%以上股东江苏沽盛投资拟减持不超过90万股 占公司总股本0.4816% [21] - 减持期间为2025年11月27日至2026年2月26日 通过集中竞价方式 [21] 华荣股份回购计划 - 拟使用自有资金回购股份 回购金额不低于4000万元且不超过1.25亿元 [22] - 回购价格不超过25元/股 回购股份用于员工持股计划或股权激励 [22] 瑞华泰股东减持计划 - 股东航科新世纪拟减持不超过1,800,002股 不超过公司总股本1.0000% [23] - 减持计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内实施 [23] 远东股份子公司订单 - 2025年10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计106,185.26万元 [24][25] - 产品涵盖绿色建筑线缆、储能产品等 客户/项目所在地涉及国内多地及欧洲 [25] 泉阳泉子公司中标 - 控股子公司泉阳泉饮品公司中标南联2025年机上饮用水集中采购项目 [26] - 中标金额1.48亿元 服务期限三年 预计对公司未来经营业绩产生积极影响 [26] 国机汽车子公司中标 - 全资子公司中汽工程中标涪陵高新区新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线项目 [27] - 中标金额8.09亿元 为在西南重庆片区承接的大型EPC总承包项目 [27]
A股公告精选 | 天合光能(688599.SH)控股子公司签订5GWh储能合作备忘录
智通财经网· 2025-11-04 19:58
天合光能储能合作 - 控股子公司天合储能与Pacific Green签订合作备忘录,拟于2026至2028年期间供应5GWh电网级电池储能系统 [1] - 天合储能将提供电网级电池系统,Pacific Green负责澳大利亚及其他国际市场的项目开发与交付 [1] - 项目全部落成后,将具备向电网储存和输送高达50亿瓦时电能的能力 [1] 天普股份股权变动 - 控股股东及一致行动人向中昊芯英协议转让2514万股股份已完成过户登记,占公司股份总数的18.75% [1] - 此次转让完成后,公司控股股东和实际控制人未发生变更,天普控股仍为控股股东,尤建义仍为实际控制人 [1] 百利天恒药品进展 - 公司创新生物药T-Bren(HER2ADC)被纳入突破性治疗品种名单,用于特定HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者 [2] - T-Bren具有同类最佳潜力,目前正在国内外开展14项临床试验,覆盖多个HER2阳性肿瘤适应症 [2] 工业富联股份回购 - 截至2025年10月31日,公司累计回购769.74万股股份,占公司总股本0.04%,使用资金总额1.47亿元 [2] - 回购最高价格为19.84元/股,最低价格为18.4元/股 [2] 福耀玻璃人事变更 - 公司已完成法定代表人变更登记手续,法定代表人由曹德旺变更为曹晖 [2] 海创药业临床试验 - 公司治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515临床Ⅱ期试验完成首批参与者入组,目前国内无同类靶点产品获批上市 [3] - HP515片是一种口服高选择性THR-β激动剂,公司正在开展其联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究 [3] 真爱美家控制权筹划 - 控股股东真爱集团正在筹划公司控制权转让事宜,可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更 [4] - 公司股票自2025年11月5日起停牌,预计不超过2个交易日 [4] *ST万方股价波动 - 公司股价异常波动,主要因市场对公司控制权变更传闻过度解读及渲染 [5] - 大股东万方源所持9086万股股票将用于抵偿债务,过户完成后万方源将失去第一大股东身份,公司存在控制权变更风险 [5] 思维列控人事变动 - 公司解聘赵建州副总经理职务,解聘后其仍担任公司董事及全资子公司蓝信科技的董事长、总经理 [5] - 赵建州持有公司股份4348.65万股 [5] 兰石重装业务说明 - 公司业务中仅微通道换热器和板式换热器在可控核聚变领域有相关应用 [6] 公司股份回购 - 华荣股份拟以4000万-1.25亿元回购股份 [7] - 优刻得拟800-1000万元回购股份用于激励,尚未实施 [7] - 国电南瑞已回购2094.75万股,使用资金总额4.62亿元 [7] 股东股份增减持 - 华凯易佰董事庄俊超拟增持公司股份不低于3000万元 [7] - 神工股份股东更多亮照明拟减持不超2%公司股份 [7] - 华熙生物股东国寿成达拟减持2%股份 [7] - 复旦张江股东杨宗孟拟减持不超1%股份 [7] - 宁波中百股东张江波计划减持不超1%公司股份 [7] - 瑞华泰股东航科新世纪拟减持1%股份 [7] 项目中标信息 - 国机汽车子公司中标8.09亿元工程总承包项目 [7] - 远东股份子公司中标合计10.62亿元项目订单 [7] - 泉阳泉控股子公司中标1.48亿元项目 [7]
晚间公告|11月4日这些公告有看头
第一财经· 2025-11-04 18:24
吉林化纤控股股东股权变动 - 控股股东吉林化纤集团通过增资扩股引入新股东,注册资本由8.09亿元增至25.08亿元,增资幅度达210% [2] - 增资完成后,市国资委直接及间接持有化纤集团股权比例增至67.09%,但公司控股股东及实际控制人未发生变化 [2] 医疗器械产品获批进展 - 乐普医疗控股子公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA注册批准,用于辅助治疗药物难控的晚期原发性帕金森病 [3] - 东方生物子公司多款产品在中国、澳大利亚及新加坡取得医疗器械注册证,丰富了流式荧光技术平台产品线并扩大了呼吸道三联检产品的国际市场 [6] 公司控制权变更与澄清 - 真爱美家因控股股东筹划控制权转让事项,股票自2025年11月5日起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [4] - 吉视传媒澄清公司主营业务为智慧广电、数据服务及数字化创新服务业务,不涉及市场热门概念,股价异常波动期间无应披露未披露重大事项 [5] 新药研发与临床试验 - 海创药业自主研发用于治疗代谢相关脂肪性肝炎的口服高选择性THR-β激动剂HP515完成临床II期试验首批参与者入组 [7] 公司治理与资金管理 - 福耀玻璃完成法定代表人变更登记,由曹德旺变更为其子曹晖 [9] - 沪光股份及全资子公司使用2.8亿元闲置募集资金进行现金管理,购买银行结构性存款及大额存单等保本型产品,期限不超过12个月 [8] 月度销售与生产数据 - 宇通客车2025年10月销量3040辆,同比下降5.62%,其中大型车销量1495辆同比上升13.17%,中型车销量967辆同比下降33.81% [11] - 千里科技2025年10月合计销量8468辆,同比增长111.44%,其中新能源汽车销量2090辆同比增长15.34%,其他车型销量6378辆同比增长190.83% [12] 股东股份减持计划与进展 - 赛科希德持股5%以上股东张海英完成减持825,195股,占总股本0.7774%,减持总金额2283.96万元 [14] - 华熙生物股东国寿成达计划减持不超过963.36万股,合计减持比例不超过公司总股本的2.00% [17] - 威帝股份持股5%以上股东及其一致行动人合计减持460.41万股,持股比例由27.66%降至26.82% [18] 股份回购计划与实施 - 国电南瑞截至2025年10月31日累计回购2094.75万股,占总股本0.26%,使用资金总额4.62亿元 [15] - 优刻得拟以800-1000万元自有资金回购股份用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过40.33元/股 [16] - 华荣股份拟以4000万-1.25亿元自有资金回购股份,回购价格不超过25元/股,用于员工持股计划或股权激励 [21] 重大合同订单中标 - 远东股份2025年10月子公司中标/签约千万元以上合同订单合计106,185.26万元,产品涵盖绿色建筑线缆、储能产品等 [24] - 泉阳泉控股子公司中标广州南联航空食品有限公司2025年机上饮用水集中采购项目,中标金额1.48亿元,服务期限三年 [25] - 国机汽车全资子公司中标涪陵高新区新能源汽车轻量化零部件厂房及智能产线项目,中标金额8.09亿元 [26]
海创药业:治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515临床Ⅱ期试验完成首批参与者入组 目前国内无同类靶点产品获批上市
新浪财经· 2025-11-04 16:52
公司研发进展 - 海创药业自主研发的治疗代谢相关脂肪性肝炎药物HP515已完成临床Ⅱ期试验首批参与者入组 [1] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂,目前国内无同类靶点产品获批上市 [1] - 该临床研究旨在评估HP515在MASH参与者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学 [1] 产品管线与战略 - 公司正在开展HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究 [1] - HP515联合GLP-1R激动剂的临床前研究数据已在国际会议上展示 [1]
海创药业:治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515临床II期试验完成首批参与者入组
智通财经网· 2025-11-04 16:36
公司研发进展 - 公司自主研发的HP515临床II期试验近日完成首批参与者入组 [1] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂 [1] - HP515于2024年8月获中国国家药监局批准用于MASH [1] - HP515于2024年9月获美国FDA批准用于MASH [1] 产品作用机制与市场地位 - HP515通过激活THR-β增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性以改善MASH [1] - 截至公告披露日,国内无同类靶点产品获批上市 [1]
海创药业:HP515临床II期试验完成首批参与者入组
新浪财经· 2025-11-04 16:25
公司研发进展 - 公司自主研发的HP515片临床II期试验已完成首批参与者入组 [1] - HP515片是一种口服高选择性THR-β激动剂 [1] - 药物通过激活下游基因转录 增强肝细胞脂质代谢活性 提高肝脏脂肪代谢 降低脂毒性来改善MASH [1] 药物作用机制 - HP515直接作用于THR-β受体 [1] - 作用机制旨在达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果 [1]
海创药业(688302):研发进展顺利,氘恩扎鲁胺软胶囊上市顺利
财通证券· 2025-08-18 19:01
投资评级 - 投资评级为增持(维持) [2] 核心观点 - 报告研究的具体公司2025年H1实现总营业收入0.13亿元,归母净利润-0.62亿元,亏损较去年同期减少 [9] - 氘恩扎鲁胺软胶囊2025年5月获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者 [9] - HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物,中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已获批准,美国FDA和澳大利亚也批准了同适应症临床试验 [9] - HP515用于治疗MASH的中国临床试验申请已获批准,2025年1月完成中国Ⅰ期临床试验首例受试者入组 [9] - 预计2025-2027年实现营业收入0.8/3.0/5.0亿元 [9] 财务数据 - 2025E营业收入预测为80百万元,2026E为300百万元,2027E为500百万元 [7] - 2025E归母净利润预测为-221百万元,2026E为-85百万元,2027E为-9百万元 [7] - 2025E毛利率预测为95.4%,2026E和2027E均为95.4% [10] - 2025E营业利润率为-276.7%,2026E为-28.3%,2027E为-1.8% [10] - 2025E ROE预测为-22.8%,2026E为-9.6%,2027E为-1.1% [7] 市场表现 - 最近12月市场表现显示报告研究的具体公司涨幅为154%,远超沪深300指数和化学制药行业 [4] 研发进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊基于核心氘代药物研发平台自主开发,Ⅲ期临床数据入选2023年6月ASCO年会 [9] - HP518针对新型内分泌治疗失败的晚期前列腺癌,中国Ⅱ期临床试验正在入组中 [9] - HP515是一种口服高选择性THR-β激动剂,已完成中国Ⅰ期临床试验 [9] 估值指标 - 2025E PB为6.7X,2026E为7.4X,2027E为7.5X [7] - 2025E P/S为81.7X,2026E为21.8X,2027E为13.1X [10]