证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-001 一、药品基本信息 药品名称：格舒瑞昔片 益方生物科技（上海）股份有限公司 自愿披露格舒瑞昔片新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品格舒瑞昔片用于既往经 一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C突变 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理。 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 由于新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场 检查和审批等环节，上述产品能否成功上市及上市时间存在不确定性，公司将 按有关规定对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 二、药品的其他相关情况 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXHS2300122 申请人：益 ...

公司概况及产品管线 - 益方生物是一家创新药研发企业，目前共有4款处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目[1] - 三代EGFR抑制剂贝福替尼二线和一线治疗适应症先后于今年5月和10月获批上市[1][2] - 贝福替尼在非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗中展现出更长的疗效[2][3] - 公司自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553已完成临床Ia和Ib期试验，并启动了在非小细胞肺癌单臂二期注册临床试验[4][5] - D-1553在结直肠癌和胰腺癌等适应症的临床试验也取得了积极进展[5] 其他在研产品 - 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床III期试验[6][7] - URAT1抑制剂D-0120正在中国进行IIb期临床试验，并在美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验[7] - 靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570正在开展I期临床试验，预计今年第四季度启动针对银屑病的II期临床试验[7]

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-056 益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2023 年 12 月 8 日 （二） 股东大会召开的地点：上海市浦东新区张衡路 1000 弄 63 号 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 25 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 25 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 180,789,695 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 180,789,695 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 31.4417 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 31.4417 | ...

上海石门一路 288 号 兴业太古汇香港兴业中心一座 26 层 邮编：200041 电话：（86-21）5298 5488 传真：（86-21）5298 5492 junhesh@junhe.com 君合律师事务所上海分所 关于益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的法律意见书 致：益方生物科技（上海）股份有限公司 君合律师事务所上海分所（以下简称"本所"）接受益方生物科技（上海） 股份有限公司（以下简称"公司"或"益方生物"）的委托，指派本所律师出席 了公司于 2023 年 12 月 8 日在上海市浦东新区张衡路 1000 弄 63 号召开的 2023 年第三次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）的现场会议。现本所根据 《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》 等中国现行法律、法规和规范性文件以及《益方生物科技（上海）股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）、公司股东大会议事规则的有关规定，就 本次股东大会有关事宜出具法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序、出席本次股东大会人员 的资格、召集人资格、会议表决程序是否符合 ...

附件： 翁吉芳女士简历 证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-053 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于选举职工代表监事的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第一届监事会 即将届满，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《益方 生物科技（上海）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规 定，公司于 2023年 12月 8日召开职工代表大会，审议通过了《关于选举第二届 监事会职工代表监事的议案》，同意选举翁吉芳女士、任丹丹女士（简历详见附 件）为公司第二届监事会职工代表监事，与股东大会选举产生的 1 名非职工代 表监事共同组成公司第二届监事会，任期三年。 特此公告。 益方生物科技（上海）股份有限公司监事会 2023 年 12 月 9 日 翁吉芳，1981 年生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于上海交通大学 微生物学专业，硕士学历。2006 年至 2008 年，于上海中科院药物所新药研发中 心任助 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-054 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于完成董事会、监事会换届选举及聘任高级管理 人员、证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、董事长：YAOLIN WANG（王耀林） 2、董事会成员：独立董事严嘉、WEN CHEN（陈文）、戴欣苗，非独立董 事 YAOLIN WANG（王耀林）、YUEHENG JIANG（江岳恒）、XING DAI（代 星）、王质蕙、刘一夫、史陆伟 公司第二届董事会成员简历详见公司于 2023 年 11 月 23 日披露于上海证券 交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体的《益方生物科技（上海）股份有 限公司关于董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2023-049）。 二、第二届董事会专门委员会组成情况 公司第二届董事会设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及战略 委员会，各专门委员会委员及召集人具体如下： 1、董事会审计委员会委员：戴欣苗、严嘉、王质蕙，其中戴欣苗女士为召 集人。 ...

益方生物科技（上海）股份有限公司独立董事 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上海证券交易所 科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等法律、法规、规范性文件及 《益方生物科技（上海）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等的有 关规定，我们作为益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）的 独立董事，认真审阅了公司第二届董事会 2023 年第一次会议的会议资料，本着 谨慎性原则，基于独立判断的立场，就公司第二届董事会 2023 年第一次会议的 相关议案发表以下独立意见： 一、《关于聘任公司总经理的议案》 经核查拟任总经理的个人履历、教育背景及工作经历，我们认为相关人员具 备履行总经理职责的任职条件及工作经验，不存在《公司法》《上市规则》及《公 司章程》规定的不得担任公司高级管理人员的情形，亦不存在受到中国证券监督 管理委员会和上海证券交易所的任何处罚和惩戒，符合《公司法》等相关法律、 法规和规定要求的任职条件。我们同意聘任 YAOLIN WANG（王耀林）先生为公 司总经理。 二、《关于聘任公司副总经理的议案》 经核查拟任副总经理的个人履历、教育背景及工作经历， ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-055 出席会议的监事审议通过以下议案： 1、审议通过《关于选举公司第二届监事会主席的议案》 同意选举冯清华先生担任公司第二届监事会主席，任期自本次会议审议通 过之日起至第二届监事会任期届满之日止。 表决结果：同意 3 票；反对 0 票；弃权 0 票。 特此公告。 益方生物科技（上海）股份有限公司监事会 益方生物科技（上海）股份有限公司 第二届监事会 2023 年第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会 2023 年第一次会议于 2023 年 12 月 8 日以现场结合通讯形式召开，经全体监事 一致同意，本次会议豁免通知。会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名。本 次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》及《益方生物科技 （上海）股份有限公司章程》的有关规定。本次会议由半数以上监事共同推举 监事冯清华先生主持。 二、监事会会议审议 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会会议资料 二〇二三年十二月 | 目 | 录 | | --- | --- | | 2023 年第三次临时股东大会会议须知 3 | | | 2023 年第三次临时股东大会会议议程 6 | | | 1、关于修订《公司章程》的议案 8 | | | 2、关于修订《股东大会议事规则》等公司治理制度的议案 9 | | | 3、关于公司董事会换届选举第二届董事会非独立董事的议案 10 | | | 4、关于公司董事会换届选举第二届董事会独立董事的议案 11 | | | 5、关于公司监事会换届选举第二届监事会非职工代表监事的议案 12 | | 2 益方生物科技（上海）股份有限公司 八、出席股东大会的股东及股东代理人，应当对提交表决的议案发表如下意 见之一：同意、反对或弃权。现场出席的股东请务必在表决票上签署股东名称或 姓名。未填、错填、字迹无法辨认的表决票、未投的表决票均视投票人放弃表决 权利，其所持股份的表决结果计为"弃权"； 2023 年第三次临时股东大会会议须知 为了维护公司全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序 ...

益方生物科技（上海）股份有限公司独立董事 关于第一届董事会 2023 年第七次会议相关议案的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上海证券交易所 科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等法律、法规、规范性文件及 《益方生物科技（上海）股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等的有 关规定，我们作为益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）的 独立董事，认真审阅了公司第一届董事会 2023 年第七次会议的会议资料，本着 谨慎性原则，基于独立判断的立场，就公司第一届董事会 2023 年第七次会议的 相关议案发表以下独立意见： 一、《关于公司董事会换届选举暨提名第二届董事会非独立董事候选人的议 案》 经核查非独立董事候选人的个人履历、教育背景及工作经历，我们认为：董 事候选人具备履行董事职责的任职条件及工作经验，不存在《公司法》《上市规 则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作（2023 年 8 月修订）》及《公司章程》规定的不得担任公司董事的情形，亦不存在受到 中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的任何处罚和惩戒。董事候选人的提 ...