投资评级 - 医药行业评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 - 创新药出海是产业趋势 但需注意结构分化和优中选优[2] - 中国创新药为MNC提供高效快速低成本研发管线 是效率促成双方紧密合作[2] - 全球新药研发向中国转移是产业趋势不可逆转[2] - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔 同比增长32% 首付款总额达118亿美元 同比激增136% 交易总金额高达1304亿美元 同比增长58%[2] - 创新药指数2025年初至8月31日累计涨幅56.38% 已基本反映创新趋势[2] 细分领域表现 创新药出海 - 2025年上半年License-out交易共计72笔 超过2024年全年交易数量的一半[5] - 交易总金额较2024年全年高出16% 其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔[5] - License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[5] ADC药物进展 - 复宏汉霖HLX43在≥4L鳞状NSCLC患者中ORR达28.6% 多西他赛经治患者ORR为30%[3] - 在≥3L EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中 ORR达46.7% 2.5mg/kg剂量组ORR达60%[3] - 百利天恒Eiza-bren联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC患者ORR 100% cORR 95%[3] - 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8%[3] 小核酸药物 - 舶望制药与诺华达成战略合作协议 获得1.6亿美元预付款[4] - 潜在里程碑价值高达52亿美元[4] - GalNAc技术肝内递送成熟应用 但治疗靶点受限[4] CXO行业复苏 - 普蕊斯2025年中报新签订单额同比增长40.12%[5] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件[5] - 3月获批数量飙升至103款[5] - 国家药监局探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[5] 医保谈判进展 - 2025年商保创新药目录申报121个药品通用名通过形式审查[6] - 孤儿药和进口PD-1/L-1是通过审核的主要品种[6] 市场表现 - 医药生物行业指数最近一月涨幅3.32% 跑输沪深300指数5.81个百分点[26] - 最近一周跌幅0.36% 跑输沪深300指数1.75个百分点[22] - 当期PE 40.60倍 高于5年历史平均估值31.60倍[46] - 医疗服务子板块1年期涨幅87.10% PE 38.29倍[38] - 中药子板块1年期涨幅21.63% PE 28.52倍[38] - 最近一周医疗器械涨幅最大为2.23% 化学制药跌幅最大为2.57%[31] - 最近一月医疗服务涨幅最大为8.75% 医疗商业跌幅最大为-1.03%[31] 重点推荐公司 - IO+ADC领域推荐上海谊众 汇宇制药 关注基石药业 复宏汉霖 石药集团[7] - CXO领域推荐百诚医药 凯莱英 普蕊斯 关注维亚生物 昭衍新药 益诺思[7] - 小核酸领域推荐西藏药业 悦康医药 关注阳光诺和[7] - 免疫方向推荐益方生物 关注荃信生物-B 诺诚健华 丽珠集团[7] - TCE技术平台关注维立志博 德琪医药 和铂医药 先声药业[7] - CAR-T方向推荐安科生物 关注科济药业[7] - 商保目录关注北海康成[8] - 痛风领域推荐长春高新 一品红[8] - 减重方向推荐众生药业 关注联邦制药[8] - 医疗器械推荐美好医疗[8]

交易概况 - 益方生物于2025年9月15日发生大宗交易 成交16.68万股 成交额517.08万元 占当日总成交额1.2% [1] - 成交价格为31元 较市场收盘价36.38元折价14.79% [1] 交易明细 - 第一笔交易成交9.68万股 成交金额300.08万元 买入方为方正证券股份有限公司总部 卖出方为广发证券上海虹口区四川北路营业部 [2] - 第二笔交易成交7万股 成交金额217万元 买入方为中信建投证券北京望京证券营业部 卖出方为广发证券上海虹口区四川北路营业部 [2] - 两笔交易成交价均为31元 证券代码688382 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入1916.38万元 同比增长28.85% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.19亿元 较上年同期-2.14亿元亏损收窄44.25% [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.07亿元 较上年同期-1.88亿元改善42.89% [1][3] - 截至报告期末累计未弥补亏损达254,492.57万元 [3] 上市与募资 - 2022年7月25日于上交所科创板上市 发行价18.12元/股 发行数量1.15亿股 [4] - 实际募集资金净额198,215.34万元 较原计划240,936.00万元短缺42,720.66万元 [4] - 发行费用总计10,164.66万元 其中承销及保荐费用8,036.79万元 [4] 公司治理 - 实际控制人为YAOLIN WANG、YUEHENG JIANG、XING DAI 均持有美国国籍 [5] - 公司上市时未盈利且截至2024年度尚未实现盈利 [3]

股价表现 - 9月12日股价上涨5.03%至36.99元/股 成交额3.88亿元 换手率2.58% 总市值达213.92亿元 [1] 公司基本情况 - 公司位于中国(上海)自由贸易试验区 2013年1月11日成立 2022年7月25日上市 [1] - 主营业务为创新药物的研发、生产和销售 收入100%来自技术授权和技术合作 [1] 基金持仓情况 - 诺安精选价值混合A(001900)二季度增持22.51万股 总持股65.41万股 占基金净值比例5.97% 为第七大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约115.78万元 [2] 基金业绩表现 - 诺安精选价值混合A最新规模7423.67万元 今年以来收益99.47% 同类排名58/8174 [2] - 近一年收益105.15% 同类排名392/7981 成立以来收益95.22% [2] - 基金经理唐晨累计任职2年268天 管理规模7.53亿元 任职最佳回报105.54% 最差回报8.84% [2]

业绩数据 - 2025年1 - 6月净利润为负未盈利[6] - 2025年上半年营业收入1916.38万元，较2024年同期增长28.85%[25] - 2025年上半年利润总额-11943.25万元，2024年同期为-21421.83万元[25] - 2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产171810.22万元，较2024年6月30日减少5.12%[25] - 2025年上半年研发投入占营业收入的比例为602.48%，较2024年同期减少802.13个百分点[26] - 2025年1 - 6月费用化研发投入11545.88万元，2024年1 - 6月为20891.07万元，变化幅度 - 44.73%[41] 产品情况 - 对外授权的贝福替尼、格索雷塞两款产品已获批上市[7] - 自成立已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段[28] - 格索雷塞2024年11月获批上市，2025年被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐[28][31][43] - 2025年6月格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性KRAS G12C突变结直肠癌队列研究结果发表于IF为40.8的国际知名期刊[43] - URAT1抑制剂D - 0120在4mg剂量下可达到200mg同类产品雷西纳德的降尿酸效果，中国IIb期临床试验于2024年11月完成，美国II期临床试验于2023年4月启动[33] - 2025年4月D - 2570完成针对银屑病的II期临床研究报告，疗效显著优于安慰剂和已上市同类TYK2抑制剂，同月III期临床试验方案完成与CDE沟通，5月针对溃疡性结肠炎的II期临床试验完成首例患者给药[34] 研发情况 - 有多个在研项目，需保持较大研发投入，存在累计未弥补亏损及持续亏损情形[9] - 报告期内新申请发明专利37项，截至报告期末累计获得境内外发明专利授权138项[35] - 截至报告期末有研发人员153名，占员工总数比例为91.07%，其中19人拥有博士学位、54人拥有硕士学位[36] - 截至报告期末累计申请/受让发明专利407项，获得授权138项[44] 法律纠纷 - 与米拉蒂公司存在涉案标的金额较大的专利权/专利申请权纠纷[6] - 米拉蒂公司要求公司等赔偿经济损失及合理费用9900万元，一审公司胜诉，案件受理费53.68万元由米拉蒂公司负担，米拉蒂公司已上诉[19][20] - 美国倍而达商业秘密纠纷，2025年1月法院裁定驳回原告诉讼请求[22] 其他情况 - 持续督导期间为2025年1 - 6月[3] - 公司暂无商业化销售产品经验，未建立完善商业化生产和销售团队[12] - 未来营运资金需求受临床试验进度等多因素影响[14] - 主营业务涉及知识产权保护多方面，存在相关法律风险[18] - 本持续督导期间募集资金存放与使用情况符合相关法律法规和制度文件规定，无违规使用情形[47] - 截至2025年6月30日公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员持有的公司股权无质押、冻结及减持情况[48]

大宗交易概况 - 益方生物于2025年9月11日发生大宗交易成交207万股，成交总额6241.05万元，占当日总成交额6.82% [1] - 成交价格30.15元，较市场收盘价35.22元折价14.4% [1] 交易明细分析 - 主要交易分两笔完成：第一笔成交200万股，成交金额6030万元；第二笔成交7万股，成交金额211.05万元 [2] - 买入方涉及机构专用席位和中信建投证券股份有限公司北京里京营业部 [2] - 卖出方均为广发证券股份有限公司上海虹口区四川北路证券营业部 [2]

公司股价表现 - 9月10日股价上涨5.22%至35.66元/股 成交额2.79亿元 换手率1.89% 总市值206.23亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称益方生物科技(上海)股份有限公司 位于上海自贸区 2013年1月11日成立 2022年7月25日上市 [1] - 主营业务为创新药物的研发、生产和销售 收入100%来自技术授权和技术合作 [1] 机构持仓情况 - 国联医药消费混合A(015032)二季度减持7.11万股 现持有15.21万股 占基金净值比例5.93% 为第三大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈26.92万元 最新规模3309.55万元 [2] 基金业绩表现 - 国联医药消费混合A今年以来收益61.78% 同类排名290/8177 [2] - 近一年收益83.58% 同类排名619/7982 成立以来收益15.14% [2] 基金经理信息 - 基金经理潘天奇累计任职5年162天 现任基金资产总规模8413.88万元 [3] - 任职期间最佳基金回报16.41% 最差基金回报-0.27% [3]

投资评级 - 维持"增持"评级 [3][6] 核心观点 - 创新药研发能力卓越，产品管线具备竞争力 [1][2] - 2025年上半年营业收入0.19亿元（同比增长29%），归母净利润-1.19亿元（同比减亏44%），扣非归母净利润-1.29亿元（同比减亏40%） [1] - 预计2025-2027年营业总收入分别为2.00亿元、3.50亿元、5.00亿元 [3][7] - 预计2025-2027年EPS分别为-0.35元、-0.24元、-0.33元 [3][7] 产品管线进展 - KRAS G12C抑制剂格索雷塞已于2024年11月获批上市，用于治疗非小细胞肺癌，并有望拓展至结直肠癌等适应症；2024年6月两个新适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序 [2] - SERD靶向药D-0502采用口服给药（对比现有肌肉注射药物氟维司群），便捷性和依从性更优；2021年10月获CDE批准直接开展关键Ⅲ期注册临床试验，2022年9月完成首例受试者入组 [2] - TYK2抑制剂D-2570用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，2025年4月完成银屑病II期临床研究，疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂，且与抗体生物药（抗IL-17A、抗IL-23抗体）效果相当；同月完成III期临床试验方案与CDE沟通，2025年5月启动溃疡性结肠炎II期临床试验首例患者给药 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入同比增长率分别为18.5%、75.0%、42.9% [7][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.00亿元、-1.40亿元、-1.92亿元 [7][9] - 毛利率预计持续保持100%水平（2025-2027年） [7][9] - 2025年9月9日最新收盘价33.89元/股，对应PE为-111X（2025年）、-159X（2026年）、-116X（2027年） [3][6][7] 市值与估值 - 总市值196亿元，自由流通市值142亿元，自由流通股数418.00百万股 [3] - 52周最高价/最低价分别为49.68元/6.95元 [3] - 当前PB为13.80X（2025年预测） [9]

化学制药板块整体表现 - 化学制药板块较上一交易日下跌1.93% [1] - 当日上证指数下跌0.51%至3807.29点，深证成指下跌1.23%至12510.6点 [1] - 板块主力资金净流出16.02亿元，游资资金净流入783.22万元，散户资金净流入15.94亿元 [2] 领涨个股表现 - 河化股份(000953)涨幅10.07%居首，收盘价7.87元，成交额2.52亿元 [1] - 一品红(300723)上涨3.25%至68.56元，成交额10.99亿元 [1] - 永安药业(002365)上涨3.05%至18.92元，成交额5.80亿元 [1] - 海翔药业(002099)上涨2.82%至6.19元，成交额2.10亿元 [1] - 新诺威(300765)上涨2.69%至58.32元，成交额5.08亿元 [1] 领跌个股表现 - 益方生物(688382)跌幅11.74%领跌，收盘价33.89元，成交额9.81亿元 [2] - 不足感应(600521)下跌10.00%至24.31元，成交额22.27亿元 [2] - 辰欣药业(603367)下跌8.42%至21.10元，成交额9.04亿元 [2] - 键凯科技(688356)下跌8.02%至94.01元，成交额2.32亿元 [2] - 多瑞医药(301075)下跌6.59%至43.77元，成交额2.61亿元 [2] 资金流向特征 - 百济神州(688235)主力净流入1.39亿元，净占比4.41% [3] - 河化股份(000953)主力净流入1.33亿元，净占比高达52.77% [3] - 联环药业(600513)主力净流入9603.46万元，净占比12.14% [3] - 小方制药(603207)主力净流入3123.29万元，净占比16.14% [3] - 新诺威(300765)主力净流入3082.18万元，净占比6.07% [3]

公司治理与资本运作 - 益方生物于2025年9月8日召开2025年第一次临时股东会 [2] - 股东会审议通过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》 [2]