公司概况 - 智翔金泰是一家创新驱动的生物制药企业，主要聚焦在自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤治疗领域，已具备完整的抗体药物研发生产能力[2] 核心产品 - 公司的核心产品GR1501/赛立奇单抗和GR1801在国内进度领先，分别针对中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎和狂犬病病毒III级暴露后被动免疫适应症[3][4] 财务预测 - 预计2023-2025年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元，使用绝对估值法，得出公司价格区间为35.37~37.99元，维持“增持”评级[5] 研发和生产能力 - 公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台，缩短了抗体药物候选分子的发现周期[22] - 公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城，具备4400L规模的原液生产能力，已建成两条制剂生产线，预充针生产线产能为182万支/年、西林瓶灌装生产线产能为500万支/年[26] 市场前景 - 银屑病治疗中，IL-17A/IL-23为代表的生物制剂占据核心地位，根据病情轻重选择不同的治疗方案[33] - 国内IL-17及IL-23相关靶点银屑病抗体药物市场竞争激烈，赛立奇单抗预计将在短期内获批上市，有望成为市场主要竞争力量[39] 未来展望 - 公司的盈利预测显示，产品GR1501、GR1802和GR1801在未来几年内有望实现持续增长[108] - 预计公司2023年至2032年的营收将呈现逐年增长的趋势，2027年达到最高峰[110]

公司概况 - 智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售[11][13] - 公司股权架构稳定，重庆智睿投资有限公司是公司的第一大股东，持有54.54%的股份[12] 产品研发 - 赛立奇单抗（GR1501）有望成为首个上市国产IL-17A单抗，销售增长势头强劲，未来销售前景可期[2][26] - GR1802（IL-4Ra单抗）针对特应性皮炎等适应症市场空间巨大，研发进度位于国内前列，未来市场潜力广阔[3][44][45] - GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，有望在2025Q4国内获批上市[27][63] 市场前景 - 中国银屑病患者人数约为650万，市场空间巨大，生物制剂治疗前景广阔[31][32] - 中国特应性皮炎患病人数庞大，2020年约有6740万患者，预计2030年将增至8170万人[47] - 中国哮喘患病人数预计2024年将达到70.4百万例，2030年进一步增至78.1百万例[49] 财务展望 - 预计智翔金泰2023-2025年主营业务收入分别为0、1.19、4.05亿元人民币[83] - 预测智翔金泰主要产品GR1501、GR1802、GR1801的盈利情况，2025年总计营收预计达13.90亿元[84] - 通过DCF估值方法计算，智翔金泰合理股权价值为177亿元，给予公司“买入”评级[84]

一、药品基本信息 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-004 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2102注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR2102 注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 药品名称：GR2102 注射液 受理号：CXSL2300806 适应症：预防呼吸道合胞病毒感染 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR2102 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展预防呼吸道合胞病 毒感染的临床试验。 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种包膜单股负链 RNA 病毒，由脂膜内的核衣壳和 3 个跨膜表面糖蛋白（附着蛋白 G、融合蛋白 F 和小 疏水蛋白 SH）组成。根据 G 蛋白的不同，R ...

新产品和新技术研发 - 公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症临床试验申请获批准[1] - GR1802注射液已有4个适应症处于临床试验阶段[2] - GR1802注射液可用于2型免疫介导的多种自身免疫相关疾病[2] 市场情况 - 截至公告披露日，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎[3]

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）赛立奇单 抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症 III 期临床 试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-001 受理号：CXSS2400001 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、药品基本信息 药品名称：赛立奇单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 赛立奇单抗注射液（GR1501 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源 抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 IL-17A。 该产品可通过抗体特异性结合血清 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-024 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 增持计划的主要内容：重庆智翔金泰生物制药股份公司（以下简称"公 司"）于 2023 年 11 月 17 日披露了《关于实际控制人增持公司股份计划的公告》， 公司实际控制人蒋仁生先生拟使用其自有资金或自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、 连续竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不低于人民币 3,000 万元且不超 过人民币 5,000 万元。 增持计划的进展情况：2023 年 11 月 17 日至 2023 年 12 月 25 日期间， 蒋仁生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份 475,582 股，约占公司已发行股本总数的 0.13%，合计增持金额约 1,704.49 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政 ...

海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行 网下配售限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为重庆 智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）首次公开 发行股票并上市的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性文件的要求， 对公司首次公开发行网下配售限售股上市流通的事项进行了核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2023]725 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万 股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后公司总股 本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流 通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-023 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通总数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通日期为 2023 年 12 月 20 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2023]725 号），公司首次公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行完成后总股本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所网站 （ww ...

会议基本信息 - 证券代码 688443，证券简称智翔金泰 [2] - 投资者关系活动类别为 2023 年第三季度业绩说明会 [2] - 参与对象为线上参与业绩说明会的投资者 [2] - 时间为 2023 年 12 月 01 日 15:00 - 16:00 [2] - 地点为线上价值在线（https://www.ir-online.cn/） [2] - 上市公司接待人员包括董事长单继宽等 [2] 问题及回复 新药上市时间 - 公司产品尚处于研发阶段，赛立奇单抗已于 2023 年 3 月申报 NDA，目前仍处于新药上市注册阶段 [2] 高管增持计划 - 2023 年 11 月 17 日披露实际控制人增持公司股份计划，除此之外尚未收到其他增持计划通知 [2] 产品结构与研发进度 - 主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物 [2] - 主要产品 12 个，均为自主研发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域 [2] - 核心产品赛立奇单抗（GR1501）为国内企业首家提交新药上市申请的抗 IL - 相关药物，各项新药研发项目有序推进 [2]

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动中、重度特应性 皮炎适应症III期临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）就"一项 评价 GR1802 注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展，完成与国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II 期临床试验结束/III 期临床试验启 动前）的会议沟通，公司将正式启动该 III 期临床试验。 一、药品基本信息 GR1802 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体， 作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL- 4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑 制由 IL-4 或 IL-1 ...