艾迪药业(688488)
搜索文档
艾迪药业:多替拉韦钠原料药获得上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-10-27 18:29
公司核心事件 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多替拉韦钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 多替拉韦钠原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药 [1] - 该原料药已批准在国内制剂中使用 [1] 公司战略与影响 - 原料药获批将有助于进一步保障原料药供应与质量,并降低生产成本 [1] - 未来若多替拉韦钠片仿制药获批上市,将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案 [1]
艾迪药业:多替拉韦钠原料药获上市申请批准
新浪财经· 2025-10-27 18:18
公司核心事件 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司的多替拉韦钠原料药上市申请于2025年10月27日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批原料药登记号为Y20240000542 [1] - 该原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201(多替拉韦钠)制剂的原料药 [1] 产品与市场 - 原料药名称为多替拉韦钠 [1] - 适应症为联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者 [1] 战略与影响 - 此次获批将保障原料药供应与质量,降低生产成本,提升公司核心竞争力 [1] - 预计该事件不会对公司近期经营产生重大影响 [1]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
2025-10-24 20:01
新产品和新技术研发 - 公司及控股子公司2025年10月24日收到注射用ADB116《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用ADB116是纯度超99%的单一组分高分子量尿激酶制剂[4]
艾迪药业(688488.SH):注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-24 19:52
药物研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 通知书同意在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验[1] - 药物临床试验批准通知书的签发日期为2025年10月24日[1] 药物适应症 - 注射用ADB116的适应症为用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗[1]
艾迪药业(688488) - 艾迪药业关于注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
2025-10-24 17:31
新产品和新技术研发 - 2025年10月24日公司收到注射用ADB116《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ADB116制备出纯度超99%的单一组分高分子量尿激酶制剂[3] - 公司将在研究基础上开展I期临床试验[3] 未来展望 - 若获批上市,公司产品线将拓展,业务和收入更多元[3] - 获批上市后可能面临竞争、需求、政策等风险[4] - 临床试验获批对近期业绩无重大影响[4]
艾迪药业:注射用ADB116获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-10-24 17:28
公司研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份,公司营业收入构成为:药品制造占比71.59%,生物医药原辅料占比27.07%,医疗器械占比0.8%,其他业务占比0.54% [1] - 截至发稿,公司市值为59亿元 [1] 行业动态 - 中国创新药今年海外授权已卖出800亿美元 [1]
艾迪药业:注射用ADB116获药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-10-24 17:11
药物研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业于2025年10月24日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准在研2类化学改良型新药注射用ADB116开展临床试验[1] - 注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂,用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗[1] - 公司将在进一步开展相关研究的基础上开展I期临床试验[1] 产品线与业务影响 - 若注射用ADB116未来成功获批上市,将为脑卒中患者带来更多的治疗选择[1] - 公司产品线将得到显著拓展[1] - 抗HIV及人源蛋白主营业务领域产品布局将更加全面[1] - 公司业务和收入来源将更加多元化[1]
生物制品板块10月22日跌0.57%,奥浦迈领跌,主力资金净流出1.92亿元
证星行业日报· 2025-10-22 16:20
板块整体表现 - 2024年10月22日,生物制品板块整体下跌0.57%,表现弱于上证指数(下跌0.07%)和深证成指(下跌0.62%)[1] - 板块内个股表现分化,部分个股领涨,部分个股领跌[1][2] - 板块整体资金呈净流出状态,主力资金净流出1.92亿元,但游资和散户资金分别净流入1.38亿元和5381.59万元[2] 领涨个股表现 - 艾迪药业(688488)涨幅最大,为4.01%,收盘价14.77元,成交额1.17亿元[1] - 东宝生物(300239)上涨2.66%,收盘价5.78元,成交额2.83亿元[1] - 金克(688670)上涨2.59%,收盘价17.03元,成交额6503.90万元[1] - 华兰生物(002007)上涨1.25%,收盘价16.97元,成交额4.79亿元,并获得主力资金净流入1204.95万元[1][3] 领跌个股表现 - 奥浦迈(688293)领跌,跌幅为4.40%,收盘价55.19元,成交额1.18亿元[2] - 我武生物(300357)下跌3.18%,收盘价31.63元,成交额3.23亿元[2] - 三生国健(688336)下跌2.39%,收盘价59.60元,成交额4.41亿元[2] 个股资金流向 - 特宝生物(688278)获得主力资金净流入最多,达1900.19万元,主力净占比13.98%[3] - 艾迪药业(688488)获得主力资金净流入1118.24万元,主力净占比9.60%[3] - 沃森生物(300142)获得主力资金净流入996.05万元,主力净占比4.58%[3] - 康希诺(688185)获得主力资金净流入678.02万元,主力净占比8.99%[3]
生物制品板块10月20日涨0.14%,我武生物领涨,主力资金净流出2.39亿元
证星行业日报· 2025-10-20 16:27
板块整体表现 - 2023年10月20日,生物制品板块整体上涨0.14%,表现弱于上证指数(上涨0.63%)和深证成指(上涨0.98%)[1] - 板块内资金流向分化,主力资金净流出2.39亿元,游资资金净流出3085.95万元,而散户资金净流入2.7亿元[2] 领涨个股表现 - 我武生物(300357)领涨板块,单日涨幅达10.07%,收盘价为32.90元,成交量为22.82万手,成交额为7.37亿元[1] - 欧林生物(6168889)涨幅为4.58%,收盘价23.96元,成交额1.86亿元[1] - 康辰药业(603590)上涨4.00%,收盘价51.19元,成交额3.08亿元[1] 领跌个股表现 - 诺唯赞(688105)跌幅最大,下跌3.56%,收盘价21.96元,成交额8492.20万元[2] - 三元基因(920344)下跌2.98%,收盘价25.40元[2] - 荣昌生物(688331)下跌2.96%,收盘价94.50元,成交额5.53亿元,为领跌股中成交额最高[2] 个股资金流向 - 华兰生物(002007)获得主力资金最大净流入,达4216.39万元,主力净占比13.34%[3] - 我武生物(300357)主力资金净流入2319.20万元,但游资净流出1727.11万元[3] - 长春高新(000661)主力资金净流入1624.17万元,同时游资净流入2567.79万元,但散户资金净流出4191.97万元[3] - 诺唯赞(688105)尽管股价下跌,但仍获主力资金净流入795.90万元,且游资净流入1753.46万元,但散户资金大幅净流出2549.36万元,净占比达-30.02%[3]
生物制品板块10月16日涨0.13%,三生国健领涨,主力资金净流出275.82万元
证星行业日报· 2025-10-16 16:20
板块整体表现 - 10月16日生物制品板块整体上涨0.13%,表现略强于上证指数(上涨0.1%),但弱于深证成指(下跌0.25%)[1] - 板块内个股表现分化,三生国健以13.02%的涨幅领涨,而安科生物以2.48%的跌幅领跌[1][2] - 从资金流向看,板块主力资金净流出275.82万元,游资资金净流入1.42亿元,散户资金净流出1.4亿元,显示游资是当日板块的主要推动力[2] 领涨个股分析 - 三生国健收盘价59.90元,大幅上涨13.02%,成交量为17.74万手,成交额高达10.63亿元,是板块中成交最活跃的个股[1] - 该股获得主力资金净流入6750.80万元,主力净占比为6.35%,但游资资金净流出6696.78万元[3] - 诺思兰德上涨4.09%,收盘价25.46元,成交额1.25亿元;荣昌生物上涨3.28%,收盘价99.20元,成交额6.84亿元[1] 资金流向突出的个股 - 君实生物虽然股价仅上涨1.17%,但获得主力资金净流入7179.36万元,主力净占比高达14.09%,是板块中主力资金青睐度最高的个股[1][3] - 西藏药业股价上涨1.97%,成交额4.37亿元,同时获得主力资金净流入3093.50万元,主力净占比为7.08%[1][3] - 赛升药业股价上涨1.95%,成交额4.22亿元,获得主力资金净流入2782.88万元,主力净占比为6.60%[1][3]